FARMACOPEA

En América del Sur, correspondió a Chile el honor de editar la primera Farmacopea Oficial, en 1886. Fue
obra del Dr. Adolfo Murillo, quien fuera decano de la Facultad de Medicina y Farmacia de la Universidad de
Chile, y del farmacéutico Carlos Middleton, y se editó en Leipzig. Fue premiada en un certamen de la
Facultad de Medicina y Farmacia en Chile (1).

Constituyó el texto de consulta obligatorio para toda oficina de farmacia hasta 1905, en que fue
reemplazada por la Farmacopea de Federico Puga y Juan Bautista Miranda. Esta Farmacopea, más completa
que la anterior, rigió en Chile hasta que las nuevas concepciones de la Medicina y la Farmacia hacen que el
gobierno se vea en la necesidad imperiosa de renovar su contenido, mediante un decreto, del 12 de agosto
de 1940, que acepta una tercera edición de la Farmacopea Nacional.

En esta tercera edición intervino una comisión (que se amplió a medida de las necesidades) constituida por
siete médicos, siete farmacéuticos y un médico veterinario, quedando constituida de esta forma:
presidente, Dr. Emilio Aldunate B.; secretario, Dr. Oscar Zárate; pro-secretario, Sr. Armando Roger Z.;
miembros activos: Dr. Emilio Armijo, Dr. Zacarías Gómez H., Dr. Leonardo Guzmán C., Sr. Francisco
Hernández y Sr. Kurt Horhstetter E, Dr. Oscar Koref, Sr. César Leyton G., Sr. Juan Ibáñez G., Sr. Augusto
Pfister P., Dr. Hermann Schmidt-Hebbel, Dr. Ramón Valdivieso, y Dr. Carlos Van Eweyk.

Esta comisión cumplió su misión al editar la Farmacopea Chilena, tercera edición, en 1941

El proyecto de Farmacopea Chilena fue ejecutado por un grupo de académicos de la Facultad de Farmacia
de la Universidad de Valparaíso entre los años 2007 y 2011 y tuvo por finalidad crear la Institución
Farmacopea Chilena, como una entidad que aporte a la elaboración de normas y especificaciones de los
productos farmacéuticos que se elaboran en Chile, y de contribuir a regular y potenciar este segmento del
mercado. El proyecto nace en respuesta a mejorar la versión de la Farmacopea Chilena que presentaba
contenidos, en gran parte, obsoletos y que fue editada por última vez en 1942.

Organismos como el Ministerio de Salud (MINSAL), el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), la Cámara
Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (CANALAB), el Colegio de Químico Farmacéuticos y Bioquímicos de
Chile AG y los Laboratorios Ximena Polanco comprometieron su apoyo técnico para concretar este proyecto,
y así contar con una herramienta para el fomento de la producción, comercialización y exportación de los
medicamentos chilenos.

Esta iniciativa pensada como una contribución al Bicentenario de Chile contó con el cofinanciamiento de
InnovaChile de CORFO, con un aporte que bordeó los $ 1.000 millones.

Actualmente la Farmacopea es una institución que forma parte de la Facultad de Farmacia de la Universidad
de Valparaíso, se encuentra certificada ISO 9001-2008 y cuenta con un laboratorio equipado con tecnología
de punta. Además de prestar servicios a terceros, realiza investigación en áreas relacionados con
medicamentos, alimentos y productos químicos y actividades de extensión. Se mantiene vinculada con
diversas universidades nacionales y extranjeras y con instituciones como la Farmacopea de los Estados
Unidos (USP) con la que ha organizado diversos cursos de postítulo en el ámbito farmacéutico y alimentario.

El contenido de la nueva edición de la Farmacopea Chilena está orientado especialmente a materias primas
de origen vegetal de uso tradicional en nuestro país.
CLASIFICACION

a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas.- Oficinas Farmacéuticas en las que se dispensan y expenden
al consumidor final productos farmacéuticos, dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos y
de tecnología controlada), o productos sanitarios, o se realizan preparados farmacéuticos. Para que el
establecimiento se denomine “farmacia” debe ser de propiedad de un profesional Químico Farmacéutico.

b) Farmacias de los Establecimientos de Salud.- Establecimiento Farmacéutico perteneciente a un

Establecimiento de Salud público o privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad
Productora de Servicios de Salud - Farmacia, según la normatividad específica y nivel de categorización del
Establecimiento de Salud. Incluye, entre otros, a las farmacias de los Establecimientos de Salud del
Ministerio de Salud, EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Policía nacional el Perú.

c) Botiquines.- Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de productos farmacéuticos, dispositivos

médicos o productos sanitarios al usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).

d) Droguerías.- Establecimiento Farmacéutico dedicado a la importación, exportación, comercialización,

almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios.

e) Almacenes Especializados.- Infraestructura de un Establecimiento de salud público o de las instituciones

que tengan bajo su responsabilidad a estos Establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto equipos biomédicos y de tecnología controlada

f) Laboratorios: De productos farmacéuticos: Establecimiento dedicado a la fabricación, envasado,

fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad almacenamiento o exportación de
productos farmacéuticos.

De dispositivos médicos: Establecimiento dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento,

acondicionado o reacondicionado, control de calidad o exportación de dispositivos médicos.

De productos sanitarios: Establecimiento dedicado a la fabricación, acondicionado, fraccionamiento, control

de calidad, almacenamiento o exportación de los productos cosméticos, artículos sanitarios, productos de
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Fuente: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N° 014-2011-SA