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PROCEDIMIENTOS
PROCEDIMIENTOS
TECNICOADMINISTRATIVOS
DROGUERIA OLIMPIA
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN
ASUNTO: SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y N°. P – DR – 001
DISPOSITIVOS MÉDICOS ATS-1164-15-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
20 de Noviembre de 2015 20 de Noviembre de 2015 1
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
4.1 SELECCIÓN
2. Dispositivos médicos.
3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de acuerdo con
la normatividad nacional vigente.
4. Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.
5. Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminación al medio
ambiente, a las personas que laboran, los usuarios o los demás productos que se
comercializan en el establecimiento.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios. Los productos que no
produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los usuarios, que puede vender
al detal DROGUERIA OLIMPIA están ubicados en estantería independiente y separada.
1. Faltantes
2. Rotación (definida por la ubicación del local y el estrato en el que se desenvuelve)
3. Pedidos específicos de productos por parte de clientes
4.2 ADQUISICIÓN
Debe revisarse el pedido sugerido con el fin de evaluar si se deben pedir todos los productos
y/o las cantidades registradas, teniendo en cuenta el presupuesto de la orden de compra y
la rotación de los productos. Se realiza el pedido cada 3 días o cuando se considere
necesario. El pedido aprobado debe solicitarse por SIP o por teléfono al proveedor.
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Este formato se aplica a todas las entradas de medicamentos y dispositivos médicos que
ingresen a DROGUERIA OLIMPIA
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
4.1 SELECCIÓN
Es importante contar los paquetes, bolsas o cajas, de modo que coincidan con la nota de
remisión y finalmente firmar y sellar de visto bueno la planilla de control de entrega.
Las facturas se organizan por fechas de pago y luego se ingresan al sistema para realizar
la contabilidad.
La recepción técnica consiste en revisar la calidad de los productos que llegan, debe
revisarse lo siguiente:
2. Se debe exigir a los proveedores que en la factura esté incluido el lote y la fecha de
vencimiento de los medicamentos y demás productos.
a. LIQUIDOS
Suspensiones.
Se debe verificar la presencia de torta no redispensable o dispersión con grumos,
para ello agite el recipiente, póngalo de cabeza y obsérvelo a contraluz, si se detecta
torta redispensable o dispensación con grumos se debe devolver la totalidad del lote
que llega.
b. SOLIDOS
Solidos tabletas
Se verifica cambios de apariencia, color, tabletas partidas, laminadas, alvéolos con
partículas, ablandamiento por humedad.
Solidos cápsulas
Se verifica cambios de apariencia, color, cápsulas, abiertas, alvéolos con partículas,
ablandamiento por humedad, resequedad.
5. Debe llenarse el Acta de Recepción por entrada de factura o remisión, que recoja
detalladamente la información que arroje el procedimiento de recepción,
especialmente la fecha y hora de entrega, cantidad de unidades, número de lote,
registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de transporte, manipulación,
embalaje, material de empaque y envase, condiciones administrativas y técnicas
establecidas en la negociación y la que permita identificar en todo momento la
muestra tomada. El acta será firmada por la persona que recibe y la que entrega y
será archivada en el sitio previamente designado y en orden sucesivo. Esta acta se
llena para el 100% de los medicamentos y dispositivos médicos.
4.4 MUESTREO
5. ENTERADOS
FECHA NOMBRE DEL PRESENTACION CANTIDAD LABORATORIO LOTE REGISTRO FECHA DE OBSERVACIONES
PRODUCTO RECIBIDA INVIMA VENCIMIENTO
____________________________ __________________________________
RESPONSABLE FIRMA DE QUIEN ENTREGA
DROGUERIA OLIMPIA
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN
ASUNTO: ALMACENAMIENTO N°. P – DR – 003
ATS-1164-15-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
20 de Noviembre de 2015 20 de Noviembre de 2015 1
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Este formato se aplica a todos los medicamentos y dispositivos médicos que llegan a
DROGUERIA OLIMPIA
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
4.1 ALMACENAMIENTO
Área administrativa
Área de recepción
Área de devoluciones de medicamentos y demás productos farmacéuticos
Área adecuada para medicamentos y demás productos farmacéuticos próximos a
vencer.
