Tabla 17065 Energas Quali

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Tabal Cruzada 17065– Enargas – Qualicontrol

Pendiente, Revisar antes de auditoría
Organismo de Certificación: Qualicontrol S.A.

Pto Requisito Evaluación Ignacio Observaciones Resolución nueva
4 REQUISITOS GENERALES
4.1 Temas legales y contractuales
4.1.1 Responsabilidad legal
El Organismo de certificación (OC) debe ser una entidad legal, Las actividades que se incluyen en
o una parte definida de una entidad legal, de manera que el Estatuto y son conflictivas
pueda ser considerado legalmente responsable de todas sus ¿necesitan que se haga una
actividades de certificación (+ C.4.1.1 a C.4.1.4) declaración de los accionistas?. En
Res ENARGAS 2.1 algunos casos de organismos de
Nombre y dirección de la razón social, nombre de fantasía (si lo tuviera), inspección los evaluadores han
estatutos de constitución de la sociedad debidamente inscriptos ante la pedido que se modifique el estatuto:
Inspección General de Justicia o autoridad competente, datos de identidad Ignacio comentó que no es
de los socios, actas de asamblea y directorio con la última elección y
distribución de cargos, Estados Contables correspondientes a los dos necesario siempre y cuando no se
últimos ejercicios cerrados acreditando, en el último de ellos, un patrimonio realicen las actividades conflictivas.
mínimo de PESOS DOS MILLONES QUINIENTOS MIL ($ 2.500.000). En Qualicontrol S.A. cuenta con un Verificar en política de imparcialidad
el caso de que el postulante se encuentre en el inicio de sus actividades, Estatuto que demuestra su e identificación de conflictos de
debe presentar un Estado Contable inicial donde acredite el patrimonio
mínimo requerido
conformación como entidad legal. interés que esté cubierto
Asimismo, el objeto social incluye a las
Res ENARGAS 2.9.
actividades de inspección (entre
Declaración jurada del representante legal o estatutario, o legal de la firma,
de:
muchas otras) las que pueden ser
consideradas como certificación.
2.9.1. conocer las condiciones en que se realizarán los trabajos de
certificación; Con relación a las actividades que se
4.1.1
2.9.2. asumir la responsabilidad civil, comercial, administrativa, y penal, y incluyen en el Estatuto y representan
demás emergentes de la tarea de certificación; un conflicto de interés para el OC, las
2.9.3. aceptar al ENARGAS como única e irrevocable autoridad mismas nunca se han concretado y
jurisdiccional de su actividad específica, y que como tal pueda suspender debe dejarse en claro en los
o revocar el reconocimiento del OC. documentos del sistema de gestión la
Res ENARGAS 2.10. prohibición de desarrollar esas
Declaración jurada del representante técnico de: actividades.
2.10.1. conocer las condiciones en que se realizarán los trabajos de
certificación;
2.10.2. manifestar que el personal técnico del postulante conoce las
Normas, Reglamentos Técnicos y Resoluciones dictadas por el
ENARGAS;
2.10.3. manifestar que el personal técnico incluido en el apartado 2.3. no
está vinculado con empresas del sector que solicitan trabajos de
certificación, ni trabajar en carácter de Representantes Técnicos en
ninguna empresa de las áreas de certificación para las cuales se postula,
para lo cual deben presentar una declaración jurada donde se
comprometen a respetar este aspecto.
Nota: Se considera que un OC gubernamental es una entidad
legal basándose en su estatus gubernamental
No aplica.
4.1.2 Acuerdo de certificación
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Pendiente, Revisar antes de auditoría, ok Aclaración que está finalizado
Elaboró: Revisó: Aprobó:
María José Buigues Lic.

LicIgnacio Guerreiro
Adriana Casa Ing. Beatriz L. García
Asistente Área Calidad CoordinadoraÁrea
Coordinador Área Gerente Operativa
Organismos
Laboratorios
Qualicont
document
El OC debe tener un acuerdo legalmente ejecutable para CONTRAT
proporcionar actividades de certificación a sus clientes. Los
4.1.2.1
acuerdos de certificación deben tener en cuenta las
MARCA
responsabilidades del OC y de sus clientes incluye la
sus cliente
El docume
El OC debe asegurarse de que su acuerdo de certificación
4.1.2.2
exige al cliente cumplir, por lo menos, con lo siguiente:
CONTRAT
MARCA Q
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Organismos
Laboratorios
Con respe
Reglamen
cumplimie
a) el cliente siempre cumple con los requisitos de certificación
10.13, 12.
(ver 3.7), incluyendo la implementación de los cambios
adecuados cuando los comunica el OC (ver 7.10); modificac
embargo
sobre los
certificaci
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Organismos
Laboratorios
b) si la certificación se aplica a la producción en curso, el
Se encuen
producto certificado continúa cumpliendo con los requisitos del
producto (ver 3.8); del Regla
c) el cliente toma todas las medidas necesarias para: Se encuen
1. realizar la evaluación (ver 3.3) y la vigilancia (si se
requiere), incluyendo las disposiciones para examinar la 6.4, 6.5, 7
documentación y los registros, y tener acceso al equipo, las Reglamen
ubicaciones, las áreas, el personal y los subcontratistas del
cliente que sean pertinentes;
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Organismos
Laboratorios
15 del Re
2. investigar las quejas; la redacci
investigac
3. la participación de observadores, si es aplicable; 6.4 del Re
d) el cliente hace declaraciones sobre la certificación
coherentes con el alcance de la certificación (ver 3.10);
4.1, 4.2, 4
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Organismos
Laboratorios
e) el cliente no utiliza su certificación de producto de manera
que ocasione mala reputación para el OC, y no hace ninguna 4.1 y 10.4
declaración relacionada con su certificación de producto que el redacción
OC pueda considerar engañosa o no autorizada;
f) inmediatamente después de suspender, retirar o finalizar la
certificación, el cliente deja de utilizarla en todo el material
publicitario que contenga alguna referencia a ella, y emprende 10.9, 12.2
4.1.2.2
las acciones exigidas por el esquema de certificación (por ej., Reglamen
la devolución de los documentos de la certificación) y cualquier
otra medida que se requiera;
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Organismos
Laboratorios
g) si el cliente suministra copias de los documentos de
certificación a otros, los documentos se deben reproducir en su
totalidad o según lo especifique el esquema de certificación; No está co
Reglamen
h) al hacer referencia a su certificación de producto en medios 4.1, 4.2, 4

