Miura 200 Рус

I.S.E.
– Sistemi Intelligenti Elettronici
Miura
200
Анализатор с произвольным доступом
Руководство по быстрому вводу в действие
I.S.E. S.r.l. – Italy Roma GRS-11025-01-A Rev.A ENG

MIURA 200 – Руководство по быстрому вводу в Раздел i
действие ВВЕДЕНИЕ
Раздел i ВВЕДЕНИЕ
i.1 Идентификационные данные

Данный документ является руководством по быстрому вводу в действие прибора MIURA
200.
MIURA 200 представляет собой автоматический анализатор с произвольным доступом, и в
данном документе приводится краткое и беглое описание прибора и основных
эксплуатационных процедур.
Изготовитель не несет ответственность за пользование частичными или
неавторизованными копиями данного документа.
Данное руководство составлено с максимально возможной тщательностью, однако это не
является полной гарантией отсутствия ошибок.
Изготовитель не несет ответственность или материальные обязательства в отношении
любых видов инцидентов, которые могут быть вызваны ошибками в справочном
руководстве.
Для разрешения сомнений и при любой необходимости пользователь может обращаться к
дистрибьютору или к изготовителю.
i.1.1 Документ
• Код документа: GRS-11025-01-A
• Редакция документа: А
• Дата издания: Янв 31, 2013
• Версия программного обеспечения: 2.3.0.3
• Дата издания версии ПО: Янв 30, 2013
i.1.2 Прибор
• MIURA 200-однорукая: p/n 11025-xx-A (xx=версия)
Версия 00: 31 доступных позиций на лотке реагентов.
i.1.3 Изготовитель
• I.S.E. S.r.l.
Via delle Driadi, 45
00133 Рим, Италия
Телефон: +39 06 20610289
Факс: +39 06 2018131
E-mail:info@logotech-ise.com
WEB: www.logotech-ise.com
i.2 Авторское право

Содержимое данного документа и включенные в него рисунки, таблицы и графические
изображения являются интеллектуальной собственностью I.S.E. S.r.l.
Неправомочное копирование (полное или частичное) может вызвать принятие мер
юридического характера с целью защиты интересов собственника.
I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 2/70

MNU-10705-01-B Ред. B, Рус
i.3 Использование данного документа

Данный документ является кратким руководством по легкому освоению прибора MIURA 200
пользователем. Пользователь может легко найти основные действия по эксплуатации
прибора.
Примечание: при этом изготовитель рекомендует пользователю внимательно

прочесть все разделы Руководства пользователя MIURA 200, обращая особое
внимание на примечания, используемые для уточнения или углубления излагаемого
здесь принципа работы, и на предупреждения, отмечающие возможные риски или
виды опасности.
Данный документ необходимо сохранять и держать поблизости от MIURA 200 для

оперативного обращения по мере необходимости в повседневной лабораторной
деятельности.

i.4 Содержание
Раздел i ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................ 2

i.1 Идентификационные данные.......................................................................................... 2
i.1.1 Документ ................................................................................................................... 2
i.1.2 Прибор ...................................................................................................................... 2
i.1.3 Изготовитель............................................................................................................. 2
i.2 Авторское право .............................................................................................................. 2
i.3 Использование данного документа ................................................................................ 3
i.4 Содержание ..................................................................................................................... 4
Раздел 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ .............................................................................................. 6
1. Предписания техники безопасности и меры предосторожности .................................. 6
1.1. Монтаж и техническое обслуживание ..................................................................... 6
1.2. Рекомендации по правильному использованию ..................................................... 6
Раздел 2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ .................................................................... 7
2. Обзор ............................................................................................................................... 7
2.1. Расходные объемы................................................................................................... 7
2.2. Время считывания и инкубации ............................................................................... 8
2.3. Процедуры ................................................................................................................ 9
2.3.1. Операционная блок-схема ..................................................................................... 9
2.3.2. Настройка прибора и включение питания........................................................... 10
2.3.3. Регистрационный вход, доступ в главное меню и автоматическая диагностика
............................................................................................................................... 11
2.3.4. Процедура разогрева ........................................................................................... 12
2.3.5. Программирование и запуск рабочего сеанса .................................................... 13
2.3.5.1. Ручной режим программирования и ввода в действие рабочего списка .. 13
2.3.5.2. Автоматическое программирование рабочего списка при подключенной
лабораторной информационной системе (L.I.S.) ....................................... 19
2.3.6. Замечания по стандартам и контролям ................................................................ 23
2.3.7. Замечания по бланкам реагентов .......................................................................... 24
2.3.8. Установка реагентов на борт во время программирования рабочего листа....... 26
2.3.9. Выполнение рабочего списка .............................................................................. 28
2.3.10. Рабочая сессия ..................................................................................................... 30
2.3.10.1. Инициирование паузы в рабочем сеансе.................................................... 31
2.3.10.2. Добавление проб STAT в процессе выполнения ....................................... 31
2.3.11. Результаты рабочего сеанса ............................................................................... 34
2.3.11.1. Запись в архив результатов пациента с завершенными анализами......... 34
2.3.11.2. Удаление результатов некоторых анализов ............................................... 35
2.3.11.3. Удаление пробы и результатов ее анализов .............................................. 35
2.3.11.4. Повторение одного или нескольких анализов ............................................ 36
2.3.11.5. Распечатка результатов............................................................................... 36
2.3.11.6. Вычисление статистических параметров.................................................... 37
2.3.12. Система контроля реагентов ............................................................................... 38
2.3.12.1. Панель реагентов: ручное конфигурирование ........................................... 38
2.3.12.2. Автоматическое конфигурирование панели ............................................... 39
2.3.12.3. Сканирование штрих-кодов реагентов ........................................................ 39
2.3.12.4. Изменение лота реагента ............................................................................ 40
2.3.12.5. Программирование профилей ..................................................................... 40
2.3.13. Удаление профилей ............................................................................................. 41
2.3.14. Работа со стандартами и контрольными материалами ..................................... 42
2.3.14.1. Методы, использующие один стандарт ...................................................... 42
2.3.14.2. Методы, использующие несколько стандартов .......................................... 43

2.3.14.3. Ввод значений для контрольных материалов (QC) .................................... 44

2.3.14.4. Просмотр диаграмм Леви-Дженнингса и распечатка значений QC ........... 45
2.3.15. Сохраняемые в памяти файлы ............................................................................ 47
2.3.15.1. Поиск и обработка результатов анализов пациентов ................................ 47
2.3.15.2. Поиск и обработка результатов контроля QC ............................................ 49
2.3.16. Процедура выключения ....................................................................................... 51
2.4. Возможные предупреждения и метки для результатов .............................................. 52
2.4.1. Перечень меток и предупреждений для химический тестов ................................ 52
2.4.2. Список меток и предупреждений для ISE модуля и возможные действия .......... 53
2.4.2.1. Устранение неисправностей, связанных с низким наклоном, шумом,
дрифтом или другими ошибками работы ISE ............................................. 55
2.5. Список предупреждений, возникающих не только для результатов .......................... 58

MIURA 200 – Руководство по быстрому вводу в Раздел 1
действие ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Раздел 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Предписания техники безопасности и меры предосторожности

Пользователь должен неукоснительно соблюдать все предписания, приведенные в разделе
1 последней редакции Руководства пользователя.
Анализатор оснащен трехпроводным, трехфазным кабелем питания в оплетке для
напряжения 100-240В переменного тока с колебанием 50-60Гц. Кабель питания должен быть
подключен к настенной розетке с заземлением, которая должна всегда находиться в зоне
доступа. На приборе нельзя выбрать входное напряжение.
На компьютере должно быть выбрано характерное напряжение (110 или 220В).
Подключайте компьютер и анализатор через источник бесперебойного питания ИБП,
имеющий мощность не менее 1кВА.
1.1. Монтаж и техническое обслуживание

Монтаж, проверка и калибровка должны выполняться квалифицированными электриками,
имеющими допуск к работам этих видов, по запросу покупателя.
Пользователь должен выполнять требования к монтажу и техническому обслуживанию,
изложенные в последней редакции Руководства пользователя MIURA 200.
1.2. Рекомендации по правильному использованию

Пользователь должен соблюдать рекомендации, приведенные в последней редакции
Руководства пользователя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование инструмента по назначению, отличающегося от того, которое
специфицировано, указано или утверждено изготовителем, приводит к
автоматической отмене действия гарантии. Изготовитель имеет право
принимать меры юридического характера для защиты своих интересов.

действие ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ
ПРОЦЕДУРЫ
Раздел 2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
2. Обзор
В данном разделе пользователю представляется порядок основных действий по
эксплуатации прибора.
2.1. Расходные объемы

При задании параметров на стадии программирования теста необходимо всегда указывать
параметры объема пробы и реагента для реакции, используемые в одной кювете, в
фиксированных пределах. Суммарные объемы пробы и реагента для реакции, расходуемые
в каждой кювете, должны находиться диапазоне от 200 мкл до 500 мкл: стандартное
значение предлагаемого объема для реакции составляет от 200 мкл до 260 мкл; для
удлинения срока службы кювет предлагается не превышать суммарный объем для
реакции, равный 300 мкл.
В части реагентов допускается расходование от 180 мкл (минимум) до 450 мкл объема
реагентов в сумме R1 или R1+R2. Если сумма объемов реагентов составляет не менее 180
мкл, возможно взятие проб каждого из реагентов в диапазоне от 1 мкл до 450 мкл с
минимальным шагом приращения 1 мкл. При внесении реагента R2 система автоматически
перемешивает реагенты в кювете.
В части проб допускается использование объемов проб от 1 мкл до 300 мкл с минимальным
шагом приращения 1 мкл. Система автоматически перемешивает пробу с реагентом в
кювете.
Предлагаемое значение (в микролитрах) программируется в методах и включается в
диапазоны, указанные в следующей таблице.
Предлагаемые объемы
Тип метода
(начальный объем пробы/субстрата)
Кинетика
Фиксированное время Общий реакционный объем (Реагенты + Образец)

200мкл-260мкл
Конечная точка (моно- и
бихроматика)
Дифференциальная – бланк (R1 + Образец) + R2
по образцу 200мкл-260мкл
(моно- и бихроматика)
Дифференциальная - 2 R1 + Образец и R2 + Образец
реагента 200мкл-260мкл

ПРОЦЕДУРЫ
2.2. Время считывания и инкубации

В следующей таблице указываются значения времени считывания и инкубации,
действительные для методов разных типов, и приводятся допустимые диапазоны значений.
Финальн Второе Время МАКС.

Время инкубации
ое время считыван считыван сумм.
Тип метода (R1+S)=>R2
инкубаци ие Фикс. ия время для
и времени. кинетики метода
Конечноточ. 1 реаг. --- --- 832
(монохр./бихром.)
Конечноточ. 2 реаг. --- --- 832
(монохр./бихром.)
Фикс. Время 1-реаг. Фиксировано и --- 832
Фикс. Время 2-реаг. одинаково для всех 32-720 --- 832
двух-реагентных 32-720
Кинетика 1-реаг. --- 32-720 832
методов (19
Кинетика 2-реаг. циклов=300сек) --- 32-720 832
Дифференц., бланк --- --- 832
по образцу
(моно-, бихром.)
Дифференц, 2 --- --- 832
реагента
В случае двух-реагентных процедур время между дозированием в кювету R1+S и R2

фиксировано и равно 19 машинным циклам (300с) для всех программ.
Примечание: Максимальное общее время для метода можно определить как сумму
финального времени инкубации и второго считывания фиксированного
времени/время считывания кинетики (если есть); оно не включает время инкубации
(R1+S)=>R2.
.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3. Процедуры
2.3.1. Операционная блок-схема

Операционная блок-схема представлена на следующем рисунке.
Пусковая процедура системы

(вначале прибор и затем ПК)
Разогрев системы
Программирование рабочего
списка (образцы,
стандарты и контроли)
Проверка реагентов на борту
Повторная проверка карусели

образцов и реагентов
Запуск рабочего сеанса

(произвольный или пакетный
режим)
Выполнение
рабочего сеанса
Завершение
рабочего сеанса
Проверка
результатов
Подготовка к
ДА продолжению
рабочего прогона?
НЕТ
Процедура выключения
системы
(вначале ПК и затем прибор)

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.2. Настройка прибора и включение питания

Главный выключатель находится сзади прибора. Оператор может подать питание в прибор
переводом выключателя в положение ON; таким способом прибор подключается к источнику
напряжения переменного тока. В правой части лицевой панели прибора имеются два
переключателя:
• Зеленый выключатель, при переводе данного выключателя в положение ON
подается питание на все электронные схемы;
• Красный выключатель, при переводе данного выключателя в положение ON
подается питание в схему холодильного агрегата; два
этих переключателя работают независимо один от
другого.
Примечание: в случае, когда реагенты удерживаются на лотке при выключенном

приборе, выключатель холодильного агрегата должен оставаться в положении ON,
чтобы сохранить реагенты.
При включении в работу прибора следуйте приводимым далее инструкциям.

