27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Busque por término, palabra clave

/  Inicio (/)

/  Gestión de Informes de Seguridad - Alertas - Recalls e Hurtos (Risarh) (/gestión-de-informes-de-seguridad-alertas-

recalls-e-hurtos-risarh.html)
/  Tecnovigilancia (/gestión-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/389-tecnovigilancia.html)
/  Informes de Seguridad (/gestión-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-
tecnovigilancia/informes-de-seguridad.html)
/  Alertas Internacionales 2012

ALERTAS INTERNACIONALES 2012

Creado: 04 Julio 2012

 Enero 2012

Aceleradores TrueBeam - Varian

(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/1Aceleradores_TrueBeam_Varian.pdf)
Bolsa para transfusión sanguínea - Haemonetics
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/2Bolsa_para_transfusion_sanguinea_Haemonetics.pdf)
Carga para Grampeador Com Reforco
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/3CARGA_PARA_GRAMPEADOR_COM_REFORCO.pdf)
Estabilizador para cirugía
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/4Estabilizador_para_cirugia_Acrobat.pdf)
Gammacamaras Discovery - Heallthcare
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/5Gammacamaras_Discovery_Heallthcare.pdf)
Lentes contacto Acuvue-Oasys
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/6Lentes_contacto_Acuvue-
Oasys.pdf)

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 1/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Protesis Ro (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/7PROTESIS_ROFIL.pdf)l
Regulador Dosi ow-Leventon
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/8Regulador_Dosi ow-Leventon.pdf)
Ro (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/9ROFIL.pdf)l
Sequimiento protesis pro l
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/10Sequimiento_protesis_pro l.pdf)
Sistema angiografía Axiom Artis - Siemens
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/11Sistema_angiogra a_Axiom_Artis_Siemens.pdf)
Sistema radiografía Axiom Aristos Fx Plus - Siemens
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/12Sistema_radiogra a_Axiom_Aristos_Fx_Plus_Siemens.pdf)
Unidad de carga - Duet TRS
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/enero/13Unidad_de_carga-Duet_TRS.pdf)

 Febrero 2012

Aceleradores Clinac - Varian

(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/1Aceleradores_Clinac-Varian.pdf)
Ecografo Logig E9 - GE Healthcare Seguimiento
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/2Ecografo_Logig_E9-
GE_Healthcare_Seguimiento.pdf)
Anclas absorbible Lupine - Depuy Mitek
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/3Anclas_absorbible_Lupine-
Depuy_Mitek.pdf)
Cateteres Balt
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/4Cateteres_Balt.pdf)
Circulacion extracorporea - Sorin Group
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/5Circulacion_extracorporea-
Sorin_Group.pdf)
Cordis - Johnson & Johnson
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/6Cordis_Johnson_&_Johnson.pdf)
Ecografo Logig E9 - GE Healthcare
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/7Ecografo_Logig_E9_GE_Healthcare.pdf)
Equipo aferesis Trima Accel - Caridian BCT
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/8Equipo_aferesis_Trima_Accel_Caridian_BCT.pdf)
Máquinas para Hemo ltración
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/9Maquinas_para_Hemo ltracion.pdf)
Material de osteosintesis - Striker
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/10Material_de_osteosintesis_Striker.pdf)
Motores electricos Anspach - Synthes
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/11Motores_electricos_Anspach_Synthes.pdf)
Sistema de esterilización Sterrad - Johnson & Johnson
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/12Sistema_de_esterilizacion_Sterrad_Johnson_&_Johnson.pdf)
Stent Wingspan - Stryker
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/13Stent_Wingspan_Stryker.pdf)
Sutura Orthocoop - Johnson & Johnson
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/14Sutura_Orthocoop_Johnson_&_Johnson.pdf)

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 2/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Ventilador Servo - Maquet
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/febrero/15Ventilador_Servo_Maquet.pdf)

