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11/6/2019 Exposición de Metformina en el primer trimestre del embarazo - Artículos - IntraMed

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 Metformina para la prevención de la


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Artículos
 Diabetes Tipo 2: Efectos de la Metformina de
Evaluación del riesgo de anomalías congénitas | 08 JUL 18 liberación inmediata y prolongada

 FDA amplía las indicaciones de uso de


Exposición de Metformina en el primer Metformina

trimestre del embarazo  Metformina es opción segura para tratar la


diabetes gestacional
No se encontraron pruebas para un mayor riesgo de todas las
anomalías congénitas no genéticas combinadas después de la
exposición a la metformina durante el primer trimestre

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Autor: oanne E Given, research associate, Maria Loane, reader in public health, Ester Garne, consultant paediatrician, Marie-Claude
Addor, clinical geneticist, et al Fuente: BMJ 2018; 361 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k2477 (Published 25 June 2018) Metformin
construimos

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exposure in first trimester of pregnancy and risk of all or specific congenital anomalies: exploratory case-control study

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La aparición de la diabetes tipo 2 en niños y mujeres más jóvenes en edad fértil ha


2. Hipoglucemia, enfermedad CV y
impulsado un fuerte aumento en la prevalencia de la diabetes tipo 2 en el mortalidad en diabetes
embarazo, que, junto con estas recomendaciones es probable que aumente aún
más el número de mujeres expuestas a la metformina en el embarazo.
3. HTA, obesidad, diabetes y el sistema
de recompensa
La metformina también se prescribe en el síndrome de ovario poliquístico, en el 4. Dolor crónico: tratar al paciente no a
que mejora la sensibilidad a la insulina, ayuda a la reducción de peso y ayuda a la etiqueta
normalizar el ciclo menstrual (aumentando la tasa de ovulación espontánea).
5. Hipotiroidismo subclínico: no
La exposición a metformina al inicio del embarazo entre mujeres sometidas a prescribir hormonas de forma rutinaria

tratamiento des síndrome del ovario poliquístico puede por lo tanto ocurrir.

El uso de metformina para prevenir la diabetes en poblaciones pre-diabéticas,


como un tratamiento contra el cáncer, 78 y como un medicamento para perder
peso para la obesidad no diabética también es de interés.910 La expansión de las
indicaciones para el uso de metformina aumentará el riesgo de exposiciones
involuntarias durante el embarazo.

El uso de metformina en el embarazo sigue siendo controvertido. La metformina


afecta la función de las células madre y se ha demostrado que atraviesa la
placenta humana a término, exponiendo al feto a concentraciones cercanas a
las de la circulación materna.

Los estudios en animales no han demostrado un mayor riesgo de anomalía


congénita a dosis terapéuticas, pero estas son limitadas en términos de predicción
de riesgo en humanos. Se han realizado tres metanálisis para explorar el riesgo de
anomalía congénita después de la exposición a metformina en humanos y han
concluido que no existe evidencia que sugiera un aumento significativo riesgo de
todas las anomalías congénitas mayores en comparación con los grupos control
emparejados con la enfermedad materna.

Sin embargo, estos metanálisis se basaron en pequeñas muestras heterogéneas de


estudios que no fueron diseñados específicamente para evaluar la tasa de
anomalías congénitas

Un estudio de cohortes publicado recientemente basado sobre 392 mujeres


expuestas a metformina que contactaron servicios de información de teratógenos.
Un aumento en el riesgo de defectos congénitos mayores entre las mujeres que
toman metformina para la diabetes pero no para otras indicaciones.

Los autores concluyeron que el mayor riesgo se debía a la diabetes subyacente,


pero no tenían un grupo de comparación diabética. Cualquier investigación sobre
el riesgo de anomalía congénita asociada a la metformina se complica por el
hecho de que la diabetes pregestacional aumenta el riesgo de enfermedad
congénita anomalía de dos a tres.

La metformina, si se usa para la diabetes o prediabetes, puede conducir a una


disminución del riesgo de anomalía congénita como resultado de lograr un mejor
control glucémico a un mayor riesgo de anomalía congénita debido a una acción
teratogénica independiente, o ambos.

Resumen

Objetivo

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Investigar si la exposición a la metformina durante el primer trimestre del


embarazo, para la diabetes u otras indicaciones, aumenta el riesgo de todas o de
anomalías congénitas específicas.

Diseño

Estudio exploratorio de casos y controles basado en la población utilizando


controles mal formados. Se compararon los casos de 29 subgrupos específicos de
anomalías no genéticas y todas las anomalías no genéticas combinadas con los
controles (todas las demás anomalías no genéticas o síndromes genéticos).

Establecimiento de 11 registros europeos de anomalías congénitas de


EUROmediCAT que registraron 1 892 482 nacimientos en Europa entre 2006 y
2013.

Participantes

50 167 bebés afectados por anomalía congénita (41 242 no genéticos y 8925
genéticos), incluidos los nacidos vivos, las muertes fetales a partir de las 20
semanas de gestación y las interrupciones del embarazo por anomalía fetal.

Medida de resultado principal

Odds ratios ajustados por edad materna, registro, nacimiento múltiple y estado
de diabetes materna.

Resultados

No se encontraron pruebas para un mayor riesgo de todas


las anomalías congénitas

168 bebés afectados por anomalía congénita (141 no genéticos y 27 genéticos)


estuvieron expuestos a la metformina, 3,3 por cada 1000 nacimientos.

No se encontraron pruebas de una mayor proporción de exposición a la


metformina durante el primer trimestre entre los bebés con todas las anomalías
no genéticas combinadas en comparación con los controles genéticos (odds ratio
ajustado 0,84; intervalo de confianza del 95%: 0,55 a 1,30).

El único resultado significativo fue para la atresia de la válvula pulmonar


(odds ratio ajustado 3,54, 1,05 a 12,00, en comparación con los controles no
genéticos, 2,86, 0,79 a 10,30, en comparación con los controles genéticos).

Lo que este estudio agrega

En una gran base de datos internacional poblacional, no se


encontraron pruebas de un aumento general del riesgo de anomalías
congénitas después de la exposición al metformina en el primer trimestre:

Un riesgo elevado de un defecto cardíaco específico puede ser un hallazgo


casual.

Se necesita más vigilancia para aumentar el tamaño de la muestra y hacer


un seguimiento de la señal cardíaca, pero estos resultados son
tranquilizadores dado el uso creciente de metformina en el embarazo.

https://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoid=92710 3/5
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Conclusiones:

No se encontraron pruebas para un mayor riesgo de todas las anomalías


congénitas no genéticas combinadas después de la exposición a la metformina
durante el primer trimestre, y la única asociación significativa no fue más de lo
que cabría esperar por casualidad. Se necesita más vigilancia para aumentar el
tamaño de la muestra y hacer un seguimiento de la señal cardíaca, pero estos
hallazgos son tranquilizadores dado el uso creciente de metformina en el
embarazo.

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Dra. Ana Maria Daquilema Villavicencio   Hace 7 meses

Estoy embarazada de 6 semanas soy diabetica tipo 2 quisiera saber si puedo


seguir tomando metformina de 850 las 2 veces al dia

Dr. Cesar Augusto Osorio Gudiño   Hace 11 meses

Excelente articulo, de acuerdo de que no hay evidencia de nuevos casos de


anormalidad congénita. En mi maternidad y servicio la usamos metformina

Dra. Patricia Salete Minozzo   Hace 11 meses

Buen artículo. Yo ya uso la metformina en mis embarazadas con diabetes


gestacional con muy buenos resultados.
2 

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