de comunicación tales como documentos, folletos o publicidad,
el cliente cumple con los requisitos del OC o los especificados
por el esquema de certificación;
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Organismos
Laboratorios
i) el cliente cumple con todos los requisitos que pueda estipular
el esquema de certificación con relación al uso de las marcas
de conformidad y a la información relacionada con el producto;
Nota: ver también la ISO/IEC 17030, ISO/IEC 23 e ISO/IEC 27
El Reglam
Logotipo d
Elemento
la Res. 13
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Organismos
Laboratorios
j) el cliente conserva un registro de todos las quejas conocidas
con respecto al cumplimiento de los requisitos de la
certificación y pone tales registros a disposición del OC cuando
15 del Re
se le solicita, y
1. toma las acciones adecuadas con respecto a tales quejas y
a las deficiencias que se encuentren en los productos que 15 del Re
afectan a la conformidad con los requisitos de la certificación;
2. documenta las acciones realizadas;
15 del Re
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Organismos
Laboratorios
Nota: la verificación del punto j) por parte del OC puede
estar especificada en el esquema de certificación
k) el cliente informa al OC, sin retraso, acerca de los cambios 10.14 de
que pueden afectar a su capacidad para cumplir con los puede me
requisitos de la certificación ya que e
cambios e
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Organismos
Laboratorios
Nota: los ejemplos de cambios pueden incluir los siguientes:
- la condición legal, comercial, de organización o de propiedad,
- organización y gestión (por ej., directivos clave, personal que
Analizar e
toma decisiones o personal técnico),
- modificaciones en el producto o en el método de producción, que se co
- direcciones de contacto y sitios de producción,
- cambios importantes en el sistema de gestión de calidad
4.1.3 Uso de la licencia, los certificados y las marcas de con
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Organismos
Laboratorios
El OC debe ejercer el control especificado por el esquema de
certificación sobre la propiedad, el uso y la visualización de
licencias, certificados, marcas de conformidad o cualquier otro
mecanismo para indicar que el producto está certificado (+
C.4.1.3.1 a C.4.1.3.4)
Res ENARGAS 1.2.4.2
Expedir los certificados correspondientes que contendrán como mínimo, la
información detallada en el Anexo C y publicarlos, junto con las
características de los productos certificados, bajo carácter de declaración
jurada, en el sitio de Internet del ENARGAS.
También puede emitir sellos de identificación de producto certificado Punto 10
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: las orientaciones sobre el uso de los certificados y las
marcas permitidas por el OC se pueden encontrar en la
ISO/IEC 23
Nota 2: la ISO/IEC 17030 proporciona los requisitos para el
uso de las marcas de tercera parte
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Organismos
Laboratorios
Las referencias incorrectas al esquema de certificación, o el
uso engañoso de las licencias, los certificados, las marcas de
conformidad o cualquier otro mecanismo para indicar que un
producto está certificado, que se encuentren en la
documentación o en otra publicidad, se deben tratar mediante
una acción adecuada Punto 12.
4.1.3.2
Res ENARGAS 4.2 Reglamen
El OC debe arbitrar los medios necesarios y suficientes para que el
logotipo de marcado en los productos certificados que se liberen al
mercado, no resulte utilizado en forma indebida, perjudicial, ni que su uso
dé lugar a acciones y circunstancias fraudulentas, que atente contra el
sistema de certificación y contra los sellos que se emitan sobre el
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Organismos
Laboratorios
Nota: tales acciones se tratan en la ISO/IEC 27 y pueden
incluir acciones correctivas, retirada del certificado, publicación
de la transgresión y, si es necesario, acción legal
4.2 Gestión de la imparcialidad
Las actividades de certificación se deben ejecutar de manera Código de
4.2.1
imparcial Ética en lo
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Organismos
Laboratorios
Código
El OC debe ser responsable de la imparcialidad de sus Generales
actividades de certificación y no debe permitir que las
4.2.2
presiones comerciales, financieras u otras comprometan su
(debe me
imparcialidad punto 4
17020
El OC debe identificar los riesgos para su imparcialidad de
manera continua. Se deben incluir aquellos riesgos que se
No está p
4.2.3 derivan de sus actividades, sus relaciones o las relaciones de
su personal (ver 4.2.12). Sin embargo, dichas relaciones no cumplimie
necesariamente presentan riesgo para la imparcialidad del OC
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: una relación que presenta riesgo para la imparcialidad
del OC se puede basar en factores tales como la propiedad, la
estructura directiva, la gestión, el personal, los recursos
compartidos, la situación financiera, los contratos, el marketing
(incluido el posicionamiento de marca) y el pago de una
comisión sobre las ventas u otro incentivo concerniente a
nuevos clientes, etc.
Nota 2: la identificación de los riesgos no implica la valoración
de ellos según se establece en la ISO 31000
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Organismos
Laboratorios
Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el OC debe
poder demostrar la manera en que elimina o minimiza tal No está p
4.2.4
riesgo. Esta información debe estar disponible para el cumplimie
mecanismo especificado en 5.2 (+ C.4.2.4)
No está p
El OC debe contar con el compromiso de imparcialidad de la cumplimie
4.2.5
alta dirección Analizar e
9001 en e
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Organismos
Laboratorios
No está
El OC y cualquier parte de la misma entidad legal, y las OC no re
entidades bajo su control organizacional (ver 7.6.4) no deben: document
imparciali
4.2.6 a) ser el diseñador, fabricante, instalador, distribuidor ni el
responsable del mantenimiento del producto certificado;
b) ser el diseñador, implementador, operador ni el responsable
del mantenimiento del proceso certificado;
c) ser el diseñador, implementador, proveedor ni el responsable
del mantenimiento del servicio certificado;
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Organismos
Laboratorios
d) ofrecer ni suministrar consultoría (ver 3.2) a sus clientes;
e) ofrecer ni suministrar consultoría de sistemas de gestión ni
auditoría interna a sus clientes, cuando el esquema de
certificación exige la evaluación del sistema de gestión del
cliente
Nota 1: esto no impide:
- la posibilidad de intercambio de información (por ej.,
explicaciones de los hallazgos o aclaración sobre los
requisitos) entre el OC y sus clientes;
- el uso, la instalación y el mantenimiento de productos
certificados que son necesarios para las operaciones del OC
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Organismos
Laboratorios
Nota 2: “Consultoría de sistemas de gestión” se define en la
ISO/IEC 17021:2011, definición 3.3
El OC debe asegurarse de que las actividades de entidades No está
legales separadas, con las cuales este organismo o la entidad
análisis de
legal de la cual forma parte tiene relaciones, no comprometen
4.2.7
la imparcialidad de sus actividades de certificación (+ C.4.2.1, el docum
C.4.2.3, C.4.2.4) imparciali
Nota: ver 4.2.3, Nota 1
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Organismos
Laboratorios
Cuando la entidad legal separada a la que se hace referencia
en 4.2.7 ofrece o produce el producto certificado (incluyendo
los productos que se van a certificar), u ofrece o suministra No está p
consultoría (véase 3.2), el personal de dirección del OC y el
análisis de
4.2.8 personal del proceso de revisión y toma de decisión sobre la
certificación, no deben estar involucrados en las actividades de el docume
la entidad legal separada. El personal de la entidad legal imparciali
separada no se debe involucrar en la gestión del OC, la
revisión ni la decisión sobre la certificación
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Organismos
Laboratorios
Nota: para el personal de evaluación, se estipulan los
requisitos de imparcialidad en el capítulo 6 y se suministran
requisitos adicionales en otras normas internacionales
pertinentes citadas en 6.2.1 y 6.2.2.1
Las actividades del OC no se deben comercializar ni ofrecer de
manera tal que se consideren vinculadas a las actividades de No está
una organización que suministra consultoría (ver 3.2). Un OC
OC no re
4.2.9 no debe establecer ni dejar implícito que la certificación sería
más sencilla, más fácil, más rápida o menos costosa si se document
utilizara una organización de consultoría determinada (+ imparciali
C.4.2.5, C.4.2.6)
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Organismos
Laboratorios
En un periodo especificado por el OC, no se debe utilizar
personal para revisar o tomar la decisión sobre la certificación
para un producto para el cual tal personal haya suministrado
consultoría (ver 3.2)
No está
Ver Res ENARGAS 2.10
4.2.10 2.10.3. manifestar que el personal técnico incluido en el apartado 2.3.( personal
2.3.Nómina del personal técnico, con sus antecedentes profesionales. – actividade
Nota SD-) no está vinculado con empresas del sector que solicitan genere so
trabajos de certificación, ni trabajar en carácter de Representantes
Técnicos en ninguna empresa de las áreas de certificación para las
cuales se postula, para lo cual deben presentar una declaración jurada
donde se comprometen a respetar este aspecto.
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: el período puede estar especificado en el esquema de
certificación o, si es especificado por el OC, refleja un período
lo suficientemente largo para asegurarse de que la revisión o la
decisión no comprometen la imparcialidad. A menudo, se
utiliza un periodo especificado de 2 años
Nota 2: para el personal de evaluación, se estipulan requisitos
de imparcialidad en el capítulo 6 y requisitos adicionales en
otras normas internacionales pertinentes citadas en 6.2.1 y
6.2.2.1
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Organismos
Laboratorios
El OC debe emprender acciones para responder ante cualquier No está
riesgo para su imparcialidad, que se derive de las acciones de
4.2.11
otras personas organismos u organizaciones de los cuales
document
tenga conocimiento imparciali
Código d
Todo el personal (interno o externo) o los comités del OC que
4.2.12 puedan tener influencia en las actividades de certificación
Ética en
deben actuar con imparcialidad el docum
imparciali
4.3 Responsabilidad legal y financiamiento
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Organismos
Laboratorios
El OC debe tener las disposiciones adecuadas (por ej., seguros
Se cuenta
4.3.1 o reservas) para cubrir las responsabilidades legales que se
deriven de sus operaciones vigente de
El OC debe tener la estabilidad financiera y los recursos que se Ver último
4.3.2
requieren para sus operaciones (+ C.4.3.1, C.4.3.2) presupues
4.4 Condiciones no discriminatorias
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Organismos
Laboratorios
Las políticas y los procedimientos bajo los cuales opera el OC
así como su administración, deben ser no discriminatorios. No
Elaborar p
4.4.1 se deben utilizar procedimientos, diferentes de aquellos
suministrados en esta norma, que impidan o inhiban el acceso comentari
a los solicitantes (+ C.4.4.1)
Los servicios del OC deben ser accesibles a todos los
Elaborar p
4.4.2 solicitantes cuyas actividades estén dentro del alcance de sus
operaciones comentari
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Organismos
Laboratorios
El acceso al proceso de certificación no debe depender del
tamaño del cliente ni de la membresía de cualquier asociación
Elaborar p
4.4.3 o grupo, tampoco debe depender del número de certificaciones
ya emitidas. No deben existir condiciones indebidas, sean comentari
financieras u otras
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Organismos
Laboratorios
Nota: un OC puede declinar la aceptación de una solicitud o el
mantenimiento de un contrato para la certificación de un cliente
cuando existen razones fundamentadas o demostradas, tales
como, la participación del cliente en actividades ilegales, un
historial de no conformidades repetidas con los requisitos de
producto o de certificación, o temas similares relacionados con
el cliente
El OC debe limitar sus requisitos, evaluación, revisión, decisión
Elaborar p
4.4.4 y vigilancia (si existe) a aquellos asuntos relacionados
específicamente con el alcance de la certificación comentari
4.5 Confidencialidad
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Organismos
Laboratorios
Respecto
El OC debe ser responsable, a través de compromisos de
cumplimiento legal, de la gestión de toda la información menciona
obtenida o creada durante el desempeño de las actividades de Reglamen
certificación. Con excepción de la información que el cliente respecto d
pone a disposición del público, o cuando existe acuerdo entre
4.5.1
el OC y el cliente (por ej., con fines de responder a las quejas), QA-113
toda otra información se considera información privada y se Confidenc
debe considerar confidencial. El OC debe informar al cliente, correcto p
con anticipación, acerca de la información que pretende poner
del cuerpo
a disposición del público
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Organismos
Laboratorios
Cuando se exige al OC, por ley o autorización de las
4.5.2
disposiciones contractuales, la divulgación de información No está p
confidencial, se debe notificar al cliente o persona implicada la cumplimie
información proporcionada salvo que esté prohibido por ley
La información relativa al cliente, obtenida de fuentes distintas
4.5.3
al cliente (por ej., de una queja o de autoridades No está p
reglamentarias), debe ser tratada como información cumplimie
confidencial
4.6 Información disponible al público
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Organismos
Laboratorios
El OC debe mantener (a través de publicaciones, medios
Analizada
electrónicos u otros medios) y poner a disposición según
solicitud, la siguiente información: Qualicont
a) información sobre (o referencia a) los esquemas de Solo se in
certificación, incluyendo los procedimientos de evaluación, las
esquema
reglas y los procedimientos para otorgar, mantener, ampliar o
reducir el alcance de la certificación, o para suspender, retirar o indicar có
denegar la certificación; (+ C.4.6.1) adicional.
b) descripción de los medios mediante los cuales el OC obtiene
4.6 No está, s
apoyo financiero e información general sobre las tarifas
cobradas a los solicitantes y clientes; esa inform
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Organismos
Laboratorios
c) descripción de los derechos y deberes de solicitantes y
clientes, que incluya requisitos, restricciones o limitaciones del No está, s
uso del nombre del OC y de la marca de certificación, y sobre esa inform
la manera de hacer referencia a la certificación otorgada;
d) información sobre los procedimientos para el tratamiento de No está, s
quejas y apelaciones esa inform
5 REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
5.1 Estructura de la organización y alta dirección
Las actividades de certificación deben estar estructuradas y
5.1.1
gestionadas de manera que salvaguarden la imparcialidad
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Organismos
Laboratorios
El OC debe documentar la estructura de su organización
mostrando los deberes, las responsabilidades y las autoridades
de la dirección y demás personal de certificación, y de Se debe g
5.1.2
cualquier comité. Cuando el OC es una parte definida de una organigra
entidad legal, la estructura debe incluir la línea de autoridad y
la relación con otras partes dentro de la misma entidad legal
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Organismos
Laboratorios
La dirección del OC debe identificar al comité, grupo de La desig
personas o persona quien tiene la autoridad y responsabilidad responsab
general de cada una de las siguientes actividades: Dirección
actualizan
5.1.3
de Calida
a) el desarrollo de políticas relativas al funcionamiento del OC;
b) la supervisión de la implementación de las políticas y los
procedimientos;
c) la supervisión de las finanzas del OC;
d) el desarrollo de las actividades de certificación;
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Organismos
Laboratorios
e) el desarrollo de los requisitos de la certificación;
f) la evaluación (ver 7.4);
g) la revisión (ver 7.5);
h) las decisiones relativas a la certificación (ver 7.6);
i) la delegación de autoridad en comités o personas, según el
caso, para llevar a cabo en su nombre actividades definidas;
j) los acuerdos contractuales; (+ C.5.1.1)
k) la provisión de recursos apropiados para las actividades de
certificación; (+ C.4.3.2)
l) la respuesta a quejas y apelaciones;
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Organismos
Laboratorios
m) los requisitos de competencia del personal;
n) el sistema de gestión del OC (ver capítulo 8)
El OC debe tener reglas formales para la designación, los
términos de referencia y el funcionamiento de todos los
comités involucrados en el proceso de certificación (ver
5.1.4 capítulo 7). Tales comités no deben tener presiones de tipo No aplica.
comercial, financiero u otras que puedan influir en las
decisiones. El OC debe conservar la autoridad de designar o
desvincular a los miembros de tales comités
5.2 Mecanismo para salvaguardar la imparcialidad
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Organismos
Laboratorios
El OC debe tener un mecanismo para salvaguardar su
No está p
imparcialidad. El mecanismo debe proveer elementos de
entrada sobre lo siguiente: (+ C.5.2.1, C.5.2.2, C.5.2.4) cumplimie
a) las políticas y los principios relativos a la imparcialidad de
sus actividades de certificación;
5.2.1
b) toda tendencia por parte del OC a permitir que
consideraciones comerciales u otras impidan la prestación
imparcial y constante de las actividades de certificación;
c) temas que afecten a la imparcialidad y a la confianza en la
certificación, incluyendo la transparencia
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: se pueden asignar otras tareas y deberes (por ej.,
tomar parte en el proceso de toma de decisiones) al
mecanismo, siempre que dichas tareas y deberes no
comprometan su papel principal en la preservación de la
imparcialidad
Nota 2: un posible mecanismo puede ser un comité que
establecen uno o más OCs, un comité implementado por el
dueño de un esquema, una autoridad gubernamental o una
parte equivalente
Nota 3: un solo mecanismo para varios esquemas de
certificación puede satisfacer este requisito
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Organismos
Laboratorios
Nota 4: si el OC también suministra certificación de sistemas
de gestión, un comité que cumpla lo dispuesto en la ISO/IEC
17021:2011, 6.2, también puede satisfacer este capítulo (5.2)
siempre que se cumplan todos los requisitos indicados en 5.2
El mecanismo debe estar documentado formalmente para No está p
asegurarse de lo siguiente: (+ C.5.2.3) cumplimie
5.2.2 a) una representación equilibrada de las partes
significativamente interesadas de manera que no predomine un
solo interés (el personal interno y externo del OC se considera
un solo interés, y no debe predominar);
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Organismos
Laboratorios
b) acceso a toda la información necesaria para poder llevar a
cabo todas sus funciones
Si la alta dirección del OC no tiene en cuenta las
recomendaciones de dicho mecanismo, éste debe tener el
derecho a emprender acciones independientes (por ej.,
No está p
5.2.3 informar a las autoridades, a los organismos de acreditación, a
las partes interesadas). Al emprender la acción adecuada, se cumplimie
deben respetar los requisitos de confidencialidad establecidos
en 4.5 relativos al cliente y al OC
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Organismos
Laboratorios
No se deberían seguir las recomendaciones que estén en
conflicto con los procedimientos operativos del OC o con otros
requisitos obligatorios. La dirección debería documentar la No está p
justificación tras la decisión de no seguir estas cumplimie
recomendaciones y conservar el documento para su revisión
por parte del personal correspondiente
Aunque en el mecanismo pueden no estar representados todos
No está p
5.2.4 los intereses, el OC debe identificar e invitar a las partes
significativamente interesadas cumplimie
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: dichas partes interesadas pueden incluir a clientes del
OC, usuarios de los clientes, fabricantes, proveedores,
usuarios, expertos en evaluación de la conformidad,
representantes de las asociaciones de industria y comerciales,
representantes de los organismos gubernamentales de
reglamentación u otros servicios gubernamentales, y
representantes de organizaciones no gubernamentales,
incluyendo a las organizaciones de consumidores. Puede ser
suficiente tener un representante de cada parte interesada en el
mecanismo
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Organismos
Laboratorios
Nota 2: estos intereses pueden estar limitados, dependiendo de
la naturaleza del esquema de certificación
6 REQUISITOS PARA LOS RECURSOS
6.1 Personal del organismo de certificación
6.1.1 Generalidades
El OC debe emplear o tener acceso a una cantidad suficiente
de personal para cubrir sus operaciones relacionadas con los Consultar
6.1.1.1
esquemas de certificación y las normas y otros documentos inspectore
normativos aplicables (+ C.6.1.2)
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Organismos
Laboratorios
Nota: el personal incluye a aquellos que trabajan normalmente
para el OC, así como a las personas que trabajan con un
contra-to individual o un acuerdo formal que las ubique dentro
del con-trol y los sistemas/procedimientos de gestión del OC
(ver 6.1.3)
El personal debe ser competente para las funciones que Solo exis
desempeña, que incluyen la realización de los juicios técnicos
6.1.1.2
exigidos, la definición de políticas y su implementación (+
cuanto a
C.6.1.1, C.6.1.4) requieren
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Organismos
Laboratorios
El personal, incluyendo a los miembros de los comités, el QA-113
personal de organismos externos o el personal que actúa en Confidenc
nombre del OC, debe mantener la confidencialidad de toda correcto p
6.1.1.3 información obtenida o creada durante el desarrollo de las
del cuerp
actividades de certificación, con la excepción de lo exigido por
la ley o por el esquema de certificación luego deb
6.1.2 Gestión de la competencia para el personal involucrad

