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MEDICAMENTOS CONTROLADOS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN

DIANA MAGALY GARCIA ARIAS- 136104002


JESSICA TATIANA PIEDRAHITA SOSA- 136104008
LUZ DIVIA PINTO RODRIGUEZ- 136104009
VIVIANA ANDREA SALAZAR SANCHEZ- 136104016
PAULA ANDREA VEGA BALLEN- 136104021

UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS


FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
VILLAVICENCIO
2017
MEDICAMENTOS CONTROLADOS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN

DIANA MAGALY GARCIA ARIAS- 136104002


JESSICA TATIANA PIEDRAHITA SOSA- 136104008
LUZ DIVIA PINTO RODRIGUEZ- 136104009
VIVIANA ANDREA SALAZAR SANCHEZ- 136104016
PAULA ANDREA VEGA BALLEN- 136104021

INGENIERO.
FREDY RENE MESA CARDENAS

GUIA DE TRABAJO INDEPENDIENTE

UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS


FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
VILLAVICENCIO
2017
TABLA DE CONTENIDO

Pág.

INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... 4
1 OBJETIVOS ................................................................................................ 6
1.1 OBJETIVOS GENERALES ....................................................................... 6
1.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ....................................................................... 6
2 MEDICAMENTOS CONTROLADOS .......................................................... 7
2.1 QUE SON LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ............................... 7
2.1.1. Porque son medicamentos de control especial: .................................... 7
2.1.2 Medicamentos de franja violeta: .............................................................. 8
2.2 PROHIBICIONES........................................................................................ 8
2.3 DOCUMENTOS OBLIGATORIOS PARA DROGUERÍAS Y
FARMACIAS ............................................................................................... 9
2.4 DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EPS, ARS ..................................... 9
2.5 FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL........ 10
2.6 RECETARIOS OFICIALES ....................................................................... 10
2.7 DATOS OBLIGATORIOS DEL RECETARIO ........................................... 11
3 LISTADO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL ................... 12
4 MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO...................................... 31
5 GLOSARIO ............................................................................................... 32
BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................... 37
ANEXOS ................................................................................................................ 40
INTRODUCCIÓN

La presente investigación hace referencia a los medicamentos controlados,


normas y leyes que lo rigen y sus diferentes vías de administración.

Los medicamentos controlados, son sustancias o mezclas de sustancias de


control especial que con o sin adición de sustancias auxiliares (excipientes o
vehículos) sirven para la elaboración de una forma farmacéutica definida.

Lo que pretendemos con esta investigación, es conocer y dar a conocer lo


referente a los medicamentos controlados y de la misma manera, las vías o
sistemas mediante los cuales pueden ser administrados, y tal vez hasta la forma
correcta de almacenamiento; ya que como estudiantes de regencia de farmacia,
nos interesa conocer la importancia de dichos medicamentos, el ¿por qué son
controlados?, que cuidados se deben tener para su manejo adecuado,
documentación adecuada para el trámite y proceso de dispensación de los
mismos.

En esta investigación se identificarán algunos de los medicamentos que necesitan


control, quienes pueden recetarlos, los requisitos para su venta y/o dispensación,
además esperamos que esta información que unificamos sirva de aviso a la
comunidad que adquieren medicamentos controlados, para que tengan manejo
adecuado de estos.

Este temas es de importancia para todos ya que no muchos tienen el


conocimiento sobre el buen manejo y administración de estos, puede ser debido a
la falta de información, muchas veces por la entidad que hace su entrega o por el
recetador.

La metodología utilizada es analizar diferentes documentos relacionados con los


medicamentos controlados. Indagar sobre las normas de medicación controlada
en Colombia.

Durante nuestra investigación se presentaron inconvenientes de tipo personal en


cada uno de los integrantes del equipo, pero se pudo efectuar con satisfacción el
documento empleado a continuación.
JUSTIFICACIÓN

Los motivos que nos llevan a realizar esta investigación sobre los medicamentos
de control especial, es la curiosidad de conocer no solo lo que son dichos
medicamentos, sino además los cuidados que se deben tener al consumirlos, los
efectos nocivos que pueden tener sobre nuestra salud; además se realiza con el
fin de estudiar las vías de administración de los medicamentos controlados, de
acuerdo a las normas establecidas por el ministerio de protección social, esta nos
indica cómo se deben manejar los medicamentos según efectos
secundarios, contraindicaciones e interacciones con otros medicamentos por
particular. Del mismo modo conocer porqué son controlados y que entidades están
autorizadas para su control.
1 OBJETIVOS

1.1 OBJETIVOS GENERALES

Explicar los diferentes sistemas que rigen, los medicamentos controlados más
usados y sus vías de administración, por medio de investigaciones basadas en
documentos públicos que sustentan el debido trámite y procesos a realizar de los
pacientes que dan uso de estos, para dar a conocer los medicamentos de uso
controlado y las normas que lo rigen. Conocer los principales medicamentos de
control especial, indicaciones y contraindicaciones y su normatividad.

1.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Conocer las normas que rigen los medicamentos controlados.

 Distinguir los medicamentos controlados más usados por los pacientes y


sus diferentes vías de administración.

 Identificar las propiedades de cada medicamento que se administre para la


prevención de errores de farmacología.

 Implementar normas específicas con relación a la administración de


medicamentos.

