Mecanismo de acción

Acetilcolina
Agonista colinérgico, produce contracción del músculo liso que rodea al iris, originando
contracción pupilar.
Indicaciones terapéuticas
Acetilcolina
Miosis rápida y completa después de la extracción del cristalino. Queratoplastia
penetrante, iridectomía y otras intervenciones del segmento anterior.
Contraindicaciones
Acetilcolina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
Acetilcolina
Niños (seguridad y eficacia no establecida). Eliminar obstrucciones, sinequias
anteriores o posteriores antes de la administración.
Embarazo
Acetilcolina
No hay estudios. Solo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más
seguras.
Lactancia
Acetilcolina
Se ignora si por vía intraocular es excretada con la leche materna, no obstante, debido
a su vía de administración no se espera que la concentración en la leche materna sea
elevada. Se desconoce sus efectos sobre el recién nacido.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Acetilcolina
Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa y otras alteraciones visuales
durante un tiempo prolongado (horas, días) que puede afectar a la capacidad para
conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar
hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Denominación genérica: Acetilcolina.
Forma farmacéutica y formulación: El frasco ámpula con liofilizado contiene: cloruro
de acetilcolina 20 mg. La ampolleta contiene: agua inyectable 2 ml.
Indicaciones terapéuticas: ILOC OFTENO® está indicado para la miosis intraocular
durante la cirugía como la extracción intracapsular de catarata cuando ha habido
pérdida de vítreo, la inducción de una miosis completa y rápida en la queratoplastía y
en la iridectomía quirúrgica.
Farmacocinética y farmacodinamia: La acetilcolina es un agente colinérgico
parasimpaticomimético que estimula los receptores muscarínicos oculares,
provocando miosis y acomodación. El efecto miótico de la acetilcolina es muy breve
con una duración de 10 a 20 minutos. La acetilcolina aplicada intraocularmente reduce
la presión intraocular en el postoperatorio inmediato a las 3 a 6 horas.
Contraindicaciones: No se conocen hasta la fecha.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se ha establecido la
seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Usese solamente
cuando se considere estrictamente necesario.
Reacciones secundarias y adversas: Raramente se han reportado reacciones
indicativas de absorción sistémica, como bradicardia, hipotensión, rubor, dificultad
para respirar y sudoración. Como la acetilcolina es rápidamente destruida, su toxicidad
es muy baja y sus efectos de muy corta duración.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Ha habido reportes que señalan
que la acetilcolina no ha sido efectiva cuando se ha utilizado en pacientes tratados con
flurbiprofen, aunque no hay bases farmacológicas que puedan explicar esta
interacción medicamentosa.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado
alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la acetilcolina.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis y sobre la fertilidad: No se ha evaluado su potencial sobre estos
efectos.
Dosis y vía de administración: Prepare la solución inmediatamente antes de usarse,
mezclando la solución de la ampolleta con el liofilizado del frasco ámpula. Aplique la
solución preparada con ILOC OFTENO® en la cámara anterior, directamente sobre el
iris antes o después de haber colocado una o más suturas en la incisión quirúrgica. Si
existe algún impedimento para que se produzca la miosis, como sinequias anteriores o
posteriores, debe tratar de resolverse quirúrgicamente antes de la administración de
ILOC OFTENO®, en la mayoría de los casos 0,5 a 2 ml producen una miosis
satisfactoria. La solución no necesita ser lavada de la cámara anterior. Deséchese el
sobrante. Como la acetilcolina tiene una duración de acción corta (10 a 20 minutos),
puede aplicarse PIL OFTENO® al 2% directamente sobre la córnea antes de ocluir el
ojo para mantener la miosis. Vía de administración: oftálmica.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La
ingesta accidental es muy difícil que ocurra, ya que el producto es de uso exclusivo del
personal de quirófano. Si se llegara a ingerir efectúe lavado gástrico. Como la
acetilcolina es destruida rápidamente, su toxicidad es muy baja y sus efectos son de
muy corta duración.
Presentación(es): Caja con frasco ámpula de 5ml con liofilizado y ampolleta con 2 ml
con diluyente.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el envase bien tapado a
temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de protección: Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y
lactancia. Literatura exclusiva para médicos.
Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V., Av.
Paseo del Norte No. 5255, Col. Guadalajara Technology Park, C.P. 45010, Zapopan,
Jalisco, México.
Número de registro del medicamento: 076M87 SSA