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“Año del Buen Servicio al Ciudadano”

BUENAS PRACTICAS EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

NOMBRE DE LA EMPRESA: ................................................................................................................

DIRECCIÓN: ...........................................................................................................................................

TELEFONO: ...........................................................................................................................................

REPRESENTANTE LEGAL DE LA EMPRESA: ….…..……………..…………………..…………………..

PROFESIONAL RESPONSABLE:.........................................................................................................

RESPONSABLE DE PRODUCCIÓN: ....................................................................................................

RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD:....................................................................................

FECHA DE INSPECCION: .....................................................................................................................

X
Los campos marcados a continuación indican que las condiciones/prácticas en estas
instalaciones se ajustan con las condiciones/prácticas que se indican en esta Lista.

I) EDIFICIOS Y TERRENOS
A) PLANTA y TERRENOS

1. Los edificios, instalaciones y demás medios físicos se encuentran en buen estado.


2. Las áreas de trabajo se encuentran limpias, ordenadas y bien iluminadas.
3. Los edificios ofrecen espacio suficiente para los equipos, el procesamiento, la
recepción, el transporte y el almacenamiento de alimentos e ingredientes.
4. Se realizan controles que minimicen la posibilidad de contaminación de las aves,
roedores y otras plagas (por ejemplo, las ventanas u otras aberturas son revisadas o
cerradas).
5. Los edificios utilizados para la fabricación y el almacenamiento de los alimentos e
ingredientes ofrecen facilidad de acceso a las estructuras y equipos para su limpieza
y mantenimiento rutinario.
6. Los terrenos son mantenidos adecuadamente de modo que estén libres de basura,
desperdicios, malezas, agua estancada y equipos en desuso, para reducir al
mínimo los insectos, roedores y otras plagas.
7. Fertilizantes, herbicidas, insecticidas, fungicidas, rodenticidas y otros productos o
sustancias tóxicas se encuentran separadas físicamente de los alimentos e
ingredientes.

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II) EQUIPAMIENTO, MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA


A) EQUIPOS

1. Las balanzas y equipos de medición utilizados para pesar los micro- ingredientes y
otros, son apropiadas para su uso y son calibradas por lo menos una vez al año.
2. Las balanzas o equipos de medición utilizados para pesar los alimentos o
ingredientes son apropiadas para las formulaciones utilizadas, y son calibradas por
lo menos una vez al año.
3. Todos los mezcladores utilizados en la fabricación de alimentos o ingredientes se
prueban periódicamente para verificar su funcionamiento correcto y asegurar que el
producto final sea de calidad uniforme.
B) MANTENIMIENTO

1. Existe un programa (por ejemplo, calendario, horarios, etc) para el mantenimiento


rutinario de los equipos involucrados en la fabricación de alimentos o ingredientes.
2. Los equipos son construidos y mantenidos de tal manera que minimicen la
posibilidad de contaminación, a partir de sustancias tales como lubricantes o
productos de limpieza. Se recomienda mantenimiento de registros o la
documentación respectiva.

C) LIMPIEZA

1. Existe un programa de limpieza que especifica la descripción de áreas y su


frecuencia.
2. Se controla el polvo para minimizar la posibilidad de contaminación de los alimentos
o ingredientes.
3. Los alimentos y los derrames de los ingredientes se manejan de forma adecuada
para reducir al mínimo la posibilidad de contaminación.
4. Las parihuelas utilizadas están limpias, y son examinadas antes de su uso.
5. Se utiliza un programa rutinario para el control de plagas y los equipos están
ubicados apropiadamente para el control de roedores, insectos y aves.
6. S
7. ólo el personal calificado aplica pesticidas o productos para fumigación.

