TEMA: ENSAYO EPIDEMIOLÓGICO

TIPO DE ESTUDIOS

Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en:

 Experimentales  Se produce una manipulación de una exposición determinada en un grupo de

individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra
intervención.

Tipos de Estudios Epidemiológicos I

Experimentales

Ensayo clínico

Ensayo de campo

Ensayo comunitario de intervención

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

DEFINICIÓN

El investigador manipula las condiciones de la investigación. Este tipo de estudios se utilizan para evaluar la
eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y
programación sanitarias.

Los estudios experimentales pueden ser considerados:

1. Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una enfermedad determinada y
determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la
recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.

2. Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de
desarrollar una enfermedad. Por ello los estudios experimentales preventivos se realizan entre individuos
 sanos que están a riesgo de desarrollar una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una base
individual o comunitaria a toda una población determinada.

Ensayo clínico: Es el estudio experimental más frecuente.

o Los sujetos son pacientes y evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso.

o La validez de este estudio radica en la aleatorización.

o El diseño del estudio debe contemplar básicamente:

a. La ética y justificación del ensayo.

b. La población susceptible de ser estudiada.

c. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar.

d. El proceso de aleatorización.

e. La descripción minuciosa de la intervención.

f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores.

g. La medición de la variable final.

h. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.

Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en
riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser la administración de
vacunas o el seguimiento de dietas.

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen
ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no aleatorización), en los que una o varias comunidades
recibirán la intervención, mientras que otras servirán como control.

Los estudios experimentales si tienen un diseño cuidadoso con un tamaño muestral suficiente, un proceso de
aleatorización adecuado, una intervención y un seguimiento perfectamente controlados pueden proporcionar
evidencias muy fuertes que nos permitan emitir juicios sobre la existencia de relaciones causales entre variables.

Ensayo comunitario de intervención (ensayo de campo)

Definición.-

La unidad experimental no son individuos, sino agrupaciones de los mismos (poblaciones o subconjuntos
poblacionales, por ejemplo, un país o una región).

Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o está en riesgo de adquirirla y se estudian
factores preventivos (administración de vacunas o el seguimiento de dietas). Una o varias comunidades
reciben la intervención, mientras que otras sirven como control o grupo de comparación.

En el diseño tradicional, se mide la variable de interés a nivel poblacional (p. ej., prevalencia de
hipertensión arterial no controlada) en una comunidad (barrio, pueblo, ciudad, etc.), se realiza una
intervención en toda la comunidad elegida (utilizando, por ejemplo, los medios de comunicación) y se mide,
de nuevo a nivel poblacional, el efecto en la variable de interés. Paralelamente, existe una comunidad
«control» en la que se realizan los mismos procedimientos salvo la intervención diseñada.

Ejemplo.-

Prevención de SIDA en estudiantes de secundaria post-obligatoria. Un ensayo aleatorio

comunitario de intervención

Antecedentes: Se han desarrollado intervenciones educativas de prevención de SIDA en España dirigidas

a jóvenes de secundaria obligatoria, necesarias aunque muchas no evaluadas. Los jóvenes empiezan a
tener relaciones sexuales coitales en España entre los 17 y 19 años, edades en las que mayoritariamente se
encuentran escolarizados, en estudios de secundaria post-obligatoria o en la universidad.

Objetivos: 1 Desarrollar una intervención preventiva de la transmisión sexual del VIH, basada en la
promoción de cambios del entorno, la educación por iguales y modelos teóricos psicosociales, dirigida a los
jóvenes de 17 a 19 años escolarizados en centros de enseñanza secundaria post-obligatoria. 2 Evaluar los
resultados de la aplicación de esta intervención mediante un ensayo aleatorio de intervención con
evaluación del proceso y evaluación formativa.

Diseño: Ensayo comunitario de intervención. Asignación aleatoria de centros emparejados según

características educativas y socioeconómicas. Medidas pre y post . Ámbito: Centros de enseñanza de
módulos profesionales II, bachillerato y FPII de Barcelona. Sujetos del estudio: 1.600 estudiantes
agrupados en 60 aulas. Variables: Conducta sexual (relaciones coitales, métodos anticonceptivos,
frecuencias, severidad y riesgo, gravedad, norma social, autoeficacia, conocimientos.

Intervención: Dirigida a conseguir cambios a nivel individual (sexo más seguro y determinantes) y del
entorno (acceso a preservativos y a centros de planificación familiar de jóvenes). Planificación mediante
Intervención Mapping. Contenidos basados en modelos cognitivos y sociales. Algunos estudiantes
previamente entrenados desarrollan la intervención (peer education). Usan materiales (vídeo y material
europeo para la prevención de SIDA por iguales), nuevos materiales, actividades de comunicación.
Promueven el acceso a preservativos y a centros de salud sexual dirigidos a jóvenes. La intervención
comprenderá 6 sesiones de trabajo de los estudiantes con el resto de compañeros.

Recogida de datos: Cuestionario autoadministrado basal y 150 días después, basado en las encuestas
ECERS 1998, FRESC 1996 y YRBS 1999.

Análisis de datos: diferencias entre las conductas según tratamientos mediante regresiones y análisis
multilevel, que ajusta los efectos de las unidades muéstrales grupales (centros o aulas).

BIBLIOGRAFÍA

Investigación: Tipos de estudios epidemiológicos 1/9

www.fisterra.com Atención Primaria en la Red
Tipos de estudios clínico epidemiológicos

Pita Fernández S.
Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Complexo Hospitalario Juan Canalejo. A Coruña.
Pita Fernández, S. Epidemiología. Conceptos básicos. En: Tratado de Epidemiología Clínica. Madrid;
Actualización 28/02/2001.

Normas De Vigilancia Epidemiologica De Sph

Enviado por JJMeda,
Noviembre . 2010
3 Páginas (657 Palabras).

Web Gabriel Rada. Revisado 2007 Tomás Merino