PROGRAMA DE EVALUACIÓN

CENTRO NACIONAL DE ENFERMEDADES TROPICALES “CENETROP” EXTERNA DE LA CALIDAD

PEEC-CENETROP
Ministerio de Salud

NOTIFICACIÓN INICIO PEEC 2020

CENETROP – M.S.
El Centro Nacional de Enfermedades Tropicales – CENETROP, ofrece Programas de Evaluación
Externa de la Calidad – PEEC a los laboratorios de análisis clínicos del país, para dar cumplimiento
a la resolución emanada del Ministerio de Salud N˚017/2006 que le otorgan la tuición de diseñar,
implementar o administrar Programas de Evaluación Externa de la Calidad.
Conste por el presente documento que el CENETROP, más adelante denominado “organizador” y
el laboratorio inscrito denominado “participante” deben cumplir de manera anual con las
siguientes responsabilidades:

RESPONSABILIDADES DEL ORGANIZADOR

 Garantizar la confidencialidad de los datos generados por el participante. Los
participantes deben tener conocimiento que la información generada podrá ser
entregada a las Autoridades Regulatorias o Judiciales en casos explícitamente
requeridos, lo cual se informará como se enmarca en la NB/ISO/17043.
 Entregar las muestras controles según cronograma anual y de acuerdo a subprogramas
registrados en el formulario de inscripción (CEN.PEEC.P01.IT02. F01). El participante
recibirá el acta de conformidad de entrega de muestras controles de los diferentes
programas registrados por los participantes.
 Entregar “Certificación de Participación” al laboratorio participante que cumpla con el
llenado del formulario de inscripción y pagos según modalidad aceptada. Este
certificado no garantiza el buen desempeño del participante solo garantiza participación.
 Capacitar en el manejo de introducción de los resultados emitidos por el participante en
cada uno de los subprogramas ofertados.
 Apoyar en la identificación de las causas más frecuentes de No conformidades en el
Programa de Evaluación Externa de la Calidad de acuerdo al cronograma de
capacitación establecido.
 Emitir “Certificado de Participación” con el 67% de resultados enviados como mínimo
durante un ciclo.
 Otorgar un “Certificado de Calificación de Desempeño” al final del ciclo.
 Se entregará “Certificado de Participación” y/o de “Calificación de Desempeño” a los
participantes que hayan cancelado el total del costo del o los subprogramas inscritos en
la gestión 2020.

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RESPONSABILIDADES DEL PARTICIPANTE

 Registrar el Formulario de inscripción anual (CEN.PEEC.P01.IT02.F01) según
requerimiento de subprogramas.
 Cumplir con la cancelación anual de cada uno de los subprogramas inscritos según
modalidad de pago seleccionada.
 Cumplir con las obligaciones económicas asumidas en el contrato de servicio PEEC,
requisito para recibir las muestras controles según cronograma anual y de acuerdo a
subprogramas registrados en el formulario de inscripción (CEN.PEEC.P01.IT02.F01).
 Solicitar acta de conformidad de entrega de muestras controles.
 Enviar resultados de los subprogramas inscritos según cronograma vigente.
 Solicitar asistencia técnica en el manejo de introducción de datos.
 Solicitar apoyo para la identificación de causas más frecuentes de No conformidades en
los resultados de los subprogramas inscritos.
 Cumplir con el llenado del formulario de inscripción (CEN.PEEC.P01.IT02.F01), el envió de
resultados vigentes y pagos según modalidad seleccionada para solicitar la certificación de
participación.
 Solicitar “Certificado de Participación” y “Certificado de Calificación de Desempeño” al
final del ciclo.

1. ORGANIZACIÓN DEL PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNA

DE LA CALIDAD 2020

El Programa de Evaluación Externa de la Calidad realiza la entrega semestral y trimestral

de muestras controles desde CENETROP-MS a los laboratorios registrados en los
subprogramas anuales. Para que el envío sea efectivo, el laboratorio participante deberá
realizar la ADSCRIPCION al PEEC con antelación al inicio del programa anual.

