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MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA

DE-ADF006
VS. 08

A
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

M
GERENCIA OPERACIONES
1 OPE Constitución Política Nacional de 1991 N/A *Procedimiento de Quejas y Reclamos (P-OPE002)
COORDINADOR JURÍDICO

R
Régimen de pensiones *Protocolos de servicios de cada cliente
Ley 860 de 2003 *Lista de precios

A
Ley 797 de 2003 *Inscripción ante los entes territoriales como IPS GERENCIA OPERACIONES
Ley 962 de 2005 *Procedimiento para Inscripción y declaración de cumplimiento de condiciones de habilitación DIRECCIÓN FINANCIERA
Ley 112 de 2007 * Manejo contable establecido GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE

n IF
2 OC LEY 100 DE 1993 - Sistema de Seguridad Social en Colombia Ley 1328 de 2009 *Procedimiento de dispensación (P-OC002) DIRECCIÓN FACTURACIÓN
Ley 1562 de 2012 *Encuestas de satisfacción DIRECCIÓN TÉCNICA
Ley 1607 de 2012 *Tiempos de espera (Proyecto recategorización) DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Ley 344 de 1996 Financiación subcuenta de solidaridad *Reportes de Farmacoepidemiología y de facturación (protocolo de servicios) COORDINADOR JURÍDICO

ió D
Ley 1438 de 2011 Régimen subsidiado *Adquisición, Dispensación y Manejo de Medicamentos de Control Especial y Monopolio del
Ley 1702 de 2013 Campañas de prevención vial nacionales Estado (P-TE009)

cc AU
GERENCIA OPERACIONES
Decreto Nacional 1124 de 1999; Corte Constitucional, Sentencia C-221 *Adquisición, Dispensación y Manejo de Medicamentos de Control Especial y Monopolio del DIRECCIÓN TÉCNICA
3 OC/TE/CSB Ley 30 de 1986-estatuto nacional de estupefacientes
de 1994 Estado (P-TE009) DIRECCIÓN LOGÍSTICA
COORDINADOR JURÍDICO

ro DE
Decreto 1594 de 1984
Decreto 2092 de 1986
*Afiliación al Sistema de seguridad social en salud y Riesgos profesionales
Decreto 2257 de 1986
* Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
Decreto 2742 de 1991
*Reglamento de higiene y Seguridad Industrial
Decreto 77 de 1997
*Panorama de riesgo

ep L
Decreto 2257 de 1986

du
*Rutas de evacuación GERENCIA OPERACIONES
Ley 9 de 1.979 - Establece las normas generales que servirán de base a Decreto 919 de 1989
*Plan de Emergencias DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO

R UA
las disposiciones y reglamentaciones necesarias para preservar, restaurar Res 1478 de 2006 Min Protección Social
* Matriz de Requerimientos Aperturas, Ampliaciones y Traslados (F-OPE005) DIRECCIÓN FINANCIERA
4 OC/TE u mejorar las condiciones necesarias en lo que se relaciona a la salud
*Plan de mantenimiento de muebles e inmuebles GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE
humana y reglamenta las condiciones que se deben cumplir para EN LO RELATIVO A LAS MULTAS
*Aplicativo AUDITOR,control de dosis DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
conservar las condiciones sanitarias del Ambiente. Decreto Nacional 704 de 1986,
*Procedimientos de Farmacoepidemiología DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Decreto Nacional 305 de 1988 ,
*Manejo y Eliminación de Desechos de Medicamentos y Dispositivos Médicos Comunes,
Decreto Nacional 1172 de 1989 ,
Oncológicos y de Control Especial en los Centros de Distribución Nacional (P-CSB017)

su CT
Decreto Nacional 374 de 1994 ,
*Procedimiento evaluación y selección de proveedores de activos, insumos, servicios y
Decreto Nacional 1546 de 1998 ,
comunicaciones (P-ADF002)
Decreto Nacional 2493 de 2004 ,
Modificada por el art. 36, Decreto Nacional 126 de 2010,

id LE
GERENCIA OPERACIONES
*Procedimiento Operación CAF
GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE
5 OC/CSB POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL- Minprotección Social 2002 CONPES SOCIAL 155, Política Farmacéutica Nacional 2012 *Procedimientos Farmacoepidemiología
DIRECCIÓN DE COMPRAS
*Directriz de Selección de proveedores (D-CSB001)
DIRECCION TÉCNICA
LEY 23 de 1962-Reglamenta la profesión de químico farmacéutico,
ib E
establece deberes y obligaciones del químico farmacéutico, señala las
6 GDO N/A *Perfil del QF DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
actividades que puede desarrollar y el campo de aplicación de la
oh NT
profesión. a
DISPOSICIONES QUE SUSTENTAN EL EJERCICIO DE LA FARMACIA.
Pr I

-Decreto 2150 de 1995. Suprime las Licencias de Funcionamiento a los


establecimientos farmacéuticos y la obligatoriedad del registro de
AD

títulos ante el Ministerio de Salud o autoridad delegada.


-Ley 212 del 25 de Octubre de 1995. Ley del Químico Farmacéutico
como Profesional de la Salud.
-Ley 485 del 21 de Diciembre de 1998. Por medio de la cual se
reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
-Ley 50 de 1981 y Decreto 1155 de 1983. Dictan normas relacionadas
ED

Ley 212 de 1.995 - Modifica la Reglamentación de la profesión de químico con el Servicio Social obligatorio para el profesional de la Farmacia.
farmacéutico, establece deberes y obligaciones del químico farmacéutico, -Resolución 02085 de 1989. Delega en los Servicios Seccionales de
7 GDO *Perfil del QF DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
señala las actividades que puede desarrollar y el campo de aplicación de Salud de cada Departamento la facultad de autorizar el ejercicio de la
la profesión. Farmacia a los Químicos Farmacéuticos y Regentes de Farmacia.
-Ley 23 de 1962 y Decreto 1950 de 1964. Reglamentan el ejercicio de
PI

la Química Farmacéutica.
-Ley 47 de 1967 y Decreto 033 de 1969. Facultan al Gobierno para
crear y reglamentar la Tecnología en Regencia de Farmacia. Auxiliar de
la Química Farmacéutica.
O

-Ley 8 de 1971 y Decreto 1297 de 1972. Crean y reglamentan la


credencial de Director de Droguería.
-Ley 17 de 1974 y Decreto 282 de 1975. Crean y reglamentan la
PR

Credencial de Expendedor de Drogas.

RESOLUCIÓN 1016 DE 1989


Resolución 2013 DE 1986 - Ministerio de la Protección Social. Por el cual *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
Por la cual se reglamenta la organización, funcionamiento y forma de
8 GDO se reglamenta la organización y funcionamiento de los Comités de *Panorama de riesgos DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
los Programas de Salud Ocupacional que deben desarrollar los
Medicina, Higiene y Seguridad Industrial en los lugares de trabajo *Conformación del COPASO
patronos o empleadores en el país
*Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
Resolución 1401 de 2007. Ministerio de la Protección Social. Por la cual se
9 GDO N/A *Panorama de riesgos DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
reglamenta la investigación de incidentes y accidentes de trabajo.
*Conformación del COPASO
A
M
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

R
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

A
*Ruta de evacuación

n IF
El Art. 1 declarado inexequible por la Corte Constitucional Sentencia C- *Señalización del CAF Y Sedes Administrativas y Hospitalaria
Ley 776 de 2002- Por la cual se dictan normas sobre la organización, GERENCIA OPERACIONES
425 de 2005 *Matriz de Requerimientos Aperturas, Ampliaciones y Traslados (F-OPE005)
10 administración y prestaciones del Sistema General de Riesgos DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
GDO/OC/ADF Ley 1562 de 2012, art. 12 *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
Profesionales. Modifica el Decreto 1295 de 1994 COORDINADOR NACIONAL BIENES Y SERVICIOS
Ley 1438 de 2011, art. 43 *Panorama de riesgos

ió D
*Conformación del COPASO

cc AU
Reglamentada por el Decreto Nacional 1879 de 2008, por el cual se
Ley 232 de 1995, Por medio de la cual se dictan normas para el reglamentan la Ley 232 de 1995, el artículo 27 de la Ley 962 de 2005, GERENCIA OPERACIONES
11 OC/ADF * Montajes de Centros de Atención (P-OPE001)
funcionamiento de los establecimientos comerciales los artículos 46, 47 y 48 del Decreto Ley 2150 de 1995 y se dictan COORDINADOR NACIONAL BIENES Y SERVICIOS
otras disposiciones.
DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
Ley 55 de 1993 Por medio de la cual se aprueba el "Convenio No. 170 y la
DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Recomendación número 177 sobre la Seguridad en la Utilización de los *Manual de Bioseguridad (DE-TE002)
12 ADF/CSB/GDO N/A DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
Productos Químicos en el trabajo", adoptados por la 77a. Reunión de la *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)

ro DE
GERENCIA OPERACIONES
Conferencia General de la O.I.T., Ginebra, 1990
COORDINADOR NACIONAL BIENES Y SERVICIOS
Ley 1122 de 2007 nivel nacional
El decreto nacional 313 de 2008
Literal a, numeral 1, articulo 214 reglamentado parcialmente por el
decreto nacional 2878 de 2007
Literal a, numeral 1, articulo 214 adicionado por el art. 17, ley 1151 de

ep L
du
2007
Ley 1122 DE 2007.Por la cual se hacen algunas modificaciones en el *Procedimiento Gestión de Glosas (Servicio no conforme) (P-ADF010) GERENCIA OPERACIONES, DIRECCIÓN DE
Articulo 16 adicionado por el art. 44, ley 1151 de 2007
13 ADF Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras *Procedimiento de habilitación FACTURACIÓN, GERENCIA INVESTIGACIÓN E

