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RESUMEN:
A pesar de las múltiples estrategias terapéuticas que se han ensayado en el asma bronquial, numerosos pacientes se
mantienen aún con un pobre control de los síntomas. Para evaluar la eficacia clínica y seguridad de la formulación en
microdosis de un extracto acuoso de Aloe vera L. en asmáticos, se diseñó un estudio caso control, pareado 1:1, en 70
enfermos. Se encontró una mejoría significativa en cuanto a la ocurrencia de crisis en los pacientes tratados con micro- 5
dosis, presentándose un número inferior de estas al final del tratamiento. No se presentaron eventos adversos.
ABSTRACT:
In spite of the multiple therapeutic strategies that have been trialed with the bronchial asthma numerous patients mantain
a poor control of the symptons. To asses the clinic efficiency and the microdose formula security of an Aloe vera L. Aque-
ous extract with asthmatic patients a paired 1:1, control case study, involving 70 patients, was designed. It was found a sig-
nificant improvement regarding crisis ocurrence in the treated patients with microdose as they had less number of crisis at
the end of the treatment. There were not found adverse events.
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005-010 Rodriguez y otros 066-071:L 20/7/09 07:47 Página 6
J RODRÍGUEZ, CM SARDUY, A VÁZQUEZ, N PÉREZ, G FERRER. Uso de microdosis de aloe vera L. en el asma bronquial
riores a la media nacional en zonas marítimas e infe- tener una acción inmunomoduladora. El acíbar contie-
riores en montañosas. Si sumamos al aumento de la ne dos fracciones, una de alto peso molecular (mono-
prevalencia y gravedad de la enfermedad, los costes sacáridos del ácido glucorónico) y otra de bajo peso
directos e indirectos que supone y lo que es más molecular (mezcla de derivados antracénicos), ambos
importante el impacto en la calidad de vida de los que con actividad inmunológica. Los monosacáridos esti-
la padecen, podemos asegurar que constituye un pro- mulan la fagocitosis y protegen a los leucocitos contra
blema de salud pública de gran trascendencia. los radicales libres. Las antraquinonas, en presencia
Los avances en la comprensión de los mecanis- de polimorfonucleares, producen regresión de la acti-
mos inmunopatogénicos del asma han conllevado a vidad del complemento, elementos que explican su
un cambio conceptual a lo largo de las últimas déca- efecto antibacteriano, resultando útil en lesiones infec-
das, considerándose hoy en día como una enferme- ciosas de la piel (6).
dad inflamatoria crónica, aspecto que tiene importan- Desde el punto de vista toxicológico, esta planta ha
tes implicaciones terapéuticas. demostrado su seguridad en diferentes pruebas (3).
En los últimos años el estudio de las plantas medi- Con fines antiasmáticos se han elaborado prepa-
cinales ha ganado una creciente importancia y las rados de sábila en jarabe y también en ampollas de
investigaciones se dirigen a las plantas medicinales extracto acuoso de la planta para nebulización, previa
más usadas en nuestro país, entre las que se destaca evaluación en animales de experimentación de la ino-
Aloe vera L. nombre científico de la conocida popular- cuidad del producto por la vía inhalatoria (7, 8), con
mente como sábila. Dentro del extenso arsenal tera- resultados satisfactorios.
péutico para el tratamiento de los síntomas de asma Teniendo en cuenta lo anterior nos propusimos
bronquial, se informa en los estudios etnomédicos y evaluar la acción de la sábila en el asma bronquial en
etnofarmacológicos el uso del Aloe vera L. (3). un preparado en microdosis.
