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Las grageas pueden ser confites de diferentes colores. Se trata de golosinas cuyos orígenes
se remontan varios siglos atrás, aunque sus características varían de acuerdo a la región y a
la época.
Es posible encontrar grageas elaboradas con azúcar, almidón, jalea y otros ingredientes.
Muchas veces estos dulces presentan una capa dura que rodea una sustancia tierna en su
interior. La capa y el relleno incluso pueden ser de sabores diferentes.
Las grageas tienen un tamaño específico para su consumo adecuado. Su elaboración supone
la compresión y aglomeración de partículas con un volumen constante, haciendo que el
comprimido cuente con mucha capacidad de almacenamiento.
Cabe destacar que las grageas son fármacos de forma sólida. La capa no solo mejora su
sabor, sino que también confiere de protección al principio activo, que queda al resguardo
del medio ambiente. Esta capa incluso hace que la desintegración del medicamento no se
realice en la boca y minimiza la irritación gastrointestinal.
Entre las desventajas, aparecen su costo, las dificultades de algunas personas para la
deglución y la incompatibilidad de ciertas drogas con un recubrimiento.
Es importante señalar que existen varios términos que en el habla cotidiana se confunden a
menudo con gragea, ya sea por falta de información para distinguirlos o bien por falta de
atención. Estamos hablando de los siguientes: comprimidos, tabletas, pastillas, cápsulas y
píldoras. Claro que en el ámbito de la traducción de productos médicos cada uno de ellos
debe ser tratado de acuerdo a su definición técnica, según la cual presentan claras
diferencias.
Una de las razones que lleva a la gente ajena al ámbito de la medicina a confundir dichas
palabras es que muchos diccionarios de español las considera sinónimos, o al menos no nos
brindan suficientes diferencias entre ellas como para saber distinguirlas cuando las tenemos
frente a nosotros en una farmacia. Por ejemplo, podemos comenzar por mencionar que los
traductores recomiendan no usar el término pastilla en el lenguaje científico, sino reservarlo
para el habla cotidiana.
Antes de ver el significado de pastilla, debemos hablar acerca de los comprimidos, una
mezcla de varias sustancias y el principio activo en sí mismo (el medicamento) que dan
como resultado un producto con una forma bien definida y estable en el tiempo. Su nombre
deriva del hecho de que para fabricarlos es necesario llevar a cabo un proceso de
«compresión», con una máquina específica.
Esto nos lleva a la palabra pastilla, que se usa en el habla cotidiana como sinónimo de
comprimido. Su nombre es sencillamente el diminutivo de «pasta«. Existen pastillas para
chupar, que son sólidas y tienen un principio activo como mínimo, generalmente
acompañado de ingredientes que le den un sabor dulce para volver su ingesta más
agradable, mientras se disuelve lentamente en la boca. Otra forma de referirnos a los
comprimidos es mediante el término tabletas.
Precisamente, las grageas son comprimidos con sustancias cuyos olores, sabores o colores
deben ser enmascarados; para ello se usan capas de alguna sustancia traslúcida y resinosa
como la laca.
Finalmente tenemos las cápsulas (envoltorios inertes fáciles de abrir para acceder al
contenido, el cual está suelto) y las píldoras (fármacos sólidos, pequeños y esféricos que se
deben deglutir enteros).
CAPSULAS
Antecedentes
Las cápsulas son efectivas desde la primera toma. Su efectividad está en dependencia del
diagnóstico del paciente y la adecuada indicación del fármaco para contrarrestar la
enfermedad.
Cuando se usa
Las cápsulas solo deben usarse luego de una revisión médica especializada, para que el
tratamiento indicado pueda surtir efecto. Nunca debemos automedicarnos, es muy peligroso
subministrarnos medicamentos que no se nos han indicado por el personal
de salud autorizado.
Efectos secundarios
Cada tipo de cápsula según el fármaco que contenga y los padecimientos crónicos del
paciente, puede traer consigo efectos secundarios dados también por el uso frecuente de
algún otro medicamento que, al interrelacionarse, produzca síntomas no esperados en la
recuperación y en este caso se debe consultar con urgencia al médico.
Tipos de cápsulas
Cápsulas especiales
En ocasiones se requiere que el fármaco se absorba en el intestino, sobre todo cuando existe
la posibilidad que sea inactivado por los ácidos del estómago, en estos casos se utilizan
cápsulas con "capa entérica". Esto es realizado tratando
la gelatina con formaldehído, salicilato de fenilo, o alcohol cetoestearílico. También pueden
revestirse con laca.
Las cápsulas de liberación prolongada son una presentación en la que las partículas del
fármaco está cubierto por sustancias como resinas que controlan la liberación del
medicamento por un tiempo más prolongado, lo que permite espaciar más el tiempo entre
las dosis.
Muchas personas almacenan los medicamentos en el cuarto de baño, pero este popular
lugar realmente es uno de los peores sitios para guardar las medicinas, ya que los gabinetes
del cuarto de baño tienden a estar calientes y húmedos, un ambiente que acelera el proceso
de descomposición de un medicamento.