Área adecuada para rechazos y averías de medicamentos y demás productos
farmacéuticos
Área adecuada para almacenamiento de medicamentos
Área adecuada para almacenamiento de dispositivos médicos
Área adecuada para almacenamientos de productos fitoterapéuticos
Área adecuada para el almacenamiento de cosméticos
Área adecuada para el almacenamiento de suplementos dietarios.
Área adecuada para el almacenamiento de medicamentos que requieren cadena de
frio.
Área destinada para el funcionamiento de productos rechazados, devueltos y retirados
del mercado.
Área para la dispensación.
Área para el manejo y disposición de residuos.
Lo anterior aplica también con los productos de un mismo principio activo que presenten varias
concentraciones en sus presentaciones comerciales (ejemplo: la levotiroxina); estos no se
deben almacenar juntos, es recomendable organizarlos separados y alejados entre sí para
minimizar los eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante el proceso.
Los medicamentos están almacenados a una temperatura inferior a los 30°C y a una humedad
relativa inferior a 70% según las condiciones de proveedor y de la normatividad vigente. Las
áreas de almacenamiento cumplen básicamente con las siguientes especificaciones:
a) Están alejadas de sitios de alta contaminación. Para conservar adecuadamente los
dispositivos médicos y la estabilidad de los medicamentos que puedan resultar
afectados.
e) Techos y cielo rasos. Techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza
y sanitización.
h) Rayos solares. Se evita la incidencia directa de los rayos solares sobre los
medicamentos y dispositivos médicos.
Cada 30 días se realiza la revisión unidad por unidad de las fechas de vencimiento de todos
los productos ubicados en las estanterías y se separan en el área de próximos a vencer. Se
debe hacer la respectiva rotación de los medicamentos teniendo en cuenta que el primer lote
que entra es el primero que sale.
4.6.2 AVERIAS: Producto que llega dañado a la droguería. En este caso se debe informar
inmediatamente al proveedor, este producto no debe ubicarse en la estantería, debe
permanecer en el área de devoluciones.
4.6.4 BAJA ROTACION: Productos que por su costo no se dispensa. En este caso se debe
informar al proveedor y tener en cuenta las políticas dadas por este para la devolución de los
productos. Estos productos pueden permanecer en el área de almacenamiento, si están
próximos a vencer se deben ubicar en el área de próximos a vencer.
2. El distribuidor o quien tenga los productos a su disposición, según el caso, los separará
inmediatamente del inventario y/o del sitio de almacenamiento y los colocará en un
área segura, hasta cuando se decida su destino final.
4.6.6 PROXIMOS A VENCER. Estos productos deben ser segregados del resto de los
productos, para que no se olvide que deben ser devueltos al proveedor. Deben ser ubicados
en el área de próximos a vencer.
1. Identificar los productos que se deben devolver por alguna de las anteriores causas:
El director técnico verifica al momento de la recepción o al hacer una revisión de rutina,
el incumplimiento de las características requeridas para la venta de los productos
(vencimiento, deterioro, etc.).