R UA
Articulo 17 reglamentado por resolución del min. Protección social
disposiciones *Protocolos de servicios de todos los Clientes INFORMACIÓN DE FE, DIRECCIÓN TÉCNICA
3309 de 2007
articulo 20 adicionado por el art. 44, ley 1151 de 2007
Articulo 28 reglamentado parcialmente por el decreto nacional 800 de
2008
articulo 44 reglamentado parcialmente por el decreto nacional 3085 de

su CT
2007
Reglamentada parcialmente por los Decretos Nacionales 4270 de 2008 DIRECCIÓN DE FACTURACION
14 ADF Ley 1231 de 2008 *Revisión y Facturación de fórmulas a clientes con contrato de dispensación (P-ADF011)
y 3327 de 2009, Ley 1676 de 2013 DIRECCIÓN FINANCIERA
Decreto 1011 DE 2006 Min protección Social. Sistema Obligatorio de
15 OC N/A *Verificación de control (F-OC004) GERENCIA OPERACIONES
Garantía de Calidad de los Servicios de Salud

id LE Art. 4.Parágrafo. Adicionado por el art. 25, Ley 1562 de 2012, AFILIACION
ib E
Reglamentado por el Decreto Nacional 1772 de 1994, Artículo 13. Afiliados.
Modificado por el art. 2, ley 1562 de 2012. Artículo 15. Determinación de la
cotización. a) La actividad económica; Modificado por el art. 19, Ley 776 de
oh NT
2002. b) Índice de lesiones incapacitantes de cada empresa; y, Modificado por
el art. 19, Ley 776 de 2002. c) El cumplimiento de las políticas y la ejecución de
a los programas sobre salud ocupacional, determinados por la entidad
administradora de riesgos profesionales correspondiente, de conformidad con
los reglamentos expedidos para tal fin por el Gobierno Nacional. Modificado por
el art. 19, Ley 776 de 2002.
Pr I

Artículo 21. Obligaciones del Empleador. g) Modificado por el art. 26, Ley 1562
de 2012. Facilitar la capacitación de los trabajadores a su cargo en materia de
salud ocupacional,.
AD

Artículo 32. Variación del monto de la cotización. a) La variación del índice de *Ruta de evacuación
lesiones incapacitantes de la respectiva empresa, y Modificado por el art. 20, *Señalización del CAF y Sedes Administrativas y Hospitalaria
Ley 776 de 2002. GERENCIA OPERACIONES
*Matriz de Requerimientos Aperturas, Ampliaciones y Traslados (F-OPE005)
16 GDO/OC/ADF Decreto 1295 de 1994 Riesgos Profesionales b) El resultado de la evaluación de la aplicación de los programas de salud GESTIÓN BIENES Y SERVICIOS
ocupacional por parte de la empresa, de conformidad con la reglamentación que *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
para tal efecto se expida. Modificado por el art. 20, Ley 776 de 2002. *Panorama de riesgos
ED

Artículo 33. Traslado de entidades administradoras de riesgos profesionales. *Conformación del COPASO
Modificado por el art. 21, Ley 776 de 2002.
Artículo 64. Empresas de alto riesgo. Modificado por el art. 1116, Decreto Ley
2150 de 1995.
Artículo 66. Supervisión de las empresas de alto Riesgo. Modificado por el art. 9,
ley 1562 de 2012
PI

Artículo 88. Objeto del Fondo. Modificado por el art. 22, Ley 776 de 2002.
Artículo 91. Sanciones. Modificado por el art. 115, Decreto Ley 2150 de 1995.
Le corresponde al Ministro de Trabajo y Seguridad Social, a través del Director
Técnico de Riesgos Profesionales del Ministerio de Trabajo y Seguridad Social,
imponer las siguientes sanciones, frente a las cuales no opera el recurso de
O

apelación. La competencia aquí prevista puede asumirla el Ministro de Trabajo y


Seguridad Social. Inciso. Adicionado por el art. 13, Ley 1562 de 2012. 2.
Modificado por el art. 13, Ley 1562 de 2012.
PR
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

A
Modificado por el Decreto 3050 de 2005, 'Por el cual se reglamenta el
expendio de medicamentos'

M
Modificado por el Decreto 2200 de 2005, 'Por el cual se reglamenta el
servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones'
Modificado por el Decreto 1737 de 2005, 'Por el cual se reglamenta la
preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, *Matriz de Requerimientos Aperturas, Ampliaciones y Traslados (F-OPE005)

R
Decreto 1950 de 1.964 Ministerio de la Protección Social. Reglamenta la
rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y *Procedimientos de Proceso Operación CAF
Ley 23 de 1.962 y señala los procedimientos para dispensar GERENCIA OPERACIONES
17 OC/CSB/TE oficinales y se dictan otras disposiciones'. *Formato de autoevaluación para verificar cumplimiento de buenas practicas de abastecimiento
medicamentos y el mantenimiento que deben presentar los DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA

A
Modificado por el Decreto 19 de 2012 Por el cual se dictan normas para (F-TE001)
establecimientos farmacéuticos
suprimir o reformar regulaciones, procedimientos y trámites *Procedimientos de Proceso LG
innecesarios existentes en la Administración Pública

n IF
1. La Ley 212 de 1995, 'Por la cual se Reglamenta la Profesión de
Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones'
2. Modificada por la Ley 53 de 1975, artículo 13,
3. Modificada por la Ley 47 de 1967, artículo 1o.

ió D
Artículo 3º.Definiciones.Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 2330
de 2006

cc AU
Artículo 11. Establecimientos farmacéuticos. Modificado por el art. 2,
*Procedimientos de operación CAF GERENCIA OPERACIONES
Decreto Nacional 2330 de 2006.
*Procedimientos de Farmacoepidemiología GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE
Parágrafo 4º. Derogado por el art. 3, Decreto Nacional 2330 de 2006.
OC/CSB/ADF/ Decreto 2200 de 2005 Min. Protección Social- reglamente el servicio *Procedimiento proceso Logístico DIRECCIÓN FACTURACIÓN
18 Artículo 12.Apertura o traslado de establecimientos farmacéuticos
FE/TE/GDO farmacéutico *Procedimiento de selección de personal (P-GDO001) DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
minoristas. Modificado por el Decreto Nacional 3554 de 2008
(Perfiles de los Q.F, Regentes de Farmacia y Auxiliares de Farmacia) DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
Artículo 14. Modelo de gestión. Modificado por el art. 4, Decreto
*Cumplimiento de requisitos para la obtención de concepto sanitario DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Nacional 2330 de 2006.

ro DE
Artículo 27. Transitorio. Modificado por el Decreto Nacional 4644 de
2005.
*Procedimiento de selección de personal (P-GDO001) GERENCIA OPERACIONES
19 OC/GDO Decreto 2330 DE 2006 - Modifica parcialmente el decreto 2200 de 2005 N/A
*(Perfiles de los Q.F, Regentes de Farmacia y Auxiliares de Farmacia) DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
*Plan de gestión integral de residuos generados en la atención en salud y otras actividades en
Decreto 4741 de 2005- Min protección Social y Min medio Ambiente- COORDINADOR NAL CALIDAD Y GESTION AMBIENTAL

ep L
las sedes administrativas, bodegas y establecimientos farmacéuticos (DE-GDO413)

du
OC/CSB/ reglamente parcialmente la prevención y manejo de los residuos GERENTE IPS
20 N/A *Manejo de Desechos Medicamentosos en el CAF/CAFH (P-OC007)
TE/GDO/IPS peligrosos generados en el marco general de la Gestión Integral de GERENCIA OPERACIONES
*Manejo y Eliminacion de Desechos de Medicamentos y Dispositivos Médicos Comunes,

R UA
residuos DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Oncologicos y de Control Especial en los Centros de Distribución Nacional (P-CSB017)

*Plan de gestión integral de residuos generados en la atención en salud y otras actividades en


Decreto Nacional 351 de 2014, Expedido por ministerio de Ambiente, las sedes administrativas, bodegas y establecimientos farmacéuticos (DE-GDO413)
COORDINADOR NAL CALIDAD Y GESTION AMBIENTAL

su CT
CSB/ OC/ Vivienda y Desarrollo Territorial Reglamenta ambiental y sanitariamente la *Manejo de Desechos Medicamentosos en el CAF/CAFH (P-OC007)
21 N/A GERENTE IPS
GDO/TE/IPS gestión integral de los residuos hospitalarios y similares generados por *Manejo y Eliminación de Desechos de Medicamentos y Dispositivos Médicos Comunes,
GERENCIA OPERACIONES
personas naturales y jurídicas Oncologicos y de Control Especial en los Centros de Distribución Nacional (P-CSB017)
DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA
*Formato RH1 Fuentes de generación y clases de Residuos (F-GDO024)

id LE
*Directriz evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y/o
materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001)
*Directriz calificación a proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y materiales
Decreto 677 de 1.995 Regula el régimen de registros y licencias para los
especiales de Audifarma S.A. (D-CSB004)
establecimientos fabricantes de medicamentos a través de licencia
*Procedimiento de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos
ib E
sanitaria expedida por el invima para lo cual se deben ceñir a las B.P.M
Artículo 13. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 2510 de 2003. farmacéuticos (P-CSB001)
(Buenas Prácticas de Manufactura) y N.T.F (Normas Técnicas de
Del registro sanitario. *Procedimiento de Recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de
Facturación) así como el régimen de vigilancia sanitaria
Artículo 16. Modificado por el art. 5, Decreto Nacional 2086 de 2010. Medicamentos y Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P- DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
oh NT
22 OC/CSB/TE Decreto 677 de 1995. "Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen
De la expedición y vigencia del registro sanitario CSB021) GERENCIA OPERACIONES
de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de
a
Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Artículo 18. Literal a) Modificado por el Decreto Nacional 426 de 2009
Artículo 96. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 822 de 2003.
*Procedimiento de Recepción, Verificación Técnica y Almacenamiento de Medicamentos y
dispositivos Médicos (P-OC001)
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene
*Procedimiento de Gestión de Pendientes (P-OC003)
y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras
*Directriz para consulta de Registros Sanitarios desde los CAF/CAFH (DE-OC002)
disposiciones sobre la materia".
Pr I

*Directriz para verificar vigencia de la información Técnica de los Productos Farmacéuticos(D-


TE002)
AD

*Control del Producto No Conforme/Averías (P-TE003)


*Directriz Evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y/o
materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001)
*Directriz para calificación a proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y materiales
especiales de Audifarma S.A. (D-CSB004)
*Procedimiento de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos
ED

farmacéuticos (P-CSB001)
*Procedimiento de recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de
DECRETO 481 del 2004 Por el cual se dictan normas tendientes a Medicamentos y Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P- DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
23 OC/CSB/TE N/A
incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país CSB021) GERENCIA OPERACIONES
*Procedimiento de Recepción, Verificación Técnica y Almacenamiento de Medicamentos y
dispositivos Médicos (P-OC001)
PI

