Вы находитесь на странице: 1из 105

Инфраструктура качества

РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ.
Актуальное состояние

Татун Александр Александрович


Начальник отдела международного сотрудничества
Государственного комитета по стандартизации

1
Инфраструктура качества Республики
Беларусь
ТЕХНИЧЕСКОЕ
НОРМИРОВАНИЕ

ИНФОРМАЦИОННОЕ СТАНДАРТИЗАЦИЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ОЦЕНКА
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СООТВЕТСТВИЯ
НАДЗОР
ГОССТАНДАРТ
АККРЕДИТАЦИЯ
КАЧЕСТВО И ДЕЛОВОЕ
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ
ЕДИНСТВО ИЗМЕРЕНИЙ

ЭНЕРГОСБЕРЕЖЕНИЕ И
ЭНЕРГОЭФФЕКТИВНОСТЬ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 2


СТРУКТУРА СИСТЕМЫ
ГОССТАНДАРТА

55 организаций
Из них 21 осуществляют контрольную и
надзорную деятельность
Общая численность работников организаций –
около 4 тыс. человек

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 3


ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА
 ЗАКОНЫ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

 О ТЕХНИЧЕСКОМ НОРМИРОВАНИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ


в редакции от 24 октября 2016 года № 436-З
Вступили в силу
 ОБ ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ТЕХНИЧЕСКИМ ТРЕБОВАНИЯМ с 30 июля 2017 года
И АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
от 24 октября 2016 года № 437-З

находится на рассмотрении
 ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ в Палате представителей
от 5 сентября 1995 г. № 3848-XII (в ред. от 04.01.2014 № 130-З) Национального собрания
Республики Беларусь

 ОБ ЭНЕРГОСБЕРЕЖЕНИИ
от 8 января 2015 г. № 239-З

БАЗИРУЮТСЯ НА:

Кодексе установившейся Документах


Соглашениях ВТО практики по разработке, международной Документах
по ТБТ и СФС принятию и применению организации международной и
стандартов, с учетом принципов законодательной европейской организации
Нового и Глобального подхода к метрологии по аккредитации
4
4
техническому регулированию в ЕС
ТЕХНИЧЕСКОЕ
НОРМИРОВАНИЕ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 5


ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ

Госстандарт

66 объектов

ПРИНЯТЫ В СТАДИИ РАЗРАБОТКИ


6  Технические регламенты РБ Технические регламенты РБ
1
Более
10 000
47 Технические регламенты Технические регламенты 13
ГОСТ
ТС/ЕАЭС (РБ разработаны 8) ТС/ЕАЭС
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 6
СТАНДАРТИЗАЦИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 7


НАПРАВЛЕНИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ
 Реализация технического законодательства
 Повышение конкурентоспособности и технического уровня продукции
 Содействие импортозамещению и внедрению инновационной продукции
 Энерго- и ресурсосбережение
 Применение современных методов испытаний

Реализация государственных программ и целевых программ


стандартизации

План государственной стандартизации


Республики Беларусь на 2019год
утвержден Председателем
Госстандарта от 18.01.2019
Включено 445 тем, в том числе:
 разработка 1-го изменения к ТР ТС;
 разработка 333 государственных стандартов (в том числе 191 ГОСТ), изменений к 42
государственным стандартам (в том числе 5 ГОСТ) в различных отраслях экономики.
Разработка 297 государственных стандартов, гармонизированных с
международными и европейскими стандартами.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 8
ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Действует:
• около 5 000 государственных стандартов Беларуси – СТБ
• более 24 000 межгосударственных стандартов – ГОСТ
• около 150 Правил ЕЭК ООН
Общий уровень гармонизации СТБ с международными и региональными стандартами
ISO, IEC, EN составляет более 60 %
ТЕХНИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

50 ТК BY

35 ТК BY 15 ТК BY
в области стандартизации в области архитектуры и строительства

ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ В РЕСПУБЛИКЕ


Электросвязь
Автомобили и тракторы (переход на Евро 6 и Tier 4)
Радиотехника и микроэлектроника
Сельскохозяйственная, карьерная, строительная и дорожная техника
Информационные технологии
Вычислительная техника
Пищевая продукция
Цифровое телевидение
Услуги
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 9
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
В МЕЖДУНАРОДНОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

ГОССТАНДАРТ
Участвуем
Участвуем 20 СEN/ТС
129 МТК Национальный институт
по стандартизации – БелГИСС

Республиканские Участвуем
Отраслевые
Участвуем органы организации
3 СLC/ТС
175 ISO/ТС/SC государственного по стандартизации
управления
Национальные
Национальные органы по
технические комитеты стандартизации
Участвуем по стандартизации государств
50 ТК BY
93 IEC/ТС/SC
Сотрудничаем с
30 национальными
органами

http://www.gosstandart.gov.by/
Раздел «Стандартизация»/«Технические комитеты по стандартизации»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 10


МЕТРОЛОГИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 11


МЕТРОЛОГИЯ – ИНСТРУМЕНТ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ТОЧНОСТИ И ДОВЕРИЯ

Эталонная база Международное признание


Республики Беларусь ГОССТАНДАРТ результатов измерений и
испытаний
Национальный
метрологический институт –
БелГИМ

Центры стандартизации, метрологии


и сертификации (15)
56 248
Метрологические службы
НАЦИОНАЛЬНЫХ  государственных органов CMC-строки
ЭТАЛОНОВ  юридических лиц

Поверочные лаборатории Калибровочные Испытательные


лаборатории лаборатории

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 12


Национальный метрологический институт Республики
Беларусь (БелГИМ) является подписантом
СОГЛАШЕНИЯ О ВЗАИМНОМ ПРИЗНАНИИ (CIPM MRA),
дата подписания – 14 октября 2003 г.

Беларусь

Республика Беларусь намерена присоединится к


Метрической конвенции 13
ОЦЕНКА
СООТВЕТСТВИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 14


НАПРАВЛЕНИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
 Обеспечение гарантии соответствия выпускаемой в обращение продукции
техническому законодательству
 Обеспечение свободного обращение выпускаемой продукции
 Защита потребителей от небезопасной продукции

Продукция, соответствующая требованиям Свободное обращение


технических регламентов Союза продукции в рамках Союза
Единые формы
документов об оценке соответствия

Продукция, соответствующая Свободное обращение


требованиям Союза продукции
Единый перечень Единые формы
продукции документов об оценке соответствия
(Решение КТС № 319) (Решение КТС № 319)
Обращение продукции на
Продукция, соответствующая требованиям территории государства-
национального законодательства члена Союза, по
Перечень объектов оценки Формы документов об оценке законодательству которого
соответствия НСПС соответствия, утвержденные
(постановление Совета ТР BY Правилами подтверждения выдан документ о
Министров № 849) соответствия НСПС соответствии
документы выданы до вступления в силу технических
регламентов Союза

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 15


ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
СООТВЕТСТВИЯ

https://tsouz.belgiss.by

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 16


АККРЕДИТАЦИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 17


ЗАДАЧИ В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

 выполнение мероприятий, направленных на предупреждение


необоснованной выдачи документов об оценке соответствия
 формирование аналитической информации о деятельности
аккредитованных органов по оценке соответствия, в том числе в части
реализации требований ТР ЕАЭС
 реализация мероприятий, направленных на проведение взаимных
сравнительных оценок на площадках ЕАЭС и СНГ
 прохождение оценки со стороны экспертной группы ЕА
 поддержание функционирования цифровой платформы «Аккредитация»
 развитие схем аккредитации (ISO/IEC 17020, ISO 15189,
ISO/IEC 17043)
 взаимодействие с компетентными организациями в области оценки
соответствия различных отраслей по расширению реестра технических
оценщиков

