AGUA DE USO FARMACÉUTICO

Tratamiento del H2O de uso farmacéutico: Según USP XXXV

- Prefiltración
- Ablandamiento
- Eliminación de cloro
- Eliminación de NH3
- Barrido orgánico
- Desionización
- Osmosis inverso
- Destilación
- Ultrafiltración
- Luz UV

Tipos de H2O: de uso farmacéutico según USP XXXV.

1. Agua purificada
2. Agua para inyección
3. Agua para hemodiálisis

4. Vapor puro: Para limpieza y esterilización de equipos y materiales, incluso porosos.

5. H2O purificada estéril:

- Para uso no parenteral
- Para análisis

6. H2O purificada para inyección:

- Uso para preparados magistrales
- Diluyente de preparados parenterales

7. H2O estéril para inhalación:

- Uso para inhaladores
- No uso parenteral (tiene endotoxinas)

8. H2O bacteriostática para inyección:

- Contiene conservadores antimicrobianos
- Uso como diluyente de preparados parenterales

9. H2O estéril para irrigación:

- Envasados generalmente en litros.
- Uso: lavado de heridas en SOP o en UCI.
- Inyección

Aguas para fabricación:

1. H2O: potable:
- Limpieza de equipos
- Limpieza de pisos
- MP para producción de aguas de uso farmacéutico y alimenticio o industrias.
- Debe tener niveles permitidos de contaminación químicos y microbiológicos.
2. Agua purificada caliente:
Mejora la solubilidad de ciertos MP o ingredientes.
3. Agua destilada: Se produce vaporizando agua potable líquido y condensándolo en un
estado más puro.
- Disolven te para preparar reactivos.
- Uso en análisis de laboratorio.
- Enjuagues
- Estándar de calibración o blanco
- Limpieza de aparatos
- MP para preparar H2O de alta pureza

4. Agua recién destilada: Producción similar al agua destilada.

Uso:
- Debe usarse rápidamente tras su obtención, para evitar la contaminación con
endotoxinas, aire o envases.
- Inyecciones de pruebas en animales.
- Disolvente de reactivos en pruebas.

5. H2O desionizada: Se produce por intercambio de iones, en las que los iones
contaminantes se reemplazan con iones H+ u OH-
Uso:
- Disolvente para preparar reactivos.
- Estándar de calibración o blanco analítico
- Limpieza de equipos e instrumental de prueba
- Preparaciones magistrales

6. H2O recién desionizada: Producción igual al anterior. Debe usarse rápidamente o al

instante tras su producción.
Usos:
- Disolvente de reactivos
- Limpieza de equipos e instrumental
- Preparaciones magistrales.

7. H2O desionizada y H2O destilada: Se produce desionización de H2O destilada.

Uso: Pruebas de cromatografía, aunque no es recomendable.

8. H2O desionizada o destilada filtrada: Producida por destilación o desionización que se

filtra a través de una membrana.
Uso:
- Para eliminar partículas
- Cromatografía
- Inyectables
- Análisis microbiológico

9. H2O de alta pureza: Se prepara desionizando agua destilada, se filtra con una mebrana
finísima (por = 45 um).
- Debe protegerse del contacto con la atmósfera con el CO2.
CO2 + H2O  H2 CO3 (ácido carbónico) PH
Uso:
- Reactivo
- Disolvente de reactivos
- Limpieza de aparatos

10. H2O libre de amoniaco: Igual al agua de alta pureza.

11. H2O libre de CO2:
- Es agua purificada sometido a ebullición por ** enfriado y protegido de la absorción de
CO2 de la atmósfera.
Uso:
- Disolvente para medición de PH
- Disolvente de reactivos sensibles a los carbonatos.

12. Agua desaireada: Es agua purificada sin aire disuelto.

Uso:
- Pruebas de disolución de fármacos.
- Pruebas de liberación de fármacos.
- Cromatografía.

13. Otros:
 Agua recién hervida
 Agua sin oxígeno
 Agua reactivo de LAI: libre de endotoxinas o pirógenos
 Agua libre de sustancias orgánicas.
 Agua libre de plomo
 Agua libre de cloruros
 Agua caliente