la reeclampsia es una causa importante De muerte y complicaciones para la madre. Y bebe.

El
riesgo de tales complicaciones. Es considerablemente mayor cuando la enfermedad es grave.
y de inicio temprano, lo que lleva a un parto prematuro a menos Más de 37 semanas de
gestación. 1-4 Grandes retos. En la obstetricia moderna son la identificación de Mujeres con
alto riesgo de preeclampsia prematura temprano en el embarazo y las intervenciones para
reducir La prevalencia de la enfermedad. En 1979, un estudio mostró que las mujeres que
tenían aspirina tomada regularmente durante el embarazo fueron Menos probabilidades de
tener preeclampsia que las mujeres Quien no lo había hecho. En las décadas siguientes, más
de 30 ensayos han investigado el beneficio de la baja dosis Aspirina (en dosis de 50 a 150 mg
por día). para la prevención de la preeclampsia; un metaanálisis de estos estudios demostraron
que dicha terapia resultó en una incidencia 10% menor de preeclampsia. En un metaanálisis de
individuo-participante.
datos de los ensayos, el efecto de la aspirina no fue
afectados por la edad gestacional al inicio de la
terapia.7 En contraste, otros metaanálisis mostraron
que la aspirina comenzó a las 16 semanas o antes de
La gestación dio lugar a la mitad de las tasas de preeclampsia,
restricción del crecimiento fetal, y perinatal
muerte, mientras que la aspirina comenzó después de 16 semanas
De gestación no tuvo un beneficio significativo.
Además, el efecto beneficioso de la aspirina que
Se inició a las 16 semanas de gestación o antes.
fue dosis dependiente, con una mayor reducción en
La incidencia de preeclampsia está asociada.
con una dosis diaria de aspirina de 100 mg o más.10
Las asociaciones profesionales ahora recomiendan
uso profiláctico de aspirina en dosis bajas (60 a 80 mg)
por día) en mujeres que se consideran en
Alto riesgo de preeclampsia. En el Reino Unido,
El Instituto Nacional de Salud y Clínica.
Excelencia recomienda la identificación de
el grupo de alto riesgo sobre la base de 10 factores,
Incluyendo características y características maternas
De las historias médicas y obstétricas.
Sin embargo,
el rendimiento de tal detección es pobre,
con detección de aproximadamente el 40% de los casos de
Preeclampsia pretérmino y 33% de los casos de término.
preeclampsia, a una tasa de pantalla positiva del 11% .12
En los Estados Unidos, el Colegio Americano de
Obstetras y Ginecologos recomienda
El uso de aspirina en mujeres con antecedentes de
preeclampsia en más de un embarazo o una
Historia de preeclampsia que resultó en el parto.
antes de las 34 semanas de gestación.13 Sin embargo, esto
subgrupo constituye sólo aproximadamente el 0,3% de
Todos los embarazos e incluye solo el 5% de las mujeres.
en quienes se desarrolla preeclampsia pretérmino y 2%
de aquellos en quienes se desarrolla el término preeclampsia.14
Un enfoque alternativo al screening es el uso.
del teorema de Bayes para combinar el riesgo a priori
De factores maternos con factores biofísicos y bioquímicos.
Medidas obtenidas a las 11 a 13 semanas.
de gestación.
Un estudio que involucra aproximadamente
60,000 mujeres con embarazos únicos mostraron
que dicho screening detectó el 76% de los casos de
Preeclampsia pretérmino y 38% de los casos de término.
preeclampsia, a una tasa de pantalla positiva del 10% .15
El cribado multimarcador combinado y aleatorizado
Tratamiento del paciente con aspirina para evidencia
Estudio de prevención de preeclampsia basado (ASPRE)
Fue diseñado para probar la hipótesis de que, entre
Mujeres identificadas como de alto riesgo.
para la preeclampsia prematura sobre la base de la
factores antes mencionados, la aspirina en una dosis de
150 mg por día, tomado de 11 a 14 semanas de
La gestación hasta las 36 semanas de gestación, resultaría.
en una incidencia de preeclampsia prematura que
Fue la mitad de la incidencia observada con placebo.
En este ensayo doble ciego controlado por placebo,
La aspirina comparada en una dosis de 150 mg por día.
con placebo que se administró de 11 a
14 semanas de gestación hasta 36 semanas de gestación.
en mujeres con embarazos singleton que
tenían un alto riesgo de preeclampsia prematura. Nosotros
llevó a cabo el juicio en 13 hospitales de maternidad en
Reino Unido, España, Italia, Bélgica,
Grecia e Israel.
Todas las mujeres que tuvieron una visita prenatal de rutina.
a las 11 semanas 0 días de gestación hasta las 13 semanas
6 días de gestación en los hospitales participantes.
Se ofrecieron pruebas de detección de preeclampsia por medio
de un algoritmo que combina factores maternos,
Presión arterial media, pulsatilidad de la arteria uterina.
índice, y suero materno asociado al embarazo.
Proteína plasmática A y factor de crecimiento placentario.
(El algoritmo se proporciona en el Suplementario
Apéndice, disponible con el texto completo de este artículo.
en NEJM.org.) 15
La edad gestacional se determinó a partir de la
Medición de la longitud de la corona fetal.
