21 DE AGOSTO DE 2019

PROBLEMA EN LA IMPLMENTACIÓN DE
LA NORMA ISO-9001 EN LAS PYMES

CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD
PROFESOR: FRANCO VARGAS OCTAVIO

GONZALEZ CASTRO MAURO JAVIER

SILVA ENSASTIGUE FERNANDO ALEJANDRO
OLIVARES ZUVIRI JORGE ALBERTO
Calificación_________________________
Contenido

INTRODUCCIÓN........................................................................................................................................... 2
HISTORIA ..................................................................................................................................................... 4
OBJETIVO..................................................................................................................................................... 6
MARCO TEORICO ........................................................................................................................................ 7
¿QUE ES LA ISO 9000? ............................................................................................................................. 7

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LA FAMILIA ISO 9000? ................................................................. 7

¿CUALES SON LAS ETAPAS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD?.................................................................................................................................. 8
¿PARA QUE SIRVE LA ISO 9000?.............................................................................................. 9
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA NORMA ISO 9000 ........................................................... 10
¿CUANTO CUESTA LA NORMA ISO 9001? ............................................................................ 11
LISTADO DE LAS PRINCIPALES EMPRESAS DE CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD ISO-9000 ....................................................................................................... 12
DESARROLLO ............................................................................................................................................. 14
PROBLEMÁTICA ..................................................................................................................................... 14
POSIBLES SOLUCIONES Y PASOS A SEGUIR ............................................................................................ 15
CONCLUSIONES ......................................................................................................................................... 17
Bibliografía ................................................................................................................................................ 19

1
 INTRODUCCIÓN

A pesar del tiempo que ha transcurrido entre la primera versión de la Norma ISO 9001 (año
1994) y sus subsecuentes versiones, año 2000, 2008 y próximamente 2015; esta herramienta
sigue siendo una de las más nobles y efectivas, por la facilidad de su implementación como
sistema de gestión para cualquier tipo, giro y tamaño de empresa.

A palabras de un profesor de la Universidad la Salle de donde se consultó este artículo, un

alumno emprendedor cuestionó si su empresa tendría la “altura” para implementar un
sistema de gestión basado en la Norma ISO. A lo que respondió “Generalmente el empresario
PYME piensa que sólo las grandes empresas tienen la capacidad para implementar esta
metodología. Esto realmente es un mito, provocado por el desconocimiento y mala
interpretación de lo que en realidad es este método de gestión, aplicable a cualquier
empresa, del tamaño que sea y que tenga como objetivo el crecimiento de la misma.”

En el día a día de la operación empresarial, los directivos buscan constantemente identificar

controles para conocer el comportamiento de su negocio, buscan elementos tangibles
derivados de prácticas de prueba y error, aunque mejorable con el tiempo. Su objetivo final
es visualizar el desempeño de la empresa a través de herramientas como reportes ejecutivos
confiables e integrales, que les den certeza sobre el comportamiento real de los procesos de
su empresa.
Justamente esta certeza sobre los procesos, es uno de los tantos beneficios que se generan
al implementar un Sistema de Gestión basado en la implementación de la Norma ISO
9001:2008. De forma particular para las micros, pequeñas y medianas empresas, estos son
algunos beneficios complementarios que se pueden obtener:

Control: Proporciona datos e información sobre los procesos, clientes y desarrollo de la

empresa, que son útiles para la toma de decisiones operativas, de mantenimiento y

2
crecimiento del negocio.
Conocimiento actual de la empresa: Permite obtener una “radiografía” sobre la realidad
técnica, operativa y de gestión de la empresa; derivado de la documentación de los procesos,
del establecimiento de indicadores, objetivos y metas reales.

Funcionalidad: Permite mejorar el desempeño laboral y eficientar las actividades en los

distintos procesos, a través de la puntual asignación de funciones y responsabilidades para
cada puesto dentro de la empresa.