En Cuba, el uso de la sábila siempre ha sido diver- La microdosis es una forma de tratamiento con
so, es de gran aceptación por el pueblo que la emplea medicamentos de origen vegetal, animal, de patente,
de forma empírica en el tratamiento del asma, las sustancias químicas, en cantidades muy pequeñas
6 afecciones gastrointestinales, la hepatitis crónica, (de mil a quince mil veces menores de las general-
quemaduras y otras enfermedades de la piel, las mente utilizadas), disueltas en un vehículo hidroalco-
hemorroides, como antiviral, entre otras aplicaciones. hólico y aplicada en las terminaciones sensoriales,
Sus hojas han sido ampliamente utilizadas en la ela- principalmente de la lengua. La teoría propuesta en
boración de preparados farmacéuticos y cosméticos relación con la microdosis se basa en que al aplicar un
(4). estímulo químico en las terminaciones sensoriales del
Dentro de las múltiples investigaciones en rela- gusto o en otras terminaciones nerviosas (oído, olfato,
ción a la sábila se han obtenido los siguientes resulta- tacto, etc.), se desencadenan acciones por vía neuro
dos: efectos estimulantes sobre la cicatrización, hormonal (hipotálamo-corteza cerebral- terminaciones
acción inhibitoria sobre la liberación de prostaglandi- efectoras de la curación), que habían sido desaperci-
nas, tromboxanos e histamina, actividad antiviral (5). bidas hasta la fecha (9).
La aloína o barbaloína, una de las sustancias quí- Los beneficios de esta forma de preparación y
micas que componen el mesófilo de las hojas de Aloe administración de fitofármacos se pueden resumir en:
vera L., está relacionada con las diferentes acciones ausencia casi total de efectos indeseables y/o tóxicos,
farmacológicas de la planta, debido fundamentalmen- no se ha observado adicción o hábito a ninguna micro-
te al efecto antiinflamatorio que ha sido comprobado dosis, disminución de los costos al utilizar menor can-
por diversos modelos experimentales. Otros compo- tidad del principio activo, facilidad de preparación por
nentes activos de la planta, con acciones antiinflama- parte del farmacéutico y aplicación sencilla y cómoda
torias, como la giberelina, han sido aislados posterior- por el enfermo. También se han descrito efectos cura-
mente. Entre las acciones del Aloe, que pudieran tivos más rápidos y duraderos en el tiempo.
además justificar su uso en el tratamiento del asma Con el propósito de evaluar el efecto clínico de la
bronquial, se encuentran sus efectos inmunomodula- microdosis de Aloe vera L. en el asma bronquial per-
dor y expectorante, mediados por las sustancias muci- sistente realizamos la presente investigación, forma
laginosas (3). de presentación que no ha sido utilizada con anteriori-
Trabajos recientes sugieren que el aloe puede dad en el país en esta entidad.
J RODRÍGUEZ, CM SARDUY, A VÁZQUEZ, N PÉREZ, G FERRER. Uso de microdosis de aloe vera L. en el asma bronquial
P al inicio = 0,5288
P al final = 0,0007 0R (IC95%): 0,18 (0,05-0,56)
Fuente: Planilla de seguimiento
J RODRÍGUEZ, CM SARDUY, A VÁZQUEZ, N PÉREZ, G FERRER. Uso de microdosis de aloe vera L. en el asma bronquial
P al inicio = 0,7159
P al final = 0,7520
Fuente: Planilla de seguimiento
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Provincial de Farmacias y Ópticas, realizándosele el Al analizar la variable de eficacia Ocurrencia de
control de calidad al producto. crisis (Tabla N.º 1) y compararla en ambos grupos al
inicio y al final del tratamiento se observan diferencias
significativas en el grupo de casos al finalizar el
Elaboración de la microdosis esquema de tratamiento (p= 0,0007 y OR (IC 95%)=
Se tomó 1 ml del extracto madre y se completó 0,18 (0,05-0,56). El 80% de los casos había presenta-
hasta 10 ml con una solución hidroalcohólica al 33% do crisis en el mes anterior al tratamiento y solo al final
(que constituyó el vehículo). el 22,9%, mientras que, en el grupo de controles la
Para medir la eficacia y seguridad del producto ocurrencia de crisis se comportó del 85.6% al 62,9%
administrado se tuvieron en cuenta las siguientes al inicio y final, respectivamente. Por lo que se conclu-
variables: ocurrencia de crisis, intensidad de las crisis, ye que existió una mejoría en los pacientes tratados
persistencia de los síntomas y presentación de even- con microdosis.
tos adversos, estableciendo las categorías necesarias Estos resultados son coincidentes con los obteni-
en cada una de ellas. dos por Rodríguez Rivas M et al (3), en un ensayo clí-
nico controlado con placebo utilizando jarabes de
sábila al 50% y 75% y extracto acuoso en ampollas
RESULTADOS Y DISCUSIÓN para nebulización.
