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UNIVERSIDAD MICHOACANA DE SAN NICOLAS DE HIDALGO

FACULTAD DE QUIMICOFARMACOBIOLOGIA

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACEUTICA

MANUAL DE PRÁCTICAS DE TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II

ACADEMIA DE FARMACIA

MORELIA, MICHOACÁN MARZO 2010

INDICE

Página

REGLAMENTO DEL LABORATORIO 3

SOLUCIONES ACUOSAS 4

AGUAS AROMÁTICAS 7

EXTRACTOS, TINTURAS Y ESPÍRITUS 10

JUGOS, JARABES Y ELIXIRES 14

GLICERITOS 18

SOLUCIONES OLEOSAS 19

SUSPENSIONES (LOCIONES) 20

LINIMENTOS 22

MAGMAS Y LECHES 23

EMULSIONES 24

BASES DE UNGUENTOS 27

POMADAS, CREMAS Y PASTAS 31

GELES Y PASTILLAS 36

POLVOS Y GRANULADOS 40

XVI. BIBLIOGRAFÍA 44
REGLAMENTO DEL LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

1. PRESENTARSE PUNTUALMENTE PARA LA SESIÓN PRÁCTICA

2. SE DEBERÁN OBSERVAR LA DISCIPLINA DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
FARMACIA.
3. UNA VEZ INICIADA LA PRÁCTICA NO SE PODRÁ SALIR HASTA EL TÉRMINO
DE LA MISMA.
4. PORTAR BATA PERFECTAMENTE ABOTONADA, CABELLO RECOGIDO,
ZAPATO ANTIDERRAPANTE, GUANTES, CUBREBOCAS Y GOGLES EN CASO
NECESARIO.
5. COLOCAR LOS REACTIVOS EN SU LUGAR DESPUÉS DE USARLOS.
6. CERRAR PERFECTAMENTE LOS REACTIVOS DESPUÉS DE USARLOS.
7. NO INTRODUCIR LA ESPÁTULA O PIPETA A REACTIVOS DIFERENTES
EVITANDO CONTAMINACIONES.
8. SI TRABAJA CON SOLVENTES ORGÁNICOS USAR LAS CAMPANAS DE
EXTRACCIÓN.
9. NO FUMAR DENTRO DEL LABORATORIO.
10. NO TIRAR RESIDUOS SÓLIDOS Ó LIQUIDOS CONTAMINANTES AL
VERTEDERO
11. DESECHAR RESIDUOS COMO ÁCIDOS Y BASES PREVIAMENTE
NEUTRALIZADOS Y DILUIDOS CON BASTANTE AGUA.
12. SI UTILIZA EQUIPO FAVOR DE REPORTAR SU USO EN LA BITÁCORA
CORRESPONDIENTE
13. SOLICITAR AL TÉCNICO ACADÉMICO EL MATERIAL Y REACTIVOS QUE
REQUIERA PREVIAMENTE AL DESARROLLO DE LA PARTE EXPERIMENTAL.
14. LAVAR EL MATERIAL CORRECTAMENTE, SI ES NECESARIO ANTES DE
INICIAR Y OBLIGATORIAMENTE DESPUÉS DE USARLO.
15. ENTREGAR EL MATERIAL COMPLETO AL TÉRMINO DE SU DESARROLLO
EXPERIMENTAL.
16. ESTA ESTRICTAMENTE PROHIBIDO UTILIZAR MATERIAL QUE NO HALLA
SIDO SOLICITADO, ENTREGADO Y AUTORIZADO POR EL TÉCNICO ACADÉMICO
Y/O EL PROFESOR. (NO DISPONER DEL MATERIAL O REACTIVOS DE LAS
GABETAS)
17. QUEDA ESTRICTAMENTE PROHIBIDO UN COMPORTAMIENTO
IRRESPETUOSO CON EL TRABAJO DEL LABORATORIO COMO: SUBIRSE A LAS
MESAS, GRITAR, USAR EQUIPO DE SONIDO.
18. REGISTRARSE EN LA BITÁCORA DE ENTRADA Y DE SALIDA, ASI COMO
REPORTAR AL RESPONSABLE CUALQUIER ANOMALÍA O SUGERENCIA Y/O
OBSERVACIÓN.

SOLUCIONES ACUOSAS

OBJETIVO

El alumno preparará soluciones por las diferentes metodologías oficiales.

MARCO TEÓRICO
La solución es una mezcla química y físicamente homogénea de dos o más
sustancias. El término solución indica por lo general una mezcla homogénea líquida,
aunque también pueden existir mezclas homogéneas sólidas o gaseosas. Puede
haber soluciones de sólidos en líquidos, líquidos en líquidos, gases en gases y sólidos
en sólidos. Las tres primeras son las más importantes en Farmacia.

En Farmacia, se utilizan diferentes tipos de formas farmacéuticas líquidas y todas

consisten en la dispersión de alguna sustancia o sustancias en una fase líquida.
Según el tamaño de la partícula dispersa se clasifican como soluciones verdaderas,
soluciones coloidales o suspensiones. Si se disuelve azúcar en agua, se supone que
la partícula definitiva tiene dimensiones moleculares y que se forma una solución
verdadera. En cambio si se disuelve arena en agua se forma una suspensión de
partículas relativamente grandes cada una de las cuales consta de muchas moléculas.
Entre estos dos extremos están las soluciones coloidales, cuyas partículas
dispersadas son más grandes que las de las soluciones verdaderas, pero más
pequeñas que las partículas presentes en las suspensiones.

Las soluciones verdaderas se dividen en dos tipos: una en que la fase dispersada se
puede recuperar de la fase dispersante sin modificación. En el segundo tipo el
solvente contiene un compuesto diferente del de la fase sólida. La diferencia entre el
compuesto de la fase sólida y la solución se debe generalmente a una reacción
química producida por el solvente.
Las soluciones de sólidos en líquidos son muy utilizadas en farmacia, el
comportamiento y las propiedades de estas soluciones es importante ya sea con
reacción química o sin ella, la solubilidad, la velocidad a la que las sustancias entran
en solución, la temperatura y otros factores que controlan la solubilidad son
determinantes en éstas soluciones.

INTRODUCCIÓN:

Una solución es una preparación líquida que contiene una o más substancias químicas
solubles disueltas en agua. El soluto por lo general es no volátil. Se utilizan soluciones
para lograr el efecto terapéutico específico del soluto, sea para uso interno o externo.

Preparación: los compendios incluyen un método específico de preparación para la

mayoría de las soluciones. Estos procedimientos entran dentro de tres categorías
principales.

1.- Soluciones simples. Las soluciones de este tipo se preparan disolviendo el soluto
en la mayor parte del solvente, mezclando hasta la disolución y agregando una
cantidad suficiente de solvente hasta alcanzar el volumen adecuado. El solvente
puede contener otros componentes que estabilizan o solubilizan al componente
activo.
La solución tópica de hidróxido de calcio USP (“agua de cal”), la solución oral de
fosfato de sodio USP y la solución de yodo fuerte USP, representa algunos ejemplos.
Un aumento de la temperatura del solvente por lo general implica un aumento de la
solubilidad del soluto. Sin embargo, esta regla no es válida en el caso de la solubilidad
del hidróxido de calcio en agua, la cual disminuye a medida que aumenta la
temperatura. La solución oficial se prepara a 25°C. Varios antibióticos que son
sustancias relativamente inestables en solución acuosa. Por ejemplo la cloxacilina
sódica, nafcilina sódica y vancomicina son incorporados en forma de polvos o gránulos
secos a buffer apropiados, colorantes, diluyentes, saborizantes, conservadores,
adecuados se incorporan para formar una solución antes de empezar a administrarse
y que se debe conservar en refrigeración hasta por 14 días.

2. Solución por reacción química

Estas soluciones se preparan por la reacción química de dos o más solutos entre sí en
un solvente apropiado.

3. Solución por extracción

Las drogas o productos farmacéuticos de origen vegetal o animal a menudo se extraen
con agua conteniendo varias sustancias hidrosolubles. Las preparaciones de ese tipo
pueden clasificarse como soluciones, pero con mayor frecuencia se les clasifica como
extractos.

Para la preparación de una solución de un fármaco se debe considerar lo siguiente:

• Elección del disolvente adecuado. Para preparar una disolución de un sólido en un
disolvente, la concentración del primero en el segundo debe ser la solubilidad
conocida del sólido en dicho disolvente, o estar por abajo e ella.
• Tiempo que tarda en disolverse el fármaco (Velocidad de disolución).
• Estabilidad física y química del fármaco en la solución. El principal interés en relación
con la estabilidad física de las disoluciones es la precipitación, con respecto a la
estabilidad química son los cambios en la molécula del fármaco original.
• Estabilidad microbiológica de la solución. Las soluciones de fármacos deben estar
libres de contaminantes microbiológicos. Por ejemplo se deben añadir antimicrobianos
a las soluciones orales, para protegerlas contra levaduras, bacterias y mohos.
• Compatibilidad del fármaco con los excipientes de la solución.

METODOLOGÍA

I. Preparación por simple solución:

I.1. Solución de yodo N.F. La solución de yodo contiene en 100 c.c. por lo menos 1.8 g
y a lo sumo 2.2 g de yodo y no menos de 2.1 g y a lo sumo 2.6 g yoduro de potasio y
suministran por lo menos 90% y no más de 110 % de la cantidad marcada de yodo.

Formulación
Yodo------------------------2.0 g
Yoduro de potasio------------2.4 g
Agua destilada c.b.p.------- 100. c.c.

Modo de preparación: Pese en balanza analítica y en pesafiltros 2 g de yodo,

transfiéralo al mortero y disminuya el tamaño de partícula, pese 2.4 g de yoduro de
potasio y mézclelo con el yodo en el mortero. Disuelva el yodo y el yoduro de potasio
en 25.0 c.c. de agua destilada y transfiera la solución a un matraz E.M. de 250 ml o
envase receptor del preparado, enjuague el mortero con porciones de agua destilada
asegurándose que sea transferido la totalidad del contenido al matraz, agréguese
luego la cantidad necesaria de agua destilada para obtener 100 c.c. del producto.

Descripción y propiedades: la solución de yodo es un líquido transparente, de color

pardo rojizo y de olor a yodo. Responde a las reacciones de identificación de yodo
libre. Debe conservarse en recipientes tapados a temperatura que no exceda 35°C.

Usos: la solución de yodo es un eficaz germicida y fungicida, a pesar de que no

contiene mucho yodo libre. La solución fuerte de yodo se prepara al 5% de yodo y
10% de IK (solución de lugol o solución de yodo compuesta) es de mayor uso
terapéutico.

AGUAS AROMÁTICAS

OBJETIVO

El alumno preparará aguas aromáticas, por el método de agente Distribuidor utilizando

pulpa de papel, para los medicamentos que lo requieran durante las sesiones
prácticas.

INTRODUCCIÓN

Marco teórico

Aguas aromáticas: Las aguas aromáticas también conocidas como aguas medicadas,
son soluciones acuosas saturadas, límpidas, de aceites volátiles u otras substancias
aromáticas y/o volátiles. Sus olores y sabores se asemejan a los de las drogas o
sustancias volátiles de las cuales derivan. Las aguas aromáticas pueden prepararse
por destilación o por solución de la sustancia aromática, con el uso de un agente
dispersante o sin él (como pulpa de papel y talco).
Se sugirieron otros métodos para la preparación de aguas aromáticas basados en el
uso de concentraciones solubles o en la incorporación de agentes solubilizantes, como
el polisorbato 20.
Pueden utilizarse sustancias sintéticas adecuadas para la preparación de productos
farmacéuticos y cosméticos. Estas substancias se utilizan en preparaciones no
oficiales.
Las aguas aromáticas sirven de vehículos pues son, tan diluidas que no producen
ningún efecto terapéutico perceptible. Las sustancias volátiles con que se preparen
aguas aromáticas deben ser de la mejor calidad y han de estar en perfecto estado
para obtener un producto de aroma y sabor muy finos.