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III) PERSONAL
A) EDUCACIÓN, CAPACITACIÓN Y SUPERVISIÓN

1. El personal involucrado en la recepción, fabricación y distribución de alimentos o


ingredientes ha recibido la adecuada formación para su desempeño y asignación de
funciones.
2. Al personal responsable del Control de calidad se le proporciona entrenamiento en
los procedimientos operacionales. Se recomienda mantenimiento de registros o la
documentación respectiva.
3. La responsabilidad de supervisar el cumplimiento del Programa de Control de
calidad está debidamente asignado.
4. Los supervisores que han sido entrenados sobre los procedimientos de control de
calidad supervisan adecuadamente a los empleados bajo su mando.

B) HIGIENE

1. Los empleados que trabajan en contacto directo con alimentos o ingredientes


utilizan buenas prácticas de higiene para minimizar la posibilidad de contaminación
cruzada.

IV) LA COMPRA Y PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN


A) LA ADQUISICIÓN

1. Los ingredientes utilizados son de calidad y cumplen con los límites establecidos o
regulaciones que apliquen a toxinas o contaminantes. Esto se puede lograr a través
de: visitas a proveedores de las plantas fabricantes; certificación de proveedores;
contrato especifico de compra, y, el seguimiento de la calidad del producto
entregado.
2. Utiliza ingredientes autorizados y debidamente etiquetados para su uso en alimentos
comerciales para animales.
3. Los ingredientes que contengan o puedan contener proteínas de mamíferos
(prohibidos para alimentar al ganado u otros rumiantes en prevención de la EEB y
regulaciones de la FDA) se etiquetan con el mensaje de precaución: "Prohibido su
uso en la alimentación de rumiantes. "

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B) INGREDIENTES A GRANEL

1. Los camiones y sus tolvas se examinan y fumigan antes de la descarga.


2. La descarga de los camiones (a excepción de containers), se examinan visualmente
para detectar posible contaminación antes/durante la descarga.
Para camiones containers, las garantías se reciben desde el proveedor (transporte
visiblemente limpio y libre de contaminación antes de la carga), y el proveedor se
compromete a conservar una muestra representativa.
3. El equipo utilizado para descargar y transferir los ingredientes que constituyan un
riesgo de contaminación cruzada (como aquellos que puedan contener proteínas de
mamíferos : prohibidos para alimentar al ganado u otros rumiantes en prevención
de la EEB y regulaciones de la FDA; etiquetados con el mensaje de precaución:
"Prohibido su uso en la alimentación de rumiantes") se limpian utilizando los
procedimientos adecuados (por ejemplo, lavado, limpieza física) antes de descargar
otros componentes.
4. Se obtiene una muestra representativa mediante la utilización de procedimientos de
muestreo y se mantiene durante el tiempo necesario. (Se sugiere un mínimo de tres
meses).
5. Los registros que documenten la recepción de los ingredientes entrantes se
conservan durante el tiempo necesario. (Se sugiere un año.)

C) INGREDIENTES EN BOLSA

1. Los envases son examinados visualmente a la recepción por algún daño que podría
dar lugar a la contaminación del producto.
2. Los ingredientes que contengan o puedan contener proteínas de mamíferos
(prohibidos para alimentar al ganado u otros rumiantes en prevención de la EEB y
regulaciones de la FDA) se etiquetan con el mensaje de precaución: "Prohibido su
uso en la alimentación de rumiantes. "
3. El contenido de la bolsa se examina visualmente por la posible contaminación
previa a la utilización.
4. Los registros que documenten la recepción de los ingredientes entrantes se
conservan durante el tiempo necesario. (Se sugiere un año).

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V) DEPÓSITO Y ALMACENAMIENTO
A) INGREDIENTES EN BOLSA

1. Proteínas de mamíferos que estén prohibidas para alimentación de ganado o los


demás rumiantes (EEB ), según las normas de prevención (21 CFR 589,2000) se
almacenan de una forma especial para prevenir la mezcla o contaminación cruzada.
2. Los ingredientes se almacenan de manera tal que se promueva la rotación de las
mismas para minimizar el potencial de productos caducos.
3. Los ingredientes se almacenan de manera tal que se minimice el potencial de
contaminación e infestación de plagas.
4. Caducos, dañados, con moho o adulterados son desechados de manera adecuada.
5. El área de almacenamiento se encuentra limpia y ordenada.
6. Los ingredientes son almacenados alejados de materiales peligrosos (por ejemplo,
pesticidas, fertilizantes, lubricantes, productos derivados del petróleo, productos
químicos cáusticos y productos de limpieza).