Predominó el sexo femenino y el grupo de edad Otros estudios (7, 8, 10), también han encontrado
de 18 a a 24 años, siendo la clasificación moderada mejoría clínica y de la función pulmonar, así como dis-
persistente la más frecuente. minución de la hiperrespuesta bronquial inespecífica
La mayor asociación del asma bronquial se en asmáticos tratados con Aloe vera L.
encontró en nuestro trabajo con la rinitis alérgica, la En el análisis de la intensidad de las crisis (Tabla
cual se presentó en el 63% de los enfermos. N° 2), encontramos que predominaron las crisis de
J RODRÍGUEZ, CM SARDUY, A VÁZQUEZ, N PÉREZ, G FERRER. Uso de microdosis de aloe vera L. en el asma bronquial
P al inicio = 0,7159
P al final = 0,7520
Fuente: Planilla de seguimiento
intensidad moderada en ambos grupos tanto antes de vas al comparar ambos grupos de pacientes (p=
iniciar el tratamiento como al final, encontrándose una
prevalencia de crisis moderadas al final del tratamien-
0,4555).
No obstante es importante señalar de nuestros
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to del 57,1 % y 62,5%, en casos y controles respec- hallazgos que encontramos mayor número de pacien-
tivamente, siendo la correlación no significativa tes en la categoría Sin mejoría en el grupo de contro-
(p = 0,7520). les con respecto a los casos.
Sin embargo, el total de crisis fue muy inferior en Consideramos que la falta de existencia de dife-
el grupo de casos al finalizar el tratamiento (8 crisis), rencias clínicas significativas entre ambos grupos de
contra 38 crisis en total que habían presentado los tratamiento en relación con la persistencia de los sín-
pacientes en el mes anterior al estudio y en compara- tomas puede deberse al hecho de que la gran mayo-
ción con el número de crisis (22) que se presentaron ría de los pacientes incluidos no tenían al inicio del tra-
en el grupo de controles durante el período de trata- tamiento un control adecuado de la enfermedad. Al
miento, resultados estos alentadores. brindarles un seguimiento estrecho (consultas sema-
Solo se presentó una crisis de intensidad grave en nales) y al no privarles de ninguna medicación para la
el grupo de casos, que estuvo en relación con un enfermedad; es lógico suponer una mejoría clínica,
asmático clasificado como grave persistente, lo cual aún en el grupo de controles.
es discordante con el estudio de Rodríguez Rivas y Además de que pensamos debe administrarse el
colaboradores (3), los que no reportan crisis de inten- medicamento por un tiempo mayor, lo cual se compro-
sidad grave durante su investigación. bó también en el estudio de Rodríguez Rivas et al (3).
Los resultados con respecto a la persistencia de En esta investigación, cuando se analizan los resulta-
los síntomas (Tabla N.º 3) al finalizar el tratamiento, dos del comportamiento clínico a los 15, 30, 60 y 90
mostraron que el 74. 2% de los pacientes del grupo de días se puede apreciar que a los 15 días un porcenta-
casos se encontraban en las categorías Mejorado y je elevado de pacientes en ambos grupos manifestó
Parcialmente mejorado. Algo bastante similar se pre- mejoría clínica desde el punto de vista subjetivo. A los
sentó en el grupo de controles donde más de la mitad 2 y 3 meses de tratamiento, ya se encontraron dife-
de los pacientes (62,8%) se encontraron en estas mis- rencias significativas entre los 2 grupos con efectos
mas categorías, no mostrando diferencias significati- beneficiosos en el grupo ensayo.
J RODRÍGUEZ, CM SARDUY, A VÁZQUEZ, N PÉREZ, G FERRER. Uso de microdosis de aloe vera L. en el asma bronquial
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