 Mejorar la seguridad del paciente en cuanto la administración de


medicamentos por las diferentes vías de administración.
2 MEDICAMENTOS CONTROLADOS

2.1 QUE SON LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS:

Primero que todo debemos saber que un medicamento, es toda droga producida o
elaborada producida o elaborada en forma farmacéutica, reconocida que se utiliza
para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las
enfermedades. Puede referirse a un principio activo o fármaco que debe
formularse para su adecuada administración. Ahora bien, un medicamento
controlado o medicamento de control especial, es la sustancia o mezcla de
sustancias de control especial que con o sin adición de sustancias auxiliares,
sirven para la elaboración de una forma farmacéutica definida.

Según resolución No. 001478 del 10 de mayo del 2006, del ministerio de la
protección social, un medicamento sometido a fiscalización de uso humano o
veterinario: es un preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más
principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones
de estupefacientes (1961), precursores (1988), y psicotrópicos (1971), o por el
gobierno nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma
farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento,
curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.

Para prescribir estos medicamentos la formula debe contener como mínimo la


información establecida por dicha Resolución del Ministerio de la Protección Social
en letra clara, indicando entre otras recomendaciones el Código de diagnóstico
para efectos de farmacovigilancia epidemiológica.

2.1.1. Porque son medicamentos de control especial:

Se consideran así, ya que al ser sustancias y medicamentos que crean


dependencia; su uso inadecuado conlleva al manejo ilícito de los mismos, por lo
que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control.

No todos los medicamentos que se encuentran disponibles en el mercado se


elaboran con principios activos sintetizados químicamente. Existen diversos
productos que provienen de la biotecnología como los anticoagulantes,
dismutasas, eritoproteínas, interferones, anticuerpos monoclonales, péptidos,
vacunas y otros.
2.1.2 Medicamentos de franja violeta:

Los medicamentos que controla la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes se


divide en:
- Monopolio del estado: fenobarbital en todas sus presentaciones, Hoja de
Coca y sus derivados, Hidromorfona en todas sus presentaciones,
MORFINA en todas sus presentaciones, Meperidina o Petidina en todas sus
presentaciones, Elixir paregórico, Metilfenidato en todas sus
presentaciones, Metadona en todas sus presentaciones, Ophio, hidrato de
cloral.
- Medicamento de control especial: es aquella que produce efectos mediatos
e inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella
que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad
en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios
internacionales, por el Ministerio de la Protección Social, la Comisión
Revisora del INVIMA.
- No franja violeta: son aquellos que no son de control especial pero
contienen sustancias de control especial. Antigripales que contienen
Pseudoefedrina.

2.2 PROHIBICIONES

1- La distribución de muestras de materias primas de control especial o


sustancias sometidas a fiscalización.
2- La distribución nacional de muestras de medicamentos sometidos a
fiscalización franja violeta.
3- La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta al
personal de salud como estrategia de mercadeo.
4- La comercialización de sustancias o medicamentos sometidos a
fiscalización, no podrá realizarse a través de internet, correo u otro medio
similar.
5- La publicidad masiva en cualquier medio de comunicación de los
medicamentos de control especial franja violeta.
6- la licitación de medicamentos Monopolio del Estado por cualquier entidad
ajena a la Unidad Administrativa Especial (U.A.E) Fondo Nacional de
Estupefacientes.
7- La distribución y comercialización interdepartamental de los Medicamentos
Monopolio del Estado.
8- Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades competentes
referidas a sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos de control
especial y cualquier otro producto que las contengan.
2.3 DOCUMENTOS OBLIGATORIOS PARA DROGUERÍAS Y FARMACIAS

1. Solicitud firmada por el representante legal debidamente facultada,


adjuntada en el respectivo poder.
2. Nombre del medicamento expresado en la denominación
común internacional, concentración y forma farmacéutica
3. Las entidades públicas presentarán copia del acto administrativo mediante
el cual se creó. Copia del nombramiento de acta de posesión de
representante legal.
4. Acta de visitas efectuadas por direcciones institucionales o secretarías
departamentales de salud.
5. Tarjeta del profesional y contrato del químico farmaceuta para farmacias y
droguería.

2.4 DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EPS, ARS

1. Copia de certificado de visita de habilitación como prestadora de los


servicios de salud expedido por autoridad competente.
2. Copia de la tarjeta profesional y contrato del químico farmacéutico para IPS
de segundo o tercer nivel de complejidad.
3. Certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente y contrato
en caso del regente de farmacia para IPS de primer nivel de complejidad

La dirección técnica de una farmacia, droguería o depósito farmacológico, estará


dirigida por el químico farmacéutico. En agrupaciones de droguerías o farmacias
de un mismo propietario, se sujetaran en la normatividad vigente del ministerio de
la protección social.
La dirección de farmacias donde se manejen medicamentos de control especial,
carentes de facilidades de acceso al recurso humano idóneo, la cual se deberá
presentar certificación expedida por la secretaría, instituto o dirección
departamental de salud acerca de la no disponibilidad del recurso humano en su
jurisdicción.
2.5 FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

Los medicamentos correspondientes a analgésicos -narcóticos, moderadamente


narcóticos, barbitúricos, o que contienen barbitúricos excepto fenobarbital,
anfetaminas y estimulantes centrales, tranquilizantes - hipnóticos, y demás
medicamentos de control especial, hasta la dosis será de 30 días calendario.
Los medicamentos como oxitocítos y antihemorrágicos uterinos, la dosis ordenada
bajo la responsabilidad y requerimiento del médico tratante.
El fenobarbital se ordena dosis requerida por médico tratante hasta las dosis
requeridas para 90 días calendario.

