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(CAF DIGEMID)
Ondansetron como clorhidrato
Inyectable 2mg/mL x 4mL
Tableta ranurada 10mg
Indicaciones
(1) Náusea y vómito inducido por quimioterapia. (2) Náusea y vómito inducido por radiación. (3) Náusea
y vómito pos quirúrgico.
Dosis
Adultos: VO Náusea y vómito inducido por quimioterapia, profilaxis, (moderadamente emetogénica)
8mg 30 min previo a quimioterapia, repetir en 8 h, luego 8mg c/12 h por 1-2 d posterior a quimioterapia.
VO Náusea y vómito inducidos por quimioterapia, profilaxis, (altamente emetogénica) 24 g 30 minutos
previos a quimioterapia.
IV Náusea y vómito inducidos por quimioterapia, profilaxis, 32mg 30 minutos previos a la quimioterapia
o 0,15mg/Kg. 30 minutos previos a la quimioterapia, repetir después a las 4 h y a las 8 h la primera
dosis.
VO Náusea y vómito, profilaxis, (radioterapia de abdomen) 8mg 1-2 h previo a radioterapia y c/ 8 h
después de la primera dosis, por 1-2 días.
VO Náusea y vómito, profilaxis, (radioterapia irradiación total del cuerpo) 8mg 1-2 h previo a
radioterapia.
VO Náusea y vómito pos quirúrgico profilaxis: 16mg 1 h antes de la anestesia.
IV/IM Náusea y vómito pos quirúrgico profilaxis: inmediatamente previo a la anestesia o inmediatamente
después de la cirugía.
Niños: IV Náusea y vómito inducido por quimioterapia, profilaxis, (4-18 años) empezar con 0,15mg/Kg.,
repetir las 4 h y a las 8 h la primera dosis.
VO Náusea y vómito inducido por quimioterapia, profilaxis, (moderadamente emetogénica) (4 - 11 años)
4mg 30 minutos previo a quimioterapia, repetir a las 4 h y a las 8 h la primera dosis, luego c/8 h por 1-2
días posterior a quimioterapia. (12 años a más, la misma dosis de adulto).
IV náusea y vómito pos quirúrgico (2-12 años, 40Kg o menos) 0,1 mg/Kg., (2-12 años más de 40Kg)
4mg.
Farmacocinética
Tiempo de concentración máxima VO 1-2.2 h, IM 0,40 h, IV al final de la infusión, enteral 1,1-1,3 h,
biodisponibilidad enteral 58-74%, oral 56-71%, se incrementa su absorción con los alimentos, UPP 70-
76%, también se une a los eritrocitos, Vd 2.2-2.5 L/h, se metaboliza en el hígado, se desconoce si se
excreta por la leche materna, excreción renal 44-60%, por las heces el 25%, t ½ de eliminación 3-5.5 h.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a ondansetron.
Reacciones adversas
Frecuentes: constipación, diarrea, sequedad de la boca, cefalea, fatiga, broncoespasmo, sensación de
calor o rubor, hipo.
Poco frecuente: alteración ocasional de enzimas hepáticas, reacciones de hipersensibilidad, trastornos
visuales y vértigo después de administración IV, arritmia, transitorios síntomas extrapiramidales, dolor
pre cordial, hipotensión y bradicardia.
Interacciones
Ciclofosfamida: disminuye la exposición sistémica de ciclofosfamida.
Enfluorane, halotano, isofluorane, isradipina, telitromicina: se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad
Almacenamiento y estabilidad
Las tabletas conservar entre 2-30ºC protegidos de la luz y en frascos o envases de cartón, los
inyectables conservar entre 2-30ºC
Protegidos de la luz.
Advertencia complementaria
El inyectable es claro y transparente, desechar si presenta coloración