BOTICA MACEFARMA Procedimiento Operativo Estándar N° 001 – 01

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR

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I. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las
responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren
el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento.

II. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

III. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 015-
2009-SA (modifica el D.S. 019-2001-SA), D.S. 014-2011-SA (aprueba el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios),
D.S. 033-2014-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), D.S. 016-2013-SA
(modifica el D.S. 016-2011-SA), D.S. 013-2014-SA (establece disposiciones
relativas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia), DS
033-2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el
D.S. 016-2011-SA), R.D. 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos u otros Productos Farmacéuticos), R.M. 585-99-SA/DM
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 013-
2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación),
R.M. 720-2012/MINSA (modifica el D.S. 014-2011-SA), R.M. 233-
2015/MINSA (establece disposiciones complemen-
tarias y transitorias a la RM 132-2015/MINSA), R.M. 539-2016/MINSA
(aprueba

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la NTS 123) y otros.

VI. RESPONSABILIDAD
• Representante Legal
• Director Técnico

V. DESCRIPCIÓN

a) La preparación se realizará aplicando el formato presente, es

decir cada Procedimiento deberá constar de lo siguiente: Título, Objetivo,
Alcance, Base Legal, Responsabilidad, Descripción, Anexo (de ser el caso),
Edición y Distribución.

b) A cada Procedimiento se le asignará lo siguiente:

 Título relativo al asunto que describe el Procedimiento

 Un número codificado de acuerdo con el párrafo
 Fecha de emisión
 Fecha de revisión
 Fecha de vencimiento
 Anexo (de ser el caso)

c) Deberá ser firmado por las personas a cargo de su elaboración,

revisión y aprobación.

d) Cada Procedimiento contará en cada una de sus páginas con los

visados de elaboración, revisión y aprobación correspondientes. Estos visados
se firmarán para su posterior distribución.

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e) Los Procedimientos se distribuirán a cada una de las personas

responsables del cumplimiento de los mismos, según el área
correspondiente, así como también a
todos aquéllos que deban tener conocimiento de las operaciones
involucradas.

NOTA: La revisión es relativa y dependerá de que no existan variaciones

internas en el establecimiento, o de que el Ministerio de Salud promulgue
alguna nueva ordenanza que implique la modificación de algún
Procedimiento antes de la fecha indicada para su vencimiento.

VI. ANEXO
• “Listado de Procedimientos Operativos Estándar” (véase pág.)

7. DISTRIBUCIÓN
• Representante Legal
• Director Técnico
• Técnico en Farmacia

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LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR

N° CODIGO REVISION NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO

1 POE 001 01 PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

2 POE 002 01 DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
3 POE 003 01 AUTOINSPECCION
4 POE 004 01 RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICO Y AFINES
5 POE 005 01 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
6 POE 006 01 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
7 POE 007 01 DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
8 POE 008 01 EVALUCACION DE UNA RECETA
9 POE 009 01 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
10 POE 010 01 UBICACION
11 POE 011 01 MANTENIMIENTO
12 POE 012 01 FUMIGACION
13 POE 013 01 DEVOLUCIONES AL PROVEEDOR
14 POE 014 01 MANEJO DE PRODUCTOS POR DEVOLUCION DEL USUARIO AL EE.FF.
MANEJO DE PRODUCTOS VENCIDOS Y DETERIORADOS SIN POSIBILIDAD DE
15 POE 015 01
DEVOLUCION POR CANJE
16 POE 016 01 INVENTARIO
17 POE 017 01 MANEJO DEL EXTINTOR
18 POE 018 01 CAPACITACIÓN, INDUCCIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSAS A PRODUCTOS
19 POE 019 01 FARMACÉUTICOS – FARMACOVIGILANCIA

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20 POE 020 01 HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN

21 POE 021 01 SEGURIDAD PERSONAL
22 POE 022 01 RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO
23 POE 023 01 MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES ELÉCTRICAS
DESTRUCCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
24 POE 024 01
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS

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