2.6 RECETARIOS OFICIALES

Para la prescripción de los medicamentos controlados para el uso humano, solo


se podrá efectuar en los recetarios oficiales suministrados por los fondos rotatorios
de estupefacientes.
El recetario debe ajustarse a la presente resolución, los profesionales que laboren
en la institución podrán hacer uso del recetario oficial adquirido por la entidad.
Las instituciones particular que compren estos recetarios oficiales, serán
encargados de su uso adecuado manejando el debido proceso que conlleva los
mismos.
Los recetarios oficiales, utilizado para la medicación controlada, debe tener un
original que debe quedar con la entidad que dispensa, y dos copias, una para el
paciente y la otra para el debido trámite administrativo.
Ninguna entidad podrá exigir dos fórmulas originales para trámites administrativos.
Dado el caso de que esta formulación haya sido enviada en un departamento
diferente al de adquisición o compra, esta fórmula se podrá autorizar ante el fondo
nacional de estupefacientes o del fondo rotatorio de estupefacientes
departamental.
2.7 DATOS OBLIGATORIOS DEL RECETARIO

Para el debido expendio de cualquiera de las sustancias y/o medicamentos de


control especial es necesario que la receta contenga los siguientes datos:

 Codificación.

 Nombre del prescriptor, dirección y teléfono,

 Fecha expedición de la prescripción.

 Nombre del paciente dirección y número de documento.

 Denominación común internacional del medicamento, concentración y


forma farmacéutica, dosis diaria, frecuencia de administración, vía de
administración y tiempo de tratamiento, todos los datos en números y letras.

 Firma del prescriptor con su respectivo número de registro


profesional.

Según el artículo 92 de la resolución 1478 de 2006, los establecimientos


dedicados a la importación, exportación, fabricación y distribución de sustancias
sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan deben
rendir los siguientes informes:

1. Informe mensual sobre consumo, producción y adquisición de sustancias


sometidas a fiscalización dentro de los 10 primeros días calendario de cada
mes, en un formato ya establecido.
2. Informe mensual sobre distribución de sustancias sometidas a fiscalización,
dentro de los primeros 10 días calendario de cada mes.
3. Informe mensual sobre la fabricación, distribución y exportación de
medicamentos no controlados que contienen sustancias sometidas a
fiscalización, dentro de los 10 primeros días de cada mes
4. Informe mensual sobre la distribución de medicamentos de Control
Especial, dentro de los 10 primeros días calendario de cada mes.
3 LISTADO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Vía parenteral.
Alfentanilo Fármaco analgésico Potente agonista de los
Generalmente como Lista amarilla de
clorhidrato 0,5 opioide sintético de receptores.
anestésico durante estupefacientes
mg/ml corta duración.
cirugías.

Para tratar los Lista verde de


Vía oral Ejerce efecto por unión a
trastornos de ansiedad sustancias
(tableta, tableta los receptores estero-
Alprazolam y el trastorno de pánico. psicotrópicas.
sublingual, solución específicos localizados
(pertenece a la
oral) en SCN.
benzodiacepinas)

Ansiolítico para el
tratamiento de las
afecciones y síndromes Incrementa la actividad
Lista verde de
psicosomáticos, del GABA al facilitar su
Bromazepam Vía oral. (Tabletas) sustancias
neurosis fóbicas de unión con el receptor
psicotrópicas.
ansiedad y GABAérgico.
manifestaciones
hipocondriacas.

Buprenorfina Agonista parcial de los Parche Antagonista de los Lista verde de


receptores morfínicos transdérmico. receptores opiáceos. Los sustancias
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
mû y antagonista de los Intramuscular. receptores opiáceos psicotrópicas.
receptores morfínicos incluyen: mu, kappa y
kappa. delta.

Resultado de su
Es una benzodiacepina
capacidad para bloquear
activa por vía oral, para Lista verde de
la excitación cortical y
Clobazam tratamientos de Vía oral. sustancias
límbica después de la
ansiedad. También psicotrópicas.
estimulación de las vías
anticonvulsionante.
reticulares.

Anti convulsionante
para epilepsia, utilizado
Actúa como agonista de
en el trastorno de
Tableta, solución los receptores BZ Lista de
pánico, como medio
Clonazepam inyectable, solución cerebrales, potenciando sustancias
auxiliar en caso de
oral. el efecto inhibidor del psicotrópicas.
manía y para facilitar la
GABA.
abstinencia de otras
diazepinas.

Acción bloqueante débil


Controla la Comisión
sobre receptores
Clozapina esquizofrenia pero no la Vía oral revisora del
dopaminergicos, además
cura. Antipsicótico. INVIMA.
efecto anti-alfa-
adrenérgico,
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
anticolinérgico,
antihistamínico y
disminución del nivel de
vigilia.

Uso psiquiátrico y en Facilita la unión del


medicina interna. Vía oral e GABA a su receptor y
Lista verde de
Indicada para la intramuscular. aumenta su actividad.
Diazepam sustancias
sedación basal antes de Inducción a la Actúa sobre el sistema
psicotrópicas.
medidas terapéuticas o anestesia. límbico, tálamo e
intervencionales. hipotálamo.