Características maternas y médicas y obstétricas.
Se registraron las historias, y las maternas.
Se midieron el peso y la altura. El significado
La presión arterial se midió mediante validación automatizada.
Dispositivos con el uso de un estandarizado
protocolo.17 Ecografía doppler color transabdominal
Se usaba para medir la izquierda y
índice de pulsatilidad de la arteria uterina derecha, y
se registró el valor promedio.18 concentraciones séricas
de la proteína A del plasma asociada al embarazo
y el factor de crecimiento placentario se midieron por una
dispositivo automatizado (kits PAPP-A y PlGF 1-2-3 y
DELFIA Xpress plataforma de acceso aleatorio, PerkinElmer).
Se aplicó control de calidad para lograrlo.
Consistencia de la medición de biomarcadores.
A través de centros de prueba. Control de calidad de cribado.
y verificación de la adherencia al protocolo.
Fueron realizados por el University College de Londres.
Unidad integral de ensayos clínicos.
Los criterios de inclusión para el ensayo fueron los siguientes:
Una edad de 18 años o más, el embarazo singleton,
feto vivo en el momento en que la exploración era
realizado a las 11 a 13 semanas de gestación, y una
Alto riesgo (> 1 en 100) para la preeclampsia prematura
De acuerdo con el algoritmo de cribado. Exclusión
Los criterios fueron los siguientes: inconsciente o severamente.
mal estado, dificultades de aprendizaje o graves mentales
enfermedad, anormalidad fetal mayor identificada en
El tiempo que el escaneo se realizó a las 11 a
13 semanas de gestación, tratamiento regular con
Aspirina dentro de los 28 días anteriores a la selección, sangrado
trastorno como la enfermedad de von Willebrand, péptico
Ulceración, hipersensibilidad a la aspirina, a largo plazo.
uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
y la participación en otro ensayo de drogas dentro
28 días antes de la selección. Participantes potenciales del ensayo
se les dio información por escrito sobre el
juicio, y los que aceptaron participar proporcionaron
Consentimiento informado por escrito.
La aprobación para el juicio se obtuvo de la
Comité de ética de investigación relevante y competente
autoridad en cada país en el que el juicio
se llevó a cabo. El ensayo se realizó con
fidelidad al protocolo, que está disponible, con
El plan de análisis estadístico, en NEJM.org. los
organizaciones de financiación y las empresas que
Se suministra y distribuye la aspirina y el placebo.
no tuvo ningún papel en el diseño de prueba, la colección,
Análisis, o interpretación de los datos, la escritura.
del manuscrito, o la decisión de presentar
El manuscrito para su publicación. Los autores avalan
Por la exactitud e integridad de los datos.
y análisis.
Asignación aleatoria y asignación de grupo de prueba
Las mujeres elegibles fueron asignadas al azar, en 1: 1
ratio, con el uso de un sistema basado en web (Sealed
Sobre), para recibir aspirina o placebo,
y en la generación de secuencia aleatoria hay
Fue la estratificación según el centro participante.
Las tabletas de aspirina y placebo fueron fabricadas.
por Actavis UK y fueron empaquetados, etiquetados,
Almacenado y distribuido por Mawdsley-Brooks. los
Las tabletas de placebo fueron idénticas a las tabletas de aspirina.
Con respecto a variables tales como tamaño, grosor,
Propiedades físicas, y apariencia. Después
aleatorización, los participantes fueron prescritos
El producto de prueba asignado y las instrucciones recibidas.
tomar una tableta todas las noches a lo largo de
La prueba y dejar de tomar comprimidos a las 36 semanas.
de gestación o, en caso de parto prematuro, al
El inicio del parto.
Medidas de resultado
La medida de resultado primaria fue la entrega con
Preeclampsia antes de las 37 semanas de gestación. Preeclampsia
Fue definido de acuerdo con la Internacional
Sociedad para el Estudio de la Hipertensión en
Embarazo (ver Anexo complementario) .19
Los resultados secundarios fueron resultados adversos de
embarazo antes de las 34 semanas de gestación, antes de
37 semanas de gestación, y a las 37 semanas o después
de gestación; muerte fetal o neonatal; muerte
y complicaciones neonatales; terapia neonatal;
y pobre crecimiento fetal (peso al nacer inferior al 3,
Percentil 5 o 10) (Tabla S1 en el Suplementario
Apéndice) .20

Acontecimientos adversos y adherencia Se evaluaron los eventos adversos y la

adherencia. y registrado en las visitas clínicas de seguimiento a los 19 a 24 semanas
de gestación, 32 a 34 semanas de gestación, y 36 semanas de gestación y durante
tres. Entrevistas telefónicas, que tuvieron lugar a las 16 semanas. y 28 semanas de
gestación y 30 días después de la La última tableta fue tomada. Se animó a los
participantes. Para registrar cualquier efecto secundario o evento adverso. en un diario
que se revisó en cada visita de prueba, y se les preguntó específicamente acerca de
tales Eventos durante cada entrevista telefónica. Se evaluó la adherencia contando las
tabletas. que fueron devueltos por los participantes en cada