En lugar de esto, mantenga los medicamentos en un lugar fresco, seco y seguro fuera del
alcance de los niños. Posiblemente necesite usar un gabinete o caja con llave. En caso de
que sea necesario mantener los medicamentos en el cuarto de baño, conserve los recipientes
bien cerrados. Si almacena medicamentos en una cocina, manténgalos lejos de la estufa, el
lavaplatos y cualquier otro aparato caliente.
Contemple la posibilidad de renovar las recetas cada mes, en lugar de hacerlo cada tres
meses, para garantizar que todavía sean eficaces. En raras ocasiones, un medicamento
almacenado de manera inadecuada puede volverse tóxico.
Nunca use un medicamento que haya cambiado de color, textura u olor, incluso si
no está vencido. Bote las cápsulas que se peguen entre sí o que sean más duras o
más blandas de lo normal o que estén rotas desportilladas.
Es necesario que los viajeros sigan estas recomendaciones para el almacenamiento seguro
de sus medicamentos:
Antes de salir de casa, haga una lista de los medicamentos, al igual que el nombre y
el número de teléfono del farmaceuta y el médico.
Esté atento a los cambios de horario. Sincronice un reloj adicional con la hora
habitual, de tal manera que pueda recordar cuándo debe tomarse el medicamento.
AS
1.a. Definición.
Una cápsula es una forma farmacéutica sólida en la cual el principio activo ya sea sólido o
líquido, se encuentra contenido en un micro recipiente comestible, de forma cilíndrica y
redondeada en los extremos o bien en forma esférica.
El material con el cual se fabrican generalmente las cápsulas es gelatina y otros excipientes
que la hacen más o menos rígida.
Existen cápsulas rígidas y cápsulas blandas, las primeras constan de tapa y cuerpo y las
segundas se encuentran constituidas por una sola pieza sellada.
En la Industria Farmacéutica las cápsulas son manejadas con números que van desde 000
hasta 5, de acuerdo a su tamaño:
NÚMERO
TAMAÑO
000
28.0 mm
00
23.5 mm
21.2 mm
19.2 mm
18.0 mm
16.0 mm
14.0 mm
5
10.5 mm
1.b. Historia
Mas recientemente, los japoneses patentaron un sistema llamado Snap King, el cual evita
que las cápsulas se abran y derramen su contenido. Este sistema consiste en unos bordes
que se complementan entre sí para producir una especie de hendiduras de sellado.
VENTAJAS:
Mayor biodisponibilidad
DESVENTAJAS:
Variación en el peso de la cápsula, por lo tanto hay variación en la dosis.
La gelatina puede ser incompatible con algunos fármacos como los aldehídos.
GELATINA:
Esta es una proteína de origen animal que se obtiene principalmente de los huesos, así
como de la piel del cerdo (este tipo de gelatina es clara y plástica)
COLORANTE Y SABORIZANTE:
CONSERVADOR:
Se utiliza el SO2, y el EDTA para evitar la oxidación. También el ácido fumárico, para
evitar que la gelatina reaccione con los aldehídos (reacción de Shift).
TENSOACTIVO:
PLASTIFICANTE:
OPACIFICANTE:
ENDURECEDOR:
MANUAL:
Todo el proceso se hace con solamente la manipulación directa del operario, desde el
destapado hasta el pulido.
SEMIMANUAL:
El destapado se hace con ayuda de un sistema que permite el retiro de las tapas de todas las
cápsulas al mismo tiempo. Esto se hace gracias a que la matriz en donde se colocan las
cápsulas se separa en dos, quedando las tapas en una mitad y el cuerpo de las cápsulas en la
otra.
Se procede al llenado de forma manual. Con una placa con pernos se asienta le granulado
para asegurar el correcto llenado de las cápsulas.
SEMIAUTOMÁTICO:
El llenado se hace con un sistema que desplaza las hemicápsulas inferiores bajo una tolva
para que se llenen con el polvo.
AUTOMÁTICO:
Como su nombre lo indica, todos y cada uno de los procesos se llevan a cabo por diferentes
sistemas.
DESTAPADO
LLENADO
TAPADO
PULIDO
Se destapa la cápsula, se llena por acción de la gravedad, se tapa, se pule o limpia. Solo que
aquí se presenta el problema de que la mayoría de los polvos no permiten el llenado
completo de la cápsula, ya que estos quedan en la parte alta del cuello de a misma, lo cual
se evita empleando deslizantes para evitar la variación de la dosificación.
Para esta operación se usan charolas de acero inoxidable de área grande pero de muy
pequeña profundidad.
Se sumergen los pernos, que se encuentran en una plancha de acero, lentamente y se suben
de igual forma para que queden cubiertos de gelatina. Se deja enfriar la solución de gelatina
para obtener las cápsulas. Se puede recurrir al uso de vaselina en los pernos para que no se
adhiera la gelatina a ellos.
