La compañía “La Mazorca Tierna” ubicada en Chía –Cundinamarca-se

dedica a la producción de mazorquitas tiernas en salmuera en tamaños

estandarizados de 5 cm, los cuales se presentan en frascos por 5
unidades; el Gerente de la compañía desea explorar el mercado
norteamericano y a través de su página web ha sido contactado por la
empresa “La tortilla Dorada” en Miami, quienes requieren un proveedor
con las características de la empresa “La mazorca tierna”, siempre y
cuando puedan aprovechar los beneficios y oportunidades del TLC sin
que se presenten obstáculos técnicos al comercio; además la empresa
está interesada en constituir una filial en Colombia para poder elaborar
sus tortillas con óptima calidad, pero también desconoce si hay
beneficios que cobijen dichas inversiones.

Para la realización de esta misión usted deberá:

Revisar el material suministrado y describir los beneficios aduaneros
del TLC y la reducción de barreras al comercio y los beneficios al
amparo de la inversión extranjera.
Con los links citados describir el procedimiento para identificar los
requisitos sanitarios y fitosanitarios del INVIMA, ICA, FDA, USDA.
Describir los beneficios que tendrá la empresa mencionada.

a) Procedimiento ICA.

1) Descripción del procedimiento:

 Un producto vegetal o animal subproducto o biológico no se
haya importado al país o se importa de un nuevo país de
origen o región de éste (áreas de baja prevalencia,
compartimentos, etc).
 Cambia la situación sanitaria o fitosanitaria de un país o
región de origen.
 Surge nueva información con relación a una enfermedad o
plaga.
 La categoría de riesgo lo determine.
 Se requiere comprobar que un producto de exportación o
importación no representa un riesgo significativo.
 Se requiere aplicar el principio de regionalización.
 Se solicite la importación o liberación de un agente de control
biológico u otro organismo benéfico.
 Se solicite la importación de un organismo para investigación
o análisis.
2) Se identifica cambios en el agente causal de la plaga o
enfermedad o el huésped.

 Se identifican otras posibles vías de ingreso de plagas

(dispersión natural, material de empaque, correo, basura,
equipaje de pasajeros, etc).
 Se identifica un cambio en la vulnerabilidad de una planta
a una plaga o enfermedad.
 Un cambio en la virulencia, la agresividad o el rango de
hospedantes de una plaga.

3) Se identifica una plaga o enfermedad, cuando:

 Se identifica una emergencia o el surgimiento de un brote de

una plaga o enfermedad ya existente (emergentes o
reemergentes en un país o parte de su territorio).
 Se intercepta o se detecta la presencia de una plaga o
enfermedad en un producto importado en una o en repetidas
ocasiones.
 Se identifica una plaga o enfermedad nueva por medio de
investigaciones científicas.
 Introducción de una plaga o enfermedad en un área.
 Se ha notificado la presentación de una plaga o enfermedad
más perjudicial de lo que se conocía anteriormente.
 Se identifica un organismo como vector de otras plagas o
enfermedades reconocidas.
 Hay un cambio en el estatus o la incidencia de una plaga o
enfermedad.
 Se identifica un organismo no reconocido previamente como
plaga.

b) procedimiento para identificar los requisitos sanitarios y

fitosanitarios del INVIMA.

 Paso 1. Realice la inscripción de su fábrica según lo dispuesto en

el Articulo 126 del Decreto – Ley 019 de 2012 . Si ya se encuentra
inscrita continúe con el siguiente paso.

 Paso 2. Identifique la categoría del riesgo para su producto, según

Anexo 1 de la Resolución 719 de 2015. Si tiene una duda sobre la
clasificación consúltelo en ventanilla en la Oficina de Atención al
ciudadano, Call Center 57-(1) 2948700 grupo de Registros
Sanitarios de Alimentos de la Dirección de Alimentos y Bebidas o
a través de conexión Chat todos los Lunes de 8:00 a.m. a 12 M.

 Paso 3. Una vez identificada la clasificación del riesgo de su

producto tenga en cuenta que si corresponde a riesgo alto
requiere RSA, riesgo medio requiere PSA o riesgo bajo requiere
NSA, según el Artículo 37 de la Resolución 2674 de 2013 y
Resolución 3168 de 2015.

 Paso 4. Tenga en cuenta que puede amparar alimentos bajo un

mismo Registro, Permiso o Notificación Sanitaria en los casos
establecidos en el artículo 42 de la Resolución 2674 de 2013.

 Paso 5. Si se trata de un alimento de riesgo alto o medio verifique

los requisitos para la obtención de RSA o PSA establecidos en el
Artículo 38 de la Resolución 2674 de 2013. Si se trata de un
alimento de bajo riesgo, verifique los requisitos establecidos en el
Artículo 40 de la misma Resolución para solicitar una NSA.
  Paso 6. Diligencie los formularios tanto de información básica,
como de solicitud de Registro, Permiso o Notificación Sanitaria,
según sea el caso, los cuales se encuentran en el archivo Excel
“Formato único de Alimentos registros Sanitarios o Permiso
Sanitario o Notificación Sanitaria y tramites asociados (Resolución
2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)” que puede descargar
aquí los formularios.

 Paso 7. Verifique la tarifa que debe cancelar según el trámite

requerido en nuestro manual tarifario, el cual puede descargar
aquí y realice el pago en cualquier oficina de Davivienda en la
cuenta No. 00286999868-8 o a través de pago en línea aquí.