B) INGREDIENTES A GRANEL

1. Los ingredientes se encuentran protegidos de los daños climáticos o contaminación


del medio ambiente.
2. Los contenedores están claramente identificados y designados para los ingredientes
específicos.
3. Proteínas de mamíferos que estén prohibidas para alimentación de ganado o los
demás rumiantes (EEB ), según las normas de prevención (21 CFR 589,2000) se
almacenan de una forma especial para prevenir la mezcla o contaminación cruzada.
4. Los utensilios y equipos de manipulación se limpian utilizando los procedimientos
adecuados (por ejemplo, el lavado) para reducir al mínimo la posibilidad de
contaminación.
5. Caducos, dañados, con moho o adulterados son desechados de manera adecuada.
6. Los ingredientes son almacenados de manera que se minimice el potencial de
contaminación e infestación de plagas.
7. El área de almacenamiento está limpia y ordenada.
8. Los ingredientes son almacenados alejados de materiales peligrosos (por ejemplo,
pesticidas, fertilizantes, lubricantes, productos derivados del petróleo, productos
químicos cáusticos y productos de limpieza)

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VI) ALIMENTOS Y PRODUCCIÓN DE INGREDIENTES


A) FABRICACIÓN DE INGREDIENTES

1. Los fabricantes de ingredientes han adecuado los programas de garantía de calidad


y procedimientos que minimicen la posibilidad de contaminación de los mismos.

B) FABRICACIÓN DE ALIMENTOS

1. Los alimentos y sus ingredientes (incluido los inventarios de trabajo), están


debidamente identificados.
2. Las mezcladoras se utilizan de acuerdo a las especificaciones del fabricante:
a. Se conocen los límites mínimos y máximos de capacidad.
3. Los procedimientos escritos que se utilizan especifican la técnica de limpieza para
reducir al mínimo las posibilidades de contaminación cruzada que pueda poner en
peligro la salud humana o animal.
a. Describa a continuación los procedimientos de limpieza que se utilizan:
Secuenciación
Lavado
Física
Otros (describir) ___________________________________________________

4. Material reprocesado es debidamente identificado, almacenado y utilizado de una


manera que minimice la posibilidad de contaminación de los alimentos o ingredientes
de los mismos.

C) CONTROLES DE LABORATORIO

1. Los resultados analíticos que no cumplan con las especificaciones del producto se
investigan para verificar que el proceso de fabricación se encuentre dentro de los
límites establecidos, la formulación del producto sea la correcta y los ingredientes
que se utilicen en las fórmulas sean precisos. El proceso de revisión y las medidas
correctivas se documentan.

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VII) FÓRMULAS, ETIQUETAS Y REGISTROS DE PRODUCCIÓN


A) FORMULACIÓN

1. Las fórmulas se revisan periódicamente y se verifican por seguridad, cumplimiento


normativo y adecuación para las especies de destino y su categoría específica.
2. Las fórmulas están identificadas para asegurar su concordancia con el etiquetado
actual.

B) ETIQUETADO

1. Las etiquetas se almacenan de manera tal que se minimiza el potencial de errores


en el etiquetado de los alimentos o ingredientes.
2. Las etiquetas son revisados por un personal responsable antes de su uso.
3. Las etiquetas obsoletas se descartan.
4. Todos los alimentos o ingredientes que se distribuyen son etiquetadas.
5. Todas las etiquetas cumplen la normativa (SENASA) y leyes vigentes.

C) REGISTROS DE PRODUCCIÓN

1. Los registros de producción se mantienen para los alimentos o ingredientes, los


registros incluyen un código o número de lote que identifica los lotes específicos
fabricados.
2. Los registros de producción se mantienen durante un período apropiado (se sugiere
un mínimo de un año).
3. La producción real se compara con el peso de la carga final o recuentos de bolsas.
4. Los registros de producción se revisan diariamente y se notifican inmediatamente
las divergencias significativas que hubiera.

