UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA

Historia Clínica N° 2

ESCUELA : MEDICINA HUMANA

CURSO : ETICA

DOCENTE : DRA.NELIDA BAUDRI

ALUMNOS : LANDER MEJIA

MARIELA JUAREZ
ROSA CELENE
TINEO HUAMAN
SLAZAR REQUENA
SIMON
 ELVIS VALDEZ MECA

CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DEL COLEGIO MÉDICO DEL

PERÚ
SECCIÓN SEGUNDA DE LOS PRECEPTOS DEONTOLÓGICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA

TÍTULO I

DEL TRABAJO MÉDICO

CAPÍTULO 6 DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN

 Art. 42° Todo médico que investiga debe hacerla respetando la normativa internacional y
nacional que regula la investigación con seres humanos, tales como las "Buenas Prácticas
Clínicas", la Declaración de Helsinki, la Conferencia Internacional de Armonización, el
Consejo Internacional de Organizaciones de las Ciencias Médicas(CIOMS) y el Reglamento
de Ensayos Clínicos del Ministerio de Salud.

 Art. 43° Todo médico que elabora un proyecto de investigación médica en seres humanos,
debe contar, para su ejecución, con la aprobación de un Comité de Ética de Investigación
debidamente acreditado.

 Art. 44° El médico no debe realizar ni participar en experimentos dirigidos a la obtención

de un ser humano mediante partenogénesis, fisión embrionaria, clonación, quimeras o
cualquier otro procedimiento análogo.

 Art. 45° Cuando sea posible la aplicación de las nuevas tecnologías, tales como la
utilización de genes humanos con fines experimentales y los transplantes de células,
tejidos y órganos que están en desarrollo y tienen aspectos aún no bien definidos, el
médico debe tener presente que tales tecnologías serán reguladas por normas específicas
del Colegio Médico del Perú, las mismas que, una vez aprobadas, formarán parte del
presente Código.

 Art. 46° El médico debe tener presente que toda investigación en seres humanos debe
necesariamente contar con el consentimiento informado de los sujetos competentes, el
consentimiento sustituto en caso de incompetencia o incapacidad, y el asentimiento en
caso de niños y adolescentes de 08 a 18 años.

 Art. 47° En todo proceso de investigación con fines terapéuticos o de diagnóstico, el

médico debe cautelar la primacía del beneficio sobre los riesgos para los participantes, y
tener en consideración que la salud de una persona prevalece sobre los intereses de la
ciencia y la sociedad.
 Art. 48° El médico debe presentar la información proveniente de una investigación médica,
para su publicación, independientemente de los resultados, sin incurrir en falsificación ni
plagio y declarando si tiene o no conflicto de interés.
 ANEXO N° 2

DEL MEDICO Y LA INVESTIGACION

1. Es deber del médico conocer y cumplir las estipulaciones y la declaración de Ginebra de la

Asociación Médica Mundial, cuyo texto es el siguiente:

"La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial compromete al médico a

"considerar la salud de un paciente como su primera preocupación" y el Código
Internacional de Ética Médica prohíbe al médico formular una recomendación o realizar
acciones profilácticas, de diagnósticos o de tratamientos que no se justifiquen por el
interés directo del paciente, o que puedan debilitar significativamente la resistencia física o
mental de un ser humano, a menos que exista una necesidad terapéutica".
"Como se estima indispensable, para el progreso de la ciencia y para el bien de la
humanidad que sufre, aplicar los resultados de la experimentación del laboratorio, al
hombre, la Asociación Médica Mundial (*) ha redactado las "Recomendaciones para guía
de investigaciones en el hombre". El Colegio Médico del Perú hace suyas estas
recomendaciones, adecuándolas a la Declaración de Principios del presente Código de
Ética y Deontología:

1.1 Principios y normas generales:

1.1.1 La investigación clínica debe respetar los principios morales y científicos que
justifican la experimentación médica y debe basarse en experiencias de
laboratorio, en pruebas en animales y en una adecuada información
científica.

1.1.2 La investigación clínica solo debe ser conducida por personas científicamente
aptas, bajo la vigilancia de un médico-cirujano calificado.

1.1.3 No puede intentarse una investigación clínica sino cuando la trascendencia

del objetivo buscado es proporcionalmente mayor al riesgo a que se somete
al individuo o de acuerdo a lo expresado por el principio de beneficiencia.

1.1.4 Antes de iniciar un experimento clínico habrán de evaluarse cuidadosamente

los riesgos previsibles y las ventajas, tanto para el individuo sujeto del
experimento como para los demás participantes directos o indirectos del
mismo.

