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INGENIERO.
FREDY RENE MESA CARDENAS
Pág.
INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... 4
1 OBJETIVOS ................................................................................................ 6
1.1 OBJETIVOS GENERALES ....................................................................... 6
1.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ....................................................................... 6
2 MEDICAMENTOS CONTROLADOS .......................................................... 7
2.1 QUE SON LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ............................... 7
2.1.1. Porque son medicamentos de control especial: .................................... 7
2.1.2 Medicamentos de franja violeta: .............................................................. 8
2.2 PROHIBICIONES........................................................................................ 8
2.3 DOCUMENTOS OBLIGATORIOS PARA DROGUERÍAS Y
FARMACIAS ............................................................................................... 9
2.4 DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EPS, ARS ..................................... 9
2.5 FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL........ 10
2.6 RECETARIOS OFICIALES ....................................................................... 10
2.7 DATOS OBLIGATORIOS DEL RECETARIO ........................................... 11
3 LISTADO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL ................... 12
4 MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO...................................... 31
5 GLOSARIO ............................................................................................... 32
BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................... 37
ANEXOS ................................................................................................................ 40
INTRODUCCIÓN
Los motivos que nos llevan a realizar esta investigación sobre los medicamentos
de control especial, es la curiosidad de conocer no solo lo que son dichos
medicamentos, sino además los cuidados que se deben tener al consumirlos, los
efectos nocivos que pueden tener sobre nuestra salud; además se realiza con el
fin de estudiar las vías de administración de los medicamentos controlados, de
acuerdo a las normas establecidas por el ministerio de protección social, esta nos
indica cómo se deben manejar los medicamentos según efectos
secundarios, contraindicaciones e interacciones con otros medicamentos por
particular. Del mismo modo conocer porqué son controlados y que entidades están
autorizadas para su control.
1 OBJETIVOS
Explicar los diferentes sistemas que rigen, los medicamentos controlados más
usados y sus vías de administración, por medio de investigaciones basadas en
documentos públicos que sustentan el debido trámite y procesos a realizar de los
pacientes que dan uso de estos, para dar a conocer los medicamentos de uso
controlado y las normas que lo rigen. Conocer los principales medicamentos de
control especial, indicaciones y contraindicaciones y su normatividad.
Primero que todo debemos saber que un medicamento, es toda droga producida o
elaborada producida o elaborada en forma farmacéutica, reconocida que se utiliza
para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las
enfermedades. Puede referirse a un principio activo o fármaco que debe
formularse para su adecuada administración. Ahora bien, un medicamento
controlado o medicamento de control especial, es la sustancia o mezcla de
sustancias de control especial que con o sin adición de sustancias auxiliares,
sirven para la elaboración de una forma farmacéutica definida.
Según resolución No. 001478 del 10 de mayo del 2006, del ministerio de la
protección social, un medicamento sometido a fiscalización de uso humano o
veterinario: es un preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más
principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones
de estupefacientes (1961), precursores (1988), y psicotrópicos (1971), o por el
gobierno nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma
farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento,
curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.
2.2 PROHIBICIONES
Codificación.
DENOMINACION
VIA DE MECANISMO DE LISTADO DE
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Vía parenteral.
Alfentanilo Fármaco analgésico Potente agonista de los
Generalmente como Lista amarilla de
clorhidrato 0,5 opioide sintético de receptores.
anestésico durante estupefacientes
mg/ml corta duración.
cirugías.
Ansiolítico para el
tratamiento de las
afecciones y síndromes Incrementa la actividad
Lista verde de
psicosomáticos, del GABA al facilitar su
Bromazepam Vía oral. (Tabletas) sustancias
neurosis fóbicas de unión con el receptor
psicotrópicas.
ansiedad y GABAérgico.
manifestaciones
hipocondriacas.
Resultado de su
Es una benzodiacepina
capacidad para bloquear
activa por vía oral, para Lista verde de
la excitación cortical y
Clobazam tratamientos de Vía oral. sustancias
límbica después de la
ansiedad. También psicotrópicas.
estimulación de las vías
anticonvulsionante.
reticulares.
Anti convulsionante
para epilepsia, utilizado
Actúa como agonista de
en el trastorno de
Tableta, solución los receptores BZ Lista de
pánico, como medio
Clonazepam inyectable, solución cerebrales, potenciando sustancias
auxiliar en caso de
oral. el efecto inhibidor del psicotrópicas.
manía y para facilitar la
GABA.
abstinencia de otras
diazepinas.
