CHECK LIST DE AUDITORIA EN BASE A LA NORMA ISO 9001:2015

Empresa: Alcance:
Auditor: Fecha:

PUNTOS REQUERIMIENTO si no observaciones

¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los 1 Dirección de la empresa

1 aspectos que le puedan influir?
¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre 1 Dirección de la empresa /
las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores, Responsable de procesos
2 empleados y otras partes interesadas?

¿Se han establecido las responsabilidades y autoridades para el Responsable de procesos /

personal que labora en los procesos? Responsable de recursos
humanos
3

¿La dirección revisa el cumplimiento de los objetivos para el Dirección de la empresa

4 desarrollo de la dirección estratégica en función de las
necesidades detectadas?
¿El equipo directivo asegura el enfoque al cliente de la Responsable de procesos
5 organización, sus procesos, productos y servicios?

6 ¿El equipo directivo asegura el cumplimiento legal y Responsable de procesos

7 reglamentario
¿El aplicable
equipo directivo a la organización?
ha definido, actualiza y comunica la Política Dirección de la empresa /
¿Se han definido y actualizado los roles, responsabilidades y Dirección de la empresa /
8 autoridades del personal? Responsable de recursos
humanos / Responsable de
procesos
6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
¿El sistema de gestión implantado incluye el análisis de riesgos y Responsable de procesos
9 oportunidades por la actividad de la organización?

¿Existe un plan de tratamiento de riesgos y oportunidades por la Responsable de procesos

10 actividad de la organización?
¿Se han definido y documentado los objetivos de calidad? Dirección de la empresa /
11 Responsable de procesos
¿Se ha definido un plan de mejora enfocado al cumplimiento de Responsable de procesos
12 objetivos?
¿Se actualiza el sistema de gestión de manera sistemática en Responsable de procesos
13 función de las necesidades detectadas?

7. SOPORTE
14 ¿La organización ha determinado y proporciona los recursos Dirección de la empresa
15 ¿La organización cuenta con el personal suficiente y capaz para Responsable de procesos /
¿Se analiza y mantiene el entorno ambiental para el buen Responsable de procesos
16 funcionamiento de los procesos, productos y servicios?
 ¿Se utilizan sistemas de medición adecuados y éstos se Responsable de procesos
17 mantienen para asegurar su fiabilidad?
En caso de no existir normativa ¿Se ha identificado un sistema de Responsable de procesos
18 calibración o verificación adecuado?
¿Existe un plan de formación del personal, adaptado a las Dirección de la empresa
19 necesidades actuales y futuras de los procesos, productos y
servicios de la organización?

20

¿El personal es consciente de la política de calidad, los objetivos, Responsable de procesos

21 los beneficios del SGC y la mejora?

¿Se han definido cuáles son las comunicaciones internas y Responsable de procesos
22 externas relevantes para el sistema de gestión de calidad?
¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información Responsable de procesos
23 documentada del SGC y se asegura su accesibilidad?

¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información externa Responsable de procesos

24 necesaria a nivel estratégico y operativo?

8. OPERACIÓN
¿Existe una planificación, ejecución y control de los procesos del Responsable de procesos /
SGC? Dirección de la empresa
25

¿Existe un proceso de comunicación con el cliente para definir los Dirección de la empresa
26 requisitos de los productos y servicios?
¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a las Dirección de la empresa
exigencias y cambios de los clientes y/o partes interesadas?
27

¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a los Dirección de la empresa
28 requisitos legales y reglamentarios?

¿Se comunican los cambios que afectan a productos y servicios al Dirección de la empresa
29 personal correspondiente?
¿Se controlan los cambios en requisitos de diseño y desarrollo de
30 productos y servicios, incluso mientras se producen/prestan?

¿Se realiza una evaluación, seguimiento y reevaluación de

31 proveedores?
 ¿Se garantiza mediante controles que los proveedores cumplen
32 con los requisitos aplicables y legales?

¿La organización comunica a los proveedores los requisitos

33 aplicables?

¿La organización ha identificado e implantado el sistema de

34 control de producción o prestación de servicios?
¿En caso de ser necesario, la organización identifica y controla las
35 salidas de procesos internos y externos?
¿La organización cuida y protege los bienes de clientes y
36 proveedores?
¿La organización asegura la conformidad de productos y servicios Responsable de calidad
37 durante su producción y prestación, según los requisitos?

¿En caso de ser necesario, la organización identifica y cumple con Responsable de calidad
38 los requisitos posteriores a la entrega de productos y prestación
de los servicios?
¿La organización revisa y controla los cambios no planificados Responsable de calidad
39 para asegurar la conformidad de productos y servicios?
¿La organización ha implementado las disposiciones planificadas, Responsable de calidad
en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los
40 requisitos de los productos y servicios?

¿La organización identifica y controla los procesos, productos y Responsable de calidad

41 servicios no conformes?

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

42 ¿La organización hace seguimiento, medición, análisis y Dirección de la empresa /
43 ¿Se obtiene el grado de satisfacción de los clientes respecto la Líder de las relaciones con el
44 organización,
¿La productos
organización servicios?
analiza y evalúa la información clave? cliente
Dirección de la empresa /
¿La organización realiza auditorías internas a intervalos Responsable de Calidad /
45 planificados Dirección de la empresa
¿La organización planifica, establece, implementa y mantiene un Responsable de Calidad /
46 programa de auditorías? Dirección de la empresa
¿La dirección revisa el SGC para asegurar su eficacia? Dirección de la empresa
47

¿La dirección toma decisiones y acciones en base a los resultados Dirección de la empresa
48 de la revisión del SGC?

10. MEJORA
 ¿La organización cumple requisitos de cliente, mejora su Dirección de la empresa
49 satisfacción y los resultados del SGC?
¿La organización controla y corrige las NC? Responsable de procesos
50
¿La organización analiza las NC y adopta medidas para eliminar Responsable de procesos
51 las causas (acciones correctivas)?
52 ¿La organización mejora continuamente la eficacia del SGC? Responsable de procesos

¿La organización selecciona y utiliza herramientas de Responsable de procesos

53 investigación para mejorar el desempeño?

4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los aspectos que le puedan influir?
¿Se han analizado y definido cuáles son las “partes interesadas” de la organización?
¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores,
empleados y otras partes interesadas?
¿La organización cuenta con una dirección estratégica, derivada de la información clave interna y externa?
¿La organización ha establecido el alcance del sistema?
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