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Edgardo abalos 3
Bukola Fawole , 4
Marian caballero , 5
Seni Kouanda ,6
Pisake Lumbiganon , 7
Ashraf Nabhan , 8
Ruta Nadisauskiene , 9
Vanessa Brizuela y 1 , 10
A. Metin Gülmezoglu 1
Resumen
Fondo
La sepsis materna es la causa subyacente del 11% de todas las muertes maternas y
contribuye significativamente a muchas muertes atribuidas a otras afecciones
subyacentes. La prevención efectiva, la identificación temprana y el manejo
adecuado de las infecciones maternas y neonatales y la sepsis pueden contribuir a
reducir la carga de la infección como una causa subyacente y contribuyente de
morbilidad y mortalidad. Los objetivos del Estudio de la sepsis materna global
(GLOSS) incluyen: el desarrollo y la validación de los criterios de identificación
para una posible infección materna grave y sepsis materna; evaluación de la
frecuencia de uso de un conjunto básico de prácticas recomendadas para la
prevención, identificación temprana y manejo de la sepsis materna; una mayor
comprensión de la transmisión de madre a hijo de la infección bacteriana;evaluación
del nivel de conciencia sobre la sepsis materna y neonatal entre los proveedores de
atención médica; y el establecimiento de una red de centros de atención médica para
implementar estrategias de mejora de la calidad para una mejor identificación y
manejo de la sepsis materna y neonatal temprana.
Los metodos
Este es un estudio prospectivo de cohorte de inicio de una semana, basado en la
instalación. Este estudio se implementará en instalaciones de atención médica
ubicadas en áreas geográficas previamente especificadas de los países participantes
en las regiones de la OMS de África, América, Mediterráneo oriental, Europa,
sudeste de Asia y el Pacífico occidental. Durante un período de siete días, todas las
mujeres ingresadas o ya hospitalizadas en establecimientos participantes con
infección presunta o confirmada durante cualquier etapa del embarazo hasta el día
42 después del aborto o el parto se incluirán en el estudio. Las mujeres incluidas
serán seguidas durante su estadía en las instalaciones hasta el alta hospitalaria, la
muerte o el traslado a otra instalación de salud. El período máximo de seguimiento
intrahospitalario será de 42 días.
Discusión
GLOSS proporcionará un conjunto de criterios procesables para la identificación de
mujeres con posible infección materna grave y sepsis materna. Este estudio
proporcionará datos sobre la frecuencia de la sepsis materna y la aceptación de
intervenciones diagnósticas y terapéuticas efectivas en obstetricia en diferentes
hospitales y países. También podremos explorar los vínculos entre las
intervenciones y los resultados maternos y perinatales e identificar las áreas de
acción prioritarias.
Resumen
Introducción
La sepsis materna causa 11% de todas las muertes maternas y que han contribuido a
muchas muertes atribuidas a otras afecciones. La prevención efectiva, la
identificación temprana y el manejo adecuado de las infecciones y la infección
materna y neonatal pueden contribuir a la reducción de la carga de las causas como
causas subyacentes y contribuyentes a la mortalidad y morbilidad. Los objetivos del
Estudio Global de Sepsis Materna (GLOSS por sus siglas en inglés) incluyen:
establecer y validar criterios de identificación para posibles casos graves de
infección materna; Evaluación de la frecuencia de las prácticas esenciales
recomendadas para la prevención, identificación temprana y manejo de la sepsis
materna; contribuir a la comprensión de la transmisión madre-hijo de infecciones
bacterianas; evaluar el nivel de concientización sobre la sepsis materna y neonatal en
los trabajadores de la salud; y establecer una red de instituciones de salud para
implementar estrategias de mejorar la calidad de la atención para la mejor
identificación y manejo de la sepsis materna y neonatal temprana.
Métodos
Estudio de cohortes prospectivo con una fase inicial de una semana. El estudio será
implementado en instituciones de salud en áreas geográficas pre-definidas de los
países participantes en las regiones de la OMS de África, las Américas, el
Mediterráneo Oriental, Europa, Asia Sudoriental y Pacífico Occidental. Durante los
siete días se incluirá a toda la mujer admitida o ya hospitalizada en las instituciones
participantes con una infección presunta o confirmada en cualquier estadio de su
embarazo y hasta el día 42 posaborto o posparto. Se trata de un seguimiento en las
mujeres. Durante toda su estadía. Hospitalaria hasta la alta, la muerte o el traslado a
otra institución. El período de seguimiento intrahospitalario máximo será de 42 días.
Discusion
GLOSS proveerá un paquete de criterios accionables para la identificación de
posibles casos de infección materna y sepsis materna. El estudio proporcionará datos
en la frecuencia de la sepsis y la implementación de las funciones de diagnóstico y
tratamiento en obstetricia en diferentes hospitales y países. También podremos
explorar los vínculos entre la actividad y los resultados maternos y perinatales y la
identificación de las áreas prioritarias para la acción.