VIII) ENVÍO Y DISTRIBUCIÓN


A) INGREDIENTES (se aplica a los fabricantes y distribuidores de ingredientes)

1. Los ingredientes son comercializables y cumplen con los niveles establecidos o de


reglamentación regulatoria de toxinas y contaminantes.
2. Los ingredientes han sido aprobados para su empleo en los alimentos comerciales.
3. Los ingredientes están correctamente etiquetados.
4. Los ingredientes que contengan o puedan contener proteínas de mamíferos
(prohibidos para alimentar al ganado u otros rumiantes en prevención de la EEB y

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regulaciones de la FDA) se etiquetan con el mensaje de precaución: "Prohibido su


uso en la alimentación de rumiantes. "
5. Los ingredientes, a excepción de las que se transportan a través de camiones
containers, son inspeccionados de manera visual por personal capacitado.
a. Para los ingredientes de alimentos que se transportan a través de
camiones containers, una muestra representativa es proporcionada por el
proveedor, durante un período determinado.

6. Los documentos de embarque u otros que acompañen el envío de los ingredientes


indican el origen, calidad, cantidad y destino.
7. Los vehículos (camiones, etc.) son examinados para verificar su limpieza y la
integridad estructural antes de cargar los ingredientes y así reducir al mínimo la
posibilidad de contaminación.
8. Los vehículos se cargan y descargan de manera tal que se minimice las
posibilidades de mezcla o contaminación cruzada de los ingredientes de alimentos.

B) ALIMENTO TERMINADO (se aplica a los fabricantes y distribuidores de alimentos)

1. La identificación de los alimentos se mantienen desde la mezcladora hasta los


medios de transporte (por ejemplo, camiones).

2. Los alimentos que contengan o puedan contener proteínas de mamíferos


(prohibidos para alimentar al ganado u otros rumiantes en prevención de la EEB y
regulaciones de la FDA) que se etiquetan con el mensaje de precaución:
"Prohibido su uso en la alimentación de rumiantes. " son almacenados y
transportados de manera que evite la mezcla o contaminación.
3. Re realiza la inspección visual por personal capacitado a los alimentos terminados.
4. Se obtiene una muestra representativa del alimento terminado mediante la
utilización de procedimientos de muestreo y se conserva por un tiempo apropiado
(se sugiere un mínimo de tres meses).
5. Los vehículos (camiones, etc) son examinados para verificar la limpieza y la
integridad estructural antes de cargar los ingredientes y así reducir al mínimo la
posibilidad de contaminación.
6. Los vehículos se cargan y descargan de manera tal que se minimice las
posibilidades de mezcla o contaminación cruzada de los ingredientes de alimentos.

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IX) DENUNCIA Y RECUPERACIÓN DE PROCEDIMIENTOS


A) DENUNCIA Y RECUPERACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
1. Se han desarrollado y aplicado procedimientos para el manejo de quejas de los
clientes; los procedimientos son revisados y documentados con los resultados de
cómo se resolvió la queja.

2. Se ha desarrollado por escrito un Plan de retiro de mercadería (de conformidad con


los procedimientos establecidos por la FDA: Administración de Alimentos y drogas
21 CFR Parte 7, subparte C).

3. Todas las partes que puedan verse afectados por un incidente con alimentos
adulterados o inseguros se notifican de manera oportuna. Una consideración de
riesgo se notifica al SENASA de manera apropiada.

4. Existe la documentación apropiada de los productos que han sido retirados.

X) PUNTOS NO CONTROLADOS Y ACCIONES CORRECTIVAS INICIADAS


(Identificar las condiciones o prácticas que no estén en conformidad con las condiciones y
prácticas como se indica en la lista de verificación y las acciones de seguimiento a seguir o
recomendaciones para abordar esos temas.)

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CONCLUSIÓN:
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