PLANILLA DE VERIFICACIÓN DE LA PREC

Laboratorio CASIMIRO ULLOA Analito HIV Ab

Operario CHRISTIAN SALDAÑA Unidades S/CO
Fecha 18/03/2019 Equipo LIAISON XL
Número de Muestras 1 Nombre del Material PROINSER
Número de Corridas 5 Lote del Material
Número de Réplicas 5 Lote del Reactivo

Operario CSD CSD CSD CSD CSD

Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5
1 3.730 3.760 4.260 3.960
2 3.690 3.890 4.270 4.030
1 3 3.990 3.910 4.290 4.110
4 4.120 4.000 3.980 4.110
5 3.650 3.200 4.180 4.080
Cantidad de Datos 20

OperarioCHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
Fecha 18/03/2019 19/03/2019 20/03/2019 21/03/2019 22/03/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5
1 3.040 2.940 3.14 2.940 3.14
 2 3.010 2.780 2.87 2.780 2.87
2 3 2.850 2.820 2.72 2.820 2.72
4 2.890 2.930 2.92 2.930 2.92
5 2.950 2.720 2.84 2.720 2.84
Cantidad de Datos 25

Operario
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
Fecha 18/03/2019 19/03/2019 20/03/2019 21/03/2019 22/03/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5
1 18.600 17.700 18.4 18.4 18.4
2 18.400 18.700 19.9 19.9 19.9
3 3 17.800 18.100 18 18 18
4 18.000 17.600 19.2 19.2 19.2
5 18.900 17.500 17.5 17.5 17.5
Cantidad de Datos 25

GLOSARIO

N Total de resultados
G Factor de Grubbs
n0 Promedio del numero de resultados por corrida
RIFICACIÓN DE LA PRECISIÓN/VERACIDAD - OUTLIERS

TEST DE GRUBBS
5 Corridas
N G n0
23 3.087 4.565
24 3.112 4.792
25 3.135 5

Muestra 1
5
4.5
Promedio 3.96
4
DS 0.260 3.5
Valor Mínimo 3.20 3
Valor Máximo 4.29 Outliers 2.5
Límite Inf. 3.15 0 2
Límite Sup. 4.78 0 1.5
1
0.5
0
0 5 10 15 20 25 30

Muestra 2
3.2
Promedio 2.88 3.1
DS 0.12
3
 3
Valor Mínimo 2.72
Valor Máximo 3.14 Outliers 2.9

Límite Inf. 2.52 0 2.8

Límite Sup. 3.25 0 2.7

2.6

2.5
0 5 10 15 20 25 30

Muestra 3
20.5
Promedio 18.41 20

DS 0.78 19.5

Valor Mínimo 17.50 19

Valor Máximo 19.90 Outliers 18.5

Límite Inf. 15.97 0 18

Límite Sup. 20.85 0 17.5

17
16.5
16
0 5 10 15 20 25 30
 Muestra 1

5 10 15 20 25 30

Muestra 2
5 10 15 20 25 30

Muestra 3

5 10 15 20 25 30
 P

Laboratorio CASIMIRO ULLOA Analito HIV Ab 5 Co

Operario CHRISTIAN SALDAÑA Unidades S/CO N
Fecha 3/18/2019 Equipo LIAISON XL 23
Número de Muestras 1 Nombre del Material PROINSER 24
Número de Corridas 5 Lote del Material 0.00 25
Número de Réplicas 5 Lote del Reactivo 0.00

Operario
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5 Datos del Laboratorio
1 3.730 3.760 4.260 3.960 Promedio
2 3.690 3.890 4.270 4.030 SR
1 3 3.990 3.910 4.290 4.110 CVR
4 4.120 4.000 3.980 4.110 SWL
5 3.650 4.180 4.080 %CVWL
Cantidad de Datos 19

CHRISTIAN SALDAÑA
Operario CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
 Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5 Datos del Laboratorio
1 Promedio
2 SR
2 3 CVR
4 SWL
5 %CVWL
Cantidad de Datos 0