Currículum
Contexto: El material de la sepsis es la causa del 11% de las tasas de maternidad y la
contribución de un hombre a las causas imputables a las afecciones. La prevención
de la eficacia, la identificación y el precio se basan en las infecciones maternas y las
enfermedades y la sepsis. Les objectifs de l'étude mondiale sur le sepsis maternel
(GLOSS pour son acronyme in anglais) sont: développer et valider des critères
d'identification pour des infection maternelle potenciación sévère et du sepsis
maternel; Se trata de la frecuencia de la utilización de prácticas recomendadas para
la prevención, la identificación y el premio a cargo del material de
sepsis; contribuyente a la comprensión de la transmisión mère-enfant de l'infection
bactérienne; évaluer le niveau de sensibilisation des professionnelles of santé au
sujet du sepsis maternel et néonatal; mettre en place un réseau d'établissements of
santé pour the mise en place des stratégies d'amélioration de la qualité permettant
une meilleure identificación y el premio a sepsis maternel et du sepsis néonatal
précoce. Méthodes: Estudio prospectivo de cohorte con una fase inicial de una
publicación, dans des établissements of santé situés dans des zone géographiques
prédéfinies de pays participantes dans les régions OMS de l'Afrique, des Amériques,
de la Méditerranée orientale, de l'Europe , de l'Asie du Sud-Est y du Pacifique
occidental. Pendant sept jours, toutes les femmes admises ou déjà hospitalisées dans
des établissements Participantes antes de la infección Présumée ou confirmée
colgant la grossesse et jusqu'au 42e jour après l'abortement ou l'accouchement seront
incluses dét l'étude. Les femmes seront suivies jusqu'à leur sortie of l'établissement
de santé, leur décès o leur transfert dans a autre établissement. La période maximale
de suivi intra-hospitalera sera de 42 jours Discusión: GLOSS fournira un conjunto
de criterios de acción para la identificación de las mujeres en una infección potencial
potenciar el tratamiento de la sepsis. Cette étude fournira des données sur the
fréquence du sepsis maternel et l'Adoption d'interventions diagnostiques et
thérapeutiques huérces etanblissements et pays. Nous allons également explorer los
derechos entre las intervenciones y las cuestiones de maternidad y las autoridades y
los identificadores de los dominios de acción prioritarios.
Palabras clave
Sepsis materna
Complicación del embarazo infeccioso
Sepsis neonatal precoz
Palabras clave
Sepsis materna
Complicaciones en el embarazo por infección
Sepsis neonatal temprana
Mots-clés
Material de sepsis
Complication infectieuse de la grossesse
Sepsis néonatal précoce
Fondo
A nivel mundial, las infecciones relacionadas con el embarazo son la tercera causa
directa más común de muerte materna, y representan aproximadamente el 11% de
todas las muertes maternas [ 1 ]. Las infecciones relacionadas con el embarazo
contribuyen significativamente a muchas muertes atribuidas a otras afecciones
[ 2]. La carga de muertes maternas directamente asociadas con la infección es mayor
en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) (10.7%), con la mayor carga en
el sur de Asia (13.7%) y África subsahariana (10.3%), en comparación con Países de
ingresos altos (HIC) (4,7%) [ 1 ]. Aunque son menos frecuentes en los HIC, las
infecciones maternas siguen siendo una causa importante de mortalidad materna en
algunas de ellas [ 3 , 4 ]. Las infecciones también son una causa importante de
muerte materna indirecta, incluida la malaria, el dengue, la pielonefritis, las
enfermedades similares a la influenza y el VIH / SIDA [ 5 ].
Las muertes por sepsis neonatal temprana y materna exponen factores determinantes
de la salud más amplios y otros problemas subyacentes relacionados con la calidad
de la atención deficiente, incluidos los problemas de infraestructura, el
hacinamiento, el acceso limitado al agua y el saneamiento, las limitaciones para un
parto seguro por parte de partos calificados, la falta o el uso inconsistente de la
prevención de infecciones. y medidas de control, diagnóstico inexacto o tardío y
manejo deficiente o tardío de la infección y las complicaciones [ 10 ]. La falta de
reconocimiento de la gravedad de una infección por mujeres embarazadas o
recientemente embarazadas, familiares y proveedores de atención médica ha sido
reconocida como una barrera clave para reducir las muertes relacionadas con la
sepsis [ 11 ]. Además, se han demostrado importantes disparidades
sociodemográficas en los resultados maternos graves relacionados con la infección
en los países de ingresos altos (HIC), en particular para las minorías étnicas
[ 3 , 12 ], y los países de ingresos bajos y medios [ 13 , 14 ] .
Los datos disponibles sobre la sepsis relacionada con el embarazo a partir de HIC
informan incidencias que van de 9 a 49 por 100.000 partos / año, según la definición
utilizada y la población estudiada [ 19 ]. Los escasos datos de los países de bajos
ingresos (LIC) hacen que la incidencia sea difícil de determinar [ 20 ]. En este
contexto, la sepsis es un camino final común hacia la muerte; estudios anteriores de
LMIC informan tasas de mortalidad entre el 4 y el 50% [ 21 ].
Una revisión reciente de la literatura mostró un uso heterogéneo de definiciones y
criterios de identificación para la sepsis materna [ 22 ]. Para abordar esta brecha, la
Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó una consulta de expertos para
discutir, desarrollar y proponer una definición global actualizada de la sepsis
materna. Informada por la revisión de la literatura mencionada anteriormente y esta
consulta de expertos, la nueva definición de sepsis materna refleja los conceptos
incluidos en la definición de Sepsis-3 para adultos, que se aplicará a mujeres
embarazadas o recién embarazadas. La nueva definición propuesta de sepsis materna
es "una afección potencialmente mortal definida como disfunción orgánica como
resultado de una infección durante el embarazo, el parto, el postaborto o el período
posparto" [ 23 ]. Esta definición será útil para documentar casos confirmados de
sepsis y para permitir comparaciones de la frecuencia de sepsis en diferentes
contextos.