1. Опорожните резервуар для отходов (если заполнен);
2. Приготовьте системный раствор и моющий раствор согласно инструкции по
использованию, вложенной в набор;
3. Заполните резервуары для промывочной жидкости: 20-литровый резервуар
системным раствором и 5-литровый резервуар моющим раствором.
4. Переставьте в рабочее положение выключатели системы в следующей
очередности:
a. главный выключатель сзади прибора,
b. зеленый выключатель (для электроники),
c. если требуется – красный выключатель (для холодильного агрегата).
5. Включите компьютер и войдите в аккаунт Windows (по умолчанию не требуется
никакого пароля, чтобы войти в пользовательский аккаунт, в то время как для входа в ВСА
аккаунт как администратору для сервисного обслуживания требуется ввод пароля),
6. Подождите, пока загрузится операционная система.
7. Запустите программное обеспечение системы.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.3. Регистрационный вход, доступ в главное меню и автоматическая

диагностика
Как только загрузится программное обеспечение, анализатор проверит установку по осям и
проверит все главные функции.
Программное обеспечение также попросит пользователя ввести пароль для входа в
систему. Требуется ввести имя пользователя и пароль и затем нажать “Enter”.
Имя пользователя и пароль являются алфавитно-цифровыми и должны содержать по
меньшей мере 4 знака (см. меню Конфигурации системы (System config)):
 имя пользователя по умолчанию “admin”
 пароль по умолчанию “12345678”.
Пользователь на уровне администратора может изменить имя пользователя и пароль.
Доступ будет запрещен до тех пор, пока не будет введен правильный пароль. Допустимы
три уровня доступа.
Каждый новый аккаунт должен быть установлен или модифицирован в меню Конфигурации
системы (System config)= > Меню пользователя (User Menu):
 Администратор (Administrator level), может делать все операции на анализаторе.
 Технический эксперт (Expert Technical level), может совершать все операционные
функции анализатора и может модифицировать параметры меню Конфигурации
(System Config.) Он не может создавать новые или удалять старые
пользовательские аккаунты.
 Технический работник (Technical staff level), этот пользователь может работать
с анализатором без модифицирования чего-либо (т.е. методов, аккаунтов и т.д.)
После загрузки программы система инициализируется и проверяет статус всех компонентов

анализатора (Автодиагностика), начинается процедура прогрева, и после удачного ввода
пароля на экране отображается Главное меню (Main Menu).
Если возникают проблемы, на экране появляется сообщение об ошибке. Если контейнер с
моющим раствором опустел или контейнер с отходами заполнен, появляется сообщение с
предложением для пользователя вмешаться или остановить работу. Перед запуском
программы не забывайте закрывать крышку, так как в таком состоянии система не даст ни
перезапуститься, ни начать.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.4. Процедура разогрева

При запуске система автоматически измеряет и проверяет время, прошедшее от момента
последнего отключения.
1. Если время выключенного состояния больше 120 минут, система запускает
процедуру полного разогрева, которая включает в себя стабилизацию лампы,
стабилизацию инкубационной температуры, повторное заполнение трубопроводов,
промывку и автоматический сброс всех кювет.
2. Если время выключенного состояния находится в пределах от 4 минут до 120
минут, система запускает укороченную процедуру разогрева без повторного
заполнения трубопроводов, промывки и автоматического сброса всех кювет (только
ожидание стабилизации ламп и автоматическая стабилизация температуры).
3. В случае, если время выключенного состояния менее 4 минут, прогрев исключается
и обеспечивается переход непосредственно в режим холостого хода с готовностью к
запуску.
Автоматическая процедура полного прогрева занимает примерно 30 минут; на этом этапе
система выполняет следующие операции:
 инициализация прибора и самоконтроль;
 запуск, контроль и регулирование инкубационного нагревателя кюветы;
 включение обмоток нагревателя привода для отбора проб;
 заполнение трубок;
 проверка уровней в баках;
 промывка кювет и автоматический сброс;
 инициализация модуля ISE (если он подключен).
Программа интерфейса пользователя отображает на мониторе состояние прогрева. При
прогреве пользователь не может задавать какие-либо функциональные команды, которые
могут изменить текущее рабочее состояние прибора.
Укороченная процедура прогрева продолжается 20 минут.
В любом случае пользователь может программировать новый перечень работ, он может
вводить и изменять данные, просматривать результаты, редактировать методы, обновлять
данные контроля и выполнять переходы внутри программы.
По завершению процедуры прогрева прибор на короткое время включает звуковую
сигнализацию (используется внутренний генератор звуковых сигналов).
В случае аварийной ситуации система выводит на дисплей сигнал тревоги, запрашивая
соответствующие действия.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.5. Программирование и запуск рабочего сеанса

С помощью команды Work List (Рабочий перечень) оператор входит в меню для
программирования сеанса работы.
Меню Рабочий перечень показывает на правой стороне панели все тесты, которые могут
выполняться в связи с любой пробой. Все, что относится к анализам, которые
запрограммированы для проб, калибраторов и контроля, составляют сеанс работы и они
запускаются по команде START (Пуск).
Бланк реагента будет измеряться первым, и программа откладывает раскапывание тестов,
бланк которых еще не измерен. Это сделано для того, чтобы анализатор мог установить, что
бланк реагента находится в допустимых, заданных пользователем, пределах. Если бланк
оказывается за пределами допустимых значений, пользователь сам решает, как ему
действовать.
После этого система автоматически продолжает делать калибровки, контроли качества и
образцы. Если в данном рабочем сеансе заданы контроли, то программа откладывает
выполнение анализов для тестов, для которых задан контроль. Анализатор приступит к
раскапыванию тестов для пациентов, только если контроль находится в допустимых
пределах, в противном случае он будет ожидать действий оператора.
Рабочий список может быть запрограммирован оператором в обычном ручном режиме или в
автоматическом режиме, если установлено и введено в действие соединение с
лабораторной информационной системой (Laboratory Information System; L.I.S.).
При ручном программировании оператор задает тесты для каждой из проб; данные
пациентов должны вводиться для каждой пробы по запросу и по усмотрению пользователя.
С другой стороны, при наличии действующего соединения с L.I.S. список пациентов (список
IdCode-кодов проб) и относящихся к ним анализов может быть передан из удаленного
персонального компьютера, выполняющего роль хоста, в систему MIURA 200, которая
назначает им позиции на лотке с помощью считывателя штрих-кодов.
2.3.5.1. Ручной режим программирования и ввода в действие рабочего списка

Стандартная процедура ручного программирования рабочего перечня и работа в случае,
когда нет «подвешенных» образцов, ожидающих назначения позиции:
1. Выберите опцию “SMP”, чтобы ввести рабочий перечень для пациента.

ПРОЦЕДУРЫ
2. В поле Position (Позиция) введите желаемую позицию пробы (на лотке проб) или
примите предлагаемую (на дисплей всегда автоматически выводится первая
свободная младшая позиция).
В случае если аналогичный набор анализов должен задаваться для нескольких проб,
возможен режим ускоренного программирования. Для его активизации выберите
опцию Multiple Samples (Ускоренное программирование рабочего перечня):
В этом случае введите число проб, подлежащих программированию. Эти пробы будут
автоматически назначены на первые свободные позиции на лотке для проб. При
желании отдельные позиции могут быть сдвинуты путем выбора пробы и присвоении
ей нового позиционного номера:
Если вы хотите повторить анализ для конкретного образца два или более раз,
заполните в графе “Количество повторов” (Nr. of repetitions) нужное количество
повторов (от 2 до 9).
3. Введите идентификационный код (IdCode) пробы; в случае, если пользователь не
введет идентификатор (ID), программа задает этот код автоматически.
Формат кода:
“xxxx-yyyymmdd”,
где
xxxx = последовательный номер пробы за день,
yyyy = год,
mm = месяц,
dd = день.
После того как этот код задан и сохранен, его нельзя больше изменять: возможно его
удаление, но не изменение.
4. Выберите Sample type (Вид пробы) из выпадающего меню.
5. Выберите Patient type (Тип пациента) из выпадающего меню.

ПРОЦЕДУРЫ
6. Укажите Patient Private Data (Личные данные пациента) и введите эти данные в поля
выведенного на дисплей окна (если требуется).
Эти данные можно вводить из архивного меню до и в процессе сеанса работы или в
конце сеанса, после сохранения результатов в файлах памяти (Memory files). В
последнем случае можно выбирать любую отдельную пробу.
Стрелки помогают ориентироваться между пациентами в архиве или в рабочем
листе.
7. Для каждой пробы выберите параметры (анализы) и/или профили, которые должны
выполняться (значение возможного предварительного разбавления пробы берется из
параметров метода).
В случае, если вводимая проба требует СРОЧНОГО тестирования, в поле
приоритетов выберите STAT (СРОЧНАЯ).
8. Если проба была предварительно разбавлена вне прибора и требуется умножение

полученных результатов на коэффициент разбавления, выберите соответствующий
коэффициент в Result multiplier (Множитель результатов).
9. Выберите Save in work list (Сохранить в рабочем перечне) для сохранения пробы
(проб) вместе с запрограммированными анализами в создаваемом текущем рабочем
перечне.

ПРОЦЕДУРЫ
Когда проба сохранена в рабочем перечне, программа автоматически показывает

пользователю в поле Position (Позиция) первую возможную позицию на лотке проб.
10. Теперь пробу можно разместить на лотке.
11. Повторите все операции (от 1 до 10) для каждой пробы, подлежащей вводу в рабочий
перечень. Рабочий перечень (WL) можно выводить на дисплей и корректировать в
любой момент по команде Show WL (Показать рабочий перечень).
При выборе команды Show WL (Показать рабочий перечень), программа выводит на

дисплей окно, в котором отображается действующий рабочий перечень:
Любую пробу можно изменить. Выберите пробу, подлежащую изменению, и затем

щелкните по команде Edit selected (Корректировать выбранную), программа
выделит пробу в меню рабочего перечня, внесите изменение и сохраните ее снова.
Пробы можно удалять. Выберите пробу, которую нужно удалить, и щелкните по
команде Delete selected (Удалить выбранную).
Пробы можно также перемещать на другие позиции лотка: щелкните по команде
Move selected to pos. (Переместите выбранную на позицию).
Для возврата к рабочему перечню выберите команду Back (Назад).
В столбце “Methods out of tray” (Методы вне лотка) показаны параметры, относящиеся
к емкостям, которые должны загружаться на панели.
12. После того как будет завершено составление рабочего перечня для пациента,
выберите опцию “STD” (Калибраторы), если в этот перечень должны быть включены
некоторые стандарты и калибраторы (вы можете программировать стандарты и
контроли также и до образцов).
13. Затем продолжите выбор метода (методов), которые нуждаются в калибровке (если
таковые имеются), выбирая для испытаний каждый образец и назначая новую
позицию для него. Помните, что стандарты/калибраторы из партии с одним и тем же
номером и одинаковой степенью разбавления (случай образца, готового к
применению, который не должен разбавляться) имеют одну и ту же позицию на
лотке. В случае, если должно производиться автоматическое разбавление образца в
приборе, дважды щелкните по методу, пока не получите синий цвет; после этого
будет выполняться разбавление образца в кювете в соотношении, отличающемся от
1:1, начиная с исходного, который должен размещаться на позиции лотка для проб. В
ПРОЦЕДУРЫ
случае образцов, готовых к применению, которые не требуют разбавления, оставьте

на лотке достаточное число свободных позиций, чтобы поместить все образцы (в
противном случае система не загрузит их).
После выбора щелкните “Save in work list” (Сохранить в рабочем перечне), чтобы
включить образец в сеанс работы. Цифра в скобках задает число образцов, которые
должны использоваться.
14. В случае, когда необходимо также включить контроль качества, выберите “QC”
15. Затем продолжите выбор метода (методов), которые подлежат контролю, и

назначьте новые позиции для каждого из них. Помните, что контроль качества из
партии с одним и тем же лотом имеют одинаковую позицию на лотке.
После выбора щелкните по “Save in work list” (Сохранить в рабочем перечне), чтобы
включить опции контроля в сеанс работы.
16. В случае, когда необходимо также включить бланк реагента в сессию, выберите “BLK
” (вы можете программировать бланки также и перед образцами)
17. Затем выберите методы, для которых вы хотите сделать бланк реагента (обратите
внимание, что они включены в рабочий лист, но не занимают позиции в лотке проб).
Помните также, что методы, включенные в рабочий лист окрашены в оранжевый.

ПРОЦЕДУРЫ
После выбора щелкните “Save in work list” (Сохранить в рабочем перечне), чтобы
включить образец в сеанс работы
18. Если снова задать команду Show WL (Показать рабочий перечень), программа
выведет на дисплей действительный рабочий перечень:
По окончании программирования рабочего листа подайте команду Next (Следующая),

чтобы продолжить со следующей страницы, относящейся к управлению
конфигурацией лотка реагентов.
В случае если система MIURA 200 имеет связь с лабораторной информационной

системой L.I.S. и эта система активна, установлена и работает, возможен обмен
данными (рабочего перечня и результатов) с удаленным главным компьютером и это
осуществляется автоматически.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.5.2. Автоматическое программирование рабочего списка при подключенной

лабораторной информационной системе (L.I.S.)
Если установлено и функционирует соединение с L.I.S., находящаяся в лаборатории
рабочая станция удаленного хоста может устанавливать связь с системой MIURA 200 для
обмена данными. Передача осуществляется по протоколу, подобному ASTM; этот протокол
описывается в документе MNT-10910-01-Х, (последняя версия) адресованном
исключительно техническим специалистам. В данном документе описывается электронная
передача цифровых данных между лабораторным прибором и информационной
компьютерной системой. Данный вид связи допускает двунаправленную передачу
“автоматического анализатора от хоста к хосту” с повышением степени автоматизации при
пересылке запросов данных (то есть, рабочих списков и данных о пациентах) и ответов на
запросы в форме конечных результатов пациентов. В документе определяется также
структура цифровых сообщений, позволяющих пересылать данные между автоматическим
анализатором и хостом.
Передача между системой и внешним хостом осуществляется по стандарту IEEE 802.3,
регламентирующему наиболее распространенную технологию локальной сети (ЛВС) на
основе стандарта Ethernet. ПК системы поставляется с внутренним интерфейсом сети
Ethernet; он может быть связан с локальной сетью лаборатории через концентратор либо
через коммутационный концентратор, используемый для подсоединения нескольких других
станций для осуществления передачи. Главный компьютер (хост), естественно, является
частью этой же сети и подключается таким же способом.
Примечание: архитектура и исполнение L.I.S. локальной сети, драйверы

программного обеспечения и интерфейсы к системе MIURA 200, физические линии
связи, концентраторы и коммутаторы и любые другие составные элементы линии и
соединения являются существенной частью структуры конечного пользователя и
должны полностью обеспечиваться конечным пользователем (если не указан другой
вариант в отдельных специальных соглашениях) под его личную ответственность.
На следующем рисунке представлена предлагаемая функциональная структура соединения.
ПРИБОР
СЕМЕЙСТВА MIURA
КОНЦЕНТРАТОР
ПК MIURA ГЛАВНЫЙ ПК
АВТОМАТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР СИСТЕМЫ MIURA
Когда система получает новые данные от главного компьютера, она выводит на монитор
следующее сообщение:

ПРОЦЕДУРЫ
Оператор должен для создания нового рабочего списка (WL) или добавления вновь
полученных проб в существующий WL нажать на OK и войти в меню Work List (рабочий
список).
Все пробы, полученные от L.I.S., добавляются в окно проб в левой части данного меню.
Если пробы получены в состоянии, когда активизирован следующий выбор в меню System
Config, (Конфигурация), система автоматически назначает полученным пробам первые
свободные позиции лотка.
В случае, когда все позиции заняты, пробы добавляются в список с номером позиции “0”.
Оператор перемещает их по мере появления новых свободных позиций.
Оператор запускает (Start) пробы после размещения их на лотке проб.
Оператор может начать анализ проб, после того как они будут размещены на лотке.
Новые свободные позиции открываются после проверки достоверности и сохранения
согласованных конечных результатов.