*Procedimiento de Gestión de Pendientes (P-OC003)


*Directriz para consulta de Registros Sanitarios desde los CAF/CAFH (DE-OC002)
*Directriz para verificar vigencia de la información Técnica de los Productos Farmacéuticos (D-
TE002)
O

*Control del Producto No Conforme/Avería (P-TE003)


*Directriz Evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y/o
materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001)
PR

*Directriz para calificación a proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y materiales


especiales de Audifarma S.A. (D-CSB004)
Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación. Modificado por el art. 1, *Procedimiento de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos
Decreto Nacional 3275 de 2009. farmacéuticos (P-CSB001)
Artìculo 18. Parágrafo 3°. Adicionado por el art. 2, Decreto Nacional *Procedimiento de Recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de
Decreto 4725 de 2005, Por el cual se reglamenta el régimen de registros
3275 de 2009 Medicamentos y Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P- DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
24 OC/CSB/TE sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los
Artículo 24 Parágrafo 5°. Adicionado por el Decreto Nacional 038 de CSB021) GERENCIA OPERACIONES
dispositivos médicos para uso humano
2009 *Procedimiento de Recepción, Verificación Técnica y Almacenamiento de Medicamentos y
Artículo 86 Parágrafo. Adicionado por el Decreto Nacional 4562 de dispositivos Médicos (P-OC001)
2006 *Procedimiento de Gestión de Pendientes (P-OC003)
*Directriz para consulta de Registros Sanitarios desde los CAF/CAFH (DE-OC002)
*Directriz para verificar vigencia de la información Técnica de los Productos Farmacéuticos (D-
TE002)
*Control del Producto No Conforme/Avería (P-TE003)
A
M
A R
n IF
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA

ió D
DE-ADF006
VS. 08

cc AU
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN
*Directriz Evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y/o
materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001)
*Directriz para calificación a proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y materiales
especiales de Audifarma S.A. (D-CSB004)

ro DE
*Procedimiento de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos
Decreto 1737 DE 2005 Que reglamenta la distribución y venta de los farmacéuticos (P-CSB001)
productos homeopáticos. *Procedimiento de recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de
Decreto 1737 de 2005 Por el cual se reglamenta la preparación, Medicamentos y Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P- DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
25 OC/CSB/TE N/A
distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y CSB021) GERENCIA OPERACIONES
empaque de los medicamentos *Procedimiento de Recepción, Verificación Técnica y Almacenamiento de Medicamentos y
homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones Dispositivos Médicos (P-OC001)

ep L
du
*Procedimiento de Gestión de Pendientes (P-OC003)
*Directriz para consulta de Registros Sanitarios desde los CAF/CAFH (DE-OC002)

R UA
*Directriz para verificar vigencia de la información Técnica de los Productos Farmacéuticos (D-
TE002)
*Control del Producto No Conforme/Avería (P-TE003)

Artículo 1° Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003

su CT
Artículo 2°. Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003
Decreto 046 de 2000 Por el cual se adiciona el Decreto número 882 de
Artículo 3° Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003
1998, sobre margen de solvencia, se modifica el artículo 4° del Decreto *Procedimiento Gestión de Glosas (Servicio No Conforme) (P-ADF010)
26 ADF Artículo 4°. Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003 DIRECCIÓN FACTURACIÓN
723 de 1997, los artículos 2° y 19 del Decreto 1804 de 1999 y se dictan *Protocolo para la presentación de glosas (DE-ADF004)
Artículo 5°. Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003
otras disposiciones para garantizar la correcta aplicación y destino de los
Artículo 6°. Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003
recursos del sistema de seguridad social en salud.
Derogado por el art. 52, Decreto Nacional 50 de 2003

id LE *Directriz Evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y/o


materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001)
*Directriz para calificación a proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y materiales
ib E
especiales de Audifarma S.A. (D-CSB004)
Modificado por el Decreto 1861 de 2006, publicado en el Diario Oficial
*Procedimiento de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos
No. 46.294 de 09 de junio de 2006, 'Por el cual se modifica y adiciona
oh NT
Decreto 3554 de octubre 28 de 2004, Regula el régimen sanitario, farmacéuticos (P-CSB001)
el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones'
vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso *Procedimiento de recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de
27 OC/CSB/TE
humano.
a - Modificado por el Decreto 1737 de 2005, publicada en el Diario Oficial
Medicamentos y Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P- DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
Decreto 3554 de 2004 Por el cual se regula el régimen de registro CSB021) GERENCIA OPERACIONES
No. 45.925 de 31 de mayo de 2005, 'Por el cual se reglamenta la
sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos *Procedimiento de Recepción, Verificación Técnica y Almacenamiento de Medicamentos y
preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado,
para uso humano y se dictan otras disposiciones. dispositivos Médicos (P-OC001)
Pr I

rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y


*Procedimiento de Gestión de Pendientes (P-OC003)
oficinales y se dictan otras disposiciones'.
*Directriz para consulta de Registros Sanitarios desde los CAF/CAFH (DE-OC002)
AD

*Directriz para verificar vigencia de la información Técnica de los Productos Farmacéuticos (D-
TE002)
*Control del Producto No Conforme/Avería (P-TE003)
*Ruta de evacuación
*Señalización del CAF
Decreto 614 de 1984, determina las bases para la organización y GERENCIA OPERACIONES
28 GDO/OC N/A *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
ED

administración de la Salud Ocupacional en el País DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO


*Panorama de riesgos
*Conformación del COPASO
Decreto 1945 de 1996 - Funcionamiento de las farmacias
29 OC Decreto 1945 de 1996 Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes N/A *Procedimientos CAF GERENCIA OPERACIONES
23 de 1962 y 212 de 1995, y se dictan otras disposiciones.
PI
O
PR
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

A
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN
Decreto 1609 de 2002, El presente Decreto aplica al transporte terrestre y

M
manejo de mercancías peligrosas, los cuales comprenden todas las
operaciones y condiciones relacionadas con la movilización de estos ARTÍCULOS 6º-Tarjeta de registro nacional para el transporte
productos, la seguridad en los envases y embalajes, la preparación, envío, mercancías peligrosas. Derogado por el art. 10, Decreto Nacional 198
carga, segregación, transbordo, trasiego, almacenamiento en tránsito, de 2013

R
descarga y recepción en el destino final. El manejo y transporte se ARTÍCULO 7º-Tarjeta.Derogado por el art. 10, Decreto Nacional 198 de
considera tanto en condiciones normales, como las ocurridas en 2013.
accidentes que se produzcan durante el traslado y almacenamiento en ARTÍCULO. 8º-Requisitos.Derogado por el art. 10, Decreto Nacional

A
tránsito. 198 de 2013.
30 CSB * Evaluación, Selección y Calificación de las Empresas Prestadoras del Servicio de Transporte de DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Cuando se trate de transporte de desechos peligrosos objeto de un ARTÍCULO. 9º-Transporte de combustibles.Derogado por el art. 10,
Medicamentos y o Dispositivos Médicos (D-CSB005)

n IF
movimiento transfronterizo, se debe dar aplicación en lo dispuesto en el Decreto Nacional 198 de 2013.
Convenio de Basilea, ratificado por la Ley 253 de 1996. ARTÍCULO. 10.-Transporte de gas natural comprimido, GNC, y gas
El presente Reglamento aplica a todos los actores que intervienen en la licuado de petróleo GLP. Derogado por el art. 10, Decreto Nacional 198
cadena del transporte, es decir el remitente y/o dueño de la mercancía, de 2013.

ió D
destinatario (personas que utilizan la infraestructura del transporte de ARTICULO 53 PARÁGRAFO. Derogado por el art. 10, Decreto Nacional
acuerdo a lo establecidos en el Artículo 9 de la Ley 105 de 1993), 198 de 2013.
empresa transportadora, conductor del vehículo y propietario o tenedor

cc AU
del vehículo de transporte de carga.

Artículo 1o. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 3257 de 2008


Artículo 8o. .Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 3144 de 2008
Artículo 17, c) Modificado por el art. 2, Decreto Nacional 3144 de
2008.

ro DE
Artículo 17, t) Adicionado por el art. 3, Decreto Nacional 3144 de 2008
Decreto 2269 de Septiembre 16 de 1993 , Ministerio de Desarrollo *Directriz de control metrológico (D-TE001)
Artículo39. Modificado por el art. 4, Decreto Nacional 3144 de 2008, DIRECCIÓN TÉCNICA
31 TE económico y Superintendencia de industria y comercio, Por el cual se *El Laboratorio de Metrología se encuentra en proceso de implementación de la Norma
Artículo39. Modificado por el Decreto Nacional 3735 de 2009. COORDINADOR DE METROLOGÍA
organiza el Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología 17025:2005 para acreditación
Artículo 39 Bis. Adicionado por el art. 5, Decreto Nacional 3144 de
2008
Decreto 1471 de agosto del 2014, Ministerio de comercio, industria y
turismo, Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de calidad y

ep L
du
se modifica el Decreto 2269 de 1993

R UA
Decreto 672 de 2009 expedido el 6 de marzo de 2009, por el Ministerio de
Comercio e Industria, se indica que Las empresas que tienen existencias
de facturas cambiarias de compraventa y cambiarias de transporte pre-
32 ADF N/A *Revisión y Facturación de formulas a clientes con contrato de dispensación (P-ADF011) DIRECCIÓN DE FACTURACION
impresas con resolución de autorización de la DIAN vigente podrán
usarlas hasta agotar las existencias o hasta cuando se venza la

su CT
autorización. Resolución 1403
- Modificado por la Resolución 4026 de 2007, publicada en el Diario
Oficial No. 46.811 de 13 de noviembre de 2007, 'Por la cual se dictan
unas disposiciones sobre la prescripción de medicamentos y
dispositivos médicos por parte de médicos extranjeros que laboran en
las embajadas y consulados ubicados en Colombia y se modifica

id LE
Resolución 1403 de 2007 - Min Protección Social - Modelo de Gestión del parcialmente la Resolución 1403 de 2007'
33 OC *Procedimientos de operación CAF GERENCIA OPERACIONES
servicio farmaceutico
- Modificado por la Resolución 2955 de 2007, publicada en el Diario
oficial No. 46.735 de 29 de agosto de 2007, 'Por la cual se modifican
ib E
algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos del Servicio Farmacéutico, adoptado mediante
Resolución 1403 de 2007 y se dictan otras disposiciones'
oh NT

