al

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2013017873 DE 24 de Junio de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADAANTE LA D IRECCIÓN DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS
TECNOLOGÍAS,EM ITIENDOCONCEPTOFAVORABLEPARALA EXPEDICIÓNDE ESTE REGISTROSANITARIO.
EN CONSECUENCIAA LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARAEL
CONTROLPOSTERIORDENTRODE LOS Q UINCE (15) D IAS S IGUIENTESA SU EXPEDICIÓN.

to
RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.-CONCEDERREGISTROSANITARIO POR EL TÉRMINO DE D IEZ (10) AÑOS A

PRODUCTO: BALANZAS PESA-P ERSONAS Y PESA BEBES, NEONATALES - ACCESORIOS Y REPUESTOS
EXCLUSIVOS - BALANZAS PARA PESO CORPORALEN ADULTOS,PEDIATRICOS Y NEONATO -

en
PELSTARHEALTHO M ETER
REGISTROSANITARIO NO.: INVIMA2013DM-0 010061 V IGENTEHASTA:
TIPO DE REGISTRO: IM PORTARY VENDER
TITULAR(ES): PELSTARLLC CON DOMICILIO EN ESTADOSUNIDOS DE AMÉRICA
FABRICANTE(S): PELSTARLLC CON DOMICILIO EN ESTADOSUNIDOS DE AMÉRICA
IM PORTADOR(ES): IM COLMEDICAS .A. CON DOMICILIO EN BOGOTA- D .C.
um
TIPO DE D ISPOSITIVO: NO INVASIVO
R IESGO: I
COMPOSICIÓN: BASE, S ISTEMA DE PESAJE M ECANICO D IGITAL, PLATAFORMA, BARRA DE PESO,
TALLIMETRO,PANTALLALCD, ADAPTADORDE ENERGIA,BATERIAS,CARGADORDE BATERIA,
RAMPAS AUXILIARES, PLATAFORMA DE PESAJE PARA S ILLA DE RUEDAS, M ALETIN DE
TRANSPORTE, M ANUALDE USUARIO
USOS: DETERMINACION DEL PESO CORPORAL, GRACIAS A QUE CUENTAN CON UN S ISTEMA
D IGITAL, FACILITA CALCULAR EL INDICE DE M ASA CORPORAL (IMC). LA AMPLIA GAMA DE
oc

M ODELOSY SU USO INTECIONALPERMITE QUE ESTE D IRIGIDO TANTO A NEONATOS,N IÑOS

Y PERSONAS ADULTAS. PARA USO EN AMBIENTES HOSPITALARIOS, CONSULTORIOS
PARTICULARESY HOMECARE
PRESENTACIÓNCOMERCIAL: UNIDAD
OBSERVACIONES: EL PRESENTEREGISTROSANITARIO AMPARALAS S IGUIENTESREFERENCIAS:
BALANZASM ÉDICASD IGITALES(D IG ITALPHYSICIANSCALES) 349KLX, 499KL, 500KL, 597KL, 597KG, 599KL, 599KG,
lD

600KL,600KG,752KL,752KG,753KL
BALANZAS PEDIÁTRICAS D IGITALES (D IGITAL PEDIATRIC 522KL,524KL,553KL,549KL
SCALES)
BALANZAS PEDIÁTRICAS M ECÁNICAS (M ECHANICAL PEDIATRIC 386S01,386KGS-0 1, 386S-01
SCALES)
BALANZAS D IG ITALES PARA S ILLAS DE RUEDAS (D IGITAL 2400KL, 2500KL, 2500KG, 2600KL, 2600KG, 2650KL,
de