ПРОЦЕДУРЫ
Если пробы помечены штрих-кодом для надежной идентификации, оператор после

получения рабочего списка от L.I.S. помещает пробы на панель и запускает процедуру Scan
sample barcode (Сканировать штрих-коды проб). Система назначает соответствующие
тесты (пересылаемые системой L.I.S.) любой пробе на лотке. Если некоторые пробы не
могут быть идентифицированы, программное обеспечение напоминает пользователю о
возможности изменения рабочего списка вручную для включения в него данной пробы.
При выполнении команды Scan sample barcode лоток несколько раз поворачивается так,
чтобы считыватель имел возможность сканировать штрих-коды, прикрепленные к трубкам, и
далее пробы добавляются в рабочий список. Распознанные пробы логически
привязываются к их физическому местоположению на лотке для проб. Если рабочий список
загружен из L.I.S. или из какого-либо ранее составленного рабочего списка, система
логически связывает любую позицию пробы на лотке с ее корректным набором анализов
при условии, что распознан штрих-код.
Если система обнаруживает проблемы, программное обеспечение предупреждает об этом
пользователя и предлагает возможное решение в специальном “окне сообщений”;
пользователь может принимать или не принимать данное предложение. Окно сообщений
показано ниже; возможными проблемами являются:
• Проблема с пробой, которая обработана, но пока не аттестована и не записана в архив:
на позиции данной пробы считыватель обнаружил новую пробу; система запоминает
результаты старой пробы и принимает новую пробу для обработки на ее позиции.
позиция данной пробы обнаружена в качестве свободной; система запоминает
результаты старой пробы и устанавливает позицию в качестве свободной.
на позиции данной пробы считывателем обнаружена проба с нечитаемым штрих-
кодом; система запоминает результаты старой пробы и устанавливает позицию в
качестве свободной.
• Проблема с пробой, которая частично обработана, но не может быть более
обнаружена системой на лотке; система предупреждает оператора о невозможности
обнаружения пробы; она оставляет пробу в рабочем списке без номера позиции, и
оператор должен принять решение (заменить пробу на лотке или отменить анализы,
ожидающие выполнения).
ПРОЦЕДУРЫ
• Проблема с ошибкой в штрих-коде: система лишь предупреждает оператора.
Нажатием на кнопку "OK" оператор принимает предложение (запоминание результата), и

окно закрывается.
Нажатием на кнопку "Cancel" (отмена) оператор преждевременно завершает предложенную
операцию (запоминание результата), и окно закрывается. Восстанавливается ситуация,
предшествовавшая сканированию.
В ситуациях с нечитаемыми штрих-кодами оператор имеет возможность изменять рабочий
список вручную.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.6. Замечания по стандартам и контролям

Фактор (F) или калибровочная кривая, используемые для расчета конечного результата,
сохраняются в системе для правильной интерпретации результата. Фактор F может быть
получен по данным калибровки или он может предварительно устанавливаться
пользователем. В конце любой калибровки система автоматически заменяет старый фактор
на новый, сохраняя данные и время калибровки. Контроль образца может производиться
один раз или за три раза.
Прибор может измерять концентрированные стандарты или генерировать калибровочную
кривую. В последнем случае пользователь решает, должен ли прибор измерять заранее
разбавленные образцы или он должен автоматически готовить все растворы, начиная с
концентрированного стандарта.
Аналогичные соображения, справедливые для фактора, справедливы для калибровочной
кривой.
После того как запрограммирован подлежащий выполнению рабочий перечень для
пациента, пользователь может включить в него стандарты и контроль качества, выбирая
методы из тех, что перечислены на панели реагентов. В меню Standards (Стандарты) и
Controls (Контроли) необходимо предварительно задать значения образцов и параметры
характеристик для контроля.
Примечание. Система также сможет выполнять анализ калибраторов и контролей в

данном рабочем перечне, даже если они запрограммированы после первой команды
Start (Пуск). Калибраторы также могут быть добавлены в рабочий перечень при
условии, что требующий калибровки метод еще не включен в рабочий перечень.
Контроли могут быть запущены в анализ в любой момент.
Примечание. Можно запустить рабочий перечень только с заданными стандартами

и/или контролем (без образцов).

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.7. Замечания по бланкам реагентов

Система работает со значениями бланков реагентов, сохраненными в памяти: для
валидации бланка реагентов и для расчетов система нуждается в сохраненных значениях.
При создании нового метода или при запуске анализатора система должна сделать бланки
реагентов, чтобы запомнить значения, которые потом будут использоваться.
Система предполагает значения бланка реагентов удовлетворительными, когда эти
значения входят допустимые для бланка пределы.
Если система не имеет измеренного бланка реагента для конкретной методики, то она
автоматически назначает ее и измеряет при первом запуске, если эта методика включена в
рабочий лист.
Система проводит измерение бланка реагентов в отдельных кюветах, одной для каждой
назначенной методики.
После обычного нажатия кнопки Start (Старт), система производит измерение бланка
реагентов, откладывая при этом раскапывание только тех методик, для которых назначен
бланк. Если бланк реагентов был измерен, и он находится в допустимых пределах, тогда
система разблокирует отложенные тесты. Если бланк реагента находится вне допустимых
пределов, система блокирует анализы по этой методики и сигнализирует пользователю
окрашиванием бутылки с реагентом в красный цвет (в меню Состояние). В этом случае
пользователь путем клика на этом реагенте должен выбрать одно из предложенных
действий:
 Отменить (Abort): анализы этого метода будут отменены в данном рабочем листе;
 Повторить (Repeat): бланк реагентов будет перемерен, анализы останутся
заблокированными до получения нового значения;
 Игнорировать (Ignore): предупреждение игнорируется, анализы разблокируются.
Когда бланк реагента измеряется в отдельной кювете, система также рассчитывает
значение бланка, которое будет использоваться, когда оно будет включаться в расчеты. Это
значение измеряется в соответствии с параметрами метода: финальная абсорбция для
конечной точки, разность абсорбций для фиксированного времени и дифференцировки,
наклон для кинетики.
В меню Тесты (Methods) также возможно запрограммировать вычитание значения бланка
(выбор “Использовать в расчетах” Include in calculation) из финальной оптической
плотности образца.
Там же в меню Тесты (Methods), оператор может выбрать для каждого метода, когда
должен измеряться бланк реагента. Назначение бланка реагента определяется выбором
одной из следующих возможностей:
 Проводить измерение бланка реагента при каждом запуске; в этом случае
система делает измерение при каждом обычном нажатии на кнопку Старт (Start).
 Проводить измерение бланка реагента через n дней; в этом случае система
делает бланк реагентов автоматически по истечении n дней, как было установлено.
Это значение будет использоваться в течение этого времени.
 Проводить измерение бланка реагентов только по запросу; в этом случае
система делает бланк реагента, только если он был задан оператором. Если он не
задан, то система использует последнее значение, сохраненное в памяти.
В случае, если значение бланка реагента было утеряно из памяти, система автоматически
назначает измерение при обычном запуске анализов.
Если значение бланка реагента не удовлетворительно (находится вне допустимых
пределов), система блокирует анализы этой методики сразу после нажатия кнопки Старт
(Start) и немедленно сообщает об этом оператору, окрашивая банку реагента в красный
цвет (в меню Status). В этом случае путем клика на соответствующую банку, оператор
должен выбрать одно из следующих действий:
 Отменить (Abort): анализы по этой методики отменяются в этом рабочем листе;

ПРОЦЕДУРЫ
Повторить (Repeat): бланк реагента будет произведен, но анализы временно

остаются заблокированными;
 Игнорировать (Ignore): предупреждение игнорируется, бланк не измеряется и
анализы по этой методике разблокируются.
Примечание: возможно также измерение только бланка реагента в рабочем листе (без
образцов).

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.8. Установка реагентов на борт во время программирования рабочего листа

В меню Реагенты (Reagents), пользователь может установить реагенты на борт либо
вручную либо автоматически с использованием бар-код ридера (если задано).
1. Если требуется сбросить все позиции на карусели реагентов, нажмите на кнопку

Очистить лоток реагентов (Empty rgt tray):
2. В окне Методы (Methods), нажмите мышкой на метод, который нужно установить в лоток.
3. В меню Реагенты (Reagents), нажмите мышкой на реагент (R1, R2, и т.д.) и перетащите
его на позицию в лотке. Позиция автоматически распределяется и сохраняется в
конфигурации.
4. Введите лот реагента и дату истечения срока годности.
5. Переместите таким же образом другие реагенты того же метода (если они есть).
6. Повторите операции 2-5 для реагентов каждого метода, который надо установить на борт.
7. Для удаления метода из конфигурации лотка реагентов, нажмите на установленный
реагент и перетащите его из лотка.
8. Выберите команду Дальше (Next), чтобы выйти из меню Реагенты (Reagents), и войти в
меню Данные рабочего листа (Work List Summary).
В случае, если реагенты снабжены собственными бар-кодами и система имеет бар-код

ридер, оператор может просто поставить баночку с реагентом в карусель реагентов и затем
нажать кнопку
И система сделает авто-конфигурацию лотка с реактивами на экране. Если бар-коды

пропущены, система может оптимизировать лоток с реактивами нажатием на кнопку:

ПРОЦЕДУРЫ
Тогда реагенты, требуемые для выполнения рабочего листа, будут автоматически

расставлены в лотке с реактивами, и оператору нужно будет только заполнить
соответствующие позиции.
Последняя позиция в лотке с реактивами зарезервирована для дилюента. Когда требуется
больше позиций для одного и того же реагента, можно поставить несколько.
Несколько реагентов, ранее выбранных в окне методов, могут автоматически перемещаться
в лоток нажатием на кнопку:

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.9. Выполнение рабочего списка

В меню WL Summary (Данные рабочего списка) пользователь может манипулировать
пробами, реагентами, стандартами и контрольными материалами на различных лотках. В
окне реагентов системная жидкость высвечиваются синим цветом. Подлежащий
выполнению рабочий список можно изменить в предыдущих меню, возвращаясь к ним с
помощью команды Back (Назад).
1. В окне Образцы (Samples) можно посмотреть соответствие между расстановкой проб в

лотке для проб и позициями для калибраторов, контролей и образцов в программе
анализатора.
2. В окне Реагенты (Reagents) можно посмотреть соответствие между расстановкой
реагентов в лотке для реагентов и позициями в программе анализатора.
3. Выберите команду Start Random (Старт в произвольном порядке), чтобы начать рабочую
сессию в произвольном порядке. В этом случае программа будет выполнять анализы,
сортируя их по образцам.
При выборе команды Start Batch (Старт в пакетном режиме) анализатор начнет
выполнять рабочую сессию в пакетном режиме. В этом случае программа будет выполнять
анализы, сортируя их по методам.
4. В отсутствии сообщений об ошибках, программа начинает рабочую сессию: система
загружает данные, выстраивает порядок выполнения анализов и автоматически
переносится в меню Состояние (Status).

ПРОЦЕДУРЫ
5. В случае ошибок, программа открывает специальное окно сообщений, где описывается

любое возникшее несоответствие по выполнению рабочего листа, допустимые действия и
возможность начать сессию все равно или отменить (кнопка Cancel) и исправить ошибки.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.10. Рабочая сессия

Меню Status (Состояние) позволяет пользователю управлять прибором в оперативном
режиме в процессе рабочего сеанса. В нижней правой части этого окна система отображает
состояние каждого запланированного анализа.
Пользователь может выполнять соответствующие оперативные действия или входить в

другие меню программы, пока продолжается рабочий сеанс.
Оперативные действия, которые возможны в этом меню:
 прерывание работы прибора (временное прекращение операций взятия проб);
 добавление в рабочий перечень в процессе работы срочной пробы (при входе в
меню Work List (Рабочий перечень);
 добавление в рабочий перечень одной или более проб в процессе работы (при входе
в меню Work List (Рабочий перечень);
 замена пустых емкостей реагентов;
 извлечение, замена и добавление проб;
 заполнение внешних емкостей в случае предупреждения системы;
 остановка или прерывание текущего рабочего сеанса.
Действия, которые можно выполнять в других меню:
 ввод или обновление данных, относящихся к любым пациентам;
 добавление новых проб в текущий рабочий перечень;
 вывод на дисплей и распечатка результатов законченных анализов;
 работа с меню Memory files (Archive) (Файлы памяти) (Архив);
При отсутствии сообщений об ошибках системы пользователь должен только дождаться
окончания рабочего сеанса и затем подтвердить достоверность всех конечных результатов
и распечатать их из меню Results (Результаты) до запуска нового рабочего перечня.
В процессе работы возможные предупреждения и/или сигналы тревоги будут выводиться в
соответствующем окне всегда перед любым меню. Предупреждения выделяются
оранжевым цветом, сигналы тревоги – красным. Выделенные цветом
предупреждения/тревоги все еще активны, остальные уже не актуальны.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.10.1. Инициирование паузы в рабочем сеансе

В процессе рабочего сеанса пользователь может в любое время перевести систему в
режим паузы (например, чтобы добавить пробы или долить емкости); конечно, эта операция
должна выполняться только в случае необходимости, поскольку это снижает
производительность.
Процедура для осуществления паузы описана ниже:
1. Выберите Command Pause (Пауза) для инициирования паузы в приборе.
2. Подождите, пока привод для взятия проб завершит цикл и остановится над сливом
промывки.
3. Откройте крышку и выполните необходимые операции.