La mayor parte de las aguas medicamentosas son soluciones de aceites volátiles

aromáticos, y se emplean como vehículos agradables y como disolventes para la
administración de diversos medicamentos, muchas de ellas son levemente
carminativas

Preservación: las agua aromáticas se deterioran en el tiempo, en consecuencia deben

fabricarse en pequeñas cantidades, protegerlas contra la luz intensa y el calor
excesivo y conservarlas en envases herméticos a prueba de la luz.

Métodos tipos para la preparación de aguas aromáticas:

1.
Destilación. La operación de elaborar aguas aromáticas por destilación es la más
antigua, y con frecuencia el método más eficaz para esta clase de preparados. Para
drogas frescas las proporciones, varían desde una parte de droga por dos del
destilado. Las drogas secas como la canela, el anís, el eneldo, la alcaravea y el hinojo,
se ponen en proporción de una parte de droga por diez partes de destilado. La mayor
parte de las aguas destiladas adquieren empireuma olor desagradable con la
destilación, el cual se desvanece poco a poco cuando se las airea, si se tuvo cuidado
de no someter la droga a la acción del calor directo, se evita el empireuma. Si no se
tiene ninguna precaución para evitar que se queme parcialmente la droga, siempre es
perceptible en el agua destilada el olor a sustancia carbonizada, que inutiliza al
producto. En la preparación de aguas como la de rosas que tienen sabor y olor muy
delicado y leve, se puede destilar varias veces agregando droga fresca o seca,
destilación doble, o triple, cuádruplo, a esta operación se le denomina cohobación.
2.
Solución simple: Solución con ayuda de un agente distribuidor.
Este es el procedimiento más usual, por su facilidad y el tiempo de obtención. Sin
embargo es importante reconocer que, según la materia prima, el método de
preparación se debe utilizar y puede resultar mejor otro procedimiento aunque sea
más tardado o complicado.
Existe otro método mencionado anteriormente, y que se ha utilizado recientemente
para la obtención de aguas aromáticas, con agente disolvente. Puede haber
combinaciones de los métodos descritos para la obtención de estos preparados, pero
no se consideran oficiales.

METODOLOGÍA

Formulación
1 Parte de droga fresca por 2 de destilado.
1 parte de droga seca para 10 de destilado.
Método:
1. Destilación simple
Realice una destilación simple, utilizando, diversas fuentes de calor, y presión que se
puedan llevar a cabo, en las condiciones de infraestructura del laboratorio. Incorpore
variantes en el tamaño de partícula de la materia prima, y en el porcentaje de
Humedad (droga seca y fresca). Evite la presencia de empireuma y use la cohobación
de ser necesaria.

2. Simple solución con agua fría.

Agítese .2 mL de la sustancia volátil con 100ml. de agua destilada en un frasco de
suficiente capacidad y repítase varias veces la agitación por un período de 15 minutos,
aproximadamente. Guárdese la mezcla por espacio de doce horas o más y pásese por
un papel filtro, bastante agua destilada para que el producto tenga un volumen de
1000 c.c.
Utilice un agitador magnético, de ser posible.
3. Solución con ayuda de un agente distribuidor.
3.1.
Se incorpora muy bien 0.2 ml el aceite volátil con 1.5 gramos de talco. Se añade 100
ml de agua destilada y se agita muy bien la mezcla varias veces por espacio de 10
minutos con agitador magnético. Luego se filtra, hasta obtener una solución clara. La
filtración deberá realizarse al vacío.

2.
Se incorpora muy bien 0.2 ml aceite volátil con cantidad suficiente de pulpa de papel
filtro. Se añade 100 ml de agua destilada y se agita muy bien la mezcla varias veces
con agitador magnético por espacio de 10 minutos. Luego se filtra, hasta obtener una
solución clara.

4. Solución con ayuda de un agente solubilizante. (Este método no esta reconocido

oficialmente)
Mezclar 7.5 ml de aceite esencial seleccionado y 4.2 ml de Tween 20, aforar a 100 ml
con agua destilada. Ésta es la solución madre.
Tomar 1 ml de solución madre y aforar a 100 ml con agua destilada. Lo que nos da la
concentración estipulada para aguas aromáticas.
Este método se puede realizar directamente de la siguiente manera: en un matraz
Erlenmeyer de 250 ml se colocan 0.2 ml de aceite esencial dependiendo del agua
aromática que se desee preparar, se agregan 0.4 ml de Tween 20 lentamente y
agitando se agrega el agua destilada hasta 100 ml.

Nota: En los aceites esenciales 0.2 ml equivalen a 10 gotas.

EL ALUMNO PREPARARÁ LAS AGUAS AROMÁTICAS NECESARIAS EN CADA

PRÁCTICA EN LA QUE SE NECESITE POR EL MÉTODO 3.2 CON PULPA DE
PAPEL.

EXTRACTOS, TINTURAS Y ESPÍRITUS

OBJETIVO GENERAL

EL alumno, elaborará extractos, tinturas y espíritus, diferenciando los métodos para tal
efecto, considerando, preparaciones que sean útiles para otras formulaciones.

ANTECEDENTES.

Extracción: La extracción, cuando el término es usado farmacéuticamente, implica la

separación de fracciones medicinalmente activas de tejidos vegetales o animales de
componentes inactivos o inertes utilizando solventes selectivos en procedimientos de
extracción estándares. Los extractos obtenidos de las plantas son líquidos,
semisólidos o polvos relativamente impuros para uso oral o externo.
Se les conocen como decocciones, infusiones, extractos fluidos, tinturas, extractos
pilulares (semisólidos) y extractos en polvo. La extracción difiere de la solución por el
hecho de que en el primer proceso está implicada la presencia de material insoluble.
Los métodos principales de extracción consisten en maceración, percolación,
digestión, infusión y decocción.
Una vez obtenida una solución de los componentes activos de una droga cruda
mediante maceración o percolación, la preparación puede estar lista para su uso como
agente medicinal, como ocurre en el caso de ciertas tinturas o ciertos extractos fluídos,
o puede procesarse adicionalmente para producir un extracto sólido o semisólido.
Los extractos fluídos son preparaciones líquidas de drogas de origen vegetal que
contienen alcohol como solvente o conservador y elaboradas de manera que por lo
general cada 100 ml. contiene los componentes terapéuticos de 1 g de la droga
estándar que representa.
La introducción de los espíritus a la farmacia y medicina fue a través del desarrollo de
los procesos de destilación, los aceites volátiles fueron separados de otros
compuestos de drogas crudas.
El término espíritu ha caído en desuso ya que muchos de los espíritus son en la
actualidad clasificados como tinturas. Ejemplo el espíritu de alcanfor o tintura de
alcanfor.
En el siglo VIII se aplicó este término a preparaciones medicamentosas líquidas más
parecidas a las tinturas.

MARCO TEORICO.

Los extractos se definen como preparaciones concentradas de drogas de origen

vegetal o animal obtenidas mediante la remoción de los componentes activos de las
drogas respectivas con menstruos apropiados, la evaporación de todo o casi todo el
solvente y el ajuste de las masas o polvos residuales para que cumplan las normas
prescritas.
La USP reconoce tres tipos de extractos semilíquidos o líquidos de consistencia
siruposa, masas plásticas conocidas como extractos pilulares (por su consistencia
pueden usarse en forma de píldoras) o sólidos y polvos secos conocidos como
extractos en polvo. Los extractos pilulares y los extractos en polvo son intercambiables
sin embargo para una preparación farmacéutica pueden usarse según sus
características, ejemplo los extractos pilulares son especialmente útiles en pomadas y
supositorios, los extractos en polvo son adecuados para cápsulas, polvos o
comprimidos.
Los exudados vegetales son mezclas naturales sólidas o semisólidas químicamente
complejas, de origen vegetal, como los bálsamos, las gomas, las oleoresinas y las
resinas. La proporción de sus componentes varía con el clima, la época del año y otros
factores
Estos exudados se pueden clasificar en resinas, oleoresinas, gomoresinas y
bálsamos.
Resinas: son exudaciones naturales o inducidas sólidas o semisólidas de plantas o
insectos que se alimentan de plantas. Se caracterizan por ser insolubles en agua,
principalmente solubles en alcohol o éter, a menudo no cristalizables, y por ablandarse
o fundirse con calor moderado. Oleoresinas: son mezclas de aceites volátiles y
resinas, obtenidas por lo general por incisión de troncos de árboles en los que se
encuentran.
Las oleoresinas preparadas son preparaciones líquidas concentradas obtenidas por
percolado de drogas que contienen un aceite volátil y resina con un solvente
apropiado, y concentrando el percolado hasta disipar el solvente. Las gomo-resinas
son mezclas naturales de goma y resina que se obtienen por lo general como
exudaciones de plantas, como la mirra y el gamboge antes oficiales. Los bálsamos son
sustancias resinosas que contienen ácido benzoíco o cinámico o sus ésteres, como el
bálsamo de Tolú, de Perú, etc.

Las tinturas son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas preparadas de materiales

vegetales o sustancias químicas. Las tinturas de drogas vegetales potentes
representan el extracto de 20 g de droga por cada 100 ml. de tintura. Los métodos
generales para la preparación de tinturas son por maceración y por percolación.
El brandy y el whisky son los primeros espíritus históricamente, la fecha no es exacta
sin embargo se sabe que la destilación del vino fue traída por los egipcios.
Las soluciones alcohólicas de aceites volátiles desarrollaron la industria de la
perfumería, en el siglo XV y XVI. María Farina introduce agua de colonia (espíritu
perfumado NF VIII)

Los espíritus conocidos con el nombre de esencias, son soluciones alcohólicas o

hidroalcohólicas de sustancias volátiles, el componente activo puede ser sólido, líquido
o gaseoso. Se administran por vía interna, por inhalación, el mayor número de ellos se
utilizan para dar sabor agradable a las preparaciones, se preparan por solución simple,
solución con maceración, reacción química y destilación.

METODOLOGÍA

EXTRACTO

1.- Extracto de gordolobo.

Forma de elaboración: muélase el gordolobo y ejecútese el procedimiento A (anexo I)

utilizando alcohol al 70% como menstruo. El alumno preparará 10 ml de extracto de
gordolobo.

TINTURA

Formulación

2.-Tintura de propoleo

Propoleo------------------------- 0.5 g
Etanol cbp.---------------------- 25 ml

Forma de elaboración: prepárese la tintura por el procedimiento M (anexo I) con

alcohol como menstruo.

ESPÍRITU

Formulación.

Espíritu de Eucalipto
Aceite volátil de eucalipto--------------------2.5 ml
Hojas de eucalipto----------------------------- 0.25 g
Alcohol c.b.p.------------------------------------ 25 ml

Forma de elaboración: macérese las hojas de eucalipto trituradas y sin tallos, en 5 ml

de agua destilada durante media hora y luego filtrar en gasa para eliminar la mayor
cantidad de agua, añádase las hojas maceradas húmedas a 20 ml de alcohol y el
aceite volátil, macérese de tres días a una semana; agitar y filtrar añadiendo al filtrado,
el alcohol suficiente para que el volumen total sea de 25 ml.