Resolución 2955 de 2007- Min Protección Social – Modifica parcialmente la


34 OC N/A *Procedimientos de operación CAF GERENCIA OPERACIONES
a
resolución 1403 de 2007 y se dictan otras disposiciones

Resolución 1478 de 2006 Min protección Social- Por la cual se expiden


Modificada por la Resolución del Min. Protección 2564 de 2008 GERENCIA OPERACIONES
normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación,
Artículo6°. Modificado por el art. 1, Resolución del Min. Protección 940 DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
Pr I

OC/CSB/TE/ exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, *Adquisición, Dispensación y Manejo de Medicamentos de Control Especial y Monopolio del
35 de 2007, Adicionado por la Resolución del Min. Protección 262 de 2009 DIRECCIÓN LOGÍSTICA
CSB/GDO dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a Estado (P-TE009)
Artículo 7°. Modificado por la Resolución del Min. Proteción 2335 de COORDINADOR JURÍDICO, DIRECCIÓN DESARROLLO
AD

fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y


2009, Modificado por el art. 1 Resolución Min. Salud 2593 de 2012. HUMANO
sobre aquellas que son Monopolio del Estado
GERENCIA OPERACIONES
Resolución 262 de 2009-Min Protección. Por medio de la cual se adiciona DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
*Adquisición, Dispensación y Manejo de Medicamentos de Control Especial y Monopolio del
36 CSB/TE/GDO al articulo 6 de la Resolución 1478 de 2006 el medicamento monopolio del N/A DIRECCIÓN LOGÍSTICA
Estado (P-TE009)
Estado denominado Primidona
ED

COORDINADOR JURÍDICO, DIRECCIÓN DESARROLLO


HUMANO
Resolución 2240 de 2008-Min Protección. Por medio del cual modifica el
DIRECCIÓN DE DESARROLLO HUMANO, GERENCIA
37 GDO-OC Artículo 37 de la Resolución número 1478 de 2006 adicionado por la N/A *Procedimiento de selección de personal, Procedimiento CAF
OPERACIONES
Resolución número 4902 de 2006.
*Ruta de evacuación
PI

*Señalización del CAF


Resolución 2400 de 1979 Por la cual se establecen algunas disposiciones GERENCIA OPERACIONES
38 GDO-OC N/A *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
sobre vivienda, higiene y seguridad en los establecimientos de trabajo DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
*Panorama de riesgos
*Conformación del COPASO
O

*Ruta de evacuación
Resolución 1016 de 1989- reglamenta la organización, funcionamiento y *Señalización del CAF
ARTICULO 13: Modificado por la Resolución del Min. Protección 1157 GERENCIA OPERACIONES
39 GDO-OC forma de los Programas de Salud Ocupacional que deben desarrollar los *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
PR

de 2008. DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO


patronos o empleadores en el país *Panorama de riesgos
*Conformación del COPASO
<Artículo modificado por el artículo 4 de la Resolución 1078 de 2000.
El nuevo texto es el siguiente:>
De conformidad con lo establecido en el Acuerdo 30 del Consejo
Nacional de Seguridad Social en Salud, no podrán aplicarse copagos ni
Resolución 412 de 2000 Ministerio de la Protección social, Establece la no
cuotas moderadoras a las actividades, procedimientos e intervenciones
40 OC aplicación de cuotas moderadoras a las atenciones de promoción y *Anexo 01 GERENCIA OPERACIONES
contenidas en las normas técnicas a que se refiere la presente
prevención
resolución. Tampoco se aplicarán a las actividades, procedimientos,
medicamentos e intervenciones contenidas en las guías de atención
que expresamente defina el Consejo Nacional de Seguridad Social en
Salud.
A
M
A R
n IF
ió D
cc AU
ro DE
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

ep L
du
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

R UA
Resolución Ministerio de la Protección Social, Adopta el decálogo de los *Procedimiento de Dispensación de Medicamentos en el CAF (P-OC002)
derechos de los pacientes *Anexo 01
41 OC/OPE N/A GERENCIA OPERACIONES
Resolución 13431 de 1.994 Ministerio de la Protección Social, Adopta el *Procedimiento de Atención de Quejas y Reclamos (P-OPE002)
Decálogo de los derechos de los pacientes *Procedimiento Gestión de Pendientes (P-OC003)
*Protocolos de servicios de todos los clientes GERENCIA OPERACIONES
42 OC/TE/CSB/OPE Resolución 5261 de 1994, Ministerio de la Protección Social N/A *Listas de precios DIRECCIÓN TÉCNICA

su CT
*Vademécum DIRECCIÓN DE COMPRAS
Resolución 2346 de 2007 Por la cual se regula la práctica de evaluaciones *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009) (Evaluación médica
Resolución 1918 de 2009 modifica los artículos 11 y 17 de la GERENCIA OPERACIONES
43 GDO/OC médicas ocupacionales y el manejo y contenido de las historias clínicas ocupacional e historia clínica ocupacional)
Resolución 2346 de 2007 y se dictan otras disposiciones. DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
ocupacionales. * Panorama de riesgos
Resolución 1918 de 2009 se modificaron los artículos 11 y 17 de la

id LE
Resolución 2346 de 2007, en la cual se regula la práctica de evaluaciones *Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009) (Evaluación médica DIRECTOR DE DESARROLLO HUMANO
44 OC/GDO N/A
médicas ocupacionales, el manejo y contenido de las historias clínicas ocupacional e historia clínica ocupacional) GERENCIA OPERACIONES
ocupacionales.
Resolución 416 de 2009 por medio de la cual se modifica la Resolución *Procedimiento Gestión de Glosas (Servicio No Conforme) (P-ADF010)
45 ADF N/A DIRECTOR FACTURACIÓN
ib E
3047 de 2008 en cuanto a la verificación del contenido de las facturas *Protocolo para presentación de glosas (DE-ADF004)

Resolución 1956 de 2008 por la cual se adoptan medidas en relación con *Panorama de riesgos COORDINADOR NAL BIENES Y SERVICIOS
46 OC/ADF Complementa Ley 1335 de 2009
oh NT
el consumo de cigarrillo o de tabaco en entidades de salud *Montaje de Centros de Atención (P-OPE001) GERENCIA OPERACIONES
Circular 0022 de mayo de 2006- Adopción del formulario de inscripción
47 OC
a
para el registro especial de prestadores de servicios de salud y reporte de Se complementa con la circular Unica de la Super Salud *Procedimiento de Inscripción ante la Secretaria de salud GERENCIA OPERACIONES
novedades en el SOGCSS
GERENCIA OPERACIONES
48 OC/FE Circular 021 de 2005, Superintendencia de Servicios de Salud N/A *PAMEC
GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE
Pr I
AD
ED
PI
O
PR
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

A
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

M
Cicular 007 de 2014 Por la cual se incorporan medicamentos al regimen de control directo

R
con fundamento en la circular 003-2013. Circular No. 01 de 2013. Por la cual se aclara el
sentido, interpretación y alcance del artículo 2° de la Circular No. 01 del 14 de abril de
2010 de la Comisión Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos.Circular No. 02 de
2013. Por la cual se amplía el plazo para el desarrollo de la metodología según lo

A
establecido en el artículo 8 de la Circular 002 de 2011, modificado por el artículo 8 de la
Circular 01 de 2012.Circular No. 03 de 2013. Por la cual se establece la metodología para la
aplicación del régimen de control directo de precios para los medicamentos que se
comercialicen en el territorio nacional.Circular No.04 de 2013. Por la cual se incorporan

n IF
unos medicamentos al régimen de control con fundamento en la metodología de la Circular
03 de 2013 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos y
se les fija su Precio Máximo de Venta en el terrirotio nacional.Circular No. 5 de 2013. Por la
cual se modifica la Circular 04 de 2013.Circular 07 de 2013. Por la cual se incorporan unos
medicamentos al régimen de control directo con fundamento en la metodología de la

ió D
Circular 03 de 2013 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos
Médicos y se les fija su precio máximo de venta. Circular No.1 de 2012. Por la cual se
incorporan unos medicamentos al régimen de control directo y se dictan otras

cc AU
disposiciones.Circular No.2 de 2012. Por la cual se dictan disposiciones sobre transparencia
y divulgación pública de información relacionada con medicamentos.Circular No.3 de 2012.
Circular 001 del 2007 Por la cual se modifican los artículos 11, 22 y 24, se Por la cual se modifica parcialmente la Circular No1 de 2012.Circular No4 de 2012. Por la
*Reporte Trimestral con la información discriminada mensualmente de cada medicamento
49 TE deroga el artículo 23 de la Circular No 04 de 2006 y se dictan otras cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo.Circular 002 de 2011.  DIRECCIÓN TÉCNICA
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Por la cual se modifica parcialmente la vendido a cualquier actor
disposiciones.
Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010, se sustituyen en su totalidad los anexos
técnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones.Circular 001 de
2011. Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Por la cual se modifica parcialmente
la Circular 04 de 2006 y se dictan otras disposiciones.Circular 004 de 2010  Comisión

ro DE
Nacional de Precios de Medicamentos. Por la cual se establecen los valores máximos de
recobro a unos medicamentos.Circular 002 de 2010  Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos. Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006 y se dictan otras
disposiciones.Circular 001 de 2010  Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Por la
cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006 y se dictan otras
disposiciones.Circular No. 005 de 2009. Aplicación de los  artículos 13  literal c. y 14 de la
Circular No. 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos.Circular No.
003 de 2009. Aplicación del literal c. artículo13 de la Circular No. 04 de 2006 de la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos. Circular No. 001 del 23 de febrero de 2009. Por la

ep L
du
cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006 y se dictan otras
disposiciones.Circular No. 01 del 2 de julio de 2008.  Aplicación del Literal C artículo 13 de
la Circular No. 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos.Circular No.