Indicado para la
maduración del cérvix Induce la contracción de
no favorable en mujeres la musculatura uterina,
embarazadas en estado actúa como agente Comisión
Oral, tópico vaginal,
Dinoprostona de término o cerca de dilatador de vasos revisora del
dispositivo vaginal,
este, con alguna sanguíneos y INVIMA
necesidad médica u broncodilatador de la
obstétrica para la mucosa bronquial.
inducción del parte.

Intramuscular,
Indicada para Broncodilatador Lista Roja
Efedrina sulfato intravenosa,
contrarrestar los efectos adrenérgico, vasopresor. Precursores
subcutánea.
hipotensores de la Como estimulante del
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
anestesia raquídea o de SNC en el tratamiento de
otros tipos de anestesia la narcolepsia y estados
por conducción no depresivos.
tópica.

Vía oral
Derivado de la Agonista opiáceo,
(Comprimido para
fenilpiperidina. Se usa produce analgesia y
chupar, comp.
para ayudar a la sedación por interacción Lista amarilla de
Fentanilo Sublingual, comp.
inducción y con el receptor opioide estupefacientes.
Bucales, película
mantenimiento de la mû, principalmente en
bucal), parches
anestesia. NSC.
transdérmicos.

Por su potencia se usa


Fármaco analgésico
en veterinaria para
opioide, hasta 8700 Lista amarilla de
Acetorfina sedación de grandes
veces más potente que estupefacientes.
animales, podría ser
la morfina en peso.
mortal en humanos.

Sensación de
Anestésico general.
Intravenosa, disociación, estado de Fondo Nacional
Ketamina Considerado manso.
intramuscular, rectal inconciencia, ausencia o de
clorhidrato Administrado a niños y
u oral. impercepción del dolor. Estupefacientes
ancianos.
Llega a ser alucinógeno.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Hipnótico, Ansiolítico, incrementa la


Lista verde de
anticonvulsionante, actividad del GABA,
Lorazepam Vía oral. sustancias
sedante, relajante facilitando su unión con
psicotrópicas.
muscular y amnésico. el receptor GABAérgico.

Es una benzodiacepina
de acción muy corta,
usada para la sedación Intravenosa,
Incrementa la actividad
consciente, ansiolisis y intramuscular, Lista verde de
del GABA al facilitar su
Midazolam amnesia durante solución para sustancias
unión con el receptor
procedimientos infusión, solución psicotrópicas.
GABAérgico.
quirúrgicos menores o bucal.
procedimientos de
diagnóstico.

Agonista opioide puro y


Se usa en monoterapia
relativamente selectivo
combinado con
Vía oral, Para el receptor mû. En
Oxicodona paracetamol, ibuprofen
intramuscular, dosis altas puede
clorhidrato o naloxona para alivio
subcutánea. interactuar con otros Lista amarilla de
de dolor de moderado a
receptores. No hay efecto estupefacientes.
fuerte.
techo a la analgesia.

Oxitocina Molécula generada de Actúa selectivamente


DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
forma natural en el Intramural, sobre la musculatura lisa Comisión
núcleo supraóptico. intravenosa. del útero al final del Revisora del
embarazo, durante el INVIMA.
parto y el posparto.

Agonista selectivo de los


receptores opioides de
Analgésico durante la
rápido comienzo de
Remifentanilo inducción y/o Solo por vía Lista amarilla de
acción y corta duración.
clorhidrato mantenimiento de la intravenosa. estupefacientes.
Analgesia en pacientes
anestesia general.
UCI con ventilación
mecánica.

Analgésico narcótico de
acción central que actúa Potentes propiedades
mediante una actividad opioides agonistas del
Fondo Nacional
agonista de los receptor mû y
Tapentadol Vía oral de
receptores Opioides y la propiedades de inhibición
Estupefacientes
inhibición de la de la recaptación de la
recaptación de noradrenalina.
norepinefrina.

Tiobarbúrico a causa de Deprime el sistema de Fondo Nacional


Tiopental Vía parenteral.
la sustitución del acción reticular del de
oxígeno del carbono 5 despertar. Disminuye el Estupefacientes
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
por sulfuro. índice de disociación del
GABA.

Para tratamiento de
Lista verde de
corto plazo del Hace más lenta la
Triazolam Vía oral sustancias
insomnio. Pertenece a actividad del cerebro.
psicotrópicas
las benzodiacepinas.

Agonista específico de
los receptores centrales
Para tratar el insomnio.
pertenecientes al
Pertenece a una clase Lista verde de
complejo del receptor
Zolpidem tartrato de medicamentos Vía oral. sustancias
macromolecular GABA-
llamados sedantes psicotrópicas.
omega que modula la
hipnóticos.
apertura del canal del ión
cloro.

Baja actividad intrínseca


Potente analgésico
frente a los receptores
agonista-antagonista Fondo Nacional
Intramuscular, del tipo opioide mû.
Butorfanol tartrato opioide dual, derivado de
nasal, intravenosa. Analgesia, depresión de
sintéticamente de la Estupefacientes.
la actividad respiratoria
fenantreno.
espontánea y de la tos.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Es una prostaglandina F2
alfa analógico altamente
Es una prostaglandina Fondo Nacional
potente con actividad
D-Cloprostenol sintética análoga que de
agonista selectiva en el
tiene efectos Estupefacientes.
receptor FP. Para
luteolíticos.
alopecia.