Razón fundamental
En la actualidad, varias sociedades profesionales lideran los esfuerzos mundiales
para reducir las muertes y las complicaciones a largo plazo de la sepsis en la
población adulta en general [ 15 ]. Sin embargo, ninguno de estos esfuerzos aborda
específicamente la carga de la sepsis materna, especialmente en los LMIC.También
faltan criterios de identificación procesables para la sepsis materna aplicables en
entornos de bajos recursos. Este estudio es parte de una amplia iniciativa establecida
para cubrir esta brecha.
Los objetivos
Los objetivos principales del Estudio de la sepsis materna global (GLOSS) son:
1. 1.
Desarrollar y validar un conjunto de criterios para la identificación de una posible
infección materna grave;
2. 2.
Desarrollar y validar un conjunto de criterios para la identificación de la sepsis
materna;
3. 3.
Para evaluar la frecuencia y los resultados de la sepsis materna en los LMIC y HIC;
4. 4.
Evaluar la frecuencia de uso de un conjunto básico de prácticas recomendadas para
la prevención, identificación temprana y manejo de la sepsis materna.
Los objetivos secundarios incluyen:
1. 5.
Contribuir a la comprensión de la transmisión de madre a hijo de la infección
bacteriana mediante la evaluación de los resultados y el manejo de los recién
nacidos de mujeres con sospecha o confirmación de infección periparto;
2. 6.
Para explorar el nivel de conciencia sobre la sepsis materna y neonatal entre los
proveedores de atención médica y, posteriormente, entre los encargados de formular
políticas y el público en general, incluidas las mujeres embarazadas, las mujeres en
edad fértil y sus familias;
3. 7.
Construir una red de centros de atención médica para implementar estrategias de
mejora de la calidad para una mejor identificación y manejo de la sepsis neonatal
temprana y materna.
Los metodos
Estudio de diseño y ambientación.
Este es un estudio prospectivo de cohorte de inicio de una semana, basado en la
instalación. Durante un período de siete días, entre las 00:00 h, del martes 28 de
noviembre de 2017 y las 23:59 h del lunes 04 de diciembre de 2017, todas las
mujeres que pasan al menos 12 h en un centro de atención médica participante
(admitido o ya hospitalizado) con sospecha o la infección confirmada durante
cualquier etapa del embarazo hasta el día 42 después del aborto o el parto se incluirá
en el estudio.
Figura 1
Países que fueron invitados a participar en la Campaña mundial de sensibilización y
estudio sobre la sepsis materna. Descargo de responsabilidad: los límites y los
nombres mostrados y las designaciones utilizadas en este mapa no implican el
respaldo o la aceptación oficial por parte de la Organización Mundial de la Salud o
los investigadores del Estudio de la sepsis materna global
Además, se identificaron seis países de altos ingresos a través de una colaboración
multinacional de organizaciones que realizan estudios prospectivos basados en la
población de enfermedades graves en el embarazo y el parto, la Red Internacional de
Sistemas de Levantamiento Obstétrico (INOSS). Estos países aplicarán un protocolo
ligeramente modificado adaptado a sus sistemas de vigilancia existentes.Los
criterios de elegibilidad para áreas geográficas, instalaciones y mujeres serán los
descritos en este protocolo.
• Pielonefritis aguda
• Endometritis, endomyometritis
• absceso pélvico
• La fascitis necrotizante
• Vulvitis necrotizante.
• Otra infección del tracto genital después del parto (cervicitis, vaginitis después del parto,
laceración del tracto genital)
• Infecciones de la mama asociadas con el parto (absceso del pezón, absceso de la mama,
absceso subareolar, mastitis, linfangitis de la mama)
• tétanos
• Neumonía
• malaria
• tuberculosis complicada
• Listeriosis
• Leptospirosis
Los bebés nacidos de mujeres inscritas en el estudio serán incluidos y seguidos hasta
el alta hospitalaria, traslado fuera del área participante, muerte infantil o 7 días
después del nacimiento (si aún está en el hospital).
El Apéndice 1 enumera posibles sesgos en los que puede incurrir este estudio y los
esfuerzos que se implementarán para abordar las posibles fuentes anticipadas de
sesgos, según el Programa de habilidades de evaluación crítica (CASP, por sus
siglas en inglés) [ 32 ].
Participantes individuales
El formulario de datos individuales recopilará información sobre mujeres elegibles y
sus recién nacidos, que incluyen: características sociodemográficas, historial
reproductivo, diagnósticos y tratamientos, resultados fetales y neonatales,
complicaciones y manejo. Los candidatos predictores de posibles infecciones
maternas graves y sepsis también se recopilarán (Tabla 2 ).
Tabla 2
Resumen de los predictores candidatos (Adaptado de Barton y Sibai [ 35 ], Edwards
2015 [ 25 ], Albright et al. [ 36 ])
• fiebre
• Diaforesis
• Náuseas o vómitos.
• Hipotensión o shock.
• Oliguria o anuria
• Dolor (ubicación basada en el sitio de la infección)
• hipoxemia
• Acidosis metabólica
• pH arterial bajo
• urea sérica
• suero de sodio
• suero de potasio
No habrá interacción directa de los miembros del equipo del estudio con mujeres
elegibles por razones distintas a las de su práctica clínica habitual, y para informar a
las mujeres sobre el estudio, responder a sus preguntas y buscar el consentimiento
cuando sea necesario.
global de 19.6 nacimientos vivos por 1000; Dos millones de nacidos vivos por año
2
2011 [ 37 ]
La Tabla 3 muestra las estimaciones del número de mujeres que se espera que se
incluyan por establecimiento de salud durante el estudio de cohorte de inicio de una
semana, según la actividad de los establecimientos de salud (número de nacidos
vivos).