Este proceso se inicia el 4 de Octubre de 2019 y concluye el 30 de Noviembre de 2019.

Una vez completada la adscripción y de acuerdo a calendario, la U.F. PEEC en conjunto con
las áreas de asesoramiento técnico realizará el envío de las muestras controles
correspondiente a cada subprograma.

Los laboratorios participantes deben analizar el material control de la misma forma que
procesan las muestras de pacientes pues las variaciones que pueda experimentar el material
control, son el reflejo de las variaciones que también afectan a las muestras de pacientes.

Las muestras controles del PEEC deben ser procesadas por el laboratorio participante,
dichas muestras no deben ser derivadas a un tercero o procesadas en otro laboratorio.

La cantidad de material control enviado es suficiente para realizar al menos una

determinación de los analitos registrados.

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Los resultados deben ser informados a través de la página WEB o Vía correo electrónico si
corresponde, los cuales son evaluados mediante un análisis estadístico y se genera un informe
de concordancia para cada laboratorio participante.

Los informes de concordancia se publicaran en la página web para los sub-programas de

Química Clínica y Hematología o enviados en formato PDF por vía correo electrónico para los
subprogramas Bacteriología clínica, Serología Parasitaria y Serología Viral.

Al finalizar el ciclo anual, se emite un “Certificado de Participación” a los laboratorios que

cumplen los requisitos técnicos y administrativos.

También será otorgado un “Certificado de Calificación de Desempeño” anual.

2. Descripción de los Programas

2.1 Subprograma General de Química Clínica
- El PEEC de Química Clínica, incluye el procesamiendo de hasta 55 analitos de química
clínica y hormonas.
- El material de control es suero liofilizado de matriz humana
- Los laboratorios participantes del PEEC se inscribirán al programa general de química
clínica en cualquiera de las tres categorias definidas según corresponda:

CATEGORIA A:
 Laboratorios de Nivel I que cuenten con un equipo registrado y no mas de 20
parámetros (analitos).

CATEGORIA B:
 Laboratorios de Nivel II, que cuentan con mas de un equipo registrado para el
procesamiento de hasta 30 analitos.
 Laboratorios de Nivel II que cuenten con una sucursal del mismo nombre y ubicado
en el mismo departamento.
 Dos sucursales con el mismo nombre en diferentes departamentos.

CATEGORIA C:
 Laboratorios de Nivel III de Hospitales públicos y Privados, podrán registrar uno o
más equipos, hasta 5 registros cada uno y hasta 55 analitos por equipo.

Parámetros Disponibles
1. Ácido úrico 4. Albúmina 7. Bicarbonato
2. Ácido láctico 5. Amilasa total 8. Bilirubina indirecta
(Lactato) 6. Amilasa (Bilirrubina no
3. Ácidos biliares pancreática

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conjugada vitros 23. D-3 hidroxibutirato 43. Sodio

BU) 24. Fosfatasa alcalina 44. Transamina (AST
9. Bilirubina directa 25. Fosfatasa ácida ó ASAT)
(Bilurrubina total 45. Transaminasa
conjugada vitros 26. Fosfatasa ácida (ALT ó ALAT
BC) prostática 46. Triglicéridos
10. Bilirrubina directa 27. Fosfato inorgánico 47. Triglicéridos total
11. Bilirrubina total 28. Fructosamina verdadero glicero
12. Calcio 29. Glucosa corregido
13. Calcio ionizado 30. Gamma GT 48. TIBC (Capacidad
14. CK total (CPK) 31. GLDH de fijación de
15. Cloruro 32. HBDH Hierro)
16. Colinesterasa 33. Hierro 49. TSH
17. Colesterol 34. LD (LDH) 50. T3 libre
18. Colesterol HDL 35. Lipasa 51. T3 total
19. Colesterol HDL 36. Litio 52. T4 libre
20. Creatinina 37. Magnesio 53. T4 total
21. Cobre 38. NEFA 54. Urea
22. Enzima 39. Osmolalidad 55. UIBC (capacidad
Convertidora de 40. PSA total latente de fijación
Angiotensina, 41. Proteinas total de hierro)
(ECA) 42. Potasio 56. Zinc

2.2 Subprograma General de Hematología

 El PEEC de Hematología incluye el procesamiendo de hasta 12 parámetros.

