Evidencia AA8-3-2 Procedimiento para Instalaciones

VINO
Evidencia AA8-3-2: Procedimiento para las instalaciones y

CACIQUE condicione ambientales
MOMPOX
1. OBJETIVO
Establecer los criterios que permitan el cumplimiento de requisitos normativos

relacionados con las instalaciones y condiciones ambientales para la realización de
ensayo o calibración en el laboratorio de Calidad de La Empresa Vino Cacique
Mompox.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a las instalaciones y condiciones ambientales del
Laboratorio de Calidad de ensayo y análisis de La Empresa Vino Cacique Mompox.
3. DFINICIONES
 Instalaciones: Estructuras que pueden variar en tamaño y que son dispuestas

de manera particular para cumplir un objetivo específico. Siempre que se hable
de instalación se está haciendo referencia a elementos artificiales y no naturales,
creados y dispuestos de tal manera por el hombre.
 Condiciones ambientales: Factores que condicionan la estructura y forma de
vida en un espacio definido, tanto físico como biológico.
CONDICIONES GENERALES
El laboratorio debe contar con áreas de trabajo que faciliten la realización de los
ensayos y no influyan en la calidad de los resultados, además se debe facilitar el tránsito
del personal, equipos e implementos necesarios para garantizar las buenas prácticas
del Laboratorio y la seguridad del personal. La iluminación y ventilación deben ser aptas
para cada área de trabajo, el laboratorio debe contar con campanas de extracción si la
actividad lo requiere, su piso debe ser liso pero antideslizante. Las superficies de las
mesas deben ser lisas y de material resistente. Además de asegurar orden y limpieza
en sus áreas de trabajo e identificar posibles interferencias negativas en el proceso y
establecer el control del área.
Dirección empresa Vino Cacique Mompox: Mompox (Bol)

Cel. 3007775950 – 3024449463 – 3126263845
Email: vinoscaciquemompox@hotmail.com
Diseñado por: Ing. de Alimento: Selwin Larios C
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 Medición de la calidad del aire: se realiza mediante la captación

y el análisis de muestras. Con los datos obtenidos se conoce si hay
algún contaminante que sobrepase los límites permitidos
legalmente o muestre una clara tendencia hacia ello
 Esterilidad biológica: ausencia de todo microorganismo viviente. La
esterilidad biológica es una condición ambiental relacionada
únicamente con laboratorios de microbiología; la contaminación
microbiana tanto de las instalaciones como del ambiente, afecta de
manera significativa la calidad de las pruebas y sus resultados.
 Polvo: conjunto de partículas sólidas diminutas con un diámetro
menor a los 500 micrómetros, que flotan en el aire y se depositan
sobre los objetos formando una capa de suciedad.
 Interferencia electromagnética: perturbación que ocurre en cualquier
circuito, componente o sistema electrónico, causada por una fuente
de radiación electromagnética externa.
 Radiación: propagación de energía en forma de ondas
electromagnéticas o partículas subatómicas a través del vacío o de
un medio material.
 Humedad: agua vaporizada combinada con el aire o adherida a un
objeto.
 Suministro eléctrico: conjunto de medios y elementos útiles para la
generación, transporte y distribución de energía eléctrica, dotados
con mecanismos de control, seguridad y protección.
 Temperatura: magnitud física que refleja la cantidad de calor de un
cuerpo, un objeto o el ambiente.
 Ruido: sonido no deseado que interfiere la comunicación entre
personas o en sus actividades.
 Vibración: propagación de ondas elásticas que producen
deformaciones y tensiones sobre un medio continuo (o posición de
equilibrio).
 Control de condiciones ambientales: El control de condiciones

ambientales debe ser realizado en áreas o equipos donde se
almacenen insumos, materiales, reactivos, y patrones de referencia
(entre otros), que vayan a ser utilizados en pruebas de ensayo o
calibración.