Tabla 3
Estimaciones del número de mujeres que se espera que se incluyan durante 1
semana según el volumen de establecimientos de salud (número de nacidos vivos /
año)
Numero de mujeres
Hospital muy Hospital Hospital Pequeño
grande (10,000 grande mediano hospital
LB / año) (5000) (2500) (1000)
Núm. Readmisiones 4 2 1 1
(2%)
Gestión de proyectos
El Departamento de Salud Reproductiva e Investigación (HRP / RHR), incluido el
Programa Especial de Investigación, Desarrollo y Capacitación en Investigación
sobre Reproducción Humana (HRP) del PNUD / UNFPA / UNICEF / OMS,
patrocina el estudio y realiza Coordinación general. Se constituyó un Grupo de
Asesoría Técnica, compuesto por personal de HRP / RHR, coordinadores regionales
y expertos en contenido, para desarrollar el protocolo del estudio, supervisar y tomar
decisiones relacionadas con la implementación y el progreso del estudio, y
proporcionar orientación técnica. Un comité de gestión de datos compuesto por el
personal de HRP / RHR y el Centro Rosarino de Estudios Perinatales (CREP)
desarrolló el plan de análisis y gestión de datos, y realizará un análisis primario de
los datos. Se estableció un comité de coordinación regional en cada región de
estudio en función de la variabilidad geográfica y de idioma, de la siguiente manera:
países de habla africana de habla inglesa y portuguesa, países de habla francesa de
África, América, Asia, Europa y Oriente Medio. Estos comités aseguran la selección
de sitios y la implementación del estudio a nivel regional y nacional. Existe un
coordinador de país responsable de supervisar la implementación del estudio a nivel
de país. Se identificará un coordinador de instalaciones en cada sala de instalaciones
para garantizar la identificación diaria de los sujetos elegibles, la recopilación de
datos y la implementación de la campaña de sensibilización.
Recopilación de datos
Asistentes de investigación capacitados visitarán todas las salas donde las mujeres
elegibles podrían permanecer en los centros de atención médica participantes, entre
los que se incluyen: ginecología, sala de mujeres, obstetricia / posparto / salas
postaborto, salas de trabajo, sala de medicina general para adultos, unidad de
cuidados intensivos , unidad de alta dependencia, sala de emergencias, quirófano,
sala postoperatoria, farmacia (para verificar si hay algún receptor de antibióticos),
laboratorio (para detectar cultivos, hisopos, prueba de sensibilidad a antibióticos),
unidad de control y prevención de infecciones ( para verificar cualquier infección
reportada en la población elegible) y el depósito de cadáveres.En cada una de estas
unidades, los registros médicos de todas las mujeres embarazadas o recientemente
embarazadas se someterán a una revisión diaria durante la semana de identificación
según los criterios de elegibilidad de la enfermera responsable o profesional de la
salud en cada hospital o el asistente de investigación capacitado, y los proveedores
de salud que asisten a las mujeres admitidas en esos entornos se le preguntará acerca
de la presencia de mujeres con alguno de los criterios de elegibilidad. Se le pedirá a
la enfermera responsable o al profesional de atención médica (coordinador de la
instalación) en cada instalación que marque todos los posibles casos elegibles y se
acercará a ellos diariamente para identificar a cualquier mujer que pueda ser
considerada como potencialmente elegible para participar en el estudio. Las mujeres
potencialmente elegibles también serán identificadas utilizando fuentes de datos
electrónicos o registros de hospitales donde estén disponibles.
Una vez finalizado el estudio y la verificación de los datos, los datos se revisarán
para verificar su exactitud y integridad, después de lo cual la base de datos se
bloqueará de cualquier cambio adicional. Estos procedimientos se han utilizado con
éxito en grandes estudios multinacionales anteriores coordinados por HRP / RHR.
Protección de Datos
El patrocinador, los coordinadores regionales y nacionales y el personal de los
centros participantes mantendrán la confidencialidad y el anonimato de los sujetos
en todo momento. Esto se asegurará mediante la eliminación de todos los
identificadores de los datos recopilados para este estudio a nivel individual y de
estudio. No se ingresarán nombres ni otra información de identificación directa
(direcciones, fechas) en las bases de datos regionales o globales, incluidos los datos
médicos. Se asignará un número de identificación predefinido único a cada
participante incluido y al sitio de estudio. Los números de los participantes se
vincularán a los registros del investigador almacenados por separado y de manera
segura, lo que permitirá identificar el caso para corregir los datos faltantes o
erróneos.
Todos los datos se publicarán como agregados en el sitio del estudio, área / país o
nivel regional. No será posible identificar los sitios de estudio a partir de los datos
publicados. Para el análisis principal, y siempre que sea posible en el análisis
secundario, las áreas geográficas o los países no se identificarán en los datos
publicados.
Sin embargo, esta información puede ser útil dependiendo del análisis secundario
(por ejemplo, patrones de resistencia a los antimicrobianos en todos los países).
