2019-I Farmacotécnia I - Introducción

Farmacotécnia I
Semestre 2019-I
Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Sumilla
Asignatura de naturaleza teórico-práctica que pertenece al área de estudios de la
especialidad.
Al finalizar la asignatura, el estudiante será capaz de establecer la fórmula y
método de producción para la elaboración de formas farmacéuticas sólidas a nivel
galénico e industrial; considerando las características fisicoquímicas y función de
los excipientes, diseñando procesos de producción adecuados a los atributos de
calidad del producto final y organizando la información obtenida de las etapas de
pre-formulación, formulación y diseño del proceso.
Para lograr este resultado de aprendizaje, se desarrollarán los siguientes
contenidos:
a) Pre formulación y excipientes de las formas farmacéuticas sólidas,
b) Diseño de procesos de producción de formas farmacéuticas sólidas,
c) Diseño de procesos y formulación de formas farmacéuticas sólidas especiales
d) Control de calidad y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas.

Articulación de la asignatura con
el perfil de egreso
Competencia
Pensamiento crítico y solución de problemas. Resuelve problemas a partir del
análisis de situaciones y toma decisiones con responsabilidad, sentido crítico y
autocrítico.
Desempeño
Saber plantear y resolver problemas.
Nivel de logro
Propone soluciones a los problemas; considerando el análisis de causa,
identificando alternativas de solución y seleccionando aquella que considere la
más idónea.

Articulación de la asignatura con
el perfil de egreso
Competencia
Elaboración de productos. Aplica procesos tecnológicos para el diseño y
elaboración de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios, productos naturales y alimentos para la mejora de la calidad de vida de
los usuarios; seleccionando las materias primas, las operaciones y procesos
tecnológicos; considerando las buenas prácticas de manufactura, criterios de
calidad y las normas vigentes.
Desempeño
Elaboración de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios y alimentos.
Nivel de logro
Elabora productos farmacéuticos (formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y
líquidas), productos sanitarios, dispositivos médicos y alimentos; seleccionando las
materias primas, las operaciones y procesos tecnológicos; considerando las buenas
prácticas de manufactura, criterios de calidad y las normas vigentes.
Resultado del aprendizaje
Establece la fórmula y método de producción para la
elaboración de formas farmacéuticas sólidas a nivel
galénico e industrial; considerando las características
fisicoquímicas y función de los excipientes,
diseñando procesos de producción adecuados a los
atributos de calidad del producto final y organizando
la información obtenida de las etapas de pre-
formulación, formulación y diseño del proceso.

PREFORMULACIÓN Y EXCIPIENTES DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS. Determinar los excipientes y
principio activo para la formulación de formas
farmacéuticas sólidas; aplicando la información obtenida
de los estudios de pre formulación y considerando la
información actualizada sobre la funcionalidad de
excipientes y el proceso de manufactura a diseñar.
DISEÑO DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN DE FORMAS
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS (parte 1). Diseña el proceso
de producción de las formas farmacéuticas sólidas;
considerando el impacto y factibilidad de las operaciones
del proceso en los atributos de calidad del producto
farmacéutico y organizando las etapas del desarrollo de
un producto farmacéutico con información obtenida en
cada etapa (pre-formulación, formulación y diseño del
proceso).
DISEÑO DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN DE FORMAS
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS (parte 2). Diseña el proceso de
producción de las formas farmacéuticas sólidas;
considerando el impacto y factibilidad de las operaciones
del proceso en los atributos de calidad del producto
farmacéutico y organizando las etapas del desarrollo de
un producto farmacéutico con información obtenida en
cada etapa (pre-formulación, formulación y diseño del
proceso).
DISEÑO DE PROCESOS Y FORMULACIÓN DE FORMAS

FARMACÉUTICAS SÓLIDAS ESPECIALES. Establece los
excipientes y principio activo para las formas
farmacéuticas sólidas especiales, considerando sus
características fisicoquímicas, información sobre su
funcionalidad y el proceso de manufactura a diseñar
CONTROL DE CALIDAD Y ACONDICIONADO DE FORMAS
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
1. Determina las condiciones y especificaciones para las
pruebas fisicoquímicas de las formas farmacéuticas
sólidas; aplicando la normativa establecida en las
farmacopeas oficiales y de acuerdo a las
características de cada una de las formulaciones.
2. Determina el tipo de material de empaque primario
para las formas farmacéuticas oficiales; aplicando
información actualizada sobre las características de
los diversos tipos de material de empaque primario, la
normativa vigente y las características de la forma
farmacéutica.