certificación
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Organismos
Laboratorios
El OC debe establecer, implementar y mantener un Manual de
procedimiento para la gestión de las competencias del personal 6.2 es la b
involucrado en el proceso de certificación (ver capítulo 7). El Manual de
procedimiento debe requerir al OC que:
6.1.2.1 su punto 8
texto de la
Elaborar u
gestión de
a) determine los criterios de competencia del personal para
Faltan def
cada función en el proceso de certificación, tomando en
consideración los requisitos de los esquemas; acordes c
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Organismos
Laboratorios
b) identifique las necesidades de formación y proporcione, QA 6-1 CO
según sea necesario, programas de formación sobre procesos
de certificación, requisitos, metodologías, actividades y otros
ENTRENA
requisitos pertinentes del esquema de certificación; punto 5.2
c) demuestre que el personal tiene las competencias
QA-127 C
requeridas para los deberes y las responsabilidades que lleva a
cabo; Operativo
d) autorice formalmente al personal para las funciones en el QA-127 C
proceso de certificación; (+ C.6.1.1) Operativo
e) realice el seguimiento del desempeño del personal (+
C.6.1.3)
Nada se in
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Organismos
Laboratorios
El OC debe mantener los siguientes registros del personal
involucrado en el proceso de certificación (ver capítulo 7): Hacer una
a) nombre y dirección; involucrad
6.1.2.2 b) empleadores y cargo que desempeña; certificaci
c) calificación educativa y estatus profesional;
d) experiencia y formación;
Armar una
e) evaluación de la competencia; estos dato
f) seguimiento del desempeño; Poner al d
g) autorizaciones que tiene dentro del OC; personal
h) fecha de la actualización más reciente de cada registro
6.1.3 Contrato con el personal
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Organismos
Laboratorios
El OC debe requerir al personal involucrado en el proceso de QA-105 C
certificación que firmen un contrato u otro documento mediante QA-113 C
el cual se comprometan a: Informació
6.1.3 QA-105 C
a) cumplir con la reglas definidas por el OC incluyendo Introducci
las relacionadas con la confidencialidad (ver 4.5) y la
QA-113 C
independencia de intereses comerciales y otros;
Informació
b) declarar toda asociación previa o actual de su parte, o de No está ta
parte de su empleador, con: QA-105 C
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Organismos
Laboratorios
1. un proveedor o diseñador de productos, o
2. un prestador o desarrollador de servicios, o
3. un operador o desarrollador de procesos,
para la evaluación o certificación a la cual van a asignarse;
Res ENARGAS 2.10.3.
manifestar que el personal técnico incluido en el apartado 2.3., no está
vinculado con empresas del sector que solicitan trabajos de certificación,
ni trabajar en carácter de Representantes Técnicos en ninguna empresa
de las áreas de certificación para las cuales se postula, para lo cual
deben presentar una declaración jurada donde se comprometen a
respetar este aspecto.
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Organismos
Laboratorios
c) revelar toda situación que conozcan que les pueda presentar No está ta
a ellos o al OC un conflicto de intereses (ver 4.2) QA-105 C
Los OCs deben usar esta información como elemento de No está p
entrada para identificar los riesgos para la imparcialidad cumplimie
derivados de las actividades de dicho personal o de las Incluir com
organizaciones que los emplean (ver 4.2.3)
riesgo del
6.2 Recursos para la evaluación
6.2.1 Recursos internos
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Organismos
Laboratorios
Cuando un OC realiza actividades de evaluación, bien sea con
sus recursos internos o con otros recursos bajo su control
6.2.1 directo, debe cumplir los requisitos aplicables de las Normas
correspondientes y, según lo especifique el esquema de
certificación, de otros documentos. Para ensayos, debe cumplir
No aplica.
los requisitos aplicables de la ISO/IEC 17025; para inspección
debe cumplir los requisitos aplicables de la ISO/IEC 17020 y Laborator
para auditoría de sistemas de gestión debe cumplir los
requisitos aplicables de la ISO/IEC 17021. Los requisitos de
imparcialidad del personal de evaluación estipulados en la
norma correspondiente, siempre deben aplicarse (+ C.6.2.1)
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Organismos
Laboratorios
Nota: ejemplos de las razones por las cuales algunos requisitos
no son aplicables incluyen los siguientes:
- la experiencia está disponible dentro del OC cuando se usan
los resultados de la actividad de evaluación;
- la extensión del control que el OC tiene sobre la realización
de ensayos (incluyendo presenciar los ensayos), la inspección
(por ej., la especificación de los métodos o los parámetros de
la inspección) o la evaluación del sistema de gestión (por ej.,
requerir detalles específicos de un sistema de gestión);
- un requisito particular está cubierto de manera equivalente
por esta norma, o no se necesita para dar confianza sobre la
decisión de la certificación
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Organismos
Laboratorios
6.2.2 Recursos externos (contratación externa)
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Organismos
Laboratorios
El OC debe contratar externamente las actividades de No está p
evaluación únicamente con organismos que cumplan con los cumplimie
requisitos aplicables de la Norma correspondiente y, según lo Debe apli
especifique el esquema de certificación, de otros documentos.
Laborator
Para ensayos, debe cumplir los requisitos aplicables de la
ISO/IEC 17025; para inspección debe cumplir los requisitos 17025 y s
6.2.2.1 de prese
aplicables de la ISO/IEC 17020 y para auditoría de sistemas de
gestión debe cumplir los requisitos aplicables de la ISO/IEC laboratorio
17021. Siempre se deben aplicar los requisitos de Ver Punto
imparcialidad del personal de evaluación estipulados en la CONTRAT
norma correspondiente (+ C.6.2.1, C.6.2.2) MARCA Q
Analizar e
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: ejemplos de las razones por las cuales algunos
requisitos no son aplicables incluyen los siguientes:
- la experiencia está disponible dentro del OC cuando se usan
los resultados de la actividad de evaluación;
- la extensión del control que el OC tiene sobre la realización
de ensayos (incluyendo presenciar los ensayos), la inspección
(por ej., la especificación de los métodos o los parámetros de
la inspección) o la evaluación del sistema de gestión (por ej.,
requerir detalles específicos de un sistema de gestión);
- un requisito particular está cubierto de manera equivalente
por esta norma, o no se necesita para dar confianza sobre la
decisión de la certificación
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Organismos
Laboratorios
Nota 2: este aspecto puede incluir la contratación externa de
otros OCs. El uso de personal externo bajo contrato no se
considera contratación externa
Nota 3: para los fines de esta norma, los términos
“contratación externa” y “subcontratación” se consideran
sinónimos
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Organismos
Laboratorios
No está p
cumplimie
Cuando las actividades de evaluación se contratan Se debe a
externamente con organismos no independientes (por ej., presencia
laboratorios del cliente), el OC debe asegurarse de que las
6.2.2.2
actividades de evaluación se gestionan de manera tal que
interno de
proporcionan confianza en los resultados, y que los registros Ver Punto
están disponibles para justificar la confianza CONTRAT
MARCA Q
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Organismos
Laboratorios
No está p
cumplimie
Incluir en
El OC debe tener un contrato legalmente vinculante con el condicion
organismo que suministra el servicio contratado externamente,
6.2.2.3 que incluya las disposiciones en materia de confidencialidad y
Luego ana
de conflicto de intereses, tal como se especifica en el punto c) utilizados
de 6.1.3 suficiente
condicion
elaborar u
laboratorio
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Organismos
Laboratorios
El OC debe:
No está p
a) ser responsable de todas las actividades contratadas
externamente a otro organismo;
cumplimie
Incluir en
6.2.2.4 b) asegurarse de que el organismo que proporciona servicios
No está p
contratados externamente y el personal que utilice, no están
cumplimie
involucrados, ya sea directamente o por medio de otro
empleador, de tal manera que la credibilidad de los resultados Incluir en
pueda comprometerse; condicion
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Organismos
Laboratorios
No está p
c) tener políticas, procedimientos y registros documentados cumplimie
para la calificación, evaluación y seguimiento de todos los
Incluir en
organismos que prestan servicios contratados externamente
utilizados para las actividades de certificación; (+ C.6.2.3 a 7 del
C.6.2.5) CONTRAT
MARCA Q
No está p
d) mantener una lista de los proveedores aprobados de
servicios contratados externamente;
cumplimie
Incluir en
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Organismos
Laboratorios
No está p
e) implementar acciones correctivas para cualquier
cumplimie
incumplimiento del contrato que se indica en 6.2.2.3 u otros
requisitos en 6.2.2 del cual tenga conocimiento; e Incluir en
condicion
f) informar al cliente con anticipación acerca de las actividades Punto 7 d
contratadas externamente con el fin de darle al cliente la CONTRAT
oportunidad de objetar MARCA Q
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Organismos
Laboratorios
Nota: si la calificación, la evaluación y el seguimiento de los
organismos que prestan servicios contratados externamente se
llevan a cabo por parte de otras organizaciones (por ej., por
organismos de acreditación, organismos de evaluación entre
pares o autoridades gubernamentales), el OC puede tomar en
consideración esta calificación y este seguimiento siempre que:
- tales servicios se presten según los requisitos del esquema;
- el alcance es aplicable al trabajo que se está realizando;
- la validez de las disposiciones para la calificación, la
evaluación y el seguimiento se verifican con una periodicidad
determinada por el OC
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Organismos
Laboratorios
7 REQUISITOS DEL PROCESO
7.1 Generalidades
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Organismos
Laboratorios
Falta
El OC debe operar uno o más esquemas de certificación que Certificac
cubran sus actividades de certificación (+C.7.1.2, C.7.1.3) ENARGA
REGLAM
Resolución ENARGAS
a 1.2.2. Poseer acreditación ante el Organismo Argentino de Y USO
re7.1.1 Acreditación (OAA), conforme a este esquema de certificación. El QUALICO
alcance de dicha acreditación debe incluir aquellas áreas definidas en el Ver los
apartado 1.2.3 para las que el Organismo de Certificación (OC) se
postule, con excepción de los apartados 1.2.3.4.3, 1.2.3.4.4, 1.2.3.4.5 y
Diagrama
1.2.3.4.6. de inspec
proceso d
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: los elementos de tales esquemas pueden estar