Analgésico de acción
Administración central, agonista puro no
parenteral selectivo de los Comisión
Para tratar dolores de
Tramadol (intravenosa, receptores de los Revisora del
moderado a severo.
intramuscular), oral opioides mû, delta y INVIMA.
(sólidos y líquidos). kappa, pero mayor
afinidad el mû.

Uso veterinario para


Comisión
Dinoprost Trometamina de la inducción del parto. Es
intramuscular Revisora del
trometamina prostaglandina. vigilado porque se usa
INVIMA.
para abortar.

Anestésico general.
Produce disociación
Conocido como Special Fondo Nacional
Ketamina Intravenosa, electrofisiológica entre
K o Kit-Kat droga de
clorhidrato intramuscular. los sistemas límbico y
disociativa con potencial Estupefacientes.
cortical, recibe el nombre
alucinógeno.
de anestesia disociativa.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Barbitúrico con
Sedante e hipnótico y propiedades depresoras
Lista verde de
en dosis subhipnóticas Oral, parenteral o del sistema nervioso
Fenobarbital sustancias
como rectal. central dependiendo de
psicotrópicas.
anticonvulsionante. la dosis. Se une al
receptor GABA.

Hiperexcitabilidad
Antiepiléptico, psicomotriz. Lista verde de
Fenobarbital
anticonvulsivo, hipnótico Parenteral, oral. Hiperbilirrubinemia y sustancias
sódico
barbitúrico. kernicterus en el recién psicotrópicas.
nacido.

Sedante, alivia la
ansiedad e induce el
Sedante para Fondo Nacional
Rectal, vía oral sueño antes de una
Hidrato de cloral tratamiento a corto de
(capsulas, solución) operación quirúrgica.
plazo del insomnio. Estupefacientes.
También se usa después
para el dolor.

Agonista de los
Se usa para el dolor
receptores mû mostrando
Hidromorfona intenso. Polvo cristalino, Vía oral, Lista amarilla de
una afinidad leve a los
clorhidrato bastante soluble en intramuscular. Estupefacientes.
receptores K. Analgésico
alcohol.
opiáceo.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Agonista opiáceo
Metadona sintético, relacionado Vía oral, rectal o Agonista del receptor mû Lista amarilla de
clorhidrato estructuralmente con la parenteral. opioide. estupefacientes.
morfina.

Como parte de
Bloquea la recaptación
tratamiento de trastorno
de noradrenalina y
por déficit de atención
dopamina en la neurona Lista verde de
Metilfenidato con hiperactividad en
Vía oral. precináptica y aumenta la sustancias
clorhidrato niños menores a 6 años
liberación de estas psicotrópicas.
y adolescentes cuando
monoaminas al espacio
son insuficientes otras
extraneuronal.
medidas.

Pertenece a los Potente agonista de los


analgésicos opioides receptores opiáceos mû.
indicado para Actuando como
Morfina Vía intramuscular y Lista amarilla de
tratamiento del dolor moduladores, tanto
clorhidrato subcutánea. estupefacientes.
que no responde a otros positivos como negativos
analgésico no de la transmisión
narcóticos. sináptica.

Antiepiléptico y sedante, Altera los flujos iónicos


Lista amarilla de
Primidona análogo estructural del Vía oral. de la membrana
estupefacientes.
fenobarbital. neuronal.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Facilita la acción del


neurotransmisor GABA
mediador de la inhibición Lista verde de
Cloxazolam Ansiolítico miorrelajante Vía oral del nivel presinaptico sustancias
como postsinaptico en psicotrópicas.
todas las regiones del
SNC

Actúa a nivel de las


Benzodiacepina con
regiones límbicas del
propiedades hipnóticas,
tálamo y el hipotálamo
ansiolíticas,
del sistema nervioso Lista verde de
anticonvulsivas,
Brotizolam Vía oral central y produce todo sustancias
sedantes y relajantes
tipo de depresión en el psicotrópicas.
musculares con efecto
SNC (sedación, hipnosis,
de acción relativamente
relajación del musculo
corto.
esquelético).

Baja actividad intrínseca


Analgésico agonista- frente a los receptores de
Intravenosa Fondo Nacional
antagonista derivado tipo opioide. Sus
Butorfanol intramuscular e de
sintéticamente de la interacciones con los
intranasal. Estupefacientes
serie fenantreno. receptores opioides en el
sistema nervioso central
son responsables de la
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
mayoría de sus efectos
farmacológicos
incluyendo la analgesia.

Anorexigénico. Actúa
Amina
sobre el núcleo
simpaticomimética.
ventrolateral del
Disminuye la recaptación
hipotálamo aumentando
en las terminaciones Fondo Nacional
Clobenzorex liberación de
Vía oral. nerviosas presinápticas, de
clorhidrato noradrenalina y
por lo que se produce un Estupefacientes
dopamina.
incremento de las
(noradrenalina,
concentraciones de
básicament4e frena el
adrenalina y dopamina.
apetito)

Pertenece a los
analgésicos opioides
Agonista sobre los
indicado para el
receptores opiáceos: mû,
tratamiento de dolor
kappa y delta.
Dextropropoxifeno intenso no visceral dolor Lista amarilla de
Vía oral. Efecto analgésico ligero
clorhidrato producido por neoplasia estupefacientes.
moderado y desprovisto
avanzada, dismenorrea
de efectos antipiréticos o
severa, artropatías con
antiinflamatorios.
dolor agudo, dolor
osteomuscular,
polineuritis, ciática. Se
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
debe evitar su uso en
pacientes con
depresión.