ANEXO I

Procedimiento B: Este procedimiento sirve para preparar extractos fluidos con dos
menstruos: uno de ellos contiene, además de alcohol o una mezcla de alcohol y agua
destilada, determinadas cantidades de otros componentes como un ácido o glicerina,
los menstruos se aplican sucesivamente. Mezcle bien 0.1 kilogramo de droga molida y
agua bastante del menstruo I (que contiene el ingrediente principal) para que quede
uniformemente húmeda. Generalmente se requieren entre 60 y 80 c.c. de menstruo.
Déjese reposar por quince minutos la droga humedecida, apriétese luego firmemente
en un lixiviador adecuado, y viértase el resto del menstruo I. Cuando esté a punto de
empezar a gotear el líquido del lixiviador, tápese el agujero inferior. Cúbrase la droga y
déjese macerar por el tiempo indicado. Luego procédase a efectuar la lixiviación con la
rapidez especificada, y después que desaparezca el primer menstruo de la superficie
de la droga, aplíquese el segundo, según lo requiera, hasta que quede la droga
agotada de sus principios activos. Apártense los primeros 85 c.c. de lixiviado,
recupérese el alcohol del lixiviado que se recoja luego, y evapórese el residuo hasta
formar un extracto blando, a temperatura que no pase de 60°C, disuélvase este
extracto en el lixiviado que se apartó y si no se ordena ningún ensayo, añádase
cantidad suficiente de una mezcla de alcohol y agua para que el extracto fluido tenga
un volumen de 100 ml y contenga la proporción requerida de alcohol. Mézclese muy
bien.
Procedimiento A. Lixiviación con un menstruo alcohólico.
Este procedimiento sirve para preparar extractos fluidos con menstruos de alcohol o
con mezclas de alcohol agua por lixiviación ordinaria.
Se mezcla muy bien 0.1 kg. de la droga molida con bastante cantidad de menstruo
prescrito para que quede uniforme y señaladamente húmeda, lo que de ordinario
requiere de 60 a 80 ml de menstruo. Déjese reposar la droga humedecida por unos 15
minutos, luego colóquese apretadamente en un lixiviador adecuado, y viértase
menstruo bastante para saturarla y dejar una capa por arriba de ella. Cuando el líquido
está a punto de empezar a gotear del lixiviador, ciérrese el orificio inferior, cúbrase la
droga y déjese macerar por el tiempo indicado. Luego procédase a efectuar la
lixiviación con la rapidez especificada añadiendo más menstruo, según se necesite.
Hasta que quede la droga agotada de sus principios activos. Apártense los primeros
85 c.c. de lixiviado, recupérese el alcohol del lixiviado que se recoja después, y
concéntrese el residuo hasta obtener un extracto blando, a temperatura que no pase
de 60°C disuélvase este extracto en el lixiviado que se reservó y si no se ordena
ningún ensayo, añádase bastante cantidad de una mezcla de alcohol y agua para que
el extracto fluido tenga el volumen de 100 ml. y contenga la proporción de alcohol
requerida. Mézclese muy bien.
Procedimiento M: este método de preparar tinturas se emplea para resinas, bálsamos,
gomas, jabón, etc. Mézclese la droga en una vasija bien cerrada y en lugar
moderamente caliente, con 75 % del menstruo prescrito, agitando con frecuencia, por
espacio de tres días o hasta que se disuelva la sustancia soluble trasládese la mixtura
en porciones a un filtro y luego que haya filtrado el líquido, lávese el residuo en el filtro
con bastante menstruo para obtener la cantidad necesaria de filtrado o tintura y
mézclese bien.

JUGOS, JARABES Y ELIXIRES

OBJETIVO GENERAL

El alumno será capaz de preparar jugos, jarabes y elixires, y determinará la utilidad de

estas soluciones en la fabricación de formas farmacéuticas.

MARCO TEÓRICO

Un jugo se prepara con frutas maduras frescas, es acuoso y se utiliza como vehículo
en la preparación de jarabes. El jugo fresco recién exprimido se conserva con ácido
benzoíco y se le deja reposar a temperatura ambiente durante varios días hasta que
las pectinas naturales sean destruidas por la acción enzimática, proceso que se refleja
en la obtención de una solución límpida con alcohol después de la filtración del jugo. Si
se dejasen las pectinas provocarían precipitación en el jarabe final. En la actualidad
las esencias reemplazaron a muchos jugos naturales. Si bien estas esencias no
poseen el sabor del jugo natural, son más estables y fáciles de incorporar a la forma
farmacéutica final.

JARABES (Los jarabes pertenecen a las soluciones viscosas)

Las soluciones edulcoradas o viscosas consisten en jarabes, mieles, mucílagos y

gelatinas. Todas estas soluciones son líquidos viscosos o semisólidos. Las sustancias
edulcoradas y viscosas que confieren consistencia a esas preparaciones consisten en
azúcares, polioles o polisacáridos (gomas).
Los jarabes con soluciones concentradas de azúcares, como sacarosa, en agua o en
otro líquido acuoso. Si se utiliza agua purificada solamente para preparar la solución
de sacarosa, la preparación se conoce con los nombres de jarabe o jarabe simple.
Pueden agregarse otros polioles, como la glicerina o el sorbitol, para retardar la
cristalización de la sacarosa o aumentar la solubilidad de los componentes agregados.
A menudo se agrega alcohol como conservador y también como solvente de las
esencias. La incorporación de agentes antimicrobianos para detener su proliferación.
Si al jarabe se le agregan substancias medicinales se le conoce como jarabe
medicado. Un jarabe aromatizado consiste por lo general en un jarabe no medicado
pero que contiene diversas substancias aromáticas o de sabor agradable y suele
utilizarse como vehículo o agente aromatizante en ciertas prescripciones, por ejemplo,
el jarabe de goma arábiga, cereza, cacao y naranja USP XXI, son vehículos
adecuados para preparaciones pediátricas. Son muy eficaces para enmascarar el
sabor de las drogas amargas o saladas. El jarabe de goma arábiga USP XXI debido a
su naturaleza coloidal, es especialmente útil como vehículo para enmascarar el sabor
desagradable de numerosos medicamentos. El jarabe de frambuesa resulta útil para
enmascarar las drogas amargas. Sin embargo existen muchos factores para elegir el
sabor adecuado de los medicamentos. Para la elaboración de un jarabe es importante
seleccionar con sumo cuidado la sacarosa y usar agua purificada desprovista de
sustancias extrañas, vasos y recipientes limpios.
Esta operación debe ser con cuidado para evitar la contaminación y garantizar la
estabilidad del producto. Es importante que la concentración de sacarosa se aproxime
al punto de saturación pero sin llegar a él. En preparaciones diluidas la sacarosa es un
medio de cultivo excelente para hongos, levaduras y bacterias, sin embargo a 65% de
su peso o más la solución retardará el desarrollo de estos microorganismos. Sin
embargo una solución saturada puede conducir a la cristalización de una fracción de la
sacarosa al modificarse la temperatura. Si se utiliza calor en la preparación de los
jarabes es inevitable que se produzca la inversión de una porción de sacarosa, las
soluciones son generalmente dextrorrotatorias pero a medida que avanza la hidrólisis
la rotación óptica disminuye y se torna negativa cuando se completa la reacción a esta
inversión se le conoce como inversión debido al azúcar invertido (dextrosa más
levulosa). La velocidad de la inversión aumenta significativamente al agregar ácidos.
El azúcar invertida es más fácilmente fermentable que la sacarosa y su color es más
oscuro. Sin embargo, los dos azúcares reductores presentes en el azúcar invertido
contribuyen a retardar la oxidación de otras sustancias. El calentamiento excesivo del
jarabe o de la sacarosa produce la caramelización de los mismos.
Preparación: los jarabes se preparan por diversos métodos dependiendo de las
características físicas y químicas de las sustancias que forman parte de la
preparación.

1. solución con calor.

2. agitación sin calor
3. agregado de un líquido medicinal al jarabe
4. percolación
5. reconstitución
6. jarabes preparados a partir de jugos.

1. solución con calor: es el método habitual cuando el componente principal no es

volátil ni termolábil y cuando se desee una preparación rápida.
2. Este proceso se utiliza en casos en los cuales el calor se asociaría con la pérdida de
componentes volátiles importantes. Existen jarabes especiales para los diabéticos que
se elaboran sin azúcar, con solución de sorbitol y agua para preparaciones.
3. Este método se utiliza en aquellos casos en los que el jarabe se medica con
extractos líquidos, tinturas u otros líquidos. Estos generalmente precipitan dando lugar
a preparaciones antiestéticas, lo que implica una modificación del proceso adoptada
con frecuencia y consiste en mezclar el extracto líquido o tintura con el agua, dejando
que la mezcla repose para permitir la separación de los componentes insolubles y
luego filtrar y disolver la sacarosa en el filtrado. Es evidente que esta modificación no
se debe hacer si los componentes no solubles, los que forman el precipitado, son las
substancias activas.
4. En este procedimiento se deja pasar lentamente agua purificada o una solución
acuosa a través de un lecho de sacarosa cristalina, lo que determina la disolución de
la sacarosa y la formación de un jarabe.
5. Reconstitución: para mejorar la estabilidad y minimizar la contaminación microbiana
pueden prepararse formulaciones de jarabe seco con el agregado de agua purificada
USP inmediatamente antes de ser dispensado o usado. Son mezclas en polvo,
granulados o granulados en forma parcial.
6. Los jarabes de zarzamora, ananá y frutilla pueden prepararse, como se prepara el
jarabe de frambuesa BP. Se diluye un volumen de jugo de frambuesa concentrado en
11 volúmenes de jarabe.
Preservación de los jarabes: deben prepararse en cantidades que se puedan consumir
en el curso de algunos meses, salvo en los casos que se cuente con métodos
especiales de conservación, el método óptimo es conservarlos a temperatura baja. La
concentración sin sobresaturación es un método de conservación favorable. Pueden
contener conservadores, como glicerina, metilparabeno y ácido benzoíco. Los jarabes
deben conservarse en frascos bien secos, de preferencia previamente esterilizados,
no deben tener una cantidad mayor que la requerida durante 4 a 6 semanas y deben
ser llenados por completo, tapados con sumo cuidado y conservarlos en un lugar
fresco y protegidos de la luz.

ELIXIRES

El primer elixir fue publicado en 1859 como agente endulzante conteniendo azúcar en
su fórmula, antes se llamaron elixires a una gran variedad de sustancias con
tendencias mágicas como el “elixir de la vida” y la piedra filosofal de los alquimistas.
En 1883 Lloyd, publicó su libro de elíxires que contiene 283 fórmulas de ellos, en la
actualidad existen 19 elíxires en el N.F. XIII y 9 en la USP XVIII. El decremento de uso
de elíxires se debe a que muchos de los nuevos medicamentos son insolubles en
agua o en soluciones hidroalcohólicas o son inestables en ellas, sin embargo con los
avances tecnológicos la popularidad de este tipo de preparados que ha disminuido los
últimos 30 años se puede aumentar en el futuro. Los elixires son líquidos
hidroalcohólicos límpidos, de sabor agradable y edulcorado destinados al uso oral. Sus
principales componentes son el etanol y el agua pero en la preparación del producto
final a menudo se utilizan glicerina, sorbitol, propilenglicol, agentes soboríferos,
conservadores y jarabes. Los elixires son más líquidos que los jarabes debido al uso
de componentes menos viscosos, como el alcohol, y el uso mínimo de agentes que
aumentan la viscosidad (como la sacarosa), los elixires se emplean como
aromatizantes y vehículos para drogas y cuando estas substancias se incorporan en
solventes específicos se clasifican como elixires medicados, por ejemplo, elixir de
dexametasona USP. Para poder ser designada como elixir una solución debe contener
alcohol, algunos contienen un bajo porcentaje y otros mayor cantidad. Pueden
contener glicerina y jarabe, que se agregan para aumentar la solubilidad del agente
medicinal, con fines edulcorantes o para reducir los efectos farmacológicos del alcohol.
El propilenglicol se ha substituido en algunos elixires por la glicerina y alcohol. Un elíxir
puede contener los solutos solubles en alcohol y en agua. Tiene ventajas sobre los
jarabes ya que los elixires son más fáciles de preparar.