4. Закройте крышку.
5. Для возобновления рабочего сеанса нажмите на Continue (Продолжить).
6. Система продолжит выполнение анализов через несколько секунд, на экране при этом
будет отображаться
2.3.10.2. Добавление проб STAT в процессе выполнения

Пользователь может в любое время добавлять срочные пробы (STAT). Срочная проба
может размещаться в свободной позиции на лотке проб (сохраните и достаньте
законченные пробы, если требуются дополнительные свободные позиции).
Процедура добавления следующая:
1. Проверьте, имеется ли необходимое число свободных позиций на лотке проб;

ПРОЦЕДУРЫ
2. Если свободные позиции отсутствуют, откройте меню Results for patient (Результаты
анализов пациента), подтвердите достоверность результатов законченных проб и
поместите их в архив.
Примечание. Если возможно, пользователь должен оставить на лотке
несколько свободных позиций для срочных проб STAT.
3. Подайте команду Pause (Пауза) для временного прекращения работы прибора
(держите прибор в состоянии паузы как можно меньшее время, чтобы предотвратить
пересортировку анализов).
4. Подождите, пока привод для взятия проб завершит цикл и остановится над сливом
промывки.
5. Откройте крышку и введите STAT (срочную пробу).
7. Подайте команду Continue (Продолжить), чтобы снова начать рабочий сеанс.
8. Выберите команду Work List (Рабочий перечень), чтобы запрограммировать STAT.
9. Запрограммируйте анализы STAT и активизируйте выбор приоритета STAT.
10. Выберите команду Next (Дальше).
11. Если необходимо, на странице Reagent (Реагент) добавьте отсутствующие емкости

реагентов и выберите снова команду Next (Дальше) и войдите в меню Work List
Summary (Сводка рабочего перечня).
12. Подайте команду Start Random или Start Batch в соответствии с выбранным ранее.
Затем система начнет анализировать срочную пробу с минимально возможной задержкой и

с наивысшим приоритетом. Если необходимо, добавьте и запустите также калибраторы.
2.3.10.3. Добавление одной или нескольких проб во время выполнения анализа
Пользователь может добавить одну и более проб в любое время в течение рабочего сеанса
(непрерывная загрузка). Пробы можно размещать на свободных позициях или они могут
замещать завершенные пробы, данные которых которые уже введены в архив.
Процедура описана ниже:
1. Проверьте, имеются ли требуемые свободные позиций в барабане проб.
2. Если имеющегося количества свободных позиций недостаточно, откройте меню
Results for patient (Результаты для пациента), оцените действительность
результатов и перешлите в архив результаты для такого количества завершенных
проб, которое совпадает с требуемым количеством позиций.
3. Выберите кнопку Pause (Пауза) для инициирования паузы в приборе (держите
систему в состоянии паузы как можно меньше времени, чтобы избежать
пересортировки анализов).

ПРОЦЕДУРЫ
4. Дождитесь момента, когда рычаг взятия пробы завершит текущую стадию и

остановится над промывочным желобом.
5. Откройте крышку, извлеките пробы с завершенной работой и замените их новыми
пробами.
7. Для возобновления рабочего сеанса выберите команду Continue (Продолжить).
13. Выберите команду Work List (Рабочий список) для программирования новых проб.
8. Запрограммируйте анализы для новых проб.

9. Выберите команду Next (Далее).
10. На странице Reagent (Реагент) добавьте, если необходимо, отсутствующие

емкости с реагентами, затем снова подайте команду Next (Далее) и войдите в меню Work
List Summary (Сводка рабочего перечня).
11. Выберите команду Start Random или Start Batch в соответствии с выбранным
ранее.
Система приступит к обработке новых проб в максимально короткий срок после завершения
работы с предыдущими пробами.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.11. Результаты рабочего сеанса

Меню Results (Результаты) позволяет оператору обрабатывать и выводить на дисплей все
результаты, полученные в последнем рабочем сеансе (только завершенные анализы).
В данном разделе имеются два меню:
• меню для визуального отображения всех результатов, сортируемых по пациентам
(Results for Patient);
• меню для визуального отображения всех результатов, сортируемых по методам
(Results for Method);
Информация о пациентах, для которых завершены анализы, может быть распечатана и
записана в архив.
Примечание. Пользователь должен проверить согласованность результатов и затем
подтвердить их достоверность, прежде чем они будут сохранены в файле и
отправлены лабораторной информационной системой L.I.S.
2.3.11.1. Запись в архив результатов пациента с завершенными анализами

После завершения всех анализов для пробы возможна запись в архив данных о пациенте и
результатов пациента. Требуемый порядок действий:
1. В ниспадающем меню пациентов выберите пробу для текущей работы.
2. Проконтролируйте отображаемые результаты для оценки их действительности.

3. Выберите команду Store concluded (Запомнить завершенного пациента).
4. В окне, открывающемся по указанной выше команде, выберите первого и

последнего пациента того диапазона, для которого требуется запись результатов в архив, и
далее выберите левой кнопкой мыши команду Store (Запомнить). Возможна также запись в
архив результатов одного пациента за раз. После записи в архив данных о пациенте и его
результатов, они удаляются из меню Result – позиция пациента в барабане проб
освобождается для новой пробы.

ПРОЦЕДУРЫ
Примечание: перенос в архив возможен только для пациентов с завершенными

анализами.
2.3.11.2. Удаление результатов некоторых анализов

При необходимости удаления одного или нескольких анализов пациента следует выполнить
описанную ниже процедуру:
1. В опускающемся меню пациента выберите пробу.
2. Выберите результат, который следует удалить (левой кнопкой мыши).

3. Щелкните правой кнопкой мыши по выбранной строке и выберите Delete (Удалить).
4. Подтвердите (требуется для удаления результата).

5. Повторите приведенные выше операции для всех результатов, которые необходимо
удалить.
Примечание. Удаленный результат не сохраняется в файле в архиве и будет утрачен.
2.3.11.3. Удаление пробы и результатов ее анализов

Если требуется удаление результатов всех анализов пациента, выполните указанные ниже
действия.
1. В ниспадающем меню пациентов выберите пробу для удаления результатов.
2. Выберите команду Delete (удалить).
3. В окне, которое откроется по указанной выше команде, выберите первого и

последнего пациента из списка пациентов, чьи результаты будут удалены, затем
щелкните по команде Delete (Удалить). Можно также удалить информацию для
одного пациента. При удалении пациент и его результаты исчезают из меню Result
(Результат), а его позиция на лотке проб освобождается для новой пробы.

ПРОЦЕДУРЫ
Примечание: удаляемая проба не записывается в архив и утрачивается.
2.3.11.4. Повторение одного или нескольких анализов

После завершения анализов для пациента оператор может повторно выполнить некоторые
из них (по запросу). Требуемый порядок действий:
1. В ниспадающем меню пациентов выберите пробу.
2. Выберите метод, который нужно повторить (левой кнопкой мыши).
3. Щелкните правой кнопкой мыши по выбранной строке и выберите Repeat
(Повторить).
4. Подтвердите выбор.
5. Повторите описанную выше процедуру для всех результатов, которые должны
быть получены повторно.
6. Войдите в меню Repetitions (Повторения) и выберите новый коэффициент
разбавления (если имеется) и щелкните по START (Пуск) (Random (Произвольная)
или Batch (Пакетная).
Примечание: повторение может быть выполнено только для завершенных тестов.
2.3.11.5. Распечатка результатов

Пользователь может распечатать отчет с результатами анализов для каждого пациента.
Эта процедура описана ниже:
1. Из меню Result by Patient (Результаты анализов пациента) подайте команду Print
patient report (Печать отчета пациента).

последнего пациента из списка пациентов, чьи результаты следует распечатать.
Щелкните по команде Print (Печать). Можно также распечатать результаты анализов
одного пациента.
3. С другой стороны, чтобы напечатать краткий отчет для лабораторных целей

выберите команду Print lab report (Напечатать лабораторный отчет);

последнего пациента из списка пациентов, чьи результаты следует напечатать в
кратком отчете, затем щелкните по команде Print (Печать).

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.11.6. Вычисление статистических параметров

Для проверки точности работы прибора пользователь может запустить автоматический
расчет статистических параметров для набора эквивалентных анализов.
1. Войдите в меню Results for Method (Результаты для метода) и выберите методы,
для которых будет выполняться расчет.
2. Выберите пациентов, чьи результаты должны включаться в расчет.
3. Выберите команду Calc. C.V., на дисплей под окном результатов будут выведены
статистические параметры.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.12. Система контроля реагентов

С помощью меню Chemistry (Химия) и всех его подменю пользователь имеет возможность
вводить данные реагентов, стандартов и контрольных материалов.
2.3.12.1. Панель реагентов: ручное конфигурирование

Следующая процедура позволяет формировать вручную панель в части конфигурации лотка
реагентов:
1. Войдите в меню Reagent (Реагент).
2. Если необходимо, сбросьте все позиции лотка, пользуясь командой Empty rgt tray
(Опорожните лоток реагентов).
3. В окне Methods (Методы) щелкните мышью по методам, которые должны вводиться

для лотка.
4. В окне Reagents (Реагенты) щелкните мышкой по реагенту (R1 или R2) и
перетащите его на желаемую позицию на лотке (показан сбоку). Эта позиция
фиксируется и сохраняется в конфигурации.
5. Введите лот реагентов и дату окончания срока действия.
6. Таким же образом разместите остальные реагенты того же метода (если есть).
7. Повторите операции 3 – 6 для каждого метода, регенты которого должны быть
установлены в лоток.
8. Для того чтобы удалить метод из конфигурации, щелкните по нему и перетащите его
с лотка.
Дополнительные емкости с реагентами для того же метода могут размещаться на той же
панели: они должны быть из одной и той же партии.
Позиция последнего реагента резервируется для емкости с дилюентом, которая всегда
должна быть на борту (при необходимости можно добавлять дополнительные емкости
дилюента).
Не забудьте поместить на лоток реагентов также следующие растворы:
 EW Cvt: специальный промывочный раствор для кювет (используется для
дополнительной промывки кювет (Extra Wash) или в случае промывки кювет при
ПРОЦЕДУРЫ
наличии ограничений метода для предотвращения взаимного влияния химических

веществ);
 EW Prb: специальный промывочный раствор для пиппетирующей иглы (используется
для промывки иглы в случае ограничений метода для предотвращения взаимного
влияния химических веществ);
 ISE CS: раствор для промывки модуля ISE (если ISE входит в состав системы и
включен);
 ISE UD: разбавитель мочи для модуля ISE (если ISE входит в состав системы и
включен, и должен производиться анализ мочи).
2.3.12.2. Автоматическое конфигурирование панели

Следующая процедура применима только для приборов с устройством считывания
штрихового кода, и позволяет осуществить автоматическое конфигурирование панели
реагентов. Она может применяться, когда все емкости с реагентами имеют
соответствующий идентификатор со штриховым кодом:
1. Включите автоматическое сканирование штриховых кодов, активизировав команду
Scan rgt barcode (Сканировать штриховой код реагентов). Программа будет
автоматически обновлять позиции на лотке на основе действительных штриховых
кодов.
2. Для каждого реагента необходимо ввести номер партии и дату истечения срока
действия.
3. В случае если некоторые реагенты не были обнаружены, всегда возможны ручная

загрузка или корректировка.
Дополнительные емкости с реагентами для одного и того же метода могут размещаться на
той же панели: они должны быть одной партии.
Емкость с дилюентом располагается в последней позиции в лотке реагентов
(зарезервирована).
2.3.12.3. Сканирование штрих-кодов реагентов

Команда Scan rgt barcode (Сканировать штриховые коды реагентов) позволяет оператору
запустить автоматическую идентификацию загруженных реагентов. Процедура описана в
предыдущем параграфе и возможна в случае, если прибор имеет устройство считывания
штриховых кодов.
Примечание. Программа может связать метод со считыванием штрихового кода на
лотке, если число, характеризующее штриховой код, хранится в базе данных. Это
означает, что программа будет идентифицировать только те реагенты, которые ранее
были сохранены в меню методов.
Действуют следующие правила:
 В конфигурацию загружаются только те реагенты, которые сохранены в столбце
Methods (Методы) как “видимые”, и они отображаются цветом в соответствии с типом
реагента (R1, R2 or R3);
 Реагенты, штриховой код которых считывается, но не найден в сохраненном списке,
отображаются как Unknown (Неизвестные) (оранжевым цветом); реагенту можно
позже задать позицию вручную, следуя процедуре, описанной в параграфе выше.
ПРОЦЕДУРЫ
 Реагенты без штрихового кода или со штриховым кодом, который не считывается,

помечаются в качестве Unreadable (Нечитаемых) (красные).
 Реагенты, на которых не обозначены номера партии, отображаются желтым цветом.
 Свободные позиции остаются белыми.
 Разбавитель должен иметь штриховой код и занимать последнюю позицию на лотке
реагентов (в любом случае возможно добавление дополнительных емкостей с
разбавителем).
2.3.12.4. Изменение лота реагента

Оператор может ввести или удалить номер партии для каждого реагента.
Используется следующая процедура для ввода номера партии:
1. Выберите реагент, номер партии которого должен вводиться.
2. Дважды щелкните по полю партии и введите ее номер.

3. Нажмите Enter.
Для изменения номера партии следуйте указаниям, приведенным ниже:
1. Выберите реагент, номер партии которого нужно изменить;
2. Дважды щелкните по полю партии, номер которой необходимо изменить, и введите
новый номер, а также дату истечения срока действия.
2.3.12.5. Программирование профилей

Программирование профилей осуществляется в соответствии со следующей процедурой:
1. Войдите в меню Profiles (Профили).
2. В поле Profile Name (Название профиля) введите имя профиля, который необходимо
создать (или выберите имя уже существующего, нуждающегося в корректировке).
3. Выберите методы, которые должны быть включены в профиль.

ПРОЦЕДУРЫ
4. Выберите Save (Сохранить) для сохранения профиля с выбранным именем (он

будет виден в меню рабочего перечня).
2.3.13. Удаление профилей

Следующая процедура позволяет удалить профиль:
1. Войдите в меню Profiles (Профили).
2. В Profile Name (Название профиля) выберите профиль, подлежащий удалению.
3. Щелкните по Delete(Удалить), чтобы удалить выбранный профиль.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.14. Работа со стандартами и контрольными материалами

В следующих параграфах описано, как установить параметры калибраторов и контролей.
2.3.14.1. Методы, использующие один стандарт

Следующая процедура позволяет оператору включить заданные концентрации для
калибратора и/или фактор для методов с одним калибратором:
1. В меню Standards (Калибраторы) выберите метод в левом окне.
2. Только после того как сделан выбор, в правой части дисплея отображаются данные:
коэффициент разбавления, концентрация, фактор, которые относятся к выбранному
методу.
3. В полях Lot (Партия) и Expiry date (Дата истечения срок действия) введите номер
партии и соответствующую дату срока действия для калибратора, который должен
использоваться. Такая информация указывается изготовителем в комплекте
стандарта или калибратора.

