ALEX LOYA

Seguridad Industrial

COMO GARANTIZAR LA SEGURIDAD Y LA CALIDAD

Aseguramiento de la Calidad

provedores de
fabricante materias
primas
Actores
claves

Autoridad Reguladora Usuario Final

Proveedor de materias primas
 Cumple con las especificaciones / estándares de farmacopea y buenas prácticas de
fabricación (BPF) actuales
 Lleva a cabo control de calidad y pruebas relacionadas durante todo el proceso de
fabricación
 Realiza pruebas de estabilidad y de certificación de las materias primas
 Compila el archivo maestro de la droga (DMF) o provee información pertinente sobre
los ingredientes farmacéuticos activos para las actualizaciones de los expedientes de
productos.

Fabricante
 Cumple con las especificaciones y/o estándares de farmacopea del producto y las
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) actuales
 Lleva a cabo control de calidad y pruebas pertinentes durante todo el proceso •
Determina la estabilidad y la vida útil del producto
 Tiene un sistema para hacer seguimiento a las quejas y eventos adversos y darles
respuesta
 Cumple los actuales estándares reguladores

Autoridad reguladora nacional

 Su función, capacidad y atribuciones varían entre los países. Su objetivo principal es
desarrollar una legislación nacional que guíe:
 Qué productos deben ser regulados
 Qué tipos de entidades son regulados

Usuario final
 Realiza inspección visual del producto
 Almacena el producto apropiadamente
 Verifica la fecha de expiración del producto
 Informa sobre posibles quejas
Acciones para garantizar la calidad

Toda persona tiene derecho a trabajar en un lugar

seguro, libre de peligros y que cumpla con las
normas de seguridad establecidas.
Para hacer de un trabajo, un lugar seguro, es
necesario cumplir con las siguientes
responsabilidades:
Conocer y cumplir las reglas de seguridad de la
empresa
Utilizar el equipo de protección mientras se
trabaje
Notificar toda condición peligrosa al supervisor
Notificar cualquier lesión o enfermedad asociada
con el trabajo
Ejercer los derechos provistos por la ley de forma
responsable.

http://gmvykon.com/conoce-mas/como-garantizar-la-seguridad-trabajo/
http://www.epm.com.co/site/Home/SostenibilidadEPM/ProgramasyaccionesRSE/Calidadyse
guridaddelosproductosyservicios.aspx
https://www.path.org/publications/files/RH_proc_rh_meds_wrkshp_session4_sp.pdf