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Un proyecto que busca el correcto funcionamiento de equipo que

garantice un diagnóstico clínico efectivo

PINV15-0192 “Evaluación de funcionamiento de equipos de Mamografía”

“Lo que nosotros buscamos también con este proyecto es tener ese impacto
social; justamente conjugar lo que es la ciencia y tecnología que hacemos
nosotros, pero con un plus, un beneficio a la sociedad. Se benefician: el dueño
del equipo, ya sea público o privado, ya que con esto, también uno puede
optimizar los costos y gastos que, al final, es lo que a ellos les interesa, pero, por
sobre todo, se beneficia el paciente, porque el paciente tiene la seguridad de
que está siendo expuesto a un equipo que, realmente, cumple los parámetros y
estándares internacionales y, por sobre todo, tener la seguridad de que la tasa
de dosis que está recibiendo es la adecuada, según el estudio que se está
haciendo”. (César Yegros)

Este proyecto de investigación institucional tiene como objetivo: “Evaluar el correcto


funcionamiento de los mamógrafos, para garantizar un diagnóstico clínico efectivo”. El
mismo, está en curso y se esperan los siguientes resultados:
1. Materiales requeridos para el control de calidad y evaluación de funcionamiento de
los mamógrafos adquiridos.
2. Profesionales en el control de calidad de los mamógrafos capacitados.
3. Estudio del estado actual de los mamógrafos utilizados en hospitales de referencia
realizado.

El equipo para la ejecución del Proyecto está conformado por:


Prof. MSc. José Núñez, investigador
Ing. Benjamín Recalde, investigador
Univ. César A. Sosa, estudiante de Ingeniería en Electrónica, énfasis Electrónica Médica
Lic. Ana Valiente, Comunicadora
Prof. MSc. César J. Yegros, Director del Proyecto

Ver currículum del Prof. MSc. César Yegros:


https://cv.conacyt.gov.py/publicar/cv?id=bf0154e9a15d7e49584475464ccaf279

El cáncer es la segunda causa de muerte en el mundo (Organización Mundial de


la Salud – OMS); entre los cánceres más frecuentes en las mujeres de las
Américas, el de mama, encabeza la lista con 462.000 casos. (Organización
Panamericana de la Salud – OPS). La detección de cáncer en una fase avanzada
y la falta de diagnóstico y tratamiento, son problemas frecuentes; entre el 30 y
el 50% de los cánceres se pueden evitar, según estudios. Esto se logra
reduciendo los factores de riesgo y, sobre todo, con la prevención, la cual
implica la detección precoz de la enfermedad para un tratamiento adecuado.
Para ello, una de las principales formas de diagnóstico es la mamografía, que se
debe realizar a partir de los 40 años o antes, si existen antecedentes de esta
enfermedad en familiares cercanos. Con este medio, se obtienen imágenes
radiológicas en las que se pueden identificar las lesiones precursoras de la
enfermedad.

¿Por qué el mamógrafo y no otro equipo de diagnóstico que también emite


radiación? ¿Por qué evaluar la calidad de estos equipos y su funcionamiento?
El Prof. César Yegros explicó que eligieron trabajar en la evaluación y control de calidad
de los mamógrafos porque: “la mama (tiene) poca densidad, es un órgano de
arquitectura compleja y además de ser delicada es muy susceptible a la radiación. Es
muy diferente exponer, por ejemplo, la punta del dedo, que tiene poca irrigación
sanguínea y es, prácticamente, hueso nada más, que exponer la mama que tiene
mucha irrigación, mucha enervación, tiene muchas glándulas y, por sobre todo, la
densidad es bastante blanda. Por eso, en la mamografía, se usa una tasa de dosis
bastante baja de radiación porque es mucho más sensible y, también, por la ubicación
cercana de órganos ya principales: corazón, pulmones ... Entonces, debe ser más
cuidadoso el control que se tiene que hacer. Es lo mismo que, por ejemplo, con el tema
del ojo; la irradiación a los ojos; el ojo es una ventana de entrada directa porque es
muy poco denso”.