Operario
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5 Datos del Laboratorio
1 Promedio
2 SR
3 3 CVR
4 SWL
5 %CVWL
Cantidad de Datos 0

SR Desvío estandar Repetibilidad Laboratorio

 CVR Coeficiente de variación Repetibilidad Laboratorio
SWL Desvío estandar intra-laboratorio
CVWL Coeficiente de variación intra-laboratorio
sR Desvío estandar Repetibilidad Fabricante
sWL Desvío estandar intra-laboratorio Fabricante
UVLR Límite de Verificación Superior Repetibilidad
UVLWL Límite de Verificación Superior Intra-Laboratorio
 PLANILLA DE VERIFICACIÓN: PRECISIÓN

5 Corridas
G n0
3.087 4.565
3.112 4.792
3.135 5

ESPECIFICACIONES DEL FABRICANTE - TABLA DE

Especificaciones Precisión repetibilidad - Fabricante Especificaci

Valor s R (F) CVR (F) UVL s R UVL CVR % Valor s WL (F)
0.0 0.00 0.0
0.0 0.00 0.0
0.0 0.00 0.0
0.0 0.00 0.0
0.0 0.00 0.0
0.0 0.00 0.0
0.0 0.00 0.0

ESPECIFICACIONES DEL FABRICANTE - ADAPTACIONES DE ESPEC

V.A CVR(Fabricante) s R (F) Modificado UVL s R UVL CVR%

Muestra 1 3.90 5.43 0.21 0.28 7.1
Muestra 2 0.00 0.00 0.0
Muestra 3 0.00 0.00 0.0

V.A CVWL(Fabricante) s WL (F) Modificado r dfWL F UVL s WL

Muestra 1 3.90 9.13 0.36 1.68 8 1.48 0.53
Muestra 2 0.00 0.00 11 1.45 0.00
Muestra 3 0.00 0.00 8 1.53 0.00

Verificación de la Precisión en Condiciones de Repetibilidad

Media CVR Laboratorio CVR (Fabricante) Evaluación UVL CVR%
Muestra 1 5.4 ---------> 7.1
Muestra 2 0.0 ---------> 0.0
Muestra 3 0.0 ---------> 0.0

Verificación de la Precisión Intralaboratorio

Media CVWL Laboratorio CVWL(Fabricante) Evaluación UVL CVWL%
Muestra 1 9.1 ---------> 13.5
Muestra 2 0.0 ---------> 0.0
Muestra 3 0.0 ---------> 0.0
NES DEL FABRICANTE - TABLA DE PRECISIÓN

Especificaciones Precisión Intralaboratorio - Fabricante

CVWL(F) r dfWL F UVL s WL UVL CVWL%
0.0 0.00 0.00 0.0
0.0 0.00 0.00 0.0
0.0 0.00 0.00 0.0
0.0 0.00 0.00 0.0
0.0 0.00 0.00 0.0
0.0 0.00 0.00 0.0
0.0 0.00 0.00 0.0

ANTE - ADAPTACIONES DE ESPECIFICACIONES DE PRECISIÓN

 UVL CVWL%
13.5
0.0
0.0

ones de Repetibilidad
Estado
Verificación Rechazada
Verificación Rechazada
Verificación Rechazada

ralaboratorio
Estado
Verificación Rechazada
Verificación Rechazada
Verificación Rechazada
 Laboratorio CASIMIRO ULLOA Analito HIV Ab
Operario CHRISTIAN SALDAÑA Unidades S/CO
Fecha 3/18/2019 Equipo LIAISON XL
Número de Muestras 1 Nombre del Material PROINSER
Número de Corridas 5 Lote del Material 0.00
Número de Réplicas 5 Lote del Reactivo 0.00

