9.

Apéndice A: Definiciones de las afirmaciones sobre el

contenido de nutrientes
Octubre de 2009

Guía para la industria:Guía de Etiquetado de Alimentos

La FDA ofrece esta traducción como un servicio para un amplio público internacional. Esperamos que encuentre útil esta traducción. Mientras que la agencia ha
tratado de obtener una traducción lo más fiel posible a la versión en inglés, reconocemos que la versión traducida podría no ser tan precisa, clara o completa como la
versión en inglés. La versión oficial de este documento es la versión en inglés.

Afirmaciones de contenido
("sin", "bajo contenido", "menos/reducido")

Sin Bajo contenido Menos/reducido Comentarios

Sinónimos de "sin":
"cero", "no", "no contiene", "fuente
insignificante de", "fuente
irrelevante de", "fuente de poca
importancia en valor alimenticio".
Las definiciones de "sin" para
comidas y platos principales son
los valores establecidos por
porción etiquetada pero no se
definen según las calorías.
Sinónimos de "bajo
contenido":
"poco contenido",
("pocas" para calorías),
"contiene una pequeña
cantidad de", "fuente de
bajo contenido de".
Sinónimos de Para "sin", "muy poco" o "bajo contenido" se debe indicar si el
"menos/reducido": alimento cumple con la definición sin haber sido sometido a
"menor contenido" ("poca procesados, alteraciones, formulaciones o reformulaciones
cantidad" para calorías). especiales; por ejemplo, "brócoli, alimento sin grasa" o "apio,
alimento con pocas calorías".
"Modificado" se puede
utilizar en la declaración de
identidad.
Las definiciones para
comidas y platos principales
son las mismas que para los
alimentos individuales por
porción de 100 g.

Definiciones de las afirmaciones sobre el contenido de nutrientes

Nutrient Free Low Reduced/Less Comments

Calorias Menos de 5 40 cal o Al menos el "Light" o "liviano": Si el 50% o más

21 CFR 101.60(b) (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? cal por menos por 25% menos de en un 50% por RACC.
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_160) RACC y por RACC (y por calorías por Si menos del 50% de las calorías p
porción 50 g si la RACC que un calorías, al menos un 1/3 por RACC
etiquetada RACC es alimento de SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
(b) (1). pequeña) (b) referencia
(2). adecuado La comida o el plato principal "ligh
Comidas y (para comidas o "bajo contenido de grasas", y se
platos y platos (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text
principales: principales, al SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
120 cal o menos el 25%
Para suplementos dietarios: Sólo s
menos por menos de
referencia supera las 40 calorías po
100 g (b)(3). calorías por
idx?
100 g).
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
El alimento de
referencia no
puede ser de
"bajo
contenido de
calorías".

Se utiliza el
término "poca
cantidad" en
lugar de
"menos" (b)(4)
y (5).

Grasas Totals Menos de 3 g o menos Al menos el "__% sin grasa": puede utilizarse s
21 CFR 101.62(b) (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? 0,5 g por por RACC (y 25% menos de contenido de grasa" 21 CFR 101.6
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_162) RACC y por por 50 g si grasa por SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
porción la RACC es RACC que un
etiquetada pequeña) (b) alimento de 100% sin grasa: el alimento debe s
(para (2). referencia
"Liviano": consulte los comentarios
comidas y adecuado
platos (para comidas
 principales, Comidas y y platos Para suplementos dietarios: No se
menos de platos principales, al tienen 40 calorías o menos por por
0,5 g por principales: menos el 25% SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
porción 3 g o menos menos de
etiquetada) por 100 g, y grasa por 100
(b)(1). no más del g) (b)(4) y (5).
30% de
No contiene calorías El alimento de
ingredientes procedentes referencia no
de grasa o de grasas puede ser de
de los cuales (b)(3). "bajo
se infiere que contenido de
contienen grasa".
grasa,
excepto los
que se
indican a
continuación
(*).

Grasas saturadas Menos de 1 g o menos Al menos el Se debe incluir junto a todas las afi
21 CFR 101.62(c) (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? 0,5 g de por RACC y 25% menos de mg o más por RACC; la cantidad d
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_162) grasas el 15% o grasas totales por RACC para alimentos "s
saturadas y menos de saturadas por porción etiquetada). 21 CFR 101.62
menos de calorías RACC que un SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
0,5 g de procedentes alimento de
ácidos de grasas referencia Para suplementos dietarios: no se
grasos trans saturadas adecuado que tienen 40 calorías o menos por
por RACC y (c)(2). (para comidas idx?
por porción y platos SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
etiquetada Comidas y principales, al
(para platos menos el 25%
comidas y principales: menos de
platos 1 g o menos grasas
principales, por 100 g y saturadas por
menos de menos del 100 g) (c)(4) y
0,5 g de 10% de (5).
grasas calorías
saturadas y procedentes El alimento de
menos de de grasas referencia no
0,5 g de saturadas puede ser de
ácidos (c)(3). "bajo
grasos trans contenido de
por porción grasas
etiquetada) saturadas".
(c)(1).
No contiene
ingredientes
de los cuales
se infiere que
contienen
grasas
saturadas,
excepto los
que se
indican a
continuación
(*).

