Ensayo Normatividad aplicable a los servicios farmacéuticos

Frente a la importancia del sector salud en nuestro país y por la evolución que las normas han tenido
con miras en mejorar la prestación de los servicios de salud, en especial lo relacionado con los
servicios farmacéuticos, es necesario conocer como están organizados y clasificados las
instituciones y establecimientos encargados de prestar este servicio, quienes pueden estar al frente
de las direcciones y cuáles son las competencias o procesos que les corresponde a cada una
desarrollar y conocer como debe ser la infraestructura adecuada que permita la prestación del
servicio.
El servicio farmacéutico en Colombia se clasifica en dependiente e independiente, en el
primero están las instituciones prestadoras de salud para pacientes hospitalizadas y ambulatorias,
mientras que el segundo el independiente está los establecimientos farmacéuticos autorizados.
El servicio farmacéutico dependiente puede ser de baja, media y alta complejidad donde las
direcciones y procesos que lo identifican son muy importantes para el éxito de este servicio.
Servicio farmacéutico dependiente de baja complejidad tiene una dirección técnica a cargo de un
químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia, donde se realizan los siguientes
procesos:
a) Selección de medicamentos y dispositivos médicos; b) Adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos; c) Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos; d)
Distribución de medicamentos y dispositivos médicos; e) Dispensación de medicamentos; f)
Participación en grupos interdisciplinarios; g) Información y educación al paciente y la comunidad
sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos; h) Destrucción o desnaturalización
de medicamentos.
El servicio farmacéutico dependiente de media y alta complejidad tiene una dirección técnica a cargo
de un químico farmacéutico, donde se realizan además de las actividades y/o procesos del servicio
farmacéutico de baja complejidad, los siguientes procesos:
a) Atención farmacéutica; b) Preparaciones magistrales; c) Mezclas de nutrición parenteral. d)
Mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos; e) Adecuación
y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; f) Reempaque y/o reenvase de
medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para
pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales; g) Preparaciones extemporáneas; h)
Control, dispensación y distribución de radiofármacos; i) Investigación clínica; j) Realización o
participación en estudios sobre fármaco epidemiología, uso de antibióticos, farmacia clínica y
cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio farmacéutico, las autoridades del
sector y la comunidad.
El servicio farmacéutico independiente se organiza en establecimientos mayoristas y minoristas,
donde cada uno tiene definido la dirección técnica y los procesos a cargo, fundamentales para el
manejo, control y calidad de los medicamentos.
Dentro de los establecimientos farmacéuticos mayoristas están:
Laboratorio farmacéutico, requiere químico farmacéutico con procesos de transporte, distribución y
la entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos.
Depósito de drogas con proceso especial de reenvase, requiere de químico farmacéutico con
procesos de recepción, almacenamiento, embalaje, distribución física, reenvase y transporte de
medicamentos y dispositivos médicos.
Depósito de drogas que no realicen proceso especial de reenvase, requiere de químico
farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia, con procesos de recepción, almacenamiento,
embalaje, distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos.
Agencias de especialidades farmacéuticas requieren químico farmacéutico o tecnólogo en
regencia de farmacia con procesos de recepción, almacenamiento, embalaje, distribución física y
transporte de medicamentos y dispositivos médicos.
Dentro de los establecimientos farmacéuticos minoristas están:
Farmacias – droguerías requieren de un químico farmacéutico con procesos como recepción y
almacenamiento, dispensación y preparaciones magistrales.
Droguerías requieren químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de
droguería, farmacéutico licenciado, expendedor de drogas. Con procesos recepción y
almacenamiento, dispensación.
La infraestructura física estará ubicada en un área de fácil acceso y dimensiones determinadas
por el volumen de las actividades, el número y tipo de procesos propios del servicio farmacéutico
que se adelanten en la institución y el número de servidores públicos o trabajadores que laboren en
el servicio farmacéutico. Deben estar alejados de fuentes de contaminación o ruido excesivo.
Las características básicas a tener en cuenta a nivel de condiciones locativas son pisos, paredes,
techos, áreas de almacenamiento, iluminación, instalaciones eléctricas, ventilación, condiciones de
temperatura y humedad y criterios de almacenamiento; las cuales deben cumplir unos requisitos
mínimos de adecuación y terminación establecidos en la norma que garanticen los procesos que se
realicen dentro de estas áreas.
Las áreas que se deben tener en cuenta para un nivel de complejidad bajo son área administrativa,
recepción, cuarentena, almacenamiento incluidos los de control, y rechazados, dispensación,
destrucción de medicamentos y área para disposición de residuos de acuerdo con la reglamentación
vigente. Las áreas para el nivel de complejidad medio y alto además de las áreas mencionadas en el
nivel de complejidad bajo esta el área independiente y diferenciada para la elaboración de una o
varias de las preparaciones magistrales, área de reempaque y reenvase, área para la segregación,
disposición en cajetines y distribución de medicamentos en dosis unitaria y área para la realización
de otras actividades.
Por último se resalta que las normas sobre este tema están muy completas, pero
desafortunadamente no todo se cumple, por lo que se necesita de parte del estado más seguimiento
y control para garantizar el cumplimiento de los servicios farmacéuticos y por ende más salud y
mejor calidad de vida de la comunidad.