Análisis descriptivo
Se llevará a cabo un análisis descriptivo para mostrar las frecuencias de las
complicaciones maternas y fetales, el uso de las intervenciones y la relación entre el
uso de las intervenciones y los resultados que se informarán como tasas o medias y
con intervalos de confianza del 95%, en cada país participante, región y país. En la
muestra agrupada. El análisis se estratificará por estado de partum. Se realizará el
siguiente análisis:
Los resultados maternos y neonatales (muerte, casi fallidos, vivos sin casi
fallos / sin complicaciones) informaron el número total de mujeres con
infección presunta o confirmada. Las complicaciones serán presentadas por
tipo, severidad y disfunción orgánica;
Frecuencia de las infecciones maternas sospechosas y confirmadas y sepsis
materna. Los casos de infección y sepsis se informarán sobre el número de
nacidos vivos durante el período de estudio, el número de partos, las
admisiones maternas;
Frecuencia de infecciones neonatales sospechosas y confirmadas, y sepsis
temprana neonatal de bebés nacidos a mujeres incluidas, según el número de
nacidos vivos durante el período de estudio, número de partos;
Descripción de las infecciones, incluido el sitio de la infección y el
microorganismo causal (si se identifica);
Frecuencias descriptivas del uso de intervenciones médicas seleccionadas en
mujeres con infección presunta o confirmada. Se compararán los resultados
de las mujeres y los recién nacidos que reciben o no reciben intervenciones
específicas;
Descripción de las características sociodemográficas y clínicas (por ejemplo,
factores de riesgo) de mujeres con infección presunta o confirmada y sus
recién nacidos;
Relación entre los marcadores de gravedad y los resultados maternos y
neonatales en mujeres con infección presunta o confirmada.
A nivel de las instalaciones, las características de las instalaciones y las regiones se
describirán utilizando los datos recopilados de las encuestas de las instalaciones y
los países. Cuando corresponda, las estimaciones de puntos se informarán a nivel
nacional, regional o global.
Discusión
Aplicabilidad anticipada de resultados.
El impacto final previsto del estudio es mejorar la detección temprana y el
tratamiento de las mujeres con sepsis. En última instancia, una mejor comprensión
de la presentación clínica y las estrategias de manejo actuales de la sepsis neonatal
temprana y materna será la base para el desarrollo de metodologías de intervención
eficaces para mejorar la prevención y la adopción de prácticas basadas en la
evidencia. Esto abordará directamente las necesidades de las mujeres y los recién
nacidos afectados por la infección y sus complicaciones, particularmente en
entornos donde las mujeres, y en consecuencia los fetos y los recién nacidos, tienen
acceso limitado a los servicios de salud dado su contexto social o cultural.
Declaraciones
Expresiones de gratitud
El Estudio Mundial de la Sepsis Materna de la Organización Mundial de la Salud
(GLOSS) es un proyecto de investigación implementado por la OMS en una red
mundial de establecimientos de salud entre 2017 y 2018. Este proyecto forma parte
de la respuesta de la OMS a la resolución sobre la Sepsis adoptada por la 70ª
Asamblea Mundial de la Salud. (2017). La OMS agradece la extensa red de
instituciones e individuos que contribuyeron al diseño e implementación del
proyecto, incluidos investigadores, coordinadores de estudios, recolectores de datos,
empleados de datos y otros socios, incluido el personal de los ministerios de salud y
las oficinas de la OMS. La OMS agradece a los miembros del Grupo de
Asesoramiento Técnico de GLOSS por sus sugerencias sobre el protocolo: Linda
Bartlett (Departamento de Salud Internacional, Escuela de Salud Pública Bloomberg
Johns Hopkins, Baltimore (MD), EE. UU.);Fernando Bellissimo-Rodrigues
(Departamento de Medicina Social, Facultad de Medicina Ribeirão Preto,
Universidad de Sao Paulo, Ribeirão Preto (SP), Brasil); Shevin T. Jacob
(Departamento de Ciencias Clínicas, Escuela de Medicina Tropical de Liverpool,
Liverpool, Reino Unido); David Lissauer (Facultad de Ciencias Médicas y
Odontológicas, Universidad de Birmingham, Birmingham, Reino Unido); Sadia
Shakoor (Departamento de Pediatría y Salud Infantil, División de Salud de la Mujer
y Niños, Universidad de Aga Khan, Karachi, Pakistán). También queremos
agradecer a CatherineSadia Shakoor (Departamento de Pediatría y Salud Infantil,
División de Salud de la Mujer y Niños, Universidad de Aga Khan, Karachi,
Pakistán). También queremos agradecer a CatherineSadia Shakoor (Departamento
de Pediatría y Salud Infantil, División de Salud de la Mujer y Niños, Universidad de
Aga Khan, Karachi, Pakistán). También queremos agradecer a CatherineDeneux-
Tharaux (INSERM UMR 1153, Equipo de Investigación en Epidemiología
Obstétrica, Perinatal y Pediátrica (EPOPé), Centro de Epidemiología y Estadística
Sorbonne Paris Cité, DHU Riesgos en el Embarazo, Paris Descartes University,
Paris, Francia) por sus comentarios sobre las primeras versiones del protocolo.
Fondos
Este estudio fue financiado por el Programa Especial de Investigación, Desarrollo y
Capacitación para la Investigación en Reproducción Humana (HRP) del PNUD /
UNICEF / OMS / Banco Mundial, Departamento de Salud Reproductiva e
Investigación, Organización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza (proyecto
A65787), Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de propiedad total de
Merck and Co., Inc. (Kenilworth, NJ, EE. UU.), A través de su programa Merck
para madres y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional
(USAID). VB recibió apoyo para este proyecto por parte de la Administración de
Servicios y Recursos de Salud (HRSA, por sus siglas en inglés) del Departamento
de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU. Bajo T76MC00001 y se tituló
Centro de Excelencia en Salud Materna e Infantil en Educación, Ciencia y Práctica.