6. Esperar por la nota crédito para ser descontada en los próximos pedidos.
En caso que se encuentre un medicamento vencido este no debe desecharse en las canecas
de manejo de residuos o disponer éste en cualquier otro sitio no autorizado, tampoco se debe
realizar inactivación alguna de los productos; en estos casos el producto debe ser desechado
en los centros de acopio implementados para el manejo de medicamentos y dispositivos
médicos vencidos (puntos azul o con la empresa recolectora de residuos peligrosos
contratada por la DROGUERIA OLIMPIA)
5. ENTERADOS
TEMPERATURA (°C)
23
22
21
20
19
18
17
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DROGUERIA OLIMPIA
16
15
14
13
12
11
10
DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
%H
78
HUMEDAD RELATIVA /%HR)
76
74
72
68
66
64
62
60
58
56
54
52
50
48
46
44
DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
°C
11
CADENA DE FRIO (°C)
10
9
8
7
6
5
4
3
2
FORMATO DE CONTROLES AMBIENTALES
DROGUERIA OLIMPIA
MES: MES:
DIA HUMEDAD TEMP °C HUMEDAD TEMP °C DIA HUMEDAD TEMP °C HUMEDAD TEMP °C
RELATIVA AMBIENTAL RELATIVA AMBIENTAL RELATIVA AMBIENTAL RELATIVA AMBIENTAL
AM AM PM PM AM AM PM PM
01 01
02 02
03 03
04 04
05 05
06 06
07 07
08 08
09 09
10 10
11 11
12 12
13 13
14 14
15 15
16 16
17 17
18 18
19 19
20 20
21 21
22 22
23 23
24 24
25 25
26 26
27 27
28 28
29 29
30 30
31 31
DROGUERIA OLIMPIA
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN
ASUNTO: MANEJO DE CADENA DE FRIO N°. P – DR – 005
ATS-1164-15-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
20 de Noviembre de 2015 20 de Noviembre de 2015 1
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todos los medicamentos que requieren cadena de frio y que
llegan a la DROGUERIA OLIMPIA.
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
4.1 RECEPCIÓN
Para los medicamentos de cadena de frio debe verificarse la temperatura de llegada, debe
solicitarse al transportador que espere hasta que se verifique esta temperatura, para ello debe
introducirse dentro de la nevera la punta del cable del termómetro esperar 5 minutos y tomar
la medida, debe anotarse este dato en la factura y en la remisión anotando marca del producto,
nombre genérico, lote y fecha de vencimiento.
Cuando se use hielo seco en la cadena de frio se deben observar las precauciones de
seguridad y verificar que los productos no entren en contacto directo con el hielo seco, ya que
se pueden congelar.
4.2 ALMACENAMIENTO
Los medicamentos que especifica que se deben almacenar bajo refrigeración se encuentran
en una nevera que garantiza el mantenimiento de esas condiciones, esta no deberá contener
alimentos y/o productos que no sean farmacéuticos para evitar cualquier contaminación y
tendrá un termómetro que permita realizar el control de la temperatura.
La temperatura interna deberá marcar entre los 2 a 8 grados centígrados, en caso de que el
nivel dentro del refrigerador se encuentre fuera de los límites señalados, se debe informar al
director técnico para tomar la acción correctiva:
Si es superior o inferior tratar de subir o bajar la numeración del termostato para lograr
el rango requerido.
Con el termómetro calibrado y certificado, se debe realizar dos veces al día (mañana y tarde)
la lectura de la temperatura y registrarse en el respectivo formato.
En caso de pérdida del fluido eléctrico deben sacarse los productos de la nevera y
almacenarse en una nevera provisional con pilas congeladas.
4.5 DISPENSACION
5. FORMATOS
6. ENTERADOS
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todos los medicamentos y dispositivos médicos que se vendan
en DROGUERIA OLIMPIA.
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
4.1 DEFINICIÓN
El dispensador verifica que la fórmula u orden médica cumpla con la plenitud de las
características y contenido de la prescripción. Cuando el dispensador encuentre que la
fórmula no cumple con las exigencias legales solicita al prescriptor la aclaración, corrección
o adición de la misma. En todo caso, no dispensa la fórmula médica hasta no aclarar con el
mismo prescriptor cualquier dura sobre la prescripción o lograr la corrección o adición de la
misma.
Los requisitos que debe verificar el dispensador son los siguientes:
El dispensador no podrá:
Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripción médica, a menos que
previo al envío sea presentada la prescripción médica y que se garanticen las
condiciones y requisitos para el transporte de los mismos.