ПРОЦЕДУРЫ
4. В поле Nr. of Standard (Число стандартов) для метода с одним стандартом введите
значение 1 (один).
5. В поле Nr. of Repetition (Число повторений) выберите 1 (однократно) или 3
(троекратно, что соответствует трем повторениям с выбором среднего из двух
ближайших результатов).
6. В поле Stability on board (Стабильность на борту) установите количество дней для
срока действия калибровки системы.
7. Оставьте степень разбавления 1:1 и в Std value введите значение концентрации.
Если метод не требует калибровки, в этом поле может остаться значение, равное 0
(в этом случае должен вводиться множитель). Значения концентрации приводятся
изготовителем в перечнях технических характеристик стандартов и калибраторов.
8. В поле Factor (Фактор) введите значение множителя в случае, если калибровка не
требуется. При необходимости калибровки значение в этом поле может оставаться
равным 0 (при этом программа будет автоматически корректировать величину).
Фактор сохраняется в памяти до тех пор, пока не происходит следующая ручная или
автоматическая коррекция.
9. Задайте минимальное и максимальное значения фактора в случае, когда желателен
контроль допустимого диапазона множителя.
Сразу после выполнения измерений на образце система автоматически перезаписывает
значения в следующих полях:
 O.D. – измеренная оптическая плотность.
 Reagent Blank – значение для «холостого» реагента, измеренное в машинном цикле
перед раскапыванием калибратора.
 Date – дата и время последней калибровки.
 Factor – расчетное значение множителя.
2.3.14.2. Методы, использующие несколько стандартов

Следующая процедура позволяет оператору включить метод в список методов,
использующих несколько стандартов, и задать значения для калибраторов и/или
теоретические кривые:
1. В меню Standards (Стандарты) выберите метод в левом окне.
2. Только после того как сделан выбор, в правой части дисплея отображаются данные:
коэффициенты разбавления, концентрация, фактор, которые относятся к
выбранному методу.
3. В полях Lot (Партия) и Expiry date (Дата истечения срока действия) введите номер
партии и дату срока действия для калибратора, который должен использоваться.
Такая информация указывается изготовителем в комплекте стандарта или
калибратора.
4. В поле Nr. of Standard (Число стандартов) введите число точек калибровочной
кривой для метода, использующего несколько образцов. Это число должно быть в
пределах от 2 до 8.
5. В поле Nr. of Repetition (Число повторений) выберите 1 (однократно) или 3
(троекратно, что соответствует трем повторениям с выбором среднего из двух
ближайших результатов для каждой точки).
6. В поле Stability on board (Стабильность на борту) установите количество дней для
срока действия калибровки системы.
7. В поле Std value в самой верхней строке введите значение для концентрированного
образца. При задании калибровочных кривых оператор должен всегда записывать
концентрации, а затем степени разбавления (если они отличаются от 1:1) в порядке
уменьшения по нисходящей (сверху вниз): это означает от наибольшего значения в
верхней строке (концентрированный образец) к наименьшему в нижней строке

ПРОЦЕДУРЫ
(физиологический раствор при нулевой концентрации).
8. В поле Dil ratio (Степень разбавления) введите желаемую степень разбавления.

Программа автоматически корректирует это значение для разбавленного образца,
когда оно отличается от 1:1 с учетом наибольшего значения 1:1.
9. В следующих строках повторите рассмотренные выше операции для всех меньших
значений разбавления, которые требуются для построения калибровочной кривой.
10. Если последняя точка, которая должна задаваться, соответствует нулевой
концентрации (т.е. физиологический раствор) оставьте степень разбавления = 1:1.
Перед запуском рабочего перечня пользователь должен разместить концентрированные
образцы (разбавление 1:1) на надлежащие позиции на лотке проб.
В случае если автоматическое разбавление не требуется, и используются предварительно
разбавленные образцы, пользователь должен поместить все предварительно разбавленные
образцы на соответствующие позиции на лотке проб.
После выполнения измерений на образцах система автоматически обновляет следующие
поля:
 O.D. – измеренная оптическая плотность;
 Reagent Blank – значение для «холостого» реагента, измеренное до раскапывания
калибраторов.
 Значения для аппроксимации.
 Параметры уравнения кривой.
Для того чтобы задать теоретическую кривую, которая не нуждается в какой-либо
калибровке, пользователь должен также ввести значения оптической плотности для
различных концентраций (см. паспорт к набору реагентов).
2.3.14.3. Ввод значений для контрольных материалов (QC)

Следующая процедура позволяет оператору ввести данные и параметры для контроля
качества сыворотки крови:

ПРОЦЕДУРЫ
1. В меню Q.C. выберите метод, контрольные значения и данные которого должны

быть сохранены в файле.
2. Выберите вкладку Control 1, Control 2 или Control 3.
3. Введите или измените следующие данные: название, номер партии, дату истечения
срока годности, минимальное значение, теоретическое значение (среднее) и
максимальное значение (номер партии всегда должен быть указан).
4. Выберите Save (Сохранить) для сохранения только что введенных данных.
5. Повторите, если требуется, перечисленные выше операции для других вкладок.

Всего можно задать три контроля.
Минимальное, теоретическое и максимальное значения берутся из технической
документации контрольного материала (QC).
2.3.14.4. Просмотр диаграмм Леви-Дженнингса и распечатка значений QC

Следующая процедура позволяет оператору просматривать графики Леви-Дженнингса
(Levy-Jennings), построенные по данным контроля качества:
1. В меню Q.C. выберите метод, контрольные значения и данные которого должны быть
сохранены в файле.
2. Выберите вкладку Control 1, Control 2 или Control 3.
3. Щелкните по команде Calculate values (Рассчитать значения) для вычисления и
отображения реальных данных QC, полученных по результатам контроля; значения в
полях min (минимальное), average (среднее) и max (максимальное) будут сохранены
в файле, если получены более двух результатов QC.
Эти поля отличаются от рассмотренных выше, поскольку в них показаны не

теоретические значения из перечней технических характеристик, а расчетные
величины, полученные по результатам QC, выполненного прибором; эти значения
характеризуют тенденцию системы.
4. Для отображения графика Леви-Дженнингса (Levy-Jennings), выберите Calculated
(Рассчитанные) или Theoretical (Теоретические).

ПРОЦЕДУРЫ
щелкните по команде
чтобы получить графики
показывающие результаты контроля на основе рассчитанных
или теоретических данных QC.

5. Для распечатки данных из окна QC Results (Результаты QC), щелкните по команде
Print (Печать)
и выберите, нужно ли включать график в распечатку.
Распечатанные отчетные данные зависят от сделанного ранее выбора: Calculated

(Рассчитанные) или Theoretical (Теоретические).

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.15. Сохраняемые в памяти файлы

Меню Memory files (Файлы памяти) позволяет оператору обрабатывать и выводить на
дисплей все результаты, предварительно записанные в архив для проб, стандартов и
контрольных материалов.
Пользователь может осуществлять поиск результатов в базе данных путем ввода
комбинации поисковых ключей.
2.3.15.1. Поиск и обработка результатов анализов пациентов

Пользователь может запускать поиск пациента в базе данных (по фамилии, дате,
идентификационному коду или по сочетанию этих признаков) для вывода на дисплей,
проверки или распечатки результатов его анализов или для изменения данных пациента.
1. В поле By Last Name (по фамилии) можно ввести фамилию пациента, если она
необходима в качестве ключа поиска (в случае, если фамилия не используется,
можно напечатать слово “unknown” (неизвестный), чтобы показать все пробы,
которым не были присвоены имена.
2. В поле By Pat. Unique id (по уникальному коду пациента) можно ввести
идентификационный код пациента, если он необходим в качестве ключа поиска.
3. В поле By Sample ID (по идентификационному коду образца) можно ввести
идентификационный код образца, если он необходим в качестве ключа поиска.
4. В поле By method (по методу) можно ввести метод, который нужно найти, если
название метода необходимо в качестве ключа поиска.
5. В поле By Unique Cal. ID (по индивидуальному идентификатору калибратора)
можно ввести однозначно определяемый идентификационный номер,
присваиваемый системой, если он необходим в качестве ключа поиска.
6. В поле Date from / to (Дата от / до) можно ввести начальную и конечную даты
промежутка, в котором осуществляется поиск результатов, если эти даты
необходимы в качестве ключа поиска.

ПРОЦЕДУРЫ
7. Затем выберите один из критериев (ключей) поиска; действительна любая их

комбинация, и для детализации поиска система учитывает все ключи в соответствии
с логической схемой «И»:
8. Щелкните по команде Search (Поиск); результаты поиска после его завершения

выводятся на дисплей с правой стороны окна (примечание над командой Search
(Поиск) извещает о числе найденных результатов).
9. Для того чтобы просмотреть детали, щелкните правой кнопкой мыши по результату и
затем выберите команду View extended details (Показать подробности) из
всплывающего меню.
или щелкните кнопку View patient session (Показать подробности для пациента),
чтобы просмотреть личные данные по пациенту:
10. В случае необходимости изменения некоторых данных в окне Report (Отчет)

сделайте изменения и затем выберите команду Save data (Сохранить данные) или
выберите команду Print patient (Печатать результаты пациентов), чтобы
распечатать отчет с результатами, или закройте окно Report (Отчет) для выхода из
окна.

ПРОЦЕДУРЫ
11. Выберите команду Look up (Посмотреть в прошлом) для поиска других образцов
с тем же самым Patient unique Id (уникальным идентификационным номером
пациента), если требуется найти другие анализы, сделанные для того же
пациента в прошлом.
12. Другие команды в меню позволяют оператору аннулировать выбор или все
результаты поиска, распечатать краткий лабораторный отчет или экспортировать
результаты.
2.3.15.2. Поиск и обработка результатов контроля QC

Пользователь может запустить поиск в базе данных (по методу, номеру партии QC, дате или
идентификатору) для вывода на дисплей, проверки и распечатки результатов контроля и
калибратора путем ввода любого сочетания ключей поиска.
1. В поле By method (по методу) можно ввести метод для поиска данных калибраторов,
контроля, если название метода необходимо в качестве ключа поиска.

ПРОЦЕДУРЫ
2. В поле By lot (по номеру партии) можно ввести номер партии, если он необходим в
качестве ключа поиска.
3. В поле By date from / to (по дате от / до) можно ввести дату начала и окончания
промежутка, в котором осуществляется поиск результатов, если эти даты
необходимы в качестве ключа поиска.
4. В поле By Unique Cal. ID (по индивидуальному идентификатору калибратора)
можно ввести однозначно определяемый идентификационный номер,
присваиваемый системой, если он необходим в качестве ключа поиска.
5. Выберите один из приведенных ниже критериев (ключей) поиска:
6. Щелкните по команде Search (Поиск); результаты поиска после его завершения

выводятся на дисплей с правой стороны окна: сверху – перечень результатов QC,
снизу – перечень результатов для калибратора.
7. Команда Print (Печать) позволяет пользователю распечатать краткий лабораторный

отчет; команда Export (Экспорт) обеспечивает экспорт результатов.
8. Выбрав результат и щелкнув по нему правой кнопкой мыши, можно удалить
результат.

ПРОЦЕДУРЫ
2.3.16. Процедура выключения

По команде Shutdown (Выключение) начинается автоматическое выключение системы. По
умолчанию программа дает оператору возможность выполнить дополнительную промывку
кювет, которая может не использоваться только в случае, если система перезапускается в
пределах нескольких минут (т.е. в процессе обслуживания).
Когда процедура закончится, программа завершит работу, и можно выключить
операционную систему. Теперь питание прибора можно отключить.
В случае если прибор снабжен модулем ISE, изготовитель настоятельно рекомендует

запустить цикл дополнительной промывки кювет перед выключением системы (он занимает
всего несколько минут).
При выборе функции Shutdown the PC (Выключить компьютер), при закрытии программы,
компьютер будет выключен.
Есть возможность выйти и зайти по другим логином без необходимости перезапуска
программного обеспечения. Для этого нужно воспользоваться программой Change user.
Изготовитель рекомендует пользователю выполнять промывку кювет при
выключении системы в конце каждого рабочего дня, чтобы сохранить их
эксплуатационные качества и продлить срок службы.
Изготовитель рекомендует никогда не выключать прибор, пока не будет выполнена
процедура завершения программы.
Изготовитель рекомендует никогда не выключать персональный компьютер в
процессе процедуры выключения прибора, т.к. это может привести к повреждению
базы данных.
Никогда не выключайте прибор до выключения программы прибора.

ПРОЦЕДУРЫ
2.4. Возможные предупреждения и метки для результатов

Этот параграф описывает список возможных предупреждений и тревог системы. Также в
нем упоминаются соответствующие меры противодействия. Причины, вызвавшие
предупреждения и тревоги, обязательно должны быть обнаружены и идентифицированы.
Система проверяет значения измерений для каждого анализа на отклонение.
Предупреждения появляются в случае аномальных результатов со ссылкой на возможные
причины.
2.4.1. Перечень меток и предупреждений для химический тестов

Следующая таблица показывает предупреждения, которые система может создавать для
параметров химических тестов. Диапазоны, пределы и автоматические действия могут быть
установлены индивидуально в меню Chemistry (Химия) для каждого отдельного метода.
Список маркировок для результатов представлен ниже; маркировка всегда показывается на
экране в колонке Flags (Метки).
Флаг Причина Примечание

H Измеренный результат выше нормальных пределов Печатается в лабораторном отчете
(жирный)
Печатается в отчете по пациенту
(жирный).
L Измеренный результат ниже нормальных пределов Печатается в лабораторном отчете
(жирный)
(жирный).
M Результат был отредактирован вручную
T Результат был отправлен через LIS
Ниже представлен список предупреждений для результатов – категории WARNING; всегда

сигнализирует на экране в виде окрашивания результата в ОРАНЖЕВЫЙ цвет.
Предупреждение становится видимым при нажатии правой кнопкой мыши и выборе
Extended details (Подробности).
Предупреждение Причина Примечание

Бланк вне Измеренный бланк реагента Печатается в лабораторном отчете и
допустимых находится вне нормальных результат пуст.
пределов пределов для бланка реагентов Печатается в отчете по пациентам и
результат пуст.
Ниже представлен список предупреждений для результатов – категории ALARM; всегда

сигнализирует на экране в виде окрашивания результата в КРАСНЫЙ цвет.
Extended details (Подробности).

