Efeito colateral e efeito adverso

O efeito colateral � qualquer tipo de resposta diferente do organismo �s

subst�ncias contidas
no medicamento, que s�o paralelas �s que s�o desejadas ou esperadas pelo f�rmaco.

J� o chamado efeito adverso e qualquer resposta do rem�dio que seja indesejada ou

prejudicial
ao paciente.

A principal diferen�a entre o efeito colateral e o efeito adverso (tamb�m conhecido

por RAM -
Rea��o Adversa ao Medicamento) � que neste �ltimo caso, as consequ�ncias s�o
consideradas
sempre prejudiciais, enquanto que um efeito colateral, dependendo da situa��o, pode
ser
ben�fico.

Exemplo: Algu�m que toma um antial�rgico e est� sem sono. Um dos principais efeitos
colaterais dos anti-histan�micos � a sonol�ncia, que neste caso, pode ser uma
consequ�ncia ben�fica para algu�m com dificuldade em dormir.

Conceitos importantes em Farmacovigil�ncia

EVENTO ADVERSO: � um evento desfavor�vel que ocorre durante ou ap�s o uso de
medicamento ou outra interven��o. � importante ressaltar que para ser considerado
um evento adverso, o medicamento ou a interven��o n�o necessariamente tem rela��o
causal com o evento1.

Exemplos: infec��es relacionadas � assist�ncia sa�de; flebite; obstru��o de sonda

para alimenta��o; rea��es adversas a medicamentos; eventos adversos por desvios da
qualidade de medicamentos; eventos adversos decorrentes do uso n�o aprovado de
medicamentos (uso off label); intera��es medicamentosas; inefetividade terap�utica
total ou parcial; erros de medica��o potenciais e reais, queda do paciente.

Um evento adverso � considerado grave quando, por exemplo, leva a �bito ou amea�a �
vida, gera hospitaliza��o ou prolongamento de interna��o j� existente, incapacidade
e anomalia cong�nita2.

EFEITO ADVERSO: efeito prejudicial ou indesej�vel que ocorre durante ou ap�s uma
interven��o ou o uso de um medicamento, em que h� possibilidade razo�vel de rela��o
causal entre o tratamento e o efeito1.

REA��O ADVERSA A MEDICAMENTO (RAM): � qualquer resposta prejudicial ou indesej�vel,

n�o intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no
homem para profilaxia, diagn�stico, terapia da doen�a ou para a modifica��o de
fun��es fisiol�gicas. A RAM � caracterizada pela exist�ncia de uma rela��o causal
espec�fica entre o medicamento e a ocorr�ncia3.

Toda rea��o adversa a medicamento � um evento adverso, mas nem todo evento adverso
� uma RAM4. � importante tamb�m esclarecer a diferen�a entre RAM e intoxica��o
medicamentosa � a primeira ocorre com o uso do medicamento em dose terap�utica e a
segunda em superdose4.
EFEITO COLATERAL: � um efeito n�o pretendido (adverso ou ben�fico) causado por
medicamento utilizado em doses terap�uticas1.

A palavra �colateral� denota algo de import�ncia secund�ria. Dessa forma, o uso

dessa express�o pode minimizar a percep��o de dano quando o efeito � prejudicial1.
Como esse termo � frequentemente utilizado de forma inapropriada, a Ag�ncia
Europeia de Medicamentos (EMEA) o considera ultrapassado e recomenda abolir sua
utiliza��o5.

QUEIXA T�CNICA: � qualquer notifica��o de suspeita de altera��o ou irregularidade

de um produto/empresa relacionada a aspectos t�cnicos ou legais, que poder� ou n�o
causar dano � sa�de individual e coletiva. S�o exemplos de situa��es que podem ser
notificadas como queixa t�cnica: detec��o de empresa sem Autoriza��o de
Funcionamento de Empresa (AFE), medicamentos sem registro, produtos falsificados e
desvios da qualidade de medicamentos (presen�a de part�culas estranhas, altera��o
de cor, sabor ou odor, bl�ster faltando comprimidos, etc)2.