Вы находитесь на странице: 1из 8

Стиварга 40 мг | Регорафениб 40 мг

Apple Фармацевтические препараты


Стиварга 40 мг | Стиварга 40 мг таблетки | Регорафениб 40
мг | Регорафениб 40 мг таблетки

Стиварга 40 мг таблетки (Регорафениб )

Стиварга - противоопухолевый препарат, который препятствует росту и


распространению раковых клеток в организме.
Стиварга 40 мг необходима для лечения колоректального рака и рака
печени. Это также необходимо для лечения редкого типа опухоли, которая
может повлиять на пищевод, желудок или кишечник.
Таблетки Stivarga 40 мг обычно дают после того, как другие схемы лечения
рака были безуспешны.

ПОКАЗАНИЯ

Stivarga 40 мг показан для лечения метастатического колоректального рака


(CRC), который ранее лечился или не считается кандидатом на доступную
терапию. Они включают химиотерапию на основе фторпиримидина, терапию
против VEGF и терапию против EGFR (см. Раздел 5.1)
Stivarga 40 мг показан для лечения неоперабельных или метастатических
желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST), которые прогрессировали
или нетерпимы к предшествующему лечению иматинибом и сунитинибом
Таблетка Стиварга 40 мг показана для лечения гепатоцеллюлярной
карциномы (ГЦК), которую ранее лечили сорафенибом.

ДОЗИРОВКА

Колоректальный рак :
Обычная доза составляет 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) в день в первые 21
день каждого 28-дневного цикла.
Желудочно-кишечные стромальные опухоли:
Обычная доза составляет 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) в день в первые 21
день каждого 28-дневного цикла.
Гепатоцеллюлярная карцинома:
Обычная доза составляет 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) в день в первые 21
день каждого 28-дневного цикла.
Следуйте лечению этих состояний до прогрессирования заболевания или
нежелательной токсичности

МЕХАНИЗМ

Регорафениб относится к средству, дезактивирующему опухоль полости рта,


который эффективно останавливает множественные протеинкиназы, содержит
киназы, включенные в ангиогенез опухоли (VEGFR1, -2, -3, TIE2), онкогенез
(KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E), метастазирование (VEGFR3) , PDGFR,
FGFR) и опухолевый иммунитет (CSF1R). Регорафениб запрещает
мутированный KIT, основной онкогенный фактор в желудочно-кишечных
стромальных опухолях, и тем самым останавливает размножение опухолевых
клеток. В доклинических исследованиях регорафениб описал сильную
противоопухолевую активность в широком спектре моделей опухолей,
содержащих модели колоректальной, желудочно-кишечной стромы и
гепатоцеллюлярной опухоли, которые, вероятно, опосредованы его
антиангиогенным и антипролиферативным эффектами. Кроме
того, регорафенибснизил уровни опухолевых аналогов макрофагов и
продемонстрировал антиметастатические эффекты in vivo. Основные
метаболиты человека (М-2 и М-5) проявляют сходную эффективность по
сравнению с регорафенибом в моделях in vitro и in vivo.

Адна

Поглощение:
время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4 часа, а
концентрация составляет 2,5 мкг / мл для разовой дозы; 3,9 мкг / мл для
устойчивого состояния и биодоступность составляет 69-83%
Распределение:
регорафениб имеет белок, связывающий около 99,5%, а активный метаболит М-
2 составляет 99,8%; Активный метаболит М-5 составляет 99,95%
Метаболизм:
Регорафениб метаболизируется CYP3A4 и UGT1A9
Устранение:
из организма с калом 71%; 19% мочи (в течение 12 дней после однократного
приема)
Период полураспада
Регорафениб 28 часов
Активный метаболит М-2 составляет 25 часов
Активный метаболит М-5 - 51 час.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Ишемия и инфаркт миокарда, наблюдаемые в клинических
исследованиях; удерживать Stivarga для новой или острой ишемии / инфаркта
сердца и перезапустить только после разрешения острых ишемических событий
В то время как лечение с Stivarga , сообщает один случай доклад синдрома
обратимой задней лейкоэнцефалопатия (RPLS) (1 из 1100 пациентов
, лечение); прерывание терапии, если происходит RPLS
Серьезное лекарственное повреждение печени с летальным исходом появилось
у пациентов, получавших стиваргу, в клинических испытаниях. В некоторых
случаях дисфункция печени возникала в течение первых 2 месяцев лечения и
характеризовалась гепатоцеллюлярной картиной повреждения.
Во время лечения Стиварга 40 мг увеличивает риск кровоизлияния; прекратить
терапию при тяжелом или опасном для жизни кровотечении
В то время как лечение Стиваргой повысит риск возникновения
инфекций; Наиболее распространенные инфекции включают инфекции
мочевыводящих путей, назофарингит, слизистые и системные грибковые
инфекции и пневмонию.
В то время как лечение с помощью Stivarga увеличивает риск развития HFSR /
PPES и сыпи; более высокая частота HFSR привела к азиатским
пациентам; прекратить и затем уменьшить или прекратить регорафениб в
зависимости от тяжести и стойкости дерматологической токсичности

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
Совместное использование Stivarga с сильными индукторами CYP3A4
приведет к снижению концентрации Regorafenib в плазме и увеличение
концентрации активного метаболита М-2 в плазме; М-5.
Взаимодействие Stivarga 40 мг с сильным ингибитором CYP3A4 увеличит
концентрацию Regorafenib в плазме и уменьшит концентрацию активного
метаболита M-2 в плазме; М-5.
Взаимодействие таблеток Stivarga 40 мг с субстратом BCRP увеличит
концентрацию субстрата BCRP в плазме.

Пропущенная доза

Если пропустить дозу, пациенты должны проконсультироваться с врачом и


следовать инструкциям, данным ими. Тем самым следует избегать пропущенной
дозы и соблюдать график регулярного дозирования.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Храните Stivarga 40 мг в 25 ℃ (77 ℃)


Храните препарат в оригинальной упаковке.
Держите бутылку плотно закрытой после одного использования

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты, встречающиеся в более чем 30%:


Синдром рук-стоп, Диарея, Низкие тромбоциты, Раны / воспаление рта, Потеря
веса, Инфекция, Анемия, Повышение уровня ферментов печени (АСТ, АЛТ),
Усталость, Высокое кровяное давление, Нарушение голоса (Дисфония), Белок в
моче, Низкий кальций , Низкое содержание фосфора, Низкие лейкоциты,
Сниженный аппетит, Повышенная липаза и амилаза, Высокое содержание
билирубина в крови, Низкое содержание натрия, Тошнота.
Менее распространенные побочные эффекты, возникающие примерно у 10-
29% пациентов, получающих стиваргу 40 мг :
Боль, лихорадка, сыпь, низкий уровень калия, снижение свертываемости крови,
усиление кровотечений, головная боль, алопеция.

Связаться с нами
номер телефона: 9987711567
Электронная почта:
info@myapplepharma.com

Веб-сайт
https://myapplepharma.com/regorafenib-40-mg.php

Оценить