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 18


РЕЕСТР НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ
АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ЛАБОРАТОРИИ  испытательные лаборатории – 2529
 поверочные лаборатории – 183
 калибровочные лаборатории – 49

ОРГАНЫ ПО
 органы по сертификации продукции и услуг – 69
СЕРТИФИКАЦИИ
 органы по сертификации персонала – 6
 органы по сертификации систем управления – 39
 орган по лесной сертификации – 2

ИНСПЕКЦИОННЫЕ
ОРГАНЫ  инспекционные органы – 9

ЭКСПЕРТЫ ПО
 штатные – 62
АККРЕДИТАЦИИ
 технические эксперты – более 700

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 19


МЕЖДУНАРОДНОЕ ПРИЗНАНИЕ
НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ
 Испытания ISO/IEC 17025
С 2011 – ассоциированный член ЕА
 Калибровка ISO/IEC 17025
 Сертификация продукции ISO/IEC 17065
3 октября 2018 подписано Двустороннее
Соглашение о признании EA BLA  Сертификация систем менеджмента ISO/IEC 17021-1
 Сертификация персонала ISO/IEC 17024

С 2011 – ассоциированный член ILAC


 Испытания ISO/IEC 17025
5 октября 2018 подписано Многостороннее
Соглашение ILAC MRA  Калибровка ISO/IEC 17025

С 2015 – член IAF  Сертификация продукции ISO/IEC 17065


17 октября 2018 подписано  Сертификация систем менеджмента ISO/IEC 17021-1
Многостороннее Соглашение IAF MLA  Сертификация персонала ISO/IEC 17024

2019 – РАСШИРЕНИЕ ОБЛАСТИ СОГЛАШЕНИЙ ЕА BLA и ILAC MRA

 медицинские лаборатории  провайдеры проверки квалификации  инспекционные органы


ISO 15189 ISO/IEC 17043 ISO/IEC 17020

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 20


МЕЖДУНАРОДНОЕ
СОТРУДНИЧЕСТВО

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 21


СОТРУДНИЧЕСТВО С МЕЖДУНАРОДНЫМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ
Постановление Совета Министров
Республики Беларусь от 21ноября 2017г. № 877
В области стандартизации

Международная Международная Европейский комитет Европейский комитет по


организация электротехническая по стандартизации стандартизации в
по стандартизации комиссия электротехнике ЕЭК ООН МГС

В области метрологии

Международная Евро-Азиатское
организация Генеральная сотрудничество МГС
законодательной конференция государственных
метрологии мер и весов метрологических
учреждений
В области аккредитации

Международная организация Европейское


Международный форум
по сотрудничеству в области сотрудничество по МГС
по аккредитации
аккредитации лабораторий аккредитации

22
СОЗДАНИЕ УСЛОВИЙ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ
БАРЬЕРОВ С ТРЕТЬИМИ СТРАНАМИ
Двусторонние соглашения на уровне Республики
Беларусь
Более 50 документов о сотрудничестве с 33 странами мира

Азербайджан, Аргентина, Армения, Болгария, Вьетнам, Германия, Израиль,


Индия, Иран, Испания, Казахстан, Китай, Куба, Кыргызстан, Латвия, Ливия, Литва,
Молдова, Норвегия, ОАЭ, Пакистан, Польша, Россия, Сирия, Словакия,
Словения, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина, Чешская
Республика, Южная Корея

Двусторонние соглашения на уровне подведомственных


организаций Госстандарта
БелГИСС - 46 соглашений БелГИМ – 30 соглашений БГЦА – 17 соглашений
из них 14 со странами СНГ из них 15 со странами СНГ из них 5 со странами СНГ

Соглашения о свободной торговле, о торгово-экономическом


сотрудничестве с третьими странами на уровне ЕАЭС
Заключены с Вьетнамом, Проводятся работы по заключению соглашений с
Ираном, Китаем Сингапуром, Сербией, Израилем, Индией и Египтом

23
СОЗДАНИЕ УСЛОВИЙ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКИХ БАРЬЕРОВ ВО
ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛЕ

ЕАЭС СНГ
ДОГОВОР ДОГОВОР
о Евразийском экономическом союзе о зоне свободной торговли

СОГЛАШЕНИЕ СОГЛАШЕНИЕ
СОГЛАШЕНИЕ
о порядке и условиях о технических
устранения технических ЕДИНЫЙ РЕЕСТР о взаимном признании барьерах во взаимной
барьеров во взаимной ЕАЭС аккредитации органов торговле государств –
торговле с третьими по оценке соответствия участников СНГ
странами
ПРОЕКТ ПРОЕКТ
ПРОЕКТ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 24


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
(НАДЗОР)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 25


ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ КОНТРОЛЬНОЙ (НАДЗОРНОЙ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Указ Президента Республики Указ Президента Республики


Беларусь Беларусь
от 9 февраля 2015 г. Закон
от 16 октября 2009 г. Республики Беларусь
№ 510 № 48
от 5 января 2004 г.
«О мерах по обеспечению
«О совершенствовании государственного контроля «О техническом
контрольной (надзорной) (надзора) за соблюдением нормировании и
деятельности в Республике требований технических стандартизации»
Беларусь» регламентов»

Закон Закон Проект Закона


Республики Беларусь Республики Беларусь Республики Беларусь
от 5 сентября 1995 г. от 24 октября 2016г
.
«Об обеспечении единства «Об оценке соответствия «О рыночном надзоре
измерений» техническим требованиям и (контроле) за
аккредитации органов по безопасностью продукции в
оценке соответствия» Республике Беларусь»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 26


УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
№ 376 ОТ 16 ОКТЯБРЯ 2017 ГОДА
«О МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ КОНТРОЛЬНОЙ (НАДЗОРНОЙ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

в Указ № 510 внесены изменения и дополнения

Вступил в силу с 1 января 2018 года

 Либерализация условий ведения бизнеса, защита интересов бизнеса при


проведении контроля (надзора), минимизация вмешательства контролеров в
хозяйственную деятельность субъектов предпринимательства

 Уменьшение количества проверок, путем упразднения плановых проверок и


сокращение оснований для назначения внеплановых

 Смещение акцента в деятельности контролеров на профилактическую работу,


в том числе путем:
 проведения мониторинга, направления рекомендаций;
 проведения разъяснительной работы;
 информирования субъектов о типичных нарушениях, выявляемых в ходе
проверок контролирующими органами

 Пересмотр существующей системы оценки степени риска при назначении


выборочных проверок
27
УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ОТ 9 ФЕВРАЛЯ 2015 Г. № 48
«О мерах по обеспечению государственного контроля (надзора)
за соблюдением требований технических регламентов»
Вступил в силу с 1 июня 2015 г.