Con esta investigación, explicó Yegros, “se busca evaluar la funcionalidad de los
mamógrafos, la operatividad, así como también, hacer un control de calidad de los
mismos, a través de pruebas de parámetros físicos del equipo utilizando normas
internacionales en las cuales, el Paraguay, se basa, y acá a nivel local, la autoridad
reguladora radiológica y nuclear, con la cual tenemos firmado un convenio. Para el
efecto, estamos elaborando una lista de cotejo, un check list, apoyándonos en esas
normas internacionales y, en conjunto con la autoridad reguladora en la parte
radiológica, acá en Paraguay. Sobre la base de ese check list, haremos el control y
verificación in situ, en los hospitales, de dichos equipos a fin de poder evaluar su
funcionalidad y la operatividad. Esto es de suma importancia porque, muchas veces,
nosotros vemos que un equipo está operativo, que marca unos valores, que tiene unos
parámetros, pero no sabemos realmente si son esos los parámetros correctos, y si
realmente hay un control de calidad detrás de eso. Todo esto, a fin de saber, en el caso
de los equipos que utilizan radiaciones ionizantes, la intensidad, la cantidad de dosis
que el paciente está absorbiendo por cada radiación porque, muchas veces, una cosa
es lo que el equipo marca y otra cosa, la que realmente el paciente está recibiendo.
Entonces, esto responde a una de nuestras líneas de investigación que es la parte de
protección radiológica y de instrumentación nuclear.

El siguiente paso de este proyecto, una vez finalizada esta etapa, sería implementar, (si
es que está correcto) este check list (y estos) con los parámetros ya verificados,
(implementar ya) y así recomendarlo a la autoridad reguladora de radiación nuclear
con lo que nosotros desarrollamos acá, ellos estarían después controlando ya in situ los
equipos en los diferentes centros de diagnóstico y hospitales a nivel país.

Hicieron un relevamiento de cuántos mamógrafos hay en hospitales públicos.


Una cosa es la cantidad de equipos que puede haber, y otra, la cantidad de equipos
operativos. Eso es muy variable debido a que, en el momento del relevamiento,
pueden estar operativos cierta cantidad, meses después, pueden estar más, menos.
Eso es un poco subjetivo digamos, poder saber operativos cuántos están, pero sí
cantidad.

Hacer ese relevamiento, es también parte del proyecto; parte de la investigación –que
todavía se está realizando- es hacer esa verificación de cuántos equipos hay a nivel del
estado, a nivel público, solamente porque, la parte privada, es muy subjetiva: ni el
Ministerio de Salud, ni la autoridad tiene realmente valores. Esto, porque hay muchos
que, especialmente a los del interior, es muy difícil de controlar, y muchos ni declaran
el equipo que tienen, pero sí a nivel estatal, según nuestro reglamento. Sumado el
instituto de Previsión Social- IPS, el Ministerio de Salud y el Hospital de Clínicas, que
sería la parte estatal, son 40 mamógrafos que están a nivel país. En realidad es muy
poco, porque, fijate, la población actual estamos rondando los 8 millones, de los
cuales, la mitad de la población –aproximadamente- son mujeres. De esa mitad, 4
millones, estaría más o menos un 50% en edad de tener ya que hacerse un control.
Estamos hablando de nada más que 40 equipos para 2 millones de personas. Muy
poco.

Y de esa poca cantidad operativa actualmente, justamente, vamos otra vez a la parte
de operatividad. Con estas listas de cotejo o con estas verificaciones, justamente, se
podrán realizar mantenimientos preventivos, pues serán predictivos. Lo que se busca,
justamente, es evitar esas paradas de los equipos y tratar de optimizar la mayor
cantidad de equipos, de tenerlos operativos y, por sobre todo, también, el día de que sí
tengan problemas, con estos chequeos se visualizan cuáles son los problemas. Las
informaciones obtenidas serán herramientas para los decisores, los que toman las
decisiones, en caso de cambios, adquisición de nuevos equipos o reparación, de poder
tener también evidencias para justificar esas actualizaciones, esos cambios o esas
reparaciones, las que tengan que hacer.