acoplados con la vigilancia de la producción o con la
evaluación y la vigilancia del sistema de gestión del cliente, o
ambos
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Organismos
Laboratorios
Nota 2: la orientación general sobre el desarrollo de los

esquemas se proporciona en la ISO/IEC 17067, en
combinación con las ISO/IEC 28 y 53
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Organismos
Laboratorios
Los requisitos frente a los cuales se evalúan los productos de
un cliente deben ser aquellos que se encuentran en las normas
y en otros documentos normativos especificados. Falta un P
Certificac
Resolución ENARGAS ENARGA
7.1.2 1.2.3. Poder certificar la conformidad con las normas detalladas en el
REGLAM
capítulo 11 o las que en el futuro el ENARGAS determine en algunas o
todas las áreas definidas a continuación: Y USO DE
2.5. Áreas que están en condiciones de cubrir conforme QUALICO
con lo indicado en el apartado 1.2.3. (Inscripción en el ROC,
registro de organismo de certificación)
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Organismos
Laboratorios
Nota: la orientación para desarrollar documentos normativos
adecuados para este propósito se encuentran en la ISO/IEC
17007
Si se requieren explicaciones sobre la aplicación de estos Analizar
documentos (ver 7.1.2) para un esquema de certificación procedimi
específico, estás se deben formular por las personas o por los
7.1.3
comités pertinentes e imparciales que tengan la competencia
puede pon
técnica necesaria, y el OC debe ponerlas a disposición según sea selec
solicitudo aclararse
7.2 Solicitud
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Organismos
Laboratorios
El OC debe obtener toda la información necesaria para
completar el proceso de certificación de acuerdo con el
esquema de certificación pertinente
Res ENARGAS 5
Toda documentación vinculada con trámites de certificación que ingrese
al OC debe recibir un número de recepción que debe ser correlativo, bajo
el cual se registra en un soporte informático que permita su seguimiento.
Res ENARGAS 6
REGISTRO DE INSCRIPCIÓN
El OC debe llevar un registro propio de los que soliciten la certificación de
producto.
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: los siguientes son ej. de la información necesaria:
- los productos que se van a certificar;
- las normas y/u otros documentos normativos para los cuales
el cliente busca la certificación (ver 7.1.2);
- las características generales del cliente, incluyendo su
nombre y dirección de las ubicaciones físicas, los aspectos
significativos de sus procesos y operaciones (si así lo exige el
esquema de certificación correspondiente) y cualquier
obligación legal pertinentes;
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Organismos
Laboratorios
- la información general relativa al cliente, pertinente para el

