1. ¿Qué principios debe cumplirse para gestionar la calidad? ¿Qué es aseguramiento de calidad, control de calidad? a. Para gestionar la calidad debe cumplirse los 8 principios. 1. Enfoque al cliente: la organización o empresa debe centrarse en el cliente, comprendiendo sus necesidades actuales y futuras. 2. Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización creando y manteniendo un ambiente interno apto para que el personal se involucre con el logro de los objetivos de la organización. 3. Participación del personal: el personal en todos sus niveles es la esencia de la organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. 4. Enfoque basado en procesos: un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. 5. Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. 6. Mejora continua: es un objetivo permanente de la organización. 7. Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. b. Aseguramiento de calidad: conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará los requisitos dados sobre la calidad. c. Control de calidad: conjunto de técnicas y actividades de carácter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio. 2. Que es la ISO 9000, que normas incluye esta familia. Que organizaciones pueden aplicar. cuáles son los beneficios de aplicar. Como está estructurado. La norma ISO 9000 son un conjunto de normas o enunciados que debe tener un sistema de gestiónde calidad y de cómo debe de funcionar de manera conjunta para garantizar la calidad de un producto o servicio que ofrece una organización Pueden aplicarse a cualquier tipo de organización orientada a la producción de bienes y servicios. Los beneficios de aplicar la ISO 9000 Mejoramiento de la imagen de la empresa, Mejora la confianza con los clientes, Mejoramiento de la posición competitiva, Aumento de la fidelidad de clientes. 3. La estructura de la norma ISO 9001:2008 es: 1. Objeto y campo de aplicación 1.1. Generalidades 1.2. Aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de la calidad 4.1. Requisitos generales 4.2. Requisitos de la documentación 5. Responsabilidad de la dirección 5.1. Compromiso de la dirección 5.2. Enfoque del cliente 5.3. Política de calidad 5.4. Planificación 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.6. Revisión por la dirección 6. Gestión de los recursos 6.1. Provisión de recursos 6.2. Recursos humanos 6.3. Infraestructura 6.4. Ambiente de trabajo 7. Realización del producto 7.1. Planificación de la realización del producto 7.2. Procesos relacionados con el cliente. 7.3. Diseño y desarrollo 7.4. Compras 7.5. Producción y prestación de servicio 7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medición 8. Medición, análisis y mejora 8.1. Generalidades 8.2. Seguimiento y medición 8.3. Control de producto no conforme 8.4. Análisis de datos 8.5. Mejora. 4. El conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un servicio satisfará los requisitos dados sobre la calidad se conoce como: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD. 5. Cuál es la política y el objetivo de la calidad de su empresa. La política de calidad de la empresa EPROGA S.A es la de elaborar galletas de la más alta calidad y aceptabilidad sensorial para satisfacer las necesidades del cliente. También es la de brindar una buena atención a los clientes y proveedores forjando una cultura de calidad mediante el trabajo en equipo y el mejoramiento continuo. Los objetivos de la Calidad del EPROGA S.A. son: - Producir alimentos de calidad cumpliendo los requerimientos de los clientes. - Mejorar continuamente los procesos y capacitar al personal administrativo y operativo. - Mejorar el grado de satisfacción con los clientes externos. - Mantener el sistema ejecutivo que cumpla con los requerimientos estándar del ISO 9001. 6. Procedimientos que usted ha desarrollado a la fecha para su empresa que procedimientos (enumérelos) corresponden a la sección: Responsabilidad de la dirección. PIAC 020 : Procedimiento para la revisión por la dirección. PIAC 016 : Procedimiento de revisión en base al cliente 7. Procedimientos que usted ha desarrollado a la fecha para su empresa que procedimientos (enumérelos) corresponden a la sección: Sistema de gestión de la calidad. PIAC 001 : Procedimiento para elaborar procedimientos PIAC 002 : “””””””””””” “””””””””” Diagramar “””””””””””” PIAC 003 : Control de documentos PIAC 004 : Control de registros 8. Procedimientos que usted ha desarrollado a la fecha para su empresa que procedimientos (enumérelos) corresponden a la sección: Gestión de los recursos PIAC 013 : Procedimiento mantenimiento de los equipos de fabricación. PIAC 014 : Medio ambiente 9. Procedimientos que usted ha desarrollado a la fecha para su empresa que procedimientos (enumérelos) corresponden a la sección: Realización del producto PIAC 010 : Trazabilidad del producto PIAC 015 : Procedimiento para el control de los productos suministrados por el cliente PIAC 017 : Procedimiento para la logística PIAC 018 : Procedimiento para el control de recepción 10. Procedimientos que usted ha desarrollado a la fecha para su empresa que procedimientos (enumérelos) corresponden a la sección: Medición, análisis y mejora. PIAC 006 : Auditorías internas PIAC 007 : Acciones correctivas PIAC 008 : Acciones preventivas PIAC 011 Y 005 : Procedimiento para el control de producto no conforme PIAC 009 : Inspección y ensayo PIAC 012 : Dirección y mejora continúa PIAC 019 : Procedimiento de técnicas estadísticas 11. Como es la ejecución del procedimiento para el control de las operaciones de producción de su empresa. La ejecución se lleva a cabo describiendo el proceso de la elaboración de galletas dulces de EPROGA S.A, que son: recepción, pesaje y cernido, amasado, laminado, moldeado, horneado, enfriamiento, envasado, embalado, almacenamiento y expedición. Los cuales quedan definidos en los siguientes documentos: - Instrucción del trabajo. - Plan de formación. - Control de salida de almacén. - Control de temperatura de refrigeración. - Control de elaboración de envasado - Registro diario de producción. - Ficha de embalaje. - Hoja de liberación de producción. - Orden de fabricación. 