Operario
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5 Datos del Laboratorio
1 3.73 3.76 4.26 3.96 0.00 Promedio
2 3.69 3.89 4.27 4.03 0.00 SR
1 3 3.99 3.91 4.29 4.11 0.00 CVR
4 4.12 4.00 3.98 4.11 0.00 SWL
5 3.65 0.00 4.18 4.08 0.00 %CVWL
Cantidad de Datos 19

CHRISTIAN SALDAÑA
Operario CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
 Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5 Datos del Laboratorio
1 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 Promedio
2 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 SR
2 3 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 CVR
4 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 SWL
5 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 %CVWL
Cantidad de Datos 0

Operario
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
CHRISTIAN SALDAÑA
Fecha 3/18/2019 3/19/2019 3/20/2019 3/21/2019 3/22/2019
MUESTRA Replicado CORRIDA 1 CORRIDA 2 CORRIDA 3 CORRIDA 4 CORRIDA 5 Datos del Laboratorio
1 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 Promedio
2 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 SR
3 3 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 CVR
4 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 SWL
5 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 %CVWL
Cantidad de Datos 0

SR Desvío estandar Repetibilidad Laboratorio

 CVR Coeficiente de variación Repetibilidad Laboratorio
SWL Desvío estandar intra-laboratorio
CVWL Coeficiente de variación intra-laboratorio
sR Desvío estandar Repetibilidad Fabricante
sWL Desvío estandar intra-laboratorio Fabricante
UVLR Límite de Verificación Superior Repetibilidad
UVLWL Límite de Verificación Superior Intra-Laboratorio
 PLANILLA DE VERIFICACIÓN: VERACIDAD

Material de referencia (Intervalo de Confianza)

Nivel V.A Límite I. Límite S. k seRM dfc Valor Asignado
Nivel 1 0.00 0.00 0.74
Nivel 2 0.00 0.00
Nivel 3 0.00 0.00 sex 0.000
seRM 0.039
seC 0.04
Material de referencia (Incertidumbre) tau 0.00
Nivel V.A U expandida k seRM dfc dfc 10
Nivel 1 0.00 0.00 t 2.63
Nivel 2 0.00 0.00
Nivel 3 0.00 0.00
0
0
Muestra 1
EQA/Interlab.
Nivel V.A DS N lab. seRM dfc Intervalo de Verificación
Nivel 1 0.74 0.07 3.00 0.039 Limite Inf. Media Lab Limite Sup.
Ver tablas
Nivel 2 3.08 0.37 3.00 0.215 de Apoyo 0.64 0.84
Nivel 3 18.23 1.47 3.00 0.849

Verificación Rechazada desde el

punto de vista estadístico
Material de Control con Valor Asignado
Nivel V.A seRM dfc
0
Nivel 1 Valor = 0 4 Muestra 2
Nivel 2 Valor = 0 4
Nivel 3 Valor = 0 4 Intervalo de Verificación
Limite Inf. Media Lab Limite Sup.
2.51 3.65

Verificación Rechazada desde el

punto de vista estadístico

0
Muestra 3

Intervalo de Verificación
Limite Inf. Media Lab Limite Sup.
15.99 20.47

Verificación Rechazada desde el

punto de vista estadístico
 Valor Asignado Valor Asignado
3.08 18.23

sex 0.000 sex 0.000

seRM 0.215 seRM 0.849
seC 0.22 seC 0.85
tau 0.00 tau 0.00
dfc 10 dfc 10
t 2.63 t 2.63

TEa% 15 TEa (c) 0.11 Fuente RCPA

Uc Expandida Bias % 0.0 ESa ( c )

 IV/2 0.10 S/CO Bias 0.00 0.06
ESa ( c ) 0.06 S/CO

El sesgo del procedimiento de

Faltan datos para detectar un sesgo medida no es clínicamente
clínicamente significativo significativo considerando el TEa

TEa% 15 TEa (c) 0.46 Fuente RCPA

Uc Expandida Bias % 0.0 ESa ( c )

