CORRELACION ENTRE ISO 9001: 2015 Y API

Ciclo Claúsula Requisitos ISO 9001:2015 Ciclo Claúsula

P 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4
P 4.1 Entendiendo la organización y su contexto.
Entendiendo las necesidades y expectativas de las
P 4.2
partes interesadas.
Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de
P 4.3
Calidad.
4.4 Sistema de Gestión de Calidad. 4.1
P 4.4.1 P 4.1.1
4.4.2
P 5 LIDERAZGO
P 5.1 Liderazgo y compromiso. 4.2
P 5.1.1 Generalidades 4.2.1
4.2.2
4.2.3
P 5.1.2 Enfoque al cliente
P 5.2 Política.
P 5.2.1 Establecimiento de la politica de calidad P 4.1.2
P 5.2.2 Comunicación de la politica de calidad
P 5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.
P 6 PLANIFICACIÓN
P 6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. 5.3
P 6.1.1
P 6.1.2
5.5
5.5.1
5.5.2
P 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos P 4.1.3
P 6.2.1
P 6.2.2
P 6.3 Planificación de los cambios 5.11
5.11.1
5.11.2
5.11.3
H 7 APOYO
4.3
H 7.1 Recursos. H 4.3.1
H 7.1.1 Generalidades
H 7.1.2 Personas
H 7.1.3 Infraestructura 5.7.8
H 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 4.3.3
H 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 5.8
H 7.1.5.1 Generalidades
H 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
H 7.1.6 Conocimiento de la organización
H 7.2 Competencia. 4.3.2
4.3.2.1
4.3.2.2
H 7.3 Toma de conciencia 4.3.2.3
H 7.4 Comunicación H 4.1.4
4.1.4.1

H 7.5 Información documentada. 4.4

H 7.5.1 Generalidades 4.4.1
4.4.2
H 7.5.2 Creación de la información documentada
4.4.3
H 7.5.3 Control de la información documentada
H 7.5.3.1
H 7.5.3.2 4.4.4
4.5
H 8 OPERACIÓN 5
H 8.1 Planificación y control operacional. 5.2
5.1
5.1.1
H 8.2 Requisitos para los productos y servicios.
H 8.2.1 Comunicación con el cliente 4.1.4.2
Detreminación de los requisitos para los productos y
H 8.2.2 5.1.2
servicios

H 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios 5.1.3

H 8.2.3.1
H 8.2.3.2

H 8.2.4 Cambios en los requsitos para los productos y servicios

H 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios. 5.4

H 8.3.1 Generalidades
H 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo 5.4.1
5.4.2
H 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
H 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo 5.4.4
H 8.3.5 Saldas del diseño y desarrollo 5.4.3
5.4.5
5.4.6
H 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo 5.4.6
Control de los procesos, productos y servicios
8.4 5.6
suministrados externamente.
5.6.1
H 8.4.1 Generalidades 5.6.1.1
5.6.1.2
5.6.1.3
5.6.1.4
5.6.1.5
5.6.1.6
H 8.4.2 Tipo y alcance del control 5.6.3
H 8.4.3 Información para los proveedores externos 5.6.2
H 8.5 5.7
H 8.5.1 5.7.1
5.7.1.1
5.7.1.2
5.7.1.3
5.7.1.4

5.7.1.5
5.7.2
8.5.2 Identificaición y trazabilidad 5.7.3
5.7.4

H 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clienetes y proveedores 5.7.5

H 8.5.4 Preservación 5.7.6

 5.7.6.1
5.7.6.2
H 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega 5.7.7
5.7.7.1
5.7.7.2
5.7.7.3

H 8.5.6 Control de cambios

H 8.6 Liberación de los productos y servicios. 5.9

H 8.7 Control de las salidas no conformes. 5.10
H 8.7.1 5.10.1
H 8.7.2 5.10.2
5.10.3
5.10.4
5.10.5
V 9 EVALUACIÓN Y DESEMPEÑO
V 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación. 6
V 9.1.1 Generalidades 6.1
6.2
V 9.1.2 Satisfacción del cliente 6.2.1
V 9.1.3 Analisis y evaluación 6.3
V 9.2 Auditorías Internas. 6.2.2
V 9.2.1 6.2.2.1
V 9.2.2 6.2.2.2
6.2.2.3
6.2.3
V 9.3 Revisión por la dirección. 6.5
V 9.3.1 Generalidades 6.5.1
V 9.3.2 Entradas de la revisión por la direccion 6.5.2
V 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección 6.5.3
A 10 MEJORA 6.4
A 10.1 Generalidades.
A 10.2 No conformidades y acciones correctivas. 5.4.2
A 10.2.1
A 10.2.2
5.4.3
A 10.3 Mejora continua. 5.4.1
N ENTRE ISO 9001: 2015 Y API SPEC Q1 9 Ed.
Requisitos API Spec Q1 9 Ed: 2014
REQUERIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD

Sistema de gestion de calidad

General

Responsabilidad de la gerencia
General
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccion

Politica de calidad

Evaluaión y gestión del riesgo

Planes de contingencia
General
Resultados de la planeación
Objetivos de calidad

Gestion de cambios (MOC)

General
Implementación del MOC
Notificación del MOC

Capacidad de la organización
Provisión de recursos

Manteniminto preventivo
Ambiente de trabajo
Control de equipo de prueba, medición y monitoreo

Recursos humanos
General
Competencia del personal
Entrenamiento y conocimiento
Comunicación
Interna

Requerimiento de la documentación
General
Procedimientos
Conrtrol de documentos

Uso de documentos de origen externos en la realización

del producto
Contol de registros
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Planeación
Revisioón de contrato
General

Externa

Determinación de los requisitos

Revisión de los requisitos

Diseño y desarrollo

Planificación del diseño y desarrollo

Diseño y desarrollo de insumos

Revisión del diseño y desarrollo

Outputs / Resultados del diseño y desarrollo
Verificación del diseño y desarrollo y resión fonal
Validación y aprobación del siseño y desarrollo
Cambios en el diseño y desarrollo
Compras
Control de compras
Procedimiento
Evaluación inicial de proveedores - Compras críticas
Evaluación inicial de proveedores - Compras no críticas
Reevaluación de proveedores
Evaluación - Registros
Subcontratar
Verificación de los procutos o actividades compradas
Inormación de compras
Porvisión de producción y servicio / Servicing
Control de producción y servicio / Servicing
Producción
Servicio / Sercicing
Documentos del control del proceso
Determinación de la capacidad de la realización del
producto
Validación de procesos para producción y servicio
(servicing)
Planes de calidad del producto
Identificación y trazabilidad
Inspección de producto / Estado de inspección y prueba

Bienes suministrados por el cliente

Preservación del producto

General
Almacenamiento y evaluación
Inspección y prueba
General
Inspecciones y pruebas surante el procesos
Inspecciones y pruebas finales

Liberación del producto

Control del producto no conforme
General
Producto no conforme
Liberación del producto no conforme bajo concesión
Notificación al cliente
Registros

Monitoreo, medición, análisis y mejora

General
Monitoreo, medición y mejora
Satisfacción del cliente
Analisis de datos
Auditoria interna
General
Desempeño de la auditoria interna
Revisión y clausura de auditoria
Evaluación de proceso
Revición gerencial
General
Requerimiento de los datos de entrada
Requerimiento de los resultados
MEJORA

Acción correctiva

Acciones preventivas
General
 Información Documentada
Documentos

Manual de calidad

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