Cel. 3007775950 – 3024449463 – 3126263845
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 Instalaciones: Las instalaciones hacen referencia a pisos, ventanas,

paredes, techos, mesones, puertas, estanterías, duchas lavaojos,
duchas de emergencia, y salidas de emergencia, entre otros. Estas,
deben permitir el desarrollo eficaz y seguro de las actividades en el
laboratorio.
 Pisos / suelos
Los pisos o suelos deben ser proyectados para cargas mínimas de
300kg/m2; cabe recordar que tanto los equipos robustos como los
sistemas de alimentación autónoma (SAI) del laboratorio, suponen
valores de carga cercanos a los 1000 kg/m2; por tal motivo, se ha de
prever su ubicación en el laboratorio.
 Paredes y techos:
La resistencia al fuego de las instalaciones del laboratorio está
condicionada por la combustibilidad de sus paredes maestras, soportes,
vigas, columnas, arcos, suelos, techos, etc.
Las superficies interiores como paredes y techos deben ser impermeables
al agua y resistentes a diferentes productos químicos; de igual manera,
deben permitir la limpieza profunda y posterior descontaminación. Se
recomienda el uso de pinturas de tonalidad clara como blanco o crema,
tanto para las paredes como para los techos, ya que producen un efecto
beneficioso de amplitud en recintos pequeños y facilitan la visualización
de señales y carteles indicadores.
Otras características de las paredes.
 Puertas: evacuación del personal ante posibles situaciones de

emergencia, y la autonomía que se tenga en términos de disposición
y distribución de espacios; las dimensiones mínimas deberían ser:
(200-220 cm) de altura x (90-120 cm) de ancho.
 Mesones, cajones, y estantería

Los mesones se constituyen como elemento crítico de las instalaciones de
un laboratorio, pues en ellos se realiza la mayor parte del trabajo; los
mesones pueden ir acompañados de cajones o estantería para el
almacenamiento de los diferentes insumos, reactivos, materiales, e
instrumentos utilizados en las pruebas de ensayo o calibración.

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Los materiales requeridos para la construcción de los mesones deben

mostrar una excelente resistencia a la corrosión y permitir la rotulación;
por tal motivo, se recomienda el uso de materiales como plástico rígido o
aluminio.
 Ventanas: Las ventanas ayudan a mejorar los ambientes de trabajo

del laboratorio en la medida en que disminuyen la fatiga visual y la
sensación de claustrofobia. De igual manera, permiten la
renovación de aire en caso de se requiera; incluso, facilitan la
evacuación del personal.
 Iluminación: La principal característica de la iluminación en un

laboratorio consiste en evitar la generación de sombras, contraluces
y reflexiones molestas, en superficies de trabajo, pantallas de
ordenadores, y equipos.
 Ventilación: Las áreas de trabajo de los laboratorios deben

disponer de sistemas de ventilación natural o artificial (dependiendo
del clima), con el fin de evitar la afectación del personal o de la
calidad de los resultados por incremento de las temperaturas. De
forma general, se recomienda un recambio de aire de 60m3/h por
persona.
 Áreas: De acuerdo con los requisitos técnicos del numeral 5.3 de la

norma ISO/IEC 17025 - Condiciones Ambientales, se establece que
“las áreas con actividades incompatibles deben estar
completamente separadas”. Con el fin de dar cumplimiento a este
requisito, el laboratorio debe establecer la totalidad de las áreas que
se requieran para la prestación de los servicios ofertados, teniendo
en cuenta el tipo y la cantidad de actividades que se realizan en
cada una de ellas.
 Áreas de trabajo: Áreas específicas del laboratorio destinadas a la

realización de pruebas de ensayo o calibración y/o actividades
relacionadas.
 Áreas auxiliares, administrativas o de apoyo:

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Áreas destinadas a la realización de funciones administrativas o de apoyo:

almacenes, salas de espera, salas de reuniones, salas de capacitación,
despachos, vestuarios, pasillos, y cuartos de aseo.
 Señales de advertencia: Se caracterizan por tener una forma

triangular; contienen pictogramas de color negro sobre un fondo
amarillo (el cual debe cubrir como mínimo el 50% de la superficie
de la señal), y bordes de color negro. Como una excepción, el fondo
de la señal que indica "materias nocivas o irritantes", es de color
naranja, a fin de evitar confusiones con otras señales similares
utilizadas para la regulación del tráfico por carretera.
 Señales de prohibición: Se caracterizan tener una forma redonda;

contienen pictogramas de color negro sobre un fondo blanco,
bordes de color rojo, y una banda descendente de color rojo que
atraviesa el pictograma a 45º de izquierda a derecha, la cual debe
cubrir como mínimo, el 35% de la superficie de la señal.
 Señales de obligación: Se caracterizan tener una forma redonda;

contienen pictogramas de color blanco sobre un fondo azul, el cual
deberá cubrir como mínimo, el 50% de la superficie de la señal.
 Señales relativas a los equipos de lucha contra incendios: Se

caracterizan tener una forma redonda; contienen pictogramas de
color blanco sobre un fondo azul, el cual deberá cubrir como
mínimo, el 50% de la superficie de la señal).
 Señales de salvamento o socorro: Se caracterizan tener una forma

rectangular o cuadrada; contienen pictogramas de color blanco
sobre un fondo verde, el cual deberá cubrir como mínimo, el 50%
de la superficie de la señal.
 Acceso controlado: El acceso de personal no autorizado a las zonas
de trabajo específico (áreas que afectan la calidad de las pruebas
de ensayo o calibración) del laboratorio, debe estar controlado.
 Plan de higiene: Aunque el plan de higiene aplica específicamente

para los laboratorios de microbiología; existen medidas de
bioseguridad que deben ser observadas en cualquier tipo de
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laboratorio (sea cual sea su naturaleza), a fin de evitar la ocurrencia

de accidentes, o la puesta en riesgo de la salud del personal que allí
labora.
 Limpieza: Acción y efecto de limpiar, quitar imperfecciones,

suciedad o los defectos de algo.
 Desinfección: Proceso mediante al cual pro medio de sustancias

químicas desinfectantes, se limpian y acondiciona un espacio o
superficie para su apropiado uso.
 Esterilización: Completa eliminación de toda forma de vida

microbiana de objeto inanimados.
 Desinfección con peróxido de hidrogeno: El peróxido de hidrogeno H2O2 es

un compuesto muy similar al agua (oxido de hidrogeno) y que tiene
propiedades altamente oxidantes, ya que su poder de oxidación es mayor al
del cloro
 Glutaraldehído activado al 2%:El glutaraldehído es un potente bactericida y

en su forma alcalina, en forma diluida mezclada con agua en concentraciones
del 0.1% al 1.0%, se usa como desinfectante en frío de equipo médico y
científico que es sensible al calor,
4. CONTENIDO
Nº ACTIVIDADES RESPONSA OBSERVACION REGISTRO

BLE ES
1 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE SUPERFICIES LABORATORIO
El personal del
laboratorio será el Fichas técnicas
1.1 encargado de Laboratorio
realizar la limpieza y
desinfección de las
superficies del
laboratorio de
Calidad.

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1.2 Se debe realizar la Coordinador

limpieza y de Calidad Documentos de
desinfección de las soporte de
superficies de trabajo limpieza
en los laboratorios Personal del
antes de iniciar una Laboratorio
actividad y después
de terminarla
1.3 Para realizar la Coordinador Capacitación de
limpieza y de Calidad limpieza
desinfección de
superficies se debe Director del
disponer de los Laboratorio
insumos necesarios
como jabón neutro,
paños absorbentes y
descartables.
1.4 Se debe usar Equipo Coordinador Registro de
de Protección de Calidad capacitación en
Personal mínimo Coordinador seguridad en el
(mascarilla, guantes, de Calidad trabajo
bata de laboratorio, del
protección ocular) Laboratorio
para proceder con la Salud
limpieza y ocupacional
desinfección de
superficies.
1.5 Registrar la limpieza Coordinador

y desinfección de de Calidad
superficies de trabajo Coordinador Formación de
en el formato de Calidad capacitación
respectivo. del
Laboratorio
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2. CONTROL DE CONDICIONES AMBIENTALES