campo de actividad de certificación para el que se presenta la
solicitud, tales como las actividades del cliente, sus recursos
técnicos y humanos, las instalaciones de laboratorios y/o
inspección, y sus funciones y relaciones en una corporación
más grande, si existe;
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Organismos
Laboratorios
- la información relacionada con todos los procesos
contratados externamente que el cliente utiliza y que afectarán
a la conformidad con los requisitos; si el cliente ha identificado
una o varias entidades legales para producir los productos
certificados que son diferentes del cliente, entonces el OC
puede establecer los controles contractuales adecuados sobre
las entidades legales en cuestión, si es necesario para la
vigilancia eficaz; si dichos controles contractuales son
necesarios, se pueden establecer antes de proporcionar
documentación formal de certificación (ver 7.7);
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Organismos
Laboratorios
- toda otra información necesaria, de acuerdo con los
requisitos de certificación correspondientes, tal como la
información para las actividades de evaluación inicial y
vigilancia, por ej., los lugares donde se elaboran los productos
certificados y el personal de contacto en estas ubicaciones
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Organismos
Laboratorios
Nota 2: se puede utilizar una variedad de medios y
mecanismos para recopilar esta información en diversos
momentos, incluyendo un formulario de solicitud. Esta
recopilación de información puede ser de forma conjunta o por
separado al completar el acuerdo legalmente vinculante (el
acuerdo de certificación) que se especifica en 4.1.2
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Organismos
Laboratorios
Nota 3: la solicitud para la ampliación del alcance de la

certificación podría incluir productos similares, ubicaciones
diferentes, etc.
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Organismos
Laboratorios
7.3 Revisión de la solicitud
Falta
Certificac
ENARGA
El OC debe llevar a cabo una revisión de la información
obtenida (ver 7.2) con el fin de asegurarse de que:
REGLAM
7.3.1 Y USO
QUALICO
Ver los do
a) la información acerca del cliente y el producto es suficiente
para realizar el proceso de certificación;
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Organismos
Laboratorios
b) se resuelve cualquier diferencia de entendimiento conocida
entre el OC y el cliente, incluyendo el acuerdo con respecto a
las normas u otros documentos normativos;
c) se define el alcance de la certificación solicitada (ver 3.10);
d) se dispone de los medios para realizar todas las actividades
de evaluación;
e) el OC tiene la competencia y la capacidad para llevar a cabo
la actividad de certificación
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Organismos
Laboratorios
No está p
El OC debe tener un proceso para identificar si la solicitud de cumplimie
certificación del cliente incluye: Incluir e
7.3.2
Certificac
un tipo de producto, un documento normativo, o un esquema
de certificación, para los que el OC no tiene experiencia previa
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Organismos
Laboratorios
Nota: se puede considerar que los productos son del mismo
tipo cuando el conocimiento de los requisitos, las
características y la tecnología relacionada con un producto es
suficiente para comprender los requisitos, las características y
la tecnología de otro producto
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Organismos
Laboratorios
No está p
En estos casos (ver 7.3.2), el OC debe asegurarse de que tiene cumplimie
la competencia y la capacidad para todas las actividades de
Incluir e
7.3.3 certificación que se le requiere llevar a cabo y debe mantener
un registro de la justificación de la decisión de llevar a cabo la Certificac
certificación Procedim
Contrato
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Organismos
Laboratorios
No está p
cumplimie
El OC debe declinar la realización de una certificación
Incluir e
7.3.4 específica, si carece de la competencia o la capacidad para las
actividades de certificación que se le requiere llevar a cabo Certificac
Procedim
Contrato
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Organismos
Laboratorios
Si el OC se basa en las certificaciones que ya ha otorgado al No está p

cliente, o que ya ha otorgado a otros clientes, para omitir cumplimie
algunas actividades, entonces debe hacer referencia a las
7.3.5
certificaciones existentes en sus registros. Si el cliente lo
Incluir en
solicita, el OC debe proporcionar la justificación para la Certificac
omisión de las actividades ENARGA
7.4 Evaluación
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Organismos
Laboratorios
El OC debe tener un plan para las actividades de evaluación
que permita gestionar las disposiciones necesarias
Res ENARGAS 9
El OC debe poseer un programa de auditorías permanentemente
actualizado. Las frecuencias mínimas de inspección se indican en la tabla
del capítulo 12
No está p
7.4.1
cumplimie
Incluir en
Certificac
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Organismos
Laboratorios
Nota: dependiendo de las características del esquema de
certificación y de los requisitos del producto, el plan puede ser
un plan genérico aplicable a todas las actividades, que incluye Puede ser
la evaluación del sistema de gestión de la calidad, cuando de método
corresponda, o ser un plan específico para una actividad
particular, o una combinación de ambos
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Organismos
Laboratorios
No está p
El OC debe asignar personal para realizar cada tarea de
cumplimie
7.4.2 evaluación que lleve a cabo con sus recursos internos (ver
6.2.1) Incluir en
Certificac
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Organismos
Laboratorios
Nota: las tareas contratadas externamente se llevan a cabo por
personal usualmente asignado por la organización con la que
se contrata externamente la tarea. Normalmente, dicho
No aplica.
personal no es asignado por el OC
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Organismos
Laboratorios
El OC debe asegurarse de que toda la información y/o
documentación necesaria está disponible para llevar a cabo las
tareas de evaluación
Res ENARGAS
9.3 Las actas de inspección deben poseer como mínimo: código de
identificación numérico o alfanumérico, lugar, fecha, hora de inicio y
finalización, identificación de los inspectores, identificación del
representante de la firma, relato preciso y detallado de lo inspeccionado, y
firma de los intervinientes. Dichas actas deben ser consignadas por
duplicado quedando un ejemplar en poder del OC, y el otro en poder de la Incluir en
firma inspeccionada. Estos ejemplares deben archivarse en cada uno de
7.4.3 los legajos correspondientes. El OC es el responsable de identificar y Certificac
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Organismos
Laboratorios
Nota: las tareas de evaluación pueden incluir actividades tales
Puede ser
como revisión del diseño y de la documentación, muestreo,
ensayos, inspección y auditoría de método
El OC debe ejecutar las actividades de evaluación que lleva a Incluir en

cabo con sus recursos internos (ver 6.2.1) y debe gestionar los Certificac
7.4.4 recursos contratados externamente (ver 6.2.2), según el plan Puede se
de evaluación (ver 7.4.1) de méto
Metodolog
Los productos se deben evaluar frente a los requisitos
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Organismos
Laboratorios
cubiertos por el alcance de la certificación y otros requisitos
especificados en el esquema de certificación (+ C.7.4.1)
Res ENARGAS
11. PRODUCTOS A CERTIFICAR - REGLAMENTOS TÉCNICOS
DE APLICACIÓN
Para los documentos normativos en los que se indica el año de
publicación, se aplican las ediciones citadas.
Para los que no se indica el año de publicación, se aplican las ediciones
vigentes, incluyendo todas sus modificaciones.
Más allá de los productos y documentos listados a continuación, los que
no deben tomarse como taxativos, el ENARGAS puede revisarlos o
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Organismos
Laboratorios
sustituirlos, o bien reconocer otros productos y documentos, en la medida
que lo considere pertinente.
Doc_Normativ_Aplica
ble.docx
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Organismos
Laboratorios
El OC únicamente debe basarse en los resultados de una
evaluación terminada antes de la solicitud de certificación
cuando asume la responsabilidad de los resultados y se
convence de que el organismo que realizó la evaluación
cumple con los requisitos de 6.2.2 y con aquellos especificados
por el esquema de certificación
7.4.5
ENARGA
Res ENARGAS importado
9.4 EnargasLos informes de ensayos deben estar dirigidos al OC que
realizó la toma de muestras, indicándose expresamente el nombre del
titular de la certificación, con indicación de la validez de estos informes es
sólo para el uso exclusivo de ese OC; dichos informes no deben utilizarse
por otro OC para ningún tipo de trámite, excepto que existiera un convenio
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Organismos
Laboratorios
Nota: esto puede incluir el trabajo realizado bajo acuerdos de
reconocimiento entre los OCs
El OC debe informar al cliente sobre todas las no
conformidades
Incluir en
Res ENARGAS
10.1 Si el OC detectase apartamientos al sistema de calidad o que Certificac
7.4.6
se incurre en cualquiera de las situaciones descriptas en el apartado Puede se
1.3.1 b), debe, según la gravedad: de Certific
a) otorgar un plazo para levantar el incumplimiento,
b) suspender la certificación hasta su regularización, o
c) cancelar la certificación.
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Organismos
Laboratorios
Si se han detectado una o más no conformidades, y si el Incluir en
cliente expresa interés en continuar el proceso de certificación,
Certificac
7.4.7 el OC debe proporcionar información con respecto a las
labores de evaluación adicionales necesarias para verificar que Puede ser
las no conformidades se han corregido de Certific
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Organismos
Laboratorios
Si el cliente está de acuerdo en completar las labores de Incluir en
evaluación adicionales, el proceso que se especifica en el
Certificac
7.4.8 capítulo 7.4 se debe repetir para completar las tareas de
evaluación adicionales Puede ser
de Certific
Los resultados de todas las actividades de evaluación deben Incluir en