Indicado para la
maduración del cérvix Induce la contracción de
no favorable en mujeres la musculatura uterina,
embarazadas en estado actúa como agente Comisión
Oral, tópico vaginal,
Dinoprostona de término o cerca de dilatador de vasos revisora del
dispositivo vaginal,
este, con alguna sanguíneos y INVIMA
necesidad médica u broncodilatador de la
obstétrica para la mucosa bronquial.
inducción del parte.
Intramuscular,
Indicada para Broncodilatador Lista Roja
Efedrina sulfato intravenosa,
contrarrestar los efectos adrenérgico, vasopresor. Precursores
subcutánea.
hipotensores de la Como estimulante del
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anestesia raquídea o de SNC en el tratamiento de
otros tipos de anestesia la narcolepsia y estados
por conducción no depresivos.
tópica.
Vía oral
Derivado de la Agonista opiáceo,
(Comprimido para
fenilpiperidina. Se usa produce analgesia y
chupar, comp.
para ayudar a la sedación por interacción Lista amarilla de
Fentanilo Sublingual, comp.
inducción y con el receptor opioide estupefacientes.
Bucales, película
mantenimiento de la mû, principalmente en
bucal), parches
anestesia. NSC.
transdérmicos.
Sensación de
Anestésico general.
Intravenosa, disociación, estado de Fondo Nacional
Ketamina Considerado manso.
intramuscular, rectal inconciencia, ausencia o de
clorhidrato Administrado a niños y
u oral. impercepción del dolor. Estupefacientes
ancianos.
Llega a ser alucinógeno.
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Es una benzodiacepina
de acción muy corta,
usada para la sedación Intravenosa,
Incrementa la actividad
consciente, ansiolisis y intramuscular, Lista verde de
del GABA al facilitar su
Midazolam amnesia durante solución para sustancias
unión con el receptor
procedimientos infusión, solución psicotrópicas.
GABAérgico.
quirúrgicos menores o bucal.
procedimientos de
diagnóstico.
Analgésico narcótico de
acción central que actúa Potentes propiedades
mediante una actividad opioides agonistas del
Fondo Nacional
agonista de los receptor mû y
Tapentadol Vía oral de
receptores Opioides y la propiedades de inhibición
Estupefacientes
inhibición de la de la recaptación de la
recaptación de noradrenalina.
norepinefrina.
Para tratamiento de
Lista verde de
corto plazo del Hace más lenta la
Triazolam Vía oral sustancias
insomnio. Pertenece a actividad del cerebro.
psicotrópicas
las benzodiacepinas.
Agonista específico de
los receptores centrales
Para tratar el insomnio.
pertenecientes al
Pertenece a una clase Lista verde de
complejo del receptor
Zolpidem tartrato de medicamentos Vía oral. sustancias
macromolecular GABA-
llamados sedantes psicotrópicas.
omega que modula la
hipnóticos.
apertura del canal del ión
cloro.
Es una prostaglandina F2
alfa analógico altamente
Es una prostaglandina Fondo Nacional
potente con actividad
D-Cloprostenol sintética análoga que de
agonista selectiva en el
tiene efectos Estupefacientes.
receptor FP. Para
luteolíticos.
alopecia.
Analgésico de acción
Administración central, agonista puro no
parenteral selectivo de los Comisión
Para tratar dolores de
Tramadol (intravenosa, receptores de los Revisora del
moderado a severo.
intramuscular), oral opioides mû, delta y INVIMA.
(sólidos y líquidos). kappa, pero mayor
afinidad el mû.
Anestésico general.
Produce disociación
Conocido como Special Fondo Nacional
Ketamina Intravenosa, electrofisiológica entre
K o Kit-Kat droga de
clorhidrato intramuscular. los sistemas límbico y
disociativa con potencial Estupefacientes.
cortical, recibe el nombre
alucinógeno.
de anestesia disociativa.
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Barbitúrico con
Sedante e hipnótico y propiedades depresoras
Lista verde de
en dosis subhipnóticas Oral, parenteral o del sistema nervioso
Fenobarbital sustancias
como rectal. central dependiendo de
psicotrópicas.
anticonvulsionante. la dosis. Se une al
receptor GABA.
Hiperexcitabilidad
Antiepiléptico, psicomotriz. Lista verde de
Fenobarbital
anticonvulsivo, hipnótico Parenteral, oral. Hiperbilirrubinemia y sustancias
sódico
barbitúrico. kernicterus en el recién psicotrópicas.
nacido.
