BAB III

METODE KERJA
III.1 Formula Asli
R/ Lansoprazol

III.2 Rancangan Formula

Tiap 100 mg mengandung

Lansoprazole 30mg

Pvp 1%

Amilum maydis 5%

Mg strearat 1%

Talk 2%

Aerosol 1%

Porasium sorbet 0,1%

Enterik

Hpmc 5%

Aquadest q.s

Avicel 103 ad 100%

III.3 Perhitungan

III.3.1 Perhitungan Bahan

a. Lansoprazole 30mg
1
b. Pvp ×100 mg=1 mg
100
5
c. Amylum maydis ×100 mg=5 mg
100
 1
d. Mg sterat ×100 mg=1 mg
100
2
e. Talk ×100 mg=2 mg
100
1
f. Aerosil ×100 mg=1 mg
100
0,1
g. Potasium sorbet ×100 mg=0,1 mg
100
5
h. Hpmc ×100 mg=5 mg
100
i. Avicel =100mg – (30+1 +5 +1+2+1 +0,1+5)

=100mg – 45,1

=54,9mg
III.3.2 Perhitungan Kelebihan 10%
a. Lansoprazole 30mg + 10% =30,3mg
1
b. Pvp ×100 mg=1 mg+10 =1,1 mg
100
5
c. Amylum maydis ×100 mg=5 mg+10 =5,5 mg
100
1
d. Mg sterat ×100 mg=1 mg+10 =1,1 mg
100
2
e. Talk ×100 mg=2 mg+10 =2,2 mg
100
1
f. Aerosil ×100 mg=1 mg+10 =1,1 mg
100
0,1
g. Potasium sorbet ×100 mg=0,1 mg+10 =0,1 mg
100
5
h. Hpmc ×100 mg=5 mg+10 =5,5 mg
100
i. Avicel =100mg – 30,3 +1,1 +5,5 +1,1+2,2+1,1 +0,01+5,5

=100mg – 46,81

=53,19mg
III.3.3 Perhitungan Bets
a. Lansoprazole = 30,3mg ×30=909 mg
 b. Pvp ¿ 1,1 mg×30=33 mg
c. Amylum maydis ¿ 5,5 mg× 30=165 mg
d. Mg sterat ¿ 1,1 mg×30=33 mg
e. Talk ¿ 2,2 mg×30=66 mg
f. Aerosil ¿ 1,1 mg×30=33 mg
g. Potasium sorbet ¿ 0,1 mg× 30=3 mg
h. Hpmc ¿ 5,5 mg× 30=165 mg
i. Avicel ¿ 53,19 mg×30=1,595 mg

III.4 Rekaman produksi

Tanggal Produksi: 30-3-2019

Nama Produk: Lansoprazole Nomor Reg:
Nomor Bets:
Produksi:

Tabel Formula Isi Bersih: 100mg

Tgl Tgl Dibuat Oleh Disetujui Oleh
Formula Produksi
Kode Nama Fungsi Jumlah/dosis Jumlah/batch
Bahan Bahan
01 lansoprazole Zat aktif 30mg 909 mg
02 Amilum Penghancur 5% 165 mg
maydis
03 Pvp Pengikat 1% 33 mg
04 Mg stearate Lubrikan 1% 33 mg
05 Talk Glidan 2% 66 mg
06 Aerosil Absorben 1% 33 mg
07 Potassium Pengawet 0,1% 3 mg
sorbet
08 Hpmc Penyalut 5% 165 mg
09 Avicel Pengisi Ad 100% 1,595 mg

Alur Produksi

Tahap Bahan Alat Parameter Hasil

Penimbangan Semua bahan tombangan Sesuai Bahan hasil
perhitungan penimbangan
III.5 Cara Kerja
a. Pembuatan Laritan Pengikat
1. Ditimbang pvp sesuai perhitungan
2. Di masukan kedalam gelas ukur
3. Ditambahkan alkohol ≤10 ml
4. Diaduk hingga PvP larut sempurna

b. Pembuatan Kapsul
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Ditimbang bahan sesuai perhitungan
3. Dimasukan Avicel sebagian kemudian di gerus, tambahkan
lansoprazol, amilum, dan potassium sorbat, kemudian gerus
4. Ditambahkan lautan pengikat pvp
5. Tetes dengan etanol kemudian di ayak mengunakan ayakan no
16
6. Di masukan Hpmc yang telah di larutkan dengan aguadets
7. Di masukan ke dalam oven pada suhu 40 ° c ≤ 1 jam sampai
kering
8. Di masukan talk dan mag stearate setelah itu di lakukan
evaluasi granul.
9. Lakukan pengemasan dalam cangkang kapsul.
10. Kemudian di kemas dalam wadah primer dan sekunder.