Совету Министров Республики Беларусь дано право назначать уполномоченные органы по


осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований
технических регламентов Союза, по каждому техническому регламенту

разграничены сферы надзора (контроля) между надзорными органами министерств

определен порядок действия надзорных органов в случаях выявления опасной продукции,


и неправомерной выдачи (принятия) документов об оценке соответствия требованиям
технических регламентов Союза

впервые дано право надзорным органам выдавать предписания на запрет ввоза и (или)
обращения опасной продукции на территории Республики Беларусь (с информированием
таможенных органов для предотвращения ввоза такой продукции)

существенно повышена административная ответственность за выпуск (реализацию)


продукции, не соответствующей обязательным требованиям технических регламентов
Союза и (или) необоснованное принятие документов об оценке соответствия

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 28


УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ОТ 9 ФЕВРАЛЯ 2015 Г. № 48
«О мерах по обеспечению государственного контроля (надзора)
за соблюдением требований технических регламентов»

Постановление Совета Министров Республики Беларусь


от 24 июня 2015 г. № 529

«Об уполномоченных (компетентных) органах Республики Беларусь по осуществлению


государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов
Таможенного союза, Евразийского экономического союза»

(распределено 45 технических регламентов)

Государственный контроль (надзор) за Минсельхозпр


Госстандарт соблюдением требований технических
од
регламентов ЕАЭС

МАРТ
Минздрав МЧС (в части защиты
прав потребителей)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 29


ЗАДАЧИ НАДЗОРА

 предотвращение и пресечение нарушений требований, установленных в ТНПА,


включая технические регламенты, взаимосвязанные с ними государственные стандарты
и иные ТНПА в области технического нормирования и стандартизации, а также
показателей, задекларированных изготовителем (продавцом) продукции в договорах на
поставку (продажу) продукции, в ее маркировке или сопроводительной документации

 предотвращение и пресечение нарушений требований законодательства об оценке


соответствия при реализации продукции, оказании услуг, деятельности персонала и
функционировании иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному
подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

 предотвращение и пресечение нарушений норм законодательства в области


обеспечения единства измерений

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 30


СФЕРЫ НАДЗОРА

 государственный контроль (надзор) за соблюдением требований ТР ЕАЭС (ТС)

 контроль (надзор) за выполнением требований законодательства об оценке соответствия,


касающихся обязательного подтверждения соответствия надзор за соблюдением
обязательных для соблюдения требований ТНПА в области технического нормирования и
стандартизации

 государственный контроль (надзор) за соблюдением показателей, не включенных в ТР ЕАЭС


(ТС), но задекларированных изготовителем (продавцом, поставщиком, импортером)
продукции в договорах на поставку (продажу) продукции, в ее маркировке или
эксплуатационной документации

 государственный метрологический надзор

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 31


ФОРМИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ НАДЗОРА НА РЫНКЕ

Схема государственного надзора на рынке за соблюдением


требований технических регламентов и стандартов

Орган по Испытательная
Продавец, импортер продукции
сертификации лаборатория
Изготовитель подвергается надзору лишь в случае
выявления у произведенной им и размещенной на
рынке продукции нарушений обязательных требований
регламентов и стандартов

СХЕМА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

НАДЗОРНЫЙ ПРОВЕРЯЕМЫЙ
ОРГАН СУБЪЕКТ

ПОСТАВЩИКИ,
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ИМПОРТЕРЫ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 32


ГЛАВНАЯ ЦЕЛЬ РЫНОЧНОГО НАДЗОРА:
принятие ограничительных мер (с соответствующим информированием
общественности) к продукции, представляющей опасность или не
соответствующей установленным обязательным требованиям

ЭФФЕКТИВНОСТЬ СИСТЕМЫ РЫНОЧНОГО НАДЗОРА:

 Оперативность и мобильность в принятии решений

 Использование информационной системы быстрого реагирования по


недопущению обращения опасной продукции

 Применение корректирующих мер (изъятие, отзыв)


опасной продукции

 Возможность ограничения реализации некачественной продукции

 Отслеживание принимаемых мер по изъятию из обращения


опасной продукции

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 33


ВИДЫ МЕР ЗАПРЕТИТЕЛЬНОГО ХАРАКТЕРА И
АДМИНИСТРАТИВНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ

 Запрет реализации продукции (оказания услуг)

 Запрет производства

 Изъятие из обращения продукции и (или) организации возврата потребителями


(отзыва от потребителей)

 Запрет ввоза и (или) обращения опасной продукции на территории Республики


Беларусь

 Прекращение действия на территории Республики Беларусь документов об


оценке соответствия

 Предписание (рекомендации) об (по) устранении(-ю) нарушений

 Меры административной ответственности в виде штрафа

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 34


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ОРГАНОВ ГОСУДАРСВЕННОГО
КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ГОСУДАРСТВ –ЧЛЕНОВ ЕАЭС

Пилотный проекта по формированию системы информирования о продукции,


не соответствующей требованиям технических регламентов Союза:

 Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 г. № 182


утвержден «Временный порядок взаимодействия уполномоченных органов государств –
членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссии при
реализации пилотного проекта по формированию системы информирования о продукции, не
соответствующей требованиям технических регламентов Евразийского экономического
союза»

 Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 июня 2018 г. № 9


утверждена Рекомендация "О порядке взаимодействия органов государственного контроля
(надзора) государств – членов Евразийского экономического союза при проведении
мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований
технических регламентов Евразийского экономического союза".

Уполномоченные органы при выявлении на территории государства-члена


продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов
информируют уполномоченные органы других-членов и Комиссию
посредством направления электронного уведомления о данных фактах.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 35


ИНФОРМИРОВАНИЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО
НАДЗОРА ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ ТР ЕАЭС (ТС),
ПРОВЕДЕННОГО ИНСПЕКЦИЯМИ ГОССТАНДАРТА
ССЫЛКА
Наличие на рынке продукции, не
соответствующей требованиям ТР ТС

Субъекты хозяйствования,
потребители

Информация об опасной продукции Госстандартом незамедлительно направляется в


облисполкомы, заинтересованные надзорные органы (и республики и стран-партнеров по
ЕАЭС), а также в ЕЭК

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 36


ИНФОРМАЦИОННОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 37


НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФОНД ТНПА

Указ Президента Республики Беларусь от 16.07.2007 № 318

С 2008 года в республике функционирует


Национальный фонд ТНПА –
единый информационный центр,
в котором аккумулируются все ТНПА,
утверждаемые государственными органами

 более 20 видов ТНПА, утверждаемых


государственными органами
 международные и европейские стандарты,
www.tnpa.by регламенты и директивы ЕС, национальные
стандарты стран СНГ и других государств

Общее количество – свыше 200 тысяч

Библиографические и полнотекстовые базы данных


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 38
ИПС «СТАНДАРТ»
официальная информационная полнотекстовая система, созданная на базе
электронных информационных ресурсов Национального фонда
технических нормативных правовых актов Республики Беларусь

Назначение

Обеспечение полной и достоверной информацией о


ТНПА Республики Беларусь, техническом
законодательстве Таможенного союза,
международных и региональных стандартах,
техническом законодательстве ЕС, технических
регламентах государств-участников СНГ,
национальных стандартах Республики Казахстан,
Российской Федерации

Автоматизация процессов, связанных с


формированием, учетом и актуализацией фонда
документов на предприятии

39
ЕДИНАЯ ПРАВОВАЯ ПЛАТФОРМА
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
НЦПИ Госстандарт
Компьютерный банк
Эталонный банк данных данных Национального
правовой информации фонда технических
Республики Беларусь нормативных правовых
актов