7.4.9
documentarse antes de la revisión (ver 7.5) Certificac
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Organismos
Laboratorios
Nota 1: esta documentación puede proporcionar una opinión
acerca de si se han cumplido los requisitos del producto Puede ser
(incluyendo los requisitos tales como aquellos del sistema de de método
gestión de la calidad bajo el cual se elabora el producto, si así Metodolog
lo requiere el esquema de certificación)
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Organismos
Laboratorios
Nota 2: el esquema de certificación puede indicar si la

evaluación se realiza por el OC, bajo su responsabilidad o si se
realiza antes de la solicitud (ver 7.2) del proceso de No aplica.
certificación. En el último caso, no se aplican los requisitos del
capítulo 7.4
7.5 Revisión
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Organismos
Laboratorios
El OC debe asignar por lo menos a una persona para que Incluir en
revise toda la información y los resultados relacionados con la Certificac
evaluación. El Diagra
Certificac
actualizad
Comité e
Técnico.
La revisión se debe realizar por personas que no hayan estado
7.5.1
involucradas en el proceso de evaluación
Página 101 de 163

Organismos
Laboratorios
Las recomendaciones para una decisión sobre la certificación Incluir en
con base en la revisión se deben documentar, a menos que la Certificac
revisión y la decisión sobre la certificación se realicen ¿La revisi
simultáneamente por la misma persona
7.5.2 el Respon
el Gerente
Técnico, s
de certific
7.6 Decisión de certificación
Página 102 de 163

Organismos
Laboratorios
El OC debe ser responsable de sus decisiones relacionadas
Incluir en
7.6.1 con la certificación y debe conservar la autoridad en tales
decisiones Certificac
Incluir en
Certificac
El OC debe asignar por lo menos a una persona para que tome El Diagram
la decisión de certificación basada en toda la información
7.6.2
relacionada con la evaluación, su revisión y toda otra
Certificac
información pertinente. actualizad
Comité en
Técnico.
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Organismos
Laboratorios
La decisión de certificación se debe llevar a cabo por una
persona o un grupo de personas [por ej. un comité (ver 5.1.4)]
que no hayan estado involucradas en el proceso de evaluación
(ver 7.4) (+ C.7.6.1 a C.7.6.3)
Nota: la revisión y la decisión de certificación se pueden

realizar simultáneamente por la misma persona o grupo de Misma co
personas
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Organismos
Laboratorios
La persona o personas [excluyendo los miembros de los

comités (ver 5.1.4)] asignadas por el OC para tomar la decisión Cómo es
7.6.3
sobre la certificación deben ser empleadas o estar bajo Responsa
contrato con uno de los siguientes:
Página 105 de 163

Organismos
Laboratorios
- el OC (ver 6.1);
- una entidad bajo el control organizacional del OC (ver 7.6.4) No aplica
El control organizacional de un OC debe corresponder a uno de
los siguientes:
No aplica.
7.6.4 - propiedad total o mayoritaria de otra entidad por parte del

OC;
- participación mayoritaria por parte del OC en la junta de
directiva de otra entidad;
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Organismos
Laboratorios
- autoridad documentada del OC sobre otra entidad en una red
de entidades legales (a la cual pertenece el OC), vinculada por
propiedad o por el control de la junta directiva
Nota: en el caso de los OCs gubernamentales, se puede
considerar que otras partes del mismo gobierno están
“vinculadas por propiedad” al OC
Las personas empleadas por, o bajo contratos con, entidades
bajo control de la organización deben cumplir los mismos
7.6.5
requisitos de esta Norma que las personas empleadas por, o
No aplica.
bajo contrato con, el OC
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Organismos
Laboratorios
El OC debe notificar a los clientes la decisión de no otorgar la Incluir en
certificación y debe identificar las razones para tal decisión Certificac
7.6.6
Nota: si el cliente expresa interés en continuar el proceso de
Puede ser
certificación, el OC puede reanudar el proceso para la
evaluación a partir del capítulo 7.4 de Certific
7.7 Documentación de certificación
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Organismos
Laboratorios
El OC debe proporcionar al cliente la documentación formal de
la certificación que indique claramente o permita la Incluir e
identificación de los siguientes aspectos: Certificac
Resolución ENARGAS ENARGA
1.2.4.2. Expedir los certificados correspondientes que REGLAM
contendrán como mínimo, la información detallada en el Anexo
Y USO
7.7.1 C y publicarlos, junto con las características de los productos
certificados, bajo carácter de declaración jurada, en el sitio de QUALICO
Internet del ENARGAS. Ver los do
También puede emitir sellos de identificación de producto Anexo V d
certificado propios del OC o del ENARGAS, siempre que éste ENARGA
así lo decida. Analizar u
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Organismos
Laboratorios
a) el nombre y la dirección del OC; (+ C.7.7.1)
b) la fecha en que se otorga la certificación (esta fecha no debe
ser anterior a la fecha en la cual se tomó la decisión sobre la
certificación);
c) el nombre y la dirección del cliente;
d) el alcance de la certificación (ver 3.10);
Nota: cuando las normas u otros documentos normativos (ver
7.1.2) con los que se certifica la conformidad incluyen
referencias a otras normas o documentos normativos, no es
necesario incluirlos en la documentación formal de la
certificación
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Organismos
Laboratorios
e) plazo de vigencia o fecha de expiración de la certificación, si
la certificación expira después de un periodo establecido; (+
C.7.7.2)
f) cualquier otra información requerida por el esquema de
certificación (+ C.7.7.3)
La documentación formal de la certificación debe incluir la Incluir e
7.7.2 firma u otra autorización definida de las personas del OC a Certificac
quienes se ha asignado tal responsabilidad Analizar u
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Organismos
Laboratorios
Nota: el nombre y la posición de una persona cuyo acuerdo
para tomar la responsabilidad de la documentación de
certificación se encuentra en los registros del OC, constituye un
No aplica.
ej. de una “autorización definida” diferente de la firma
La documentación formal de certificación (ver 7.7) únicamente
Incluir e
se debe emitir después o simultáneamente con las siguientes
actividades: Certificac
7.7.3
a) cuando se ha tomado la decisión de otorgar o ampliar el
alcance de la certificación (ver 7.6.1);
b) se ha cumplido con los requisitos de la certificación;
Página 112 de 163

Organismos
Laboratorios
c) se ha completado/firmado el acuerdo de certificación (ver
4.1.2)
7.8 Directorio de productos certificados
Punto 1.2
El OC debe mantener información sobre los productos DE CONT
certificados que debe contener, por lo menos, los siguientes MARCA Q
7.8
datos: Incluir en
Certificac
a) identificación del producto;
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Organismos
Laboratorios
b) normas y otros documentos normativos con los cuales se ha
certificado la conformidad;
c) identificación del cliente
Ver págin
Las partes de esta información que es necesario publicar o datos se
poner a disposición según solicitud en un directorio (a través fabricante
de publicaciones, medios electrónicos u otros medios) están
estipuladas en el esquema correspondiente. Como mínimo, el
certificado
OC debe suministrar información, según solicitud, acerca de la fecha de
validez de una certificación determinada de ven
observaci
Página 114 de 163