En el proyecto se habla de instituciones de referencia. ¿Cuáles son?


Actualmente, estamos todavía en trabajo de campo; seguimos haciendo las
verificaciones in situ, pero de lugares que ya trabajamos, por ejemplo, estuvimos en el
Hospital Central del IPS, donde ahí se evaluaron los mamógrafos que están. También
ya hemos trabajado en el Hospital de Clínicas y, a nivel privado, ya trabajamos en 4 o 5
de centros grandes de referencia, si bien los nombres todavía por temas investigativos
no se pueden dar.

Ahora estamos continuando, justamente en este mes de junio, que empieza,


realizaremos dos visitas más a hospitales privados, y estamos tratando de completar lo
que nos falta de hospitales del Ministerio de Salud para poder complementar parte
pública en la totalidad. En la parte privada trabajamos también no solo con hospitales,
sino con centros de diagnósticos que son lugares que están específicamente para eso.
Entonces, tratamos de tener la mayor diversidad posible de situaciones de diferentes
equipos.
Realmente, fue bastante interesante -ya adelantando un poco a la experiencia- porque
vimos lugares que tienen muy bien sus equipos: los parámetros que el equipo marca,
versus lo que nosotros medimos con los equipos que nosotros tenemos; son
prácticamente iguales. Pero, también hay lugares, donde uno pensaría que tendrían
que estar mejor, donde están bastantes diferentes los valores de las mediciones que
dan con las que cotejamos nosotros y, con lo que, en teoría, tendría que dar el equipo.

Eso también demuestra el tema de la llamada de atención para los administradores de


esos lugares para tener presente la parte de mantenimiento de equipos que,
normalmente, la mayoría de la gente, para evitar costos, tratan de hacer lo mínimo
posible. Básicamente, al tener mantenimiento, vos en calidad estás ahorrando porque,
con eso, te evitás tener después que hacer una parada mayor del equipo o hacer
reparaciones mayores.

¿El área geográfica que cubre el proyecto?


Actualmente por, limitaciones del proyecto y, por sobre todo, limitaciones también del
grupo, es a nivel Central: Asunción, Gran Asunción y dentro de Central. Tal vez, en una
siguiente etapa, si es que se da la posibilidad de continuar con algún proyecto de
Conacyt, tendríamos que hacer pero, ya la idea sería con la implementación con la
autoridad. O sea, cuando ellos tengan ya que hacer sus verificaciones oficiales y con
este proyecto ya esta etapa terminada, entonces, trabajar con ellos y la
implementación que te había dicho ya a nivel, digamos, nacional.

¿En qué momento del proyecto están ahora?


Elaboración del chequeo, determinación de los parámetros. A través del proyecto, se
consiguieron equipos para poder hacer esas mediciones y, también, como parte de
extensión y de posgrado, parte de los equipos de medición acá en la facultad se
realizan.

En este aspecto, entra a tallar el proyecto de tesis del Univ. César A. Sosa, estudiante
de Ingeniería en Electrónica, énfasis Electrónica Médica.
Así como el Profesor había mencionado, hay ciertos parámetros que se deben
controlar también dentro del equipo de mamografía, entonces, desarrollé un prototipo
que hace las mediciones de la presión ejercida porque, si bien se sabe que la
mamografía es un estudio de imágenes donde se debe comprimir la mama justamente
para tener una resolución e imagen adecuada. También, el prototipo hace la medición
de la angulación que determina el tipo de técnica mamográfica que se desea realizar y
la distancia del punto focal del tubo de rayos X, donde se emite la radiación con
respecto a la referencia que, en este caso, es el detector donde se adquiere la imagen.