Los elixires y muchas otras preparaciones líquidas destinadas para uso interno, como
los jarabes para diabéticos espesados con carboximetilcelulosa sódica o sustancias
similares contienen sacarina como agente edulcorante. En la actualidad, el agente
edulcorante utilizado en muchas preparaciones comerciales es el aspartame N-(L-α -
aspartil)-L-fenila-laninato de metilo), que es 200 veces más dulce que la sacarosa.
Esta sustancia es escasamente hidrosoluble y es más estable a un pH de 4.3.
Incompatibilidades: los elixires contienen alcohol, por lo que las incompatibilidades de
este solvente son importantes para la formulación. También puede haber
incompatibilidades según las características químicas propiamente dichas del elixir ó
de los componentes en la preparación final.

METODOLOGÍA

JUGOS
Método general de preparación de jugo de frutas: se machacan las frutas sin
pedúnculos, se disuelven en la mezcla con ácido benzoico en una proporción de 0.1%
y se deja reposar a temperatura ambiente por varios días (3 mínimo a 7 máximo) hasta
que una pequeña porción de jugo filtrado tenga una apariencia clara cuando se mezcle
con ½ volumen de alcohol.

Jugo de limón
Se prepara la cantidad necesaria por expresión, y se requiere recién preparado.

JARABES
Jarabe de limón
Formulación

Jugo de limón recién exprimido y colado----------- 53 ml

Corteza de limón fresco--------------------------------- 3 g
Azúcar en polvo ------------------------------------------- 84 g
Agua cbp--------------------------------------------------- 100 ml

Modo de preparación: caliéntese el jugo hasta ebullición y añádase la corteza de

limón, déjese reposar tapado hasta que enfríe. Fíltrese el jugo y disuelva el azúcar
poco a poco en el mismo, calentando en la parrilla hasta incorporarla toda. En caso de
ser necesario complete hasta 100 mL con agua destilada.

ELIXIRES

Formulación

Elixir expectorante

Espíritu de eucalipto----------------- 1.0 ml

Tintura de propoleo------------------- 2.0 ml
Extracto de gordolobo -------------- 3.0 ml
Jarabe de limón cbp------------------100 ml

Forma de preparación: mézclese el espíritu y la tintura con el extracto, añádase el

jarabe en varias porciones bastante para que el volumen total sea de 100 ml después
de añadir cada porción de jarabe, agítese bien, déjese reposar 24 horas y si es
necesario clarificar el elixir, fíltrese con 1 g de talco.

GLICERITOS

OBJETIVO GENERAL

Obtener gliceritos, utilizando glicerina como excipiente, con la finalidad de comparar

estos productos con otros de aspecto viscoso.

ANTECEDENTES
Se seleccionó una base de glicerina como el solvente óptimo para una preparación
ótica en un estudio relacionado con la estabilidad y la actividad antimicrobiana de las
gotas óticas son sulfato de canamicina. La glicerina se usa como el único solvente
para la preparación de solución ótica de antipirina y benzocaína USP.

MARCO TEÓRICO
Las glicerinas o gliceritos son soluciones o mezclas de sustancias medicinales en no
menos del 50% en peso de glicerina. La mayoría de ellas son muy viscosas y algunas
poseen una consistencia gelatinosa. Pocas son las glicerinas que se utilizan en forma
amplia. La glicerina es un solvente farmacéutico valioso que da lugar a la formación de
soluciones permanentes y concentradas que de otro modo sería imposible obtener.
Las glicerinas son higroscópicas y deben conservarse en recipientes herméticamente
cerrados.

METODOLOGÍA.

Formulación
Glicerito de almidón

Almidón--------------10.00 g
Ácido benzoico----0.20 g
Agua------------------20.00 ml
Glicerina-------------70.00 ml

Modo de preparación: mezcle en un vaso de precipitados, el almidón y el ácido

benzoíco, suspendiéndolo en el agua, agregue la glicerina, agitando constantemente
hasta solución aplicando calor en baño de arena o plancha con agitación.

SOLUCIONES OLEOSAS

OBJETIVO
El alumno preparará soluciones oleosas aplicando, para su obtención las
recomendaciones pertinentes encaminadas a obtener los componentes activos de las
plantas medicinales, obteniendo oleitos de calidad adecuada.

MARCO TEÓRICO
Sirven para extraer de las plantas aromáticas sus aceites esenciales volátiles, los
cuales durante la maceración a temperatura ambiente pasan de la planta al disolvente
oleoso y se les llama aceites aromáticos. El aceite más indicado como disolvente es el
aceite de oliva virgen que se conserva sin alterarse más que otros, se pueden usar
también el aceite de almendras, dulces, el de cacahuate, girasol, maíz, soya, que se
obtengan por expresión sin solventes. Si no se consiguen aceites puros se puede usar
aceite mineral o vaselina sólida para obtener pomada aromática. La relación planta
aceite es generalmente 1:5 pero, según el tipo de planta se puede aumentar el aceite.
La duración de la maceración varía de la primera a la tercera semana, se puede
acelerar el proceso de extracción si en recipiente hermético se le coloca planta y se
expone al calor entre 30 y 35°C cuanto más fragmentado este la planta, más
fácilmente y en menos tiempo cederá sus principios activos. Cuando una planta ha
estado en maceración el tiempo especificado y ha cedido al disolvente los principios
activos ha de sacarse del aceite exprimirse y ser sustituida por planta fresca hasta 3 o
4 veces para obtener los aceites saturados.

Modo de elaboración:
Procedimiento general
Partes de la planta (flores, hojas, raíces, etc) ----------- 1 g
Aceite de oliva virgen (aceite mineral, u otro) ----------- 5 ml

La parte de la planta se recorta con tijeras de acero inoxidable suficientemente para

obtener trozos pequeños con la finalidad de saturar el aceite con los principios activos.
Se pesan 1 g de la planta y se colocan con 5 ml de aceite en un frasco de vidrio de
cuello ancho y cierre hermético y se exponen al sol durante 1 a 3 semanas agitando
un poco cada día.
Se puede acelerar el proceso calentando el aceite de 30 a 35°C durante 1 hora
dejando reposar y así por 3 días.
Se filtra el aceite primero con colador y luego con filtro de papel para aceite o filtro de
tela, se exprime el filtrado descartar el fondo formado por líquidos acuosos, savia, y
zumos celulares. Se envasa, en frasco de vidrio oscuro y cierre hermético
Si se desea un producto más concentrado, se repite la operación con planta nueva el
mismo aceite hasta 3 o 4 veces.
Por este método se obtienen aceites de manzanilla, caléndula, árnica, romero, laurel,
tomillo, etc.
Para esta práctica el alumno preparara las soluciones oleosas de manzanilla,
caléndula, lavanda, romero, árnica.
Los productos obtenidos se reservan para usarlos en la preparación de pomadas y
cremas.

SUSPENSIONES

ANTECEDENTES

Suspensiones: en un sentido general las lociones, mezclas, magmas, leches, y geles

son suspensiones, pero el estado de subdivisión del sólido insoluble abarca desde
partículas que decantan o sedimentan gradualmente durante el reposo hasta
partículas de naturaleza coloidal.
El límite inferior para el tamaño de las partículas es de aproximadamente 0.1 micra y
los preparados que se definen farmacéuticamente como suspensiones son las
preparaciones que contienen sólidos dispersos con esta magnitud o más. Las
suspensiones poseen diversas aplicaciones en la industria farmacéutica. Estas
preparaciones se utilizan para proveer drogas en estado líquido. Muchos pacientes
tienen dificultades para deglutir formas farmacéuticas sólidas, y en estos casos una
preparación líquida representa una ventaja, además, la dosis de una preparación
líquida puede ajustarse según las necesidades del paciente. Así si la droga es
insoluble o poco soluble, la suspensión puede representar la formulación más
apropiada. Si una droga es inestable en medio acuoso en la preparación de una
suspensión puede utilizarse una forma diferente de la droga. Por ejemplo un éster o
una sal insoluble, que no sea soluble en agua. Para mejorar la estabilidad de un
antibiótico como la ampicilina, las formulaciones se efectúan de tal manera que el
medio de dispersión (Agua) se agrega en el momento de dispensar la preparación
para formar una suspensión satisfactoria. Por lo general el sabor de los productos
farmacéuticos puede mejorarse si se los suministra en la forma de suspensión en lugar
de solución. Las suspensiones de liberación sostenida representan una clase de
preparaciones muy especializadas. La formulación no consiste simplemente en
suspender un sólido en un líquido. Se requiere un conocimiento del comportamiento
de las partículas en los líquidos, de los agentes suspensores y de los agentes
saboríferos y de los colorantes para producir una suspensión adecuada. Las
suspensiones bien formuladas deben poseer ciertas propiedades básicas que son:

a) La fase dispersa debe sedimentar lentamente o no sedimentar y

b) Redispersarse con rapidez al agitar.
c) Las partículas no deben aglomerarse al sedimentar y
d) La viscosidad debe permitir que la preparación pueda verterse fácilmente.

Al igual que en el caso de otras formulaciones, la estabilidad química de la suspensión

es un factor esencial. Los principales componentes de una suspensión son las drogas
y los agentes para humidificar la droga, afectar la floculación, controlar la viscosidad y
ajustar el pH y el medio externo, por lo general agua. Además se emplean agentes
saborizantes, aromatizantes, edulcorantes y colorantes, y agentes conservadores.

LOCIONES

OBJETIVO GENERAL
El alumno preparará lociones aplicando, para su obtención las recomendaciones
pertinentes encaminadas a incorporar debidamente los componentes de la fórmula,
obteniendo lociones de calidad adecuada.

