Вы находитесь на странице: 1из 8

Розель 60 мг для инъекций | Розель 60 мг таблетки

| деносумаб
Apple, фармацевтика
Розель 60 мг для инъекций | Розель 60 мг таблетки | деносумаб 60 мг для
инъекций | Деносумаб 60 мг таблетки

Розель 60 мг для инъекций | Розель 60 мг таблетки

Rozel 60 мг относится к новому полностью человеческому моноклональному


антителу IgG2, особенно к рецепторному активатору лиганда каппа-B ядерного
фактора (RANKL), ограничивает маркеры резорбции кости у пациентов с
различием метастатических опухолей и изучается в многочисленных
клинических испытаниях на предмет ингибирования и лечение костных
метастазов. Химически, он существует из 2 тяжелых и 2 легких цепей. Каждая
легкая цепь содержит 215 аминокислот. Каждая тяжелая цепь содержит 448
аминокислот с 4 внутримолекулярными дисульфидами.

ПРЕДПИСАНО ДЛЯ
Лечение пациентов с постменопаузой у женщин с остеопорозом с высоким
риском перелома.
Лечение пациентов с увеличением костной массы у мужчин с повышенным
риском переломов, получающих терапию андрогенной депривации при
неметастатическом раке предстательной железы.
Лечение пациентов с увеличением костной массы у женщин с повышенным
риском переломов, получающих адъювантную терапию ингибитором ароматазы
при раке молочной железы.
ДОЗИРОВКА

Для взрослых:
Остеопороз:
60 мг SC (подкожно) один раз каждые 6 месяцев
Инъекция препарата должна быть сделана в предплечье, верхнюю часть бедра
или живот
Опухоль гигантской клетки:
120 мг SC, каждые 4 недели с дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го
месяца лечения
Инъекция препарата должна быть сделана в предплечье, верхнюю часть бедра
или живот
Остеолитические костные метастазы твердых опухолей:
120 мг подкожно каждые 4 недели
Инъекция препарата должна быть сделана в предплечье, верхнюю часть бедра
или живот
Гиперкальциемия:
120 мг подкожно каждые 4 недели
Инъекция препарата должна быть сделана в предплечье, верхнюю часть бедра
или живот
Способ применения и дозы в педиатрии:
13 лет и старше и 45 кг или больше
Опухоль гигантской клетки:
Доза 120 мг таблетки Розеля, получаемой СК, каждые 4 недели с
дополнительными дозами 120 мг в дни 8 и 15 1-го месяца лечения
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Передозировка Розеля не имеет передозировки. Если происходит, обратитесь в
отделение неотложной помощи и вызовите токсикологический центр
МЕХАНИЗМ

Деносумаб связан с RANKL, белком, который специфичен для образования,


функционирования и выживания остеокластов, клеток, необходимых для
резорбции кости. Деносумаб запрещает образование, функционирование и
выживание остеокластов, следовательно, уменьшая резорбцию кости и повышая
костную массу и прочность кости.

Адна

Пиковая концентрация в плазме: 6,75 мкг / мл


Tmax: 10 дней
Фармакокинетика Розеля без агрегации с длительностью была замечена при
многократном приеме 60 мг SC, вводимого один раз каждые 6
месяцев. Фармакокинетика Розеля не будет затронута образованием
связывающих антител.
Период полувыведения составляет 25,4 дня.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Прежде чем начать лечение Розелом , обсудите с врачом любые другие схемы
лечения, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые без рецепта,
витамины или растительные лекарственные средства). Избегайте употребления
аспирина или продуктов, содержащих аспирин, если это не разрешено врачом.
• Инъекция Розеля может улучшить негативные эффекты иммуно-
супрессантов. Особенно риск для серьезных инфекций может быть
увеличен. Сообщите врачу о любых иммунодепрессантах, которые вы
употребляете раньше.
• Не получать какие-либо прививки без консультации с врачом,
предупреждая деносумаб .
• Используйте при беременности, только если польза для матери превышает
риск для плода. Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения
• Во время лечения Rozel не кормите грудью своих детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Отсутствие формального лекарственного взаимодействия с деносумабом во


время испытаний.
При взаимодействии с некоторыми противоопухолевыми препаратами,
ортопедическими препаратами, прививки могут привести к увеличению риска
побочных эффектов

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Розел противопоказан пациентам с гипокальциемией, беременностью,


повышенной чувствительностью

ЛАКТАЦИЯ

Розель 60 мг из организма в материнском молоке не известно. Поскольку


возможны серьезные побочные эффекты, возникающие у грудных детей
после инъекции Розел 60 мг , следует принять решение о том, что следует
прекратить кормить грудью или прекратить прием препарата, отдавая
предпочтение важности этого препарата для матери.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Хранить при 2 ℃ до 8 ℃ в оригинальной упаковке, избегать заморозки


Перед приемом хранить при комнатной температуре
Розель защищает от прямого света и тепла.

Пропущенная доза

Принимайте дозу непосредственно перед продолжением приема следующей


дозы, затем пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярное
расписание. Избегайте приема двойной дозы одновременно. Пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты: усталость, мышечная слабость, снижение уровня


фосфора в крови, тошнота
Менее распространенные побочные эффекты:
Одышка, гипокальциемия, кашель, артралгия, боль в конечностях, экзема,
головная боль

Связаться с нами

номер телефона: 9987711567


Электронная почта:
info@myapplepharma.com
Веб-сайт
https://myapplepharma.com/rozel-60mg.php

Вам также может понравиться