REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO

 Formato único de trámite indicando autorización sanitaria de

funcionamiento, dirección técnica de farmacia y / o
Químicos Farmacéuticos asistentes de la botica, detallando
la dirección exacta Distrito, Provincia y Departamento y
registro de nombre del establecimiento con las respectivas
firmas y sellos del representante legal de la empresa y el
director técnico.
 Plano y/o croquis de distribución interna indicando los
metrajes de cada área, indicar también ambientes de
servicios higiénicos, firmado por el propietario del
Establecimiento y/o Gerente y/o Representante Legal de la
Empresa y director técnico.
 Croquis de ubicación del establecimiento farmacéutico.
 Copia de RUC indicando el nombre comercial del
establecimiento.
 Contrato de alquiler del local y/o titulo de propiedad (a
nombre del solicitante).
 Constitución de la empresa en caso de sociedad y/o
empresas.
 Certificado de Aptitud Profesional vigente del director técnico
y Q.F. asistentes del colegio Químico farmacéutico
departamental de Ica. (original).
 Copia de carné de colegiatura vigente del director técnico y
Q.F. asistente.
 Copia de contrato de servicios profesionales del director
técnico y Q.F. asistente.
 Declaración Jurada de Dirección Técnica del director técnico
y Q.F. asistente.
 Declaración Jurada, indicando horario de atención del
Establecimiento Farmacéutico y horario de permanencia del
director técnico y Q.F. asistente, detallando días y horas
(Incluyendo sábado y domingo), firmado y sellado por el
propietario y Q.F.
 Comprobante de pagos originales por los conceptos de
Autorización Sanitaria de Funcionamiento y dirección técnica
de Farmacia y/o Botica.
 COPIA DEL DNI DEL PROPIETARIO Y/O REPRESENTANTE LEGAL
 REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA FARMACIA DE LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

1. Solicitud de autorización sanitaria con carácter de declaración jurada, en la

que debe consignarse la siguiente información:

 Razón social y número de Registro Único del Contribuyente (RUC) del

establecimiento de salud del cual procede
 Nombre del responsable de Establecimiento de Salud
 Dirección de la Farmacia del Establecimiento de Salud
 Nombre y número de colegiatura del profesional Químico Farmacéutico
que asume la dirección técnica de la farmacia del Establecimiento de
Salud
 Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químicos
Farmacéuticos de áreas técnicas según corresponda.
 Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químico
Farmacéutico asistentes.
 Horario de atención de la farmacia del Establecimiento de Salud, del
Director Técnico y de los profesionales Químicos Farmacéuticos
Asistentes.

2. Croquis de ubicación del establecimiento

3. Croquis de distribución interna de la farmacia de los Establecimientos de

Salud incluyendo las áreas técnicas de la Unidad Productora de servicio,
indicando metrajes de cada área en formatos A-3.

4. Copia del certificado de habilidad profesional del Director Técnico, de los

profesionales Químicos Farmacéuticos responsables de áreas técnicas
según corresponda y de los profesionales Químicos Farmacéuticos
asistentes, emitidos por el Colegio Farmacéutico Departamental de Ica.
 REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA
DE DIRECCION TECNICA Y/O ASISTENTE DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
 Formato Único de Trámite, solicitando Autorización
sanitaria de Renuncia de Dirección Técnica y/o Asistente
del Establecimiento Farmacéutico, con carácter de
declaración jurada suscrita por el profesional renunciante y
por el propietario o representante legal del establecimiento
indicando claramente el nombre del Establecimiento, la
Dirección, Distrito, Provincia y Departamento.
 Carta de Renuncia, presentada a su empleador la que
deberá contar con la firma del propietario, DNI y sello del
establecimiento
 Balance de drogas a la fecha de la renuncia, en caso se
manejen sustancias comprendidas en el reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria y/o declaración jurada simple de no
manejar sustancias controladas.
 Copia del o los folios del libro de control donde se
consignan las existencias de estupefacientes,
psicotrópicos o precursores u otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria cuando correspondan.

JHMT/DG-DIRESA
ANEY/D-DIREMID
RG/D-DIFCVS
LERG/EF
 EQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE REGISTRO DE
DIRECCION TECNICA Y/O Q.F. ASISTENTE. FARMACIAS Y
BOTICAS

 Formato Único de Tramite, indicando Autorización Sanitaria

de Registro de Dirección Técnica y/ o Q.F. asistente de
Farmacia y/o Botica, detallando la dirección exacta, distrito,
provincia, departamento, firmado por Q.F. y propietario o
Representante Legal.
 Certificado de Aptitud Profesional vigente del Director
Técnico y/o Q.F. asistente del colegio Químico
farmacéutico departamental de Ica. (original).
 Copia de carné de colegiatura vigente del Director Técnico
y/o Q.F. asistente
 Copia de contrato de servicios profesionales del Director
Técnico y/o Q.F. asistente
 Declaración Jurada de Regencia del Director Técnico y/o
Q.F. asistente.
 Declaración Jurada, indicando horario de atención del
Establecimiento Farmacéutico y horario de permanencia
del Director Técnico y/o Q.F. asistente, detallando días y
horas (Incluyendo sábado y domingo), firmado y sellado
por el propietario y Q.F.
 Comprobante de pago original por concepto de
Autorización sanitaria de Registro de Dirección Técnica y/o
asistente de Farmacia y/o Botica.
REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE
DROGUERIAS