IV/2 0.57 S/CO Bias 0.00 0.23
ESa ( c ) 0.23 S/CO

El sesgo del procedimiento de

Faltan datos para detectar un sesgo
medida no es clínicamente
clínicamente significativo significativo considerando el TEa

TEa% 15 TEa (c) 2.73 Fuente CLIA

Uc Expandida Bias % 0.00 ESa ( c )

IV/2 2.24 S/CO Bias 0.00 1.37
ESa ( c ) 1.37 S/CO

El sesgo del procedimiento de

Faltan datos para detectar un sesgo medida no es clínicamente
clínicamente significativo significativo considerando el TEa
 TABLA DE APOYO PARA PRECISION

5 Corridas DF 2
p dfWL 5 1.60
2.74 5 6 1.55
2.06 6 7 1.51
1.78 7 8 1.48
1.62 8 9 1.45
1.51 9 10 1.43
1.43 10 11 1.41
1.37 11 12 1.39
1.32 12 13 1.38
1.28 13 14 1.37
1.24 14 15 1.35
1.21 15 16 1.34
1.19 16 17 1.33
1.16 17 18 1.32
1.14 18 19 1.31
1.12 19 20 1.31
1.10 20 21 1.30
1.08 21 22 1.29
1.05 22 23 1.29
1.03 23 24 1.28
1.00 24 25 1.28
26 1.27
27 1.26
28 1.26
29 1.26
30 1.25
31 1.25
32 1.24
33 1.24
34 1.24
CISION TABLA DE APOYO PARA VERACIDAD

3 10 laboratorio 20 laboratorio 50 laboratorios

1.66 tau dfc tau dfc tau dfc
1.61 0.000 4 0.000 4 0.000 4
1.56 0.349 5 0.346 5 0.344 5
1.53 0.490 6 0.481 6 0.477 6
1.50 0.600 7 0.582 7 0.573 7
1.47 0.698 8 0.666 8 0.652 8
1.45 0.791 9 0.739 9 0.718 9
1.43 0.886 10 0.806 10 0.778 10
1.42 0.991 11 0.869 11 0.831 11
1.40 1.126 12 0.929 12 0.880 12
1.39 1.500 13 0.987 13 0.925 13
1.38 2.175 12 1.045 14 0.968 14
1.36 2.832 11 1.104 15 1.008 15
1.35 4.149 10 1.164 16 1.047 16
1.34 1.227 17 1.084 17
1.34 1.295 18 1.119 18
1.33 1.369 19 1.154 19
1.32 1.455 20 1.188 20
1.31 1.561 21 1.221 21
1.31 1.711 22 1.253 22
1.30 2.179 23 1.285 23
1.30 3.121 22 1.317 24
1.29 4.070 21 1.348 25
1.28 5.990 20 1.379 26
1.28 1.41 27
1.27 1.441 28
1.27 1.472 29
1.27 1.503 30
1.26 1.85 40
1.26 3.5 53

Infinito 9 Infinito 19 Infinito 49

ARA VERACIDAD

100 Laboratorios 200 Laboratorios

tau dfc tau dfc
0.000 4 0.000 4
0.344 5 0.344 5
0.475 6 0.475 6
0.571 7 0.569 7
0.647 8 0.646 8
0.713 9 0.710 9
0.770 10 0.766 10
0.821 11 0.816 11
0.867 12 0.861 12
0.910 13 0.903 13
0.949 14 0.941 14
0.987 15 0.977 15
1.022 16 1.010 16
1.055 17 1.042 17
1.086 18 1.072 18
1.117 19 1.101 19
1.146 20 1.128 20
1.174 21 1.154 21
1.201 22 1.179 22
1.227 23 1.203 23
1.252 24 1.227 24
1.277 25 1.249 25
1.301 26 1.271 26
1.325 27 1.292 27
1.348 28 1.313 28
1.370 29 1.333 29
1.393 30 1.352 30
1.598 40 1.527 40
1.985 60 1.808 60
4.975 103 2.528 120
7.053 203
Infinito 99 Infinito 199