Marzo 2012

Anaconda Injerto Endovascular - Vascutek

(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/1Anaconda_Injerto_Endovascular_Vascutek.pdf)
Analizador banco de sangre Galileo Echo - Immucor
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/2Analizador_banco_de_sangre_Galileo_Echo_Immucor.pdf)
Autoinyector Rebismart - Merck Serono.
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/3Autoinyector_Rebismart_Merck_Serono.pdf)
Des brilador Powerheart - Cardiac Science Corporation
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/4Des brilador_Powerheart_Cardiac_Science_Corporation.pdf)
Des brilador Implantable - Medtronic
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/5Des brilador_Implantable_Medtronic.pdf)
Desfribrilador implantable Entrust-Medtronic
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/6Desfribrilador_implantable_Entrust_Medtronic.pdf)
Electrodo de aguja Soloist - Boston
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/7Electrodo_de_aguja_Soloist_Boston.pdf)
Endograpadora - Endopath
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/8Endograpadora_Endopath.pdf)
Gamma camaras In nia - GE Healthcare
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/9Gamma_camaras_In nia_GE_Healthcare.pdf)
Sistema de control da Vinci - Intuitive Surgical
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/10Sistema_de_control_da_Vinci_Intuitive_Surgical.pdf)
Sistema de Electrodos T.V.L. ST Jude Medical
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/11SISTEMA_DE_ELECTRODOS_TVL.pdf)
Sistema de sellado de vasos sanguineos LigaSure - Covidien
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/12Sistema_de_sellado_de_vasos_sanguineos_LigaSure_Covidien.pdf)
Sistema rodilla Columbus - B.Braun
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/13Sistema_rodilla_Columbus_BBraun.pdf)
Stent Wingspan - Stryker
(/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/marzo/14Stent_Wingspan_Stryker.pdf)

Abril 2012

ABRIL 2012

Tipo de
No. Nombre del Dispositivo
Noti cación
Informe de
1 Sistema de hemo ltración AQUARIUS (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/sistema-de-hemo ltracion-aquarius.pdf)
Seguridad
Películas radiográ cas Drystar DT2 Mammo- Agfa (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/peliculas-radiogra cas-drystar-
2 Recall
dt2-mammo-agfa.pdf)

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 3/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
3 Catéter angiográ co- Boston Scienti c (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/cateter-angiogra co-boston-scienti c.pdf) Recall
Bombas de Infusión GEMSTAR Informe de
4
(/documents/portal/documents/root/PORTAL%20IVC/Tecnovigilancia/Alertas/2012/Abril%202012/Bombas%20de%20Infusion%20GEMSTAR.pdf) Seguridad
Informe de
5 Maquinas para diálisis BAXTER (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/maquinas-para-dialisis-baxter.pdf)
Seguridad
Software de Resonancia Magnética siemens (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/sotfware-de-resonancia-magnetica- Informe de
6
siemens.pdf) Seguridad
7 Unidad de carga-Duet TRS (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/unidad-de-carga-duet-trs.pdf) Alerta
Des brilador implantable Entrust-Medtronic (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/abril/desfribrilador-implantable-entrust- Informe de
8
medtronic.pdf) Seguridad
 Mayo 2012

Mayo 2012

Nombre del Tipo de Agencia Fecha de

No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
Sistema de imagen
I01-05-12
ALLURA FD para Informe de
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/I01-05- ANSM 02/05/2012
sistema de rayos x Seguridad
12.pdf)
PHILIPS
Sistema de imagen
I02-05-12 MAMMODIAGNOST
Informe de
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/I02-05- DR para equipo de ANSM 02/05/2012
Seguridad
12.pdf) mamógrafo digital
PHILIPS
Unidad de control
R01-05-12 de endoscopio
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/R01- Cámara alta Recall ANSM 03/05/2012
05-12.pdf) de nición 560P-
Smith&Nephew
Tomógrafo
I03-05-12
INGENUITY y Informe de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/I03-05- ANVISA 03/05/2012
BRILLIANCE - Seguridad
12.pdf)
Philips
I04-05-12 Sistema avanzado
Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/I04-05- de perfusión 1 - FDA 03/05/2012
Seguridad
12.pdf) Terumo
A01-05-12
Analizador clínico
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/A01- Alerta MHRA 09/05/2012
portátil ISTAT-ISTAT
05-12.pdf)
Grapadora
R03-05-12
Quirúrgica
7 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/R03- Recall ANVISA 22/05/2012
ROTICULADOR -
05-12.pdf)
COVIDIEN
Monitor de signos
8 A03-05-12 Alerta MHRA 23/05/2012
vitales WELCH ALLY
I05-05-12 Ultrasonido
Informe de
9 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/I05-05- ACUSON S2000 - ANSM 24/05/2012
Seguridad
12.pdf) Siemens

