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Materia
Gestión de la Calidad Automotriz
Carrera
Ingeniería en Sistemas Automotrices
Comprobar y monitorear el
cumplimiento de las normas y
los procedimientos vigentes
Revisión de registros
Análisis de datos
Informes de
producción
Apreciación visual de
los procesos en acción
Conocer las no
conformidades, los procesos
inútiles o ineficientes, pero
también los aportes
positivos que muestra la
Elaborar los informes auditoría.
de auditoría Los informes son el producto
que se espera de una
auditoría. Sin ellos, este
habrá sido un trabajo inútil e
inoficioso.
Criterios para la
Alcance de la calidad Política de calidad Objetivos de calidad evaluación y selección
de proveedores
¿El control de
documentos cuenta con
un procedimiento
documentado?
Control de los
documentos ¿La metodología
documentada, es
adecuada para la
aprobación de
documentos?
¿Cumplen los registros
revisados con tal
metodología?
Control de registros
¿Los registros en
formato digital, cuentan
con copias de seguridad?
¿Se realiza la
determinación de los
requisitos del cliente?
Ejemplos de preguntas
en auditoría interna ISO Enfoque al cliente
9001
¿La satisfacción del
cliente se está
analizando?
Analizar la situación
de la organización
Construir el Sistema
de Gestión de Calidad
desde cada acción
puntual
Documentar los
procesos requeridos
por la norma ISO 9001
Proporcionar
formación a los
integrantes de la
empresa
Pasos para la
certificación
Realizar auditorías
internas con ayuda de
los propios
trabajadores
Utilizar el sistema de
calidad y ponerlo en
marcha para
comprobar su eficacia
Si es posible, solicitar
una segunda auditoría
a consultores
especializados
Solicitar la auditoría
de certificación a los
profesionales de ISO
Desembolso
económico
Cumplimiento
Tener
de requisitos
experiencia
Requisitos legales
para la
certificación
de calidad ISO
9001
Participación Formación
general personal
De gestionar la empresa
según un sistema de
Gestión de Calidad
Compromiso de formar a
todos los trabajadores
implicados en el SGC para De establecer unos
que se trabaje en la Compromiso objetivos de calidad que
consecución de dichos de la Política conduzcan a la mejora
objetivos y bajo los criterios continua en la gestión
establecidos según el de Calidad de la Organización
sistema de Gestión de
Calidad
Incluye el
compromiso de
Se revisa para satisfacer los
conseguir que se requisitos y de
mantenga mejorar
adecuada continuamente la
continuamente. La alta eficacia del
dirección debe sistema de gestión
asegurar que de la calidad
la Política de la
Calidad
Proporciona un
Se comunica y marco de
entiende referencia para
establecer y
dentro de la revisar los
organización objetivos de la
calidad
Los
contenidos
La
Propuesta
redacción
del manual estructura
Requisitos
para la
elaboración
del Manual de
Calidad
Guía para
Usuarios
elaborar
del manual
un manual
de calidad
de calidad
Consideraciones a
tener en cuenta
para la
elaboración
Título y
alcance
Tabla de
Anexos contenidos
Contenido
del
manual de Revisión,
Referencias calidad aprobación y
modificación
Organización, Política y
responsabilida objetivos
d y autoridad
de calidad
Director
Usuarios Personal de
Clientes de la
organización del manual la
de calidad Organización
Auditores
(internos y
externos)
La política de la
calidad de la
Organización Principales
Reglas de medidas adoptadas
organización y para llegar a los
usuarios
funcionamiento
Las necesidades de
los usuarios se
consideran
Funcionamiento
satisfechas si el Estructura
manual de calidad
del sistema de les permite conocer: organizativa
gestión de calidad
Ubicación Actividades
geográfica que realiza
Proporcionar
evidencia de la
Se establece
conformidad con los
Requisitos de la requisitos
Control de registros
documentación Proporcionar
evidencia de la
Se mantiene
operación eficaz del
SGC
Identificación
Recuperación Disposición
Procedimiento
para control de
registros
Tiempo de
Protección
retención
Almacenamie
nto
Garantizar
confianza en
los clientes
Detectar Demostrar
oportunidades de conformidad del
mejoramiento Los producto
registros
son base
para:
Establecer acciones
correctivas y Auditorias internas
preventivas
Realizar la revisión
gerencial
Demostrar
Trazabilidad conformidad con
los requisitos
Los
registros
son base
para:
Demostrar la
Detectar necesidades operación
de entrenamiento eficaz del SGC
Crear en el empleado
una actitud favorable Espacio suficiente
hacia las tareas
Líneas
Facilidad para
convenientemente
introducir datos
espaciadas
Diseño claro
Visibilidad,
legibilidad y fatiga
visual
Recomendaciones
para un buen diseño Diseño claro
de formato
Datos completos,
sacar los
innecesarios
Separación de
Reducción de errores
columnas
Coherencia entre
datos y títulos
Título
Identificación Código
Aprobacion de la
infromacion
Analizar y validarlos
Los resultados
Establecer lógica de
resultados y comparararlos
con otros procesos similares
• Requisitos de la documentación.