R UA
02 del 15 de marzo de 2007.  Por la cual se modifica el artículo 24 de la Circular No. 04 de
2006, modificado por el artículo 4º de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras
disposiciones.

*Procedimiento de aseo, limpieza y control de condiciones ambientales

su CT
*Procedimiento Manejo de medicamentos Refrigerados
*Recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de Medicamentos y
*Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P-CSB021)
Almacenamiento de productos farmacéuticos en los CEDIS (P-CSB012)
*Separación, chequeo y empaque de medicamentos y/o dispositivos médicos para el despacho

id LE
Recomendaciones de OMS de MANEJO DE CADENA DE FRIO EN LOS GERENCIA OPERACIONES
50 OC/CSB/TE N/A a los CAF para la prestación del servicio de dispensación (P-CSB013),
MEDICAMENTOS cadena de frío DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA
*Despacho de Medicamentos y/o Dispositivos Medicos Desde los Centros de Distribucion a los
Centros de Atención y/o Clientes (P-CSB014)
*Matriz de Condiciones Ambientales (DE-TE001)
*Directriz Control metrológico (D-TE001)
ib E
*Evaluación, Selección y Calificación de las Empresas Prestadoras del Servicio de Transporte de
Medicamentos y o Dispositivos Médicos (D-CSB005)
* Procedimiento de aseo, limpieza y control de condiciones ambientales
oh NT
*Procedimiento Manejo de medicamentos Refrigerados
a *Recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de Medicamentos y
*Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P-CSB021)
Almacenamiento de productos farmacéuticos en los CEDIS (P-CSB012)
*Separación, chequeo y empaque de medicamentos y/o dispositivos médicos para el despacho
GERENCIA OPERACIONES
Pr I

51 OC/CSB/TE Informe número 32 de la OMS- Buenas Practicas de Manufactura N/A a los CAF para la prestación del servicio de dispensación (P-CSB013)
DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA
*Despacho de Medicamentos y/o Dispositivos Médicos Desde los Centros de Distribución a los
Centros de Atención y/o Clientes (P-CSB014)
AD

* Matriz de Condiciones Ambientales (DE-TE001)


*Directriz Control metrológico (D-TE001)
*Evaluación Selección y Calificación de las Empresas Prestadoras del Servicio de Transporte de
Medicamentos y o Dispositivos Médicos (D-CSB005)
*Procedimientos proceso LG
ED

*Recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de Medicamentos y


Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P-CSB021)
Norma Técnica Colombiana NTC 1692 , segunda *Almacenamiento de productos farmacéuticos en los CEDIS (P-CSB012),
52 OC/CSB/TE Complementa el Decreto 1609 de 2002 Miniserio de Transporte DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA
actualización - Anexo No 1-. *Separación, chequeo y empaque de medicamentos y/o dispositivos médicos para el despacho
a los CAF para la prestación del servicio de dispensación (P-CSB013)
*Despacho de Medicamentos y/o Dispositivos Médicos Desde los Centros de Distribución a los
PI

Centros de Atención y/o Clientes (P-CSB014)


Artículo 1 y 8, modificados y articulo 4 y 5 Derogado por  de la
Resolución 1400 de agosto 24 de 2001- Min Protección social – Se *Procedimientos Evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos DIRECCION Y COORDINACIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN
53 CSB/TE Resolución 1890 de 2001, publicada en el Diario Oficial No. 44.638, de
establece la guía de biodisponibilidad y bioequivalencia y/o materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001) TECNICA Y HOSPITALARIO
06 de diciembre de 2001.
O

Resolución 1445 de 2006 - Min protección Social - Sistema único de Resolución 3960 de 2008 (17 de Octubre) Por la cual se modifica GERENCIA OPERACIONES
54 OC *PROGRAMA PAMEC
acreditación parcialmente la Resolución 1445 de 2006 y sus anexos técnicos GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE
Resolución 1446 de 2006 - Min Protección Social- Indicadores de calidad GERENCIA OPERACIONES
PR

55 OC N/A *PROGRAMA PAMEC


del SGSSS. GERENCIA INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN DE FE
*Montaje de Centros de Atención (P-OPE001)
56 OC Resolución 3028 de 2008 N/A *Procedimiento de auto evaluación para verificar cumplimiento de requisitos (P-OC008 y P- GERENCIA OPERACIONES
OCH005)
Circular externa DG100-007-07 enero 30 de 2007 - de INVIMA -
57 OC/TE N/A *Matriz de condiciones ambientales (DE-TE001) DIRECCIÓN TECNICA, DIRECCIÓN HOSPITALARIO
condiciones de humedad y temperatura
Decreto 2493 de 2004 - Obtención donación, preservación,
almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes GERENCIA OPERACIONES, COORDINACIÓN DE
58 ME/OCH N/A *Procedimiento de Adquisición y manejo de injertos óseos (P-OCH008)
anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante. El manejo de MATERIALES ESPECIALES
los injertos óseos o cualquier tipo de material biológico
A
M
R
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006

A
VS. 08

n IF
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN
Resolución 2640 de 2005 - Inscripción de bancos de tejidos y de médula
Osea.

ió D
Ubicación y funciones Coord regionales de la Red de donación. Articulo 1, 6 Modificado por el art. 1, Resolución Min. Protección 2279
GERENCIA OPERACIONES, COORDINACIÓN DE
59 ME/OCH Criterios de tipo técnico-científico de asignación de componentes de 2008 y Art 20 Modificado por la Resolución del Min. Protección 042 *Procedimiento de Adquisición y manejo de injertos óseos (P-OCH008)
MATERIALES ESPECIALES
anatómicos de 2008

cc AU
Transporte de órganos y otros componentes.
El manejo de los injertos óseos o cualquier tipo de material biológico
Resolución 444 de Febrero de 2008 - BPE – Central de adecuación de
60 TE/OCH N/A *Manual de procedimientos de la Central de adecuación de medicamentos (CAM) (DE-OCH001) DIRECCIÓN HOSPITALARIO
medicamentos
*Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009) DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
61 GDO N/A * Panorama de riesgos GERENCIA OPERACIONES

ro DE
Resolución 1409 de 2012
*Programa de Salud ocupacional (Evaluación médica ocupacional e historia clínica ocupacional) DIRECCION LOGÍSTICA

Resolución 0769 de 2008 Min. Protección Social- Por medio del cual se *Protocolos de servicios de todos los clientes
GERENCIA OPERACIONES
62 OC/TE/CSB/OPE incluye la planificación familiar a hombres y mujeres dentro del POS para N/A *Listas de precios
DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCION DE COMPRAS
la anticoncepción con métodos temporales *Vademécum

ep L
du
Resolución 3047 de agosto de 2008 expedida por el Ministerio de la
Protección Social donde se reglamenta el manual único de glosas, *Procedimiento Gestión de Glosas (Servicio No Conforme) (P-ADF010)
63 ADF N/A DIRECTOR DE FACTURACIÓN

R UA
devoluciones y respuestas en el artículo 14 y el anexo técnico #6 de esta *Protocolo para presentación de glosas (DE-ADF004)
resolución

Resolución 371 de 2009 Min. De Ambiente,Vivienda y Desarrollo


COORDINADOR NAL CALIDAD Y GESTION AMBIENTAL
Territorial. Por medio de la cual se establecen elementos que deben ser
64 OC/ TE/GDO N/A * Manejo Programa Posconsumo De Medicamentos Vencidos O Parcialmente Consumidos GERENCIA OPERACIONES
considerados en los planes de gestión de devolución de productos pos

su CT
Usuarios Programa Puntos Azules (CORPORACIÓN Punto Azul) (I-GDO002) DIRECCIÓN TÉCNICA
consumo de fármacos o medicamentos vencidos

Decreto 2566 de 2009. Min Protección Social, por medio de la cual se *Procedimiento de selección y Vinculación del Personal, Sistema de Gestión de la Seguridad y
65 GDO N/A DIRECTOR DESARROLLO HUMANO
adopta tabla de enfermedades profesionales Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
Resolución 087 de 2009. U.A.E. del F.N.E, por medio de la cual se amplia

id LE
DIRECCIÓN TÉCNICA
66 OC/TE y se modifica la Resolución 382 de 2008 para el manejo de medicamentos N/A *Procedimiento de manejo de medicamentos de control especial (P-TE009)
GERENCIA OPERACIONES
de control especial y monopolio del Estado
Decreto 3327 de 2009 Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, por
67 ADF N/A *Revisión y Facturación de formulas a clientes con contrato de dispensación (P-ADF011) DIRECTOR FACTURACIÓN, DIRECTOR FINANCIERO
medio del cual se reglamenta parcialmente la Ley 1231 de 2008
*Directriz Evaluación y selección de proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y/o
ib E
materiales especiales en Audifarma S.A. (D-CSB001)
*Directriz para calificación a proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y materiales
especiales de Audifarma S.A. (D-CSB004)
oh NT

*Procedimiento de compra de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos


a
Decreto 3275 de 2009 Por medio del que se modifica el Artículo 1 y se
farmacéuticos (P-CSB001)
*Procedimiento de recepción e Inspección en los Centros de Distribución Nacional de
adiciona un parágrafo al Art. 18 del Decreto 4725 de 2008, para Medicamentos y Dispositivos Médicos para la Prestación de Servicio de Dispensación (P- DIRECCIÓN COMPRAS, DIRECCIÓN TÉCNICA,
68 CSB/TE/OC N/A
establecer los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos en CSB021) GERENCIA OPERACIONES
Pr I

cuanto a su uso, prescripción, elaboración, adaptación y comercialización. *Procedimiento de Recepción, Verificación Técnica y Almacenamiento de Medicamentos y
dispositivos Médicos (P-OC001)
AD

*Procedimiento de Gestión de Pendientes (P-OC003)


*Directriz para consulta de Registros Sanitarios desde los CAF/CAFH (DE-OC002)
*Directriz para verificar vigencia de la información Técnica de los Productos Farmacéuticos (D-
TE002)
*Control del Producto No Conforme/Avería (P-TE003)
*Protocolos de servicios de todos los clientes
Acuerdo 029 de 2011 Por el cual se define, aclara y actualiza GERENCIA OPERACIONES, DIRECCION COMPRAS,
ED