MARCO TEÓRICO

Las lociones son preparaciones líquidas o semilíquidas que contienen uno o más
componentes activos en un vehículo apropiado. Pueden contener conservadores
antimicrobianos y otros excipientes, como estabilizadores. Están destinadas a
aplicarse sobre la piel indemne sin fricción. Las lociones consisten en suspensiones de
sólidos en un medio acuoso. En realidad algunas consisten en emulsiones o
soluciones. El material insoluble debe estar muy finamente dividido. Las partículas que
se aproximan a las dimensiones coloidales producen un mayor alivio en las áreas
inflamadas y son más efectivas cuando están en contacto con superficies infectadas.
Es posible agregar una amplia variedad de componentes a la preparación con el fin de
obtener mejores dispersiones o acentuar sus propiedades refrescantes, suavizantes,
secantes o protectoras. Por ejemplo la metilcelulosa o la carboximetilcelulosa sódica
actúan más localmente y mantienen al componente activo en contacto con el sitio
afectado, además estas substancias pueden enjuagarse fácilmente con agua. Una
fórmula que contiene glicerina mantendrá la piel húmeda durante un lapso
considerable. La bentonita es un buen ejemplo de agente suspensor utilizado en la
preparación de lociones. Los dermatólogos con frecuencia prescriben lociones que
contienen agentes anestésicos, antipruriginosos, antisépticos, astringentes,
germicidas, protectores o filtros solares para el tratamiento de los distintos tipos de
enfermedades cutáneas y dermatitis. En muchos casos las propiedades cosméticas de
las lociones son de gran importancia. Pueden prepararse, triturando los componentes
hasta obtener una pasta uniforme y agregando luego la fase líquida remanente con
trituración. Las mezcladoras de alta velocidad o los molinos coloidales producen
mejores dispersiones y en consecuencia se utilizan para preparar cantidades mayores
de loción. La loción de calamina USP representa el ejemplo clásico de este tipo de
preparaciones y consiste en sólidos insolubles finamente pulverizados mantenidos en
una suspensión más o menos permanente por la presencia de agentes suspensores
y/o agentes tensoactivos

METODOLOGÍA

Loción astringente y suavizante en solución

Formulación
Ácido láctico---------------2.0 ml
Alumbre---------------------1.0g
Glicerito de almidón-----20g
Agua aromática css.----100 ml

Modo de elaboración: el alumbre se pulveriza en un mortero y se agrega el glicerito de

almidón con 25 ml de agua aromática, se transfiere a un matraz Erlenmeyer se agrega
el ácido láctico y se completa con agua aromática a 100 ml.
LINIMENTOS

OBJETIVO
El alumno preparará un linimento analgésico en barra para uso externo

MARCO TEÓRICO
Los linimentos son soluciones o mezclas de varias sustancias en aceite, soluciones
alcohólicas de jabón o emulsiones y pueden contener aditivos antimicrobianos
apropiados. Estas preparaciones están destinadas al uso externo y deben ser
rotuladas de ese modo. Los linimentos se aplican friccionando el área afectada, y por
este motivo en otras épocas se les conocía como embrocaciones. En general se
aplican por fricción sobre la piel, y la base oleosa o jabonosa facilita su aplicación en la
forma de masajes. Los linimentos alcohólicos suelen utilizarse por sus efectos
rubefacientes, antiirritantes, levemente astringentes y penetrantes. Estos linimentos
penetran la piel con mayor facilidad que los linimentos con base oleosa. En
consecuencia los linimentos oleosos ejercen una acción más suave pero son más
útiles cuando se requieren masajes. Según los componentes, estos linimentos pueden
actuar sólo como cubiertas protectoras. Los linimentos no deben aplicarse en áreas de
piel contusa o excoriada.

METODOLOGÍA

Formulación
Opodeldoc sólido

Carbonato de sodio---------1.00 g
Ácido esteárico----------------5.00 g
Esencia de tomillo------------6 gotas
Esencia de romero------------12 gotas
Alcanfor -------------------------2.50 g
Amoniaco diluido--------------5.00 ml
Agua destilada------------------10.00 ml
Alcohol ----------------------------30.00ml.

Forma de preparación: Disolver el carbonato de sodio en agua con ayuda de calor,

agregue el alcohol y el ácido esteárico, caliente la mezcla hasta que termine la
efervescencia y se forme una solución, agregue las esencias y el alcanfor disueltos en
alcohol después el amoniaco diluido y alcohol suficiente para tener 100 ml, mézclese
bien y envasar antes que solidifique.

MAGMAS Y LECHES

OBJETIVO GENERAL

El alumno preparara, una leche como ejemplo de estas formulaciones

MARCO TEÓRICO
Los magmas y leches son suspensiones acuosas de drogas inorgánicas insolubles y
difieren de los geles principalmente por el hecho de que las partículas suspendidas
son más grandes. Estas preparaciones son espesas y viscosas y, debido a ello, no es
necesario agregar un agente suspensor. La leche de magnesia es una suspensión de
hidróxido de magnesio que contiene no menos de 80 mg de hidróxido de magnesio por
mililitro. En su mayor parte los magmas y las leches están destinados al uso interno,
por ejemplo la leche de magnesia USP y el magma de aminoacetato de
dihidroxialuminio USP aunque el magma de bentonita se utiliza principalmente como
un agente suspensor para sustancias insolubles de aplicación local y en ocasiones
para uso interno. Todos los magmas requieren el rotulado “agitar bien”. Debe evitarse
la congelación. Se han evaluado varios agentes antimicrobianos en preparaciones
antiácidas líquidas para determinar su estabilidad y su eficacia, como el ácido
benzoíco, la clorhexidina, el metilparabeno, el propilparabeno, el ácido sórbico, el
propilenglicol o el etanol. Se observó que la combinación de metilparabeno y ácido
sórbico era superior a los parabenos solos.

MIXTURAS. Las mixturas ó mezclas son líquidos orales que contienen uno o más
componentes activos disueltos, suspendidos o dispersos en un vehículo adecuado.
Los sólidos suspendidos pueden separarse lentamente durante el reposo, pero
vuelven a dispersarse con facilidad al agitar la preparación. La sustancia insoluble por
lo general no torna la mezcla demasiado viscosa y las partículas pueden mantenerse
en suspensión por agentes suspensores o espesadores adecuados.

METODOLOGÍA

Formulación

Leche de magnesia

Hidróxido de magnesio----------7 – 8.5%

Ácido cítrico ------------------------0.1g
Agua aromática cbp--------------100 ml

Modo de preparación: se hidrata el hidróxido de magnesio con levigación en un

mortero con pistilo, finalmente se agrega el ácido cítrico a la mezcla.

EMULSIONES

OBJETIVO GENERAL

El alumno elaborará emulsiones y verificará las propiedades organolépticas.

INTRODUCCIÓN

Una emulsión es un sistema bifásico en el cual el líquido se dispersa en otro

perfectamente en forma de pequeñas gotitas. La emulsificación de dos fases
inmiscibles se logra cuando se aplica energía al sistema física o electrostática, o de
ambos tipos, en torno a éstas, para impedir su coalescencia. Esto se logra con
agentes emulsificantes. El conjunto de gotitas dispersadas se denomina fase interna y
el líquido en el que se dispersan, fase externa. Los agentes emulsificantes son
tensoactivos que se concentran en la interfase de dos fases inmiscibles y reducen la
tensión interfacial entre ambas, generando una barrera en torno a las gotitas formadas
y evitando la coalescencia de las mismas. Algunos emulsionantes también aumentan
la viscosidad del sistema y hacen más lenta la agregación de gotas pequeñas, lo que
retarda la formación de crema. La coalescencia es la fusión de pequeñas gotas para
formar otras más grandes con posterior separación total de fases, de modo que las
gotitas no se reemulsifican por simple agitación del producto. En la coalescencia, la
barrera producida por el agente emulsificante se rompe y destruye esto se denomina
formación de grietas. Las emulsiones tienen diversos usos algunos como productos
orales son menos aceptadas por los pacientes que las suspensiones o las soluciones
por la sensación aceitosa que dejan en la boca, por lo tanto una emulsión oral sólo se
formula cuando se solicita un preparado líquido a partir de un aceite o cuando las
características de solubilidad o biodisponibilidad del fármaco indican que esta forma es
evidentemente superior.

Las emulsiones tópicas son más comunes. A menudo son deseables las propiedades
emolientes (que calman la irritación o prurito de la piel) o protectoras en las
preparaciones tópicas, y los aceites pueden servir para éstas funciones. Cuando los
aceites se emulsifican, se sienten menos grasosos al tacto y, desde el punto de vista
estético, resultan más agradables para los pacientes.

Los tipos de emulsiones son las de aceite en agua en las que el aceite se dispersa
como gotitas en una solución acuosa, es la más común y se prefiere para productos
orales, también se usa para productos externos, a los cuales se requiere eliminar
fácilmente o se desea una preparación sin sensación grasosas.
En los de agua en aceite, el agua se dispersa como gotas en un aceite o material
oleaginoso, se usa par impartir propiedades emolientes, lubricantes o protectoras a los
productos tópicos.

Existen factores que determinan el tipo de emulsión: Tipo de emulsionante, Proporción

de fases (o cantidades relativas de aceite y agua) y el orden de mezclado.

Preparación de emulsiones
A.- Emulsiones de Goma arábiga. La goma arábiga permite hacer emulsiones usando
sólo el mortero y el pistilo; en este caso el proceso de emulsificación requiere la
formación previa de una emulsión primaria. Los métodos para formar la emulsión
primaria son:
• Método de goma seca.- La cantidad calculada de goma arábiga y el aceite indicado
en la formulación se vierten en un mortero y se trituran hasta obtener una lechada
tersa, humectando bien la goma con el aceite. La cantidad de fase acuosa, calculada a
partir de la proporción mencionada, se mide en una probeta graduada limpia y seca, y
se agrega de una sola vez con trituración fuerte y rápida. Se continúa la molienda
hasta obtener la emulsión primaria, lo cual ocurre cuando el sistema cambia de líquido
traslúcido con apariencia aceitosa a un líquido blanco y grueso. Ya formada la
emulsión primaria se pueden agregar otros ingredientes.
• Método de goma húmeda.- En un mortero se vierten la goma arábiga y un poco de
agente humectante miscible en agua, como glicerina, para humedecer la goma. Esto
es necesario por que la goma en polvo forma grumos cuando se le agrega agua
directamente, posterior se añade gradualmente la cantidad calculada de agua, en
porciones y con trituración. Luego se agrega el aceite, poco a poco y con molienda,
hasta su adición total y formación del compuesto primario. Ya formada la emulsión se
pueden agregar otros ingredientes.
Orden de mezclado en emulsiones de goma. Se prepara primero la emulsión primaria,
después se agrega a la emulsión primaria un poco mas de agua, líquidos miscibles
con agua, incluyendo jarabes saborizantes y fármacos hidrosolubles o productos
químicos. Los ingredientes sólidos solubles se disuelven primero en agua u otro
disolvente adecuado, antes de agregarlos a la emulsión. Los ingredientes insolubles
se deben verter en un mortero aparte y agregar sobre éstos la emulsión primaria, en
porciones con trituración. Esto permite humectar los polvos y reducir su tamaño de
partícula para obtener una emulsión de consistencia tersa, en algunos casos los
ingredientes oleosolubles se disuelven en la fase aceitosa de que se forme la emulsión
primaria.

B.-Emulsiones de jabón naciente. Se trata de un emulsionante que se forma en el

momento de preparar la emulsión. Estos agentes son los jabones duros y blandos. Un
ejemplo es el oleato de calcio el cual se forma al agregar la solución tópica de
hidróxido de calcio (agua de cal) a un aceite vegetal. Existen dos métodos de
preparación:
• Método del frasco: se vierten cantidades iguales de aceite (que contienen la cantidad
adecuada de acido oleico) y agua de cal en un frasco, el cual se agita vigorosamente
para formar la emulsión.
• Método del mortero: es el procedimiento elegido cuando la formulación contiene
ingredientes sólidos insolubles, como oxido de zinc y calamina. Se vierten los sólidos
en un mortero, se agrega el aceite en porciones y con trituración hasta obtener una
lechada tersa y aceitosa de polvo. A continuación se añade el agua de cal en
porciones y triturando para formar la emulsión.

C.- Emulsiones de tensoactivos no iónicos. Los agentes más utilizados para elaborar
estas emulsiones son combinaciones de polisorbatos con esteres de sorbitán, los
surfactantes llamados Span y Tween.

Las propiedades deseables en una emulsión son: tamaño fino de las gotitas,
agregación lenta de gotitas y formación de crema en el producto, facilidad de
redispersión con la agitación.