Madurez: Proporciona las bases para el desarrollo de planes de acción que contribuirán
paulatinamente al crecimiento del negocio; derivadas de la identificación de la actual
situación de la empresa.
Imagen y ampliación del mercado: La implementación de un sistema de gestión, genera hacia
el exterior de la empresa una imagen distintiva y de compromiso para con su mercado y sus
clientes.

En la medida, que un empresario o directivo se decida a implementar un Sistema de Gestión

de Calidad para el control de su negocio, podrá entonces, generar un crecimiento planeado
y sostenible para su empresa. Es conveniente que se acerque con un especialista que lo
acompañe en la implementación de este sistema, evitando así pérdidas de tiempo y recursos.

El siguiente trabajo presentara en primer plano la problemática que existe en las Pymes al
implementar duchas normas respondiendo a las preguntas esenciales como: ¿Qué es?, ¿Para
qué nos sirve?, etc. Ya que es un tema que utilizan muchos ingenieros industriales tanto en
el área de sistemas de calidad, como producción e innovación de productos para analizar
todo el proceso de manufactura o servicio que ofrece una industria y con ello entregar un
producto o servicio de la manera más eficaz, así mismo es un tema que puede presentar
problemas en la implementación es por ello que este trabajo describe la problemática en las
que se encuentran las pequeñas y medianas empresas.

3
Finalmente, mis compañeros de equipo y yo en el presente trabajo se añadimos una de las
muchas problemáticas con el fin de lograr entender de una mejor manera el tema.

HISTORIA

La historia de la ISO 9000 comienza en el campo militar para evitar desastres, como en el
caso de detonaciones que se dieron en el Reino Unido, exigiéndose desde ese entonces a los
fabricantes que mantuvieran por escrito todos los procedimientos para que estos fueran
luego aprobados. A partir de 1959 en los Estados Unidos se utilizó un programa de
requerimientos de calidad para los suministros militares. En 1968 la OTAN 1 especificó la
AQAP (Allied Quality Assurance Procedures o aseguramiento de calidad para los
procedimientos de los aliados), para aplicarla a los insumos militares de la alianza. Con el
tiempo y la presión de los compradores de insumos, la idea de la estandarización fue más
allá del ámbito militar, y en 1971, el Instituto de Estandarización Británico publicó la norma
BS 9000, específicamente para el aseguramiento de la calidad en la industria electrónica;
ésta siguió desarrollándose para, en 1970, pasar a ser la BS 5750 2, más general y aplicable.

Cabe destacar que la ISO como organización no otorga directamente la certificación a los
productos, sino que lo hacen organismos de acreditación certificados. El proceso de
certificación se lleva a cabo mediante un proceso de auditorías, llevadas a cabo por auditores
externos e internos a la compañía en cuestión; los procesos de auditorías están normados
asimismo por la ISO 190113. La empresa se debe preparar para su certificación, asegurando
que todos sus procesos se ajusten a los requerimientos de la norma. Una vez obtenida la

1 OTAN es la Organización del Tratado del Atlántico norte

2
La BS 5750 Fue el primer estándar en el mundo aplicado a la gestión de sistemas de calidad publicado en 1970 y posteriormente
remplazado por la ISO 9000
3
La ISO 19011 establece las directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad.

4
certificación, esta debe ser renovada a intervalos regulares, lo que es determinado por el
organismo certificador.

La decisión de todo productor para obtener la certificación ISO 9000, no siempre es sencilla
y, por supuesto, que como con todas las cosas también existen desventajas relativas al
adoptar la norma.

Las normas ISO 9000 facilitan el intercambio internacional de bienes; es en muchos

mercados un requerimiento para negociar, de aquí el interés de los exportadores por
ajustarse a la norma. Para determinar la necesidad de su aplicación, se debe analizar caso a
caso, con el asesoramiento de algún experto.