Organismos
Laboratorios
Podría el
REGLAM
Nota: cuando el OC suministra la información a un esquema, el Y USO
directorio del esquema podría satisfacer este requisito QUALICO
del listad
Qualicont
7.9 Vigilancia
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Organismos
Laboratorios
Incluir e
Certificac
Si el esquema de certificación exige la vigilancia, o según se ENARGA
especifica en 7.9.3 o 7.9.4, el OC debe iniciar la vigilancia del REGLAM
producto o los productos cubiertos por la decisión de la Y USO
7.9.1
certificación de acuerdo con el esquema de certificación QUALICO
punto 11.
Ver los do
Nota 1: la ISO/IEC 17067 proporciona ejs. de las actividades
de vigilancia en los esquemas de certificación
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Laboratorios
Nota 2: los criterios y el proceso para las actividades de
vigilancia se definen en cada esquema de certificación
Incluir e
Certificac
Cuando la vigilancia utiliza evaluación, revisión o una decisión
ENARGA
7.9.2 de certificación, se deben satisfacer los requisitos indicados en
7.4, 7.5 ó 7.6 respectivamente REGLAM
Y USO
QUALICO
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Laboratorios
Cuando se autoriza el uso continuo de marcas de certificación Incluir e
sobre un producto (o en su embalaje, o en la información que Certificac
lo acompaña) (para procesos o servicios, ver 7.9.4) de un tipo
ENARGA
7.9.3 que se haya certificado, se debe establecer la vigilancia, y se
debe incluir la vigilancia periódica de los productos marcados REGLAM
para asegurar la validez continua de la demostración del Y USO
cumplimiento de los requisitos del producto QUALICO
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Laboratorios
Cuando se autoriza el uso continuo de una marca de
certificación para un proceso o servicio, se debe establecer la
vigilancia, y se deben incluir actividades periódicas de
7.9.4
vigilancia para asegurarse de la validez continua de la
No aplica.
demostración del cumplimiento de los requisitos de los
procesos o servicios
7.10 Cambios que afectan a la certificación
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Organismos
Laboratorios
Incluir e
Cuando el esquema de certificación introduce requisitos Certificac
nuevos o revisados que afectan al cliente, el OC debe ENARGA
asegurarse de que estos cambios se comunican a todos los
7.10.1
clientes. El OC debe verificar la implementación de los
REGLAM
cambios por parte de sus clientes y debe emprender las Y USO
acciones requeridas por el esquema QUALICO
punto 4.3
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Nota: las disposiciones contractuales con los clientes pueden
ser necesarias para asegurarse de la implementación de estos
requisitos. La ISO/IEC 28:2004, Anexo E suministra un modelo Ver mode
de acuerdos de licencia para el uso de la certificación que de la ISO
incluye los aspectos relacionados con la notificación de los
cambios, en la medida en que sea aplicable
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Organismos
Laboratorios
Incluir e
Certificac
El OC debe considerar otros cambios que afectan a la ENARGA
7.10.2 certificación, incluyendo los cambios iniciados por el cliente, y REGLAM
debe decidir sobre la acción adecuada (+ C.7.10.1) Y USO
QUALICO
punto 10.1
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Laboratorios
Nota: los cambios que afectan a la certificación pueden incluir
información nueva relacionada con el cumplimiento de los
requisitos de la certificación obtenida por el OC después de
haber establecido la certificación
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Laboratorios
Incluir e
Certificac
ENARGA
Las acciones para implementar los cambios que afectan a la
7.10.3
certificación deben incluir, según se requiera, lo siguiente:
REGLAM
Y USO
QUALICO
punto 10.1
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- evaluación (ver 7.4);
- revisión (ver 7.5);
- decisión (ver 7.6);
- emisión de documentación formal de certificación revisada
(ver 7.7) para ampliar o reducir el alcance de la certificación;
- emisión de documentación de certificación de las actividades
de vigilancia revisadas (si la vigilancia es parte del esquema de
certificación)
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Estas acciones se deben completar de acuerdo con las partes
aplicables de los capítulos 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 y 7.8. Los registros
(ver 7.12) deben incluir la justificación para excluir cualquiera
Incluir en
de las actividades arriba mencionadas (por ej., cuando cambia
un requisito de certificación que no es un requisito del producto Certificac
y no es necesaria ninguna actividad de evaluación, revisión o
decisión)
7.11 Finalizar, reducir, suspender o retirar la certificación
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Laboratorios
Incluir e
Certificac
Cuando se confirma una no conformidad con los requisitos de ENARGA
la certificación, bien sea como resultado de la vigilancia o de
7.11.1
otro modo, el OC debe considerar y decidir sobre la acción
REGLAM
adecuada Y USO
QUALICO
punto 12
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Organismos
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Nota: la acción adecuada puede incluir las siguientes
actividades:
a) mantener la certificación bajo condiciones especificadas por
el OC (por ej., incrementar la vigilancia);
b) reducir del alcance de la certificación para eliminar las
variantes del producto no conforme;
c) suspender la certificación pendiente de una acción
remediadora por parte del cliente;
d) retirar la certificación
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Laboratorios
Cuando la acción adecuada incluye la evaluación, revisión o
Incluir en
7.11.2 decisión de certificación, se deben cumplir los requisitos de
7.4, 7.5 ó 7.6 respectivamente Certificac
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Organismos
Laboratorios
Si la certificación se termina (por solicitud del cliente), se
suspende o se retira, el OC debe tomar las acciones
especificadas por el esquema de certificación y debe hacer
todas las modificaciones necesarias en los documentos
formales de la certificación, la información pública, las
autorizaciones para el uso de marcas de conformidad, etc. con Incluir e
el fin de asegurarse de que estos no suministran indicación Certificac
alguna de que el producto sigue estando certificado. Si se ENARGA
7.11.3 reduce el alcance de una certificación, el OC debe tomar las REGLAM
acciones indicadas por el esquema de certificación y debe Y USO
hacer todas las modificaciones necesarias en los documentos QUALICO
formales de la certificación, la información pública, las punto 12
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Organismos
Laboratorios
Incluir e
Certificac
Si se suspende la certificación, el OC debe asignar a una o ENARGA
más personas para que formulen y comuniquen al cliente lo REGLAM
siguiente: Y USO
7.11.4
QUALICO
punto 12
- las acciones necesarias para finalizar la suspensión y
restablecer la certificación de los productos de acuerdo con el
esquema de certificación;
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- cualquier otra acción requerida por el esquema de
certificación
Estas personas deben ser competentes con respeto a su Incluir en
conocimiento y comprensión de todos los aspectos del Certificac
tratamiento de las certificaciones suspendidas (ver 6.1) del Respo
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Organismos
Laboratorios
Incluir e
Certificac
Toda evaluación, revisión o decisión necesaria para resolver la ENARGA
suspensión, o que se requiera por el esquema de certificación,
7.11.5
se debe llevar a cabo de acuerdo con las partes aplicables de
REGLAM
los apartados 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 y 7.11.3 Y USO
QUALICO
punto 12
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Organismos
Laboratorios
Si se restablece la certificación después de la suspensión, el
OC debe hacer todas las modificaciones necesarias en los do-
cumentos formales de la certificación, la información pública,
las autorizaciones para el uso de las marcas de conformidad,
etc., con el fin de asegurarse de que existen todas las Incluir e
indicaciones correspondientes de que el producto sigue Certificac
estando certificado. Si se decide reducir el alcance de la ENARGA
7.11.6 certificación como condición para su restablecimiento, el OC REGLAM
debe hacer todas las modificaciones necesarias en los Y USO
documentos formales de la certificación, la información QUALICO
pública, las autorizaciones para el uso de las marcas de punto 12
conformidad etc., con el fin de asegurarse de que se comunica
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Laboratorios
7.12 Registros
El OC debe conservar registros que demuestren que se han
cumplido eficazmente todos los requisitos del proceso de Manual d
certificación (los de esta Norma y los del esquema de Procedim
certificación) (ver 8.4) QA-4.3 C
7.12.1
Res Enargas
insuficient
5.REGISTRO Y TRAZABILIDAD DE LA DOCUMENTACIÓN Ver el D
Toda documentación vinculada con trámites de certificación que ingrese métodos
al OC debe recibir un número de recepción que debe ser correlativo, bajo detallado
el cual se registra en un soporte informático que permita su seguimiento.
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Res ENARGAS 7
7_DOC_deLA_CERT.
docx
Res ENARGAS 8.1
8. TRATAMIENTO DE CONFIDENCIALIDAD Y CONSERVACIÓN DE
LA DOCUMENTACIÓN DE APROBACIÓN EN ARCHIVO
8.1 Los legajos en poder del OC deben conservarse en buen estado, en
un archivo con suficientes medidas de seguridad para proteger la
confidencialidad.
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El OC debe preservar la confidencialidad de los registros. Los
registros se deben transportar, transmitir y transferir de manera
que se asegure la conservación de la confidencialidad (ver 4.5)
2.INFORMACIÓN QUE DEBE ACOMPAÑAR EL
POSTULANTE CON LA SOLICITUD PARA LA INSCRIPCIÓN
EN EL ROC
(…)
2.7. Descripción de las medidas de seguridad adoptadas para
proteger la documentación que contenga información y en
particular, la que reviste el carácter de confidencial.
Copia de los registros de los compromisos de confidencialidad Incluir en
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Si el esquema de certificación implica la reevaluación completa
de los productos dentro de un ciclo determinado, se deben
conservar por lo menos registros del ciclo actual y del anterior.
O bien, se deben conservar los registros durante un periodo Incluir en
7.12.3 definido por el OC de Registr
Resolución ENARGAS Cuál es e
8.4 La documentación de aprobación debe conservarse en perfecto
estado por el término de veinte años contados a partir de la finalización de
la validez de la certificación.
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Nota: al definir los tiempos de retención, se pueden tomar en
consideración las circunstancias legales y los acuerdos de
reconocimiento
7.13 Quejas y apelaciones
El OC debe tener un proceso documentado para recibir,
evaluar y tomar decisiones acerca de las quejas y las
7.13.1 apelaciones. Este organismo debe registrar y realizar el
Procedim
seguimiento de las quejas y las apelaciones, así como las Apelacion
acciones que se han emprendido para resolverlas
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Inmediatamente después de recibir una queja o una apelación, Falta el an
el OC debe confirmar si la queja o la apelación se relaciona
7.13.2
con las actividades de certificación de las cuales es
quejas y a
responsable y, si es así, debe tratarlas Procedim
El OC debe realizar el acuse de recibo de una queja o una
7.13.3
apelación formal
Falta acla
El OC debe ser responsable de reunir y verificar toda la
Puede me
7.13.4 información necesaria (en la medida de lo posible) para
alcanzar una decisión sobre la queja o la apelación Procedim
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La decisión que resuelve la queja o la apelación se debe tomar, Se estab
revisar y aprobar por personas que no estén involucradas en
7.13.5
las actividades de certificación relacionadas con la queja o la
apelacion
apelación embargo
Para asegurarse de que no existe conflicto de intereses, el
personal (incluyendo aquel que actúa a nivel directivo) que ha
proporcionado consultoría (ver 3.2) a un cliente, o ha sido Para las a
7.13.6 empleado de un cliente, no se debe utilizar por el OC para su redacc