METODOLOGÍA

Formulación

Emulsión de calamina

Calamina --------------------------------5 g
Óxido de zinc----------------------------5 g
Aceite mineral--------------------------40 ml
Carboximetilcelulosa sódica-------0.1 g
Agua de rosas -------------------------50 ml
Nipagin ----------------------------------0.1 g

Modo de elaboración: pese la carboximetilcelulosa sódica y viértala en un mortero

agregando gradualmente el aceite mineral, triture bien, agregue 50 ml de agua de
rosas lentamente y añádalos con molienda vigorosa para formar emulsión primaria,
pese el óxido de zinc y la calamina vacíelos a un mortero huméctelos con emulsión
previamente elaborada, si se espesa demasiado añada pequeñas cantidades de agua
de rosas según se requiera, agregue el nipagin como conservador, transfiera la
emulsión a un matraz o vaso de precipitados o directamente a el envase receptor.

BASES DE UNGÜENTOS
OBJETIVO
El alumno se familiarizará con las características físicas y químicas utilizados en la
fabricación de ungüentos y será capaz de seleccionar una base adecuada según el
medicamento a utilizar.

ANTECEDENTES
Las bases de ungüentos “ideales” para un preparado farmacéutico, son fáciles de
definir pero difícil de encontrar ya que se debe buscar una disponibilidad (o entrega)
óptima de la droga, estabilidad adecuada, que no presente incompatibilidades físicas,
químicas, farmacéuticas con los demás componentes, y/o farmacológicas, que tenga
un buen aspecto, etc. Se clasifican en: bases de absorción (absorbentes), bases
solubles en agua hidrosolubles), bases hidrocarburadas (oleosas), bases de emulsión
(cremas).

MARCO TEÓRICO

a) Bases de absorción o absorbentes:

Se refiere a la propiedad hidrófila o de absorber agua y no a su acción sobre la piel,
son bases anhidras que absorben agua para convertirse en emulsiones de agua
/aceite sin perder su consistencia de pomada y de efecto más emoliente. Son
compatibles con la mayor parte de los medicamentos de uso tópico, son termoestables
se pueden usar en forma anhidra o emulsificada son grasosas pero se quitan con más
facilidad que las oleaginosas.
Son mezclas de esteroles animales con petrolatos, parafina, petrolato blanco, parafina
líquida, o con colesterol, lanolina colesterina y lanette.
b) Bases solubles en agua (hidrosolubles):
Se preparan como su nombre implica con componentes solubles o soluciones acuosas
gelificadas a éstos últimos se les conoce como “geles” y se usan para aumentar la
disponibilidad de las drogas. Las bases hidrosolubles son preparadas principalmente
con polímeros superiores del etilenglicol llamados polietilenglicoles, PEG o carbowax
que son líquidos ó sólidos céreos dependiendo de su peso molecular, no volátiles,
solubles y/o miscibles en agua, químicamente inertes, inocuos se usan generalmente
en mezcla y se recomiendan para incorporar preparados acuosos o alcohólicos.
Los vehículos de gel acuoso que contienen agua, propilenglicol y/o polientilenglicol y
agentes gelificantes como carbopol, derivados de celulosa, silicato de aluminio y
magnesio, alginato de sodio, se clasifican también como bases hidrosolubles.
c) Bases hidrocarburadas (oleosas):
Características: son emolientes, oclusivas, no lavables con agua, hidrófobas y
untuosas. Suele ser la vaselina liquida o petrolato líquido para cambiar las
características de viscosidad, las bases oleosas se pueden preparar a partir de aceites
vegetales, fijos o grasas animales, manteca de cerdo, aceite de oliva, aceite de
semillas de algodón. Suelen ser la misma vaselina o vaselina modificada con ceras u
otras substancias para modificar la viscosidad, son muy compatibles con la mayoría de
los medicamentos y como son oclusivas y casi anhidras son estables para
medicamentos como los antibióticos. Las bases hidrocarburadas se clasifican como
bases oleaginosas junto con las bases preparadas con aceites fijos vegetales
Grasas animales como: la manteca de cerdo, manteca de cerdo benzoinada, (lardo),
aceite de oliva de algodón, de almendras, etc. Son emolientes pero requieren de
antioxidantes; a pesar de las ventajas sobre estabilidad y emoliencia tienen
desventajas de ser untuosas, manchan la ropa y son difíciles de limpiar por lo que se
prefieren otras bases.
d) Bases lavables con agua (bases de emulsión ) cremas
Son bases emulsificadas porque forman emulsiones, semisólidas, son además
lavables o removibles fácilmente con agua y pueden absorber algo más de agua,
pueden clasificarse en emulsiones agua/aceite o aceite/agua, reciben el nombre de
cremas y representan el tipo más común de bases para pomadas ya que los principios
medicamentosos se pueden agregar a cualquiera de las fases oleosa o acuosa de
acuerdo a su solubilidad o agregarlo a la emulsión formada, se usan también en
cosmética. se componen de tres fases
Oleosa, Acuosa y Emulsiva o emulsionante.
La fase oleosa esta formada por vaselina o petrolatos sólidos o líquidos, alcoholes
orgánicos como cetílico y estearílico, ácido esteárico etc. que aumentan la estabilidad
de la emulsión y suavizan la piel. La fase acuosa del 10 al 80% que puede contener
además glicerina, propilenglicol o polietilenglicol, conservadores (metilparaben,
propilparaben, sales cuaternarias de amonio, etc.) antioxidantes, buffer, colorantes,
aromatizantes etc. para estabilizar y mejorar la presentación, se agregan todas las
substancias antes mencionadas. Y la fase emulsiva o emulsionante comprende los
agentes tensoactivos o emuilsificadas para lograr una emulsión como son
Trietanolamina, twen, span, etc.
Sus características generales son: lavables con agua, no untuosas, pueden absorber
agua no oclusivas.

|Tipo de base |Características |Ejemplos |

|Hidrocarburo (oleaginosa) |Insoluble en agua, no se retira con agua, |Petrolato blanco
|
| |anhidra, no absorbe agua, emoliente, oclusiva |Ungüento blanco |
| |grasosa |Grasa vegetal |
| | |Vaselina |
|De absorción anhidras |Insolubles en agua, no se retira con agua, |Petrolato hidrofilíco
|
| |anhidra, absorbe agua, emoliente, oclusiva, |Lanolina |
| |grasosa | |
|De absorción, emulsiones de agua en aceite |Insoluble en agua, no se retira con
agua, |Lanolina hidratada |
| |contiene agua, absorbe agua, emoliente, oclusiva,|Crema fría |
| |grasosa |Ungüento de agua de rosas |
|Retirable con agua (emulsiones de aceite en agua) |Insoluble en agua, se retira con
agua, contiene |Ungüento hidrofilíco |
| |agua, puede absorber agua, no oclusiva, no |Crema evanescente |
| |grasosa | |
|Hidrosoluble |Hidrosoluble, se retira con agua, puede contener |Ungüento de
polietilenglicol |
| |agua, absorbe agua, no oclusiva, no grasosa, | |
| |libre de lípidos | |
|Geles sistemas monofásicos |Hidrosoluble, se retira con agua, contiene agua, |Gel de
meitlcelulosa sódica, gel de |
| |puede contener alcohol, absorbe agua adicional, |CMC, gel de hidroxipropilcelulosa.
|
| |no oclusiva, no grasosa, libre de lípidos | |

METODOLOGÍA

Formulación

Base hidrocarburada

Ungüento blanco USP

Cera blanca------------------- 5 g
Petrolato blanco----------- 95 g

Modo de elaboración: funda la cera blanca en un vaso de precipitado de 250 ml en

baño maría o con cuidado en placa eléctrica, agregue el petrolato blanco y caliente
hasta que se licue, suspenda el calentamiento y agite la mezcla hasta que ésta
solidifique.

El alumno utilizará la base hidrocarburada para elaborar el ungüento analgésico y

rubefaciente.

Formulación

Base emulsificada (aceite en agua)

Base suave retirable con agua

Alcohol estearilico--------------------5 g
Alcohol cetílico ------------------------3 g
Monoestearato de glicerilo---------2 g
Glicerina--------------------------------5 ml
Aceite mineral ----------------------- 5 ml
Lauril Sulfato de Sodio ------------ 0.5 g
Agua destilada cbp------------------100 ml

Modo de elaboración: pese el alcohol estearilico, el alcohol cetílico, el Monoestearato

de glicerilo y transfiéralos a un vaso de precipitados, agregue el aceite mineral y
fúndalos en baño maría. Continúe el calentamiento hasta que la temperatura de la
mezcla sea alrededor de 70°C; en otro vaso de precipitado disuelva la glicerina y el
lauril sulfato de sodio en agua y caliente a 70°C vierta esta disolución acuosa a la
mezcla fundida y agite hasta que solidifique

El alumno utilizará la base emulsificada para elaborar la crema humectante.

Formulación
Base de absorción anhidra

Base de absorción
Alcohol estearilico-----------5 g
Cera blanca--------------------5 g
Vaselina sólida---------------50 g
Modo de elaboración: Pesar la cera blanca, el alcohol estearilico y la vaselina sólida en
un vaso de precipitados y colocar en un baño María y esperar a que se fundan las
grasas, retirar del B.M. y agitar hasta solidificación de la mezcla.

El alumno utilizará la base hidrosoluble para elaborar la Pasta antiinflamatoria y

cicatrizante.

Formulación
Gel alcohólico de carbómero 940

Carbómero 940 ----------------------0.8 g

Alcohol isopropílico-------------------70 ml
Trietanolamina ------------------------1.0 ml
Agua destilada------------------------- 28 ml

Modo de elaboración: Agregue lentamente el Carbómero 940 al alcohol isopropílico

con agitación constante. Vierta la trietanolamina en agua destilada después añada
esta disolución a la de Carbómero con agitación lenta. Mezcle hasta que se forme el
gel.

El alumno utilizará el gel alcohólico de Carbómero 940 para elaborar el gel de

Capsicum.

POMADAS, CREMAS Y PASTAS

ANTECEDENTES

Una emulsión es un sistema bifásico que se prepara combinando dos líquidos no

miscibles uno de los cuales está uniformemente disperso en el otro, y consiste en
glóbulos que poseen diámetros de las partículas coloidales ó más grandes. El líquido
que se dispersa en pequeñas gotitas se conoce con el nombre de fase dispersa,
interna o discontinua. El otro líquido es el medio de dispersión, la fase externa o
continua. La mayoría de las emulsiones incorporan una fase acuosa en una fase no
acuosa (o viceversa). Sin embargo es posible preparar emulsiones que son
básicamente no acuosas. La USP define las emulsiones como sistemas bifásicos en
los que un líquido esta disperso en otro líquido en forma de pequeñas gotas. Si la fase
dispersa es el aceite y la fase continua es una solución acuosa, el sistema se designa
con el nombre de emulsión de aceite en agua y a la inversa.

Aplicación: En caso de ser necesario administrar aceites por vía oral, la tolerancia del
paciente aumenta cuando el aceite se prepara en forma de emulsión. Por lo tanto el
aceite mineral (un laxante), el ácido valproico (un anticonvulsivo), las vitaminas
liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación enteral se
formulan a menudo en la forma de una emulsión aceite en agua para mejorar su
sabor. Sin embargo las emulsiones se usan sobre todo en preparaciones tópicas.

