Oxidación Las reacciones de oxidación son algunas de las vías importantes para producir

inestabilidad en los fármacos. Generalmente el oxígeno atmosférico es el responsable de estas

reacciones conocidas como autoxidación. Los mecanismos de reacción son por lo general
complejos, como se muestran en el CUADRO 4, involucrando reacciones de iniciación,
propagación, descomposición y terminación de los radicales libres. Los productos de oxidación
están electrónicamente más conjugados, por lo que los cambios en las apariencias, como el color y
forma de la dosificación, son un indicio de la degradación de medicamentos. El CUADRO 5
presenta algunos de los grupos funcionales que presentan los fármacos y que pueden estar sujetos
a autoxidación.

Estudio de estabilidad. La formulación seleccionada III se someti a un estudio de estabilidad

mediante el control tanto de su físico y estabilidad química de KT. El almacenamiento del producto
a 25 y 30 ∘C no dio lugar a cambios apreciables en la física propiedades del producto probado con
respecto a propiedades de color, de flujo,y contenido de humedad. El almacenamiento a 40 ∘C dio
lugar a un cambio de color de blanco a blanco amarillento y termina con gránulos de color amarillo
oscuro después de tres meses de almacenamiento. Los decoloración se puede atribuir a una
reacción de Maillard de los grupos amino libres de trometamina con la reducción de traza azúcares
derivados de las semillas sin par a base de azúcar. Similarlas interacciones fármaco-excipiente se
han reportado bewteen amina drogas y grupos carbonilo en muchos farmacéutica excipientes; por
ejemplo, la interacción de la metoclopramida y la lactosa (20) y vigabatrina y povidona (21), lo que
resulta en la decoloración en el estado sólido. Debido a que la decoloración. En el presente estudio
se observó a una temperatura elevada y la humedad, que podría postularse que pequeño peso
molecular residuos de la reducción de mono o disacáridos pueden migrar a través de la película
inicial Eudragit RS, la integridad de que puede verse comprometida en estas condiciones de
almacenamiento,y finalmente interactuar con KT.

Estudio de estabilidad. La formulación seleccionada III se sometió a un estudio de estabilidad

mediante el control tanto de su físico yestabilidad química de KT. El almacenamiento del producto
a 25 y30 ∘C no dio lugar a cambios apreciables en la físicapropiedades del producto probado con
respecto a propiedades de color, de flujo,y contenido de humedad. El almacenamiento a 40 ∘C dio
lugar a un cambio de color de blanco a blanco amarillento y termina con gránulos de color amarillo
oscuro después de tres meses de almacenamiento. losdecoloración se puede atribuir a una
reacción de Maillard delos grupos amino libres de trometamina con la reducción de traza azúcares
derivados de las semillas sin par a base de azúcar. Similarlas interacciones fármaco-excipiente se
han reportado bewteenamina drogas y grupos carbonilo en muchos farmacéutica excipientes; por
ejemplo, la interacción de la metoclopramida y la lactosa (20) y vigabatrina y povidona (21), lo que
resulta en la decoloración en el estado sólido. Debido a que la decoloración En el presente estudio
se observó a una temperatura elevada y la humedad, que podría postularse que pequeño peso
molecular residuos de la reducción de mono o disacáridos pueden migrar a través de la película
inicial Eudragit RS, la integridad de que puede verse comprometida en estas condiciones de
almacenamiento, y finalmente interactuar con KT.