Contenido
Semana 1. Fecha: 18/03/19 - Docente: Q.F. Alfredo A. Castillo Calle
Tema: Introducción a la formulación y proceso de producción de las Formas Farmacéuticas Sólidas.
Presentación del sílabo.
Seminario: Introducción a los seminarios.
Docente: Q.F. Alfredo Castillo C. / Q.F. Denis García M.
Práctica № 1. Normas de trabajo en el laboratorio.
Tema: Pre-formulación
Seminario: Presentar 4 “papers” (antigüedad máxima 5 años) de investigación sobre estudios de pre
formulación a principios activos.
Práctica № 2. Introducción a los procesos farmacéuticos.
Tema: Excipientes para las formas farmacéuticas sólidas.
Seminario: Estudios de compatibilidad de excipientes de las formas sólidas.
Práctica № 3. Revisión 1 de proyecto de formulación y diseño de procesos: Pre formulación.

Contenido
Tema: Granulación húmeda.
Seminario: Comparar las etapas del proceso de granulación húmeda y granulación por lecho fluido (excipientes,
equipos, operaciones y parámetros).
Práctica № 4. Cálculos para determinar la cantidad de principio activo en una formulación.
Tema: Granulación seca.
Seminario: Comparar las etapas del proceso de granulación húmeda y granulación seca (excipientes, equipos,
operaciones y parámetros).
Práctica № 5. Granulación húmeda.
Tema: Compresión directa.
Seminario: Granulación activada por humedad (Moisture Activated Dry Granulation): excipientes, equipos,
operaciones y parámetros.
Práctica № 6. Granulación seca y Compresión directa.
Tema: Mezcla. Mezcla de fluidos.
Seminario: Aumento de tamaño de partículas
Práctica № 7. Revisión 2 de proyecto de formulación y diseño de procesos: Fórmula cuali-cuantitativa y proceso de
fabricación.
Contenido
Tema: Cápsulas de gelatina dura
Seminario: Comparar el proceso de llenado de formulaciones líquidas a las cápsulas de gelatina dura con el
proceso de llenado de polvo, gránulos o pellets.
Práctica № 9. Compresión
Tema: Recubrimiento pelicular de tabletas (film coating).
Seminario: Defectos de las tabletas recubiertas. Causas y alternativas de solución.
Práctica № 10. Encapsulado.

Contenido
Tema: Formas sólidas orales de liberación modificada.
Seminario: Sistemas de liberación modificada colónica
Práctica № 11. Revisión 3 de proyecto de formulación y diseño de procesos.
Tema: Polvos para suspensión oral
Seminario: Problemas en el flujo de polvos. Causas y alternativas de solución
Práctica № 12. Recubrimiento pelicular de comprimidos
Tema: Tabletas efervescentes y tabletas sublinguales
Seminario: Caramelos medicados (Hard Candy lozenges y Compressed Tablet Lozenges)
Práctica № 13. Revisión 4 de proyecto de formulación y diseño de procesos: Presentación de fórmula y
proceso

Contenido
Tema: Ensayos fisicoquímicos de las formas farmacéuticas sólidas.
Seminario: Tabletas con resultados de disolución y uniformidad de unidades de dosificación fuera de
especificación. Causas y alternativas de solución.
Práctica № 14. Determinación de dimensiones, dureza, friabilidad y peso de las cápsulas y tabletas.
Tema: Criterios de elección del material de empaque primario y proceso de acondicionado de formas
farmacéuticas sólidas
Seminario: Defectos de los blisters. Causas y alternativas de solución.
Práctica № 15. Revisión 5 de proyecto de formulación y diseño de procesos: Presentación de fórmula y
proceso

Evaluación
Promedio de teoría (PT): (EP x 0,2 + EF x 0,2 + SG x 0,1)
Promedio de práctica (PP): (RAE1 x 0,1 + RAE2 x 0,11 + RAE3 x 0,05 + RAE4
x 0,13 + RAE5 x 0,11)
PROMEDIO FINAL= PT + PP
FECHA DE
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE EVALUADAS %
EVALUACIÓN
TEORÍA – 50 %
Examen parcial (EP) Semana 8 20
Examen final (EF) Semana 16 20
Seminarios grupales (SG) Permanente 10