Las opiniones de los organismos de financiación no han influido en el contenido de
este protocolo.
Disponibilidad de datos y materiales.
No se generaron datos durante el estado actual del estudio. Los datos generados en
el futuro estarán sujetos a las reglas de la Organización Mundial de la Salud
relacionadas con el intercambio de datos. Una vez que se finalice el estudio y se
publiquen los resultados, se pondrá a disposición del público un procedimiento
específico para obtener acceso a la base de datos de la OMS. Los instrumentos de
estudio en varios idiomas están disponibles a pedido de los autores. Los materiales
de la campaña están disponibles en el Apéndice 1 y su sitio web dedicado
( http://srhr.org/sepsis/ ).
Contribuciones de los autores
JPS conceptualizó el Estudio de la sepsis materna global (GLOSS) junto con MB y
AMG. MB desarrolló el protocolo de estudio con aportes de la unidad de
coordinación global (JPS, AMG y VB) y coordinadores regionales para África (BF y
SK), América (EA), Asia (PL), países del Mediterráneo oriental (AN) y Europa
(MN). y RN), y miembros del Grupo Asesor Técnico. VB lideró el desarrollo de la
campaña de sensibilización y sus métodos de evaluación. MB y JPS redactaron este
manuscrito con aportaciones de VB. Todos los autores revisaron y aprobaron este
manuscrito.
Aprobación ética y consentimiento para participar.
El estudio fue aprobado por el Comité de Revisión Ética de la Organización
Mundial de la Salud el 2 de octubre de 2017. Este estudio obtuvo todas las
autorizaciones requeridas a nivel nacional e institucional, y el consentimiento
relevante para participar.
Consentimiento para publicación
Todos los autores revisaron el manuscrito y aprobaron la versión final para su
publicación.
Conflicto de intereses
Los autores declaran que no tienen intereses en competencia. La colaboración entre
HRP / RHR y Merck para madres se rige por un acuerdo bilateral.
Nota del editor
Springer Nature se mantiene neutral respecto a las reclamaciones jurisdiccionales en
mapas publicados y afiliaciones institucionales.
Acceso abierto Este artículo se distribuye bajo los términos de la licencia
internacional Creative Commons Attribution 4.0
( http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ ), que permite el uso, la distribución y
la reproducción sin restricciones en cualquier medio, siempre que proporcione
crédito apropiado al (los) autor (es) original (es) y la fuente, proporciona un enlace a
la licencia de Creative Commons e indica si se realizaron cambios. La exención de
dedicación al dominio público de Creative Commons
( http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/ ) se aplica a los datos
disponibles en este artículo, a menos que se indique lo contrario.
Apéndice
Tabla 4
Posibles sesgos y esfuerzos para abordar posibles fuentes de sesgo (según
el Programa de habilidades de evaluación crítica - CASP)
Sesgo de selección
Debido a que este estudio se basa en las Las estimaciones de incidencia señalarán esta
instalaciones, las estimaciones de la limitación.Debido a que el objetivo principal
frecuencia de las infecciones prenatales o del estudio es evaluar las definiciones de
posparto excluyen a las mujeres que se sepsis propuestas que se utilizarán en gran
enferman en la comunidad y no buscan medida para la identificación de sepsis en las
atención. Por lo tanto, el estudio instalaciones, una cohorte basada en las
subestimará la prevalencia en la población instalaciones se considera aceptable.
de las mujeres desaparecidas que no llegan
Se utilizarán criterios de identificación
a las instalaciones, incluidas las mujeres
amplios para identificar a las mujeres
con infecciones sin complicaciones que
elegibles admitidas en el centro para reducir el
buscan tratamiento en la comunidad y
riesgo de no inclusión de casos menos graves
también las mujeres gravemente enfermas
de infección que requieran hospitalización.
que murieron en la comunidad.
En un esfuerzo por cubrir los casos graves que
no se presentan en la instalación, se obtendrán
datos de registros civiles (si están disponibles)
sobre el número y las causas de las muertes
maternas entre las mujeres que viven en el
área geográfica del estudio durante la semana
de identificación del estudio.
El estudio tiene poca potencia o no puede Se hacen esfuerzos para incluir un gran
generar estimaciones precisas número de países y para seleccionar áreas
geográficas con tasas de nacimiento
institucionales adecuadas. La implementación
del protocolo modificado en instalaciones
individuales voluntarias brindará la
oportunidad de aumentar el número de
mujeres incluidas.
Additional file 1: of The global maternal sepsis study and awareness campaign
(GLOSS): study protocol
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Every pregnant (or
recently pregnant)
woman and newborn is at
risk of an infection that
could trigger sepsis.
Sepsis occurs when the
body’s response to
infection causes
injury to its own
tissues and organs.
35 000
Sepsis can contribute to up to
100 000
maternal deaths
Sepsis kills
more than
newborns
1 million
If you see a pregnant (or
recently pregnant)
woman with
• an infection
• abnormal vital signs
• abnormal laboratory
test results
• looks unwell
SUSPECT SEPSIS
GIVE IV FLUIDS
GIVE IV ANTIBIOTICS
IDENTIFY & TREAT THE SOURCE OF INFECTION
CONSIDER TRANSFER TO SPECIALIZED CARE
MONITOR VITAL SIGNS OF THE MOTHER AND FETUS
srhr.org/sepsis
Sepsis is life-threatening,
but when caught early
and treated promptly,
it can be stopped
.