69 OC/CSB N/A *Listas de precios


integralmente el plan obligatorio de salud DIRECCION LOGÍSTICA
*Vademécum
*Protocolos de servicios de todos los clientes
Acuerdo 004 de 2009, Comisión de Regulación en Salud, por medio del GERENCIA OPERACIONES, DIRECCIÓN COMPRAS,
70 OC/CSB N/A *Listas de precios
cual se define la cobertura para la población de 0 a 12 años de edad. DIRECCIÓN LOGÍSTICA
*Vademécum
PI

Resolución 308 de 2007, Inscripción de Audifarma ante la U.A.E. Fondo


DIRECCIÓN TÉCNICA
71 OC/TE Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social para la N/A *Procedimiento de manejo de medicamentos de control especial (P-TE009)
GERENCIA OPERACIONES
distribución de medicamentos de control especial
Resolución 416 de 2009 por medio de la cual se ordena la ampliación y
DIRECCIÓN TÉCNICA
O

72 OC/TE modificación de la Inscripción ante la U.A.E. Fondo Nacional de N/A *Procedimiento de manejo de medicamentos de control especial (P-TE009)
GERENCIA OPERACIONES
Estupefacientes.
73 GDO Resolución 0301 de 2008 los cloroflurocarbonados N/A *Circular Interna DIRECTOR TÉCNICO
PR
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

A
74 GDO N/A *Selección y Vinculación de Personal (P-GDO001) DIRECTOR DESARROLLO HUMANO
Resolución 2240 de 2008

M
DIRECCIÓN TÉCNICA
*Plan de Gestión Integral de Residuos generados en la atención en salud y otras actividades en GERENCIA OPERACIONES

R
OC-TE -GDO-CSB- Resolución 1164 de 2002 Manual de procedimientos para la gestión
75 N/A en las sedes administrativas, bodegas y establecimientos farmacéuticos (DE-GDO413) COORDINADOR NAL CALIDAD Y GESTION AMBIENTAL
IPS integral de residuos hospitalarios y similares
*Formato RH1 Fuentes de generación y clases de Residuos (F-GDO024) GERENTE IPS

A
DIRECCIÓN LOGISTICA

RESOLUCIÓN 002335 DE 2009, (julio 8)

n IF
por la cual se adoptan unas medidas en salud pública y se modifica el
artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006.

ió D
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, Resolución del Min. Protección 3962 de 2009 modifica los
76 TE-GDO *Circular Interna DIRECTOR TÉCNICO
articulos 1,2,3,4,5,6,7,8,9

cc AU
en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por la
Ley 9ª de 1979; los artículos 20 literal c) de la Ley 30 de 1986, 119 del
Decreto 2150 de 1995, 2 del Decreto-ley 205 de 2003 y, en desarrollo del
Decreto 677 de 1995

RESOLUCIÓN 3962 DE 2009


77 TE N/A *Circular Interna DIRECTOR TÉCNICO
(octubre 21)

ro DE
78 ADF - OC Acuerdo 260 de 2004,Copagos y Cuotas moderadoras N/A *Celebración de convenios con los clientes GERENTE IPS
79 ADF Acuerdo 312 de 2004, Tarifas ISS 2004 N/A *Celebración de convenios con los clientes GERENTE IPS
80 IPS Resolución 1895 de 2001 N/A *Códigos Internacionales de Enfermedades CIE10 GERENTE IPS
Modificado por el Decreto 887 de 2001, publicado en el Diario Oficial
81 ADF-IPS Decreto 2423 de 1996 No. 44.425, de 17 de abril de 2001, 'por el cual se modifica el artículo *Tarifas SOAT GERENTE IPS- DIRECTOR FACTURACIÓN
1o. del Decreto 2423 de 1996'

ep L
du
82 ADF-IPS Resolución 3374 de 2000 N/A *RIPS GERENTE IPS- DIRECTOR FACTURACION
83 IPS Resolución 1995 de 1999 N/A *Historia Clínica GERENTE IPS

R UA
Resolución 3797 de 2004, publicada en el Diario Oficial 45.738 de 20 de
noviembre de 2004, 'Por la cual se reglamentan los Comités Técnico-
Científicos y se establece el procedimiento de recobro ante el Fondo de
84 IPS N/A *Comité de Farmacia en IPS GERENTE IPS
Solidaridad y Garantía, Fosyga, por concepto de suministro de

su CT
medicamentos no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud, POS y de
fallos de tutela'

id LE
La Resolución 1043 de 2006, publicada en el Diario Oficial No. 46.271 de 2006
de 17 de mayo de 2006, 'Por la cual se establecen las condiciones que deben
cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e
implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de
la atención y se dictan otras disposiciones', en su artículo 1, literal a inciso final
ib E
establece:

'Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que


oh NT
la modifiquen, adicionen o sustituyan, se aplicarán exclusivamente a la
a infraestructura física creada o modificada, a partir del 1o de noviembre de 2002.
En caso de crear o modificar uno o más servicios, sólo se le aplicará la
Resolución 4445 de 1996, al servicio creado o modificado;'
1. El parágrafo del artículo 6 de la Resolución 1439 de 2002, publicada en el
Diario Oficial No. 45.000, de 16 de noviembre de 2002, 'Por la cual se adoptan
Pr I

85 IPS- OCH Resolución 4445 de 1996 los Formularios de Inscripción y de Novedades para el Registro Especial de
*Áreas físicas Hospitalarias GERENTE IPS
Prestadores de Servicios de Salud, los Manuales de Estándares y de
AD

Procedimientos, y se establecen las Condiciones de Suficiencia Patrimonial y


Financiera del Sistema Unico de Habilitación de Prestadores de Servicios de
Salud y los definidos como tales'; establece:

'PARÁGRAFO. Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 se


aplicarán exclusivamente a las instituciones que inicien su prestación de
servicios a partir de la vigencia de la presente resolución, o a las modificaciones
ED

que se realicen en la infraestructura de instituciones ya existentes.'

1. Modificada por la Resolución 238 de 1999.


La Resolución 238 de 1999 fue derogada por el artículo 6 de la Resolución 1439
de 2002, publicada en el Diario Oficial No. 45.000, de 16 de noviembre de 2002
PI

86 IPS Resolución 073 de 2002 N/A *Comités GERENTE IPS


O

Modificada por la Resolución 5521 de 2013, 'por la cual se define,


aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud (POS)',
PR

publicada en el Diario Oficial No. 49.019 de 30 de diciembre de 2013.


87 IPS Decreto 5261 de 1994 *Inclusión de actividades dentro del POS GERENTE IPS
Esta Resolución fue modificada expresamente por la Resolución 2816
de 1998, artículos 1o y 2o, publicada en el Diario Oficial No. 43.351 del
31 de julio de 1998.

Decreto 2376 de 2010, publicado en el Diario Oficial No. 47.757 de 1 de


88 IPS-ADF julio de 2010, 'Por medio del cual se regula la relación docencia-servicio N/A *Convenios Docentes Asistenciales GERENTE IPS- COORDINADOR JURÍDICO
para los programas de formación de talento humano del área de la salud.
Ley 1252 de 2008, publicada en el Diario Oficial No. 47.186 de 27 de
noviembre de 2008, 'Por la cual se dictan normas prohibitivas en materia
89 ADF-OC-TE N/A *Renovables y de Protección al Medio Ambiente COORDINADOR NAL BIENES Y SERVICIOS
ambiental, referentes a los residuos y desechos peligrosos y se dictan
otras disposiciones.
A
M
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA

R
DE-ADF006
VS. 08

A
Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

n IF
Modificada por la Resolución NÚMERO (0477) 29 de Abril de 2004, en
cuanto a los plazos para iniciar la ejecución de los Planes de Gestión *Mediante la cual se reglamenta las metodologías para la elaboración del Plan de Gestión
90 ADF-OC-TE Resolución 1045 de 2003 COORDINADOR NAL BIENES Y SERVICIOS
Integral de Residuos Sólidos, PGIRS, y se toman otras Integral de Residuos Sólidos (PGIR)
determinaciones

ió D
*Por la cual se reglamenta el manejo de bolsas o recipientes que han contenido soluciones para
91 IPS- OC Resolución 482 de 2009 N/A uso intravenoso, intraperitoneal y en hemodiálisis, generados como residuos en las actividades GERENTE IPS

cc AU
de atención de salud, susceptibles de ser aprovechados o reciclados”.

92 GDO Ley 485 de 1998 N/A *Ley que reglamenta la profesión de Tecnólogo en regencia de farmacia DIRECTOR DESARROLLO HUMANO

ro DE
Mediante el Decreto 4365 de 2004, publicado en el Diario Oficial 45.774 de 27 de diciembre
 de 2004, "se liquida el Presupuesto General de la Nación para la vigencia fiscal de 2005, se
 detallan las apropiaciones y se clasifican y definen los gastos". 
­ Aclarada por la Ley 921 de 2004, publicada en el Diario Oficial 45.774 de 27 de diciembre 
de 2004, "Por la cual se decreta el Presupuesto de rentas y recursos de capital y Ley de apr
opiaciones para la vigencia fiscal del 1o de enero al 31 de diciembre de 2005" 
­ Modificado por la Ley 863 de 2003, publicada en el Diario Oficial No. 45.415, de 29 de dici
embre de 2003, "Por la cual se establecen normas tributarias, aduaneras, fiscales y de

ep L
control para estimular el crecimiento económico 

du
y el saneamiento de las finanzas públicas" 
­ En criterio del editor para la interpretación del Artículo 97

R UA
de esta Ley debe tenerse en cuenta lo dispuesto por el Artículo
93 8o. Literales C. Numeral 2o. y Literal D. Numeral 2o. de la Ley 812 de 2003, "Por la cual se 
aprueba el Plan Nacional de Desarrollo 2003 ­
2006, hacia un Estado comunitario", publicada en el Diario Oficial No. 45.231 de 27 de juni
o de 2003. 
­ En criterio del editor para la interpretación del Artículo 68
de esta Ley debe tenerse en cuenta lo dispuesto por el Artículo 57
de la Ley 812 de 2003, "Por la cual se aprueba el Plan Nacional de Desarrollo 2003-

su CT
2006, hacia un Estado comunitario", publicada en el Diario Oficial No. 45.231 de 27 de
junio de 2003. 
­ En criterio del editor para la interpretación del Artículo 54
Parágrafo 3o. de esta Ley debe tenerse en  cuenta lo dispuesto por el Artículo 43
de la Ley 812 de 2003, "Por la cual se aprueba el Plan Nacional de  Desarrollo 2003­
2006, hacia un Estado comunitario", publicada en el Diario Oficial No. 45.231 de 27 de 
junio de 2003. 

