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“NUESTRA SEÑORA REINA DE LA PAZ”

Campus Santa Rosa de Lima

ASIGNATURA:

METODOS Y TÉCNICAS DE INVESTIGACIÓN

ASUNTO:

ETICA DE LA INVESTIGACION

PRESENTADO A:

DRA. ERICKA VALLE

PRESENTADO POR :

KEYDY YANIRA ARITA PORTILLO

REGISTRO: 1405198400054

SANTA ROSA DE COPAN, 08 DE MAYO DE 2019


Ética de la investigación con seres humanos

2.1 En qué consistió el experimento Tuskegee y Código de Núremberg?


R/Código de Núremberg consistió en experimentos médicos permisibles que se
basaban en la información, consentimiento, riesgo/beneficio y trato digno y el
caso Tuskegee estudio clínico sobre sífilis llevado a cabo entre 1932 y 1972 en
la ciudad estadounidense de Tuskegee (Alabama), por el Servicio de Salud
Pública de Estados Unidos. 400 hombres de raza negra, en su mayoría
analfabetos, fueron estudiados por más de 30 años para observar la
progresión natural de la sífilis si no era tratada y si se podía llegar hasta la
muerte.

2.2 ¿Qué se entiende por ética de la responsabilidad y aplicación del


principio de precaución?
R/ Es un concepto que respalda la adopción de medidas protectoras ante las
sospechas fundadas de que ciertos productos o tecnologías crean un riesgo
grave para la salud pública o el medio ambiente, pero sin que se cuente
todavía con una prueba científica definitiva.

2.3 A consecuencia del Código de Núremberg, que declaraciones surgieron


en principios éticos de investigaciones con seres humanos.
R/ Surgieron las siguientes declaraciones:

 El informe Belmont que dio lugar a los principios de la ética en la


investigación que luego se llegó aplicar y habla de tres principios: no
dañar, riesgo/beneficio y selección equitativa.
 La declaración de Helsinki 1964 una propuesta de principios éticos para
investigación médica en seres humanos, incluida la investigación de
material humano y de información identificables.
 Convenio de Oviedo derechos humanos y biomedicina

2.4 De acuerdo al marco referencial de investigación no bioética, en qué se


fundamenta el Código de ética de la AMAI y Código Internacional
ICC/ESOMAR?
Principios Fundamentales
Este Código está basado en tres principios fundamentales que han
caracterizado a la investigación de mercados, opinión y social a lo largo de su
historia. Estos principios suponen la interpretación de base para la aplicación
de los artículos que componen el Código:

1. Cuando se recogen datos personales de los titulares de los datos con


propósitos de investigación, los investigadores deben ser transparentes en
relación a la información que se proponen recoger, el propósito de su recogida,
a quién se comunicará y de qué manera.

2. Los investigadores deben asegurarse de que los datos personales utilizados


en una investigación están debidamente protegidos frente a accesos no
autorizados y no serán revelados sin el consentimiento del titular del dato.

3. Los investigadores observarán una conducta ética y no harán nada que


pudiera dañar a un titular de los datos o perjudicar la reputación de la
investigación de mercados, opinión y social.

2.5 ¿Cuáles son las funciones de comité de ética? ¿Qué principios evalúa el
Comité de Ética?
La función principal de los comités de ética es proteger a los participantes de la
investigación humana. Estos comités obligatorios se reúnen por lo menos una
vez anualmente para aprobar o desaprobar nuevos proyectos de investigación
y examinar los avances de los estudios en curso. Un comité de ética tiene un
mínimo de cinco integrantes; algunos cuentan con formación académica en la
investigación o la ciencia, mientras que otros no son científicos y representan
los intereses de la comunidad.

Y los principios que evalúa el comité de ética son los siguientes:

 Valor social o científico


 Validez científica
 Selección equitativa de los sujetos
 Razón, riego/beneficio favorable
 Evaluación independiente
 Consentimiento informado
 Respeto por los sujetos
3. Elabore un análisis de las prácticas científicas que observaron antes de la
declaración de principios éticos de la investigación en seres humanos.

A lo largo del siglo XX ha sido constante la proclamación de derechos y deberes en cuanto a la


protección y defensa de la vida y la dignidad humana. La necesidad de determinar valores bioéticos
clave que regulen mundialmente las investigaciones con seres humanos, con o sin fines terapéuticos,
y el deseo de encontrar soluciones para las presentes y futuras generaciones es una de las razones
para realizar esas actualizaciones. Los avisos de alerta de grandes pensadores y filósofos del siglo XX,
como Hans Jonás

Las propuestas de las declaraciones se introducen a partir de marcos referenciales de principios y de


procedimientos que puedan ser aplicados de modo universal, por estados, comunidades, comités de
ética, asociaciones de médicos.

Las prácticas científicas se deben a la evolución histórica en el cual se dieron una serie de
experimentos como ser: el antiguo, el moderno y el actual.

Enfoque antiguo: era aceptable en animales, cadáveres, condenados a muerte, voluntarios sanos y
auto experimentación.

Enfoque moderno: Sacrificio de pocos, beneficio de muchos, se utilizaban poblaciones marginadas


como ser: pobres, huérfanos, locos y moribundos, se da el consentimiento voluntario como
justificación de experimentos dudosos. Se llegó a la perdida de la inocencia en el cual surge
posteriormente surge el primer Código de Núremberg experimentos médicos permisibles se dio a
partir de la II guerra mundial, en el cual seguían una serie de puntos aplicados a los seres humanos.

Caso Willowbrook State School:

En éste, se analizó un grupo de niños con retraso mental, que estudiaban con régimen de internado,
en la Escuela Estatal de Willowbrok en Nueva York. En esta institución había una alta incidencia de
hepatitis, por lo que se observó estos casos cuidadosamente. El objetivo del estudio era determinar
el curso natural de la enfermedad sin recibir tratamiento alguno. Más tarde se descubrió que
existían dos tipos distintos de Hepatitis (A y B). Al mismo tiempo se demostró que inyectando a los
residentes infectados con Gamma Globulinas (un tipo de inmunoglobulinas), se podía desarrollar
una inmunidad pasiva, por lo que se tomaría ésta como una forma de tratamiento.

Núremberg el punto de inflexión de esa concepción de la medicina. Desde los juicios realizados a 20
médicos y tres administradores que participaron en investigaciones degradantes e inhumanas sobre
individuos, produciendo enormes sufrimientos y hasta la muerte, sin considerar en nada su
consentimiento para realizarlas y llevándolas adelantes mediante engaños y con objetivos sin ningún
sentido científico y que en algunos casos solo significaban algún aportes para el mejoramiento en el
rendimiento militar de los ejércitos nazi.

El horror evidenciado en las prácticas desarrolladas por el nazismo pusieron de pie a toda la
humanidad y plantearon un cambio determinante en el paradigma del modelo de la ciencia. Al igual
que la Física perdió su inocencia en Hiroshima, la Medicina lo hizo en Auschwitz18 . En respuesta al
conocimiento de estos hechos vergonzantes se hicieron las primeras declaraciones y códigos
internacionales.