Se retiran las hemicápsulas formadas recortando los bordes para dejarlos lisos y parejos.
ALMACENAMIENTO DE LAS CÁPSULAS:
La humedad debe estar entre 40 y 42%. A una humedad relativa menor la cápsula se deseca
y se vuelve quebradiza; si la humedad relativa es mayor la cápsula se hidrata y reblandece,
deformándose.
2.a. Historia
Es un contenedor o paquete unitario, formado por dos películas de gelatina blanda, que
contienen entre ellas el ingrediente activo que se desea encapsular. La cápsula de gelatina
blanda puede tener diferentes formas y tamaños dependiendo de la necesidad para la cual
fue diseñada.
· Farmacéutica: como medio de administración oral, rectal, vaginal y oftálmica, entre otros.
· Cosmética: como contenedores unitarios o dosificadores para diferentes productos para la
piel y el cabello.
Esta diversidad demuestra la versatilidad de la cápsula de gelatina blanda, que puede tener
diferentes formas y tamaños, diseñados para satisfacer las necesidades de cada ramo.
El contenido dentro de una cápsula de gelatina blanda puede ser un líquido, mezclas
semisólidas, soluciones o suspensiones NO ACUOSAS, debido al carácter hidrosoluble de
la gelatina.
VENTAJAS:
Se emplea para encapsular líquidos, cosa que es prácticamente imposible hacer en cápsulas
sólidas.
Los olores y sabores desagradables se evitan al tomar los activos encapsulados de esta
forma.
Pueden ser utilizadas como medio de administración: oral, rectal, vaginal, y oftálmica.
DESVENTAJAS:
El proceso de encapsulación en gelatina rígida requiere sumo cuidado para no romper los
rollos de gelatina.
2.c. Componentes
GELATINA:
COLORANTE:
CONSERVADOR:
TENSOACTIVO:
PLASTIFICANTE:
Lo contiene en mayor cantidad que las cápsulas sólidas, utilizándose muy difundidamente
la glicerina
OPACIFICANTE:
FORMAS Y TAMAÑOS
La forma y el tamaño de la cápsula son definidos por las necesidades del producto así como
del mercado, existe una gran variedad de formas y tamaños estándares, así como una gran
gama de formas y tamaños posibles, debido a que contamos con la capacidad tecnológica
para elaborar nuestros propios moldes rotatorios.
ACABADOS
1. - Transparente / color.
2. - Colores sólidos.
3. - Transparente Natural.
8. - Abrillantados.
9. - Acabados mate.
CAPACIDAD PRODUCTIVA
· Precisión en la dosificación
· Automatización
· Alta productividad
· Variedad de productos
Es posible también la fabricación de cápsulas redondas (perlas) sin sello con una tecnología
única que permite la fabricación utilizando los principios de tensión superficial.
· Tamaño de la cápsula.
· Forma de la cápsula.
FABRICACIÓN
o ORAL
o ÓVULOS VAGINALES
o SUPOSITORIOS
Por otra parte, la naturaleza flexible de la cubierta de gelatina de las mismas, permite su
fabricación en tamaño y configuración ideal para esas aplicaciones. Las cápsulas de
Gelatina Blanda, al constituir una unidad compacta, una sola pieza, se elaboran, llenan y
cierran en una sola operación.
Las cápsulas de gelatina blanda, por sus especiales características y propiedades, se vienen
utilizando en una amplia variedad de industrias, pero con más particularidad en la industria
farmacéutica, siendo las VITAMINAS, sobre todo las liposolubles, los más fieles
candidatos para presentarse en forma farmacéutica, que tantos y tan buenos beneficios
reporta.
Las principales aplicaciones farmacéuticas de las cápsulas de gelatina blanda son las
siguientes:
1.º Como forma de dosificación oral de productos éticos y publicitarios, tanto para la
medicina humana como para veterinaria.
La elección de los otros aditivos vendrá determinada por el tipo, naturaleza y uso del
material encapsulado, el área geográfica donde se vaya a utilizar y los posibles efectos del
material encapsulado sobre la propia cápsula de gelatina. En general, los componentes
opcionales tienen una limitación de uso motivado por:
- Factores económicos.
Las cápsulas de gelatina blanda son formas sólidas de dosificación, que suelen contener
principios activos en forma líquida o en suspensión y que ofrecen las siguientes ventajas:
2ª Seguridad y uniformidad de dosis, no sólo entre cápsulas sino también entre lotes.
3ª Mejor disponibilidad de las sustancias en ellas contenidas.
9ª Fáciles de ingerir o aplicar, dada la gran variedad de tamaños que se pueden utilizar en
su fabricación, con lo que para cada uso se adoptará el tamaño más conveniente.
10ª Aumento de la tolerancia a determinadas sustancias como por ejemplo, aquellas que
sean irritantes a la mucosa gástrica.
Asimismo, las cápsulas de gelatina blanda permiten una fácil administración y por lo tanto
es el vehículo idóneo para que el aceite de oliva sea consumido por una extensa población.