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 4/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Válvulas Cardiacas -
R1205-4
Edwards
10 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/R1205- Recall ANSM 24/05/2012
Lifesciences -
4.pdf)
7300TFX
Válvulas Cardiacas -
R1205-6 Edwards
11 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/R1205- Lifesciences Recall ANSM 24/05/2012
6.pdf) -9300AS223 Y
9300AS226
Válvulas Cardiacas -
R1205-7 Edwards
12 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/R1205- Lifesciences - Recall ANSM 24/05/2012
7.pdf) 9355NF23,
9355NF26
R05-05-12 Indicador biológico
13 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/R05- STERRAD Recall ANSM 29/05/2012
05-12.pdf) CYCLESURE
I1205-8 Analizador  serie
Informe de
14 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/mayo/I1205- WALKAWAY - ANSM 31/04/2012
Seguridad
8.pdf) SIEMENS
Junio 2012

Junio 2012

Nombre del Tipo de Agencia Fecha de

No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
I1206-3 Sistema de
Informe de
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/I1206- verteobrastia - ANSM 05/06/2012
Seguridad
3.pdf) DEPUY
Incubadora
R1206-2 para bebes y
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/R1206- neonatos Recall ANSM 06/06/2012
2.pdf) modelo 100 -
ATOM
I1206-4 Symbia
Informe de
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/I1206-  Tomografo ANSM 12/06/2012
Seguridad
4.pdf) ECAM- SIEMENS
Jeringa
R1206-5
prellenada de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/R1206- Recall ANVISA 14/06/2012
heparina -
5.pdf)
EXCELSIOR
I1206-5 Sistema de
Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/I1206- aferisis OPTIA- ANVISA 19/06/2012
Seguridad
5.pdf) Terumo
R1206-8 Concentradores
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/R1206- de Oxigeno Recall FDA 21/06/2012
8.pdf) NUVO MEDICAL

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 5/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Des brilador
Heartstart
I1206-6
modelos Informe de
7 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/I1206- ANVISA 29/06/2012
M3535A, Seguridad
6.pdf)
M3536A -
Philips
Sistema
I1206-7
Embolizante Informe de
8 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/I1206- FDA 29/05/2012
Liquido ONYX - Seguridad
7.pdf)
EV3
Monitores de
Paciente
A1206-1
modelos 3000,
9 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/junio/A1206- Alerta ECRI 29/06/2012
4000 y 5000 -
1.pdf)
GE MEDICAL
 SYSTEMS

Julio 2012

Julio 2012

Nombre del Tipo de Agencia Fecha de

No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
I1207-1 Software de
Informe de
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- imágenes SYNGO ANSM 03/07/2012
Seguridad
1.pdf) PLAZA - SIEMENS
R1207-1 Implante dental
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/R1207- NobelActive - Recall ECRI 05/07/2012
1.pdf) NOBEL BIOCARE
R1207-2
Braquets DAMON
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/R1207- Recall ANSM 06/07/2012
3MX - ORMCO
2.pdf)
I1207-2 Bomba de infusion
Informe de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- ALARIS PC modelo ECRI 06/07/2012
Seguridad
2.pdf) 8015 - CAREFUSION
I1207-3 LENTES
Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- INTRAOCULARES ANSM 10/07/2012
Seguridad
3.pdf) ACRYSOF
I1207-4
DESFIBRILADOR Informe de
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- MHRA 11/07/2012
SCHILLER Seguridad
4.pdf)
A1207-2
ELECTRODOS
7 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/A1207- Alerta MHRA 11/07/2012
SCHILLER
2.pdf)
Cateter
I1207-6
ARROWGARD - Informe de
8 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- ANSM 18/07/2012
Tele ex Medical, Seguridad
6.pdf)
Arrow International

