CERTIFICADO DE MATERIA PRIMA.

Salicilato de Metilo

Análisis. Especificaciones. Resultados.

Identificación. 4mg en 10ml de solvente Cumple.
Residuo de incineración. No más de 0,1% 0.001%
Metales pesados. No más de 0,5% 0,01%
Cuantificación. 98.5%-101.0% 99,01%
Lanolina
Análisis. Especificaciones. Resultados.
Identificación. 4mg en 10ml de soalvente. Cumple.
Residuo de incineración. No más de 0,1% 0.001%
Metales pesados. No más de 0,5% 0,01%
Cuantificación. 99,5%-100.5% 99,07%
Mentol Cristales
Análisis. Especificaciones. Resultados.
Identificación. 4mg en 10ml de solvente Cumple.
Residuo de incineración. No más de 0,1% 0.001%
Metales pesados. No más de 0,5% 0,01%
Cuantificación. 99,0%-100.5% 100.01%
Vaselina Solida
Análisis. Especificaciones. Resultados.
Identificación. 4mg en 10ml de solvente Cumple.
Residuo de incineración. No más de 0,1% 0.001%
Metales pesados. No más de 0,5% 0,01%
Cuantificación. 99,0%-100.5% 100.01%
Alcanfor Cristales
Análisis. Especificaciones. Resultados.
Identificación. 4mg en 10ml de solvente Cumple.
Residuo de incineración. No más de 0,1% 0.001%
Metales pesados. No más de 0,5% 0,01%
Cuantificación. 99,0%-100.5% 100.01%

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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
 CERTIFICADO DE CALIDAD DE PRODUCTO TERMINADO.

CERTIFICADO DE ANÁLISIS FISICOQUÍMICO DE PRODUCTO TERMINADO.

LABORATORIO FARMACÉUTICO SAN JUAN NICARAGUA
POMSAL 10%

Parámetros. Lote 0092F Especificaciones.

pH. 5.5 5-6

Características Cumple. Homogénea, color amarillento,

organolépticas. olor característico.

Contenido del envase de Cumple 25±3 g

llenado

Esterilidad. Ausente. Ausencia de microorganismos.

Viscosidad Cumple 45000-42000 cp

Extensibilidad Cumple Superficie extendida 15-20 cm

Perdida de agua y otros Cumple Perdida de menos de 15% de

compuestos volátiles peso total

Limpidez. Conforme. Sin partículas extrañas

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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
 FORMULA CUALI CUANTITATIVA

Nombre del producto: PomSal 10%

COMPONENTES FORMULA UNITARIA FORMULA DEL LOTE
Por frasco 500 frascos
Salicilato de Metilo 1.5 mL 750 mL
Lanolina 1.2 g 600 g
Mentol Cristales 1g 500 g
Vaselina Solida 19.3 g 9650 g
Alcanfor Cristales 1g 500 g

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Lic. Daniela Sofía Zeledón Herrera
Regente Farmacéutico
Laboratorio Farmacéutico San Juan