Tablas para la preparación de tampones universales a diferentes pH

Nº Tampón pH Especie A Especie B Preparación

1 (Universales) 2,2-7,8 Cítrico 0,1M Fosfato disódico 0,2 M, A: x mL
Cítrico / Fosfato C6H8O7, H2O: Na2HPO4,12H2O: B: csp 100 mL
21,014 g/L 35,358 g/L

2 Cítrico-fosfato-barbital- 2,6-11,8 Solución 1/35 M de Cítrico- NaOH 0,2M A: 100 mL

bórico / NaOH fosfato potásico-barbital- B: x mL
bórico
C6H8O7, H2O 6,04 g
KH2PO4 3,88 g
C8H12O3N2 5,26 g
H3BO3 1,76 g
H2O csp 1L
3 (Inespecíficos) 1,0-2,2 KCl 0,2 M (14,91 g/L) HCl 0,2 N A: 25 mL
KCl / HCl B: x mL
H2O: csp 100 mL
4 Glicocola / HCl 1,2-3,4 Glicocola 0,1 M en NaCl HCl 0,1 N A: x mL
0,1M: B: csp 100 mL
C2H5O2N 7,50 g,
NaCl 5,84 g
H2O csp 1 L
5 Citrato / HCl 1,2-5,0 Citrato bisódico 0,1 M HCl 0,1 N A: x mL
C6H8O7, H2O 21,01 g B: csp 100 mL
NaOH 7,99 g
H2O csp 1 L
6 Biftalato / HCl 2,4-4,0 Biftalato potásico 0,1M HCl 0,1N A: 50 mL
KHC8H4O4, 20,42g/L B: x mL
H2O: csp 100 mL
7 Biftalato / NaOH 4,2-6,2 Como se ha descrito en 6 NaOH 0,1 N A: 50 mL
el “A” B: x mL
H2O: csp 100 mL
8 Citrato / NaOH 5,2-6,6 Como se ha descrito en 5 NaOH 0,1 N A: x mL
el “A” B: csp 100 mL
9 Fosfato 5,0-8,0 Fosfato monopotásico 0,1M Fosfato disódico 0,1M A: x mL
KH2PO4 13,61 g/L Na2HPO4,12H2O 17,8 B: csp 100 mL
g/L
10 Barbital / HCl 7,0-9,0 Barbital sódico 0,1 M HCl 0,1N A: x mL
C8H12O3N2Na 20,62 g/L B: csp 100 mL
11 Borato /HCl 7,8-9,2 Tetraborato (ortobórico 0,2 HCl 0,1N A: x mL
Msemineutralizado) B: csp 100 mL
H3BO3 12,36 g
NaOH 3,99 g
H2O csp 1 L
12 Glicocola /NaOH 8,6-12,8 Como se ha descrito en 4 NaOH 0,1 N A: x mL
el “A” B: csp 100 mL
13 Borato /NaOH 9,4-10,6 Como se ha descrito en 11 NaOH 0,1 N A: x mL
el “A” B: csp 100 mL
Volumenes designados como X en la tabla de tampones, para los pH que se indican.
pH 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 pH
1,0 54,2 1,0
1,2 36,0 11,1 9,0 1,2
1,4 23,2 26,4 17,9 1,4
1,6 14,7 36,2 23,6 1,6
1,8 9,3 43,9 27,6 1,8
2,0 5,9 50,7 302 2,0
2,2 98,8 3,8 56,5 32,2 2,2
2,4 94,5 62,3 34,1 41,0 2,4
2,6 90,0 1,6 68,4 36,0 34,3 2,6
2,8 85,1 3,6 74,7 37,9 27,8 2,8
3,0 80,3 5,7 81,0 39,9 21,6 3,0
3,2 76,0 7,8 86,2 42,1 15,9 3,2
3,4 72,0 9,9 90,3 44,8 10,9 3,4
3,6 68,4 11,7 47,8 6,7 3,6
3,8 65,1 13,5 51,2 3,3 3,8
4,0 62,0 15,3 55,1 0,0 4,0
4,2 59,1 17,5 60,0 3,0 4,2
4,4 56,4 19,7 66,4 6,7 4,4
4,6 53,7 21,9 74,9 11,1 4,6
4,8 51,2 24,1 85,6 16,5 4,8
5,0 49,0 26,3 100 22,6 99,2 5,0
5,2 46,9 28,6 28,8 87,1 98,4 5,2
5,4 44,7 31,0 34,4 78,0 97,3 5,4
5,6 42,4 33,4 39,1 70,3 95,5 5,6
5,8 40,0 35,8 42,4 64,5 92,8 5,8
6,0 37,4 38,3 45,0 60,3 88,9 6,0
6,2 34,5 40,8 46,7 57,2 83,0 6,2
6,4 31,4 43,3 54,8 75,4 6,4
6,6 27,9 45,8 53,2 65,3 6,6
6,8 23,5 48,3 53,4 6,8
7,0 19,0 50,9 41,3 53,3 7,0
7,2 13,8 53,4 29,6 55,0 7,2
7,4 9,8 55,8 19,7 57,6 7,4
7,6 6,8 58,2 12,8 60,8 7,6
7,8 4,6 60,5 7,4 65,2 53,0 7,8
8,0 62,8 3,7 70,6 55,4 8,0
8,2 65,0 75,9 58,0 8,2
8,4 67,2 81,2 62,1 8,4
8,6 69,3 86,2 66,9 94,7 8,6
8,8 71,3 90,1 73,6 92,0 8,8
9,0 73,2 93,2 83,5 88,4 9,0
9,2 75,1 95,6 84,0 9,2
9,4 77,0 78,9 87,0 9,4
9,6 78,8 73,2 75,5 9,6
9,8 80,4 67,2 65,1 9,8
10,0 81,8 62,5 59,6 10,0
10,2 83,1 58,8 56,4 10,2
10,4 84,3 55,7 54,1 10,4
10,6 84,5 53,6 52,3 10,6
10,8 86,5 52,2 10,8
11,0 87,8 51,2 11,0
11,2 89,3 50,4 11,2
11,4 91,3 49,5 11,4
11,6 94,5 48,7 11,6
11,8 99,0 47,6 11,8
12,0 46,0 12,0
12,2 43,2 12,2
12,4 39,1 12,4
12,6 31,8 12,6
12,8 21,4 12,8