1.1.5 El médico tendrá una actitud particularmente cautelosa al emprender una

investigación clínica que pudiera alterar la personalidad del paciente sea
mediante el uso de medicamento, sea por otros procedimientos.

1.1.6 Todo proyecto de investigación médica debe ser presentado al Comité de

ética de la institución correspondiente, sin cuya aprobación no puede
efectuarse ningún paso de la investigación.

1.2 Investigación clínica asociada a ensayos terapéuticos:

 1.2.1 En el curso de un tratamiento, el médico tiene la libertad de recurrir a una
nueva terapia, si juzga que esta ofrece mejores expectativas para salvar la
vida, restablecer la salud o aliviar los sufrimientos del enfermo.

Antes de iniciar cualquier investigación, el médico debe obtener el

documento escrito en el que la persona sujeto de la investigación exprese su
consentimiento libre e informado. En ningún caso, el médico puede realizar
investigaciones y/o experimentos en seres humanos que no cuenten con la
capacidad física o psíquica para expresar su consentimiento. El
consentimiento del representante jurídico no reemplaza el consentimiento
del sujeto incapacitado para expresarlo.

1.2.2 El facultativo puede asociar la experimentación al ejercicio profesional de la

medicina, para adquirir nuevos conocimientos médicos, solo en la medida en
que estos ensayos terapéuticos se justifiquen por su beneficio para el
paciente y respeten el presente Código.

1.2.3 En los ensayos de confirmación terapéutica, el médico asegurara que el

paciente, particularmente el portador de enfermedad crónica, que se
beneficie con el fármaco ensayado, lo recibirá por un tiempo no menor de un
año.

1.2.4 Es falta grave contra la ética utilizar placebos cuando su uso en pacientes
implique la persistencia de la enfermedad sin tratamiento o el
empeoramiento de la misma.

1.3 Investigación clínica sin fines terapéuticos:

1.3.1 En la investigación clínica, emprendida con fines puramente científicos, es

deber primordial del médico constituirse en el protector de la vida y la salud
del individuo, sometido a la referida experimentación.

1.3.2 La naturaleza de la investigación clínica, el motivo y los riesgos para la vida y

la salud del individuo, deben serle explicados por el médico.

1.3.3 a) Solo se puede realizar una investigación con el consentimiento consciente,

libre e informado del individuo.

b) El individuo sujeto a experiencia debe encontrarse en un estado físico,

psíquico y jurídico compatible con su derecho de elegir. Así mismo, el sujeto,
en el proceso de investigación, de sola palabra, tiene el derecho a retirarse de
la misma, teniendo el investigador la obligación de descargarlo de la
investigación.

c) Como regla general, el consentimiento debe darse por escrito. En

investigaciones clínicas, la responsabilidad recae siempre en el investigador y
no en el paciente, aun cuando este se haya sometido con pleno
consentimiento.
 1.3.4 a) El investigador tiene el deber de respetar el derecho de todo individuo a
salvaguardar su integridad personal, máxime si se encuentra en estado de
dependencia de aquel.

b) El paciente, o sus representantes legales, tienen el derecho de suspender

la investigación clínica en cualquier momento. Asimismo, el investigador y sus
colaboradores deben suspender dicho proceso si, de acuerdo con su sano
juicio, su prosecución constituyere un mayor riesgo para el sujeto en estudio.

2. Es falta grave contra la ética actuar en contra de lo dispuesto por la Asociación Médica
Mundial en sus "Recomendaciones para guía de investigaciones en el hombre" adecuadas
por el Colegio Médico del Perú.

3. Todo médico tiene el deber de denunciar, ante el Colegio Médico del Perú, a quienes
transgredan las normas del presente Titulo, especialmente cuando se trate de
investigaciones con población analfabeta o en lugares apartados del país.

(*) XVIII Asamblea Médica Mundial en Helsinki, Finlandia y siguientes.

 LEY UNIVERSITARIA
CAPÍTULO VI

INVESTIGACIÓN

Artículo 48. Investigación

La investigación constituye una función esencial y obligatoria de la universidad, que la fomenta

y realiza, respondiendo a través de la producción de conocimiento y desarrollo de tecnologías a
las necesidades de la sociedad, con especial énfasis en la realidad nacional. Los docentes,
estudiantes y graduados participan en la actividad investigadora en su propia institución o en
redes de investigación nacional o internacional, creadas por las instituciones universitarias
públicas o privadas.