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 6/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
I1207-7 Equipo para
Informe de
9 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- inmunohematologia ANSM 18/07/2012
Seguridad
7.pdf) DIAMED
R1207-4 Tubos de
10 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/R1207-  Traqueostomia Recall ANVISA 23/07/2012
4.pdf) SHILEY
A1207-1
Sistema de ligadura
11 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/A1207- Alerta MHRA 10/07/2012
 LIGACLIP
1.pdf)
I1207-5 Sistema de
Informe de
12 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/I1207- respiración arti cial ANSM 17/07/2012
Seguridad
5.pdf) WEINMANN
Mezclador de
A1207-4
nutricion
13 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/A1207-  Alerta ECRI  23/07/2012 
automatizado
4.pdf)
AUTOMIX
R1207-5  Bombas de infusión
 14 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/julio/R1207- modelo 8100 Recall  ECRI  27/07/2012 
5.pdf) ALARIS MEDICAL 

Agosto 2012

Agosto 2012

Nombre del Tipo de Agencia Fecha de

No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
Bomba de
R1208-1
infusion
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/R1208- Recall FDA 02/08/2012
volumetrica
1.pdf)
INFUSOMAT
Ventilador
R1208-2
Trilogy 100 y
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/R1208- Recall FDA 02/08/2012
200 -
2.pdf)
Respironics
R1208-3 Sellador
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/R1208- Quirurgico Recall ANVISA 06/08/2012
3.pdf) COSEAL  Baxter
Monitor de
I1208-1
paciente B650 Informe de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/I1208- ANSM 08/08/2012
Carespace - Seguridad
1.pdf)
Philips
Monitor de
I1208-2
paciente B850 Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/I1208- ANSM 08/08/2012
Carespace - Seguridad
2.pdf)
Philips

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 7/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Grapadora
R1208-4 circular
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/R1208- hemorroidales Recall ANSM 15/08/2012
4.pdf) Proximate PPH
- Ethicon
Material de
Osteosintesis
A1208-1
EXTERNAL
7 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/A1208- Alerta MHRA 16/08/2012
FIXATION -
1.pdf)
SMITH &
NEPHEW
I1208-3 Acelerador
Informe de
8 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/I1208- Lineal SINERGY- ANSM 21/08/2012
Seguridad
3.pdf) ELEKTA
Oxigenadores
I1208-5
Quadrox I - Informe de
9 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/agosto/I1208- ANVISA 28/08/2012
MaquetInforme Seguridad
5.pdf)
de Seguridad

Septiembre 2012

Septiembre 2012

Nombre del Tipo de Agencia Fecha de

No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
I1209-2 Bomba de
Informe de
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/septiembre/I1209- Infusiion SYMBIQ - ECRI 10/09/2012
Seguridad
2.pdf) HOSPIRA
I1209-3 Unidad de
Informe de
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/septiembre/I1209-  Inmunoanalisis ANSM 14/09/2012
Seguridad
3.pdf)  ADVIA
A1209-1 Des brilador
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/septiembre/A1209- Heartstart M4735A Alerta ECRI 14/09/2012
1.pdf) - Philips
I1209-4
PACS Centricity Informe de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/septiembre/I1209- ANSM 20/09/2012
 IW- GE Healthcare Seguridad
4.pdf)
I1209-5 Video
Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/septiembre/I1209- Gastroendoscopico ANSM 21/09/2012
Seguridad
5.pdf) Pentax
I1209-6 Resonancia
Informe de
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/septiembre/I1209- Magnetica  Airis ECRI 24/09/2012
Seguridad
6.pdf) Vento - Hitachi

Octubre 2012

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 8/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Octubre 2012

Nombre del Tipo de Agencia Fecha de

No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
I1210-17 BOMBA DE
Informe de
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/I1210- INFUSION ANVISA 03/10/2012
Seguridad
17.pdf) PERISTALTICA
SISTEMA DE
A1210-28
PLANEACIÓN DE
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/A1210- Alerta ANVISA 04/10/2012
TRATAMIENTO
28.pdf)
VARIAN
PLATAFORMA
R1210-37 PILLCAM,
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/R1210- SISTEMA DE Recall ANSN 08/10/2012
37.pdf) ABERTURA AGILE
GIVEN
Equipo para el
análisis,
almacenamiento,
I1210-91 recuperación,
Informe de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/I1210- distribución y ANVISA 22/10/2012
Seguridad
91.pdf) procesamiento
de imágenes
diagnosticas
(PACS)
Bomba de
I1210-96
Infusión Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/I12010- ECRI 24/10/2012
volumétrica Seguridad
96.pdf)
INFUSOMAT
I1210-104
Máquina para Informe de
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/I1210- ANSM 25/10/2012
Hemodiálisis Seguridad
104.pdf)
I1210-110 Sistema de
Informe de
7 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/I1210- centrifugo Sarns ANVISA 29/10/2012
Seguridad
110.pdf) - TERUMO
Sistema de
archivo,
I1201-113
administración y Informe de
8 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/octubre/I1210- ANSM 29/10/2012
transferencia de Seguridad
113.pdf)
imágenes
medicas – PACS