No se hacen recambios.
5. ENTERADOS
ALMACENAMIENTO:
Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños y en un lugar diferente a
alimentos, productos de aseo etc.
ADMINISTRACIÓN:
Tomar los medicamentos sólidos (tabletas) con abundante agua a menos que en la
formula médica indique lo contrario. No se debe masticar las tabletas o cápsulas
porque puede alterar su funcionalidad, ni partir si no es ranurada.
ADHERENCIA A LA TERAPIA:
Siga siempre las recomendaciones de su médico, en cuanto a las dosis que debe
tomar y sus intervalos de tiempo y la duración del tratamiento.
RECONSTITUCIÓN
Instrucciones para diligenciar: Registre datos de fecha, paciente, medicamento, indique con una “X” si se le dio información
de: Almacenamiento, forma de reconstitución, medición de dosis, cuidados en la administración y/o adherencia de la terapia.
DROGUERIA OLIMPIA
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN
ASUNTO: PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y N°. P – DR – 012
TECNOVIGILANCIA ATS-1164-15-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
20 de Noviembre de 2015 20 de Noviembre de 2015 1
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Este formato se aplica también a quejas y reclamos, entendidos como reacciones adversas
de los medicamentos y/o dispositivos médicos que se vendan en DROGUERIA OLIMPIA.
3. DEFINICIONES
Todos los profesionales de la salud deben notificar las reacciones adversas a medicamentos
como parte de su responsabilidad profesional, incluso si existe duda acerca de una precisa
relación con la medicación dada.
De hecho las reacciones adversas a medicamentos pueden actuar a través de las mismas
vías fisiológicas y patológicas como actúan las enfermedades, lo cual dificulta o hace
imposible distinguirlos. Sin embargo, la siguiente secuencia de pasos puede ser de ayuda en
la determinación de reacciones adversas a medicamentos:
4. PROCEDIMIENTO
Se deben recibir quejas y reclamos de los clientes respecto a problemas ocasionados por el
uso de medicamentos y/o dispositivos médicos, para ello se debe tener en cuenta lo siguiente:
1. Toma todos los datos necesarios del cliente, como nombre completo, número de
cédula, dirección y teléfonos de contacto.
2. Tome además datos del producto, nombre, vía de administración, fabricante,
propietario del registro sanitario (laboratorio o industria farmacéutica), registro
sanitario, lote y fecha de vencimiento.
INFORMACION ADICIONAL:
En caso de no contar con el espacio suficiente para el
registro de la información, utilice hojas adicionales.
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
Este formato se aplica para realizar la capacitación del personal que labora en DROGUERIA
OLIMPIA.
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
Estos documentos se realizaron teniendo en cuenta las normas que determinan el manejo de
productos farmacéuticos dentro de las droguerías.
7. ENTERADOS
CAPACITACION____________________________________________________
CONFERENCISTA ___________________________ FECHA ________________
FR-DR-012
DROGUERIA OLIMPIA
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN
ASUNTO: LIMPIEZA N°. P – DR – 009
ATS-1164-15-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
20 de Noviembre de 2015 20 de Noviembre de 2015 1
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLE
4. PROCEDIMIENTO
Se debe barrer el piso y las áreas de escoba y recoger la basura con un recogedor y
desecharla en la caneca verde.
Preparar una solución de agua y jabón para trapear el piso, debe tenerse especial
cuidado de no dejar rastros de jabón en el piso, de ser necesario debe trapearse varias
veces solamente con agua hasta eliminar el jabón. Se debe tener 2 traperos diferentes,
uno específico para la inyectología y otro para el resto de la droguería.
La técnica de limpieza en la droguería se rige por el principio básico de comenzar por
lo más limpio y terminar con lo más sucio. Evitando así la proliferación de
microorganismos.