La absorción percutánea es el término utilizado para describir la penetración de

sustancias a través de la piel hasta el torrente circulatorio. De las tres capas de la piel,
la epidermis, la dermis, y la hipodermis, la capa más exterior y callosa es la epidermis
o estrato córneo es la principal barrera para los medicamentos y vehículos el
mecanismo de absorción por piel es poco conocido, las rutas potenciales de
penetración son las glándulas sudoríparas y los folículos pilosos, a través de las capas
queratinizadas del estrato corneo.

Existen tres aspectos fundamentales en la absorción por piel

1.- Las condiciones de la piel.
2.- Características fisicoquímicas del principio activo.
3.- Efectos debido al vehículo.

1.- La piel intacta representa una barrera, para infinidad de substancias, sin embargo
en estado patológico el índice de absorción es muy diferente. En la piel intacta también
debemos tomar en cuenta la edad y el lugar en que se apliquen los medicamentos así
como el estado de hidratación de la piel, y la temperatura. En las plantas de los pies y
las manos es muy gruesa mientras que en la cara sobre todo en la parte trasera de la
oreja es muy delgada. Las células queratinizadas del estrato córneo tienen la habilidad
de retener agua y su grado de hidratación esta relacionado con la cantidad de la
transpiración, que afecta la flexibilidad de la piel,

2.- La modificación estructural de las substancias activas pueden marcar aspectos en

su actividad los cambios en los grupos funcionales que alteran la solubilidad y el
coeficiente de bipartición de las substancias entre el vehículo y la barrera de la piel
pueden retardar o estimular el índice de penetración en la piel. Por ejemplo cuando se
aplica tópicamente la mayoría de los esteres de corticosteroides clorados tienen una
actividad mayor que la hidrocortisona.

3.- Aunque la naturaleza de un vehículo puede modificar la liberación de un principio

activo en la piel, la naturaleza de la substancia es más importante. Para la mayoría de
las substancias, el paso más lento y determinante en la penetración de la piel es el
índice de difusión de la substancia, en la capa callosa de la piel existen evidencias de
que para ciertos esteroides que tienen una baja solubilidad en el vehículo el índice de
liberación de la droga es el paso determinante , la naturaleza del vehículo puede influir
no solo en la difusión de la cantidad de substancia activa que es disuelta o difundida
en él sino también en el coeficiente de difusión de la substancia. Y el coeficiente de
bipartición entre el vehículo y la piel. Las substancias que tienen una gran afinidad por
el vehículo tienen una actividad termodinámica baja y son liberadas lentamente, su
coeficiente de bipartición a menudo es bajo.

El estado de hidratación de la piel se puede afectar también por el vehículo, se

alcanza una hidratación incrementada al poner una capa oclusiva, las cremas
emulsificadas son menos oclusivas que las bases de los ungüentos, pero los tipos de
agua en aceite tienen algunas propiedades oclusivas y humectantes, pueden disminuir
la hidratación mediante la extracción de humedad por sí mismas. Una reducción de la
viscosidad aumenta la velocidad de penetración.

INTRODUCCIÓN

POMADAS

Las pomadas o ungüentos son preparados semisólidos para administración externa,

su consistencia permite que se puedan untar fácilmente a la piel. Deben de ser de
consistencia que se emblandezcan, aunque no es forzoso que se derritan, sirven de
vehículos a sustancias medicinales, y también actúan como emolientes y protectoras
las que se destinan para ser aplicadas a los ojos se llaman pomadas oftálmicas u
oculentos. La base de la pomada, por lo general es la mayor parte del preparado
farmacéutico, y por consiguiente es posible que modifique la eficacia de las sustancias
medicinales incorporadas.

Existen dos criterios de clasificación de las pomadas:

1.- Según el grado de penetración

2.- Según la naturaleza de la base o excipiente.

Por el grado de penetración se clasifican en:

a) Epidérmica,
b) Endodérmica,
c) Diadérmica.

Según la naturaleza de la base:

a) Bases oleaginosas de las que hay grasas y aceites, y los hidrocarburos.
b) Bases de absorción,
c) Bases de emulsión (hidrófilas o lavables)
d) Bases hidrosolubles (sin grasa).

CREMAS

Las cremas son preparaciones, para uso externo, son viscosas y semisólidas, son
emulsiones de agua en aceite o cremas oleosas, y aceite en agua o acuosas. Esta
clase de preparados corresponden a pomadas específicamente a las bases
emulsificadas.

Ciertas bases hidrosolubles que tienen una estructura física similar a las cremas son
anhidras o contienen una pequeña porción de agua, son lo que tradicionalmente se
conocen como cremas. Son aplicadas en la piel en dispersiones de substancias para
uso terapéutico o profiláctico. Las cremas blandas se pueden aplicar por su poder
emoliente, humectante, refrescante, sobre la piel. En cremas aplicadas tópicamente
para efecto terapéutico es deseable que la substancia activa sea liberada en la
superficie de la piel y penetre en un rango adecuado, en cantidad suficiente para tener
una concentración efectiva en el sitio de administración.
PASTAS

Las pastas son preparaciones semisólidas para aplicación externa. Consisten en una
alta proporción de medicamentos finamente molidos o hechos polvo, mezclados con
parafinas suaves o líquidas o con sustancias o bases no grasas hechas con glicerol,
mucílagos o jabón. Se usan principalmente como antisépticos protectores y
humectantes, que comúnmente son rociados sobre la superficie, el almacenamiento y
el envasado son importantes, para mantenerlos estables.

Las pastas deben de ser almacenadas y dosificadas en recipientes de vidrio o plástico

con tapas de rosca que cierren herméticamente para prevenir la absorción o difusión
de los compuestos. Alternativamente se pueden utilizar materiales metálicos. Las
pastas que contienen agua u otros ingredientes volátiles deben ser almacenados y
distribuidos en contenedores bien cerrados para prevenir la evaporación.

METODOLOGÍA

POMADAS

El alumno utilizará la base hidrocarburada para elaborar el ungüento analgésico y

rubefaciente.

Formulación

Pomada o ungüento analgésico y rubefaciente

Alcanfor-----------------5 g
Mentol-------------------2 g
Salicilato de metilo---5 ml
Lanolina-----------------8 g
Oleito de árnica------5 ml
Oleito de romero-----5 ml
Base hidrocarburada c.b.p.----------100g

Modo de preparación: Se funde la base hidrocarburada junto con la lanolina, se

disuelve el alcanfor, mentol en el salicilato de metilo y los oleitos, se le agregan a la
base hidrocarburada antes que solidifique mezclando bien. Si se desea un ungüento
más blando se omite la cera de abejas y se puede preparar por levigación en un
mortero incorporando todos los componentes.

CREMAS

El alumno utilizará la base emulsificada para elaborar la crema humectante.

Formulación

Crema humectante

Oleito de lavanda ---------------------------------5 ml

Oleito de manzanilla-------------------------------5 ml
Base emulsificada c.b.p. -------------------------100 g

Modo de preparación: Calentar a baño maría la base emulsificada y agregar los

oleitos, sacar del baño maría, agitando hasta solidificación.

PASTAS

El alumno utilizará la base hidrosoluble para elaborar la pasta antiinflamatoria.

Pasta antiinflamatoria y cicatrizante

Oleito de caléndula---------------5 ml
Oleito de manzanilla--------------5 ml
Oxido de zinc-----------------------25g
Vitamina “A” y “E”------------------5g
Cloruro de benzalconio-----------0.1g
Base de absorción anhidra cbp.------100 g

Modo de preparación: En un mortero levigar el óxido de zinc con los oleitos y la

vitamina A y E, incorporar el cloruro de benzalconio y la base hidrosoluble hasta
consistencia de pasta.

GELES Y PASTILLAS

OBJETIVO GENERAL

El alumno, preparará las formulaciones, mucílagos, geles y pastillas, situación que le

permitirá distinguir entre las diferentes materias primas utilizadas, en la preparación de
formulaciones muy viscosas.

ANTECEDENTES

Mucílagos: Los mucílagos oficiales son preparaciones líquidas, espesas, viscosas y

adherentes producidos mediante la dispersión de gomas en agua o la extracción de
principios mucilaginosos de substancias vegetales con agua. Deben prepararse en
cantidades de uso inmediato por su tendencia a la descomposición, para aumentar su
fecha de caducidad se puede agregar un conservador. Los mucílagos se utilizan sobre
todo para facilitar la suspensión de sustancias insolubles en líquidos. Por ejemplo para
las lociones de azufre, las resinas en mezclas y los aceites en emulsiones.

Geles: Los geles o jaleas son sistemas semisólidos que consisten en suspensiones
compuestas por partículas orgánicas grandes interpenetradas por un líquido, existen
monofásicos y bifásicos. Los monofásicos son el objeto de estudio de esta práctica.
Los geles monofásicos consisten en macromoléculas orgánicas distribuidas de modo
uniforme a través de un líquido de manera que no existan límites aparentes entre las
macromoléculas dispersas y el líquido. Suelen usarse para la administración de drogas
en forma tópica o en el interior de cavidades corporales. Pueden contener substancias
auxiliares, antimicóticos, conservadores, antioxidantes y estabilizadores.

Pastillas: Las pastillas son masas sólidas, discoides o cilíndricas, que contienen
principalmente polvos medicinales, azúcar y mucílago. Sirven para disolverlas
lentamente en la boca, a fin de que se vayan desprendiendo poco a poco sus
ingredientes antisépticos, astringentes o anestésicos, y produzcan sus efectos en la
boca, la faringe, la laringe o la región bronquial. Los medicamentos muy potentes o de
sabor desagradable no se pueden administrar en esta forma.

MARCO TEORICO

Mucílagos: La naturaleza coloidal, de los mucílagos y su viscosidad evitan, la

sedimentación inmediata, en el tratamiento del estreñimiento se emplean como
laxantes físicos varios mucílagos sintéticos preparados con alcoholes polivinílicos,
celulosa metálica, y otras substancias similares, estas substancias producen coloides
hidrófilos que no obran como antígenos y son atóxicos cuando se les administra por
vía bucal, y que no son absorbidos por el intestino ni descompuestos por las enzimas
intestinales. Se deben hacer los mucílagos tomando en cuenta las propiedades de las
gomas, ya que deben evitarse aquellas que absorban vitaminas liposolubles.

Geles: Los geles son un tanto semejantes a los mucílagos, por cuanto generalmente
se preparan con gomas similares a las que se emplean para hacer los mucílagos, pero
se diferencian de éstos en que tienen consistencia gelatinoide. Es preferible una goma
total de la mejor calidad y no pulverizada para obtener u preparado claro y de
consistencia uniforme. En la actualidad se utilizan para su elaboración gomas de
origen sintético como los carbómeros, y en la industria cosmética son de gran utilidad.

Pastillas: las pastillas farmacéuticas, son convenientes para medicamentos que rinden
máximo beneficio cuando están en contacto prolongado con tejidos por ejemplo en el
tratamiento de la candidiasis bucal. También se usan para efectos sistémicos a
medida que la pastilla se disuelve lentamente en la boca el fármaco se libera para su
absorción bucal o sublingual y la porción que se deglute es absorbida por vía enteral,
para pastillas sublinguales el fármaco evita el efecto del “primer paso”. Los trociscos o
pastillas siendo mezclas de sacarosa, carbohidratos y jarabes dependen para su
preparación del contenido de agua que debe ser menor de 0.5 al 1.5% y el calor debe
ser de 154°C, que es la temperatura y la humedad relativa equivalente al nivel del mar.

METODOLOGÍA

Formulación

GELES

El alumno utilizará el gel alcohólico de Carbómero 940 para elaborar el gel de

Capsicum.