Una vez definidas las Coordinador Formación de
condiciones de Calidad capacitación y
ambientales que Coordinador entrenamiento
pueden afectar la de Calidad
calidad de las del
pruebas de ensayo o Laboratorio
calibración, se
procede a la
implementación de
técnicas de
seguimiento o
monitoreo con el fin
de garantizar la
estabilidad de estas
condiciones dentro
de los límites
establecidos por el
laboratorio.
5. REGISTROS
 Formato de preparación de soluciones de Limpieza, Desinfección y Esterilización
 Formato de Monitoreo y Control Actividad de Limpieza y Desinfección

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Formato de preparación de soluciones de Limpieza, Desinfección y Esterilización
D/M/A:______________________________ Encargado:_____________________________
Cuidad:_______________________________
Supervisado:____________________________
Cumple: C No Cumple: NC Hora de Inicio:

Hora final:
Gas de Peróxido De Glutaraldehido Glutaraldehído Tiempo de C NC Frecuencia
óxido de Hidrógeno Peróxido de 2% activado al 2% contacto
Superficie y/o Equipos etileno Gas Plasma oxigeno 7.5% (Desinfección) (esterilización)
Nota: El programa de Limpieza, Desinfección y Esterilización, se realiza diario o cuando halla actividad, además tiene una apreciación de C cuando
cumple y NC cuando no cumple. El volumen de la soluciones varía según el porcentaje de la concentración.
Observación:

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Formato de Monitoreo y Control Actividad

de Limpieza y Desinfección
D/M/A:_________________________________
Horario:______________________
Cuidad:_______________________
Encargado:__________________________
Supervisor:__________________________
Superficie y/o Equipos Lun Mar Mier Juev Vier Sab Dom
Nota: Se hace las anotaciones teniendo en cuenta que:

X Indica falla en el proceso de control de actividades de limpieza y desinfección.
✔ Indica que la actividad de limpieza y desinfección es exitoso.
Observaciones:

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Establecer los criterios que permitan el cumplimiento de requisitos normativos

 Instalaciones: Estructuras que pueden variar en tamaño y que son dispuestas

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 Medición de la calidad del aire: se realiza mediante la captación

 Control de condiciones ambientales: El control de condiciones

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 Instalaciones: Las instalaciones hacen referencia a pisos, ventanas,

 Puertas: evacuación del personal ante posibles situaciones de

 Mesones, cajones, y estantería

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Los materiales requeridos para la construcción de los mesones deben

 Ventanas: Las ventanas ayudan a mejorar los ambientes de trabajo

 Iluminación: La principal característica de la iluminación en un

 Ventilación: Las áreas de trabajo de los laboratorios deben

 Áreas: De acuerdo con los requisitos técnicos del numeral 5.3 de la

 Áreas de trabajo: Áreas específicas del laboratorio destinadas a la

 Áreas auxiliares, administrativas o de apoyo:

Áreas destinadas a la realización de funciones administrativas o de apoyo:

 Señales de advertencia: Se caracterizan por tener una forma

 Señales de prohibición: Se caracterizan tener una forma redonda;

 Señales de obligación: Se caracterizan tener una forma redonda;

 Señales relativas a los equipos de lucha contra incendios: Se

 Señales de salvamento o socorro: Se caracterizan tener una forma

 Plan de higiene: Aunque el plan de higiene aplica específicamente

laboratorio (sea cual sea su naturaleza), a fin de evitar la ocurrencia

 Limpieza: Acción y efecto de limpiar, quitar imperfecciones,

 Desinfección: Proceso mediante al cual pro medio de sustancias

 Esterilización: Completa eliminación de toda forma de vida

 Desinfección con peróxido de hidrogeno: El peróxido de hidrogeno H2O2 es

 Glutaraldehído activado al 2%:El glutaraldehído es un potente bactericida y

Nº ACTIVIDADES RESPONSA OBSERVACION REGISTRO

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1.2 Se debe realizar la Coordinador

1.5 Registrar la limpieza Coordinador

2. CONTROL DE CONDICIONES AMBIENTALES

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Formato de preparación de soluciones de Limpieza, Desinfección y Esterilización

Cumple: C No Cumple: NC Hora de Inicio:

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Formato de Monitoreo y Control Actividad

Nota: Se hace las anotaciones teniendo en cuenta que:

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