revisar ni aprobar la resolución de una queja o una apelación embargo
para ese cliente durante los dos años siguientes a la
terminación de la consultoría o el empleo
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Organismos
Laboratorios
Se estab
Siempre que sea posible, el OC debe proporcionar al
7.13.7 reclamante una notificación formal sobre el resultado y la
apelacion
finalización del proceso de reclamación embargo
redacción
El OC debe proporcionar al apelante una notificación formal del Puede me
7.13.8
resultado y la finalización del proceso de apelación Procedim
El OC debe emprender las acciones posteriores necesarias
7.13.9
para resolver la queja o la apelación (+ C.7.13.1)
Está conte
8 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
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Laboratorios
8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
El OC debe establecer y mantener un sistema de gestión capaz
8.1.1 de lograr el cumplimiento coherente de los requisitos de esta Es opción
Norma, de acuerdo con la opción A o B
8.1.2 Opción A
El sistema de gestión del OC debe tratar los siguientes
8.1.2
aspectos:
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- documentación general del sistema de gestión (por ej.,
manuales, políticas, definición de responsabilidades, ver 8.2);
- control de los documentos (ver 8.3);
- control de los registros (ver 8.4);
- revisión por la dirección (ver 8.5);
Ver punto
- auditoría interna (ver 8.6);
- acciones correctivas (ve 8.7);
- acciones preventivas (ver 8.8)
8.1.3 Opción B
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Un OC que establece y mantiene un sistema de gestión acorde
con los requisitos de la ISO 9001, y que es capaz de sustentar
y demostrar el cumplimiento constante de los requisitos de No aplica
esta Norma, cumple con los requisitos del capítulo sobre el
sistema de gestión (ver 8.2 a 8.8)
8.1.3 Nota: la opción B se incluye para permitir que un OC que opera
un sistema de gestión de acuerdo con la ISO 9001 utilice dicho
sistema para demostrar el cumplimiento de los requisitos del
sistema de gestión que se indican en los capítulos 8.2 a 8.8 de
No aplica
esta Norma. La opción B no requiere que el sistema de gestión
del OC esté certificado con la ISO 9001
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Organismos
Laboratorios
8.2 Documentación general del sistema de gestión (Opción
La alta dirección del OC debe establecer, documentar y
mantener políticas y objetivos para el cumplimiento de esta Revisar l
8.2.1 Norma y del esquema de certificación, y debe asegurarse de Manual d
que las políticas y los objetivos se entienden e implementan en punto 5.4
todos los niveles de la organización
La alta dirección del OC debe proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema Revisar e
8.2.2
de gestión y con su eficacia para alcanzar el cumplimiento del Manua
coherente de esta Norma
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Organismos
Laboratorios
La alta dirección del OC debe designar a un miembro de la
dirección quien, independientemente de otras Revisar la
responsabilidades, debe tener la responsabilidad y la autoridad del Manua
8.2.3 para:
a) asegurar que se establecen, implementan y mantienen los
procesos y los procedimientos necesarios para el sistema de
gestión;
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema
de gestión y sobre toda necesidad de mejora
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Organismos
Laboratorios
Toda la documentación, los procesos, sistemas, registros, etc.,
que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos de esta
8.2.4
Norma, se deben incluir, hacer referencia o vincular a la
Aclarar en
documentación del sistema de gestión
Todo el personal involucrado en las actividades de certificación
debe tener acceso a todas las partes de la documentación del
8.2.5
sistema de gestión y a la información relacionada que sea
Aclarar en
aplicable a sus responsabilidades
8.3 Control de documentos (Opción A)
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Organismos
Laboratorios
Punto 4.2
El OC debe establecer procedimientos para controlar los el Proced
8.3.1 documentos (internos y externos) que se relacionan con el document
cumplimiento de esta Norma Ver mod
Origen Ex
Procedim
Los procedimientos deben definir los controles necesarios
para:
document
8.3.2 requisitos
a) aprobar la adecuación de los documentos antes de su
publicación;
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Organismos
Laboratorios
b) revisar, actualizar (según sea necesario) y volver a aprobar
los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios y el estado de
revisión vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables están disponibles en los lugares de uso;
e) asegurar que los documentos permanecen legibles y
fácilmente identificables;
f) asegurar que se identifican los documentos de origen externo
y que se controla su distribución;
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Organismos
Laboratorios
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e
identificarlos adecuadamente si se conservan para algún fin
Nota: la documentación se puede presentar en cualquier forma
o tipo de medio
8.4 Control de registros (Opción A)
El OC debe establecer procedimientos para definir los
controles necesarios para la identificación, el almacenamiento,
QA-4.3 C
8.4.1 la protección, la recuperación, los tiempos de retención y la
disposición de los registros relativos al cumplimiento de esta insuficient
norma
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Organismos
Laboratorios
El OC debe establecer procedimientos para la retención de los
registros (ver 7.12) por un periodo coherente con sus Incluir en
8.4.2 obligaciones contractuales y legales. El acceso a estos de Registr
registros debe ser coherente con sus acuerdos de Cuál es e
confidencialidad (+ C.8.4.1)
8.5 Revisión por la Dirección (Opción A)
8.5.1 Generalidades
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Organismos
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La alta dirección del OC debe establecer procedimientos para
revisar su sistema de gestión a intervalos planificados, para Punto 5.6
8.5.1.1 asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia, el Proced
incluyendo las políticas y los objetivos declarados con relación la Direccio
al cumplimiento de esta Norma
Estas revisiones se deben realizar al menos una vez al año.
Alternativamente, se debe proceder a una revisión exhaustiva
8.5.1.2 dividida en varios segmentos que se debe completar dentro de
un periodo de 12 meses. Se deben conservar registros de las
revisiones (+ C.8.5.1)
8.5.2 Información de entrada para la revisión
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Organismos
Laboratorios
Punto 5.6
La información de entrada para la revisión por la dirección 5.2 (Prep
debe incluir información relativa a lo siguiente: QA-5.1 R
Reunione
8.5.2 a) los resultados de las auditorías internas y externas;
b) la retroalimentación de los clientes y las partes interesadas
relativa al cumplimiento de esta Norma;
Nota: las partes interesadas pueden incluir a los dueños de los
esquemas
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Organismos
Laboratorios
c) la retroalimentación del mecanismo para salvaguardar la
imparcialidad;
d) el estado de las acciones preventivas y correctivas;
e) las acciones de seguimiento provenientes de revisiones
previas por parte de la dirección;
f) el cumplimiento de los objetivos;
g) los cambios que podrían afectar al sistema de gestión;
h) las quejas y apelaciones Faltan las
8.5.3 Resultados de la revisión
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Organismos
Laboratorios
Punto 5.6
Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir las
decisiones y las acciones relativas a:
5.3 del Pr
8.5.3 de la Dire
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión y de sus
procesos;
b) la mejora del OC en relación con el cumplimiento de esta
norma;
c) la necesidad de recursos
8.6 Auditorías internas (Opción A)
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Organismos
Laboratorios
El OC debe establecer procedimientos para las auditorías Punto 8.2
internas con el fin de verificar que cumplen los requisitos de
esta Norma y que el sistema de gestión esta implementado y
el Proced
8.6.1
se mantiene de manera eficaz interna
Nota: la ISO 19011 proporciona directrices para la relación
auditorías internas
Se debe planificar un programa de auditoría teniendo en cuenta
8.6.2 la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como Punto 8.2
los resultados de las auditorías previas
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Organismos
Laboratorios
Normalmente, las auditorías internas se deben realizar al
menos una vez cada 12 meses, o se deben completar dentro
de un periodo de 12 meses mediante las auditorías internas
parciales (o continuas). Se debe seguir un proceso
documentado para la toma de decisiones para cambiar (reducir
o restaurar) la frecuencia de las auditorías internas o los
Procedim
8.6.3 periodos de tiempo en los cuales se deben completar tales
auditorías. Dichos cambios se deben basar en la estabilidad punto 5.1
relativa y la eficacia continua del sistema de gestión. Se deben
conservar registros de las decisiones para cambiar la
frecuencia de las auditorías internas o los periodos de tiempo
en los cuales éstas se deben completar, incluyendo la
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Organismos
Laboratorios
El OC debe asegurarse de que:
a) las auditorías internas se realizan por personal conocedor de Procedim
la certificación, la auditoría y los requisitos de esta Norma; punto 5.1.
b) los auditores no auditan su propio trabajo; No está a
8.6.4 c) el personal responsable del área auditada sea informado del Procedim
resultado de la auditoría; punto 5.1.
d) cualquier acción resultante de las auditorías internas se
tome de manera oportuna y apropiada;
No está a
Procedim
e) se identifican las oportunidades de mejora
punto 5.1.
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Organismos
Laboratorios
8.7 Acciones correctivas (Opción A)
El OC debe establecer procedimientos para identificar y Manual de
8.7.1
gestionar las no conformidades detectadas en sus operaciones Procedim
El OC también debe emprender acciones, cuando es
8.7.2 necesario, para eliminar las causas de las no conformidades No está a
con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a las
8.7.3
consecuencias de los problemas encontrados
Incluir en
Los procedimientos para las acciones correctivas deben definir
8.7.4
los requisitos para:
No está a
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Organismos
Laboratorios
a) identificar las no conformidades (por ej., a partir de las
quejas y las auditorías internas);
b) determinar las causas de las no conformidades;
c) corregir las no conformidades;
d) evaluar la necesidad de tomar acciones para asegurarse de
que las no conformidades no vuelvan a ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna las acciones
necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas
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Organismos
Laboratorios
8.8 Acciones preventivas (Opción A)
El OC debe establecer procedimientos para tomar acciones
8.8.1 preventivas con el fin de eliminar las causas de no Manual de
conformidades potenciales
Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al
8.8.2
probable efecto de los problemas potenciales
Incluir en
Los procedimientos para las acciones preventivas deben definir
los requisitos para:
No está a
8.8.3
a) identificar las no conformidades potenciales y sus causas;
Página 163 de 163

Organismos
Laboratorios
b) evaluar la necesidad de tomar acciones para prevenir la
ocurrencia de las no conformidades;
c) determinar e implementar la acción necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas;
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas
Nota: los procedimientos para las acciones correctivas y
preventivas no tienen que estar necesariamente por separado

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Tabal Cruzada 17065– Enargas – Qualicontrol

Organismo de Certificación: Qualicontrol S.A.

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h) al hacer referencia a su certificación de producto en medios 4.1, 4.2, 4

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