Las Normas ISO tienen su origen en la Organización Internacional para la Estandarización,

ISO (International Organization for Standardization). ISO es una organización no
gubernamental, en la que se integran los organismos de normalización de 157 países, y cuya
Sede Central se sitúa en Ginebra, Suiza.

El principal cometido de esta organización es desarrollar normativas internacionales que

favorezcan el comercio internacional. Estas normas, promueven la evaluación objetiva de
la calidad, como forma efectiva de evaluar los procesos de un proveedor, reduciendo los
riesgos basándose en el establecimiento de criterios comunes para todo el mundo.
Los primeras normativas publicadas por este organismo fueron los standares de la Gestión
de la Calidad, en su primera edición en 1987. Nos referimos naturalmente a la serie ISO 9000,
actualmente un referente de la calidad a nivel mundial, beneficiando tanto a los productores
como a los compradores de bienes y servicios con más de un millón de empresas certificadas
en todos los continentes, liderados por Europa con más de 500.000 empresas.

Hay que constatar el éxito de la normalización a nivel mundial, con una tasa de crecimiento
anual en el peor de los casos de un 6%, duplicando cuanto menos el ritmo de crecimiento de
la economía mundial.

5
 Ilustración 1: Historia de las normas del sistema de gestión de calidad.

OBJETIVO

Nuestro objetivo es realizar una investigación sobre la norma ISO 9000 basado en las
problemáticas que tienen las Pymes de manera que con ello se puedan obtener todos los
conocimientos posibles sobre el tema ya mencionado, ya que este es un tema que todas las
empresas sin importar el tamaño deberían tener en cuenta, sin embargo, como es de
suponerse no todas tienen los recursos necesarios para tener acceso a ella. Lo ya
mencionado es uno de los temas en los cuales un ingeniero industrial debe tener los
conocimientos suficientes en caso de trabajar en una industria certificada con esa norma.

6
 MARCO TEORICO

¿QUE ES LA ISO 9000?

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad, establecidas por
la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo
de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas
recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de
implantación como los métodos de auditoría.

ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad,
tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de
esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LA FAMILIA ISO 9000?

El objetivo principal de la ISO 9000 es dar a conocer el escenario donde se centran las
actuaciones sobre la calidad con el vocabulario y la terminología necesaria para dominar
todos los aspectos sobre la gestión de la calidad.

Se busca que las empresas comprendan perfectamente de qué trata la implementación de

un sistema de gestión de la calidad y, para ello, en la última actualización de la norma se
modificó el lenguaje para facilitar su comprensión por todos los integrantes de la empresa.

Establecimiento de directrices: éstas servirán a la empresa para seleccionar las normas que
sean de aplicación para su utilización.

OBJETIVOS DE LA NORMA ISO 9000:

➧ Lograr la satisfacción del cliente: el enfoque al cliente es clarísimo, lo que se busca a través
de la ISO 9000 es lograr su satisfacción proporcionando productos y servicios de calidad.

7
➧ Obtener capacidad de liderazgo: la ISO 9000 permite identificar los puntos en los que se
pueden reducir costes sin perder calidad, aumentando así la productividad y gozar de un
lugar privilegiado frente a su competencia.

➧ Incrementar la confianza interna: al tener claro que los bienes y servicios que la empresa
oferta cumplen con unos estándares de calidad fijados, la confianza de la dirección
empresarial es un hecho.

➧ Búsqueda de la mejora continua: con la ISO 9000, la empresa es conocedora de todos los
aspectos a cumplir y tareas a llevar a cabo para conseguir la calidad deseada. Esto hace que
se busque mejorar los resultados obtenidos, ya sea introduciendo medidas correctoras en
aquellas partes menos fortalecidas u optimizando los procesos.

➧ Toma de decisiones más efectivas: gracias al análisis de datos estadísticos y otra

información, las decisiones se toman en base a hechos probados, por esto son más eficaces
al no guiarse por hipótesis.

¿CUALES SON LAS ETAPAS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA

DE GESTIÓN DE LA CALIDAD?