id LE
­ En criterio del editor para la interpretación del Artículo 51
de esta Ley debe tenerse en cuenta lo  dispuesto por el Artículo 44
de la Ley 812 de 2003, "Por la cual se aprueba el Plan Nacional de  Desarrollo 2003­
2006, hacia un Estado comunitario", publicada en el Diario Oficial No. 45.231 de 27 de
junio de 2003. 
­ En criterio del editor para la interpretación de los Artículos 50 y
ib E
70 de esta Ley debe tenerse en cuenta  lo dispuesto por el Artículo 54
ADF Ley 715 de 2001 de la Ley 812 de 2003, "Por la cual se aprueba el Plan Nacional de Desarrollo 2003 *Ley sobre recursos y competencias - sector salud DIRECTOR FACTURACION
2006, hacia un Estado comunitario", publicada en el Diario Oficial No. 45.231 de 27 de 
junio de 2003. 
oh NT
­ En criterio del editor para la interpretación del Artículo 43
Numeral 43.3 de esta Ley debe tenerse en cuenta lo dispuesto por el Artículo 40
a
de la Ley 812 de 2003, "Por la cual se aprueba el Plan Nacional de Desarrollo 2003­
2006, hacia un Estado comunitario", publicada en el Diario Oficial
No. 45.231 de 27 de junio de 2003. 
­ El Artículo
103 de la Ley 788 de 2002, "Por la cual se expiden normas en materia tributaria y penal del
Pr I

 orden nacional y territorial; y
se dictan otras disposiciones", publicada en el Diario Oficial No. 45.046 de 27 de diciembre 
de 2002, establece sanciones para la gestión de los recursos de que trata el Artículo
AD

97, en favorecimiento personal. 
­ Corregida mediante el Decreto 2978 de 2002, publicada en el Diario Oficial No. 45.026, de
 9 de diciembre de 2002, "Por el cual se corrige un yerro de la Ley 715 de 2001, por la cual
 se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias de conformidad con los
 artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitución Política y se 
94 dictan otras disposiciones para organizar la prestación de los servicios de educación y salud
, entre otros." 
ED

­ Mediante Sentencia C­810­02
de 3 de octubre de 2002, Magistrado Ponente Dr. Jaime Córdoba Triviño, la Corte Constituc
ional  declaró estese a lo resuelto en la Sentencia C­618­02. 
­ Mediante Sentencia C­737­02
de 5 de septiembre de 2002, Magistrado Ponente Dr. Manuel José Cepeda Espinosa, la Cort
e Constitucional declaró estese a lo resuelto en la Sentencia C­618­02. 
­ Ley declarada EXEQUIBLE por la Corte Constitucional mediante Sentencia C­618­02 de 8 
PI

de agosto de 2002, Magistrado Ponente Dr. Manuel José Cepeda Espinosa, "por el cargo rel
ativo a su vigencia" 1. Yerro corregido mediante el Decreto 1512 de 2002, publicado en el 
Diario Oficial No. 44.883, de 30 de julio de 2002, "Por el cual se corrige un yerro de la Ley 
715 de 2001, por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos 
y competencias de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y
O

357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones 
para organizar la prestación de los servicios de educación y salud, entre otros".
PR
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006
VS. 08

Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

A
Modificada por el Decreto 131 de 2010, publicado en el Diario Oficial
No. 47.599 de 21 de enero de 2010, 'Por medio del cual se crea el

M
Sistema Técnico Científico en Salud, se regula la autonomía profesional
95 IPS LEY 23 de 1981 y se definen aspectos del aseguramiento del Plan Obligatorio de Salud *Normas en materia médica ética GERENTE IPS
y se dictan otras disposiciones'. Decreto expedido bajo el estado de

R
emergencia social decretado mediante el Decreto 4975 de 2009.
INEXEQUIBLE
Modificado por el Decreto 2086 de 2010, publicado en el Diario Oficial

A
No. 47.736 de 10 de junio de 2010, 'Por el cual se establece el
procedimiento acelerado de evaluación de solicitudes de registro
sanitario para medicamentos por razones de interés público o salud *Por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de

n IF
96 TE Decreto 549 de 2001 pública y se dictan otras disposiciones' las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos DIRECTOR TÉCNICO
que se importen o produzcan en el País".
- Modificado por el Decreto 162 de 2004, publicado en el Diario Oficial

ió D
No. 45.439, de 23 de enero de 2004, 'Por el cual se modifica el artículo
3o del Decreto 549 de 2001'
RESOLUCION 0255 DE 2007. Por la cual se reglamenta el Programa
97 TE N/A *Por la cual se adopta el Código Único Nacional de Medicamentos, CUM DIRECTOR TÉCNICO

cc AU
Nacional de Tecnovigilancia
98 TE RESOLUCION 004816 DE 2008 N/A *Programa Nacional de Tecnovigilancia (DE-FE003) DIRECTOR TÉCNICO

GERENCIA OPERACIONES
*Procedimiento de selección de personal (P-GDO001)
99 GDO Decreto 4904 de 2009-Min.Protección N/A DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
*Perfil de los auxiliares CAF
COORDINADOR GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO

ro DE
Art. 1. Modificado por la Resolución del Min. Protección Social 3061 de
100 IPS Resolución N° 1998 de 2010 *Habilitación Modificación GERENTE IPS
2010.

DIRECTOR DESARROLLO HUMANO


101 GDO LEY 1164 DE 2007 N/A *Requisitos de ingreso
COORDINADOR GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO

ep L
du
Reglamentado parcialmente por la Resolución del Min. Protección

R UA
Social 5549 de 2010: se establecen las condiciones y requisitos para la
delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de
DIRECTOR DESARROLLO HUMANO
102 GDO DECRETO 4192 DE 2010 la salud, se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación *Requisitos de ingreso, Perfil profesional
COORDINADOR GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO
Única del Talento Humano en Salud y se señalan aspectos mediante
los cuales el Ministerio de la Protección Social garantizará la asunción
de funciones delegadas a los colegios profesionales.

su CT
COORDINADOR NACIONAL DE OCH – COORDINADOR
103 TE-OCH Resolución 1319 de 2010 N/A *Procedimientos de OCH y Compras (Materiales Especiales)
DE MATERIALES ESPECIALES
COORDINADOR NACIONAL DE OCH - DIRECCIÓN
104 TE Resolución 4410 de 2009 N/A *Manual de Garantía de calidad de BPM para la producción de aire medicinal de los clientes
TÉCNICA

id LE
105 TE Resolución 12580 de 2011 N/A *Manual de Garantía de calidad de BPM para la producción de aire medicinal de los clientes DIRECCIÓN TÉCNICA

JEFES DE OPERACIONES DE OC-OCH- DIRECCIÓN DE


106 OC-IPS Resolución 4331 de 2012 N/A *Procedimiento entrega de medicamentos en IPS Especializada o a Operador IPS
OPERACIONES IPS
107 GDO Resolución 1356 de 2012 N/A *Reglamento interno de Trabajo DIRECTOR DESARROLLO HUMANO
ib E
COORDINADOR NACIONAL DE OC-CH- DIRECTOR
108 OC-CSB Resolución 1604 de 2013 N/A *Protocolo de servicios- Protocolo de servicios hospitalario
LOGÍSTICO
oh NT
Resolución N° 002003 DE 2014 : Por medio de la cual se definen los
JEFES DE OPERACIONES DE OC-OCH- DIRECCIÓN DE
109 IPS-OC
a
procedimientos y condiciones que deban cumplir los Prestadores de Resolución 3678 de 2014 como norma complementaria
Servicios de Salud para habilitar los servicios
*Procedimiento entrega de medicamentos en IPS Especializada o a Operador IPS
OPERACIONES IPS

*Procedimientos asociados al acondicionamiento y almacenamiento en TE y LG


110 TE/LG Resolución 4002 de 2007 N/A DIRECCIÓN TÉCNICA, DIRECCIÓN LOGÍSTICA
*DE-OCH003 Manual de Procedimientos CADIM
Pr I

*Ruta de evacuación
*Señalización del CAF y Sedes Administrativas y Hospitalaria
GERENCIA OPERACIONES
AD

GDO/OC/ADF Matriz de Requerimientos Aperturas, Ampliaciones y Traslados (F-OPE005)


111 Ley 1562 de 2012 N/A COORDINADOR NAL BIENES Y SERVICIOS
*Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009)
DIRECCIÓN DESARROLLO HUMANO
*Panorama de riesgos
*Conformación del COPASO
Decreto 019 de 2012 Por el cual se dictan normas para suprimir o *Gestión de Información, Transporte y Mensajería Audifarma (P-CSB022)
Reglamentada por el Decreto Nacional 734 de 2012, Reglamentado GERENCIA OPERACIONES- DIRECTOR DESARROLLO
112 OC/GDO/CSB reformar regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios existentes *Control de Inventario y movimientos en el CAF (P-OC010)
ED

por el Decreto Nacional 1450 de 2012 HUMANO - DIRECTOR LOGISTICA


en la Administración Pública *Notificación y Trámite de Incapacidades (P-ADF042)
*Despliegue de Criterios para la Calificación de proveedores (A-CSB002)
*Modelo Invitación a Presentar Oferta Mercantil Para el Suministro de Activos e Insumos y DIRECCIÓN COMPRAS, COORDINADOR BIENES Y
113 CSB/ADF Ley 1581 de 2012 N/A Contratación de Servicios Para Audifarma S.A. (DE-ADF001) SERVICIOS/GERENTE DE GESTIÓN HUMANA Y DEL
*Política para manejo, administración y tratamiento de datos personales en calidad de CONOCIMIENTO
PI

responsable y encargado de la información (PL-ADF010)


