FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

TITULO:
Clasificación de los Dispositivos Médicos

CURSO:
Dispositivos Médicos

DOCENTE TUTOR:
Mgtr. Q.F Nilda María Arteaga Revilla

INTEGRANTES:
 Bustamante Rivera Milagros.
 Cruz Vázquez Elizabeth.
 Geronimo Riveros Disney.
 Lavado Fonseca Rosa Isabel.
 Marcelo Eustaquio Selita.
 Olaya Jalca Marcy.
 Rojas Sachun Yoshio Yordano.
 Zare Ruiz Erika Leticia.

TRUJILLO – PERÚ

2018
 RESUMEN

Los dispositivos médicos son el conjunto de instrumentos utilizados en los procedimientos

quirúrgicos. Son utensilios costosos y muy sofisticados. Por ello su cuidado debe ser meticuloso y
estar estandarizado; deben someterse al proceso de descontaminación, limpieza y esterilización. Los
instrumentos se diseñan para proporcionar herramientas que permitan realizar una maniobra básica;
las variaciones son muy numerosas y el diseño se realiza sobre la base de su función. El propósito de
este trabajo es mostrar los dispositivos médicos que se pueden utilizar en los salones de cirugía o en
salas de hospitalización.

en la actualidad los Dispositivos médicos son indispensables en la prevención, el diagnostico, el

tratamiento y el manejo de las enfermedades que van desde un simple termómetro hasta los equipos
más sofisticados y caros de diagnóstico, son ampliamente utilizados en todos los niveles de atención
de salud y tienen cada vez más, un alto valor para la salud pública mundial por que los dispositivos
médicos ayudan a salvar la vida o a prolongar , como ejemplos tenemos los equipos de anestesia y el
instrumental quirúrgico utilizados en las operaciones, las unidad radioterapia los recién nacidos
prematuros, las cuales también mejoran la calidad de vida como la prótesis, que compensan la pérdida
de un miembro o los homodializadores que sustituyen la función renal.

Los Dispositivos Médicos pertenecen al tipo de estudio específico, de naturaleza electiva y de carácter
teórico. Desarrolla habilidades para la vigilancia del uso racional de dispositivos médicos y productos
sanitarios, así como para la evaluación de productos nuevos y su clasificación de acuerdo a las
directivas nacionales vigentes.

Según las bibliografías que existen nos dan a conocer las clasificaciones del instrumental quirúrgico:
según su composición como por ejemplo el acero inoxidable, titanio, vitalio y otros.
 CLSIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

1. INTRODUCCIÓN

Son cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o

relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y

programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación (1).

El uso que se le da en los seres humanos es para el diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento,

soporte o alivio a alguna enfermedad. Los dispositivos médicos no desarrollan una acción terapéutica,

como sí lo hacen los medicamentos, los cuales ejercen su acción principal por medios farmacológicos,

inmunológicos o metabólicos; sin embargo, muchas veces el dispositivo es utilizado para administrar

productos farmacéuticos, por ejemplo, una jeringa, prótesis, etc. (1).

Debido al auge de las industrias que fabrican estos dispositivos médicos se debe proporcionar medidas

de control en base al nivel de riego que implique su uso. La clasificación de los dispositivos médicos

es un “sistema basado en el riesgo” que considera la vulnerabilidad del cuerpo humano teniendo en

cuenta los riesgos potenciales asociados con este tipo de productos. El riesgo que presenta un

dispositivo en particular depende sustancialmente de su uso previsto y de la eficacia de las técnicas

de gestión de riesgos aplicadas durante el diseño, la fabricación y el uso. La LEY DE LOS

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS, LEY 29459 (2)

.
 II. OBJETIVOS

Objetivo General.

 Clasificar e identificar los dispositivos médicos más utilizados de acuerdo al nivel de

riesgo en el centro de salud El Belén.

Objetivo Específico:

 Conocer el porcentaje de cada dispositivo médico de acuerdo a su clasificación.

III. LISTADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN EL ESTABLECIMIENTO

Tabla Nº 01. Clasificación de los Dispositivos Médicos

Reporte de Saldos por Almacén (Farmacia de Maternidad – Neo – Pediatra – Sismed)

Tabla n°02: Porcentaje de Dispositivos Médicos
CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
BAJO RIESGO

CLASE I

APÓSITO TRANSPARENTE ADHESIVO

ELECTRODO DISCO AUTOADHESIVO

RIÑONERA TAMBOR PARA TORUNDAS

 RIESGO MODERADO

CLASE II

SONDA DE ASPIRACIÓN CÁNULA BINASAL

ENDOTRAQUEAL

LLAVE TRIPLE VÍA CON EXTENSIÓN LLAVE TRIPLE VÍA

EQUIPO DE VENOCLISIS CLAMP UMBILICAL DESCARTABLE

JERINGA HOJA DE BISTURI

GUANTES QUIRURGICOS GASA ESTÉRIL

 ALTO EN RIESGO
CLASE III

CATETER ENDOVENOSO

GLUCÓMETRO TIRA REACTIVA

CRÍTICO EN MATERIA DE RIESGO

CLASE IV

TENSIÓMETRO

SUTURA DE CATGUT CRÓMICO

IV. CONCLUSIONES

 Se pudo conocer y clasificar según sus tipos de riesgo de los dispositivos médicos más
utilizados de un centro de salud y la importancia de los dispositivos médicos según su grado
de riesgo.
 Se dio a conocer el porcentaje de clasificación según el nivel de riesgo de los Dispositivos
Médicos.
 En este trabajo escrito se mostró el porcentaje de acuerdo a la clasificación de los Dispositivos
Médicos en el Hospital Belén, dando como mayor porcentaje los equipos de riesgo moderado.

V. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICOS

1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos. ABC de dispositivos

médicos [internet] Bogotá 2013 [citado el 18 de septiembre 2019]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/ABC%20Dispositivos%20Medicos
%20INVIMA.pdf
2. Instituto de Salud Pública. Guía para la clasificación de dispositivos médicos según el riesgo
[internet] Bogotá 2013 [citado el 18 de septiembre 2019]. Disponible en:
http://www.ispch.cl/sites/default/files/Guia_de_Clasificacion_de_Dispositivos_Medicos_Se
gun_riesgo_Formato_Institucional.pdf

3. DIGEMID. Ley de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. [internet]. Lima.

[citado el 18 de septiembre 2019]. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=760

4. Dos Santos F, Brunet N, Caetano C, Togeiro F. Sistema de clasificación de materiales

quirúrgicos en pacientes: propuesta de complementación del instrumento Fugulin et al. Rev
Latino-am Enfermagem. [Internet]. 2007 [citado 18 septiembre 2019] ;15 ( 5): 980- 985.
Disponible en:
http://www.scielo.br/pdf/rlae/v15n5/es_v15n5a14.pdf
5. DIGEMID. Ley de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. [internet]. Lima.
[citado el 18 de septiembre 2019]. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=7600