Artículo 49. Financiamiento de la investigación

Las universidades acceden a fondos de investigación de acuerdo con la evaluación de su

desempeño y la presentación de proyectos de investigación en materia de gestión, ciencia y
tecnología, entre otros, ante las autoridades u organismos correspondientes, a fin de fomentar
la excelencia académica. Estos fondos pueden contemplar el fortalecimiento de la carrera de
los investigadores mediante el otorgamiento de una bonificación por periodos renovables a los
investigadores de las universidades públicas. Dichos fondos permiten la colaboración entre
universidades públicas y universidades privadas para la transferencia de capacidades
institucionales en gestión, ciencia y tecnología, entre otros.

Artículo 50. Órgano universitario de investigación

El Vicerrectorado de Investigación, según sea el caso, es el organismo de más alto nivel en la

universidad en el ámbito de la investigación. Está encargado de orientar, coordinar y organizar
los proyectos y actividades que se desarrollan a través de las diversas unidades académicas.
Organiza la difusión del conocimiento y promueve la aplicación de los resultados de las
investigaciones, así como la transferencia tecnológica y el uso de las fuentes de investigación,
integrando fundamentalmente a la universidad, la empresa y las entidades del Estado.

Artículo 51. Coordinación con las entidades públicas y privadas

Las universidades coordinan permanentemente con los sectores público y privado, para la
atención de la investigación que contribuya a resolver los problemas del país. Establecen
alianzas estratégicas para una mejor investigación básica y aplicada. Los proyectos de
investigación y desarrollo financiados por las universidades, son evaluados y seleccionados por
las mismas.

Artículo 52. Incubadora de empresas

La universidad, como parte de su actividad formativa, promueve la iniciativa de los estudiantes

para la creación de pequeñas y microempresas de propiedad de los estudiantes, brindando
asesoría o facilidades en el uso de los equipos e instalaciones de la institución. Los órganos
directivos de la empresa, en un contexto formativo, deben estar integrados por estudiantes.
Estas empresas reciben asesoría técnica o empresarial de parte de los docentes de la
universidad y facilidades en el uso de los equipos e instalaciones. Cada universidad establece la
reglamentación correspondiente.
Artículo 53. Derechos de autor y las patentes

Las publicaciones que hayan sido producto de investigaciones financiadas por la universidad
reconocen la autoría de las mismas a sus realizadores. En cuanto al contenido patrimonial, la
universidad suscribe un convenio con el autor para el reparto de las utilidades en función de
los aportes entregados. En los demás aspectos vinculados a esta materia, se aplica la
legislación vigente sobre derechos de autor.

El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad

Intelectual (INDECOPI) patenta las invenciones presentadas por las universidades con el
señalamiento de los autores, en concordancia con las normas que rigen la propiedad industrial.

Las regalías que generan las invenciones registradas por la universidad se establecen en
convenios suscritos con los autores de las mismas, tomando en consideración los aportes de
cada una de las partes, otorgando a la universidad un mínimo de 20% de participación. La
universidad establece en su Estatuto los procedimientos para aquellas invenciones en las que
haya participado un tercero, tomando en consideración a los investigadores participantes.

Artículo 54. Centros de producción de bienes y servicios

Las universidades pueden constituir centros de producción de bienes y servicios que están
relacionados con sus especialidades, áreas académicas o trabajos de investigación. La utilidad
resultante de dichas actividades constituye recursos de la universidad y se destinan
prioritariamente a la investigación para el cumplimiento de sus fines.
CÓDIGO DE NÚREMBERG Tribunal Internacional de Núremberg

Experimentos médicos en seres humanos dentro de sus límites satisfacen la ética de la

profesión médica.

Principios básicos para poder satisfacer conceptos morales, éticos y legales:

1) El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. Esto quiere

decir que la persona implicada debe tener capacidad legal para dar su consentimiento; que
debe estar en una situación tal que pueda ejercer su libertad de escoger, sin la intervención de
cualquier elemento de fuerza, fraude, engaño, coacción o algún otro factor coercitivo o
coactivo; y que debe tener el suficiente conocimiento y comprensión del asunto en sus
distintos aspectos para que pueda tomar una decisión consciente.

2) El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados fructíferos para el bien
de la sociedad que no sean asequibles mediante otros métodos o medios de estudio, y no debe
ser de naturaleza aleatoria o innecesaria.

3) El experimento debe diseñarse y basarse en los resultados obtenidos mediante la

experimentación previa con animales y el pleno conocimiento de la historia natural de la
enfermedad o del problema en estudio, de modo que los resultados anticipados justifiquen la
realización del experimento.