*Despliegue de Criterios para la Calificación de proveedores (A-CSB002)
*Modelo Invitación a Presentar Oferta Mercantil Para el Suministro de Activos e Insumos y DIRECCIÓN COMPRAS, COORDINADOR BIENES Y
114 CSB/ADF Decreto 1377 de 2013 N/A Contratación de Servicios Para Audifarma S.A. (DE-ADF001) SERVICIOS/GERENTE DE GESTIÓN HUMANA Y DEL
O

*Política para manejo, administración y tratamiento de datos personales en calidad de CONOCIMIENTO


responsable y encargado de la información (PL-ADF010)
115 GDO-CI Resolución 1223 de 2004 Ministerio de transporte N/A *Solicitud de Curso a Transportadores para Empresas Incineradoras CALIDAD-CONTROL INTERNO
PR

GERENCIA OPERACIONES
GERENCIA UEN AMBULATORIO Y HOSPITALARIO
*Adquisición, Dispensación y Manejo de Medicamentos de Control Especial y Monopolio del
116 CSB/TE Circular de fraccionamiento 070 de Ente de Control Risaralda Medicamentos de control especial . Risaralda DIRECCIÓN TÉCNICA
Estado (P-TE009)
DIRECCIÓN LOGÍSTICA
JEFES DE OPERACIONES

*Identificación de Equipos Biomédicos (DE-IPS009) ING. BIOMÉDICO, COORDINACIÓN DE METROLOGÍA,


117 IPS Resolución 529 de 2004 aplicable a tecnología biomédica IPS *Cronograma de mantenimiento de Equipos Biomédicos FUNCIONARIOS DE IPS ESPECIALIZADA,AUXILIAR DE
*Calibración de los equipos Biomédicos MANTENIMIENTO BIENES Y SERVICIOS
A
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES AUDIFARMA SA
DE-ADF006

M
VS. 08

Nº PROCESO NORMATIVIDAD NOTAS DE VIGENCIA PROCEDIMIENTO PARA CUMPLIMIENTO RESPONSABLE POR SU APLICACIÓN

R
*Identificación de Equipos Biomédicos (DE-IPS009) ING. BIOMÉDICO, COORDINACIÓN DE METROLOGÍA,

A
118 IPS Resolución 434 de 2001 aplicable a tecnología biomédica IPS *Cronograma de mantenimiento de Equipos Biomédicos FUNCIONARIOS DE IPS ESPECIALIZADA,AUXILIAR DE
*Calibración de los equipos Biomédicos MANTENIMIENTO BIENES Y SERVICIOS

n IF
*Montaje Centros de Atención (P-OPE001)
119 OPE/IPS/OC Resolución 14861 de 1985. Ambientes especiales para minusvalidos IPS *Matriz Requerimientos Aperturas, Ampliaciones y Traslados (F-OPE005) COORDINADOR DE INFRAESTRUCTURA
*Se da cumplimiento con la infraestructura (Resolución 4445 (rampas, ascensores, baños, etc.

ió D
GERENTE GESTION HUMNA Y DEL CONOCIMIENTO,
120 GDO Ley 1221 de 2008. Teletrabajo Teletrabajo, decreto 884 del 2012 que la reglamenta *Directrices internas para el manejo del Teletrabajo DIRECTOR DESARROLLO HUMANO, LIDERES DE

cc AU
PROCESO

*Política de implementación de un Sistema de Gestión del Riesgo de Lavado de Activos y


Circular Externa 100-000005 de 2014. Riesgo de Lavado de Activos y GERENTE DE SOPORTE
121 ADF N/A Financiación de Terrorismo.
Financiación de Terrorismo. JEFE DE TESORERIA
*Procedimientos ADF (Tesorería)

Capítulo 7 del título 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Único


Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo.

ro DE
Decreto 1595 de agosto del 2015, Ministerio de comercio, industria y *Directriz de control metrológico (D-TE001)
Decreto 1074 de Mayo del 2015 Por medio del cual se expide el Decreto DIRECCIÓN TÉCNICA
122 TE turismo, Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional *El Laboratorio de Metrología se encuentra en proceso de implementación de la Norma
Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo COORDINADOR DE METROLOGÍA
de la Calidad y se modifica el capítulo 7 y la sección 1 del capítulo 8 del 17025:2005 para acreditación
título 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Único Reglamentario del
Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074 de 2015, y se
dictan otras disposiciones.

ep L
du
Resolución 2851 del 2015 - Notificación Accidentes de Trabajo y La presente resolución rige a partir de su publicación y modifica el
123 GDO Reporte, investigación y análisis de enfermedades laborales, incidentes y accidentes de trabajo DIRECTOR GESTION HUMANA
Enfermedades Laborales artículo 3º de la Resolución 156 de 2005

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*Política para manejo, administración y tratamiento de datos personales en calidad de JEFE JURIDICO, GERENTE DE SOPORTE, GERENTE
124 ADF Ley Estatutaria 1266 - 31 dic de 2008 - Habeas Data A partir del 31 de diciembre de 2008 responsable y encargado de la información (PL-ADF010) DE GESTION HUMANA Y DEL CONOCIMIENTO, JEFE
DE SERVICIO AL CLIENTE,

su CT
DIRECTOR CONTROL INTERNO, DIRECTOR
Seis meses después de su promulgación (21/12/2012), fecha de *Directriz de cumplimiento para la Norma de prevención y control del riesgo de lavado de
125 CI Decreto 2669 de 2012 - Lavado de Activos FINANCIERO, GESTOR DE CONVENIOS, GERENTE
aplicación a partir del 21/06/2013 activos y financiación del terrorismo (D-GDO012)
MERCADEO Y ALIANZAS, DIRECTOR COMPRAS,

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* Política para inclusión de documentos y/o registros en el aplicativo SADDA (PL-ADF002) COORDINADOR BIENES Y SERVICIOS, SUPERVISOR
126 ADF Ley 594 de 2000 - Aplicación Ley General de Archivo A partir del 14 de julio de 2000
ADMON DE DOCUMENTOS,

GERENTE DE GESTION HUMANA Y DEL


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A partir del 31 de julio de 2014 teniendo en cuenta la transitoriedad
127 GDO Decreto 1443 del 31 de julio de 2014 - Salud Ocupacional * Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009) CONOCIMIENTO, ASISTENTE SST, DIRECTOR DE
establecida en el art. 37 del mismo decreto
GESTION HUMANA,
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Por la cual se expide la Guia metodológica para la elaboración del Plan GERENTE DE GESTION HUMANA Y DEL
128 GDO Resolución-1565-2014 - Plan Estratégico de Seguridad Vial Estratégico de Seguridad Vial. A partir del 6 de Junio del 2014 * Se encuentra en periodo de implementación CONOCIMIENTO, ASISTENTE SST, DIRECTOR DE
a GESTION HUMANA,

Por la cual se establece el procedimiento para el cobro y pago de


Res. 1479 de 06 de mayo de 2015 - Cobro de servicios No POS en el JEFE DE MODELOS DE SERVICIO, JEFE DE MONTAJES
129 OPE servicios y tecnologías sin cobertura en el POS suministradas a los * Dispensaciones NO POS a Pacientes del Régimen Subsidiado (Disponible en la ECO)
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Subsidiado Y ESTANDARES, JEFE DE OPERACIONES,


afiliados del Régimen Subsidiado. A partir del 06 de Mayo de 2015
JEFE DE MONTAJES Y ESTANDARES, JEFE DE
AD

130 OPE Resolución 668 de 28-04-2016 - Uso racional de Bolsas Plásticas A partir de 28 de abril del 2016 * Se encuentra en periodo de implementación
OPERACIONES,

Decreto 3518 de 2016 SIVIGILA 2016 - Reglamenta el Sistema de GERENTE UEN ALTA COMPLEJIDAD/COORDINADOR
131 IPS A partir de 09 de octubre del 2016 * Certificado de instalación del Software SIVIGILA (CIUDADES APLICABLES)
Vigilancia en Salud Pública DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE

Se debe implementar a partir del mes de julio de 2016, para la vigencia


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Resolución 0256 del 2016 - 22 de febrero de 2016. Ministerio de Salud


del 01/01/2016 hasta el 30/06/2016 se tiene desde el 01/07/2016 COORDINADOR DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL
132 IPS (Sistema de Información para la Calidad y se establecen los indicadores *Indicadores de Calidad IPS aplicativo PISIS (semestrales)
hasta el 31/07/2016 y para la vigencia del 01/07/2016 al 31/12/2016 PACIENTE
para el monitoreo de la calidad en salud).
del 01/01/2017 al 31/01/2017

*Procedimiento de selección de personal (P-GDO001),


* Notificacion y Tramite de Incapacidades (P-ADF042) GERENTE GESTION HUMNA Y DEL CONOCIMIENTO,
PI

Decreto 1072 de 2015 - MINISTERIO DEL TRABAJO. (Decreto Único Compilar y racionalizar las normas de carácter reglamentario que rigen
133 GDO/OC/ADF * Procedimiento Desvinculacion del Personal (P-ADF029 ) DIRECTOR DESARROLLO HUMANO, LIDERES DE
Reglamentario del Sector Trabajo). en el sector y contar con un instrumento jurídico único para el mismo.
*Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (DE-GDO009) PROCESO
* Todos los procesos relacionados .
O

Res. 1328 de 2016 - Ministerio de Salud (Modelo Recobros- suspendida


134 OPE A partir del 01 de septiembre del 2016 * Se encuentra en periodo de implementación JEFE DE MODELOS DE SERVICIO
por la 2158 del 27 de mayo de 2016- SEPT).
PR

Ley 1164 de 2007 - Resolución 3030 del 22 de julio de 2014 – (Registro * Esta en proceso de implementación. El soporte del cumplimiento se evidencia en los Registros COORDINADOR DE NOMINA Y VINCULACION/
135 GDO/ ADF A partir del 8 de Septiembre del 2016
Nacional del Talento Humano – RETHUS). del personal en el RETHUS DIRECTOR GESTION HUMANA

Elaborado por: MBC/ADF Aprobado por: AVH/ ADF Fecha:11/08/2016

“ TODA COPIA DE ESTE DOCUMENTO CONSULTADA FUERA DEL APLICATIVO NO TIENE VALIDEZ DENTRO DEL SGC ”

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