 El material de control es sangre total de matriz humana
 Los laboratorios participantes del PEEC se inscribiran al sub-programa general de
Hematología en cualquiera de las tres categorias definidas según corresponda:

CATEGORIA A:
 Laboratorios de Nivel I que cuenten con un equipo y no mas de 05 parámetros
(analitos) registrados.

CATEGORIA B:
 Laboratorios de Nivel II, que cuentan con mas de un equipo para el procesamiento
de hasta 12 analitos.
 Laboratorios de Nivel II que cuenten con una sucursal del mismo nombre y ubicado
en el mismo departamento.
 Dos sucursales con el mismo nombre en diferentes departamentos.

CATEGORIA C:
 Laboratorios de Nivel III de Hospitales públicos y Privados, podrán registrar uno o
más equipos, hasta 5 registros cada uno y hasta 12 analitos por equipo.

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Parámetros Disponibles
1. Hematocrito (HTO) 7. Recuento de eritrocitos (RBC)
2. Hemoglobina (Hb) 8. Recuento total de leucocitos
3. Hemoglobina corpuscular media (WBC)
(HCM) 9. DE del volumen de distribución de
4. Concentración de hemoglobina eritrocitos (RDW)
corpuscular media (CHCM) 10. CV del volumen de distribución de
5. Volumen corpuscular medio eritrocitos (RDW)
(VCM) 11. Platelectric
6. Recuento de plaquetas (PLT) 12. Volumen medio de las plaquetas

2.3 Subprograma General de Bacteriología Clínica

El PEEC de Bacterología clínica evalúa procesos y procedimientos cumplidos para obtener

resultados: Tinción de Gram, pruebas de identificación bacteriana (género y especie), pruebas
de susceptibilidad antimicrobiana y detección de mecanismos de resistencia; interpretación de
resultados al médico tratante.

PARÁMETROS A EVALUAR:
BACTERIOLOGIA CLINICA
Tinción de Gram

Identificación género y especie

Pruebas de susceptibilidad antimicrobiana

Detección de mecanismos de resistencia

Interpretación de resultados

 Los laboratorios participantes del PEEC Bacteriología clínica se inscribirán al

programa, establecido, según se indica en el documento de “adscripción PEEC
2020”.
 Se realizará la entrega de cepas certificadas para que realicen su Control de Calidad
Interno.
 El laboratorio participante recibirá vía correo electrónico una Evaluación contínua
trimestral.

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2.4 Programa General de Serología Parasitaria

 El PEEC de Serología parasitaria incluye los subprogramas de Chagas y

Toxoplasmosis
 Incluyen las siguientes metodologías para la determinación de anticuerpos tipo IgG:

CHAGAS TOXOPLASMOSIS
Test rápido Test rápido
HAI HAI
ELISA ELISA
IFI IFI
Otras pruebas Otras pruebas
Evaluacion continua trimestral

 Los laboratorios participantes se inscribirán a los subprogramas de Chagas y

Toxoplasmosis, según se indica en el documento de “adscripción PEEC
2020”.
2.5 Programa general de Serología Viral

 El PEEC de Serología Viral incluye solo el subprograma de Dengue.

 Incluyen las siguientes metodologías para la determinación de anticuerpos tipo IgM:
 Los laboratorios participantes se inscribirán al subprograma de Dengue, según se
indica en el documento de “adscripción PEEC 2020”

DENGUE
Prueba rápida – Inmunocromatográfico
Mac – ELISA (técnica In House)
ELISA Dengue Virus NS1
Evaluación continua trimestral

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3. Envió de Muestras Control

Se realiza la entrega anual, semestral y trimestral de muestras controles desde CENETROP
a los laboratorios registrados en los subprogramas anuales.
Calendario de envíos de muestras PEEC 2020