12. La empresa DOGGY ha diseñado, elaborado y puesto a la venta un producto alimenticio para perros que ha lanzado al mercado a través de una importante campaña publicitaria. Este producto contiene todos los minerales, vitaminas y proteínas que estos animales pueden necesitar, de manera que con él sólo no necesitan ningún otro tipo de alimento. A ello se le une un precio competitivo y una presentación del producto atractiva. Previamente al diseño, DOGGY había hecho una amplia y completa campaña entre los propietarios de perros, dando como resultado que este producto sería muy bien acogido en el mercado, pues contenía claras ventajas sobre los existentes. A pesar de todo, este producto fue un fracaso, no se vendió y supuso un desastre económico para la empresa. En base a la normativa ISO 9000, ¿qué cree Ud. que ha podido fallar? La falta de implementación de un sistema de gestión de calidad que permita analizar los requisitos del cliente para lograr productos aceptables por ellos, con el objetivo de aumentar la satisfacción y proporcionar productos que satisfagan sus necesidades. 13. Realice un resumen correspondiente a la gestión de recursos humanos Provisión de recursos: la organización debe proporcionar los recursos necesarios para implementar y mantener el sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia y también para aumentar la satisfacción del cliente. Recursos humanos: el personal que realice trabajos que afecten la calidad del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencias apropiadas. Infraestructura: La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Ambiente de trabajo: la organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo para lograr la conformidad con los requisitos del producto. 14. Que es calidad Es el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. 15. Defina el concepto de gestión de calidad Son actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización referidas a la calidad. La gestión de calidad incluye: planificación, control, aseguramiento y mejora de la calidad. 16. Sistema de gestión de calidad Un sistema de gestión de calidad es un conjunto de normas interrelacionadas de una organización, los cuales administraran de forma ordenada la calidad de la misma, en búsqueda de la satisfacción y necesidades del cliente. 17. En qué consiste la ISO 14000 y que organizaciones la usan y cuáles son sus beneficios La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada que expresa cómo establecer un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo. La norma está diseñada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reducción de los impactos en el ambiente. La norma ISO 14000 va enfocada a cualquier organización, que esté buscando reducir los impactos en el ambiente. Beneficios: • Ahorro de costos • Reputación • Participación del personal • Mejora continua • Cumplimiento • Sistemas integrados 18. En qué consiste la ISO 18000 y que organizaciones la usan y cuáles son sus beneficios Norma internacional dirigida a la gestión de seguridad y salud ocupacional, lo aplica cualquier organización que busque eliminar o reducir riesgos. Beneficios: • Reducción del número de personal accidentado • Reducir el riesgo de accidentes de gran envergadura. • Asegurar una fuerza de trabajo bien calificado y motivado. • Reducción de los materiales perdidos a causa de accidentes • Asegurar que la legislación respectiva sea cumplida. 19. En qué consiste la ISO 19011 y que organizaciones la usan. La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental. Esta norma es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar auditorías internas o externas de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental. 20. Qué consiste la ISO 22000 y que organizaciones la usan y cuáles son sus beneficios Es el sistema de gestión en materia de seguridad alimentaria - inocuidad aplicable a la cadena de abastecimientos de alimentos Se aplica a todas las organizaciones que operan dentro de la cadena de suministro alimentario 21. Que es Haccp (Análisis De Riesgos Y Puntos De Control Críticos) El HACCP consiste en una aproximación sistemática para la prevención de los riesgos (microbiológicos, biológicos, químicos y físicos) asociados al consumo de los alimentos. Proporciona medios para prevenir errores, en el control de la seguridad o inocuidad de los alimentos, que pueden ser perjudiciales para la supervivencia de la compañía. 22. Que es BPM Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), es un conjunto de instrucciones operativas o procedimientos operacionales que tienen que ver con la prevención y control de la ocurrencia de peligros de contaminación cumpliendo hábitos de higiene por parte del personal en el proceso como en las instalaciones donde se efectúa el proceso y en los equipos usados. 23. ¿Cuáles son los beneficios de implementar BPM? 1. Proporciona evidencia de una manipulación segura y eficiente de los alimentos. R 2. Reducción de reclamos, devoluciones, reproceso y rechazos. 3. Disminución en los costos y ahorro de recursos. 4. Aumento de la competitividad y de la productividad de la empresa. 24. ¿Qué tipo de empresas pueden implementar BPM? El sistema puede ser implementado por organizaciones cuyas actividades estén relacionadas con la manipulación de alimentos.