Неудовлетворительн Значение линейно регрессивной Печатается в лабораторном отчете и
ый график реакции аппроксимации ниже уровня, результат пуст.
установленного в меню Method Печатается в отчете по пациентам и
(Методы) результат пуст.
Вне нормальных Измеренное значение находится Метки H или L будут печататься в отчете
пределов вне нормальных пределов, (см. также маркировки выше). Есть
заданных в меню Method возможность сделать перезапуск

ПРОЦЕДУРЫ

(Методы) анализа с разведением.
Истощение субстрата Было обнаружено истощение Печатается в лабораторном отчете и
субстрата для Кинетики или результат пуст.
Фиксированного времени Печатается в отчете по пациентам и
(изменение ОП превышает предел, результат пуст.
установленный в меню Method Есть возможность сделать перезапуск
(Методы)) анализа с разведением.
Ошибка калибровки Полученный результат измерений Печатается в лабораторном отчете и
имеет некорректную калибровку, результат пуст.
как “немонотонная калибровочная Печатается в отчете по пациентам и
кривая” или “фактор вне результат пуст.
нормальных пределов”
Ниже уровня Результат измерения находится Печатается в лабораторном отчете и
детекции ниже уровня детекции реагента, результат пуст.
установленного в меню Method Печатается в отчете по пациентам и
(Методы) результат пуст.
Вне пределов Результат измерения находится Печатается в лабораторном отчете и
линейности выше предела линейности результат пуст.
реагента, установленного в меню Печатается в отчете по пациентам и
Method (Методы) результат пуст.
Есть возможность сделать перезапуск
анализа с разведением.
Ниже представлен список меток, которые печатаются вместо результатов.

Всегда появляется на экране с окрашиванием в КРАСНЫЙ цвет. Описание становится
видимым при нажатии правой кнопкой мыши и выборе Extended details (Подробности).
Результат Причина Примечание

Результат обозначает Печатается в лабораторном отчете и
***** отрицательную концентрацию или результат пуст.
(звезды) невозможность расчитать Печатается в отчете по пациентам и
концентрацию путем интерполяции результат пуст.
ОП (немонотонная калибровочная
кривая или значения находятся вне
калибровочной кривой) .
2.4.2. Список меток и предупреждений для ISE модуля и возможные действия

Ниже представлен список меток для результатов, которые может выдавать система для
параметров электролитных тестов ISE модуля. Диапазоны, пределы и автоматические
действия могут быть установлены индивидуально в меню Chemistry (Химия) для каждого
отдельного метода.
Список маркировок для результатов представлен ниже; Маркировка всегда показывается на
экране в колонке Flags (Метки).
Метки Причина Примечание

H Измеренный результат выше
нормальных Печатается в лабораторном отчете
пределов (жирный)
(жирный).
L Измеренный результат ниже нормальных Печатается в лабораторном отчете
пределов (жирный)
(жирный).
M Результат был отредактирован вручную
T Результат был отправлен через LIS

ПРОЦЕДУРЫ
Ниже представлен список предупреждений для результатов – категории ALARM; всегда

сигнализирует на экране в виде окрашивания результата в КРАСНЫЙ цвет.
Extended details (Подробности). Предполагаются определенные действия.
Сигналы Причина Примечание Действия

Вне Измеренное значение Метки H или L будут
нормальных находится вне печататься в отчете (см.
пределов нормальных пределов, также маркировки выше).
заданных в меню
Method (Методы)
Ниже уровня Результат измерения Печатается в лабораторном
детекции находится ниже уровня отчете и результат пуст.
детекции реагента, Печатается в отчете по
установленного в меню пациентам и результат пуст.
Вне пределов Результат измерения Печатается в лабораторном
линейности находится выше отчете и результат пуст.
предела линейности Печатается в отчете по
реагента, пациентам и результат пуст.
установленного в меню
Влияние Модуль ISE подвержен Печатается в лабораторном Переинициализировать
воздуха на ISE действию воздуха в отчете и результат пуст. модуль ISE из меню ISE
цепи трубочек или Печатается в отчете по module config (Конфигурация
ошибок в программном пациентам и результат пуст. модуля ISE). Если проблема
обеспечении сохраняется, обратитесь в
сервисную службу. См. также
следующий параграф
Устранение неисправностей.
Дрифт Cal A ISE Дрифт Cal A в образце Печатается в лабораторном Повторить анализ.
или дрифт наклона в отчете и результат пуст. Переинициализировать
калибровке. Печатается в отчете по модуль ISE через меню ISE
пациентам и результат пуст. module config (Конфигурация
модуля ISE), подождите 20
минут, если электроды
новые, и повторите
инициализиацию. Если
проблема сохраняется:
проверьте, что красный
шарик в референсном
электроде плавает. См.
также следующий параграф
Устранение неисправностей.
ISE мВ шум Мв шум вне Печатается в лабораторном Повторить анализ.
допустимых пределов отчете и результат пуст. Переинициализировать
(для Cal В или образца) Печатается в отчете по модуль ISE через меню ISE
пациентам и результат пуст. module config (Конфигурация
ISE мВ шум 2 Мв шум вне Печатается в лабораторном модуля ISE). Если проблема
допустимых пределов отчете и результат пуст. сохраняется:
(для Cal A во время Печатается в отчете по 1. Убедитесь, что красный
калибровки в режиме пациентам и результат пуст. шарик в референсном
сыворотки, или для Cal электроде плавает.
В в режиме мочи). 2. Убедитесь, что источники
электро-магнитного шума
находятся на достаточном
расстоянии от прибора.

ПРОЦЕДУРЫ
Сигналы Причина Примечание Действия

3. Замените референсный
электрод.
См. также следующий
параграф Устранение
неисправностей.
ISE вне Результат находится Печатается в лабораторном Повторить анализ, или
калибровочной вне калибровочной отчете и результат пуст. разбавить пробу.
кривой кривой или вне Печатается в отчете по Если проблема затронула
диапазона измерения пациентам и результат пуст. все пробы:
прибором. 1. Убедитесь, что красный
шарик в референсном
электроде плавает.
ISE мV вне Считывание Мв вне Печатается в лабораторном Повторить анализ.
нормы допустимых пределов отчете и результат пуст. Переинициализировать
(для Cal B или Печатается в отчете по модуль ISE через меню ISE
образца). пациентам и результат пуст. module config (Конфигурация
ISE мV вне Считывание Мв вне Печатается в лабораторном модуля ISE). Если проблема
нормы 2 допустимых пределов отчете и результат пуст. сохраняется:
(для Cal A в режиме Печатается в отчете по 1. Проверьте, что
сыворотки, или для Cal пациентам и результат пуст. температура окружающей
В в режиме мочи). среды менее 32°C.
2. Проверить электроды и o-
кольца.
3. Заменить упаковку с
реагентами.
4. Замените электроды или
референсный электрод.
Ниже представлен список меток (Flags), печатаемых вместо результатов.

Система всегда сигнализирует об ошибках, выделяя результат КРАСНЫМ цветом.
Описание становится видимым при нажатии правой кнопкой мыши и выборе Extended details
(Подробности).
Сигналы Причина Примечание

***** Результаты с отрицательной Печатается в лабораторном отчете и
(звездочки) концентрацией или невозможно результат пуст.
получить правильный результат. Печатается в отчете по пациентам и
результат пуст.
2.4.2.1. Устранение неисправностей, связанных с низким наклоном, шумом, дрифтом

или другими ошибками работы ISE
Слабый наклон обычно является результатом потери чувствительности электродами со
временем, хотя может быть вызван и другими причинами. Шум указывает на
нестабильность значений мВ для конкретного раствора в течение измерения в ходе одного
анализа. Дрифт указывает на то, что анализатор не показывает стабильных значений мВ
между различающимися во времени измерениями калибровочного раствора.
Первый шаг устранения неисправностей – запустить промывку ISE модуля со специальным
раствором ISE CS не менее двух раз, чтобы удалить любые остатки белков в протоке. Если

ПРОЦЕДУРЫ
эта процедура не устраняет возникшую проблему, убедитесь, что элементарное

обслуживание было произведено, т.е. замена референсного электрода и трубок насоса.
Если эти действия не помогают, замените электрод, который находится под вопросом, и
посмотрите, решит ли это проблему. Если нет, значит, солевое загрязнение может быть
источником проблем.
Во всех типах модулей ион-селективных электродов существует возможность
возникновения утечки электричества из-за появления закристаллизовавшейся соли, что
может приводить к различным ошибкам, включающим “Шум”, “Дрифт” или некорректные
значения наклона.
Зачастую пользователи не заходят в режим обслуживания Menu ISE Module Conf.
(Конфигурация модуля ISE)  кнопка “MAINT” (Обслуживание), чтобы очистить проток
перед тем, как удалить электроды. Это приводит к тому, что раствор, находящийся в
протоке, протекает на контакты электродов или контакты, детектирующие пузыри. Эти
небольшие количества калибровочного раствора испаряются, оставляя следы остатков
солей, которые могут быть невидимы невооруженному глазу. Эти солевые следы проводят
электричество и мог приводить к утечке электричества от электродов, влияя на работу этих
самых электродов. Электрический сигнал, поступающий от ИСЭ электродов очень слабый, и
любое влияние на эти слабые сигналы может приводить к ошибке. Пользователь должен
производить замену электродов очень осторожно. Необходимо всегда протирать модуль ISE
с помощью сухой ветоши во время замены электродов, на случай если произойдет утечка
жидкости. Чтобы устранить утечку электричества и вызванные ей ошибки, солевые следы
должны быть удалены. Самый лучший путь – удалить все электроды из анализатора и
протереть их с помощью влажного бумажного полотенца, а затем позволить им высохнуть.
Следующим шагом будет удалить все следы закристаллизовавшейся соли из модуля ISE,
взяв другое влажное бумажное полотенце и протерев все поверхности, где контакты
электродов присоединяются к модулю. Удалите всю жидкость с помощью влажного
бумажного полотенца, а потом дайте им высохнуть. Когда вы уверены, что все достаточно
высохло, переустановите все электроды и перетестируйте. Также проверьте контакты
электродов. Убедитесь, что они чистые. Если они грязные или покрыты ржавчиной, очистите
их с помощью стирательной резинки (будьте осторожны, не удалите тонкое золотое
напыление). Контакты в модуле подключены с помощью пружин. Убедитесь, что пружины
функционируют правильно, и контакты вынимаются и вставляются.
Другой потенциальный источник ошибок, связанных с шумом, заключается в проблемах с
протоком. Когда насос останавливается, жидкость тоже должна останавливаться. Шум
возникает, когда раствор в системе продолжает течь в тот момент, когда анализатор
производит измерение образца или калибратора. Ошибка “Шум калибратора А” возникает,
когда модуль ISE считывает мВ для электродов в то время как измеряется Калибратор А. В
действительности, происходит то, что модуль ISE делает 6 считываний мВ следующих друг
за другом. Затем ISE модуль рассчитывает среднее между 6-ю считываниями. Если одно из
значений более, чем на 0,7мВ, выше или ниже среднего, появляется ошибка "шум". Это
может произойти, если существуют проблемы с протеканием, и Калибратор А движется в
тот момент, когда производится считывание. Убедитесь, что все электроды установлены
правильно и о-кольца присутствуют. Можно провести быстрый тест – диспенсировать
Калибратор А в отсек для образца и убедиться, что раствор остается внутри отсека. Если
отсек медленно опустевает, значит есть небольшая утечка воздуха. Также убедитесь, что
трубки насоса были заменены в ходе запланированного плана обслуживания.
Обеспечение надлежащего и постоянного заземления также необходимо. Иногда
перемещение анализатора в другое место может помочь выявить неправильное заземление
или флуктуации сильных электро-магнитных полей, которые привносят ошибки (например,
большие элеваторные моторы, и т.д.). Установка источника бесперебойного питания (ИБП),
который корректирует особенности местного источника питания, также является возможным
решением проблем шума и дрифта.
Шум также может возникнуть, если референсному электроду более 6 месяцев. Убедитесь,

ПРОЦЕДУРЫ
что обслуживание было произведено вовремя.

Разумеется, если один из электродов стабильно дает ошибку шума, нужно просто заменить
электрод.
"Дрифт Калибратора A" возникает после анализа образцов. После каждого анализа
образцов, калибратор А располагается перед электродами и производится считывание мВ.
Затем это значение сравнивается с результатом в мВ с предыдущим считанным значением
Калибратора A. Если это изменение больше, чем 7 мВ, появится ошибка дрифта.
Устранение неисправностей в этом случае похоже на процедуру для устранения ошибки
шума. Однако в обоих случаях попытайтесь проделать цикл промывки и перекалибровку в
качестве первого шага.
Если проблемы сохраняются, причиной могут быть внешние факторы, такие как слабое или
неустойчивое электрическое заземление инструмента, неподходящий источник напряжения,
электро-магнитные поля, эффекты от других приборов, содержащих электрические моторы
в рефрижераторах или центрифугах.
Четырехканальный калибровочный цикл модуля ISE - это B-A-B-A. Он позволяет системе
фиксировать ошибки дрифта в течение калибровки, а не только для анализов образцов. Это
также позволяет системе проверять систему на дрифт и Калибратора А и Калибратора В.