ИПС «ЭТАЛОН-ОНЛАЙН» ИПС «ЭТАЛОН-СТАНДАРТ»


http://etalonline.by http://standart.stb.by

40
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ФОНД
В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Разделы фонда ОЕИ


• Акты законодательства Республики
Беларусь
• Технические нормативные правовые акты
Республики Беларусь (ТНПА)
• Документы СНГ и ЕАЭС
• Международные и региональные
организации
• Государственная метрологическая служба
• Государственные эталоны единиц
величин
• Государственный реестр средств
измерений (стандартных образцов)
• Метрологическая аттестация средств
измерений
• Аттестованные методики выполнения
измерений (МВИ)
• Стандартные справочные данные
• Проверка квалификации лабораторий и
межлабораторные сличения
www.oei.by • Развитие ГМС и национальной эталонной
базы

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 41


ОФИЦИАЛЬНЫЕ ИЗДАНИЯ ГОССТАНДАРТА

Научно-технический
Научно-практический Научно-практический журнал
журнал «Метрология и
журнал «Энергоэффективность»
приборостроение»
«Стандартизация»

Информационные Бюллетень новых поступлений Каталоги


указатели

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 42


www.gosstandart.gov.by

e-mail: belst@gosstandart.gov.by
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 43
Белорусский
государственный институт
стандартизации и
сертификации

www.belgiss.by

belgiss@mail.belpak.by
info@belgiss.by
Тел: + 375 17 269 69 99
Факс: + 375 17 269 68 89

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 44


Белорусский
государственный институт
метрологии

www.belgim.by

info@belgim.by
Факс: +375 17 288 09 38
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 45
Белорусский
государственный центр
аккредитации

www.bsca.by
bsca@bsca.by
тел. +375 17 246 92 52

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 46


lEPL- Technical and Construction Supervision Agency
Ministry of Economy and Sustainable
Development
Georgia
http://tacsa.gov.ge/
• Who we are - TCSA
• Organizational structure
• TCSA – spheres of surveillance
• Legislation
• Legislation - Code on Safety and Free Movement of Products
• Development (steps towards EU)/approximation
• 2017-2018 progress
• Legislative advancements – changes to “Code”
• Legislative advancements – operational documents
• Institutional advancements
• EU projects
TCSA
Legal entity of public law - Technical and Construction Supervision Agency (TCSA), which
operates under the Ministry of Economy and Sustainable Development of Georgia is the only
market surveillance body in Georgia

Head of Agency

Deputy head

Division for State Division for


Administrative and
Supervision of Special Construction Permits
Information Support
Importance Construction of Special Importance
Division
Objects Objects

Division for Market


Legal Support Division for Supervision
Supervision of Surveillance
Division of Mining Facilities
Industrial Objects Division
consumer products
of industrial facilities
truction Supervision includes:
ng ucts
inspections
permits for- TCSA checksof
construction
ce toimportance
al ensure
of consumer
technically hazardous
objects
with the safety requirements. In
ducts supervision of construction
TCSA

MS of products
e conformity
on-compliance
ess with
implements
to assure conformity the
with
yred
subsequent
parameters & of safety Spheres of
stal surveillance – checks whether

Industrial facilities
ant documentation are in place surveillance
accordance with legislation
;

ucts Construction
ducts
oximated
legislation

• “Statute of LEPL – Technical and Construction Supervision Agency”


approved by the order (1-1/1527) of Minister of Economic and Sustainable
Development of Georgia
• Product Safety and Free Movement Code
• “Types of services and Fees for LEPL – Technical and Construction
Supervision Agency” Georgian Governmental Decree (#177)
• Institutional Reform Plan (IRP) of TCSA – adopted by order of Chief of
Agency
• Market surveillance of Industrial and consumer products multiannual action
plan (MAAP) – adopted by governmental decree
• Governmental decree on risk assessment procedures and categories of hazards
• Governmental decree on Market surveillance procedures
Development/Approximation

STEP STEP STEP STEP


1 2 3 4
2011 2013 2014 2017
Two EU directives - Lift Three EU directives were EU-Georgia Association
Directive 95/16/EC; adopted by decree of Agreement (AA) 2006/502/EC DECISION “lighters
Directive relating to Georgian Government: including agreement on which are child-resistant”;
Cableway installations Pressure Equipment Deep and
87/357/EEC DIRECTIVE
designed to carry 97/23/EC; Efficiency Comprehensive Free
“products which, appearing to
persons 2000/9/EC were Requirements for New Trade Area (DCFTA) be other than they are”
translated into Georgia Hot-water Boilers Fired was signed and adopted,
and adopted by the with Liquid or Gaseous which establishes a set of
decree of Georgian Fuels 92/42/EEC; Simple jointly agreed priorities
Government Pressure Vessels 87/404/ and activities to be
EEC. implemented.
Development/Approximation
F U T U R E

STEP STEP
5 2019
6 2022
Approximated:
Regulation (EU) No 305/2011 “construction products“. Regulation (EU) No 305/2011 “construction products“ – full
Scheduled for Adoption: list of products
Directive 2008/43/EC System for the identification and
Directive 2006/95/EC Electrical equipment designed for use
traceability of explosives for civil uses;
within certain voltage limits
Directive N2009/142/EC Appliances burning gaseous fuels;
Directive N 2006/42/EC Machinery;
Directive N2009/48/EC Safety of Toys;
Regulation 2016/425 of Personal protective equipment;
Directive 2006/95/EC Electrical equipment designed for use
within certain voltage limits.
Horizontal legislation
Code on Safety and Free Movement of Products
• “Code on Safety and Free Movement of Products” is main legislative piece,
containing all rules and obligations for each party and all spheres involved in
quality infrastructure in Georgia, including and not limited to:
• Accreditation
• Conformity assessment
• Market surveillance of consumer products
• Market surveillance of “hazardous infrastructure”
• Rules of issuing Construction permits
• Metrology
• Functions and powers of TCSA
• Sanctions for violations
• Consumer rights
• Obligations of importers, distributors, manufacturers
2017-2018 progress
Legislative advancements - changes to “Code” 2017-2018

• The amendments in the Georgian Law - Amendments include:


• market surveillance procedures in order to upgrade market surveillance system in line with best
EU practice.
Corrective actions:
• Suspending product from realization - temporary restriction (reasonable time period is agreed with business
representative) of realization if product contains minor nonconformity and does not harm consumer
• Withdrawal of products - only if product contains hazards for consumer health, life and/or environment
(causation Should be determined and confirmed by Georgian and/or EU originated notified/accredited
laboratory)
• Recall of product - if product contains and retains high level of hazards for consumer after it`s realization
to health, life and/or environment (causation Should be determined and confirmed by Georgian and/or EU
originated notified/accredited laboratory)
• relevant sanctions: if responsible party does not obey corrective actions implemented by TCSA, Agency
issues order and court defines penalty - amount will be defined for each case and taking into account
subsequent conditions
Legislative advancements – operational documents