SOLUCIONES

SOLUCIONES REGULADORAS

Muchos ensayos y valoraciones de esta Farmacopea requieren el ajuste o mantenimiento de un pH especificado mediante el agregado de
soluciones reguladoras. En las mediciones de pH, las soluciones reguladoras estándar son necesarias como referencia. La preparación de
estas soluciones, en algunos casos, están descriptas en las secciones en las cuales su empleo se especifica; por ej., en <770>. Valoración
microbiológica de antibióticos se describe la preparación de varias soluciones reguladoras de fosfato.

Se dice que una solución está regulada si resiste cambios en la actividad de un ion con el agregado de sustancias que se supone cambian la
actividad de ese ion. Las soluciones reguladas son sistemas en los que el ion está en equilibrio con sustancias capaces de atraparlo o
liberarlo.

La capacidad de la solución reguladora está relacionada con la cantidad de material que puede agregarse a una solución sin causar un
cambio significativo en la actividad del ion. Se define como la relación entre la cantidad de ácido o base agregados (en equivalentes g por
litro) y el cambio en pH (en unidades de pH).

Las soluciones reguladoras se emplean para establecer y mantener una actividad iónica dentro de límites estrechos. Los sistemas más
empleados son para: (a) establecer la actividad del ion hidrógeno para la calibración de medidores de pH, (b) la preparación de formas
farmacéuticas isotónicas, (c) procedimientos analíticos y (d) mantener la estabilidad de diversas formas farmacéuticas. Las soluciones
reguladoras empleadas en sistemas fisiológicos se eligen cuidadosamente de modo que no interfieran con la actividad farmacológica del
medicamento o la función normal del organismo. Es esencial que las soluciones reguladoras empleadas en los análisis químicos sean
compatibles con la sustancia a determinar y los reactivos empleados.

Soluciones reguladoras estándar

Las soluciones estándar de pH definido pueden obtenerse fácilmente a partir de soluciones reguladoras preparadas con reactivos
apropiados. Además, pueden obtenerse comercialmente.

Los reactivos requeridos se describen en Especificaciones de reactivos. Secar previamente los reactivos cristalinos, excepto el ácido bórico,
entre 110 y 120 °C durante 1 hora.

[NOTA: cuando se especifica agua para disolver o diluir la sustancias bajo ensayo en determinaciones de pH, emplear agua].

Almacenar las soluciones preparadas en envases químicamente resistentes de cierre perfecto como por ej., envases de vidrio Tipo I.
Emplear las soluciones dentro de los 3 meses de preparadas.