ПРОЦЕДУРЫ
2.5. Список предупреждений, возникающих не только для результатов

В случае возникновения условий для ошибок и опасностей, замеченных системой, на экране
появляется специальное окно.
Это окно показывает сообщения пользователю для просмотра активных тревог и
предупреждений; сигналы считаются активными, когда они подсвечиваются оранжевым
(предупреждения) или красным (тревоги). Если они не подсвечиваются цветом, значит, они
более не активны.
Сообщения, выделенные красным, считаются тревогами, что является наиболее важным
событием, мешающим системе нормально функционировать. Тревога приводит к тому, что
система блокируется до тех пор, пока не будет устранена причина: следуя инструкциям,
данным в этом окне, большинство тревог могут быть автоматически преодолены
анализатором в зависимости от решения оператора (т.е. при нажатии Continue
(Продолжить), во время работы прибора (Running), или при нажатии Reset alarms
(Сбросить тревогу) в меню Status (Состояние), когда прибор в режиме холостого хода
(IDLE)).
Сообщения, выделенные оранжевым, считаются предупреждениями, и они требуют
вмешательства оператора на базе сообщения, выведенного в этом окне для того, чтобы
оператор решить возникшую проблему или просто знал о ней (т.е. Systemic solution is going
to finish (Заканчивается системная жидкость)); предупреждения необязательно приводят к
блокированию системы.
Сообщения об ошибках составляют список, где указаны их идентификационные номера в
начале сообщения, а также дата и время их обнаружения.
Ошибки, которые нуждаются в решении оператора и находятся в ожидании, приводят к
тому, что анализатор будет находиться в подвешенном состоянии до вмешательства
оператора: все процессы, которые могут быть начаты, будут закончены, но сессия будет
закончена только после решения оператора по данной ошибке (т.е. в случае, если
некоторые реагенты закончились, оператор должен решить, отменить ли соответствующие
анализы в этом запуске, или наполнить банки с реагентами и продолжить этот запуск).
Используйте таблицу ниже об устранении неисправностей для правильной интерпретации.
Код Сообщение Причина Действие

101 Предупреждение: Закройте Крышка анализатора была Отбор проб был приостановлен.
крышку перед запуском открыта во время работы Считывание результатов в
инкубационных кюветах будет
проведено до конца и при
открытой крышке.
Закройте крышку анализатора
для продолжения рабочей
сессии.
102 Предупреждение: Системная жидкость Отбор проб приостановлен.
Системная жидкость заканчивается. Считывание результатов в
заканчивается. инкубационных кюветах будет
проведено до конца. Через
некоторое время система
промоет считанные кюветы и
остановится в ожидании
наполнения канистры для
системной жидкости. После того
как система остановится и
покажет, что все кюветы чистые,
отсоедините зеленый клапан и
наполните бак системной
жидкостью. Затем программа

ПРОЦЕДУРЫ

продолжит отбор проб. Не
отсоединяйте трубочки во время
работы.
103 Предупреждение: Промывающий раствор Отбор проб приостановлен.
Промывающий раствор заканчивается. Считывание результатов в
заканчивается. инкубационных кюветах будет
проведено до конца.
Через некоторое время система
наполнения канистры для
системной жидкости. Когда
система остановится и покажет
что все кюветы чистые,
отсоедините голубой клапан и
наполните бак промывающей
жидкостью. Затем программа
работы.
104 Предупреждение: Бак с Бак с отходами переполнен. Отбор проб приостановлен.
отходами переполнен. Считывание результатов в
ПОДОЖДИТЕ окончания инкубационных кюветах будет
промывки, прежде чем проведено до конца.
выливать бак. Через некоторое время система
опорожнения бака с отходами.
Когда система остановится и
покажет, что все кюветы чистые,
отсоедините красный клапан и
опорожните бак с отходами или
замените его на пустой, но
только ПОСЛЕ окончания
промывки. Затем программа
работы.
105 Предупреждение: Реагент Некоторые реагенты, Нажмите на реагент,
закончился. В меню Status используемые в этой рабочей окрашенный в красный цвет, и
(Состояние) нажмите на сессии, закончились. следуйте инструкциям на экране.
реагент окрашенный в Закончившиеся реагенты Нажмите Retry (Повторить)
красный. отмечены красным цветом в после установки наполненной
меню Status(Состояние). банки реагентов; нажмите Abort
(Прервать), чтобы пропустить
анализы по этой методике;
нажмите Exit (Выход) что бы
выйти из окна без принятия
решения.
Для замены банки: кликните на
Pause (Пауза) и ждите, когда
рука остановится, откройте
крышку анализатор и замените
бутылочку с реагентом; закройте
крышку, нажмите на Continue
(Продолжить), затем кликните
Retry (Повторить).

ПРОЦЕДУРЫ

106 Предупреждение: Некоторые из образцов Нажмите на красный образец и
Некоторые из образцов закончились. Закончившиеся следуйте инструкциям на экране.
закончились. В меню Status пробы отмечены красным Нажмите Retry (Повторить)
(Состояние) нажмите на цветом в меню Status после добавления образцов;
образец, окрашенный в (Состояние). нажмите Abort (Прервать),
красный. чтобы отменить ожидающие
анализы этого образца; нажмите
Exit (Выход) что бы выйти из
окна без принятия решения.
Для замены образца: кликните на
Pause (Пауза) и ждите, когда
рука остановится, откройте
крышку анализатора и долейте
образец; закройте крышку и
нажмите на Continue
(Продолжить), а затем на Retry
107 Тревога: Наполните бак с Системная жидкость Наполните бак и нажмите на
системной жидкостью, а закончилась; система кнопку Continue (Продолжить) в
затем нажмите Continue заблокирована. меню Status (Состояние).
(Продолжить) в меню
Status (Состояние).
108 Тревога: Наполните бак с Промывающий раствор Наполните бак и затем нажмите
промывающей жидкостью, закончился, система кнопку Continue (Продолжить) в
а затем нажмите Continue заблокирована. меню Status (Состояние)
(Продолжить) в меню
109 Тревога: Опорожните Бак с отходами переполненl; Опорожните бак с отходами и
контейнер с отходами, а система заблокирована. затем нажмите кнопку Continue
затем нажмите Continue (Продолжить) в меню Status
(Продолжить) в меню (Состояние)
110 Тревога: Внутренняя Ошибка аппаратного Нажмите кнопку Continue
ошибка связи с прибором. оборудования. (Продолжить) в меню Status
Если прибор в работе, (Состояние), чтобы
нажмите Continue переустановить связь, система
(Продолжить), если нет - должна восстановиться. Если
перезагрузите систему. тревога повторится, убедитесь,
что анализатор в режиме ОN
(ВКЛ). Выключите программу,
компьютер и анализатор и
перезапустите систему. Если
проблема не устраняется,
свяжитесь с сервисной службой.
111 Тревога: Моющая станция Моющая станция не работает Проверьте отсутствие
не работает. Если прибор в должным образом, не попадает препятствий для игл моющей
работе, нажмите Continue в кюветы. станции.
(Продолжить), если нет - Проверьте калибровку.
перезапустите систему. Нажмите Continue (Продолжить)
в меню Status (Состояние),
чтобы продолжить, система
должна восстановиться. Если
тревога повторится, закройте
программу, выключите
компьютер и анализатор, и
проблема не исчезла,

ПРОЦЕДУРЫ

обратитесь в сервисную службу.
112 Тревога: Распознаватель Колесо кювет не Нажмите Continue (Продолжить)
колеса кювет не работает. позиционируется. в меню Status (Состояние), чт
Если прибор в работе, бы продолжить, система должна
нажмите Continue восстановиться.
(Продолжить), если нет - Если тревога повторится,
перезапустите систему. закройте программу, выключите
113 Тревога: Раскапывающая Раскапывающая образцы рука Уберите препятствия на пути
образцы рука сломалась. встретила препятствие при руки-манипулятора, т.е. крышки
Если прибор в работе, опускании. на образцах, крышки на бутылках
нажмите Continue с реагентами и т.п.
(Продолжить), если нет - Нажмите Continue (Продолжить)
перезапустите систему. в меню Status (Состояние), чт
бы продолжить, система должна
восстановиться.
Если тревога повторится,
закройте программу, выключите
проблема не исчезла, убедитесь,
что игла опускается в
правильные позиции (в моющую
станцию, в кюветы, и т.д.) и
свяжитесь с сервисной службой.
115 Тревога: Ошибка связи. Ошибка связи через USB Выключите программу,
Проверьте кабель. кабель между компьютером и компьютер и анализатор, и
анализатором. убедитесь, что USB кабель
подключен с обоих концов и не
поврежден. Перезапустите
систему. Если проблема не
исчезла, обратитесь в сервисную
службу.
117 Тревога: проблема с Фильтр xxx может быть Если причина сигнала
фильтром: xxx. поврежден. повториться, закройте
перезапустите систему.
Запустите Calibration cycle
(Калибровочный цикл). Если
118 Тревога: Движение Раскапывающая образцы рука Проверьте на отсутствие
раскапывающей образцы вращается не корректно. препятствий в рабочей области.
руки по оси Х не Нажмите Continue (Продолжить)
происходит должным в меню Status (Состояние),
образом. Если прибор в чтобы продолжить, система
работе, нажмите Continue должна восстановиться. Если
(Продолжить), если нет - тревога повторится, закройте
перезапустите систему. программу, выключите

ПРОЦЕДУРЫ

119 Тревога: Движение Раскапывающая образцы рука Проверьте на отсутствие
раскапывающей образцы вращается не корректно. препятствий в рабочей области.
руки по оси Y не Нажмите Continue (Продолжить)
происходит должным в меню Status (Состояние),
образом. Если прибор в чтобы продолжить, система
работе, нажмите Continue должна восстановиться. Если
(Продолжить), если нет - тревога повторится, закройте
перезапустите систему. программу, выключите
120 Тревога: Разбавление в В раскапывающей образцы Проверьте на отсутствие
раскапывающей образцы руке не происходит препятствий или частиц в
руке не работает. Если разбавление. разводящей прозрачной головке.
прибор в работе, нажмите Нажмите Continue (Продолжить)
Continue (Продолжить), в меню Status (Состояние),
если нет - перезапустите чтобы продолжить, система
систему. должна восстановиться. Если
124 Тревога: Движение лотка с Ошибка во время движения Проверьте на отсутствие
реагентами не работает лотка реагентов. препятствий в рабочей области
должным образом. Если лотка с реагентами, и что он
прибор в работе, нажмите может свободно вращаться.
Continue (Продолжить), Нажмите Continue (Продолжить)
если нет - перезапустите в меню Status (Состояние),
систему. чтобы продолжить, система
125 Тревога: Движение лотка с Ошибка во время движения Проверьте на отсутствие
пробами не работает лотка проб. препятствий в рабочей области
должным образом. Если лотка с реагентами, и что он
прибор в работе, нажмите может свободно вращаться.
Continue (Продолжить), Нажмите Continue (Продолжить)
если нет - перезапустите в меню Status (Состояние),
систему. чтобы продолжить, система
126 Тревога: Движение Ошибка в движении моющей Убедитесь, что нет препятствий
моющей станции не станции. под иглами.
работает должным Нажмите Continue (Продолжить)
образом. Если прибор в в меню Status (Состояние),

ПРОЦЕДУРЫ

работе, нажмите Continue чтобы продолжить, система
(Продолжить), если нет - должна восстановиться. Если
перезапустите систему. тревога повторится, закройте
обратитесь в сервисную службу..
128 Предупреждение: Температура в инкубаторе Убедитесь, что анализатор
Температура в инкубаторе вышла за допустимые включен и соединен с
вышла за допустимые пределы. компьютером.
пределы. Убедитесь, что температура
окружающей среды
соответствует допустимым
пределам. Если нет, не
работайте на приборе.
Если температура окружающей
среды находится в пределах
нормы, закройте программу,
выключите компьютер и
анализатор, и перезапустите
систему через 10 минут. Если
129 Предупреждение: Бар-код Связь с бар-код ридером Закройте программу, выключите
ридер не работает. нарушена. компьютер и анализатор, и
В любом случае анализатор
может работать и без
считывания штрих-кода
130 Предупреждение: Лампа фотометра не работает Проверьте, что лампа включена
Проверьте лампу должным образом. и стабильна. Закройте
фотометра. программу, выключите
компьютер, и анализатор и
проблема не исчезла, замените
лампу и запустите цикл
калибровки.
131 Тревога: Ошибка сервера Внутренняя ошибка Закройте программу, выключите
TCP/IP. Перезагрузите программного обеспечения компьютер и анализатор, и
систему. компьютера. перезапустите систему. Если
проблема не исчезла, свяжитесь
с сервисной службой.
132 Проблема во время Ошибка во время загрузки В конце рабочей сессии, выбрать
составления рабочего рабочего листа. Clean WL (Очистить Рабочий
листа. Попробуйте еще лист) в меню Status
раз. (Состояние) и повторите
процедуру.
Если проблема не исчезла,
133 Ошибка соединения. Временная ошибка Повторите попытку через
Команда не была Клиент/Сервер. несколько секунд.
отправлена на сервер.
Попробуйте снова.
134 Ошибка базы данных. Внутренняя ошибка базы После окончания рабочей сессии

ПРОЦЕДУРЫ

Перезапустите систему. данных. закройте программу, выключите
136 Проблема в процессе Ошибка при сохранении Результаты утеряны. Если
записи в архив. Не все данных для пациента в архиве. проблема не исчезает,
данные для пациента обратитесь в сервисную службу.
записаны.
137 Тревога: Мотор вращения Ошибка во время поворота Нажмите Continue (Продолжить)
фильтров работает не колеса фильтров. в меню Status (Состояние),
должным образом. Если чтобы продолжить, система
прибор в работе, нажмите должна восстановиться. Если
Continue (Продолжить), тревога повторится, закройте
если нет - перезапустите программу, выключите
систему. компьютер и анализатор, и
139 Предупреждение: Некоторые стандарты, Нажмите на красный стандарт и
Некоторые стандарты используемые в рабочем следуйте инструкциям на экране.
закончились. В меню Status листе, закончились и отмечены Нажмите Retry (Повторить)
(Состояние) нажмите на красным цветом в меню Status после добавления стандарта;
стандарт, окрашенный в (Статус). нажмите Abort (Прервать)
красный. чтобы отменить калибровку,
контроли качества и
исследования по этой методике;
нажмите Ignore (Игнорировать),
чтобы не проводить новую
калибровку и оставить старый
фактор, сохраненный в памяти;
нажмите Exit (Выход), чтобы
решения.
Для наполнения стандарта
кликните на Pause (Пауза) и
ждите, когда рука остановится,
откройте крышку анализатора и
долейте стандарт; закройте
крышку и нажмите Continue
(Продолжить), а затем Retry
140 Предупреждение: Некоторые контроли, Нажмите на красный контроль и
Некоторые контроли используемые в рабочем следуйте инструкциям на экране.
закончились. В меню Status листе, закончились и отмечены Нажмите Retry (Повторить)
(Статус) нажмите на красным цветом в меню Status после добавления контроля;
контроль, окрашенный в (Статус). нажмите Abort (Прервать)
красный. чтобы отменить контроль
качества и исследования по
этой методике; нажмите Ignore
(Игнорировать), чтобы не
проводить контроль, но сделать
все анализы по этой методике;
решения.
Для наполнения стандарта