Sedante, alivia la
ansiedad e induce el
Sedante para Fondo Nacional
Rectal, vía oral sueño antes de una
Hidrato de cloral tratamiento a corto de
(capsulas, solución) operación quirúrgica.
plazo del insomnio. Estupefacientes.
También se usa después
para el dolor.
Agonista de los
Se usa para el dolor
receptores mû mostrando
Hidromorfona intenso. Polvo cristalino, Vía oral, Lista amarilla de
una afinidad leve a los
clorhidrato bastante soluble en intramuscular. Estupefacientes.
receptores K. Analgésico
alcohol.
opiáceo.
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Agonista opiáceo
Metadona sintético, relacionado Vía oral, rectal o Agonista del receptor mû Lista amarilla de
clorhidrato estructuralmente con la parenteral. opioide. estupefacientes.
morfina.
Como parte de
Bloquea la recaptación
tratamiento de trastorno
de noradrenalina y
por déficit de atención
dopamina en la neurona Lista verde de
Metilfenidato con hiperactividad en
Vía oral. precináptica y aumenta la sustancias
clorhidrato niños menores a 6 años
liberación de estas psicotrópicas.
y adolescentes cuando
monoaminas al espacio
son insuficientes otras
extraneuronal.
medidas.
Anorexigénico. Actúa
Amina
sobre el núcleo
simpaticomimética.
ventrolateral del
Disminuye la recaptación
hipotálamo aumentando
en las terminaciones Fondo Nacional
Clobenzorex liberación de
Vía oral. nerviosas presinápticas, de
clorhidrato noradrenalina y
por lo que se produce un Estupefacientes
dopamina.
incremento de las
(noradrenalina,
concentraciones de
básicament4e frena el
adrenalina y dopamina.
apetito)
Pertenece a los
analgésicos opioides
Agonista sobre los
indicado para el
receptores opiáceos: mû,
tratamiento de dolor
kappa y delta.
Dextropropoxifeno intenso no visceral dolor Lista amarilla de
Vía oral. Efecto analgésico ligero
clorhidrato producido por neoplasia estupefacientes.
moderado y desprovisto
avanzada, dismenorrea
de efectos antipiréticos o
severa, artropatías con
antiinflamatorios.
dolor agudo, dolor
osteomuscular,
polineuritis, ciática. Se
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debe evitar su uso en
pacientes con
depresión.
Benzodiacepina oral de
Aumenta los efectos del
acción intermedia. Se
neurotransmisor GABA Lista verde de
usa como hipnótico para
Estazolam Vía oral. mediante la unión no sustancias
el tratamiento a corto
selectiva a los receptores psicotrópicas.
plazo de los pacientes
de las benzodiacepinas.
con insomnio.
Agonista
Benzodiacepina de benzodiazepínico puro,
acción media que se con gran afinidad por
Lista verde de
utiliza como hipnótico receptores
Flunitrazepam Vía oral. sustancias
para la inducción del benzodiazepínicos
psicotrópicas.
sueño y el tratamiento centrales,
del insomnio a corto preferentemente de tipo
plazo. BZ2
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Se utiliza para el
tratamiento del dolor
moderado a fuerte
asociado a desordenes Tiene actividad mixta,
agudos y crónicos como agonista/antagonista de Fondo Nacional
Intramuscular y
Nalbufina el cáncer, cólicos los tres receptores de
subcutánea.
renales o biliares, la opioides: mû, kappa y Estupefacientes.
migraña y los dolores delta.
vasculares y para
analgesia durante el
parto.
La nicodicodina, es un
Se metaboliza en el
opioide desarrollado
hígado produciendo Lista amarilla de
Nicodicodina como supresor de la tos Intramuscular.
nicotinoildihidromorfina, y estupefacientes.
y también como
luego dihidromorfina.
analgésico.
Analgésico, antitusivo,
Lista amarilla de
Opio antidiarréico y
estupefacientes.
antiespasmódico.
Actividad
Indicado para tratar antidopaminérgica, Comisión
Se administra por
Periciazina trastornos de carácter y antipsicótica, revisora del
vía oral.
comportamiento: antihistamínica, INVIMA.
conducta agresiva, adrenolítica y
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agitación psicomotriz, anticolinérgica.
inadaptación escolar,
social, profesional u
observados en:
epilepsia, neurosis,
psicopatías,
alcoholismo,
esquizofrenia, delirios
crónicos.
