CONTROL DE CALIDAD

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD MATERIA PRIMA

PRODUCTO ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO

CONDICIONES DE
Conservar en envases impermeables y resistentes a la luz.
ALMACENAMIENTO
ENSAYOS FISICOQUIMICOS
ENSAYOS ESPECIFICACIONES

Cristales incoloros transparentes o escamas blancas o polvo cristalino

Descripción granular de color blanco. Es inodoro o tiene un débil olor aceitoso y un sabor
salino, ligeramente amargo

Solubilidad Muy soluble en agua, soluble en alcohol

Identificación Cumple con los requisitos para Sodio

Valoración Volumétria
(Acetato 99,0% - 101,0 % Sustancia seca
de Sodio)
pH (20°C) 7,5 - 9,2

Perdida por secado

La forma trihidrato pierde 38,0% - 41,0% de su peso
(120ºC hasta peso constante)
No presenta más cloruro que el correspondiente a 0,50 mL de ácido
Cloruros
clorhídrico 0,020 N SV (350ppm)
No presenta más sulfato que el correspondiente a 0,50 mL de ácido sulfùrico
Sulfatos
0,020 N SV (50ppm)

Potasio No se forma precipitado

Calcio y magnesio No produce turbidez dentro de los 5 minutos

Material insoluble El peso del residuo es no mas de 10 mg (0,05%)

Disolventes Residuales Debe cumplir los requisitos del numeral <467>

(Crmatografía de Gases) Clase 1 y Clase 2 de la USP 41 NF 36

ENSAYOS MICROBIOLOGICOS
Recuento total de microorganismo
103 ufc/g
aerobios

Recuento total combinado de hongos

102 ufc/g
filamentos y levaduras

OBSERVACIONES: Bibliografía USP 41 NF 36 pág 4049

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Inspector de Control de Calidad G.G.G.C.C. D.T. Y Gerente de Planta
Fecha: Fecha: Fecha
 CC-030/F2V1

MP-004/V5

METODO

Organoléptico

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

USP 41 NF 36

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USP 41 NF 36

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USP 41 NF 36
ado por:
Gerente de Planta