Para iniciar el proceso de desarrollo e implementación de las ISO 9000 hay distintas etapas
en las que se debe ir centrando el enfoque. A pesar de que ponerlas en marcha puede
resultar un tanto trabajoso, solo se hace una vez, después solo se requiere realizar unas
mínimas actualizaciones periódicas para llevarlas al día

✦ Determinación de las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas.

✦ Determinación de políticas y objetivos en materia de calidad.

✦ Determinación de procesos e identificación de responsabilidades que afecten a la

consecución de los objetivos.

8
✦ Adopción de los recursos necesarios para facilitar la consecución de los objetivos.

✦ Determinación de las herramientas para medir la eficiencia y eficacia de cada uno de los
proyectos. También se establecen las medidas óptimas que estos parámetros deben tener a
lo largo del periodo productivo.

✦ Establecimiento de los métodos para prevenir no conformidades en las auditorías.

✦ Establecimiento de las directrices a aplicar para conseguir una mejora continua en todos
los niveles.

¿PARA QUE SIRVE LA ISO 9001?

El estar certificado con una normativa de calidad implica cumplir una serie de exigencias
que se listan a continuación:

- Identificar y documentar los procesos necesarios para la gestión de la calidad.

- Determinar la secuencia de los procesos.
- Eliminar errores o malas prácticas.
- Determinar los métodos y criterios para asegurar los procesos.
- Medición y análisis de los procesos para conseguir una mejora continua Desarrollar
en el personal una cultura de calidad.
- Optimizar actividades, ahorrar tiempos y costos.
- Formación de toda la empresa en materia de calidad.
- Realización auditorías internas de calidad.
- Documentar todo el proceso de gestión de calidad.
- Asegurar la disponibilidad de la información.

A través de este tipo de certificaciones de calidad lo que se persigue es la optimización de

recursos y establecer una normalización de procesos a nivel mundial para facilitar la tarea
en las empresas.

9
 Ilustración 2: Cambios en la norma ISO 9001:2008 y la revisión 2015
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA NORMA ISO 9000
VENTAJAS
• Estandarizar las actividades del
personal que trabaja dentro de la
organización por medio de la
documentación.
• Incrementar la satisfacción del cliente
al asegurar la calidad de productos y
servicios de manera consistente, dada
la estandarización de los
procedimientos y actividades.
• Medir y monitorear el desempeño de
los procesos productivos, distribuidos y
administrativos de los productos.
DESVENTAJAS
• Los esfuerzos y costos para
preparar la documentación e
implantación de los sistemas.
•Requiere de un cambio en toda la
organización, ya que para obtener el éxito
es necesaria la participación de todos los
integrantes de la organización y a todo
nivel.
•En vista de que los gerentes en la
pequeña y mediana empresa son muy
conservadores, el mejoramiento Continuo
se hace un proceso muy largo.
10
 • Incrementar la eficacia y/o eficiencia
de la organización en el logro de sus
objetivos.
• Mejorar continuamente en los
procesos, productos, eficacia, entre
otros.
• Reducir las incidencias negativas de
producción o prestación de servicios.
• Mantener la calidad.
•Cuando el mejoramiento se concentra en
un área específica de la organización, se
pierde la perspectiva de la
interdependencia que existe entre todos
los miembros de la empresa
• Falta de coherencia entre auditores
• El tiempo invertido puede resultar
en pérdidas momentáneas

¿CUANTO CUESTA LA NORMA ISO 9001?

Primeramente, hay que asumir los costes de los organismos de certificación, que se
encargarán de aprobar que la empresa cumple con la norma ISO 9001 y los estándares de
calidad que esta establece. En general, estos costes parten de los 750 € en adelante, por lo
que ya tenemos un punto de partida para saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001.

Por otro lado, lo más conveniente es que la empresa contrate unos servicios de consultoría.
Con ello, se crea un sistema documental correcto y se forma a los futuros responsables y a
los trabajadores para garantizar la calidad en los procesos de la empresa. Además, esta
consultora se encargará de contactar con los organismos de certificación.