Evaluación
PRÁCTICA - 50 %
Resultado de aprendizaje específico - RAE1: 10 %
Producto 1: Informe de Tópico de Revisión Bibliográfica 1 Semana 3 4.0
Revisión 1: Proyecto Formulación y Diseño de Procesos Semana 3 6.0
Resultado de aprendizaje específico - RAE2: 11 %
Producto 1: Cuestionario del Manual de Práctica - Grupal Permanente 1.0
Resultado de aprendizaje específico – RAE3: 5 %
RESOLUCION RECTORAL Nº 00947-R-18
Lima, 28 de febrero del 2018
Resuelve:
Ratificar la Resolución de Decanato Nº 00377-FFB-D-
17 del 29 de mayo del 2017 de la Facultad de
Farmacia y Bioquímica, en el sentido de aprobar el
REGLAMENTO DE EVALUACIÓN DEL ESTUDIANTE de
la citada Facultad,. a partir del Semestre Académico
2017-1, según anexo que en fojas ocho (08) forma
parte de la presente Resolución.

Reglamento de evaluación
Artículo 8. TIPOS DE EVALUACIÓN
La evaluación diagnóstica: Se realiza al inicio de una
asignatura con el fin de determinar el nivel de los
aprendizajes previos respecto a la(s) competencia(s)
que la asignatura contribuye a desarrollar.
El resultado de esta evaluación no se considera para
efectos de la determinación del promedio final de la
asignatura

Artículo 12:
El sistema de calificación en las asignaturas es el
vigesimal, de cero (0) a veinte (20) considerando
once (11) como nota aprobatoria mínima.
Cuando la nota contenga una fracción de 0,5 o más,
se redondea al dígito superior, sólo en el promedio
final.
Serán considerados como desaprobados en la
asignatura, los estudiantes que obtengan un
promedio final menor de once (11 ).
Artículo 14.
Las evaluaciones correspondientes a los contenidos
teóricos descritos en el silabo, dos exámenes
(examen parcial y examen final teóricos) anónimos,
cancelatorios, y se aplican en las fechas establecidas
en el cronograma y con suspensión de otras
actividades académicas de las asignaturas.
Para aprobar la asignatura, el estudiante deberá
tener nota aprobatoria de al menos uno de los
exámenes (examen parcial o examen final).

Artículo 21.
El estudiante tiene derecho a rendir un examen
denominado sustitutorio del examen parcial o del
examen final, sin ninguna otra restricción y en las fechas
establecidas en el cronograma de actividades
académicas.
La calificación obtenida sustituye a la calificación del
examen rendido correspondiente (parcial o final).
El examen sustitutorio podrá ser de toda la asignatura
(siempre que se especifique en el sílabo), en este caso la
calificación obtenida reemplaza a la nota más baja.

Artículo 22.
Cuando un estudiante con promedio final
aprobatorio, decida rendir el examen sustitutorio
para elevar su promedio final, el resultado se
registrará y reemplazará a la nota del examen
correspondiente (parcial o final).

Artículo 35.
Para tener derecho a ser evaluado, el estudiante
debe estar matriculado en la(s) asignatura(s) de
acuerdo a las normas y disposiciones vigentes en la
Universidad Nacional Mayor de San Marcos y tener,
como mínimo, 70% de asistencia a clases.
El docente entregará a la Escuela Profesional y al
delgado de la asignatura, antes del examen parcial y
final, el consolidado de asistencia a sesiones de
aprendizaje teóricas y prácticas.

Artículo 36.
La inasistencia a más del 30% del total de sesiones de
aprendizaje teóricas o prácticas realizadas, es causal
de desaprobación de la asignatura, y el estudiante
será calificado con nota cero (0).
El docente informará por escrito, cada uno de los
casos a la Escuela Profesional adjuntado las
evidencias que estime pertinentes.

Artículo 40.
Cuando se compruebe que un estudiante ha
incurrido en actos no éticos: suplantación, plagio,
falsificación de documentos, utilización de material o
equipos electrónicos no autorizados u otros, se le
sancionará con pérdida del derecho a la evaluación, y
se asignará la calificación de cero (00), sin perjuicio
de otras sanciones contempladas en las normas de la
Universidad Nacional Mayor de San Maceos y las
leyes vigentes en el país.

2019-I Farmacotécnia I - Introducción

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

2019-I Farmacotécnia I - Introducción

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Farmacotécnia I

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

DISEÑO DE PROCESOS Y FORMULACIÓN DE FORMAS

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Q.F. Alfredo A. Castillo Calle

Вам также может понравиться