 Formato Único de Tramite, indicando Autorización Sanitaria

de Funcionamiento y Dirección Técnica de la Droguería,
detallando la dirección exacta, distrito, provincia,
departamento, firmado por el propietario del
Establecimiento y/o Gerente y/o Representante Legal de la
Empresa y el Director Técnico.
 Constitución de Empresa en caso de Sociedad y/o
empresa
 Copia de RUC indicando el nombre comercial del
establecimiento.
 Croquis de ubicación del establecimiento
 Croquis de distribución interna del establecimiento y del
almacén, indicando el volumen útil de almacenamiento
máximo en metros cúbicos por cada área, exclusiva o
compartida y las áreas destinadas a productos o
dispositivos que requieren condiciones especiales de
almacenamiento, cuando correspondan.
 Contrato de alquiler del local y/o titulo de propiedad (a
nombre del solicitante).
 Certificado de Aptitud Profesional vigente del Director
Técnico emitido por el Colegio Químico farmacéutico
Departamental de Ica. (original) y de los Q.F. Asistentes.
 Copia de carné de colegiatura de los profesionales Q.F.
 Copia del Contrato de Servicios Profesionales, del
profesional Director Técnico
 Declaración Jurada del Director Técnico.
 Declaración Jurada indicando horario de atención del
Establecimiento Farmacéutico y horario de labores del
Director Técnico firmado por el propietario y el Director
técnico del establecimiento farmacéutico.
 Relación de productos a comercializar y/o distribuir, según
la clasificación del artículo 6º de la ley 29459, nombre
comercial, forma farmacéutica, principio activo y
concentración , nombres de laboratorios proveedores,
 Declaración Jurada de Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
 Declaración Jurada de venta a Establecimientos
Farmacéuticos Autorizados.
 Comprobante de pago por concepto de Autorización
Sanitaria de Funcionamiento y Director Técnico de
Droguería - Original
 REQUISITOS PARA CONSTANCIA DE NO REGENCIA

 Formato Único de Tramite, requiriendo constancia de No regencia,

firmado por el Químico Farmacéutico interesado.

 Copia del Titulo de Químico Farmacéutico por ambas caras

fedateado.

 Copia del Carné Colegiatura fedateado.

 Certificado de Aptitud Profesional Vigente – Original expedido por el

Colegio Químico Farmacéutico del Departamento de Ica y/o Copia

fedateada.

 Comprobante de pago correspondiente – Original.

REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL
Y/O DEFINITIVO DE FARMACIAS Y BOTICAS

 Formato Único de Tramite firmado por el propietario del

Establecimiento Farmacéutico y el Q.F. regente requiriendo
Autorización Sanitaria de Cierre Temporal y/o Definitivo del
Establecimiento Farmacéutico.

 Copia del Cese de Operaciones del Establecimiento

Farmacéutico expedido por la SUNAT.

 Copia del Ultimo Balance Trimestral de sustancias

fiscalizadas por D.S. 023-01 previamente presentado y
recepcionado en mesa de partes de la DIRESA-ICA Y/O
Declaración jurada de no tener en stock, firmado y sellado
por el propietario y el Químico-Farmacéutico regente

 Carta de devolución de stock de narcóticos en caso de

tenerlos.

 Para casos en que el cierre temporal es mayor de tres (3)

meses, debe anexar relación de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos existentes, indicando
nombre, cantidad, forma farmacéutica o cosmética lote o
serie, según corresponda, fecha de vencimiento, la misma
que será verificada en la inspección de reinicio de
actividades.

 Para casos de cierre definitivo debe presentar declaración

jurada de no existencia de productos farmacéuticos,
dispositivos, materiales insumos y equipos según
corresponda.

 Comprobante de pago por concepto de Autorización

Sanitaria de Cierre Temporal y/o Definitivo de Farmacias
y/o Boticas - Original

VISITA DE INSPECCION PARA AUTORIZACION SANITARIA DE

FUNCIONAMIENTO EN ESTABLECIMIENTOS (NUEVOS).
DEBEN TENER :
 ORGANIGRAMA
 PLANOS DE DISTRIBUCION DE AREAS
 LISTA DE POES
 TERMOMETROS
 VENTILADORES Y/O AIRE ACONDICIONADO
 COPIA DEL TITULO DEL DIRECTOR TECNICO Y Q.F. ASISTENTES
 RELACION DE PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONDICIONES
ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
 IDENTIFICACION DE AREAS
 MANUAL DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL
 CARNÉ DE SALUD Y/O CERT. MEDICO
 EXTINTOR CON CARGA VIGENTE
 PROGRAMA DE FUMIGACION
 LIBROS /MATERIAL DE CONSULTA: PRIMEROS AUXILIOS Y
EMERGENCIAS TOXICOLOGICAS Y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS.
 POES
 LIBRO DE OCURRENCIAS