Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
FICHA DE VALIDACION
Regente de Octubre de
ELABORO Nubia Rojas Ortiz Farmacia 2014
INTRODUCCION
1
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
OBJETIVO
2
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
OBJETIVOS ESPECIFICOS
3
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
Definir de forma clara las actividades a realizar con el fin de minimizar la posibilidad
de error por parte del personal del servicio farmacéutico.
RESPONSABLES
4
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
DEFINICIONES:
buscando siempre lo mejor. Es una actitud mental superior y posición ante la vida.
5
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
ver integridad en la forma en que tratamos con nuestros clientes, en que tratamos
1. Selección
6
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
Para seleccionar medicamentos se deben tener en cuenta los siguientes aspectos entre
otros:
7
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
Métodos de Selección
Hay varios métodos para seleccionar medicamentos, entre ellos: Método de selección
por perfil epidemiológico, método de selección por consumo histórico y método de
selección por oferta/demanda.
- Método de Selección por perfil epidemiológico: Este método tienen en cuenta las
morbilidades teniendo en cuenta variables como edad, sexo, estrato social, entre
otros, y a partir de allí comparar esquemas terapéuticos para determinar los
medicamentos más adecuados para la comunidad seleccionada.
PROCESO DE ADQUICISION
8
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PUNTOS DE CONTROL: (registre los pasos críticos que requieren obligatorio cumplimiento
9
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PROCEDIMIENTO:
2. DEFINICIONES
Carmen de Carupa calle 2 No 1E-50 e-mail: hcarupa@Cundinamarca.gov.co
10
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
RECEPCION TECNICA: Es el procedimiento donde se verifica que los productos cumplan con
las condiciones técnicas y administrativas que garanticen su calidad.
NOMBRE GENERICO: Nombre oficial, no registrado, asignado a un fármaco. La licencia de un
fármaco se basa en el nombre genérico, aunque normalmente se comercializa bajo un nombre
comercial elegido por el fabricante.
NOMBRE COMERCIAL: Nombre que identifica el medicamento de un determinado laboratorio
Farmacéutico.
REGISTRO SANITARIO: Documento legal expedido por el Invima el cual faculta a una persona
natural o jurídica para producir, comercializar, importar exportar envasar procesar y expender
medicamentos, dispositivos médicos, y demás productos que incidan sobre, la salud.
LOTE: Código numérico o alfanumérico con el que la empresa identifica un determinado grupo
de producción
FECHA DE EXPIRACION: Fecha colocada en la caja o etiqueta de un medicamento y que
identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo
condiciones recomendadas. LUEGO DE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO. La fecha de
vencimiento asignada es una aplicación e interpretación directa del conocimiento obtenido a
partir de estudios de ESTABILIDAD
COMPOSICIÓN: Fármaco, sustancia o principio terapéuticamente activo, Sustancias inactivas
o inertes que reciben el nombre de excipientes.
INDICACIONES: Término que describe una razón válida para emplear una prueba diagnóstica,
un procedimiento médico, un determinado medicamento, o técnica...
DESCRICION DE ACTIVIDADES
11
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
12
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PUNTOS DE RIESGO
Que los medicamentos no cumplan con las características y condiciones requeridas por la Ley
y Norma de salubridad e higiene técnicas y administrativas.
13
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PUNTO DE CONTROL
Que se realicen los requisitos exigidos por la Ley y Norma de salubridad e higiene, técnicas
administrativas.
PROCESO DE ALMACENAMIENTO:
OBJETIVO:
Tiene como objetivo asegurar la calidad de los insumos de salud
para que cumpla su función, estableciendo las condiciones
locativas físicas higiénicas y de infraestructuras necesarias.
Debe garantizar
La calidad de los medicamentos hasta su utilización.
Eficacia terapéutica
Evitar el deterioro o envejecimiento acelerado de los
insumos
La bodega o sitio de almacenamiento debe además de fácil obseso permitir los
procesos de aseo y ventilación.
Distribución de manera eficiente.
14
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PROCESO DE DISPENSACION:
PROCEDIMIENTO:
PRODUCTO ESPERADO:
Por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercialización, por lo que su
venta es restringida bajo formula médica y se distingue por una franja violeta que lleva en su empaque
la inscripción de medicamento de control especial.
ALCANCE
1. DEFINICIONES
Exigencias de prescripción de acuerdo al decreto 2200y ala resolución 826 Del 2003 la
cual expide las Normas para la distribución y venta de medicamentos de control especial.
Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos
de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso,
pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, por ejemplo, una adicción.
15
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
DESCRICION DE ACTIVIDADES
16
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PUNTOS DE RIESGO
Que los medicamentos no cumplan con las características y condiciones requeridas por la Ley
y Norma de salubridad e higiene técnicas y administrativas.
17
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
PUNTO DE CONTROL
Que se realicen los requisitos exigidos por la Ley y Norma de salubridad e higiene, técnicas
administrativas.
18
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO MANUAL Áreas
HOSPITAL HABACUC CALDERON DE TECNOVIGILANCIA SERVICIO
I NIVEL INSUMOS Y EQUIPOS FARMACEUTICO
BIOMEDICOS
GESTION DOCUMENTAL Versión: 1
Código: 17FARPR-01
MANUAL DE TECNOVIGILANCIA Fecha vigencia:
Octubre /2014
19