Noviembre 2012

Noviembre 2012
Nombre del Tipo de Agencia Fecha de
No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 9/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
A1211-127
Inadine
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/A1211- Alerta MHRA 08/11/2012
Aposito
127.pdf)
Extractor de
R1211-135
grapas para
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/R1211- Recall ANVISA 09/11/2012
piel
135.pdf)
PROXIMATE
Extractor De
R1211-135
Grapas Para
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/R1211- Recall ANVISA 13/11/2012
Piel
135.pdf)
PROXIMATE
A1211-142
Lentes
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/A1211- Alerta ANSM 14/11/2012
Intraoculares
142.pdf)
Des brilador
R1211-140
Externo
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/R1211- Recall FDA 22/11/2012
Automatizado
140.pdf)
Samaritan Pad
Bomba
I1211-144
Implantable Informe de
6 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/I1211- ANSM 22/11/2012
SYNCHROMED seguridad
144.pdf)
II
I1211-143 Bomba de
Informe de
7 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/I1211- infusión PLUM ANSM 22/11/2012
seguridad
143.pdf) A+
Sistema de
I1211-175
cirugía guiada Informe de
8 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/I1211- ANVISA 16/11/2012
por imágenes seguridad
175.pdf)
BRAINLAB
R1211-174 Sistema de
9 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/noviembre/R1211- cierre vascular Recall ECRI 29/11/2012
174.pdf) EXOSEAL

Diciembre 2012

Diciembre 2012
Nombre del Tipo de Agencia Fecha de
No. Identi cación
Dispositivo Noti cación Sanitaria Publicación
R1212-181 Sistema de
1 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/diciembre/R1212- Anestesia Recall FDA 06/12/2012
181.pdf) Datascope
R1212-198 Sistema para
2 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/diciembre/R1212- sellado de Recall ANSM 10/12/2012
198.pdf) tejidos Enseal
I1212-207
Espectrometro Informe de
3 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/diciembre/I1212- MHRA 14/12/2012
de Masas Seguridad
207.pdf)

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 10/11
27/9/2017 Alertas Internacionales 2012 - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
I1212-221 Des brilador
Informe de
4 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/diciembre/I1212- Cardiolife- ANSM 18/12/2012
Seguridad
221.pdf) Nihon Kohden
Marcapasos
Monocamerales
I1212-225
ACCENT SR y Informe de
5 (/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/2012/diciembre/I1212- ANSM 18/12/2012
Marcapasos Seguridad
225.pdf)
Bicamerales
ACCENT DR

Comparte este artículo

ITEMS DE INTERÉS

Ácidos-álcalis (/acidos-alcalis)

Aseguramiento Sanitario (/aseguramiento-sanitario)

Bioequivalencia (/bioequivalencia)

Consulte el Registro Sanitario

(http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp)
  Medicamentos Vitales No Disponibles(/medicamentos-vitales-no-disponibles.html)

 Carne(/plantas-de-bene cio-animal.html)

Contratación y presupuesto (/contratacion-y-presupuesto-invima)

Cooperación y Relacionamiento Internacional(/cooperación-y-relacionamiento-internacional)

Farmacovigilancia (/farmacovigilancia-invima)

Georeferenciación (/georeferenciación)

Cannabis (/cannabis-medicinal)

Inspección, vigilancia control (/inspección-y-vigilancia)

Intranet (/intranet-invima)

Investigación Clinica (/buenas-Practicas-clinicas-invima)

https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-seguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh/195-tecnovigilancia/informes-de-seguridad/2425-alertas-internacionales-2012.html 11/11