Colesterol Menos de 2 20 mg o Al menos el Sólo se permiten afirmaciones sob

21 CFR 101.62(d) (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? mg por menos por 25% menos de por RACC; para comidas y platos p
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_162) RACC y por RACC (y por colesterol por "sin" o por 100 g para las afirmacio
porción 50 g de RACC que un
etiquetada alimento si alimento de Se debe declarar la cantidad de gra
(para la RACC es referencia excede los 13 g por RACC y por po
comidas y pequeña) (d) adecuado cuando la grasa excede los 19,5 g
platos (2). (para comidas comidas.
principales, y platos
Comidas y Para suplementos dietarios: no se
menos de 2 principales, al
platos calorías o menos por porción.
mg por menos el 25%
porción principales: menos de
etiquetada). 20 mg o colesterol por
menos por 100 g) (d)(4) y
No contiene 100 g (d)(3). (5).
ingredientes
que incluyen El alimento de
colesterol, referencia no
excepto los puede ser de
que se "bajo
indican a contenido de
continuación colesterol".
(*) (d)(1).

Sodio Menos de 5 140 mg o Al menos el "Liviano" (para productos reducido

21 CFR 101.61 (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? mg por menos por 25% menos de contenido de calorías" y de "bajo c
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_161) RACC y por RACC (y por sodio por CFR 101.56(c)(1) (http://www.ecfr
 porción 50 g si la RACC que un SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
etiquetada RACC es alimento de
(para pequeña) (b) referencia "Liviano en sodio": si el sodio se re
comidas y (4). adecuado (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text
platos (para comidas SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
principales, Comidas y y platos
platos Para comidas y platos principales,
menos de 5 principales, al
principales: menos el 25% sodio". 21 CFR 101.56(d)(2) (http:/
mg por
140 mg o SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
porción menos de
etiquetada) menos por sodio por 100 "Bajo contenido de sal": 50% men
(b)(1). 100 g (b) (5). g).
referencia y si no es un alimento co
"Muy poco de información. 21 CFR 101.56(g)
No contiene El alimento de
contenido SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd
ingredientes referencia no
de cloruro de de sodio": puede ser de
sodio o de 35 mg o "bajo
los cuales se menos por contenido de
infiere RACC (y por sodio" (b)(6) y
generalmente 50 g si la (7).
que RACC es
contienen pequeña).
sodio, Comidas y
excepto los platos
que se principales:
indican a 35 mg o
continuación menos por
(*) 100 g (b)(2)
y (3).
"Sin sal"
debe cumplir
con los
criterios para
"sin sodio"(c)
(1).

Azúcares "Sin azúcar": No definido Al menos el Se permite la declaración "sin azúc

21 CFR 101.60(c) (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? menos de 25% menos de contienen azúcar durante la elabor
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_160) 0,5 g de No se azúcares por "calorías reducidas" (c)(2).
azúcares por puede RACC que un
RACC y por utilizar. alimento de Los términos "sin endulzar" y "sin e
porción referencia (c)(3).
etiquetada adecuado
No incluye alcohol de azúcar
(para (para comidas
comidas y y platos Para suplementos dietarios: Se pue
platos principales, al vitaminas y minerales elaborados p
principales, menos el 25%
menos de menos de
0,5 g por azúcar por 100
porción g).
etiquetada)
(c)(1). No se puede
utilizar esta
No contiene afirmación en
ingredientes suplementos
de azúcar o dietarios de
de los cuales vitaminas y
se infiere minerales (c)(5)
generalmente & (6).
que
contienen
azúcares,
excepto los
que se
indican a
continuación
(*).

Se presenta
el perfil de
calorías (por
ejemplo,
"bajo
contenido de
calorías").

Notas: * Excepto si el ingrediente que se menciona en la declaración de ingredientes tiene un asterisco para indicar una nota al pie (por ejemplo, "* agrega una fuente
trivial de grasa").

RACC = Cantidad de referencia normalmente consumida.

RACC pequeña = cantidad de referencia normalmente consumida de 30 g o menos, o 2 cucharadas o menos (para alimentos deshidratados que por lo general se
consumen cuando han sido rehidratados con agua o un diluyente que contiene una cantidad irrelevante, según se define en 21 CFR 101.9(f)(1)
(http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_19), de todos los
nutrientes por RACC; el criterio por 50 g se refiere a la forma preparada del alimento).
Cuando los niveles exceden: los 13 g de grasas totales, los 4 g de grasas saturadas, los 60 mg de colesterol y los 480 mg de sodio por RACC, por porción
etiquetada o, para alimentos con una RACC pequeña, por 50 g, es necesario incluir una declaración de divulgación como parte de la afirmación (por ejemplo:
"Consulte la información nutricional para conocer el contenido de ___"; el espacio en blanco debe completarse con el nutriente que supera los niveles
recomendados).
El término "liviano" se puede utilizar para describir un atributo físico u organoléptico del alimento si comunica claramente la naturaleza del producto, por ejemplo;
"color liviano", "textura liviana".
Si existen antecedentes importantes del uso del término "liviano" asociado con un producto, es posible continuar utilizándolo; por ejemplo, "almíbar de maíz
liviano", "azúcar morena liviana". 21 CFR 101.56(f) (http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?
SID=68cea65f5cc3a01b9a6d31bd88e250e4&mc=true&node=pt21.2.101&rgn=div5#se21.2.101_156)