Benzodiacepina oral de
Aumenta los efectos del
acción intermedia. Se
neurotransmisor GABA Lista verde de
usa como hipnótico para
Estazolam Vía oral. mediante la unión no sustancias
el tratamiento a corto
selectiva a los receptores psicotrópicas.
plazo de los pacientes
de las benzodiacepinas.
con insomnio.

Propiedades lipolíticas, Inhibe el centro


es decir, puede hipotalámico del hambre
Lista verde de
favorecer la teniendo la noradrenalina
Fenproporex Vía oral. sustancias
termogénesis en el como neurotransmisor.
psicotrópicas.
tratamiento de la Efectos colaterales más
obesidad. leves.

Agonista
Benzodiacepina de benzodiazepínico puro,
acción media que se con gran afinidad por
Lista verde de
utiliza como hipnótico receptores
Flunitrazepam Vía oral. sustancias
para la inducción del benzodiazepínicos
psicotrópicas.
sueño y el tratamiento centrales,
del insomnio a corto preferentemente de tipo
plazo. BZ2
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Se utiliza para el
tratamiento del dolor
moderado a fuerte
asociado a desordenes Tiene actividad mixta,
agudos y crónicos como agonista/antagonista de Fondo Nacional
Intramuscular y
Nalbufina el cáncer, cólicos los tres receptores de
subcutánea.
renales o biliares, la opioides: mû, kappa y Estupefacientes.
migraña y los dolores delta.
vasculares y para
analgesia durante el
parto.

La nicodicodina, es un
Se metaboliza en el
opioide desarrollado
hígado produciendo Lista amarilla de
Nicodicodina como supresor de la tos Intramuscular.
nicotinoildihidromorfina, y estupefacientes.
y también como
luego dihidromorfina.
analgésico.

Agonista opioide dos a


Intramuscular, Lista amarilla de
Nicomorfina tres veces más potentes
intravenosa. estupefacientes
que la morfina.

Es una amina Oral, de acuerdo a Tiene acción Lista roja de


Norefedrina
simpaticomimética; indicaciones desinflamante, anoréxica precursores. De
Clorhidrato
indicada para tratar médicas. y estimulante del SNC uso prohibido en
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
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INTERNACIONAL
rinopatías, rinitis (sistema nervioso Colombia.
sinusitis y resfriados. central); produce
aumentos en el ritmo
cardíaco.

Analgésico, antitusivo,
Lista amarilla de
Opio antidiarréico y
estupefacientes.
antiespasmódico.

Indicado para anorexias


de origen somático o Posee un efecto
psicógeno en pacientes inhibitorio en las aminas
con bajo peso. También biógenas, como
se usa en el tratamiento serotonina, histamina y
Comisión
complementario de triptamina. Dichos
Pizotifeno Oral. revisora de
enfermedades efectos son los
INVIMA.
infecciosas o responsables de sus
parasitarias, diarreas propiedades
crónicas, anorexia antimigrañosas y de
nerviosa o estados aumento de peso.
depresivos en ancianos.

Actividad
Indicado para tratar antidopaminérgica, Comisión
Se administra por
Periciazina trastornos de carácter y antipsicótica, revisora del
vía oral.
comportamiento: antihistamínica, INVIMA.
conducta agresiva, adrenolítica y
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
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INTERNACIONAL
agitación psicomotriz, anticolinérgica.
inadaptación escolar,
social, profesional u
observados en:
epilepsia, neurosis,
psicopatías,
alcoholismo,
esquizofrenia, delirios
crónicos.

Bloquea selectivamente
Indicada para los receptores centrales
Vía de Comisión
tratamientos de psicosis dopaminergicos y
Pimozida administración oral, revisora del
aguda y trastornos de además tiene
intramuscular. INVIMA.
ansiedad. propiedades
neurolépticas.

Derivado
Se usa en el tratamiento benzodiazepínico que
de los trastornos por actúa en el tálamo,
Lista verde de
ansiedad. Alivia en corto hipotálamo y regiones
Prazepam Vía Intramural. sustancias
plazo los síntomas de la límbicas del SNC.
psicotrópicas.
ansiedad y de la tensión Sedación, hipnosis,
emocional. relajación del músculo
esquelético y tiene
efectos anticonvulsivos.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL

Es un alcaloide
Causa un descenso
psicodélico de la familia
actividad de actividad
Psilocibina de las triptaminas. Sus Lista verde de
en las zonas del cerebro
(hongos Oral efectos alucinógenos son sustancias
que tienen la conexión
alucinógenos) muy similares a los que psicotrópicas.
más densa con otras
produce el LSD pero más
áreas.
cortos.

Provoca nervios,
excitación, enojo y/o
susto; además de esto
Es una droga puede provocar Lista verde de
Racemato de Vía oral, nasal e
estimulante y muy problemas como: alta sustancias
metanfetamina intravenosa.
adictiva temperatura, desmayos, psicotrópicas.
picazón e incluso
problemas para pensar y
problemas emocionales.

