R&D on Mainland China?

New government policies are convincing pharmaceutical

companies to rethink their Asian R&D location strategies.
by JOHN W. MOCURRY john.mccurry@conway.com

harma's global heavyweights are boosting their presence in China in a large way as
they seek to fill a

growing need in areas such as oncology, arthritis and other diseases. And
surprisingly, much of the investment is going to R&D facilities.

Among those expanding is Swiss conglomerate Roche, TU CITU TID

which has four sites in China, representing its core pharmaceutical and diagnostics
businesses. Roche has two

sites in both Hong Kong and mainland China, employing about Roche opened its
Pharma Development Center in Shanghai last 1,400. October.

Roche opened its Pharma Development Center in Shanghai, China (PDCC), in

October 2007. It is the first fully functioning drug development center in Asia
with all components required to conduct dinical development.

"Roche's Pharma Development Center in Shanghai will be dedicated to developing

innovative therapies with the collaboration of Chinese partners and talent," says Rae
Yuan, head of the center.

Yuan says the center employs about 100 staff members. Its focus is
developing compounds for oncology, autoimmune and metabolic
diseases, and anemia therapies for both China and global
development.

"This is the first time not only from Roche but also from the entire
pharma industry that all the components required to develop a product
from start to finish in the dinical development phase have been brought
to Asia Pacific, excluding Japan," Yuan says. "This includes fully
functioning development capacities which span from innovative early
exploratory dinical development strategies, to efficient late-stage clinical
development programs, to successful regulatory filings."

Yuan says that, currently, Chinese patients must wait four to five years for
medicines that were already approved in the U.S. or the European Union. The
center positions Roche to

Rae Yuan is head of

Roche's Pharma reduce the lag time, which is crucial for new therapies for diseases such as cancer,
which has Development Center in become more prevalent in China.

Shanghai, "To minimize the lag time, the center aims to acquire local data and will
initiate and execute ciinical programs in collaboration with Roche's global
development organization, " Yuan says.

China's central and local governments are helping, she adds. "Roche has full
confidence that the Chinese government and authorities are committed to
appropriate IP protection to enable the further development of innovation-
based industry in China, " Yuan says. "Successfully capitalizing on innovation
requires protection of intellectual property by a patent law system that is in
line with international standards.

97

R&D di Cina Daratan?

Kebijakan pemerintah baru meyakinkan perusahaan farmasi
untuk memikirkan kembali strategi lokasi R&D mereka di Asia.
oleh JOHN W. MOCURRY john.mccurry@conway.com

kelas berat global harma meningkatkan kehadiran mereka di Cina secara besar-
besaran ketika mereka berusaha mengisi

kebutuhan yang berkembang di berbagai bidang seperti onkologi, radang

sendi dan penyakit lainnya. Dan yang mengejutkan, sebagian besar investasi
digunakan untuk fasilitas litbang.

Di antara yang berkembang adalah konglomerat Swiss Roche, TU CITU

TID

yang memiliki empat lokasi di China, yang mewakili bisnis inti farmasi dan
diagnostiknya. Roche memiliki dua

situs di Hong Kong dan daratan Cina, yang mempekerjakan Roche membuka Pusat
Pengembangan Farmasinya di 1.400 orang terakhir di Shanghai. Oktober.

Roche membuka Pusat Pengembangan Farmasi di Shanghai, Cina (PDCC),

pada Oktober 2007. Ini adalah pusat pengembangan obat yang berfungsi
penuh pertama di Asia dengan semua komponen yang diperlukan untuk
melakukan pengembangan yang dinamis.

"Pusat Pengembangan Farmasi Roche di Shanghai akan didedikasikan untuk

mengembangkan terapi inovatif dengan kolaborasi mitra dan bakat China," kata Rae
Yuan, kepala pusat itu.
Yuan mengatakan bahwa pusat tersebut mempekerjakan sekitar
100 anggota staf. Fokusnya adalah mengembangkan senyawa
untuk onkologi, penyakit autoimun dan metabolisme, dan terapi
anemia untuk China dan pembangunan global.

"Ini adalah pertama kalinya tidak hanya dari Roche tetapi juga dari
seluruh industri farmasi bahwa semua komponen yang diperlukan untuk
mengembangkan produk dari awal hingga selesai dalam fase
pengembangan dinasional telah dibawa ke Asia Pasifik, tidak termasuk
Jepang," kata Yuan. "Ini termasuk kapasitas pengembangan yang
berfungsi penuh yang mencakup mulai dari strategi pengembangan
dinasional eksplorasi awal yang inovatif, hingga program
pengembangan klinis tahap akhir yang efisien, hingga pengajuan
peraturan yang berhasil."

Yuan mengatakan bahwa, saat ini, pasien Tiongkok harus menunggu empat
hingga lima tahun untuk obat-obatan yang sudah disetujui di AS atau Uni
Eropa. Posisi pusat Roche untuk

Rae Yuan adalah kepala

Roche Pharma mengurangi jeda waktu, yang sangat penting untuk terapi baru untuk penyakit seperti
kanker, yang memiliki Pusat Pengembangan menjadi lebih lazim di Cina.

Shanghai, "Untuk meminimalkan jeda waktu, pusat ini bertujuan untuk memperoleh
data lokal dan akan memulai dan melaksanakan program-program sipil bekerja sama
dengan organisasi pembangunan global Roche," kata Yuan.

Pemerintah pusat dan daerah China membantu, tambahnya. "Roche memiliki

keyakinan penuh bahwa pemerintah dan otoritas Cina berkomitmen untuk
perlindungan IP yang tepat untuk memungkinkan pengembangan lebih lanjut
industri berbasis inovasi di China," kata Yuan. "Berhasil memanfaatkan
inovasi membutuhkan perlindungan kekayaan intelektual dengan sistem
hukum paten yang sesuai dengan standar internasional.