11
Los costes de la consultora serán variables, dependiendo en parte de la propia consultora,
pero también de una serie de factores que veremos a continuación para determinar cuánto
cuesta certificarse en ISO 9001.

Ilustración 3: Tipos de empresas que se certifican en ISO 9001

LISTADO DE LAS PRINCIPALES EMPRESAS DE CERTIFICACIÓN DEL

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO-9000
Véase ilustración 3

➢ ABS Quality Evaluations, Inc

➢ Agencia para la Certificación de la Calidad y el Medio Ambiente
➢ American Registrar of Management Systems, LLC
➢ American Trust Register, S. C.
➢ Applus México, S.A. de C.V.
➢ Asociación de Normalización Aduanera y de Comercio Exterior, A.C.
➢ Asociación de Normalización y Certificación, A.C.
➢ Asociación Española de Normalización y Certificación
➢ Auditores Asociados de México, S.C.
➢ BSI Group America Inc.
➢ BVQI mexicana, S.A. de C.V.
➢ Certificación Mexicana, S.C.

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➢ COMPECER, S.C.
➢ Consultoria e Inspección de Proyectos, S.C.
➢ Corporativo Calidad Mexicana Certificada CALMECAC, S.C.
➢ Det Norske Veritas México, S.A. de C.V.
➢ DQS de México, S.A. de C.V.
➢ EDUQATIA, Investigación y Certificación
➢ EQA Certificación México, S.A. de C.V.
➢ Factual Services, S.C.
➢ Germanischer Lloyd Certification México, S. de R.L. de C.V.
➢ Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C.
➢ Interamerican Standard System Organization, S.C.
➢ Inter-Americas Standards Services, S.C.
➢ International Quality Certifications, S. A. de C. V.
➢ IQS Corporation, S.A. de C.V.
➢ Lloyd´s Register Quality Assurance, Inc
➢ Mexiko Q.S. A.G., S.A. de C.V.
➢ Normalización y Certificación Electrónica A.C
➢ OC en Calidad y Comercio Exterior, S.A. de C.V.
➢ OCICERT México, S.A. de C.V.
➢ Organismo de Tercera Parte, S.A. de C.V.
➢ Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción y Edificación,
S. C.
➢ Perry Johnson Registrars, Inc.
➢ SAI Global Certification Services Pty Ltd
➢ SGS de México, S.A. de C.V.
➢ Sociedad Internacional de Gestión y Evaluación, SIGE, S.C.
➢ Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C.
➢ TüV Rheinland de México, S.A. de C.V.
➢ TüV SüD América de México, S.A. de C.V.

13
 DESARROLLO
La decisión de muchas empresas al implantar y certificar un sistema de gestión de calidad
ISO-9001 se ven forzadas a hacer cambios internos (administrativos, corporativos, personal,
etc.) que pueden ocasionar conflictos, en especial las Pymes. Una pequeña empresa se ve
motivada a causa de diversos factores: por la exigencia de los clientes actuales o potenciales
de la organización, la puntuación otorgada en los concursos de contratación de las
administraciones públicas, la necesidad de mejoras organizativas o el objetivo de mejorar la
imagen y credibilidad de la organización.

Ilustración 4: Objetivos de la norma ISO 9001

PROBLEMÁTICA
Ante esta necesidad de certificación, la pequeña empresa se encuentra con los siguientes
problemas:

1. Ausencia de personal cualificado. Implantar el sistema requiere personal que

disponga de la formación y experiencia suficiente en materia de gestión de la calidad
y los requisitos de la norma ISO 9001.
2. Escasez de recursos económicos. Como en la mayoría de los proyectos empresariales
es necesario realizar una inversión económica, en este caso al menos, el coste de las
auditorías de certificación.