Es una droga Actúa como antagonista


anestésica disociativa del receptor N-metil D-
Lista verde de
con efectos Vía intramuscular, aspartato bloqueando su
Roliciclidina sustancias
alucinógenos y intravenosa. actividad. Reduce un
psicotrópicas.
sedantes, muy similar a estado conocido como
la fenciclidina pero anestesia disociativa.
menos potentes y tiene
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
menos efectos
estimulantes.

Pertenece al grupo de los


barbitúricos. Actúa
Se usa como
haciendo más lenta la
tratamiento de corto Lista verde de
actividad del cerebro.
Secobarbital plazo para el insomnio, Vía oral. sustancias
Debe usarse bajo
para aliviar la ansiedad psicotrópicas.
prescripción médica y
antes de una cirugía.
debe estar en control del
médico tratante.

Pertenece al grupo de las


benzodiacepinas. Su
Se usa como Lista verde de
mecanismo de acción es
Temazepam tratamiento de corto Vía oral. sustancias
hacer más lenta la
plazo para el insomnio. psicotrópicas.
actividad del cerebro
para facilitar el sueño.

Es también conocido
Tiene la capacidad de
como THC. Usado en el
atenuar, sino, de borrar la
tratamiento del dolor, de Fondo nacional
Tetrahidrocanabi- memoria eliminando
la misma manera que Vía oral. de
nol aquellos episodios que
se usa en el síndrome estupefacientes.
generan sufrimiento. Sus
de estrés
efectos pueden ser
postraumático.
reversibles con la
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
COMÚN DESCRIPCIÓN
ADMINISTRACIÓN ACCIÓN CONTROL
INTERNACIONAL
reducción de la dosis o
interrupción del
tratamiento.

Disminuye la excitación
Es un medicamento
anormal del cerebro. Es
usado para aliviar la
un agonista específico
ansiedad. En
del receptor central que
combinación con otros Lista verde de
forma parte del complejo
Clorazepato medicamentos para Vía oral. sustancias
“receptores del complejo
tratar ciertos tipos de psicotrópicas.
macromoleculares
convulsiones. Pertenece
GABA-OMEGA” que
al grupo de las
modulan la apertura del
benzodiacepinas.
canal clorado.
4 MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO

Pertenecen al monopolio del estado, las siguientes sustancias y los medicamentos


fabricados con las mismas, éstas de acuerdo a la resolución 1478 de 2006:

a. Fenobarbital en todas sus presentaciones

b. Hoja de coca y sus derivados

c. Hidromorfona en todas sus presentaciones

d. Morfina en todas sus presentaciones

e. Meperidina o petidina en todas sus presentaciones

f. Elixir paregórico

g. Metilfenidato en todas sus presentaciones

h. Metadona en todas sus presentaciones

i. Opio

j. Hidrato de cloral

k. Todas las que el ministerio de la protección social y demás entidades


públicas del orden Nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o
científicos consideren deben ser monopolio del estado.
5 GLOSARIO

 Adicción: dependencia a una droga.

 Agonista y antagonista: en bioquímica, se califica como agonista al


componente que tiene la capacidad de aumentar la actividad que realiza
otra sustancia. Los agonistas funcionan a partir de su facultad de
acoplamiento a un receptor de tipo celular, de este modo consiguen generar
una cierta acción en la célula. Los antagonistas, son compuestos que
provocan lo contrario: al unirse al receptor provocan un bloqueo.

 Ansiolíticos: son medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso


central reduciendo la angustia y la ansiedad del paciente. Se utiliza por lo
tanto para tratar síntomas del nerviosismo, insomnio y ansiedad.

 Anticuerpos monoclonales: es un tipo de proteína producida en el


laboratorio que se pueden unir a sustancias del cuerpo, incluso a células
cancerosas. Son muchos tipos de estos anticuerpos que se elaboran a
partir de una sola sustancia. Son usados para tratar algunos tipos de
cáncer. Se pueden usar solos o para transportar medicamentos, toxinas o
materiales radiactivos directamente hasta las células cancerosas.

 Atención farmacéutica: asistencia a un paciente o un grupo de pacientes,


por parte del profesional químico farmacéutico, en el seguimiento del
tratamiento farmacoterapéutico, dirigido a contribuir con el médico tratante y
otros profesionales de la salud en la consecución de los resultados
previstos para mejorar su calidad de vida.

 Barbitúricos: son drogas sintetizadas usadas en remedio para deprimir el


sistema nervioso central. Los efectos colocan de la sedación de la sedación
suave al coma y pueden ser usados los sedativos, personas hipnotizadas o
como parte de la anestesia. Algunos barbitúricos se utilizan para relevar la
tensión o la ansiedad antes de cirugía.

 Dismutasas: la superóxido dismutasa es una enzima que se encuentra en


nuestro organismo y es el más potente de los antioxidantes naturales. Es el
mecanismo maestro de defensa de las células para atrapar los radicales
libres y prevenir las enfermedades.

 Dispensación: es el acto llevado a cabo por el farmaceuta y/o auxiliar de


farmacia, al entregarse el/los medicamentos registrados en la orden
médica, dando manejo adecuado y responsable.
 Eritoproteína: se encarga de estimular la médula de los huesos para
producir eritrocitos (glóbulos rojos de la sangre)

 Establecimiento farmacéutico: es el establecimiento dedicado a la


producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación,
control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos
médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás
productos autorizados por la ley para su comercialización en dicho
establecimiento.