Desarrollé este prototipo de forma inalámbrica, justamente para tener estos datos a fin
de evitar esa exposición innecesaria a la radiación. Entonces, el operador que hace la
evaluación puede adquirir estos parámetros de forma remota, sin necesidad de
exponerse a esa radiación. Todo esto conjugado con una aplicación Informática.

A esto, el Prof. Yegros, agregó: “Es importante mencionar que lo que César está
haciendo se complementa con el equipo que nosotros tenemos, que es un equipo
profesional, que viene certificado de fábrica. Si uno va a hacer control de calidad,
necesita equipos certificados para poder hacerlo; esa certificación es a nivel
internacional y también está homologado con la que acá a nivel país se exige como
mínimo certificaciones y esos parámetros que son: dosis, tasa de dosis, el voltaje que
tiene el tubo, todo eso, ese equipo se complementa con el equipo.

El prototipo que César desarrolló puede conectarse con lo que nosotros tenemos para
armar un equipo mucho más potente, por llamarlo de alguna manera, y que pueda
medir todos los parámetros que realmente exige la norma a fin de obtener la mayor
cantidad de datos para poder realizar ese control de calidad.

¿Qué sigue después?


La segunda etapa, que es la parte de trabajo de campo para usar esos equipos
adquiridos y el elaborado, y empezar a hacer la mediciones para pulir esa lista de
cotejo porque, las normas internacionales te dan muchísimos requerimientos que
muchos, tal vez, no se adecuan, acá, al país.

Eso se trabajó también con la gente de la autoridad para ver qué es realmente lo que a
ellos les es útil y qué es lo que van a medir porque, al final, va a ser una herramienta
que van a utilizar ellos, a nivel país. Así, se trabajó con ellos para ver cuáles serían los
parámetros y los criterios con los cuales se va a trabajar; sobre esa base, se elaboró la
lista de cotejo, y se adquirieron los equipos para medir esos parámetros que ellos
necesitan; ahora estamos en la etapa de ajustar eso. Aún estamos viendo algunos
detalles del check list: qué hay que ajustar o modificar o agregar ciertas cosas que, uno
nota recién cuando está en el campo. Estamos tratando de recolectar la mayor
cantidad de datos posibles para tratar de demostrar que la lista de cotejo que estamos
haciendo es fiable como para, tal vez, en una siguiente etapa, ya implementado eso,
podamos salir a recorrer a nivel nacional y poder tener un mejor control realmente de
la cantidad y, por sobre todo, de la calidad de estos equipos.

Esto beneficia no solamente a ese centro de salud, de diagnóstico u hospital, sino


también garantiza que ese diagnóstico que se le da al paciente, sea fiable.
Tal cual. Lo que nosotros buscamos también con este proyecto es tener ese impacto
social; justamente conjugar lo que es la ciencia y tecnología que hacemos nosotros,
pero con un plus, un beneficio a la sociedad. Se benefician: el dueño del equipo, ya sea
público o privado; con esto también uno puede optimizar los costos y gastos que, al
final, es lo que a ellos les interesa, pero, por sobre todo, se beneficia el paciente,
porque el paciente tiene la seguridad de que está siendo expuesto a un equipo que,
realmente, cumple los parámetros y estándares internacionales y, por sobre todo,
tener la seguridad de que la tasa de dosis que está recibiendo es la adecuada, según el
estudio que se está haciendo.

Algo que agregar


Tal vez, darle un poco de énfasis al hecho de que, de los parámetros que se van a
medir, en parte se adquiere y que la otra parte, es elaboración con mano de obra de la
FP-UNA, a través de alumnos de la carrera Ingeniería en Electrónica, que son los que
están trabajando. También, que se puede conjugar lo que sería la parte de grado con
posgrado, con proyectos y, por sobre todo, con el área de salud y este es un ejemplo:
un proyecto bastante multidisciplinario en el que participan: gente del estado, la
autoridad, centros diagnósticos, hospitales, centros de referencia, alumnos que están
trabajando y grupos de investigación de acá de la Politécnica.

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