ÁREA Enero Febrero Abril Mayo Julio Agosto Octubre Noviembre

Química -
6 - - - 13 - -
Clínica
Hematología 6 - 13 - 13 - 12 -

Bacteriología 9
- 24 - 11 - 10 -
Clínica
Serología -
6 - - - - - -
Parasitaria
Serología -
6 - - - - - -
Viral
Nota: El presente calendario de envío de material de control está sujeto a modificaciones por
imprevistos fuera del alcance de planificación.
Cualquier modificación en las fechas de envío de muestras controles será comunicada
oportunamente a los participantes, a través del correo electrónico y/o WhatsApp del PEEC,
indicando los motivos del cambio y fecha reprogramada del envío.
El participante una vez que recibe las muestras controles debe verificar inmediatamente la
condición de las muestras tanto en cantidad como en calidad de las mismas. En caso de NO recibir
en condiciones adecuadas la o las muestras, debe enviar un correo electrónico de notificación
indicando la no conformidad en la recepción y evidencia de la misma para que se viabilice de
manera oportuna la reposición de muestra.

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3.1 Frecuencia de envió de muestras por el organizador.

Los envíos son trimestrales, semestrales y anual de acuerdo al subprograma solicitado como
se señala a continuación:

Programas Frecuencia N° Envíos

Programa general de Química Clínica SEMESTRAL 2

Programa general de Hematología TRIMESTRAL 4

Programa general de Bacteriología Clínica TRIMESTRAL 4

Programa general de Serología Parasitaria (Chagas
y Toxoplasmosis) ANUAL 1
Programa general de Serología Viral (Dengue) ANUAL 1

4. Envío de resultados.

 Los resultados deben ser ingresados y enviados a la página web para los
subprogramas de Química Clínica y Hematología, según cronograma adjunto a la
entrega de las muestras control.
 Los resultados del programa de Bacteriología clínica deben ser enviados vía correo
electrónico a: peecbacteriocenetrop@gmail.com, según cronograma adjunto a la
entrega de las muestras control.
 Los resultados de los subprogramas de Serología parasitaria y Serología Viral deben
ser enviados vía correo electrónico a: produccion.cenetrop@gmail.com, según
cronograma adjunto a la entrega de las muestras control.

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5. Costo de SubProgramas PEEC 2020

i) AL CONTADO, Subprogramas PEEC 2020

Código Descripción Sub Programas Costo de Contado

23049 PEEC Química Clínica y Hematología (Cat. A) 4.400

23050 PEEC Química Clínica y Hematología (Cat. B) 5.000
23051 PEEC Química Clínica y Hematología (Cat. C) 5.500
23052 PEEC Química Clínica 3.000

23053 PEEC Hematología 2.500

23054 PEEC Bacteriología Clínica 2.000
23055 PEEC Serología Parasitaria Chagas-Toxoplasmosis 750
23056 PEEC Serología Viral-Dengue 2.000

ii) EN CUOTAS, Subprogramas PEEC 2020

Código Descripción Sub Programas Costo Cuotas

23057 PEEC Química Clínica y Hematología (Cat. A) 4.800

23058 PEEC Química Clínica y Hematología (Cat. B) 5.490

23059 PEEC Química Clínica y Hematología (Cat. C) 6150

23060 PEEC Química Clínica (*) 3.400

23061 PEEC Hematología (*) 2.900

23062 PEEC Bacteriología Clínica (*) 2.100

23063 PEEC Serología Parasitaria Chagas-Toxoplasmosis (*) 850

23064 PEEC Serología Viral-Dengue (*) 2.100

(*): Se establece el monto de las cuotas en contabilidad.

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Nota: Es importante destacar que los precios del PEEC tienen un valor anual, el participante debe
cancelar el costo total por año aunque por algún motivo (cierre, cambio de personal u otro) NO
recoja las muestras oportunamente.