4) El experimento debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento o daño
innecesario físico o mental.

5) No debe realizarse experimento alguno cuando hay una razón a priori para suponer que
puede ocurrir la muerte o una lesión irreparable.

6) El riesgo tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del
problema que ha de resolver el experimento.

7) Se deben tomar las precauciones adecuadas y disponer de las instalaciones óptimas para
proteger al sujeto implicado de las posibilidades incluso remotas de lesión, incapacidad o
muerte.

8) El experimento debe ser conducido únicamente por personas científicamente calificadas.

9) Durante el curso del experimento el sujeto humano deber tener la libertad de poder
finalizarlo si llega a un estado físico o mental en el que la continuación del experimento le
parece imposible.

10) En cualquier momento durante el curso del experimento el científico que lo realiza debe
estar preparado para interrumpirlo

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO

Fue homologada unánimemente por ciento noventa y un países en la 33.ª Sesión de la

Conferencia General de la UNESCO realizada en París el 19 de octubre de 2005. La Declaración
trata sobre las cuestiones éticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las
tecnologías conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones
sociales, éticas, jurídicas y ambientales.
La garantía de las libertades fundamentales y de los derechos humanos en un mundo plural
como el nuestro se caracteriza mediante el ejercicio del diálogo racional, la búsqueda de los
principios éticos que puedan ser compartidos y los pactos sociales. La Declaración Universal
sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO sirve de ayuda para establecer pautas
comunes para abordar las nuevas situaciones de intervención sobre la vida a raíz del progreso
de las ciencias biomédicas y de las nuevas tecnologías disponibles en un marco de integridad
científica.

Artículos

La Declaración cuenta con 28 artículos con el fin de proporcionar un marco coherente de

principios y procedimientos que puedan servir de guía a los Estados en la formulación de sus
políticas, legislaciones y códigos éticos:
 DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM - PRINCIPIOS ÉTICOS PARA
LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERES HUMANOS

La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de

Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en
seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información
identificables. La Declaración debe ser considerada como un todo y un párrafo
debe ser aplicado con consideración de todos los otros párrafos pertinentes.
Conforme al mandato de la AMM, la Declaración está destinada principalmente
a los médicos. La AMM insta a otros involucrados en la investigación médica en
seres humanos a adoptar estos principios.

Principios generales:
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico
con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el
Código Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe considerar lo
mejor para el paciente cuando preste atención médica”.
El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de
los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los
conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento
de ese deber.
El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en último término,
debe incluir estudios en seres humanos.
El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es
comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las
intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos,
procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadas
deben ser evaluadas continuamente a través de la investigación para que sean
seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad.
La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover
y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus
derechos individuales.
Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos
conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos y
los intereses de la persona que participa en la investigación.
En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la
dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la
confidencialidad de la información personal de las personas que participan en
investigación. La responsabilidad de la protección de las personas que toman
parte en la investigación debe recaer siempre en un médico u otro profesional
de la salud y nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan
otorgado su consentimiento.
Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y
jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual
que las2/9 jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios
países, al igual que las normas y estándares internacionales vigentes. No se
debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional
disminuya o elimine cualquiera medida de protección para las personas que
participan en la investigación establecida en esta Declaración.
La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al mínimo el
posible daño al medio ambiente.
La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por
personas con la educación, formación y calificaciones científicas y éticas
apropiadas. La investigación en pacientes o voluntarios sanos necesita la
supervisión de un médico u otro profesional de la salud competente y calificado
apropiadamente.
Los grupos que están subrepresentados en la investigación médica deben
tener un acceso apropiado a la participación en la investigación.
El médico que combina la investigación médica con la atención médica debe
involucrar a sus pacientes en la investigación sólo en la medida en que esto
acredite un justificado valor potencial preventivo, diagnóstico o terapéutico y si
el médico tiene buenas razones para creer que la participación en el estudio no
afectará de manera adversa la salud de los pacientes que toman parte en la
investigación.
Se debe asegurar compensación y tratamiento apropiados para las personas
que son dañadas durante su participación en la investigación.
REFERENCIAS

 Centro Interdisciplinario De Estudios En Bioética, Santiago de chile: Ministerio de salud.

(Citado el 15 de Noviembre 2018) Disponible en
http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-
bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg

Casado, M. (2013). Sobre la dignidad y los principios: Análisis de la Declaración Universal sobre
Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO. Civitas Thomson Reuters