Bloquea selectivamente
Indicada para los receptores centrales
Vía de Comisión
tratamientos de psicosis dopaminergicos y
Pimozida administración oral, revisora del
aguda y trastornos de además tiene
intramuscular. INVIMA.
ansiedad. propiedades
neurolépticas.
Derivado
Se usa en el tratamiento benzodiazepínico que
de los trastornos por actúa en el tálamo,
Lista verde de
ansiedad. Alivia en corto hipotálamo y regiones
Prazepam Vía Intramural. sustancias
plazo los síntomas de la límbicas del SNC.
psicotrópicas.
ansiedad y de la tensión Sedación, hipnosis,
emocional. relajación del músculo
esquelético y tiene
efectos anticonvulsivos.
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Es un alcaloide
Causa un descenso
psicodélico de la familia
actividad de actividad
Psilocibina de las triptaminas. Sus Lista verde de
en las zonas del cerebro
(hongos Oral efectos alucinógenos son sustancias
que tienen la conexión
alucinógenos) muy similares a los que psicotrópicas.
más densa con otras
produce el LSD pero más
áreas.
cortos.
Provoca nervios,
excitación, enojo y/o
susto; además de esto
Es una droga puede provocar Lista verde de
Racemato de Vía oral, nasal e
estimulante y muy problemas como: alta sustancias
metanfetamina intravenosa.
adictiva temperatura, desmayos, psicotrópicas.
picazón e incluso
problemas para pensar y
problemas emocionales.
Es también conocido
Tiene la capacidad de
como THC. Usado en el
atenuar, sino, de borrar la
tratamiento del dolor, de Fondo nacional
Tetrahidrocanabi- memoria eliminando
la misma manera que Vía oral. de
nol aquellos episodios que
se usa en el síndrome estupefacientes.
generan sufrimiento. Sus
de estrés
efectos pueden ser
postraumático.
reversibles con la
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reducción de la dosis o
interrupción del
tratamiento.
Disminuye la excitación
Es un medicamento
anormal del cerebro. Es
usado para aliviar la
un agonista específico
ansiedad. En
del receptor central que
combinación con otros Lista verde de
forma parte del complejo
Clorazepato medicamentos para Vía oral. sustancias
“receptores del complejo
tratar ciertos tipos de psicotrópicas.
macromoleculares
convulsiones. Pertenece
GABA-OMEGA” que
al grupo de las
modulan la apertura del
benzodiacepinas.
canal clorado.
4 MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO
f. Elixir paregórico
i. Opio
j. Hidrato de cloral
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http://es-la.dbpedia.org/page/resource/Acetorfina
http://www.infodrogas.org/drogas/ketamina
https://www.uam.es/departamentos/medicina/anesnet/agenda/farmacologia/
ketamina.htm
http://www.salud180.com/salud-z/oxitocina
https://www.uam.es/departamentos/medicina/anesnet/agenda/farmacologia/
remifentanil.htm
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/t101.htm
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a684004-es.html
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http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/z006.htm
http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P3101.HTM
http://es-la.dbpedia.org/page/resource/Acetorfina
http://www.infodrogas.org/drogas/ketamina
https://www.uam.es/departamentos/medicina/anesnet/agenda/farmacologia/
ketamina.htm
http://www.salud180.com/salud-z/oxitocina
https://www.uam.es/departamentos/medicina/anesnet/agenda/farmacologia/
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http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/t101.htm
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a684004-es.html
https://www.vademecum.es/principios-activos-zolpidem-n05cf02
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https://www.vademecum.es/principios-activos-pimozida-n05ag02
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/p033.htm
https://psicofarmacos.info/?contenido=drogas&farma=psilocibina
http://www.medicina-naturista.net/hongos-magicos-brindan-indicios-sobre-
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http://www.cedimcat.info/index.php?option=com_content&view=article&id=2
11:que-son-los-excipientes&catid=40&Itemid=472&lang=es
http://www.salud180.com/adultos-mayores/farmacos-y-vias-de-
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https://www.definicionabc.com/ciencia/farmacologia.php
https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima.html
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http://laguna.fmedic.unam.mx/~evazquez/0403/interferon.html
https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionario?cdrid=46066
https://definicion.de/peptido/
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https://www.news-medical.net/health/What-are-Barbiturates-(Spanish).aspx
https://definicion.de/agonista/
https://canasto.es/blog/2009/08/listas-control
http://www.binasss.sa.cr/bibliotecas/bhp/cupula/v24n1-2/art2.pdf
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ANEXOS
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http://es-la.dbpedia.org/page/resource/Acetorfina
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