6. Forma de Pago

Por recomendaciones de Auditoria Interna, y la dinámica de las actividades, la institución

implementa dos formas de pago para los subprogramas del PEEC:
i) Pago al contado
Esta modalidad se habilita para los laboratorios participantes, cuando ha declarado en el
formulario de inscripción de CONTADO, y cancelará el o los sub-programas de Evaluación
Externa de la Calidad seleccionados hasta el 30 de noviembre de 2019.
ii) Pago en cuotas
La institución implementa la política de cuotas para los laboratorios participantes, a fin de
viabilizar la gestión del PEEC 2020; por lo tanto, en el formulario de inscripción deberá
seleccionar solo la opción de CUOTAS, y cancelará la primera cuota del ó los sub-programas
de Evaluación Externa de la Calidad seleccionados hasta el 30 de noviembre de 2019.
El pago inicial, habilitará al laboratorio participante, el acceso a retiro de muestras control y
reactivos de los subprogramas del PEEC 2020.
De hecho, la institución, administra recursos del Estado y para dar cumplimiento a las
normas gubernamentales de administración, recomendaciones de control interno y por la
caracterización del servicio establece los siguientes plazos:
Calendario de Plazos Limites Categoría A Categoría B Categoría C
Cuotas
Primera 30/NOV/2019 1.600 1.830 2.050
Segunda 31/ENE/2020 1.600 1.830 2.050
Tercera 31/JULIO/2020 1.600 1.830 2.050

El incumplimiento a los plazos programados por cuotas se aplicará el 1% mensual.

7. Modalidad de Pago

Las modalidades de pago se señalarán a continuación:

1. Pago en efectivo en el CENETROP
2. Pago en Cheque en CENETROP
3. Transferencia Bancaria.
4. Depósito bancario en efectivo

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7.1 Depósito en cuenta bancaria para participantes a nivel nacional

 Los laboratorios pueden hacer el pago del PEEC, especialmente del resto del país
mediante el depósito al número de cuenta fiscal del CENETROP, de acuerdo a
modalidad de pago seleccionado.
 El laboratorio mediante nota debe enviar el depósito original al CENETROP a la
dirección Av. 26 de Febrero esquina Av. Centenario, Segundo Anillo; y al mismo
tiempo deberán informar vía correo electrónico, Fax o WhatsApp de
CONTABILIDAD, a efectos de emitir la correspondiente factura en el mes.

CUENTA BANCARIA
 Depósito, en el Banco Unión Cta. Cte. 1-27968649 a nombre de MS-
CENETROP Cuenta Recaudadora.
 Con carácter obligatorio el comprobante bancario original: debe incluir
el NOMBRE Y NIT DEL LABORATORIO PARTICIPANTE, luego debe
notificarse vía E-mail Contabilidad : admpeeccenetrop@gmail.com
WhatsApp: 78141226, Línea directa y Fax: 3552822

7.2 Fecha límite de pago

LIMITE DE PAGO
Los laboratorios participantes deben de hacer su PAGO INICIAL en cajas
del CENETROP, pago en Cheque en CENETROP, transferencia Bancaria
y depósito bancario en efectivo.
Para poder consolidar su inscripción al PEEC esto se debe realizar hasta
el 30 de noviembre de 2019 de impostergablemente.

7.3 Facturación

DATOS PARA LA FACTURA

Los laboratorios participantes deben de hacer llegar junto con el
comprobante de pago original los siguientes datos:

 Nombre o razón social

 NIT
 Fecha del depósito en caso de pago bancario

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 Teléfono de contacto para coordinar la emisión de factura.

El último día hábil del mes, se facturarán todos los depósitos y transferencias
no identificados con nombre y apellido del depositante, sin derecho a reclamos
por las normas vigentes de Impuestos Nacionales.

8. Certificados otorgados a los participantes

 Se entregarán “Certificados de Participación” a los laboratorios que envíen
resultados como mínimo 8 de las 12 evaluaciones mensuales, en los diferentes
programas en que participan; con carácter previo deberán presentar la certificación
no adeudos al CENETROP.
 También el participante recibirá un “Certificado de Calificación de Desempeño” en
caso de contar con un buen desempeño anual.
 No se entregará certificado de las capacitaciones indicadas en el cronograma anual
que no tengan costo. Se otorgará copia de asistencia o sello en el formulario de la
institución a la que representa el participante según requerimiento.

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