Soluciones reguladoras estándar para diversos intervalos entre pH 1,2 y 10,0 pueden ser preparadas por combinaciones apropiadas de las
soluciones 0,2M descritas aquí, empleando las proporciones especificadas en las tablas siguientes. Los volúmenes dados en las tablas son
para preparar 200 ml de solución reguladora.

1- Acido clorhídrico 0,2 M e Hidróxido de sodio 0,2 M - Proceder según se indica en Soluciones volumétricas.

2- Biftalato de potasio 0,2 M- Disolver 40,85 g de biftalato de potasio [KHC6H4(COO)2] en agua y diluir con agua a 1 litro.

3- Fosfato rnonobásico de potasio 0,2 M - Disolver 27,22 g de fosfato monobásico de potasio (KH2PO4) en agua y diluir con agua a 1 litro.

4- Acido bórico y cloruro de potasio 0,2 M- Disolver 12,37 g de ácido bórico (H 3BO3) y 14,91 g de cloruro de potasio (KCl).en agua y diluir
con agua a 1 litro.

5- Cloruro de potasio 0,2 M- Disolver 14,91 g de cloruro de potasio (KCl) en agua y diluir con agua a 1 litro.

6- Acido acético 2 N - Proceder según se indica en Soluciones volumétricas.

Composición de las soluciones reguladoras estándar

Solución reguladora de ácido clorhídrico -

Transferir 50 ml de la solución de cloruro de potasio a un matraz aforado de 200 ml, agregar el volumen especificado de la solución de
ácido clorhídrico y completar a volumen con agua.

pH ClH (ml)

1,2 85

1,3 67,2
 1,4 53,2

1,5 41,4

1,6 32,4

1,7 26

1,8 20,4

1,9 16,2

2 13

2,1 10,2

2,2 7,8

Solución reguladora de ftalato –

Transferir 50 ml de la solución de biftalato de potasio a un matraz aforado de 200 ml, agregar el volumen especificado de la solución de
ácido clorhídrico y completar a volumen con agua.

pH ClH (ml)

2,2 49,5

2,4 42,2

2,6 35,4

2,8 28,9

3 22,3

3,2 15,7

3,4 10,4

3,6 6,3

3,8 2,9

4 0,1

Solución reguladora de ftalato neutralizada –

Transferir 50 ml de la solución de biftalato de potasio a un matraz aforado de 200 ml, agregar el volumen especificado de la solución de
hidróxido de sodio y completar a volumen con agua

pH NaOH (ml)

4,2 3

4,4 6,6

4,6 11,1
 4,8 16,5

5 22,6

5,2 28,8

5,4 34,1

5,6 38,8

5,8 42,3

Solución reguladora de fosfato –

Transferir 50 ml de la solución de fosfato monobásico de potasio a un matraz aforado de 200 ml, agregar el volumen especificado de la
solución de hidróxido de sodio y completar a volumen con agua.

pH NaOH (ml)

5,8 3,6

6 5,6

6,2 8,1

6,4 11,6

6,6 16,4

6,8 22,4

7 29,1

7,2 34,7

7,4 39,1

7,6 42,4

7,8 44,5

8 46,1

Solución reguladora alcalina de borato –

Transferir 50 ml de la solución de ácido bórico y de cloruro de potasio a un matraz aforado de 200 ml, agregar el volumen especificado de
la solución de hidróxido de sodio y completar a volumen con agua.

pH NaOH (ml)

8 3,9

8,2 6

8,4 8,6

8,6 11,8
 8,8 15,8

9 20,8

9,2 26,4

9,4 32,1

9,6 36,9

9,8 40,6

10,0 43,7

Solución reguladora de acetato –

Transferir la cantidad especificada de acetato de sodio (NaC2H3O2. 3H2O) a un matraz aforado de 1 litro, agregar el volumen especificado de
la solución de ácido acético y completar a volumen con agua.

pH pH (medido) NaC2H3O2 . 3H2O (g) CH3COOH (ml)

4,1 4,1 1,5 19,5

4,3 4,29 1,99 17,7

4,5 4,51 2,99 14

4,7 4,7 3,59 11,8

4,9 4,9 4,34 9,1

5,1 5,11 5,08 6,3

5,2 5,18 5,23 5,8

5,3 5,3 5,61 4,4

5,4 5,4 5,76 3,8

5,5 5,48 5,98 3