 Estupefaciente: es la sustancia con alto potencial de dependencia y


abuso.

 Excipientes: son los componentes de los medicamentos, diferentes al


principio activo (sustancia responsable del efecto farmacológico). Se usan
para conseguir la fórmula deseada en cada caso.

 Farmacología: es aquella ciencia que se dedica al estudio y análisis de


diferentes sustancias sobre el organismo humano o de los animales. Es una
importante rama de la medicina ya que sobre ella basan los profesionales
las posibles soluciones a los diagnósticos previamente trazados y de
acuerdo a las necesidades o particularidades de cada caso.

 Farmacovigilancia: es la ciencia y actividades relacionadas con la


detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos
o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Es el pilar
fundamental para que el país determine realmente el perfil de seguridad de
los medicamentos comercializados.

 Fiscalización: la fiscalización consiste en examinar una actividad para


comprobar si cumple con las normativas vigentes. Puede ser decretada por
el estado, o internamente por las compañías.

 Fondo rotatorio de estupefacientes: Es la oficina encargada dentro de la


secretaria, instituto o dirección de salud a nivel departamental, que ejerce la
vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas, privadas y
personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen,
distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias sometidas a
fiscalización y medicamentos que las contengan; así como garantizar la
disponibilidad de medicamentos Monopolio del Estado a través de la
dispensación y distribución en su jurisdicción y las demás funciones que le
sean asignadas por el Ministerio de la Protección Social o la institución
competente.
 Franja violeta: es la característica que identifica a los medicamentos de
control especial.

 Interferones: son glicoproteínas que son secretadas por las células de


vertebrados infectados por un virus. Después de unirse a receptores de
superficie de otras células, los interferones se convierten en un estado
antiviral, que impide la replicación de una amplia variedad de virus de ARNs
y ADNs.

 Listado de control: es una herramienta idónea para obtener buenos


resultados. Para este caso es el listado que contiene los medicamentos y
sustancias que se encuentran bajo control y supervisión de los organismos
de control.

 Materia prima de control especial o sustancia sometida a fiscalización:


es toda sustancia que produce efectos mediatos e inmediatos, de
dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su
posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, o
aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios
internacionales, por el Ministerio de la Protección Social o la comisión
revisora del INVIMA. Allí se incluyen los estándares referencia, patrones y
reactivos.

 Medicamento sometido a fiscalización de uso humano o veterinario:


preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de
control especial, catalogados como tal en las convenciones de
estupefacientes (1961), precursores (1988) y psicotrópicos (1971), o por el
gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma
farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico,
tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres
vivos.

 Monopolio del estado: derecho poseído de exclusividad por el estado.

 Neoplasia: nombre dado a las enfermedades en las que hay células


anormales que se multiplican sin control y pueden invadir los tejidos
cercanos. Las células neoplasias malignas se pueden diseminar hacia otras
partes del cuerpo a través del torrente sanguíneo y el sistema linfático.

 Péptidos: son moléculas compuestas a partir de los vínculos que entablan


ciertos aminoácidos (que a su vez son ciertas clases de moléculas de
carácter orgánico).

 Precursor químico: es la sustancia o mezcla de sustancia a partir de las


cuales se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.
 Previsión: cupo asignado de sustancias a productos sometidos a
fiscalización que podrán importar las entidades públicas o privadas o
personas naturales previa autorización de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes.

 Principio activo: compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción


farmacológica.

 Químico farmaceuta: es el profesional con habilidades integrales en salud,


fabricación de medicamentos, control de calidad, desarrollo e investigación
de los mismos, es aquel experto en medicamentos, y en la utilización de los
medicamentos con fines terapéuticos en el ser humano.

 Receptores dopaminergicos: pertenecen a la familia de GPCR cuyas


estructuras son caracterizadas por la presencia de 7 helices
transmembrana. Están organizados topográficamente en 7 segmentos
transmembrana relativamente hidrofóbicos, unidos por 3 segmentos
extracelulares y 3 unicelulares con un amino y un carboxilo intracelular final.

 Receptores GABA: (ácido gamma amino butírico) es considerado el


neurotransmisor inhibitorio por excelencia en el sistema nervioso central, el
cual está implicado en una serie de patologías.

 Recetario oficial: documento oficial autorizado por la entidad competente,


de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud
para la formulación de los medicamentos de control especial y monopolio
del estado.

 Sintetizar: formación artificial de un cuerpo compuesto mediante la


combinación de sus elementos.

 Sustancia psicotrópica: es la droga que actúa sobre el sistema nervioso


central, produciendo efectos neuro-psicofisiológicos.

 Vías de administración: son las rutas de entrada de los medicamentos al


organismo, la intensidad y duración del efecto farmacológico.
CONCLUCIONES

Es de importancia que toda la población tenga conocimientos sobre estos


medicamentos de control especial para que tengan un buen manejo y
administración de estos y así no tengan contraindicaciones o efectos adversos.
Es primordial que los fármacos cumplan las políticas establecidas no solo por
cumplir con un requisito, sino que también así podemos ir formando una cadena
de conciencia con los demás fármacos y la sociedad, para que los consumidores
de estos sean conscientes de que las entidades no pueden realizar una entrega
facilitadora de estos, y que ellos como consumidores deben de cumplir con unos
requisitos específicos.
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