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 3. Urgencia en los plazos. La implantación no debe convertirse en un proyecto eterno
en el que la organización tarde años en conseguir la certificación, teniendo en cuenta
que los clientes potenciales o el concurso público se mueven en planificaciones
mensuales.

POSIBLES SOLUCIONES Y PASOS A SEGUIR

Ante esta situación, la solución para la pequeña empresa pasa por la contratación de un
servicio de consultoría que dirija y apoye a la organización en el proceso de certificación. La
empresa consultora de calidad o el consultor contratado deben aportar las siguientes
soluciones:

1. Asumir completamente la dirección e implementación del proyecto. El consultor

debe ser responsable de generar toda la documentación del sistema, formar a los
empleados para la realización de las tareas y colaborar intensamente en la
implementación del sistema de gestión.
2. El presupuesto de consultoría debe ser un presupuesto cerrado y debe cubrir todas
las etapas del proyecto, desde el análisis inicial de la organización hasta la concesión
del certificado, incluyendo la colaboración en las auditorías de certificación.
3. Facilitar la toma de decisiones sobre la entidad de certificación a seleccionar,
aportando y revisando los presupuestos más competitivos y las marcas de mayor
credibilidad.
4. Reducir al mínimo posible los plazos de realización del proyecto, haciendo así la
implantación lo más cómoda posible para la empresa.
5. En el día a día de la operación empresarial, los directivos buscan constantemente
identificar controles para conocer el comportamiento de su negocio, buscan
elementos tangibles derivados de prácticas de prueba y error, aunque mejorable
con el tiempo. Su objetivo final es visualizar el desempeño de la empresa a través de
herramientas como reportes ejecutivos confiables e integrales, que les den certeza
sobre el comportamiento real de los procesos de su empresa.

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6. Justamente esta certeza sobre los procesos, es uno de los tantos beneficios que se
generan al implementar un Sistema de Gestión basado en la implementación de la
Norma ISO 9001:2008. De forma particular para las micros, pequeñas y medianas
empresas, estos son algunos beneficios complementarios que se pueden obtener:
véase ilustración 5.
7. Control: Proporciona
datos e información sobre los
procesos, clientes y desarrollo de
la empresa, que son útiles para la
toma de decisiones operativas, de
mantenimiento y crecimiento del
negocio.
8. “El empresario PyME
Ilustración 5: Pirámide de la estructura del sistema de calidad.
piensa que sólo las grandes
empresas tienen la capacidad para implementar esta norma, pero es un mito”
9. Conocimiento actual de la empresa: Permite obtener una “radiografía” sobre la
realidad técnica, operativa y de gestión de la empresa; derivado de la documentación
de los procesos, del establecimiento de indicadores, objetivos y metas reales.
10. Funcionalidad: Permite mejorar el desempeño laboral y eficientar las actividades en
los distintos procesos, a través de la puntual asignación de funciones y
responsabilidades para cada puesto dentro de la empresa.
11. Madurez: Proporciona las bases para el desarrollo de planes de acción que
contribuirán paulatinamente al crecimiento del negocio; derivadas de la
identificación de la actual situación de la empresa.
12. Imagen y ampliación del mercado: La implementación de un sistema de gestión,
genera hacia el exterior de la empresa una imagen distintiva y de compromiso para
con su mercado y sus clientes.

16
 13. En la medida, que un
empresario o directivo se
decida a implementar un
Sistema de Gestión de
Calidad para el control de su
negocio, podrá entonces,
generar un crecimiento
planeado y sostenible para
su empresa véase
ilustración 6. Es
conveniente que se
acerque con un especialista
Ilustración 6: Modelo para la implementación del ISO 9001
que lo acompañe en la
implementación de este sistema, evitando así pérdidas de tiempo y recursos.