W HEELCHAIRSCALES) 2650KG,2700KL
BALANZAD IGITALT IPO CAMILLA(D IGITALSTRETCHERSCALE) 2000KL

BALANZA D IGITAL DE S ILLA DE RUEDA Y ASIENTO PLEGABLE 2500CKL

(D IG ITALW HEELCHAIRSCALEAND FLIP SEAT)
BALANZAS D IGITALES DE PLATAFORMA (D IG ITAL PLATFORM 1100KL,2101KL,2101KG
SCALES)
BALANZASD IG ITALEST IPO S ILLA(D IG ITALCHAIR SCALES) 2595KL,2595KG,594KL
ión

BALANZASM ECÁNICASDE P ISO (M ECHANICALFLOORSCALES) 100KG,100LB,142KL,160KL,160KG,160LB,175LB

BALANZASD IG ITALESDE P ISO (D IG ITALFLOORSCALES) 800KL,844KL,822KL

BALANZA DE ESPECIMENES (D IG ITAL SPECIMEN/LAPSPONGE 222KL

SCALE)
ac

BALANZA M ECÁNICA COLGANTE (M ECHANICAL HANGING 007820-0 00-000

SCALE)
BALANZAS D IG ITALES M ARCADAS (D IGITAL CO -BRANDED 2101KGWA,2500KGWA,2600KGWA,2650KGWA,500KLWA,
SCALES) 522KGWA, 524KGWA, 597KGWA, 599KGWA, 752KGWA,
2595KGWA,600KGWA
BALANZASM ECÁNICAS M ARCADAS(M ECHANICALCO -BRANDED 160KGWA,402KLWA
orm

SCALES)
BALANZAS D IGITALES T IPO PLATAFORMA/SILLA DE RUEDAS 4011, 4020, 4021, 4024, 4025, 4026, 4650, 4700
(D IG ITALPLATFORM/W HEELCHAIR SCALES)
BALANZAS M ECANICA TIPO BARRA (M ECHANICAL PHYSICIAN 400KL, 402KL, 402KLWH, 402LB, 402KLWH, 402KG, 450KL,
BEAM SCALES) 450KLWH
BALANZAS M ECANICA PEDIATRICA T IPO BARRA (M ECHANICAL 1522KL,1524KL
PEDIATRIC BEAM SCALES)
BALANZANEONATAL(NEONATALSCALE) 2210KL
Inf

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Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
www.invima.gov.co
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Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
BALANZAPAÑAL(D IAPER SCALE) YG500R

Or
BALANZAM ECÁNICAT IPO S ILLA(M ECHANICALCHAIR SCALE) 445KL

BALANZAD IGITALPEDIÁTRICAPORTATIL(PEDIATRIC PORTABLE 8320KL

D IG ITALSCALE)
TALLIMETROS (H EIGH T MEAS UREMENT) PORTROD, S TROD, PROPL US ROD, W MROD, 402KLROD,
499KLROD
CARRITO M EDICO PROFESIONAL (PROFESSIONAL M EDICAL 2210CART

to
CART)
M ALETIN DE TRANSPORTEPARABALANZA752KG 64771

K IT DE CONECTIVIDAD C-H OMW A-1, L-H OMW A-1

en
EXPEDIENTENO .: 20063493
RADICACIÓNNO.: 2013068517
FECHADE RADICACIÓN: 24 06 2013
um
ARTICULO SE GUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚN ICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL D IRECTOR DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS D IEZ (10)
D ÍAS S IGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
DE LO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.-L A PRESENTERESOLUCIÓNR IGE A PARTIR DE LA FECHADE SU EJECUTORIA.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN Q UEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
oc

QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONALDE V IG ILANCIA DE M EDICAMENTOSY ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
LO PREVISTO POR EL ARTICULO22 DEL DECRETO4725 DE 2005.

COMUNIQUESE,NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
lD

DADAEN BOGOTÁD .C. A LOS 24 DE JUNIO DE 2013

ESTE ESPACIO,HASTA LA FIRMA SE CONSIDERAEN BLANCO.

de

_________________________________________
ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
ión

DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS

V oB o T écnico:
V oB o L egal:
Aprobó:
ac
orm
Inf

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