ПРОЦЕДУРЫ

кликните на Pause (Пауза) и
ждите, когда рука остановится,
откройте крышку анализатора и
долейте стандарт; закройте
крышку и нажмите Continue
(Продолжить), а затем Retry
141 Предупреждение: Некоторые разведенные Нажмите на красную чашечку
некоторые чашечки для образцы закончились. для разведения образца и
разведения пусты. В меню Разведенный образец, который следуйте инструкциям на экране.
Status (Состояние) закончился, окрашен в Нажмите Retry (Повторить) для
нажмите на чашечки красный цвет в меню Status того что бы анализатор
окрашенные в красный (Состояние). автоматически наполнил
цвет. чашечку разведенным образцом;
нажмите Abort (Прервать),
чтобы пропустить анализ по
этому разведенному образцу;
решения.
142 Предупреждение: Метод, не включенный в Свяжитесь с сервисной службой.
неизвестный метод был список, был загружен по смарт-
загружен с помощью карте, и распознать его в базе
смарт- карты. данных не удалось.
Это предупреждение
может появится только для
анализаторов с
активированной смарт-
картой.
143 Предупреждение: Оператор пытается удалить Подождите окончания
невозможно удалить методику, задействованную в исследования, сохраните
выбранную методику. текущем исследовании. результаты, затем удалите
Сохраните или доделайте методику.
все анализы по этой
методике, прежде чем
удалять ее.
144 Тревога: Фатальная Программное обеспечение или Попробуйте перезапустить
ошибка. Попробуйте его часть была удалена или систему, если не получится,
перезапустить систему. повреждена. свяжитесь с сервисной службой.
145 Предупреждение: модуль Модуль ISE не отвечает. Он Проверьте, что модуль ISE в
ISE потерял связь с может быть выключен, или его положении ВКЛ.
компьютером. В меню соединение не закреплено или Проверьте, что провода
Status (Состояние) повреждено. правильно закреплены сзади на
нажмите на ISE. модуле ISE и на материнской
плате.
146 Предупреждение: ошибка В Калибраторе А есть пузырьки Проведите повторную
закачки Калибратора A в воздуха или Калибратор А инициализацию модуля ISE из
модуль ISE. В меню Status закончился. меню ISE module conf
(Состояние) нажмите на (Конфигурация модуля ISE).
ISE. Сделайте ее несколько раз, если
потребуется.
Смените контейнер с реагентом
и инициализируйте модуль ISE в
меню ISE module conf.
(Конфигурация модуля ISE).

ПРОЦЕДУРЫ

147 Предупреждение: ошибка В Калибраторе В есть пузырьки Проведите повторную
закачки Калибратора В в воздуха или Калибратор А инициализацию модуля ISE из
модуль ISE. В меню Status закончился. меню ISE module conf
(Состояние) нажмите на (Конфигурация модуля ISE).
ISE. Сделайте ее несколько раз, если
Смените контейнер с реагентом
и инициализируйте модуль ISE в
148 Предупреждение: ошибка Ошибка при калибровке мотора Проверьте, что нет утечек
при калибровке насоса в насоса. Воздух в жидкости или жидкостей в модуле ISE, и
модуле ISE. В меню Status ошибка аппаратного убедитесь, что трубочки нигде не
(Состояние) нажмите на обеспечения. зажаты.
ISE. Проверьте, правильно ли стоят
электроды.
Проведите повторную
инициализацию модуля ISE из
Сделайте ее несколько раз, если
149 Предупреждение: пузырьки Воздух в жидкости, утечка Проверьте, что нет утечек
в калибраторе в модуле жидкости, или ошибка жидкостей в модуле ISE, и
ISE. В меню Status аппаратного обеспечения. убедитесь, что трубочки нигде не
(Состояние) нажмите на зажаты.
ISE. Проверьте, правильно ли стоят
электроды.
150 Предупреждение: Воздух в Обнаружен воздух в пробе Проверьте, нет ли в пробе
моче в модуле ISE. В меню мочи, или трубочки насоса пузырьков воздуха.
Status (Состояние) зажаты. Повторите анализ для образца.
нажмите на ISE. Проверьте, что нет утечек
жидкостей в модуле ISE, и
убедитесь, что трубочки нигде не
зажаты.
Проверьте, правильно ли стоят
электроды.

ПРОЦЕДУРЫ

151 Предупреждение: Ошибка ISE калибровка не удалась. Проверьте, правильно ли стоят
калибровки ISE модуля. В Значения вне допустимого электроды.
меню Status (Состояние) диапазона или разница между Проведите повторную
нажмите на ISE. двумя последовательными инициализацию модуля ISE из
измерениями калибратора вне меню ISE module conf.
допустимого диапазона. (Конфигурация модуля ISE).
152 Предупреждение: Воздух в Калибратор А содержит Проверьте, правильно ли стоят
калибраторе А ISE модуля пузырьки воздуха, или путь электроды. Проверьте
В меню Status (Состояние) между электродами засорен компрессорную пластину,
нажмите на ISE. фибрином. пружину и изоляцию. Вытащите
и обратно вставьте электроды
(убедитесь, что электроды и о-
кольца правильно установлены).
Проведите очищающую
процедуру из меню ISE module
conf. (Конфигурация ISE модуля)
– команда Clean cycle (Цикл
промывки).
153 Предупреждение: Воздух в Калибратор В содержит Проверьте, правильно ли стоят
калибраторе В ISE модуля пузырьки воздуха, или путь электроды. Проверьте
В меню Status (Состояние) между электродами засорен компрессорную пластину,
нажмите на ISE. фибрином. пружину и изоляцию. Вытащите
и обратно вставьте электроды
Проведите очищающую
процедуру из меню ISE module
conf. (Конфигурация ISE модуля)
– команда Clean cycle (Цикл
промывки).
154 Предупреждение: В Чистящий раствор содержит Проверьте бутылочку с
чистящем растворе ISE пузырьки воздуха, или путь чистящим раствором на наличие
модуля есть воздух. В между электродами засорен пузырьков.
меню Status (Состояние) фибрином. Проверьте, что нет утечек
нажмите на ISE. жидкостей в модуле ISE, и
убедитесь, что трубочки нигде не
зажаты.
Вытащите и обратно вставьте
электроды (убедитесь, что

ПРОЦЕДУРЫ

электроды и о-кольца правильно
установлены).
155 Предупреждение: Воздух Воздух в составной части Проверьте, нет ли в пробе
находится в оной из модуля. пузырьков воздуха.
составных частей ISE Повторите анализ для образца.
модуля. В меню Status Проверьте, что нет утечек
(Состояние) нажмите на жидкостей в модуле ISE, и
ISE. убедитесь, что трубочки нигде не
зажаты.
Проверьте, правильно ли стоят
электроды (убедитесь, что
электроды и о-кольца правильно
установлены).
156 Предупреждение: Через модуль ничего не Проверьте, правильно ли стоят
Жидкость не протекает протекает, или путь между электроды. Проверьте
через ISE модуль. В меню электродами забит фибрином. компрессорную пластину,
Status (Состояние) пружину и изоляцию. Вытащите
нажмите на ISE. и обратно вставьте электроды
157 Предупреждение: Ошибка Чип на упаковке реагентов Проверьте, что упаковка
чтения данных в ISE поврежден, или упаковка реагентов правильно
модуле. В меню Status реагентов подсоединена установлена, и проверьте
(Состояние) нажмите на неправильно. фиксатор на упаковке.
ISE. Поменяйте упаковку с
158 Предупреждение: Ошибка Чип на упаковке реагентов Проверьте, что упаковка
записи данных в ISE поврежден, или упаковка реагентов правильно
модуле. В меню Status реагентов подсоединена установлена, и проверьте
(Состояние) нажмите на неправильно. фиксатор на упаковке.
ISE. Поменяйте упаковку с
159 Тревога: Внутренняя Данные в памяти системы не Перезагрузите систему.
ошибка памяти. совмещаются. Если проблема не исчезла,

ПРОЦЕДУРЫ

160 Предупреждение: Некоторые из бланков Кликните на реагент,
некоторые бланки вышли реагентов в данной сессии окрашенный в красный, и
за допустимые пределы. находятся вне допустимых следуйте инструкциям на экране.
Пожалуйста, проверьте в пределов. Соответствующий Нажмите Retry (Повторить) для
меню Status (Состояние). реагент окрашен в красный того, чтобы анализатор повторил
цвет на странице состояния. измерение бланка реагента;
нажмите Abort (Прервать),
чтобы пропустить анализы по
(Игнорировать), чтобы
игнорировать результат, но
сделать все анализы по этой
методике; нажмите Exit (Выход),
чтобы выйти из окна без
принятия решения.
161 Предупреждение: Некоторые контроли в рабочем Кликните на контроль,
Некоторые контроли листе находятся вне окрашенный в красный, и
вышли за допустимые допустимого диапазона. следуйте инструкциям на экране.
пределы. Пожалуйста, Нажмите Retry (Повторить)
проверьте в меню Status чтобы повторить контроль;
(Состояние). нажмите Abort (Прервать)
чтобы отменить контроль
качества и исследования по
(Игнорировать), чтобы
проигнорировать результаты
контроля, но сделать все
анализы по этой методике;
решения.
162 Предупреждение: Сервер Интерфейс ЛИС не отвечает на Перезагрузите систему.
ЛИС не активен или не запросы. Если проблема не исчезла,
доступен. обратитесь в сервисную службу.
163 Тревога: версия Версия программного Свяжитесь с сервисной службой.
программного обеспечения обеспечения контроллеров не
неверна. обновлялась.
164 Тревога: Фатальная Внутренняя ошибка прошивки: Перезагрузите систему
ошибка прошивки. отсутствует совместимость. (компьютер+анализатор).
Позвоните в сервисную Если проблема не исчезла,
службу обратитесь в сервисную службу.
165 Тревога: Баркод ридер не Считыватель штрихода не Перезагрузите систему
работает. Позвоните в работает. (компьютер+анализатор).
сервисную службу Если проблема не исчезла,
166 Тревога: флэш память Ошибка при загрузке данных. Перезагрузите систему
повреждена. Обратитесь в (компьютер+анализатор).
сервисную службу. Если проблема не исчезла,
167 Тревога: потеряна связь с Главный контроллер не Перезагрузите систему
главным контроллером. работает должным образом. (компьютер+анализатор).
Нажмите Continue Если проблема не исчезла,
(Продолжить) или обратитесь в сервисную службу.
перезагрузите систему.
168 Тревога: потеря связи с Панель контроллера Перезагрузите систему
контроллером раскапывающей руки 1 не (компьютер+анализатор).
раскапывающей руки 1. работает должным образом. Если проблема не исчезла,

ПРОЦЕДУРЫ

Нажмите Continue обратитесь в сервисную службу.
(Продолжить) или
170 Тревога: потеря связи с Панель контроллера R&W не Перезагрузите систему
контроллером R&W. работает должным образом. (компьютер+анализатор).
Нажмите Continue Если проблема не исчезла,
(Продолжить) или обратитесь в сервисную службу.
171 Тревога: Движение колеса Ошибка движения колеса с Нажмите на кнопку Continue
с кюветами не происходит кюветами. (Продолжить) в меню Status
должным образом. (Состояние), чтобы повторить,
Нажмите Continue система должна восстановиться.
(Продолжить) или Если тревога повторится,
перезагрузите систему. закройте программу, выключите
перезапустите систему.
Убедитесь, что нет препятствий
для движения колеса с кюветами
172 Предупреждение: Упаковка с реагентами не Используйте только упаковку с
неверная упаковка с авторизована. реагентами ISE только данного
реагентами ISE. Замените производителя.
ее на правильную и
нажмите Initialize
(Инициализировать) в
меню ISE Module (Модуль
ISE).


Язык

Miura 200 Рус

Загружено:

Сведения о документе

Описание:

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Описание:

Авторское право:

Доступные форматы

Miura 200 Рус

Загружено:

Описание:

Авторское право:

Доступные форматы

I.S.E.

– Sistemi Intelligenti Elettronici

I.S.E. S.r.l. – Italy Roma GRS-11025-01-A Rev.A ENG

i.1 Идентификационные данные

i.2 Авторское право

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 2/70

i.3 Использование данного документа

Примечание: при этом изготовитель рекомендует пользователю внимательно

Данный документ необходимо сохранять и держать поблизости от MIURA 200 для

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 3/70

Раздел i ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................ 2

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 4/70

2.3.14.3. Ввод значений для контрольных материалов (QC) .................................... 44

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 5/70

Раздел 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Предписания техники безопасности и меры предосторожности

1.1. Монтаж и техническое обслуживание

1.2. Рекомендации по правильному использованию

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 6/70

Раздел 2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ

2.1. Расходные объемы

Фиксированное время Общий реакционный объем (Реагенты + Образец)

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 7/70

2.2. Время считывания и инкубации

Финальн Второе Время МАКС.

В случае двух-реагентных процедур время между дозированием в кювету R1+S и R2

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 8/70

2.3.1. Операционная блок-схема

Пусковая процедура системы

Проверка реагентов на борту

Повторная проверка карусели

Запуск рабочего сеанса

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 9/70

2.3.2. Настройка прибора и включение питания

Примечание: в случае, когда реагенты удерживаются на лотке при выключенном

При включении в работу прибора следуйте приводимым далее инструкциям.

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 10/70

2.3.3. Регистрационный вход, доступ в главное меню и автоматическая

После загрузки программы система инициализируется и проверяет статус всех компонентов

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 11/70

2.3.4. Процедура разогрева

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 12/70

2.3.5. Программирование и запуск рабочего сеанса

2.3.5.1. Ручной режим программирования и ввода в действие рабочего списка

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 13/70

5. Выберите Patient type (Тип пациента) из выпадающего меню.

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 14/70

8. Если проба была предварительно разбавлена вне прибора и требуется умножение

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 15/70

Когда проба сохранена в рабочем перечне, программа автоматически показывает

При выборе команды Show WL (Показать рабочий перечень), программа выводит на

Любую пробу можно изменить. Выберите пробу, подлежащую изменению, и затем

случае образцов, готовых к применению, которые не требуют разбавления, оставьте

15. Затем продолжите выбор метода (методов), которые подлежат контролю, и

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 17/70

По окончании программирования рабочего листа подайте команду Next (Следующая),

В случае если система MIURA 200 имеет связь с лабораторной информационной

I.S.E. S.r.l. – Sistemi Intelligenti Elettronici 18/70

2.3.5.2. Автоматическое программирование рабочего списка при подключенной

Примечание: архитектура и исполнение L.I.S. локальной сети, драйверы