• Draft of governmental decree – rule on determination of categories of


hazards
• Defines criteria and method for determination of hazards caused by products
with high level of risks
• Level of hazards are defined by probability of causation and severity of
hazards (harm, injurie)
• ADCO`s MS best practices and RAPEX guidelines were used..
• Draft of governmental decree - Market surveillance procedures
• guideline/operating work instructions for the products placed on the market
covering all procedures including planning, inspecting, documental checking,
proactive and reactive surveillance, taking samples and etc.
Institutional advancements Market
Surveillance
Division

• New structural unit - Market Surveillance division was established in TCSA with
10 personnel units and Head of Division

• Before establishment of new division MS functions where performed by industrial


safety division as only industrial products where under state control
Cooperation with customs

• New cooperation instrument where created – platform of


online data analyses for import.
• Platform of data analyses has been created for construction
products and step by step will include other products.
• Includes risk assessment factors – risk profiles – base of
deeper MS from subsequent authority.
Twining project – “Strengthening the Capacities of the Technical
and Construction Supervision Agency (TCSA) in Development of
the Market Surveillance System in Georgia”

• Project has started on 15th of January, 2018 and will last for 2 years. The purpose
of the project is to strengthen the TCSA in terms of implementation and
enforcement of legislation, human resources, market surveillance and consumer
protection's awareness, to meet DCFTA requirements and challenges.
• The project is grouped into 3 Components:
• Component 1 – Legal approximation to EU legislation in market surveillance
according to Annex III-A of the AA , DCFTA TBT chapter;
• Component 2 –Institutional strengthening and capacity building for TCSA in
market surveillance and consumer protection activities;
• Component 3 – Awareness Raising Activities and Integration of TCSA in
Relevant International Market Surveillance and Consumer Protection
Structures.
THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!

Ramaz oboladze
roboladze@economy.ge
TCSA Politkovskaia str. 8 Tbilisi Georgia
Technical and Construction Supervision Agency
EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration
ASSOCIATION AGREEMENT
Implementation of the 3 Chapter
Technical barriers to trade

Ministry of Economy and Infrastructure


Progress in approximation
of Moldovan legislation to the EU

 Art. 173 provides that Republic of Moldova shall progressively


incorporate the relevant Union acquis into its legislation in accordance
with the provisions of Annex XVI to the Agreement.

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Progress in approximation of Moldovan legislation to the EU
30

25 24
22

20

15 15
15
12

10 9
8 8
6 6 6
5
2
1
0
0
I. Horizontal EU acts II. New approach and III. New approach no IV. Cosmetics V. Construction of VI. Chemicals VII. Pharmaceuticals
CE marking CE marking vehicles
Total Done

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


I. Horizontal legislative framework
for marketing of products
NO EU ACT National act State of play on implementation
1. Regulation No Law No. 235 of 01.12.2011 on accreditation and conformity Government Decision No 77 of 25.01.2013 on the reorganization of the State
765/2008 assessment Enterprise "Accreditation Center in the field of Conformity Assessment Products"
2. http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=342417 http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=346574
Decision No Law No. 7 of 26.02.2016 on market surveillance Government Decision No. 961 of 08.08.2016 for amending and completing the
768/2008 http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=363991 Government Decision No.77 of 25.01.2013
Law on metrology No. 19 of 04.03.2016 http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=346574 MoEI
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=364214
Order No 311 of 22.06.2018 on the approval of the List of Reference Standards, which
establish criteria for the competence of the national accreditation body and a
conformity assessment bodies
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376273
Government Decision No. 1054 of 15.09.2016 on the degree of risk for the non-food
products and the criteria for awarding them
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366774
Government Decision No. 1212 of 04.11.2016 on the approval of the methodology
on risk assessment of non-food products for consumers and selection of corrective
measures
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367519
Government Decision No. 1076 of 23.09.2016 for the approval of the Regulation on
Procedures for Cooperation between Market Surveillance Authorities and the Customs
Service
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366874
Government Decision No. 1116 of 07.10. 2016 for the approval of the operating
Regulation of the rapid information exchange system on dangerous products
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367035
Government Decision No. 964 of 09.08.2016 with regard to the Coordinating Council
for consumers protection and market surveillance
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366271
Government Decision No. 1042 of 13.09.2016 on the approval of the Official List of
I. Horizontal legislative framework
for marketing of products
NO EU ACT National act State of play on implementation
3. Directive Law No. 422 of 22.12.2006 on general products safety Government Decision No. 1116 of 07.10. 2016 for the approval of the operating
2001/95/EC (amended by Law No. 231/2015) Regulation of the rapid information exchange system on dangerous products
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=321895 http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367035
Government Decision No. 964 of 09.08.2016 with regard to the Coordinating Council
for consumers protection and market surveillance
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366271
MoEI Order No. 406 of 10.08.2018 on the approval of the list of Moldovan standards
adopting harmonized European standards for general product safety
http://lex.justice.md/md/377116/

4 Directive Civil Code of RM No. 1107-XV of 06.06.2002


85/374/EEC (amended by Law No 184 of 11.07.2012)
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=344395

5 Regulation (EU) Law on national standardization No. 20 of 04.03.2016 Government Decision No. 969 of 10.08.2016 regarding the Regulation for the
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=364089
No 1025/2012 organization and operation of the Moldovan Standards Institute
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366276
Government Decision No. 1213 of 01.11.2016 regarding the approval of the services
provided by the Moldovan Standards Institute in the field of standardization
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367425
6 Directive Government Decision No. 909 of 05.11.2014 on approval of legal
80/181/EEC units of measurement
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=355329
II. Legislation based on the principles of the new
approach, which provide for CE marking (1)
NO EU ACT National act State of play on implementation

1. Directive 2014/35/EU Government Decision No. 745 of 26.10.2015 for the approval of the
Technical Regulation making available on the market of electrical
In force: from October 2017
MoEI Order No 230 of 08.12.2016 on the approval of the list of
equipment designed for use within certain voltage limits Moldovan standards adopting harmonized European standards to
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361672 Technical Regulation making available on the market of electrical
equipment designed for use within certain voltage limits
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368529

2. Directive 2014/29/EU Government Decision No. 368 of 25.07.2016 for the approval of the
Technical Regulation making available on the market of simple
In force: June 2017
MoEI Order No. 412 of 15.08.2018 on the approval of the list of
pressure vessels Moldovan standards adopting harmonized European standards to
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=359380 Technical Regulation making available on the market of simple
pressure vessels
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377748

3. Regulation 305/2011 Law no. 721-XIII of 02.02.1996 on quality in constraction


http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=311715
In force: from August 2018
MoEI Order No 379 of 31.07.2018 on the approval of the list of
Government Decision No. 913 of 25.07.2016 for the approval of Moldovan standards http://lex.justice.md/md/376911/
the Technical Regulation on minimum requirements for the MoEI Order No 380 of 31.07.2018 on the approval of the list of
marketing of the construction roducts Moldovan standards http://lex.justice.md/md/377006/
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366084 MoEI Order No 381 of 31.07.2018

4. Directive 2014/30/EU Government Decision No. 807 of 29.10.2015 for the approval of the
Technical Regulation electromagnetic compatibility
In force from: October 2017
MoE Order No 168/2016
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361814 http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366394
II. Legislation based on the principles of the new
approach, which provide for CE marking (2)
NO EU ACT National act State of play on implementation

5. Directive 89/686/EEC Government Decision No 1289 of 02.12.2016 for the approval of the
Technical Regulation relating to personal protective equipment
In force from December 2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367879

