CLASE 3

ESTUDIOS DE CASOS-CONTROLES

Mayo 2015
CARACTERÍSTICAS

• Caso: paciente en donde el evento esta presente.

• Control: paciente en donde el evento esta ausente.
• Con fines descriptivos: describe prevalencia del evento
(“enfermedad”) en el tiempo
• Con fines analíticos: analiza asociación entre predictores y el
evento (“enfermedad”)
Tipos de estudios de cohorte

• Estudio de Casos y Controles simple.

• Estudio de Casos y Controles “anidado”

 ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES

Cáncer de pulmón
Exposición

Evento
Sano

Cáncer de pulmón

Sano

Pasado Presente

tiempo
Estructura de los estudios de casos - controles

Grupo de sujetos que ya tienen el evento:

El investigador:
• Define la muestra
• Identifica predictor/es
• Selecciona los pacientes con el evento
Fortalezas y debilidades

Fortalezas
• Pueden explorarse simultáneamente varios factores de
riesgo para una misma enfermedad
• Requieren menor tamaño de muestra
• No exponen a riesgo a algunos sujetos estudiados
Debilidades
• Es difícil para establecer relación causa-efecto
• Selección de controles es difícil
• La información es defectuosa, ya que se obtiene de
archivos y casi nunca se puede validar
• Poco eficiente para resultados poco frecuentes
Estudio de cohorte prospectiva
 ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES ANIDADOS

Estudio de cohorte

Cáncer Casos
Exposición

de pulmón

Sano Cáncer
de pulmón
Evento
Cáncer
de pulmón

Sano Controles
Presente Sano
Futuro
Pasado Presente
tiempo
ESTRUCTURA DE ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADOS

Dentro de una cohorte:

• Se identifica los casos (los que desarrollaron el resultado)
• Se selecciona controles (que no desarrollaron el resultado)
• Se buscan mediciones previas al resultado
Recomendaciones
• Definir bien sujetos a seguir
• Adecuado para responder la pregunta
• Disponibles para el seguimiento
• Numero suficiente para precisión y potencia
• Tener en cuenta factores de confusión
• Estandarizar mediciones
• Fundamental el seguimiento de toda la cohorte
 Tamaño de la muestra en estudios casos y controles

Se debe conocer de antemano:

• Proporción de casos expuestos o prevalencia de la exposición en los casos (p1)
• Proporción de controles expuestos o prevalencia de la exposición en los controles (p2)
• Odds ratio esperado.
• Número de controles por caso, por lo regular: 1 a 1.
Estos tres valores están relacionados entre sí del modo siguiente:

𝑃1 ∙ 1 − 𝑃2
𝑂𝑅 =
𝑃2 ∙ 1 − 𝑃1
La fórmula es:

1 1 𝑍1−𝛼/2 + 𝑍1−𝛽
𝑛𝐴 = 𝑘 ∙ 𝑛𝐵 = +
𝑘 ∙ 𝑝𝐴 1 − 𝑝𝐴 𝑘 ∙ 𝑝𝐵 1 − 𝑝𝐵 𝑙𝑛 𝑂𝑅
Ejemplo calculo de tamaño muestral

Usted desea realizar un estudio de casos y controles, con 2 controles por caso, para
analizar la influencia del consumo de alcohol en la aparición de cáncer de esófago.
¿Estudios previos han descrito que la prevalencia de pacientes con cáncer de
estómago que consumieron alcohol fue 78,5%, por otro lado, otros estudios
epidemiológicos describieron que 50% de pacientes sin cáncer de estómago,
consumían alcohol. ¿Cuántos sujetos serían necesarios incluir para evaluar la
relación entre consumo de alcohol en pacientes con cáncer de esófago, suponiendo
que se tiene un nivel de confianza del 5% y una potencia mayor de 80%?

𝑃1 ∙ 1 − 𝑃2 78,5 × 50,0 3925

𝑂𝑅 = = = = 3,65
𝑃2 ∙ 1 − 𝑃1 50,0 × 21,5 1075
Ejemplo calculo de tamaño muestral

Proporción de casos expuestos = 78,5%

Proporción de casos no expuestos = 50%
Razón de casos/control= 2
Nivel de confianza = 95%
Poder estadístico = 80%
Se espera detectar un OR de 3,65
𝑷𝟏 ∙ 𝟏 − 𝑷𝟐 𝟕𝟖, 𝟓 × 𝟓𝟎, 𝟎 𝟑𝟗𝟐𝟓
𝑶𝑹 = = = = 𝟑, 𝟔𝟓
𝑷𝟐 ∙ 𝟏 − 𝑷𝟏 𝟓𝟎, 𝟎 × 𝟐𝟏, 𝟓 𝟏𝟎𝟕𝟓

1 1 𝑍1−𝛼/2 + 𝑍1−𝛽
𝑛𝐴 = 𝑘 ∙ 𝑛𝐵 = +
𝑘 ∙ 𝑝𝐴 1 − 𝑝𝐴 𝑘 ∙ 𝑝𝐵 1 − 𝑝𝐵 𝑙𝑛 𝑂𝑅

Serían necesarios:
51 pacientes con cáncer de esófago
102 pacientes sin cáncer de esófago
Medida de asociación en estudios casos y controles
En los estudios de casos y controles los sujetos incluidos proceden típicamente de dos grupos, según
sean casos (con la enfermedad o daño en estudio) o controles (sin el daño en cuestión).

Se trata de poner de manifiesto posibles diferencias en las exposiciones que expliquen, al menos
parcialmente, la razón por la que unos enfermaron y otros no.

𝑎×𝑑
𝑂𝑅 =
𝑏×𝑐

Enfermos Sanos Total

Expuestos a b a+b

No expuestos c d c+d

Total a+c b+d n

Características del OR

1. En términos formales, se define como la posibilidad de que una condición de salud o

enfermedad se presente en un grupo de población frente al riesgo de que ocurra en
otro.
2. Se utiliza en estudios casos-controles o transversales.
3. Para averiguar la probabilidad de un suceso, podemos hacerlo usando el OR.

𝑂𝑅
𝑃𝑟𝑜𝑏𝑎𝑏𝑖𝑙𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑂𝑅 + 1
 Regla para interpretar un OR
OR = 1
No hay asociación entre evento y exposición

OR > 1
Hay asociación entre evento y exposición, se considera factor de riesgo.

OR < 1
Hay asociación entre evento y exposición, se considera factor protector.