CONCLUSIONES

Las normas ISO 9000 están dirigidas a todo tipo de empresas de todo tipo de sectores de
actividad, por lo cual deben ser, a la fuerza, suficientemente abiertas y generalistas en su
contenido. Dentro de la familia ISO 9000, existen tres normas que las empresas pueden
tomar como modelo para desarrollar y aplicar un sistema de calidad, son las normas ISO
9001, 9002 y 9003, son importantes y los únicos que las empresas pueden utilizar para
obtener la certificación a través por un Organismo competente e independiente.

El medio escrito presenta indudables ventajas frente a otras modalidades de difusión del
conocimiento. Las compañías que abordan la tarea de la documentación del manual de
calidad para el sistema de calidad con la suficiente preparación, con una planificación
adecuada y con sentido común no tienen problemas, solamente obtienen ventajas

17
de la aplicación del manual. Los documentos son imprescindibles para lograr la calidad
requerida del producto y son útiles como soporte de las actividades de mejora de la calidad.

Los documentos son evidencia objetiva de que los procesos están adecuadamente
definidos. El manual de Calidad contiene las políticas de Calidad de la empresa, y luego una
descripción muy general del Sistema de Calidad, su función es servir como guía o directorio
del Sistema, e indicar mediante referencias cuáles son los documentos (en los niveles
inferiores) que desarrollan o despliegan cada requisito de la norma ISO 9000
correspondiente. Las normas ISO 9000 se desarrollaron como respuesta a los retos de una
creciente globalización de los mercados y ha sido ampliamente aceptadas. -La calidad se
incorpora a un producto en un sistema moderno de producción masiva, basándose
en las necesidades del mercado, la calidad se define primero sobre el papel en forma de
diseño y este diseño se traslada luego al producto real mediante un apropiado
proceso manufacturero.

La implementación del manual de calidad según las normas ISO 9002mejora la confianza
entre los clientes, mejor calidad del producto, reducción de desechos, rectificaciones y
quejas de los clientes. -La responsabilidad global de los productos recae en la alta dirección.

Los trabajadores no deben ser tratados como un recurso o herramienta más de la actividad
económica, por el contrario, deben ser considerados como verdaderos socios con intereses
en la empresa. El manual de calidad infunde a los proveedores la necesidad de un
aseguramiento de la calidad eficaz en relación con los suministros facilitados.

El manual de calidad asegura que las operaciones se realizan ordenadamente y de

forma coordinada. El manual de calidad sirve como norma autorizada de referencia para la
implantación del sistema de calidad. -El manual de calidad es importante por formar a los
empleados respecto a los elementos del sistema de calidad y hacer que sean conscientes del
impacto de su trabajo en la calidad global del producto final, esto ayuda a que los empleados
se orienten hacia la calidad. El manual de calidad sirve para proyectar una imagen favorable
de la empresa, ganar la confianza de los clientes y satisfacer los requisitos contractuales en
los casos en que se especifiquen. El manual sirve de base para las auditorias de la calidad

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 Bibliografía

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16, 2019, de Cemiot International Sitio web:
https://www.cemiot.com/inicio/problemas-durante-la-implementacion-iso-9001/
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Sitio web: https://www.qfscorporation.com/certificacion-iso-9001-en-pymes-
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edu.co%2Findex.php%2Frevista-universidad-
eafit%2Farticle%2Fdownload%2F947%2F852%2F&usg=AOvVaw0RRjumVBcDdiNh0uM
r8OfX
• ICONTEC. Norma Técnica Colombiana NTC - ISO 9004: 2000.

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 Sistema de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño. Bogotá:
ICONTEC.
• ICONTEC. Norma Técnica Colombiana NTC ISO - 9000: 2000. Sistema de Gestión de la
Calidad. Fundamentos y Vocabulario. Bogotá: ICONTEC.
• Montoya L., Jorge y Marulanda G., Jairo. (1998). La gestión gerencial y el sistema de
aseguramiento de la calidad ISO 9000. Partes 1 y 2. Tesis de Maestría. Medellín:
Universidad EAFIT.
• Peach, Robert W. (1999). Manual de ISO 9000. México D.F.: Mc Graw-Hill 926p.

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