6. Directive 2009/142/EC Government Decision No 1329 of 13.12.2016 for the approval of the
Technical Regulation relating to appliances burning gaseous fuels
In force: from May 2016
MoEI Order No. 411 of 15.08.2018 on the approval of
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367962 the list of Moldovan standards adopting harmonized
European standards to Technical Regulation relating to
appliances burning gaseous fuels
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377747

7. Directive 2000/9/EC Government Decision No 744 of 22.10.2015 for the approval of the
Technical Regulation relating to cableway installations designed to
In force from: October 2017
MoE Order No. 420 of 17.08.2018 on the approval of the
carry persons list of Moldovan standards adopting harmonized
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361671 European standards to Technical Regulation relating to
cableway installations designed to carry persons
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377749

8. Directive 2014/34/EU Government Decision No 1407 of 26.12.2016 for the approval of the
Technical Regulation relating to equipment and protective systems
In force: from December 2018
intended for use in potentially explosive atmospheres
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368176
II. Legislation based on the principles of the new
approach, which provide for CE marking (3)
NO EU ACT National act State of play on implementation

9. Directive 2014/28/EU Government Decision No 1324 of 08.12.2016 for the approval of the
Technical Regulation relating to the making available on the market and
In force from December 2018
Decision 2004/388/EC supervision of explosives for civil uses
Directive 2008/43/EC http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368176
Government Decision No 1236 of 11.11.2016 for the approval of the
Technical Regulation setting up a system for the identification and traceability
of explosives for civil uses
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367626

10. Directive 2014/33/EU Government Decision No 8 of 20.01.2016 for the approval of the Technical
Regulation relating to lifts and safety components for lifts
In force: from January 2018
MoEI Order No. 394 of 08.08.2018 on the approval of
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=362849 the list of Moldovan standards adopting harmonized
European standards to Technical Regulation relating
to lifts and safety components for lifts
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1
&id=377113

11. Directive 2006/42/EC Government Decision No 130 of 21.02.2014 for the approval of the Technical
Regulation on machinery
In force: from February 2016
MoEI Order No. 4 of 20.01.2015 on the approval of
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=351861 the list of Moldovan standards adopting harmonized
European standards to Technical Regulation on
machinery
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1
&id=356547

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


II. Legislation based on the principles of the new
approach, which provide for CE marking (4)
NO EU ACT National act State of play on implementation

12. Directive 2014/32/EU Government Decision No 408 of 16.06.2015 for the approval of the
Technical Regulation relating to the making available on the market of
In force from June 2017
MoEI Order No. 129 of 28.06.2016 on the approval of
measuring instruments the list of Moldovan standards adopting harmonized
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=359711 European standards to Technical Regulation relating to
the making available on the market of measuring
instruments
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=365845

13. Directive 93/42/EEC Government Decision No 702 of 11.07.2018 on the conditions for the
placing on the market of medical devices
In force from September 2018
Government Decision No 966 of 14.11.2017 for the
Directive 90/385/EEC http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376980 approval of the Regulation on the regular checking of
Government Decision No 704 of 11.07.2018 on the conditions for the
Directive 98/79/EC placing on the market of active implantable medical devices
the medical devices put into operation and use
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=372536
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376987 MoH Order No.200 of 14.03.2017 on the
Government Decision No 703 of 11.07.2018 on the conditions for the implementation of the medical devices management
placing on the market of in vitro diagnostic medical devices information system
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=3 MoHLSP Order No.211 of 21.03.2018 on the vigilance
76983 system of medical devices
Law No 102 of 09.06.2017 with regard to medical devices http://lex.justice.md/md/375113/
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=37 MoHLSP Order No.212 of 21.03.2018 on the registration
0883 of medical devices without EC
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=375209
MoHLSP Order No.920 1165 of 27.07.2018 on the
instruction of medical device users

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


II. Legislation based on the principles of the new
approach, which provide for CE marking (5)
NO EU ACT National act State of play on implementation

14. Directive 92/42/EEC In process of development

15. Directive 2014/31/EU Government Decision No 267 of 08.04.2014 for the approval of the Technical
Regulation relating to the making available on the market of non-automatic
In force from: November 2017
MoEI Order No. 405 of 10.08.2018 on the approval of
weighing instruments the list of Moldovan standards adopting harmonized
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=352586 European standards to Technical Regulation relating to
the making available on the market of non-automatic
weighing instruments
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377115

16. Directive 2014/68/EU Government Decision No 1333 of 14.12.2016 for the approval of the
Technical Regulation relating to the making available on the market of
In force from December 2018
MoEI Order No. 410 of 10.08.2018 on the approval of
pressure equipment the list of Moldovan standards adopting harmonized
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367964 European standards to Technical Regulation relating to
the making available on the market of pressure
equipment
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377746

17. Directive 2014/53/EU Government Decision No 34 of 30.01.2019 for the approval of the Technical
Regulation relating to the making available on the market of radio equipment
In force from February 2022
II. Legislation based on the principles of the new
approach, which provide for CE marking (6)
NO EU ACT National act State of play on implementation

18. Directive 2013/53/EU In process of development

19. Directive 2009/48/EC Government Decision No 808 of 29.10.2015 for the approval of the Technical
Regulation on the safety of toys
In force from: October 2017
MoEI Order No. 31 of 11.04.2008 on the approval
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361815 of the list of Moldovan standards adopting
harmonized European standards to Technical
Regulation on the safety of toys
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=357556

20. Directive 2013/29/EU Law No 143 of 17.07.2014


http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=355607
In force from: May 2015

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


III. Directives based on the princeples of the new
approach or the global approach, but which do not provide
for CE marking
NO EU ACT National act State of play on implementation

1. Directive 94/62/EC In process of development

2. Directive 2010/35/EU Government Decision No 1094 of 19.12.2017 for the approval of the
Technical Regulation on transportable pressure equipment
In force from: December 2019
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=373489

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


IV. Cosmetic products

NO EU ACT National act State of play on implementation

1. Regulation 1223/36/EC In force from: November 2018


MoH order No.988 of 14.12.2016
2. I. Directive 80/1335/EEC on the implementation of the
cosmetic regulation
3. II. Directive 82/434/EEC
4. III. Directive 83/514/EEC Government Decision No 1207 of 02.11.2016 for the approval of
the cosmetic regulation
5. IV. Directive 85/490/EEC http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367516

6. V. Directive 93/73/EEC
7. VI. Directive 95/32/EC
8. VII. Directive 96/45/EC

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


V. Construction of vehicles (1)
NO EU ACT National act State of play on implementation

1. Motor vehicles and their trailers 1.1 Type-approval


1. Directive 2007/46/EC In process of development

1.2 Harmonised technical requirements


2. Regulation (EC) No 78/2009
In process of development
3. Regulation (EC) No 79/2009
4. Regulation (EC) No 595/2009
5. Regulation (EC) No 692/2008
6. Regulation (EC) No 661/2009
7. Regulation (EC) No 715/2007
8. Directive 2005/64/EC
9. Directive 2006/40/
EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration
V. Construction of vehicles (2)
NO EU ACT National act State of play on
implementation
2. Two- or three-wheel motor vehicles
10. Regulation (EU) No 168/2013 In process of development