-Generalidades
-Manual de Calidad
-Control de los documentos
-Control de los registros.
En otras palabras, los requisitos generales son aquellos preceptos básicos que deben
cumplirse en el diseño de un nuevo Sistema de Gestión de Calidad.
Requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad:
• Identificación de los distintos procesos necesarios para el Sistema de Gestión de
Calidad y su aplicación en la organización.
• Determinar la secuencia e interacción de los procesos, definiendo el alcance de cada
proceso (inicio y final) y las interacciones, lo que es salida de un proceso es entrada de otro.
• Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control, en otras palabras,
determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de los procesos sean eficaces.
• Asegurarse de que se dispone de recursos y medios necesarios para apoyar los
procesos y realizar el seguimiento de los mismos.
• Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo cual se precisa de un
seguimiento, medición y análisis de estos procesos. En ésta etapa hay que identificar la
información y resultados que interesa conocer, como registrarla y el análisis de la misma.
• La información y análisis dará lugar a acciones para rectificar y alcanzar los
resultados planificados, siempre bajo la máxima de mejora continua.
• Los procesos que son externos a la organización, es decir contratados a proveedores
externos han de ser controlados, por lo que debemos establecer con el proveedor los
métodos de control a utilizar y realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.
Todos estos requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, giran en torno a los procesos. En
el desarrollo de un proceso interviene, Formación, Tecnología, Infraestructura, Personal y
se controla mediante inspecciones visuales y mediciones. Lo que se pretende es que si
mejora cada uno de los procesos de forma independiente ello implicará la mejora y
optimización de todo el conjunto de la organización y con ello mejorará el producto o
servicio objeto final de la organización.
Para lograr estos fines la Organización debe disponer de recursos e información, obtenidos
por estudio, medición, análisis de los resultados de cada proceso y comparación con los
objetivos.
Todo el Sistema de Gestión de Calidad debe estar documentado, por lo que es preciso de
unos requisitos generales en torno a la documentación.
No obstante, una gran modificación de la ISO 9001:2015 ha sido eliminar este manual como
documento obligatorio.
Hay una serie de particularidades que hay que tener en cuenta en el momento de elaborar
el Manual de Calidad y que vienen detalladas en la UNE 66925 (directrices para los
documentos de calidad):
• Solo puede haber un solo Manual de Calidad. (Único)
• Cada Organización debe definir el contenido necesario para satisfacer los requisitos
legales y reglamentarios, así como las necesidades y expectativas de todas las partes
interesadas. Al margen de ello, la norma establece un contenido mínimo para el desarrollo
del manual.
Consideraciones a tener en cuenta para su elaboración
1º.- El Manual de Calidad es el documento más auditado, más crítico y más estático en el
sistema de calidad. Es el documento que se encuentra en el vértice superior de la pirámide
de la documentación necesaria en un sistema de calidad, ya que contiene la política de
calidad y requisitos que el resto de documentos y los procedimientos deben seguir.
2º El Manual de Calidad es la columna vertebral del sistema de calidad y el que establece
todo lo necesario para cumplir con los requisitos de la norma.
3º Debe adaptarse exactamente a lo que establece la norma ISO 9001, por lo que se
aconseja que la última página del mismo tenga un cuadro de equivalencia como se indica
en el ejemplo, cada capítulo se debe identificar con las referencias de la Norma. Y debe
estar perfectamente adaptado a la Organización.
Los requisitos en cuanto a procedimientos mínimos fijados por la norma ISO
1. Procedimiento para el control de documentos (4,2,3)
2. Procedimiento para el control de los registros de calidad (4,2,4)