STOP
SEPSIS!
DID YOU KNOW?
FAST FACTS
STOP
MATERNAL
AND
NEONATAL
SEPSIS
TO
WHAT ARE THE SIGNS?
srhr.org/sepsis
STOP
SEPSIS!
MATERNAL
SEPSIS
Sepsis can take many forms:
FEVER OR HYPOTHERMIA
FAST HEART BEAT
RESPIRATORY DISTRESS
LOW BLOOD PRESSURE
JAUNDICE
DECREASED URINATION
ALTERED MENTAL STATUS
IF YOU SEE ANY OF THESE SIGNS,
ACT FAST!
Sepsis is life-threatening,
but when caught early
and treated promptly,
it can be stopped
.
Maternal sepsis is a life-threatening
condition defined as
Any woman who is
WHAT IS MATERNAL SEPSIS?
WHO IS AT RISK?
resulting from
infection
organ dysfunction
during pregnancy, childbirth,
post-abortion, or postpartum period.
pregnant,
has had a
or who has given
or an
is at risk of developing maternal sepsis.
miscarriage
abortion,
birth
+
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Referencias
1. Di L, et al. Causas globales de muerte materna: un análisis sistemático de la
OMS. Lancet Glob Health. 2014; 2 (6): e323–33.Ver artículoPubMedGoogle
Scholar
2. Souza JP, et al. Ir más allá de las intervenciones esenciales para la reducción
de la mortalidad materna (la encuesta multinacional de la OMS sobre salud
materna y neonatal): un estudio transversal. Lanceta. 2013; 381 (9879):
1747–55.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
3. Acosta CD, et al. Sepsis materna grave en el Reino Unido, 2011-2012: un
estudio nacional de casos y controles. PLoS Med. 2014; 11 (7):
e1001672.Ver artículoPubMedPubMed CentralGoogle Académico
4. Schutte JM, et al. Aumento de la mortalidad materna en los Países
Bajos.BJOG. 2010; 117 (4): 399–406.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
5. Lumbiganon P, et al. Causas indirectas de los resultados maternos adversos
graves: un análisis secundario de la encuesta multinacional de la OMS sobre
salud materna y neonatal. BJOG. 2014; 121 (Suppl 1): 32–9.Ver
artículoPubMedGoogle Scholar
6. Chou D, et al. La construcción de la morbilidad materna: hacia una
herramienta estándar para medir y monitorear la salud materna más allá de la
mortalidad. BMC Embarazo Parto. 2016; 16: 45.Ver artículoPubMedPubMed
CentralGoogle Académico
7. Kourtis AP, Read JS, Jamieson DJ. Embarazo e infección. N Engl J
Med.2014; 370 (23): 2211–8.Ver artículoPubMedPubMed CentralGoogle
Académico
8. Chan GJ, et al. Riesgo de infección neonatal de inicio temprano con infección
materna o colonización: una revisión sistemática global y un
metanálisis.PLoS Med. 2013; 10 (8): e1001502.Ver artículoPubMedPubMed
CentralGoogle Académico
9. Cortese F, et al. Infecciones tempranas y tardías en recién nacidos: ¿dónde
nos encontramos? Una revisión. Pediatr Neonatol. 2016; 57 (4): 265–73.Ver
artículoPubMedGoogle Scholar
10. Bhutta ZA, et al. ¿Pueden las intervenciones disponibles poner fin a las
muertes evitables en madres, recién nacidos y mortinatos, y a qué
costo?Lanceta. 2014; 384 (9940): 347–70.Ver artículoPubMedGoogle
Scholar
11. Acosta CD, Knight M. Sepsis y mortalidad materna. Curr Opin Obstet
Gynecol. 2013; 25 (2): 109-16.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
12. Philibert M, Deneux-Tharaux C, Bouvier-Colle MH. ¿El exceso de
mortalidad materna en mujeres de nacionalidad extranjera puede explicarse
por la atención obstétrica subóptima? BJOG. 2008; 115 (11): 1411–8.Ver
artículoPubMedGoogle Scholar
13. Tuncalp O, et al. Educación y resultados maternos graves en los países en
desarrollo: una encuesta transversal multinacional. BJOG. 2014; 121 (Suppl
1): 57–65.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
14. Ganchimeg T, et al. Resultados del embarazo y el parto en madres
adolescentes: un estudio multinacional de la Organización Mundial de la
Salud. BJOG. 2014; 121 (Suppl 1): 40–8.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
15. Cantante M, et al. Las terceras definiciones de consenso internacional para
sepsis y shock séptico (Sepsis-3). Jama 2016; 315 (8): 801-10.Ver
artículoPubMedPubMed CentralGoogle Académico
16. Seymour CW, et al. Evaluación de los criterios clínicos para la sepsis: para
las definiciones del tercer consenso internacional para la sepsis y el shock
séptico (Sepsis-3). Jama 2016; 315 (8): 762–74.Ver artículoPubMedPubMed
CentralGoogle Académico
17. Shankar-Hari M, et al. Desarrollar una nueva definición y evaluar nuevos
criterios clínicos para el shock séptico: para las definiciones del tercer
consenso internacional para sepsis y shock séptico (Sepsis-3). Jama 2016;
315 (8): 775–87.Ver artículoPubMedPubMed CentralGoogle Académico
18. Bauer ME, et al. Parámetros fisiológicos maternos en relación con los
criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica: una revisión
sistemática y un metanálisis. Obstet Gynecol. 2014; 124 (3): 535–41.Ver
artículoPubMedGoogle Scholar
19. Oud L. Sepsis severa asociada con el embarazo: estado contemporáneo y
desafíos futuros. Infect Dis Ther. 2014; 3 (2): 175–89.Ver
artículoPubMedPubMed CentralGoogle Académico
20. van Dillen J, et al. Sepsis materna: epidemiología, etiología y desenlace. Curr
Opin Infect Dis. 2010; 23 (3): 249–54.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
21. Dolea C, Stein C. Carga global de sepsis materna en el año 2000. Evidencia e
información para políticas (EIP), Organización Mundial de la Salud; 2003.