3.Wheeled agricultural or forestry tractors

In process of development
11. Regulation (EU) No 167/2013
12. Regulation (EU) 2015/504
13. Regulation (EU) 2015/208
14. Regulation (EU) 2015/68
15. Directive 2008/2/EC

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


VI. Chemicals (1)
NO EU ACT National act State of play on implementation

1. REACH and REACH implementation


1. Regulation 1907/2006/EC Law on chemicals No 277 of 29.12.2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=379245
In force from: February 2020

2. Regulation 440/2008/EC

2. Dangerous chemicals
3. Regulation 649/2012/EU Law on chemicals No 277 of 29.12.2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=379245

4. Directive 2012/18/EU In process of development

5. Directive 2011/65/EU Law on waste No. 209 of 29.07.2016


http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368030
In force from December 2017

6. Directive 2012/19/EU Government Decision No 212 of 07.03.2018 for the approval of the Regulation on
waste electrical and electronic equipment
In force from: September 2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=374736
VI. Chemicals (2)

NO EU ACT National act State of play on implementation

7. Directive 2006/66/EC In process of development

8. Directive 96/59/EC Law on waste No. 209 of 29.07.2016 In force from: December 2017; 2019
Government Decision No 81 of 02.02.2009 on
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368030
the polychlorinated biphenyls.
Law on chemicals No 277 of 29.12.2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=379245
http://lex.justice.md/index.php?action=view&v
iew=doc&lang=1&id=330614

9. Regulation (EC) No 850/2004 Law on waste No. 209 of 29.07.2016


http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368030
Law on chemicals No 277 of 29.12.2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=379245
VI. Chemicals (3)
NO EU ACT National act State of play on
implementation

3. Classification, packaging and labelling


10. Regulation 1272/2008/EC In process of development

4. Detergents
11. Regulation 648/2004 In process of development

5. Fertilisers
12. Regulation 2003/2003/EC Government Decision No 268 of 26.04.2012 relating to fertilizers
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=343109

6. Drug precursors
13. Regulation 273/2004/EC Law No. 382/1999 on the circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
amended by Law No. 193/2016
In force from 2017

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=311660

7. Good laboratory practice


14. Directive 2004/10/EC In process of development

15. Directive 2004/9/EC


VII. Pharmaceuticals (1)
NO EU ACT National act State of play on implementation

1. Medicinal products for human use

1. Directive 89/105/EEC In process of development

2. Directive 2001/83
2. Medicinal products for veterinary use

3. Directive 2001/82/EC Law No 119 of 05 July 2018 on veterinary medicinal products


http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819
In force from: February 2019

4. Directive 2006/130/EC

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


VII. Pharmaceuticals (2)
NO EU ACT National act State of play on implementation

3. Miscellaneous
5. Regulation 528/2012/EU Law on chemicals No 277 of 29.12.2018
http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=379245
In force from: February 2020

6. Directive 2001/18/EC

7. Directive 2009/35/EC Government Decision No 581 of 10.05.2016 on the colorants which may be added to
medicinal products for human use
In force from: June 2016

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=364809

8. Directive 2009/41/EC
9. Regulation 540/95/EC Law No 119 of 05 July 2018 on veterinary medicinal products
In force from: February 2019

10. Regulation 1662/95/EC http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819

11. Regulation 2141/96/EC In process of development

12. Regulation 469/2009 Government Decision No 528 of 01.09.2009


http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=332190

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Implementation and enforcement

Adoption and implementation of harmonized European standards, so far 23050 European Standards were
adopted

Legislation based on the principles of the new approach, which provide for CE marking – 100% adopted
Directives based on the principles of the New Approach or the global approach, but which do not provide for CE marking – 100%

Withdrawal of conflicting national standards with European standards adopted as national standards
in period 2015 – 2018 - so far 7000 conflicting standards have been withdrawn

The rate of adoptation of European standards as moldavian standards is – 87,0 %

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Implementation and enforcement (2)

Article 172. Technical cooperation


In 2017 the MOLDAC became a signatory of the Bilateral Recognition Agreement with the European Co-
operation for Accreditation EA BLA.
MOLDAC was recognized for the following accreditation schemes:
 Testing and Calibration - according to ISO / IEC 17025;
 Medical analyzes - according to ISO standard 15189;
 Inspections - according to ISO / IEC 17020;
 Product Certification - according to ISO / IEC 17065;
 Certification Management Systems - according to ISO / IEC 17021.

In 2017 the MOLDAC became a signatory MRA-ILAC


In 2019 the MOLDAC became a signatory IAF MoU, IAF MLA

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Implementation and enforcement (3)

Article 172. Technical cooperation


May 2017 NIM became associated member of WELMEC and EURAMET
NIM will participate in the work of the technical committees EURAMET:
Quality;
Thermometry;
Ionising Radiation;
Mass and related Quantities;

NIM will participate in the work of the working group of WELMEC:


WG 2 Directive Implementation WG 11 Utility Meters
WG 6 Prepackages WG 12 Taximeters
WG 7 Software WG 13 Water and Heat meters
WG 8 Measuring Instruments Directive Focus Group FNMID
WG 10 Measuring Equipment for liquids other than water

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Implementation and enforcement (4)

Article 172. Technical cooperation

In 2017 Institute for Standardization of Moldova became a companion


member of CEN and CENELEC

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Thank you
for your attention!

EU-Moldova Association Committee in Trade Configuration


Министерство
экономического развития
и торговли Украины

Ирина Васильчук
Развитие системы
технического регулирования в Департамент технического
регулирования
Украине
ivasylchuk@me.gov.ua
Система технического регулирования (инфраструктура
качества)

СТАНДАРТИЗАЦИЯ

АККРЕДИТАЦИЯ
РЫНОЧНЫЙ
ОРГАНОВ ОЦЕНКИ
НАДЗОР
СООТВЕТСТВИЯ

ОЦЕНКА
МЕТРОЛОГИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Cтандартизация

• Закон Украины «Про стандартизацию»

• Создан независимый орган стандартизации


в 2014 году, который начал свою работу в
2015 году

• Фонд национальных стандартов составляет


21808 национальных стандартов, из
которых 13905 международные и
европейские, принятые как национальные

• Уровень гармонизации с
международными и европейскими
стандартами составляет
64 %
Метрология
• Закон Украины «Про метрологию и
метрологическую деятельность» базируется на
основе документа Международной организации
законодательной метрологии OIML D1
«Рассмотрение Закона о метрологиии»

• Сокращен перечень категорий законодательно


регулированных средств измерительной техники
(из 160 осталось 80 категорий согласно европейской
практики)

• Реализуется Программа развития эталонной


базы на 2018-2022 годы

• В августе 2018 года Украина стала


шестидесятым членом Метрической конвенции
Аккредитация органов оценки соответствия

17 лет функционирует
Аккредитовано независимый национальный
923 органа оценки орган по аккредитации
(НААУ),
соответствия признанный ЕА, IAF и ILAC.