 Paso 8. Presentar o enviar dicha documentación en carpeta

blanca foliada en la Oficina de Atención al Ciudadano ubicada en
la sede central del Invima, dirección Carrera 10 N° 64–28, primer
piso – Bogotá D.C. Si sus productos corresponden a alimentos
dirigidos a poblaciones especiales (p.ej. deportistas, pacientes
con alguna enfermedad), surta el trámite de consulta a la Sala
Especializada de Alimentos y Bebidas – SEAB, antes de solicitar
la Notificación Sanitaria — NSA, el Permiso Sanitario — PSA o el
Registro Sanitario — RSA. Las actas de la Sala Especializada de
Alimentos y Bebidas pueden ser consultadas aquí.

c) Procedimiento para identificar los requisitos sanitarios y

fitosanitarios del FDA

La FDA (www.fda.gov) es responsable de la seguridad del 80% de los

alimentos comercializados en Estados Unidos. No es competente sobre
los productos de los que se encarga el Departamento de Agricultura
(carne, aves, huevos liofilizados y congelados). La FDA se ocupa de
garantizar que los alimentos en mal estado, no aptos para el consumo o
que contengan un etiquetado fraudulento no lleguen al consumidor.
Las exportaciones de vegetales y productos vegetales a la UE deben:

 ir acompañados de un certificado fitosanitario expedido por las

autoridades competentes del país exportador.
 pasar las inspecciones aduaneras en el punto de entrada de la UE
 ser importadas en la UE por un importador inscrito en el registro
oficial de un país de la UE.
 ser notificadas a las aduanas antes de su llegada al punto de
entrada.

Si los envíos de vegetales o productos vegetales originarios de un país no

perteneciente a la UE pueden suponer un riesgo para la UE, los países
miembros o la Comisión Europea podrán adoptar medidas de emergencia
temporales.

d) Procedimiento para identificar los requisitos sanitarios y

fitosanitarios del USDA.

Para llevar a cabo su actividad reguladora y de control de alimentos, el

USDA (www.usda.gov) cuenta con seis organismos:

• La Agencia de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal o APHIS (Animal

and Plant Health Inspection Service).

• La Agencia de Inspección de Seguridad Alimenticia o FSIS (Food Safety

Inspection Service).

• La Agencia Federal de Inspección de Granos o FGIS (Federal Grain

Inspection Service).

• La Agencia de Marketing Agrícola o AMS (Agricultural Marketing

Service).

• La Agencia de Investigación Agrícola o ARS (Agricultural Research

Service).

• La Agencia de Protección Ambiental o EPA (Environmental Protection

Agency).
Agencia de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS)

La APHIS (www.aphis.usda.gov) es responsable del cumplimiento de

normas en materia de importación y exportación de ciertos productos
agrícolas, de acuerdo con el Título 9 del Código de Normas Federales o
CFR, que incluye los productos cárnicos de caza salvaje y productos
frutihortícolas. Sus funciones son:

 Defender las fronteras nacionales frente a la entrada de plagas y

enfermedades.
 Proteger las especies en peligro de extinción.
 Asegurar que los análisis veterinarios sean fiables, seguros y
efectivos.
 Garantizar la inocuidad de productos agrícolas biotecnológicos.

Dentro de APHIS, el Programa de Protección y Cuarentena de Plantas o

PPQ (Plant Protection and Quarantine) se implantó en diversos puertos de
entrada a Estados Unidos con el fin de prevenir la introducción y extensión
de enfermedades. Por otro lado, el Servicio Veterinario o VS (Veterinary
Service) tiene la responsabilidad de proteger la salud del ganado, aves y
demás animales vivos.

Cuando es posible y el volumen de la mercadería es lo suficientemente

grande, ciertos gobiernos y grupos de exportadores pueden solicitar una
inspección previa y/o la asistencia de funcionarios de APHIS en el país de
origen. De este modo, se intenta reducir el riesgo de introducir plagas
provenientes de otros países.

El APHIS publicó el 18 de Julio de 2006 la regulación final que modifica los

procedimientos de importación de frutas y hortalizas con el objetivo de
simplificar y acelerar los procedimientos burocráticos existentes y para que
los especialistas puedan concentrarse en el acceso de productos de mayor
complejidad.

Esta nueva regulación permite al USDA aprobar o rechazar solicitudes de

importación de terceros países (risk-based process) y reconocer áreas
libres (notice based-process) mediante un sistema de notificación en el
Federal Register (boletín oficial de los Estados Unidos). Una vez finalizado
el análisis de riesgo se publica una notificación en el boletín oficial de
disponibilidad del análisis de riesgo de plagas abierta a comentarios
públicos por 60 días. Luego de este período, de no ser necesaria una
revisión del análisis de riesgo, se publica una segunda notificación
informando la apertura del mercado para el producto determinado del país
en cuestión. Según el USDA este nuevo procedimiento puede durar de 6
a 8 meses mientras que el sistema basado en formulación de reglas tarda
de 18 a 36 meses.

Este proceso solamente se aplicará a la importación de frutas y hortalizas

que cumplen con, por lo menos, uno de los siguientes requisitos:

 Inspección en el puerto de entrada.

 Tratamiento post cosecha aprobado.
 Certificado sanitario indicando que proviene de área libre de
plagas. Certificado sanitario indicando que es libre de cierta plaga
 Certificado sanitario indicando que el riesgo asociado con cierta
plaga se mitiga con prácticas comerciales