Disponible
en http://www.who.int/healthinfo/statistics/bod_maternalsepsis.pdf .Accedido
el 8 de diciembre de 2017.
22. Bonet M, Nogueira Pileggi V, Rijken MJ, Coomarasamy A, Lissauer D,
Souza JP, Gülmezoglu AM, The Global Maternal and Neonatal Sepsis
Initiative Grupo de trabajo, Hacia una definición por consenso de sepsis
materna: resultados de una revisión sistemática y una consulta de
expertos. Reprod Health. 2017; 14 (1): 67.Google Académico
23. OMS, Declaración sobre la sepsis materna. 2016. Disponible
en http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/254608/1/WHO-RHR-17.02-
eng.pdf?ua=1. Accedido el 8 de diciembre de 2017.
24. Arora KS, et al. Desencadenadores, paquetes, protocolos y listas de
verificación: lo que todo proveedor de atención materna debe saber. Soy J
Obstet Gynecol. 2016; 214 (4): 444–51.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
25. Edwards SE, et al. Sistemas modificados de puntuación de alerta temprana
obstétrica (MOEWS): validación del rendimiento diagnóstico para la sepsis
grave en mujeres con corioamnionitis. Soy J Obstet Gynecol. 2015; 212 (4):
536.e1–8.Ver artículoGoogle Académico
26. Aarvold AB, et al. La puntuación de disfunción orgánica múltiple es superior
a la sepsis obstétrica específica en la puntuación de obstetricia para predecir
la mortalidad en pacientes obstétricas sépticas. Crit Care Med. 2016; 45 (1):
e49.Ver artículoPubMed CentralGoogle Scholar
27. OMS, Monitoreo de la atención obstétrica de emergencia: un manual. 2009.
Disponible
en http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44121/1/9789241547734_eng.pdf.
Accedido el 8 de diciembre de 2017.
28. Vincent JL, et al. Prevalencia de infección nosocomial en unidades de
cuidados intensivos en Europa. Resultados del estudio de prevalencia europea
de infección en cuidados intensivos (EPIC). Comité asesor internacional de
EPIC. Jama 1995; 274 (8): 639–44.Ver artículoPubMedGoogle Scholar
29. Vincent JL, et al. Sepsis en unidades de cuidados intensivos europeas:
resultados del estudio SOAP. Crit Care Med. 2006; 34 (2): 344–53.Ver
artículoPubMedGoogle Scholar
30. Versporten A, et al. La encuesta mundial de prevalencia de resistencia y
prescripción de antibióticos en niños europeos (ARPEC): desarrollo de
indicadores de calidad hospitalaria de prescripción de antibióticos para
niños. J Antimicrob Chemother. 2016; 71 (4): 1106–17.Ver
artículoPubMedGoogle Scholar
31. Weiss SL, et al. Epidemiología global de la sepsis grave pediátrica: estudio
de prevalencia, resultados y terapias de la sepsis. Am J Respir Crit Care
Med.2015; 191 (10): 1147–57.Ver artículoPubMedPubMed CentralGoogle
Académico
32. PROGRAMA DE HABILIDADES DE EVALUACIÓN CRÍTICA (CASP,
por sus siglas en inglés): Sentido de la evidencia 12 Preguntas para ayudarlo
a entender el estudio de cohorte. Accesible
en http://media.wix.com/ugd/dded87_7e983a320087439e94533f4697aa109c.
pdf.
33. Bachmann LM, et al. Tamaños de muestra de estudios sobre exactitud
diagnóstica: encuesta bibliográfica. BMJ. 2006; 332 (7550): 1127–9.Ver
artículoPubMedPubMed CentralGoogle Académico
34. Kho ME, et al. Consentimiento informado por escrito y sesgo de selección en
estudios observacionales con registros médicos: revisión
sistemática. BMJ.2009; 338: b866.Ver artículoPubMedPubMed
CentralGoogle Académico
35. Barton JR, Sibai BM. Sepsis severa y shock séptico en el embarazo. Obstet
Gynecol. Septiembre de 2012; 120 (3): 689–706.Google Académico
36. Albright CM, Ali TN, Lopes V, Rouse DJ, Anderson BL. The Sepsis in
Obstetrics Score: un modelo para identificar el riesgo de morbilidad por
sepsis en el embarazo. Soy J Obstet Gynecol. Julio de 2014; 211 (1): 39.e1–
8.Google Académico
37. Souza JP, Gϋlmezoglu AM, Vogel J, Carroli G, Lumbiganon P, Qureshi Z,
Costa MJ, Fawole B, Mugerwa Y, Nafiou I, Neves I, Más allá de las
intervenciones esenciales para la reducción de la mortalidad materna (la
Encuesta de la OMS en varios países sobre maternidad y Salud del recién
nacido): un estudio transversal. La lanceta. 2013; 381 (9879): 1747–55.