El aseo debe realizarse de arriba hacia abajo: iniciando por techos, luego paredes y
puertas; y por último suelos y de adentro hacia afuera iniciando por el lado opuesto a
la entrada.
Las superficies deben quedar lo más secas posibles. La humedad favorece la
multiplicación de los microorganismos.
Los implementos de aseo (escoba, trapero, cepillo, recogedores) deben ser
desinfectados después de cada limpieza, para esto usar solución de hipoclorito en
agua, se deja actuar el producto 10 minutos y se enjuaga con agua potable.
4.1.1 Limpieza de Productos:
Los productos deben limpiarse de manera continua, no esperar hasta que el polvo se
note porque a veces dependiendo de la ubicación del local es más difícil eliminar el
polvo que por su naturaleza es grasoso y muy difícil de eliminar.
No use productos como alcohol para limpiar los productos porque este puede disolver
la tinta y manchar el producto o eliminar información impresa en el producto.
Para realizar una buena limpieza debe sacar todos los productos del entrepaño y
limpiar con un trapo húmedo (frascos), de ser necesario use una solución jabonosa
para limpiar, tenga en cuenta que esta debe eliminarse antes de reubicar los
productos. Las cajas plegadizas de los medicamentos como son de cartón, se deben
limpiar con un trapo seco.
Tenga en cuenta el tipo de organización de los productos dentro del establecimiento
para no alterar el orden del mismo.
Elegir el estante a limpiar y retirar los medicamentos del estante, colocarlos en un lugar
seguro para estos durante la limpieza.
Con una esponja humedecida solamente con agua retire el polvo del estante.
Utilizando otra esponja o un paño repita el procedimiento anterior, esta vez utilizando
solución jabonosa para remover los residuos de polvo adheridos al anaquel.
Con un paño humedecido retire el jabón de la superficie del estante, repita las veces
que lo requiera hasta eliminar todo el jabón.
Finalmente seque con un paño limpio o con toallas de papel.
Hipoclorito de sodio
Desinfección de superficies.
Formula: V = Cd*Vd
Cc
Se debe agregar 100 c.c. de hipoclorito al 5% a 900 cc de agua para tener 1000 cc de dilución
al 0.5%.
DOSIFICACION 500 ppm 5000 ppm
Litros a Concentración Agua (cc) Hipoclorito Agua (cc) Hipoclorito
preparar hipoclorito (cc) (cc)
comercial
1 5% 990 10 900 100
5. PLAN DE SANEAMIENTO
6. FORMATOS
7. ENTERADOS
ÁREA SOLUCION
SANITIZANTE
INYECTOLOGIA
PARED/TECHO
HIPOCLORITO
DETERGENTE
ESTANTERIA/
DE SODIO
VITRINAS
FECHA REALIZÓ SUPERVISÓ
BAÑOS
PISOS
DROGUERIA OLIMPIA
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN
ASUNTO: PLAN DE SANEAMIENTO Y CONTROL DE PLAGAS N°. P – DR – 010
ATS-1164-15-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
20 de Noviembre de 2015 20 de Noviembre de 2015 1
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLE
4. DEFINICIONES
Son todas las actividades que tiene como objetivo prevenir y evitar la aparición de insectos,
roedores y cualquier otro tipo de plagas, para que este plan sea efectivo se deben seguir los
siguientes aspectos:
1.1 Diagnóstico de las instalaciones e identificación de sectores de riesgo: Se
determinan si hay plagas presentes, los posibles lugares de ingreso, los potenciales
lugares de anidamiento y las fuentes de alimentación.
1.3 Mantenimiento e higiene (control no químico): Debe ser integral e incluir todas las
estrategias para mantener la DROGUERIA OLIMPIA limpia y desinfectada, esto incluye
la segregación y manejo adecuado de los residuos sólidos, y que estos pueden funcionar
como focos de contaminación, la limpieza de las diferentes áreas y evitar dejar restos de
alimentos en áreas de almacenamiento de los productos.
7. ENTERADOS