Gel de capsicum
(Rubefaciente, analgésico local)
Tintura de capsicum----------0.025%
Glicerina--------------------------1 ml
Gel de Carbómero 940 c.b.p.-----100 g

Modo de elaboración: Agregue la tintura de Capsicum y la glicerina a la base. Si desea

que su gel tenga otro color adicione, el adecuado a su gusto, agregue perfume si lo
desea teniendo cuidado que sea en agua aromática.

METODOLOGÍA
Formulación

Gel fijador de pelo

Carbopol 940------------ 0.8 g

Trietanolamina ---------- 1.0 ml
Nipagín ------------------- 0.1 g
Glicerina ------------------ 1.0 ml
Agua aromática----------------------c.s.s. gel

Modo de elaboración: Dispersar el Carbopol lentamente en 90 ml de agua aromática,

agitando lentamente, agregar la trietanolamina; disolver en otro vaso de precipitados el
Nipagín y el color en la glicerina, agregar la mezcla al Carbopol dispersado, complete
con agua c.c.s.

Formulación
PASTILLAS

Pastillas suaves

Goma de tragacanto ----------------------1g

Grenetina -----------------------------------20g
Sacarosa pulverizada----------------------35g
Nipagín-----------------------------------------0.1g
Ácido cítrico-----------------------------------0.5g
Glicerina---------------------------------------30 ml
Extracto de gordolobo--------------------- 2ml
Tintura de propoleo--------------------------2ml
Espíritu de eucalipto------------------------5 ml
Agua destilada-------------------------------25 ml
Color-------------------------------------------al gusto

Modo de elaboración: Levigar la goma de tragacanto en un mortero con 10 ml de agua

destilada hasta formar un mucílago. Mida los 30 ml de glicerina en un vaso de
precipitado y añada 15 ml de agua destilada, calentar en baño María agregando la
sacarosa, el nipagín y el ácido cítrico previamente pulverizado, hasta disolución.
Adicionar lentamente la grenetina agitando hasta obtener una mezcla uniforme y libre
de grumos. Incorporar el mucílago de goma de tragacanto a la mezcla con agitación
hasta consistencia adecuada. Retirar del baño María y agregue el extracto, tintura,
espíritu y color agitando hasta incorporación completa. Transfiera a moldes
previamente seleccionados o extiéndala para hacer formas y cortes según su
creatividad.

Base transparente para pastillas duras

Sacarosa ------------------------------------ 70 g
Jarabe de maíz ligero (Glucosa) ------ 40 g
Agua destilada-------------------------------20 ml
Aceite de menta-----------------------------4 gotas

Colorante--------------------------------------al gusto

Modo de elaboración: mezcle la sacarosa, el jarabe y el agua en un vaso de

precipitado. Colóquelo sobre una plancha de calentamiento y regule en calor medio
agite sólo hasta que la sacarosa se disuelva. Deje hervir la mezcla hasta que la
temperatura llegue a 154°C, sin remover, retire el jarabe del calor y añada con
agitación continua el saborizante, colorante, y vacíe en moldes o en papel aluminio
adecuados. Se le puede agregar los principios activos en forma de extractos, tinturas o
espíritu.

POLVOS Y GRANULADOS

OBJETIVO GENERAL

El estudiante preparará polvos farmacéuticos aplicando sus conocimientos de

Tecnología I, para el comportamiento de polvos.

ANTECEDENTES

Los polvos aparecen en casi todos los aspectos de la farmacia, tanto en la industria
como en la práctica. Las drogas y otros componentes en estado sólido, en el
procesamiento de una forma farmacéutica, suelen encontrarse de manera más o
menos finamente divididos. Con frecuencia, se trata de un polvo cuyo estado de
subdivisión es crucial para determinar su comportamiento durante el procesamiento y
en la forma farmacéutica terminada. Más allá de su empleo en la fabricación de
comprimidos, cápsulas, suspensiones, etc. También hay polvos como forma
farmacéutica, si bien su uso como forma farmacéutica ha declinado, las propiedades y
el comportamiento de los materiales sólidos finamente divididos mantienen una
considerable importancia.

MARCO TEÓRICO

Los métodos de producción son los siguientes: precipitación y cristalización. Estos dos
procesos son en esencia similares, ambos dependen de tres estados sucesivos: un
estado de sobresaturación, formación de núcleos y crecimiento de cristales o de
partículas amorfas.
Los polvos son una de las formas farmacéuticas más antiguas. Son la consecuencia
natural del intento del hombre de preparar drogas en bruto y de otros productos
naturales en una forma de administración más conveniente. Sin embargo, a medida
que las drogas en bruto se fueron utilizando menos, a la vez que aumentaba el uso de
muchos compuestos muy potentes, los polvos como forma farmacéutica han sido
sustituidos en gran medida por cápsulas y comprimidos. Sus ventajas son la
versatilidad para hacer las composiciones y la estabilidad química relativamente
buenas. Las principales desventajas de los polvos como forma farmacéutica son que
insume tiempo prepararlos y que no se prestan bien para dispensar muchas drogas de
sabor desagradable, higroscópicos o delicuescentes. Los polvos a granel tienen otra
desventaja seria cuando se los compara con los polvos divididos y pesados
individualmente: la inexactitud de la dosis. Numerosos factores, como el tamaño de la
cuchara para medir, la densidad del polvo, la humedad, el grado de sedimentación, la
esponjosidad debida a la agitación y el juicio personal, influyen en la inexactitud de la
dosis. No sólo los pacientes miden cantidades variables de polvo al utilizar la misma
cuchara, sino que a menudo eligen una de tamaño distinto del especificado por el
médico.

Tanto en la fabricación como en la preparación de polvos se aplican las técnicas

generales de pesada, medición, tamizado, mezclado, etc. Sin embargo los siguientes
procedimientos merecen especial atención:

• Se debe utilizar el método de dilución geométrica cuando se tienen dos o más

ingredientes en polvo en cantidades diferentes y para la incorporación de pequeñas
cantidades de drogas potentes. El procedimiento para la preparación de polvos por
dilución geométrica es el siguiente:
1.- Pese todos los ingredientes destinados a la preparación.
2.- Vierta en un mortero los ingredientes que se encuentran en cantidades más
pequeñas.
3.- Seleccione el ingrediente cuya cantidad sea más grande que el anterior y coloque
en el mortero una porción de éste, es decir un volumen de polvo semejante a la del
primer ingrediente.
4.- Triture bien los polvos hasta obtener una mezcla uniforme.
5.- Añada un volumen de polvo del segundo ingrediente que sea igual al volumen de
polvo de la mezcla que tiene el mortero y triture bien.
6.- Continúe agregando de la misma manera: un volumen de polvo igual al volumen de
la mezcla que contiene el mortero, hasta la adición completa de todos los
ingredientes.

• Reducir el tamaño de las partículas de todos los componentes al mismo rango para
evitar la estratificación de las partículas grandes y pequeñas.
• Tamizar cuando sea necesario, para mezclar reducir aglomerados, sobre todo en la
preparación de polvos para espolvorear o de otros a los que se han incorporado
líquidos.
• Triturar, cuando sea aplicable, para reducir el volumen de un polvo; la trituración es el
método por elección utilizado con la dilución geométrica.
• Proteger de la humedad, de la oxidación por el aire y de la pérdida de componentes
volátiles.
La mayoría de las veces los polvos se preparan como polvos fraccionados o a granel
que se mezclan con agua o con algún otro material apropiado antes de administrarlos,
o bien como polvos para espolvorear de aplicación local. Además, se pueden preparar
como dentríficos, productos para reconstituir, insuflaciones, aerosoles y otros
productos varios. Los procedimientos manuales para preparar polvos son: trituración,
pulverización, por intervención y levigación. Los polvos fraccionados (cártulas) se
suelen expender como dosis individuales, envasados en papeles que pueden ser:
parche vegetal, armado blanco, papel vidriado y papel encera
do. También se pueden expender en papel metálico, bolsitas de plástico,
termosellados y otros recipientes.

La incorporación de substancias volátiles, mezclas eutécticas, líquidos y substancias

higroscópicas, o delicuescentes en los polvos plantea problemas que exige tratamiento
especial.
La pérdida de substancias volátiles se excita o retarda utilizando bolsas de plástico
termosellados o una doble envoltura de papel encerado o vidriado dentro del papel
armado para envolver. La combinación de fenol, alcanfor, mentol, timol, antipirina y

compuestos relacionados producen líquido a temperaturas habituales estas mezclas

denominadas eutécticas se incorporan a los polvos por agregado de un diluyente
inerte que puede ser: carbonato de magnesio, caolin, almidón, bentonita y otros
adsorbentes. Las substancias que se humedecen por afinidad con la humedad del aire
se pueden preparar agregándoles diluyentes inertes. Los compuestos
extremadamente delicuescentes no pueden ser preparados como polvos de manera
satisfactoria.

Los polvos a granel se clasifican en: polvos orales, dentríficos, polvos para duchas,
polvos para espolvorear, insuflaciones, trituraciones. Los polvos orales son
presentados como: polvos finamente divididos o como gránulos efervescentes. Los
primeros son para disolver en agua antes de administrarse, los antiácidos y laxantes
son ejemplos de éstos polvos. Los gránulos efervescentes contienen bicarbonato de
sodio y ácido cítrico, ácido tartárico o bifosfato de sodio. La granulación se consigue
produciendo una masa húmeda, haciéndola pasar con fuerza a través de un tamiz
grueso y secándola en la estufa. Los dentríficos se preparan con un jabón o
detergente un abrasivo suave y un agente anticariógeno. Para duchas: son solubles en
agua se usan como antisépticos o agentes limpiadores para una cavidad corporal.
Polvo para espolvorear: son atóxicos de aplicación local que no deben tener acción
sistémica. Estado de subdivisión muy fina asegura su eficacia y reduce al mínimo la
irritación. Se aplican en diversas partes del cuerpo como lubricantes, protectores,
adsorbentes, antisépticos, antipruriginosos, antibromhidrósicos, astringentes y
antitranspirantes. Trituraciones: diluciones de drogas potentes, pulverizadas que se
preparan mezclándolas íntimamente con un diluyente adecuado en una proporción
definida por peso.

METODOLOGIA

Formulación
. Granulado efervescente de ácido cítrico

Ac. Tartárico----------- 5.0 g

Ac. Cítrico-------------- 10.0 g
Bicarbonato de Sodio-------------c.s.s. para reacción equimolecular
Alcohol ------------------------ c.s.s.

Modo de preparación: Pese, pulverice, aglutine con alcohol (gotas) o con el agua de
cristalización de los reactivos, tamice con tamiz de número de malla que desee el
granulado y someta a secar en horno a temperatura de 70°C o en placa eléctrica.
Asegúrese de que la mezcla quede seca, tamice nuevamente, si es necesario.

Polvo desodorante para espolvorear

Formulación
(talco)
a) Ac. Salícilico--------------------- 2.00g
b) Ac. Bórico------------------------- 6.00g
c) Estearato de zinc---------------- 3.00g
d) Alumbre de potasio desecado---1.00g
e) Almidón-------------------------------10.00g
f) Talco-----------------------------------76.00g
g) Ac. Benzoíco--------------------------2.00g
h) Alcanfor--------------------------------0.4g

Modo de preparación: en un mortero mezcle reduciendo el tamaño de partícula a), b),

d), g) y h) páselos a un tamiz de malla 200, en el mortero mezcle c), e) y f), tamícelos
e incorpórelos a un mezclador asegúrese que quede la mezcla homogénea. El modo
de preparación de este polvo está basado en la dilución geométrica.

BIBLIOGRAFÍA

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