НААУ аккредитовано:

619 испытальтельных и 26
калибровочных лабораторий;

186 органов сертификации;


71 органов инспектирования
Оценка соответствия
• Закон Украины «Про технические регламенты
и оценку соответствия», который базируется на
Решении Европейского Парламента и Совета
№ 768/2008/ЕС и Соглашении про технические
барьеры в торговли (ВТО)
• Постановление Правительства от 16.12.2015
№ 1057 «Про определение сфер ответственности, в
которых центральные органы исполнительной власти
осуществяют функции технического регулирования»
• 1 января 2018 року переход к системе оценки
соответствия требованиям технических регламентов
(отмена системы обязательной сертификации
продукции)
• Принято 26 из 27 технических регламентов,
определенных Соглашением про ассоциацию между
Украиной и ЕС
• Всего принято 73 технических регламентов, 67
из которых разработаны на основе законодательных
актов ЕС, 60 из которых обязательны к применению
Планы на будущее
Продолжение усовершенствования системы
технического регулирования:

• Подписание соглашения АСАА (вторая фаза


оценивания)

• Внесение изменений в Закон Украины «Про


технические регламенты и оценку соответствия»

• Утверждение дорожной карты в сфере


дальнейшего реформирования системы
технического регулирования

• Утверждение Стратегии развития системы


технического регулирования на 2021 – 2025 годы
Информационные источники

1. Закон Украины «О стандартизации» https://bit.ly/2WTWsSf


2. Закон Украины «О метрологии та метрологической деятельности»
https://bit.ly/2WJ4VHZ
3. Постановление Кабинета Министров Украины от 28 декабря 2016 № 1041 «Об
утверждение Программы развития эталонной базы на 2018-2022 годы»
https://bit.ly/2VPRCsI
4. Закон Украины "Об аккредитации органов по оценке соответствия"
https://bit.ly/2txl7yP
5. Закон Украины «О технических регламентах и оценке соответствия»
https://bit.ly/2GNAXgy
6. Постановление Кабинета Министров Украины от 16.12.2015 № 1057 «Об
определении сфер ответственности, в которых центральные органы исполнительной
власти осуществляют функции технического регулирования» https://bit.ly/2Imlg2h
7. Реестр технических регламентов https://bit.ly/2BUGqAJ
8. Постановление Кабинета Министров Украины от 13.01.2016 № 95 «Об
утверждении модулей оценки соответствия, которые используются для разработки
процедур оценки соответствия, и правил использования модулей оценки
соответствия» https://bit.ly/2EigZsT
9. Перечень назначенных органов по оценке соответствия https://bit.ly/2CSwOqt
Благодарю за внимание!

Ирина ВАСИЛЬЧУК

e-mail: ivasylchuk@me.gov.ua
Министерство
экономического развития
и торговли Украины

Александр Васильчук
Начальник отдела
государственной политики в
Рыночный надзор в Украине сфере защиты прав
потребителей
Департамент развития
предпринимательства и
регуляторной политики
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЫНОЧНЫЙ НАДЗОР И
КОНТРОЛЬ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ

Контроль за деятельностью
Надзор за продукцией
субъектов хозяйствования

Государственный контроль Государственный


(надзор) рыночный надзор
Надзор за продукцией,
Деятельность органов которая уже размещена на
государственного надзора рынке, с целью обеспечения
(контроля) по выявлению и отсутствия угроз
предотвращению нарушений общественным интересам
требований законодательства (жизни и здоровья людей,
субъектами хозяйствования безопасность условий труда,
окружающая среда)

14 June 2019 2
Рыночный надзор в Украине

Рыночный надзор помогает защитить:

потребителей и работников от опасной бизнес от недобросовестной


продукции и несоблюдения, конкуренции со стороны тех, кто
установленных требований игнорирует правила

Согласно информации, опубликованной Европейской Комиссией


http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/building-blocks/market-surveillance_en

14 June 2019 3
Стратегические документы
- Соглашение про ассоциацию между Украиной и ЕС*
(Глава 3 о Технических барьерах)

- Законодательство ЕС, которое должно быть имплементировано


согласно графику
(Постановление Кабинета Министров Украины от 25.10.2017 № 1106)

- Стратегия развития Технического регулирования на период до 2020


года**
(Постановление Кабинета Министров Украины от19.08.2015 № 844)

*Соглашение про ассоциацию между Украиной и ЕС


https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1106-2017-%D0%BF
**Стратегия развития технического регулирования
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/844-2015-%D1%80

14 June 2019 4
Система рыночного надзора в Украине
• Законодательство +
- Закон Украины “Про государственный рыночный надзор и контроль непищевой
продукции”
(REGULATION (EC) No 765/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008)

- Закон Украины “Про общую безопасность непищевой продукции”


(DIRECTIVE 2001/95/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL)

- Закон Украины “Об ответственности за ущерб, вызванный дефектом в продукции”


(COUNCIL DIRECTIVE 85/374/EEC)

- 12 постановлений Кабинета Министров Украины (устанавливают принципы и процедуры


рыночного надзора)

• Органы государственной власти +


До 2015 - 10 органов рыночного надзора
С 2017 – 8 органов рыночного радзора
(результат административной реформы и оптимизации)

• Информационные системы +/–

Системы разработаны, но не запущены


(тестовый режим)
Перечень законодательных актов в сфере рыночного надзора
https://cutt.ly/NyU8DL
14 June 2019 5
Основные заинтересованные стороны в политике
рыночного надзора
Министерство экономического
развития и торговли Украины
(Департамент) Потребители

Органы рыночного надзора


- Государственная служба безопасности
пищевой продукции и защиты
потребителей
- Государственная служба труда
- Государственная служба контроля
лекарственных средств
- Государственная служба безопасности на
транспорте
- Государственная служба морского и
речного транспорта
- Государственная служба чрезвычайных
ситуаций
- Государственная архитектурно- Бизнес
строительная инспекция
- Государственная экологическая
инспекция

Перечень органов рыночного надзора и сфер их ответственности


Таможенная служба https://cutt.ly/wyU5ic

14 June 2019 6
Информационные системы рыночного надзора

• НРН • СОВС

НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА РЫНОЧНОГО СИСТЕМА БЫСТРОГО ОПОВЕЩЕНИЯ ПРО


НАДЗОРА ОПАСНУЮ НЕПИЩЕВУЮ ПРОДУКЦИЮ

Модули: Задача – информирование о


- Реестр решений органов рыночного надзора, выявленной опасной продукции
- Система обмена информацией между
органами рыночного надзора и таможней Вводные – оповещения органов
рыночного надзора
Задача – автоматична координация рыночного
надзора
Доступ – органы РН, таможня,
Министерство, потребители
Вводные: (пользователи), бизнес
Реестр – все решения должны быть
зафиксированы
Система – обмен информацией между - аналог RAPEX
органами РН (принятые меры; прекращение - общедоступный веб-сайт
таможенного оформления; запрет на
реализацию опасной продукции;
несоответствие продукции требованиям)

Доступ – органы РН, таможня, Министерство

14 June 2019 7
Проблемы рыночного надзора

Человеческие
ресурсы

СТРАТЕГИЯ ПРОЦЕДУРЫ

КОММУНИКАЦИЯ ИНФРАСТРУКТУРА

ФИНАНСИРОВАНИЕ

14 June 2019 8
РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМ

усовершенствование
законодательства

внутренняя институциональная
организация

подбор и оценка персонала

активизация заинтересованных
сторон

14 June 2019 9
Благодарю за внимание!

Александр ВАСИЛЬЧУК

e-mail: vasylchuk@me.gov.ua

14 June 2019 10